医疗装置，特别是支架的制作方法

医疗装置，特别是支架
1.本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分的医疗装置，特别是支架。这种类型的医疗装置例如从ep 2 247 268 bl中已知。
2.已知的医疗装置具有可径向扩展的网格结构，该网格结构被构造成部分管状的。网格结构由单根线材形成，该线材与自身交织在一起，从而形成网眼(masche)。网格结构的线材由复合材料制成，并且特别地包括射线不可透过的芯材料和超弹性的护套材料。
3.已知的医疗装置被构造成支架。已知支架的射线不可透过的芯材料应能够实现在射线检查下可以识别出支架。然而，线材的护套材料的超弹性特性应致使支架自扩张，即可以自扩展。
4.在已知支架的进一步改进形式中，已经表明，一方面难以实现网格结构的高射线不可透过性，另一方面难以实现良好的自扩展性，特别是当网格结构应适于引入到小血管(例如，颅内血管)时。在引入到小血管时，有必要将网格结构压缩到非常小的横截面直径。然而，由于射线不可透过的材料的比例较高，这一点变得很困难，因为这种材料通常会产生相当大的塑性变形。因此，当网格结构在血管中扩展时，网格结构不能适当地搁置在血管壁上。然而，超弹性材料致使高的可压缩性，并确保在扩展时网格结构对血管的良好适配。
5.为了获得良好的可见性，提高射线不可透过的芯材料的比例是有利的。由此，可以实现整个网格结构的可见性，这对于可以控制网格结构在其整个长度上可靠地搁置在血管壁上是有利的。然而，射线不可透过的芯材料不具有超弹性特性，因此，几乎无助于扩展力，该扩展力对网格结构的自扩展是有利的。
6.然而，特别是将这种医疗装置引入小血管(优选神经血管区域中的小血管)时，期望自扩展性，以便可以省去用于扩张网格结构的球囊导管。这种球囊导管有可能会限制网格结构的压缩，使得网格结构不能被引入到特别小的血管中。因此，网格结构的微型化，特别是在其压缩状态下的微型化是期望的。此外，球囊导管的后期操作会增加受伤的风险。
7.限制网格结构的压缩性的另一因素是线材直径。该线材直径不应该太大，否则在压缩时线材会提前相互靠在一起，从而阻止网格结构的进一步压缩。
8.总的来说，提供一种网格结构是有利的，该网格结构的线材具有尽可能小的横截面直径，但同时护套材料和芯材料的厚度之比被调整成使得一方面实现良好的射线不可透过性，另一方面实现良好的自扩展性。这些特性取决于网格结构的几何形状，特别是在完全扩展状态下网格结构的直径和网格结构在其圆周上分布所具有的网眼的数量。
9.在此背景下，本发明的任务是提供一种医疗装置，特别是一种支架，该医疗装置具有高的射线不可透过性，同时具有良好的自扩展性，其中医疗装置可以通过小导管，特别是微导管被良好地引导到治疗部位。
10.根据本发明，该任务通过权利要求1的主题得以解决。
11.特别地，本发明基于以下想法，即提供一种医疗装置，特别是支架，具有至少部分为管状的、可径向自扩展的网格结构，该网格结构由自身交织的单根线材构成，其中该线材具有射线不可透过的芯材料和超弹性的护套材料，并形成网格结构的网眼。在网格结构的圆周方向上直接相邻的多个网眼形成网眼圈，其中在完全自扩展状态下的网格结构具有扩
展直径d
exp
，网眼圈具有网眼数量n，以及芯材料具有芯直径d
kern
。根据本发明，对于芯直径d
kern
适用：
12.d
kern
＝f
·
(d
exp
/n)。
13.在此，根据本发明，对于可见性因子(sichtbarkeitsfaktor)f适用：
14.0.05≤f≤0.08。
15.令人惊讶地表明，在上述可见性因子的范围内，可以设置芯材料的芯直径与网格结构的扩展直径之间的比例，这导致网格结构在射线检查下特别清晰可见，同时具有足够高的径向力，以便良好地满足期望的自扩展性，此外还可以保持线材的整体线材直径，该整体线材直径能够实现在小导管，特别是微导管中特别良好地压缩网格结构。
