具有可互换末端插入件的鼻抽吸器械的制作方法

具有可互换末端插入件的鼻抽吸器械
1.优先权
2.本技术要求2018年12月11日提交的美国临时专利申请62/777,799的权益，其公开内容以引用方式并入本文。


背景技术：

3.在一些情况下，可能期望在患者的解剖通道内或附近操作，诸如执行粘膜的切开、骨的移除或解剖通道的扩张。此类操作可发生在解剖通道内，诸如鼻旁窦口(例如，用于治疗鼻窦炎)、喉、咽鼓管或者耳朵、鼻子或喉咙内的其他通道等。除了上述操作或类似操作之外，可能期望在上述操作或类似操作之前、期间或之后在解剖通道内或附近施用抽吸和/或冲洗。一种在患者的解剖通道内或附近施用抽吸的方法涉及获得具有细长轴的抽吸装置，该细长轴限定终止于细长轴的开放的远侧端部处的管腔，其中管腔与外部抽吸源流体连通。然后，操作者可将细长轴的远侧端部朝向患者体内的期望位置插入患者的鼻孔或口中。在细长轴的远侧端部插入患者体内的情况下，操作者可操纵抽吸装置和/或抽吸源以除去患者的解剖通道附近或内部的外来和/或不期望的物质。如对于本领域的技术人员而言将显而易见的是，在手术期间施用抽吸和/或冲洗可有益于实现多种目的。
4.图像引导外科手术(igs)是一种这样的技术：其中使用计算机来获得已经插入患者体内的器械的位置与一组术前获得的图像的实时相关性，以便在术前获得的图像上叠加器械的当前位置。在一些igs规程中，在外科手术之前获得手术区的数字断层扫描(例如，ct或mri、3
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d标测图等)。然后使用专门编程的计算机将数字断层扫描数据转化成数字标测图。在外科手术过程中，具有安装在其上的传感器(例如，发出电磁场和/或响应于外部生成的电磁场的电磁线圈)的特殊器械用于执行手术，同时传感器向计算机发送数据从而指示每个外科器械的当前位置。该计算机将从安装在器械上的传感器接收的数据与由术前断层扫描生成的数字标测图相关联。断层扫描图像连同指示器(例如，十字准线或发光点等)一起显示于系统显示装置(例如，视频监视器)上，从而示出每个外科器械相对于扫描图像中所示的解剖结构的实时位置。这样，即使外科医生不能在体内的器械当前位置处直接查看其本身，外科医生也能够通过查看视频监视器而了解每个配备有传感器的器械的精确位置。
5.可用于ent和鼻窦手术中的电磁igs系统的示例包括instatrak ent
tm
系统，其可购自犹他州盐湖城的通用电气医学系统公司(ge medical systems,salt lake city,utah)。可根据本公开进行修改以供使用的电磁图像引导系统的其他示例包括但不限于加利福利亚州钻石吧市的biosense
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webster公司(biosense
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webster,inc.,of diamond bar,california)提供的3系统；可购自科罗拉多州路易斯维尔的外科导航技术公司(surgical navigation technologies,inc.,of louisville,colorado)的系统；以及可购自华盛顿州西雅图市的calypso医疗技术公司(calypso medical technologies,inc.,of seattle,washington)的系统。
6.当施用到功能性鼻窦内窥镜手术(fess)、鼻窦球囊扩张术和/或其他ent手术时，
相比于只通过内窥镜观察所能实现的，图像引导系统的使用允许外科医生更精确地移动和定位外科器械。这是因为典型的内窥镜图像是在空间上受限的二维视线视图。图像引导系统的使用提供了围绕手术区的所有解剖结构的实时三维视图，而不仅是在空间上受限的二维直视内窥镜视图中实际可见的视图。因此，图像引导系统在执行fess、鼻窦球囊扩张术和/或可能需要切片和/或冲洗源的其他ent手术期间，尤其在不存在或很难从内窥镜查看正常解剖标志的情况下可能特别有用。
7.期望提供进一步有利于在ent规程和其他医疗规程中使用igs导航系统和相关联的部件的特征结构。尽管已研制出若干系统和方法并用于igs和ent手术，但是据信，在本发明人之前尚未有人研制出或使用所附权利要求书中所描述的发明。
附图说明
8.并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案，并且与上文给出的本发明的一般描述以及下文给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
9.图1示出了示例性鼻窦外科手术导航系统的示意图；
10.图2示出了具有抽吸器械和用于将抽吸器械与图1的导航系统联接的联接单元的示例性组件的透视图；
11.图3示出了图2的抽吸器械的分解透视图；
12.图4示出了沿图2的剖面线4
‑
4截取的图2的抽吸器械的剖面透视图；
13.图5示出了图2的抽吸器械的柄部组件的剖面透视图；
14.图6a示出了适于与图1的导航系统一起使用的另一个示例性抽吸器械的透视图，其示出了与近侧柄部组件联接的远侧抽吸附接件；
15.图6b示出了图6a的抽吸器械的另一个透视图，其示出了从近侧柄部组件脱离的远侧抽吸附接件；
16.图7示出了图6a的抽吸器械的另一个透视图，其示出了从近侧柄部组件脱离的远侧抽吸附接件；
17.图8示出了沿图7的剖面线8
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8截取的图6a的抽吸器械的柄部组件的顶部剖视图；
18.图9示出了图6a的抽吸器械的远侧抽吸附接件的近侧端部的透视图，其中抽吸附接件的连接器块被透明地示出以显示布置在连接器块内的特征结构；
19.图10示出了沿图6a中的剖面线10
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10截取的图6a的抽吸器械的侧剖视图，其示出了联接到近侧柄部组件的远侧抽吸附接件；
20.图11示出了适于与图1的导航系统一起使用的另一个示例性抽吸器械的透视图，其示出了从近侧柄部组件脱离的远侧抽吸附接件；并且
21.图12示出了图11的抽吸器械的近侧柄部组件和远侧抽吸附接件的联接部分的放大透视图。
22.附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本发明的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面，并与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