16.考虑到根据本发明确定的可见性因子，芯直径与扩展直径之间的直接关系能够实现为不同的医疗装置选择正确数量的射线不可透过的芯材料，这些医疗装置之间的差异在于其网格结构的扩展直径。换言之，由于根据本发明设置的芯线材直径与扩展直径之间的关系，可以为网格结构的不同的扩展直径选择最佳的芯材料比例。
17.通常，在本发明中提出，网格结构是可自扩展的。因此，形成网格结构的线材优选具有超弹性特性。网格结构可以自主呈现完全自扩展状态，在该状态下没有任何外力作用于网格结构。网格结构的内部的自扩展力反而导致网格结构扩张到最大的横截面直径，即扩展直径。该扩展直径通常与植入状态下网格结构所呈现的横截面直径不一样。通常针对植入选择以下医疗装置，该医疗装置的横截面直径比医疗装置要插入其中的血管的横截面直径大10％至35％，特别是约20％。通过这种超尺寸确保了网格结构在植入状态下对血管壁施加足够的径向力，从而使网格结构牢牢固定在植入部位。
18.在外力的影响下，网格结构可以转变为压缩状态。在此，当网格结构实际上不能进一步被压缩时，就达到了最大压缩状态。这通常发生在以分布方式在网格结构圆周上彼此相邻布置的线材节段彼此接近以至于线材节段接触并从而防止彼此进一步变形时。换句话说，特别是当网格结构被径向挤压到网格结构的网眼几乎无法识别的程度时，就达到了完全压缩状态，因为线材节段彼此直接相邻。然后，径向完全压缩的网格结构的周长基本上对应于在圆周上相邻布置的线材节段的总和与线材直径的乘积。
19.在网格结构的完全压缩状态下，网格结构的横截面直径优选等于或略小于用于将医疗装置引入血管的导管的内直径。换句话说，网格结构的引入直径通常比完全压缩状态下的网格结构的直径略大。在此，可以设置扩展直径介于2.0mm和4.5mm之间，特别是介于2.5mm和4.5mm之间的网格结构可以通过导管尺寸为2french(内径约为0.67mm)的导管引入。优选地，扩展直径介于4.5mm和6.5mm之间的网格结构可以通过导管尺寸为2.5french(内径约为0.83mm)的导管被引导到治疗部位。对于扩展直径为6.5mm和更大的网格结构，可以设置网格结构是可压缩的，使得网格结构可以通过导管尺寸为3french(内径约为1mm)的导管来引导。
20.通常，在本发明中优选设置网格结构的扩展直径介于2.5mm和7mm之间。具有这种尺寸规格的网格结构的医疗装置特别适用于治疗神经血管中的疾病。特别地，这种被优选构造成植入物，特别是支架的医疗装置适用于治疗颅内血管中的疾病。由此，主要可以良好地治疗颅内动脉瘤或血管狭窄。
21.在本发明的优选实施方式中设置，当扩展直径d
exp
介于2.5mm和3.5mm之间时，扩展
直径d
exp
和网眼数量n之间的宽度比r
gs
介于0.3mm和0.5mm之间，特别是介于0.4mm和0.5mm之间，优选为0.42mm。当扩展直径d
exp
介于3.5mm和7mm之间时，扩展直径d
exp
和网眼数量n之间的宽度比r
gs
优选介于0.35mm和0.7mm之间，特别是介于0.38mm和0.7mm之间，优选为0.45mm。
22.宽度比r
gs
直接影响到网格结构圆周方向上的网眼的宽度。扩展直径和网眼数量之间的高比例会导致单个网眼的宽度大。这对网格结构的稳定性有不利的影响。此外，网眼宽度大还可能导致例如引入动脉瘤的、应被网格结构拦住的线圈很容易穿过网眼。扩展直径和网眼数量之间的过小比例会导致网眼宽度小，这可能会使网格结构难以通过导管被引入。
23.令人惊讶地表明，扩展直径和网眼数量之间的比例的上述值提供了良好的折衷，因此，这样设计的网格结构一方面实现了足够高的稳定性，另一方面实现了通过导管的良好的引入性。此外，通过这样设计的网格结构可以使栓塞材料(embolisches material)，如线圈，良好地穿过网眼而被放置在动脉瘤中。因此，这样设计的医疗装置很适合稳定地固定在血管中，同时也可以通过迂回的血管被良好地引导到治疗部位。此外，这样设计的网格结构还具有足够小的网眼宽度，以便有效地拦住栓塞材料，如线圈。
24.此外，在本发明的优选实施方式中，还设置网格结构的编织角α介于60
°
和70
°
之间，特别是65
°
。编织角影响网格结构的机械扩展行为。此外，编织角还影响弯曲灵活性和医疗装置通过导管的可引入性。对于颅内血管的治疗，已表明编织角介于60
°
和70
°
之间的编织角，特别是65
°
的编织角是特别优选的。
25.在本技术中，夹在网眼的线材与网格结构的纵向轴线之间的角被称为编织角。具体地，为了确定编织角，将网格结构的纵向轴线投射到网格结构的圆周平面，然后确定与螺旋式延伸经过网格结构外侧面的线材的角度。在此，编织角与网眼角不同，网眼角是夹在两个相交的线材节段之间的角度。在本技术中，网眼角对应于编织角的两倍。
26.为了实现良好的可压缩性，已经发现特别有利地，当扩展直径d
exp
介于2.5mm和3.5mm之间时，线材的直径d
draht
介于40μm和55μm之间，特别是介于45μm和50μm之间。当扩展直径d
exp
介于3.5mm和7mm之间时，线材直径d
draht
优选介于45μm和65μm之间，特别是50μm。
27.结合网格结构的扩展直径和编织角均已预先给定时在网格结构的圆周上的网眼数量，线材直径也决定了线材在网格结构圆周表面上的比例与开口比例之间的比例。线材材料在网格结构的圆周表面的比例与网格结构的总外侧面之间的比例被称为编织密度。
28.开口面积，即网眼面积，与整个支架外侧面之间的比例被称为孔隙度。线材直径对编织密度或编织物的孔隙度有直接影响。此外，线材直径还影响网格结构的径向力和网格结构通过小导管的可引入性。
29.已经表明，对于上述扩展直径所提出的线材直径是特别有利的，即一方面提供足够高的径向力，另一方面提供通过导管的良好的可引入性。此外，在这些线材直径下，还为治疗颅内血管实现了特别有利的编织密度或孔隙度。
30.编织角也会影响网格结构的孔隙度。通过上述编织角的优选值并结合前面提到的线材直径值，实现了特别有利的孔隙度。
31.为了确保根据本发明的医疗装置的网格结构具有良好的自扩展性，有利地设置线材的护套材料的厚度至少为10μm。已经表明，无论网格结构的扩展直径多大，护套材料需要特别的最小厚度，以便实现足够良好的自扩展性。
32.护套材料的厚度的最小值为10μm已被证明是特别有利的，以便实现期望的自扩展性。护套材料不仅能够改善网格结构的自扩展性，而且还能形成良好的防腐保护，并且由于其特殊的硬度还能防止磨损。
33.当线材整体较粗时，可以设置护套材料的较高的最小厚度。例如，总厚度至少为50μm，特别是至少为60μm的线材具有厚度至少为15μm的护套材料。为了还实现网格结构的良好的可视性，有利地设置芯材料的体积占线材的总体积的百分比。在此特别地，设置在可见性因子f为0.05时，芯材料的体积介于线材的总体积的13％和32％之间，特别是介于20％和30％之间，特别是介于25％和30％之间。在可见性因子f为0.08时，有利地设置芯材料的体积介于线材的总体积的25％和45％之间，特别是介于30％和42％之间，特别是介于35％和40％之间。
34.为了能够被引入尽可能小的血管中，有利地，网格结构可以采用完全压缩的状态，其中网格结构的压缩直径d
komp
最多为0.7mm，特别是最多为0.6mm，特别是最多为0.51mm，特别是最多为0.42mm。由此，确保了网格结构可以通过导管系统被引导，该导管系统的导管尺寸介于2french和3french之间。
35.优选地，网格结构在两个轴向的纵向端部处分别具有封闭的环。这些封闭的环以无创的方式作用，从而避免了在将网格结构引入到其治疗部位时损害血管。在此，封闭的环优选通过以下方式形成，即形成网格结构的单根线材分别在纵向端部处被弯转并被引导回来。然后，单根线材的线材端部可以在网格结构的中间区域相互连接，例如通过压接套筒相互连接。压接套筒可以具有射线不可透过的材料。