23.本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其他不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。例如，尽管是各种各样的。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
24.为公开的清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置，并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外，在本文中参照附图来使用空间术语诸如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“竖直”、“水平”等的程度上来说，应当理解，此类术语仅用于示例性描述目的，并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言，应当理解，外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。
25.如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”和“大约”旨在涵盖引用的精确值以及允许多个部件的部分或集合执行如本文所述的其预期目的的合适的尺寸公差。
26.i.示例性图像引导外科手术导航系统
27.当在患者(p)的头部(h)内执行医疗规程时，可能期望具有关于器械在患者头部(h)内的位置的信息，具体地讲在器械处于难以或不可能获得器械的工作元件在患者(p)的头部(h)内的内窥镜视图的位置时。图1示出了能够使用图像引导执行ent规程的示例性igs导航系统(10)。除了具有本文所述的部件和可操作性之外或者代替本文所述的部件和可操作性，igs导航系统(10)可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作：2010年5月18日公布的名称为“methods and devices for performing procedures within the ear,nose,throat and paranasal sinuses”的美国专利7,720,521，其公开内容以引用方式并入本文；以及2014年12月11日公布的名称为“systems and methods for performing image guided procedures within the ear,nose,throat and paranasal sinuses”的美国专利公布2014/0364725，其公开内容以引用方式并入本文。
28.本示例的igs导航系统(10)包括场发生器组件(12)，该场发生器组件包括整合进马蹄形框架(14)内的磁场发生器(16)。场发生器(16)能够操作以生成围绕患者(p)的头部(h)的不同频率的交变磁场。在该示例中，导航导丝(30)被插入到患者(p)的头部(h)中。导航导丝(30)可为独立装置或者可定位在端部执行器或医疗器械(诸如外科切割器械或扩张器械)的其他位置上。在本示例中，将框架(14)安装到座椅(40)，其中患者(p)坐在座椅(40)中，使得框架(14)位于患者(p)的头部(h)附近。仅以举例的方式，座椅(40)和/或场发生器组件(12)可根据以下美国专利申请的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作：2018年3月23日提交的名称为“apparatus to secure field generating device to chair”的美国专利申请15/933,737，其公开内容以引用方式并入本文。
29.本示例的igs导航系统(10)还包括处理器(18)，该处理器控制场发生器(16)和igs导航系统(10)的其他元件。例如，处理器(18)能够操作以驱动场发生器(16)生成交变电磁场；以及处理来自导航导丝(30)的信号，以确定传感器在患者(p)的头部(h)内的导航导丝(30)中的位置。处理器(18)包括与一个或多个存储器通信的处理单元。本示例的处理器
(18)安装在控制台(20)中，该控制台包括操作控件(22)，该操作控件包括键盘和/或指向装置(诸如鼠标或轨迹球)。在执行外科手术时，医师使用操作控件(22)与处理器(18)进行交互。
30.导航导丝(30)包括响应于在场发生器(16)所生成的交变磁场内定位的传感器(未示出)。联接单元(26)固定到导航导丝(30)的近侧端部并且被构造成在控制台(20)和导航导丝(30)之间提供数据和其他信号的通信。联接单元(26)可在控制台(20)与导航导丝(30)之间提供数据和其他信号的有线或无线通信。
31.在本示例中，导航导丝(30)的传感器包括位于导航导丝(30)的远侧端部处的至少一个导电线圈。当此类线圈定位在场发生器(16)所生成的交变电磁场内时，交变磁场可在线圈中生成电流，并且该电流可沿导航导丝(30)中的电导管朝近侧传送，并且经由联接单元(26)进一步传送到处理器(18)。该现象可以使igs导航系统(10)能够确定导航导丝(30)的远侧端部或其他医疗器械(例如，扩张器械、外科切割器械等)在三维空间内(即，在患者(p)的头部(h)内等)的位置。为了实现这一点，处理器(18)执行算法以根据导航导丝(30)中线圈的位置相关信号计算导航导丝(30)的远侧端部的位置坐标。尽管在该示例中位置传感器位于导丝(30)中，但此类位置传感器可整合到各种其他种类的器械中，包括下文中更详细地描述的那些。
32.处理器(18)使用存储在处理器(18)的存储器中的软件来校准和操作igs导航系统(10)。此类操作包括驱动场发生器(16)、处理来自导航导丝(30)的数据、处理来自操作控件(22)的数据以及驱动显示屏(24)。在一些具体实施中，操作还可包括监视以及强制执行igs导航系统(10)的一个或多个安全特征结构或功能。处理器(18)还能够操作以经由显示屏(24)提供实时视频，该显示屏示出导航导丝(30)的远侧端部相对于患者头部(h)的摄像机图像、患者头部(h)的ct扫描图像和/或患者鼻腔内及患者鼻腔附近的解剖结构的计算机生成的三维模型的位置。显示屏(24)可在外科手术期间同时地和/或彼此叠加地显示此类图像(28)。此类显示图像(28)还可包括插入患者头部(h)中的器械(诸如导航导丝(30))的图形表示，使得操作者可实时查看器械在其实际位置的虚拟呈现。仅以举例的方式，显示屏(24)可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容来提供图像(28)：2016年1月14日公布的名称为“guidewire navigation for sinuplasty”的美国公布2016/0008083，该专利文献的公开内容以引用方式并入本文。在操作者还使用内窥镜的情况下，也可在显示屏(24)上提供内窥镜图像。
33.当器械结合导航导丝(30)时，通过显示屏(24)提供的图像(28)可帮助引导操作者在患者头部(h)内调转和以其他方式操纵此类器械。还应当理解，如下所述的外科器械和其他种类的外科器械的其他部件可结合传感器(如导航导丝(30)的传感器)。
34.ii.示例性可导航抽吸器械
35.各种外科手术可保证使用抽吸器械，以便从手术区域和/或从患者体内的其他部位清除流体和/或碎屑。例如，在fess手术、鼻窦扩张手术和/或各种其他ent手术中可能需要抽吸。此外，在一些情况下，可能期望向此类抽吸器械提供图像引导导航能力。
36.图2示出了示例性抽吸器械组件(100)，该抽吸器械组件能够操作以在外科手术期间提供抽吸，并且其被构造成与上述igs导航系统(10)一起使用。抽吸器械组件(100)包括抽吸器械(110)，该抽吸器械经由抽吸导管(90)与抽吸源(80)流体联接。抽吸源(80)可包括
真空泵和流体贮存器，以及对于本领域的普通技术人员而言显而易见的其他部件，并且被构造成在外科手术部位处提供足够的抽吸，以通过抽吸器械(110)朝近侧抽吸过量的流体和/或碎屑。
37.如图2和图3中最佳所示，抽吸器械(110)包括联接单元(120)、近侧抽吸导管端口(130)、抓持部分(或“柄部组件”)(140)和细长插管组件(160)。插管组件(160)的远侧端部被构造成经鼻或以其他方式插入患者的鼻腔内或邻近患者的鼻腔(或患者体内的其他地方)，以在所选择的外科手术部位处提供抽吸。插管组件(160)包括安装在其远侧端部处的传感器组件(190)。如下所述，传感器组件(190)包括导航传感器，该导航传感器能够操作以经由联接单元(120)将信号传送到igs导航系统(10)的控制台(20)。基于这些信号，处理器(18)可执行算法以确定插管组件(160)的远侧端部相对于患者(p)的解剖结构的三维空间位置。
38.联接单元(120)包括传感器联接件(122)、控制台联接件(124)以及连接和建立传感器联接件(122)和控制台联接件(124)之间的通信的缆线(126)。传感器联接件(122)包括容纳在抓持部分(140)的近侧腔体(156)内的插针(128)。控制台联接件(124)被构造成与控制台(20)联接，并且传感器联接件(122)被构造成与抽吸器械(110)的传感器组件(190)联接，使得传感器组件(190)与控制台(20)通信。控制台联接件(124)可与控制台(20)进行有线或无线通信，类似于上述联接单元(26)。另外，联接单元(120)可被构造成在抽吸器械(110)和控制台(20)之间单向或双向地传送数据或其他信号。
39.近侧抽吸导管端口(130)包括近侧倒钩构型(132)、远侧轴(134)和内部通路(136)。近侧倒钩构型(132)被构造成提供与导管(90)的牢固配合，使得通路(136)和导管(90)的内部彼此流体连通。
40.如图2
‑
图5所示，抓持部分(140)包括主体(142)和近侧顶盖(145)。操作者可抓握主体(142)，使得操作者可操纵和控制抽吸器械(110)。主体(142)限定第一通气孔开口(144)、远侧开口(146)、近侧腔体(156)和从远侧开口(146)延伸到近侧腔体(156)中的通路(154)。近侧顶盖(145)附接到主体(142)的近侧部分并且闭合近侧腔体(156)。近侧顶盖(145)包括接收近侧抽吸导管端口(130)的轴(134)的第一近侧开口(148)和接收联接单元(120)的传感器联接件(122)的第二近侧开口(150)。如图5所示，通路(154)包括朝远侧呈现的肩部(152)，该肩部被构造成当在组装期间朝近侧插入穿过远侧开口(146)时邻接插管组件(160)的外部护套(162)的开放的近侧端部(166)。
41.细长插管组件(160)包括外部护套(162)、内部抽吸管(170)、传感器组件(190)和覆盖传感器组件(190)的远侧顶盖(184)。外部护套(162)从开放的远侧端部(164)延伸到开放的近侧端部(166)，其中弯曲部分(165)位于两者之间。外部护套(162)限定中空内部，该中空内部容纳内部抽吸管(170)的一部分以及在由内部抽吸管(170)限定的引导路径(180)内并沿该引导路径延伸的通信线(196)的一部分。
42.内部抽吸管(170)从开放的远侧端部(174)延伸到开放的近侧端部(176)，其中弯曲部分(175)位于两者之间。如图4所示，内部抽吸管(170)包括变窄的远侧部分(172)，该变窄的远侧部分从外部护套(162)的开放的远侧端部(164)朝远侧延伸并穿过传感器组件(190)，使得传感器组件(190)固定到变窄的远侧部分(172)。如图3所示，内部抽吸管(170)与外部护套(162)协作限定引导路径(180)，该引导路径容纳从传感器组件(190)朝近侧延
伸的通信线(196)。抽吸管(170)和外部护套(162)可为刚性的，并且被构造成在插入患者的鼻腔期间保持弯曲区域(165,175)的弯曲但不屈曲。
43.如图4所示，内部抽吸管(170)限定从开放的远侧端部(174)延伸到开放的近侧端部(176)的抽吸管腔(178)。内部抽吸管(170)的近侧部分通过抓持部分主体(142)的远侧开口(146)接纳并且朝近侧延伸到抽吸导管端口(130)的通路(136)中，使得抽吸管腔(178)被构造成经由抽吸导管(90)与抽吸源(80)流体联接。如图3和图4所示，抓持部分(140)的第一通气孔开口(144)通过形成在抽吸管(170)中的第二通气孔开口(182)与抽吸管腔(178)流体连通。在操作期间，操作者可抓握抓持部分(140)并选择性地闭合第一通气孔开口(144)以将抽吸从抽吸源(80)传送到抽吸管腔(178)。如图所示，第一通气孔开口(144)可以泪滴形状(或一些其他细长形状)形成以使得操作者能够基于操作者拇指(或其他手指)在第一通气孔开口(144)上的纵向位置来选择性地改变从抽吸源(80)传送到抽吸管腔(178)的抽吸量。