36.为了实现网格结构在血管中的良好固定并避免网格结构在其纵向端部逐渐变细，有利地设置网格结构的纵向端部呈漏斗状扩张。特别地，由此避免了纵向端部在植入状态下向内弯曲，从而防止网格结构的环干扰血液流动。
37.为了使医疗装置具有良好的射线不可透过性，已证明特别有利地，线材的芯材料由铂或铂合金制成。可替代地，芯材料可以由钽或钽合金制成。其他合适的材料为金、银、钨和/或铌以及它们的合金。
38.优选地，护套材料由镍钛合金，特别是镍钛诺制成。在特别优选的变型中，镍钛合金可以具有50.8原子百分数比的镍含量。
39.护套材料的表面可以包括氧化层。特别地，可以设置氧化层的层厚介于50nm和500nm之间，特别是介于100nm和400nm之间，特别是介于200nm和350nm之间。氧化层能够实现线材节段可以相互良好地滑动，从而促进网格结构的自扩展性。
40.本发明的一个方面提供了一种包括前述医疗装置和导管的套件，其中医疗装置在压缩状态下可纵向移动地布置在导管中。此外，该套件还可以包括递送线材，其中医疗装置可拆卸地或固定地连接到递送线材，或能够可拆卸地或固定地连接到递送线材。优选地，套件中包含的导管的内径最多为0.7mm，特别是最多为0.6mm，特别是最多为0.51mm，特别是最多为0.42mm。
41.下面将基于实施例并参考所附的示意性图来更详细地阐述本发明。其中：
42.图1示出了根据优选实施例的根据本发明的医疗装置的透视图；
43.图2示出了根据图1的医疗装置的侧视图；
44.图3示出了根据图1的医疗装置的网格结构的网眼的示意图；以及
45.图4示出了根据图1的医疗装置的线材的横截面轮廓的示意图。
46.特别地，根据本发明的医疗装置的附图中所示实施例是支架，其适于颅内血管中的治疗。
47.原则上，医疗装置可以被构造成医疗仪器或医疗植入物。在所有情况下，优选地设置医疗装置可以通过导管以微创的方式引导到治疗部位，特别是血管内的治疗部位。作为医疗仪器，根据本发明的装置例如可以形成血栓切除装置。该血栓切除装置可以包括网格结构10，该网格结构至少部分是管状的。在远端，网格结构10可以是封闭的，以便总体上形成捕获篓(fangkorb)，该捕获篓可以接收血栓材料。优选地，血栓切除装置与递送线材固定连接，并且不会永久停留在体内以便治疗血管疾病。反过来，血栓切除装置和其他医疗仪器一样，仅使用很短时间。
48.然而，医疗植入物基本上永久地停留在其治疗部位。这种植入物特别是用于治疗血管中的动脉瘤的支架。支架也可以有其他用途。例如，借助这种支架也可以治疗血管中的狭窄或斑块沉积。
49.附图中所示的支架优选地适于治疗颅内血管中的动脉瘤。该支架具有管状的、可径向扩展的网格结构10，该网格结构由自身交织的单根线材11构成。线材11在网格结构10的纵向端部14处分别形成环15。两个线材端部在网格结构10的中心汇集在一起，并通过连接元件16彼此连接。连接元件16可以具有射线不可透过的材料或由射线不可透过的材料制成。
50.网格结构10可以被高度压缩，从而可以通过小导管被引导到治疗部位。从图1中也可以看出，网格结构10具有高度的弯曲灵活性，因此可以很容易地被引入并固定在非常迂回的血管中。
51.此外，还可以从图1和图2中看出，网格结构10在纵向端部14处呈漏斗状扩张。具体地，网格结构10在其纵向端部处具有漏斗状扩张的或径向向外布置的环15。
52.为了使纵向端部14在射线检查下易于识别，提出了射线标记物套筒17，该射线标记物套筒被施加于环15区域中的线材11上。具体地，环15具有一个顶点和两个支腿，其中射线标记物套筒17被布置在其中一个支腿上。特别地，射线标记物套筒17可以压接在支腿上。在示出的实施例中，设置只有每两个环15才携带一个射线标记物套筒17。
53.通常，设置在每个纵向端部14处分别布置三个射线标记物套筒17。这确保了在射线检查下，即使网格结构10已经扭转，但网格结构10的纵向端部14也能清晰可见。同时，限制每个纵向端部14的射线标记物套筒17的数量是有意义的，因为通过这种方式实现了网格结构10的良好的可压缩性。较多数量的射线标记物套筒17可能导致射线标记物套筒17在压缩过程中相互阻塞，从而防止网格结构10的进一步压缩。