44.在一些情况下，抽吸源(80)在整个外科手术中保持在恒定激活状态。在此类情况下，操作者可使第一通气孔开口(144)不被覆盖，同时将器械(110)的开放的远侧端部(174)定位在患者体内，使得抽吸源(80)通过通气孔开口(144,182)而不是通过开放的远侧端部(174)抽吸。当操作者希望经由开放的远侧端部(174)将抽吸施加到患者体内的目标外科手术部位时，操作者用拇指、手指或其他物体至少部分地覆盖通气孔开口(144)，使得抽吸然后从抽吸源(80)传送到开放的远侧端部(174)。
45.根据2018年4月27日提交的名称为“navigable suction instrument with coaxial annular sensor”的美国专利申请15/964,886的教导内容，插管组件(160)的传感器组件(190)可包括环形导航传感器(未示出)，该专利文献的公开内容以引用方式并入本文。导航传感器可包括一个或多个导电构件，诸如线圈、线绕组层等，其中响应于由igs导航系统(10)的场发生器(16)生成的电磁场内的传感器组件(190)的存在而感应出电流。一根或多根传感器线(未示出)从传感器组件(190)朝近侧延伸穿过插管组件(160)并且与通信线(196)联接，所述通信线沿引导路径(180)延伸到抓持部分(140)的近侧腔体(156)中，如图5所示。通信线(196)与pcb板(195)联接，所述pcb板继而与传感器联接件(122)的插针(128)联接。如上所述，联接单元(120)被构造成与igs导航系统(10)的控制台(20)通信。
46.在传感器组件(190)的导航传感器内感应出的电流作为电信号朝近侧通过传感器线传输到通信线(196)，通过pcb板(195)，并传输到联接单元(120)，该联接单元将信号传送到igs导航系统(10)的控制台(20)。然后，处理器(18)执行算法以基于所接收的电信号来计算导航传感器的三维位置坐标。因为传感器组件(190)固定在细长插管组件(160)的远侧端部(174)处，因此igs导航系统(10)可在外科手术期间实时计算、跟踪和显示患者(p)体内的至少远侧端部的位置。当跟踪插管组件(160)在患者(p)体内的位置时，操作者可根据上述教导内容在任何合适的时间选择性地施加抽吸。应当理解，抽吸器械组件(100)还可根据美国专利申请15/964,886的一个或多个教导内容进行构造和操作，该专利申请以引用方式并入本文。
47.iii.具有可拆卸抽吸末端的示例性可导航抽吸器械
48.如上文结合抽吸器械(110)所述，抓持部分(140)和插管组件(160)在组装期间永久性地机械联接和电联接，以便限定由操作者操纵的单个单元。在一些情况下，可能期望另
选地构造抓持部分(140)和插管组件(160)，使得这些部件是模块化的并且可在需要时(例如在外科手术期间)由操作者选择性地彼此分离。例如，可能期望使用在相应弯曲部分(165)处具有不同弯曲角度的不同插管组件(160)，以有利于在外科手术期间进入不同解剖区域。
49.此外，提供抓持部分(140)和插管组件(160)之间的选择性联接可有利于握持部分(140)和插管组件(160)之间的一次性/可重复使用二分法。例如，模块化抓持部分(140)可不经受重复使用或经受一定的第一有限次数的重复使用；同时模块化插管组件(160)可不经受重复使用或经受一定的第二有限次数的重复使用。以下描述仅提供了可如何修改抽吸器械(110)以提供模块化抓持部分(140)和模块化插管组件(160)之间的选择性联接的例示性示例。
50.a.具有带连接器块的抽吸附接件的可导航抽吸器械
51.图6a
‑
图7示出了具有抓持部分(或“柄部组件”)(220)和抽吸附接件(260)的示例性另选抽吸器械(210)，该抽吸附接件被构造成与柄部组件(220)可释放地联接，如下文更详细地描述。应当理解，除非下文另有说明，抽吸器械(210)类似于上述抽吸器械(110)。如图6a
‑
图8所示，柄部组件(220)包括限定内部腔体(224)的主体(222)，以及联接到主体(222)的近侧端部的近侧顶盖(226)。如图8最佳所示，内管结构(228)纵向延伸穿过内部腔体(224)以限定类似于上述柄部组件(140)的通路(154)的抽吸通道(230)。内管结构(228)适当地布置在柄部组件主体(222)内，使得抽吸通道(230)的远侧端部通向主体(222)的远侧端部，并且抽吸通道(230)的近侧端部穿过近侧顶盖(226)通向主体(222)的近侧端部。如图6a
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图7所示，通气孔开口(232)延伸穿过主体(222)的上表面并通向抽吸通道(230)。通气孔开口(232)被适当地成形为并且被构造成由操作者选择性地覆盖，以类似于上文结合抽吸器械(110)所述的方式将抽吸从抽吸源(80)传送到抽吸附接件(260)的抽吸管腔(284)。
52.如图7、图8和图10最佳所示，柄部组件主体(222)的近侧端部将联接连接器(234)容纳在内部腔体(224)的近侧部分内，使得联接连接器(234)可通过近侧顶盖(226)触及。联接连接器(234)被构造成可释放地接纳上述联接单元(120)或类似的联接装置并与其电联接，使得柄部组件(220)可被放置成与igs导航系统(10)的控制台(20)连通。在一些型式中，联接连接器(234)可包括连接器。应当理解，联接连接器(234)仅为任选的，并且在一些另选型式中，联接单元(120)的远侧端部可整合进柄部组件(220)中。
53.如图6b和图8最佳所示，柄部组件主体(222)的远侧端部将一对电连接器(236a,236b)容纳在内部腔体(224)的远侧部分内。电连接器(236a,236b)通过主体(222)的远侧面(223)暴露，并且定位在抽吸通道(230)的开放的远侧端部的任一侧面上。每个电连接器(236a,236b)被构造成在抽吸附接件(260)与柄部组件(220)联接时与抽吸附接件(260)的相应电连接器(304a,304b)电联接，如下文更详细地描述。如图8所示，主体(222)还将pcb板(238)(示意性地示出)容纳在腔体(224)内，这可类似于上述pcb板(195)。电连接器(236a,236b)中的一者或两者与pcb板(238)电联接，该pcb板继而与联接连接器(234)电联接。
54.本示例的柄部组件主体(222)还将电可擦可编程只读存储器(eeprom)(240)(示意性地示出)容纳在内部腔体(224)内。柄部eeprom(240)能够操作以存储与柄部组件(220)相关的数据，诸如柄部组件(220)的序列号和/或过去的使用。柄部eeprom(240)与pcb板(238)电联接，该pcb板继而被构造成经由电连接器(234)和联接单元(120)与外部处理器(诸如导
航系统(10)的处理器(18))通信。
55.本示例的柄部组件(220)还包括第一联接特征结构，该第一联接特征结构包括形成于柄部组件主体(222)的远侧部分的相对侧面中的一对凹陷通道(242)。凹陷通道(242)被构造成当抽吸附接件(260)联接到柄部组件(220)时可释放地接纳抽吸附接件(260)的第二联接特征结构(308)。如下文更详细描述的，联接特征结构(242,308)的这种接合促进柄部组件电连接器(236a,236b)与抽吸附接件电连接器(304a,304b)的对准，以及插管组件(270)的抽吸管腔(284)与柄部组件(220)的抽吸通道(230)的对准。
56.类似于上述抽吸导管端口(130)的抽吸导管端口(250)从柄部组件主体(222)朝近侧延伸。抽吸导管端口(250)包括近侧倒钩部分(252)和远侧轴部分(254)。近侧倒钩部分(252)被构造成与抽吸导管(90)联接，并且远侧轴部分(254)插入形成于柄部组件(220)的近侧顶盖(226)中的上部开口中，使得抽吸导管端口(250)的内部通道与柄部组件(220)的抽吸通道(230)流体连通。因此，抽吸导管端口(250)被构造成将抽吸从抽吸源(80)和抽吸导管(90)传送到柄部组件(220)的抽吸通道(230)。
57.抽吸器械(210)的抽吸附接件(260)包括细长插管组件(270)和附连到插管组件(270)的近侧部分的连接器块(300)。插管组件(270)在开放的近侧端部(272)和开放的远侧端部(274)之间延伸；并且具有位于两者之间的弯曲部分(276)。插管组件(270)与上述插管组件(160)的相似之处在于插管组件(270)包括外部护套(280)、限定抽吸管腔(284)的内部抽吸管(282)、安装在开放的远侧端部(274)处的传感器组件(290)、以及周向包封传感器组件(290)的远侧顶盖(294)。外部护套(280)和内部抽吸管(282)包括中空内部并且在插管组件(270)的开放的近侧端部(272)和开放的远侧端部(274)之间延伸。此外，外部护套(280)和/或内部抽吸管(282)可设置有刚性构造，该刚性构造在插管组件(270)插入患者鼻腔期间保持弯曲部分(276)的弯曲角度但不屈曲。与抽吸器械(110)的抽吸管(170)不同，本示例的抽吸管(282)不被构造成在抽吸附接件(260)联接到柄部组件(220)时延伸穿过柄部组件主体(222)的全长并进入抽吸导管端口(250)中。如图9和图10所示，抽吸管(282)刚好终止于连接器块(300)的近侧面(302)的近侧，并且被构造成在组装抽吸器械(210)时仅插入柄部组件主体(222)的抽吸通道(230)的远侧部分中。此类构型有利地使插管组件(270)的近侧部分的长度最小化。
58.插管组件(270)的传感器组件(290)可包括与上述传感器组件(190)的那些部件类似的部件，其包括导航传感器(292)。导航传感器(292)能够操作以将电信号传送到igs导航系统(10)的控制台(20)，使得处理器(18)可执行算法以确定导航传感器(292)(并且因此插管组件(270)的远侧端部(274))相对于患者(p)的解剖结构的三维空间位置。导航传感器(292)可包括一个或多个导电构件，诸如线圈、线绕组层等，其中响应于由igs导航系统(10)的场发生器(16)生成的电磁场内的导航传感器(292)的存在而感应出电流。仅以举例的方式，导航传感器(292)可包括美国专利申请15/964,886中公开的类型的环形传感器，该专利申请以引用方式并入本文。
59.如图9最佳所示，抽吸附接件(260)的连接器块(300)附连到插管组件(270)的近侧部分，使得近侧部分延伸穿过连接器块(300)以通过连接器块(300)的近侧面(302)暴露开放的近侧端部(272)。连接器块(300)容纳一对电连接器(304a,304b)，该对电连接器通过近侧面(302)暴露并且定位在开放的近侧端部(272)的任一侧面上。在本型式中，电连接器
(304a)与传感器组件(290)的导航传感器(292)电联接，同时电连接器(304b)与容纳在连接器块(300)内的eeprom(306)电联接，如下所述。电连接器(304a)可经由类似于上述通信线(196)的线(未示出)与导航传感器(292)联接。此类线可沿插管组件(270)纵向延伸穿过限定在内部抽吸管(282)的外表面和外部护套(280)的内表面之间的通路。每个电连接器(304a,304b)被构造成在抽吸附接件(260)与柄部组件(220)联接时与柄部组件(220)的相应电连接器(236a,236b)电联接。
60.在本型式中，柄部组件电连接器(236a,236b)以包括电插座的凹形连接器的形式示出，同时抽吸附接件电连接器(304a,304b)以包括被构造成接纳在插座内的销的凸形连接器的形式示出。应当理解，可在其他型式中采用电连接器(236a,236b,304a,304b)的各种其他合适的布置。例如，柄部组件(220)和连接器块(300)中的每一者可包括一个凹形电连接器和一个凸形电连接器。另选地，如下所述，柄部组件(220)和连接器块(300)中的每一者可具有单个电连接器，该单个电连接器包括(否则由电连接器(236a,236b,304a,304b)所包括的)相同数量的销和插座。为此，每个电连接器(236a,236b,304a,304b)可包括任何合适的量和布置的销或插座。仅以举例的方式，电连接器(236a,236b,304a,304b)可包括纽约蚝湾的mill
‑
max制造公司(mill
‑
max,mfg.corp.of oyster bay,new york)的连接器。
61.如图9所示，抽吸附接件(260)的连接器块(300)还容纳能够操作以存储与抽吸附接件(260)相关的数据的第二eeprom(306)。此类数据可包括序列号；插管组件(270)的弯曲部分(276)的弯曲角度；传感器组件(290)距连接器块(300)或另一个参考点的距离；抽吸附接件(260)的其他物理特性；和/或抽吸附接件(260)的先前使用。在本示例中，附接件eeprom(306)与连接器块(300)的电连接器(304b)电联接。因此，当电连接器(304b)与柄部组件(220)的电连接器(236b)联接时，附接件eeprom(306)被放置成与pcb板(238)连通，该pcb板继而被构造成经由电连接器(234)与导航系统(10)的处理器(18)连通，如上所述。在抽吸器械(210)的一些另选的型式中，柄部组件(220)和抽吸附接件(260)可各自包括具有电触点的单个电连接器，该电触点为导航传感器(292)和附接件eeprom(306)两者传输电信号。在此类型式中，由柄部组件(220)接收的混合信号可通过用布置在柄部组件(220)内或外部的信号滤波器装置(未示出)处理来分离。