54.特别地，如在图2中清晰可见，网格结构10具有多个网眼12，这些网眼在网格结构10的圆周方向看时分别形成网眼圈13。网眼圈13由在网格结构的圆周方向上直接相邻布置的多个网眼12形成。在此，各个网眼通过线材11的交叉点18彼此分开。
55.网格结构由在网格结构的纵向方向上直接相邻布置的多个网眼圈13构成。优选地，每个网眼圈13都具有偶数个网眼12。特别地，网眼圈13可以具有6、8、12、14或16个网眼。
56.网格结构10可以自扩展，并且在不受外力作用的情况下自动径向扩张。在这种没有力加载的状态下，网格结构10呈现扩展直径d
exp
。因此，在完全扩展的状态下，网格结构10
具有扩展直径d
exp
。
57.相反，为了使网格结构10转变为压缩状态，需要外力作用。网格结构10呈现其最小直径所处的状态是完全压缩状态。在这种完全压缩状态下，网格结构10具有压缩直径d
komp
。当网格结构10被压缩时，网眼12在网格结构10的圆周方向上的宽度减小。这种宽度的减小一直进行，直到限制网眼12的线材节段彼此相邻为止。由此，线材11就阻止了网格结构10的进一步压缩。因此，出于机械或几何方面的原因，网格结构10不能被压缩到任意程度，而是呈现最小直径，从该最小直径起就不可能再进一步压缩了。这种状态形成完全压缩状态，网格结构10在完全压缩状态下具有压缩直径d
komp
。
58.尽可能小的压缩直径d
komp
是有利的，以便可以通过尽可能小的导管将网格结构10引导到治疗部位。在此，特别地设置网格结构可以如下方式被压缩或者呈现这样的压缩直径d
komp
，使得网格结构可以经由内径最多为3french，特别是2.5french，特别是最多为2french的导管被引导到治疗部位。具体地，网格结构的压缩直径d
komp
可以最多为0.7mm，特别是0.6mm，特别是最多为0.51mm，特别是最多为0.42mm。
59.优选地，形成网格结构10的线材11被构造成复合线材。为此，线材具有射线不可透过的芯材料11a和超弹性的护套材料11b。特别地，芯材料11a可以具有铂、铂合金、钽和/或钽合金。优选地，在任何情况下，芯材料11a的特征在于在射线辐射下可见性提高。由此，实现了外科医生在植入过程中可以清楚地看到整个网格结构10。
60.然而，护套材料11b用于提供网格结构10的自扩展性。为此，护套材料11b具有超弹性特性。特别地，护套材料可以由形状记忆材料形成，该形状记忆材料在环境温度的影响下呈现预先压印的形状。特别地，这样的形状记忆材料可以由镍钛合金形成。优选地，护套材料11b以如下方式进行调整，使得它在达到人的体温时促使网格结构10进入完全扩展状态。
61.根据网格结构10或医疗装置，特别是支架的期望尺寸，有利地，相应地调整芯材料的直径，即芯直径d
kern
。特别地，尽可能使网格结构10的自扩展性、可压缩性和射线不可透过性相协调。在此已经表明，对于不同的扩展直径d
exp
，由扩展直径d
exp
和网眼圈13的网眼12的网眼数量n的商与可见性因子f的乘积得出的芯直径d
kern
是有利的。优选地，可见性因子f至少为0.05，且最多为0.08。
62.具体地，已经表明，基于上述参数计算出的芯直径会导致网格结构10的良好的射线不可透过性，其中网格结构10还可以良好地自扩展并可压缩至小的压缩直径。在此，对于具有不同扩展直径d
exp
的网格结构10适用以下公式：
63.d
kern
＝f
·
(d
exp
/n)
64.特别地，基于该公式计算芯直径d
kern
会导致扩展直径d
exp
介于2.5mm和7mm之间的网格结构10的良好参数。这种网格结构10特别适用于颅内血管中。
65.为了实现网格结构10良好的可压缩性，特别有利地，如所示的实施例中设置的那样，线材11总体上的线材直径d
draht