62.在一些情况下，可能期望在最大使用周期之后(例如，在一次或多次使用之后)丢弃抽吸附接件(260)或对其消毒。就这一点而言，并且如上所述，附接件eeprom(306)能够操作地跟踪并存储与抽吸附接件(260)的使用相关的数据。在一些型式中，附接件eeprom(306)可被构造成指引通知特征结构向操作者提供已达到最大使用周期的指示，使得抽吸附接件(260)应被消毒或丢弃而不进一步使用。另选地或除此之外，附接件eeprom(306)可被构造成一旦已达到最大使用周期就指引停用特征结构阻止或以其他方式限制抽吸附接件(260)的进一步使用。此类通知特征结构和停用特征结构可整合到抽吸器械(210)的一部分中或独立于抽吸器械(210)提供。应当理解，可结合柄部组件(220)和柄部eeprom(240)来提供类似的使用通知特征结构和/或使用停用特征结构。例如，并且仅以举例的方式，抽吸附接件(260)可在其必要的消毒或处置之前经受两次或更多次使用；并且柄部组件(220)可在其必要的消毒或处置之前经受100次或更多次使用。另外，附接件eeprom(306)和/或柄部eeprom(240)可包括在其软件内编码的一个或多个安全特征结构，该安全特征结构防止最终使用者覆盖停用特征结构或通知特征结构。
63.在一些型式中，柄部组件(220)或柄部组件(22)外部的处理器(诸如导航系统(10)的处理器(18))可被适当地构造成防止使用柄部组件(220)未识别出的附接件。例如，柄部组件pcb板(238)或导航系统处理器(18)可被构造成识别由附接件eeprom(306)存储的序列号；并且将所识别的序列号与可接受序列号的数据库进行交叉引用。如果所识别的序列号不包括在该数据库内，或者如果远侧附接件根本没有存储序列号(例如，在从附接件中完全省略eeprom(306)的情况下)，则柄部组件(220)、抽吸附接件(260)和/或抽吸源(80)可通过停用特征结构自动停用。
64.应当理解，根据需要，可在抽吸器械(210)、联接单元(120)和/或igs导航系统(10)的各个其他部分中设置附加的eeprom。例如，第一附加eeprom可设置在联接单元(120)的缆线(126)中；并且可被构造成存储与联接单元(120)相关的数据。第二附加eeprom可设置在将联接单元(120)与igs导航系统(10)的控制台(20)联接的联接装置(例如，“加密狗”)中；并且可被构造成放大在联接单元(120)和控制台(20)之间传输的信号。
65.如图6a
‑
图7和图8所示，抽吸附接件(260)的连接器块(300)还包括呈一对插针状臂(308)的形式的联接特征结构，该联接特征结构从近侧面(302)的相对侧面朝近侧突出。每个臂(308)被构造成纵向滑动到柄部组件主体(222)的凹陷通道(242)中的一个相应凹陷通道中。臂(308)与凹陷通道(242)的此类接合促进抽吸附接件电连接器(304a,304b)与柄部组件电连接器(236a,236b)的对准。臂(308)与凹陷通道(242)的接合还促进插管组件(270)的开放的近侧端部(272)与柄部组件(220)的抽吸通道(230)的开放的远侧端部同轴对准，使得抽吸通道(230)可在抽吸附接件(260)与柄部组件(220)完全接合时与抽吸管腔(284)流体连通。虽然本型式的柄部组件(220)和连接器块(300)被示为具有呈凹陷通道(242)和臂(308)的形式的联接特征结构，但应当理解，在其他型式中可采用各种其他类型的联接特征结构。
66.如图6a
‑
图7和图10所示，抽吸附接件(260)与柄部组件(220)的完全接合用来将抽吸附接件电连接器(236a,236b)与柄部组件电连接器(236a,236b)电联接，并且同时将抽吸附接件(260)的抽吸管腔(284)与柄部组件的抽吸通道(230)流体联接。如图10所示，包括抽吸管(282)的近侧端部的插管组件(270)的开放的近侧端部(272)略微突出到柄部组件主体(222)中，以在抽吸管腔(284)和抽吸通道(230)之间建立流体连通。因此，抽吸可通过抽吸通道(230)从抽吸源(80)传送到抽吸管腔(284)，以用于通过插管组件(270)的开放的远侧端部(274)从操作者定位开放的远侧端部(274)的外科手术部位抽吸液体和/或碎屑。操作者可通过以上文所述的方式选择性地覆盖通气孔开口(232)来控制传送到开放的远侧端部(274)的抽吸量。同时，导航传感器(292)被构造成与由场发生器(16)围绕患者头部(h)(参见图1)生成的电磁场相互作用，以生成通过插管组件(270)、柄部组件(220)和联接单元(120)朝近侧传送到igs导航系统(10)的控制台(20)的电信号。响应于接收到这些信号，处理器(18)然后可确定并经由显示器(24)显示开放的远侧端部(274)相对于患者(p)的解剖结构的三维空间位置。
67.在一些型式中，抽吸器械(210)的连接器块(300)和/或柄部组件主体(222)可包括锁定特征结构(未示出)，当连接器块(300)和柄部组件(220)完全压在一起时，该锁定特征结构能够操作以通过将臂(308)可释放地保持在凹陷通道(242)内来增强柄部组件(220)和连接器块(300)之间的机械联接。此类锁定特征结构可被构造成仅响应于操作者采用的有
意地将抽吸附接件(260)与柄部组件(220)分离的动作而允许连接器块(300)与柄部组件主体(222)分离。锁定特征结构可被进一步构造成保持柄部组件主体(222)的远侧面(223)与抽吸附接件(260)的近侧面(302)足够接近，以防止液体接触电连接器(236a,236b)并使其短路，并且防止空气、液体和其他碎屑通过抽吸管腔(284)和抽吸通道(230)之间的接合部泄漏(参见图10)。此类锁定特征结构可包括一个或多个闩锁、止动器、磁体或本领域的普通技术人员参考本文的教导内容而显而易见的其他合适的机构。锁定特征结构可整合到臂(308)和凹陷通道(242)中，或者整合在连接器块(300)和柄部组件主体(222)的其他部分上。
68.另外，在一些型式中，柄部组件(220)和/或抽吸附接件(260)可包括一个或多个电密封件(未示出)，该一个或多个电密封件被构造成防止液体接触电连接器(236a,236b,304a,304b)并使其短路。此类电密封件可环绕柄部组件主体(222)的远侧面(223)处的电连接器(236a,236b)中的一个或多个电连接器和/或连接器块(300)的近侧面(302)处的电连接器(304a,304b)中的一个或多个电连接器。此类密封件可包括任何合适的材料(诸如泡沫或橡胶)，该密封件被构造成在抽吸附接件(260)完全附接到柄部组件(220)时在面(223,302)之间弹性地压缩。此外，抽吸器械(210)可包括抽吸密封件(未示出)，该抽吸密封件被构造成防止空气、液体和碎屑通过插管组件(270)的抽吸管腔(284)与柄部组件(220)的抽吸通道(230)之间的接合部泄漏。此类抽吸密封件可以o形环密封件的形式提供，该抽吸密封件被设置在插管组件(270)的开放的近侧端部(272)处或在抽吸通道(230)的开放的远侧端部内。应当理解，可在柄部组件(220)和抽吸附接件(260)之间的接合部处提供各种其他形式的密封件和垫圈状结构，以防止抽吸流动路径的泄漏并防止电连接器(236a,236b,304a,304b)短路。
69.b.具有带集成电触点的可拆卸插管组件的可导航抽吸器械
70.在一些情况下，可能期望从抽吸器械(210)中省略连接器块(300)以提供抽吸附接件(260)的更加尺寸有效的变型。图11
‑
图12示出了具有柄部组件(320)和可拆卸插管组件(350)的示例性另选导航抽吸器械(310)，其中近侧端部(352)被适当地构造成与柄部组件(320)可释放地直接联接。柄部组件(320)与上述柄部组件(220)的类似之处在于柄部组件(320)包括限定内部腔体(未示出)的主体(322)和联接到主体(322)的近侧端部的近侧顶盖(324)。抽吸通道(326)纵向延伸穿过主体(322)并且与形成在主体(322)的上表面中的通气孔开口(328)流体连通。抽吸导管端口(340)从近侧顶盖(324)朝近侧延伸并且被构造成与抽吸导管(90)联接，从而将柄部组件(320)的抽吸通道(326)与抽吸源(80)流体联接。
71.柄部组件主体(322)的远侧面(323)包括附接端口(330)，该附接端口被构造成可释放地接纳插管组件(350)的近侧端部(352)，如下所述。本示例的附接端口(330)包括限定抽吸通道(326)的开放的远侧端部的环形凹陷肩部(332)，以及设置在凹陷肩部(332)中的呈电插座(334)的形式的一对电触点。电插座(334)与容纳在柄部组件主体(322)内的一个或多个电子部件电联接，该电子部件可包括类似于上述柄部组件(220)的联接连接器(234)、pcb板(238)和柄部eeprom(240)的部件。应当理解，在柄部组件(320)的其他型式中，除插座(334)之外的各种合适类型的电触点可设置在凹陷肩部(332)或环绕凹陷肩部(332)的侧壁上。
72.可拆卸插管组件(350)与上述插管组件(270)的类似之处在于可拆卸插管组件
anatomy elevation assembly”的美国专利申请62/765,168；2018年10月5日提交的名称为“hollow tube surgical instrument with single axis sensor”的美国专利申请62/741,594；2018年10月5日提交的名称为“dilation instrument with malleable guide and dilation catheter with integral position sensor”的美国专利申请62/741,614；或者2018年10月5日提交的名称为“pointer instrument with malleable shaft and integral position sensor”的美国专利申请62/741,778；这些参考文献的公开内容均以引用方式并入本文。
77.iv.示例性组合
78.以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
79.实施例1
80.一种外科器械，包括：(a)近侧端部；(b)远侧端部，其中所述远侧端部被构造成定位在患者的解剖通道内或附近；(c)抽吸管腔，所述抽吸管腔在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸，其中所述抽吸管腔被构造成在所述远侧端部处提供抽吸；(d)导航传感器，所述导航传感器沿所述抽吸管腔的一部分设置，其中所述导航传感器能够操作以生成对应于所述部分在所述患者体内的位置的电信号；和(e)联接特征结构，所述联接特征结构设置在所述近侧端部处，其中所述联接特征结构被构造成将所述近侧端部与主体可释放地联接。
81.实施例2
82.根据实施例1所述的外科器械，还包括抽吸管，其中所述抽吸管限定所述抽吸管腔。
83.实施例3
84.根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中所述导航传感器设置在远侧端部处。
85.实施例4
86.根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中所述导航传感器包括电磁传感器。
87.实施例5
88.根据实施例4所述的外科器械，其中所述电磁传感器包括导电线圈。
89.实施例6
90.根据前述实施例中任一项所述的外科器械，还包括设置在所述近侧端部处的电连接器，其中所述电连接器与所述导航传感器电联接。
91.实施例7
92.根据前述实施例中任一项所述的外科器械，还包括eeprom，其中所述eeprom能够操作以存储与所述抽吸器械相关的数据。
93.实施例8
94.根据前述实施例中任一项所述的外科器械，还包括设置在所述近侧端部处的连接器块，其中所述抽吸管腔相对于所述连接器块朝远侧延伸。
95.实施例9
96.根据实施例8所述的外科器械，其中所述联接特征结构包括由所述连接器块提供的突起部或凹陷部中的至少一者。
97.实施例10
98.根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中所述联接特征结构包括第一联接特征结构，其中所述抽吸器械还包括具有第二联接特征结构的主体，所述第二联接特征结构被构造成可释放地接合所述第一联接特征结构，从而将所述抽吸管腔与所述主体可释放地联接。
99.实施例11
100.根据实施例10所述的外科器械，其中所述主体包括通道，所述通道具有近侧端部和远侧端部，所述近侧端部被构造成与抽吸源流体联接，所述远侧端部被构造成当所述第一联接特征结构与所述第二联接特征结构接合时与所述抽吸管腔流体联接。
101.实施例12
102.根据实施例10至11中任一项所述的外科器械，其中所述主体包括通气孔开口，所述通气孔开口与所述通道和所述抽吸管腔流体连通，其中所述通气孔开口被构造成选择性地关闭以将抽吸从所述抽吸源传送到所述抽吸管腔。
103.实施例13
104.根据实施例10至12中任一项所述的外科器械，还包括：(a)第一电连接器，所述第一电连接器设置在所述抽吸管腔的近侧端部处，其中所述第一电连接器与所述导航传感器电联接，和(b)第二电连接器，所述第二电连接器设置在所述主体的远侧端部处，其中所述第二电连接器被构造成与处理器通信，其中所述第一电连接器和所述第二电连接器被构造成在所述抽吸管腔与所述主体联接时电联接在一起，从而将所述电信号从所述导航传感器传输到所述处理器。
105.实施例14
106.根据实施例10至13所述的外科器械，还包括设置在所述抽吸管腔的近侧端部处的连接器块，其中所述连接器块提供所述第一联接特征结构。
107.实施例15
108.根据实施例10至14所述的外科器械，还包括：(a)第一eeprom，所述第一eeprom容纳在所述连接器块内，其中所述第一eeprom能够操作以存储与所述连接器块或所述抽吸管腔中的至少一者相关的数据，和(b)第二eeprom，所述第二eeprom容纳在所述主体内，其中所述第二eeprom能够操作以存储与所述主体相关的数据。
109.实施例16
110.一种外科器械，包括：(a)主体，所述主体包括：(i)近侧端部，所述近侧端部被构造成与抽吸源联接，和(ii)远侧端部，所述远侧端部被构造成与具有抽吸管腔的可附接构件
可释放地联接，其中所述可附接构件的远侧端部被构造成定位在患者的解剖通道内或附近，其中所述主体被构造成由使用者抓持以用于相对于所述患者操纵所述可附接构件；(b)通道，所述通道延伸穿过所述主体，其中所述通道包括：(i)近侧端部，所述近侧端部被构造成与所述抽吸源流体联接，和(ii)远侧端部，所述远侧端部被构造成与所述可附接构件的所述抽吸管腔流体联接，其中所述抽吸通道被构造成将抽吸从所述抽吸源传送到所述抽吸管腔；和(c)第一电连接器，所述第一电连接器布置在所述主体的所述远侧端部处，其中所述第一电连接器被构造成与所述可附接构件的第二电连接器可释放地联接，以接收对应于所述可附接构件在所述患者体内的位置的电信号。
111.实施例17
112.根据实施例16所述的外科器械，还包括第一联接特征结构，所述第一联接特征结构布置在所述主体的所述远侧端部处，其中所述第一联接特征结构被构造成与所述可附接构件的第二联接特征结构可释放地联接，其中所述第一联接特征结构被进一步构造成在所述可附接构件附接到所述主体期间促进所述第一电连接器与所述第二电连接器的对准。
113.实施例18
114.根据实施例16至17中任一项所述的外科器械，还包括容纳在所述主体内的eeprom，其中所述eeprom能够操作以存储与所述主体相关的数据。
115.实施例19
116.一种外科器械，包括：(a)主体，其中所述主体具有第一联接特征结构；和(b)插管组件，所述插管组件被构造成从所述主体朝远侧延伸，其中所述插管组件包括：(i)抽吸管，所述抽吸管具有开放的远侧端部，所述开放的远侧端部被构造成在患者的解剖通道内或附近提供抽吸，(ii)导航传感器，所述导航传感器沿所述抽吸管的一部分设置，其中所述导航传感器能够操作以生成对应于所述部分在所述患者体内的位置的电信号，和(iii)第二联接特征结构，所述第二联接特征结构设置在所述抽吸管的近侧端部处，其中所述第二联接特征结构被构造成可释放地接合所述第一联接特征结构，从而将所述抽吸管与所述主体联接。
117.实施例20
118.根据实施例19所述的外科器械，其中所述主体包括第一电连接器，所述第一电连接器被构造成与处理器电联接，其中所述插管组件包括第二电连接器，所述第二电连接器与所述导航传感器电联接，其中所述第一电连接器和所述第二电连接器被构造成可释放地联接在一起以将所述电信号从所述导航传感器传输到所述处理器。
119.v.杂项
120.应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
121.应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用
方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
122.本文所公开的装置的型式可设计为使用一次后处理，也可设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任何组合：拆卸装置，然后清洁或更换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸装置的型式，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除装置的任意数量的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件时，装置的型式可在修复设施中进行重新组装，或者在即将进行外科手术前由外科团队进行重新组装，以供随后使用。本领域的技术人员将会理解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本技术的范围内。
123.仅以举例的方式，本文所述的型式可在外科手术之前进行处理。首先，可以获取新的或使用过的器械，并且根据需要进行清洁。在一些情况下，可将器械放置在再处理托盘(例如，金属盒或篮)中，并且随后在外科器械清洗机中清洁。然后，可对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将器械放置在密闭且密封的容器(诸如，塑料袋或tyvek袋)中。然后可将容器和器械置于可穿透容器的辐射场，诸如γ辐射、x射线或高能电子。辐射可杀死器械上和容器中的细菌。经消毒的器械随后可被储存在无菌容器中。密封的容器可使器械保持无菌，直到在外科设施中打开该容器。还可使用本领域中己知的任何其他技术(包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷、水蒸汽、过氧化氢蒸气(例如，通过加利福尼亚州尔湾市高级灭菌产品公司(advanced sterilization products of irvine,california)的sterrad消毒系统))以及/或者使用任何其他合适的系统或技术对装置进行消毒。
124.在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，通过本领域的普通技术人员在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改来实现对本文所述方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。