最多为65μm，特别是最多为60μm，特别是最多为55μm，特别是最多为40μm。特别地，线材11的线材直径d
draht
可以介于40μm和50μm之间，优选介于45μm和50μm之间。具体地，线材直径d
draht
可以是40μm或45μm或50μm。这样的细线材能够实现对网格结构10进行特别高度的压缩，从而导致非常小的压缩直径d
komp
。这确保了网格结构10可以通过小的导管轻松地引导到治疗部位。
66.此外还表明，对于网格结构10的自扩展性，护套材料的厚度h至少为10μm的线材11
是有利的。为此，当线材直径d
draht
为40μm时，得到20μm的最大可能的芯直径。在图4中可以很清楚地看出，当芯材料11a的线材直径d
draht
为40μm时，由于护套材料11b的厚度h为10μm，芯直径d
kern
仍然最多为20μm。
67.尽可能最好的、最大的线材直径d
draht
一方面由扩展直径d
exp
决定，另一方面由相应的网格结构10的网眼数量n决定。已经证明，线材直径d
draht
介于40μm和65μm之间，特别是介于40μm和60μm之间对于扩展直径d
exp
介于2.5mm和7mm之间的网格结构10是有利的。
68.从上述几何规定中可以计算出芯材料11a的体积占线材11的总体积的百分比。这基本上对应于可见性因子f和网眼宽度b的乘积的平方与线材直径d
draht
的平方之商。从扩展直径d
exp
和网眼数量n之比得到网眼宽度b。因此，具体来说，芯材料11a的体积分数可如下计算：
[0069][0070]
以百分比表示，当可见性因子f为0.05时，得到的芯材料11a相对于线材11的总体积的体积百分比优选介于13％和32％之间，特别是介于20％和30％之间，特别是介于25％和30％之间。
[0071]
当可见性因子f为0.08时，芯材料11a相对于线材11的总体积的体积百分比优选介于25％和45％之间，特别是介于30％和42％之间，特别是介于35％和40％之间。
[0072]
在图3中，示出了根据图1的医疗装置或支架的网格结构10的片段。具体地，图1示出了网格结构10的单个网眼12，该网眼被线材11的多个线材节段限定。网眼12具有棱形形状，这在编织的网格结构10中是很常见的。
[0073]
在图3中，再次示出了线材11是如何被构造成复合线材的。特别地，为了便于说明，示出了被护套材料11b包裹的芯材料11a延伸穿过线材11。特别地，在射线检查下可以识别出芯材料11a，其中射线密度在线材11的交叉点18的区域中特别高。因此，在射线检查下，交叉点18特别易于识别出来。
[0074]
在所示的实施方式中，网格结构10的编织角α优选介于60和70度之间，优选为65度，其中可以设置公差为
±3°
。在本技术中，编织角α被视为夹在网格结构10的纵向轴线m与线材11之间的那个角度。在此，线材11是围绕纵向轴线m螺旋式弯曲。
[0075]
为了描述，在图2中画出了编织角α。也可以设想的是，由于各个网眼12的棱形形状，编织角α基本上对应于总网眼角β的一半。网眼角β夹在线材11的两个相交的线材节段之间，其中该线材节段在圆周方向上彼此相邻布置。
[0076]
一般来说，本发明是基于以下考虑：
[0077]
对于一个产品系列的医疗装置，特别是支架，其网格结构基本上具有相同的结构，然而，各个产品的扩展直径d
exp
却不同，随着扩展直径d
exp
的增加，增加各个网眼行13的网眼数量n是有意义的。
[0078]
单个网眼的宽度b一般可以如下从扩展直径d
exp
和网眼数量n计算出来：
[0079]
b＝π
·
d
exp
/n
[0080]
扩展直径d
exp
与网眼数量n之间的比例d
exp
/n在本技术中被称为宽度比r
gs
。
[0081]
在宽度比r
gs
高的情况下，各个网眼相对比较宽。这样的缺点在于栓塞材料，如动脉瘤中的线圈，可能难以被网格结构10拦住。此外，高的网眼宽度b会损害网格结构10的稳定性。
[0082]
然而，在宽度比r
gs
小的情况下，会产生小的网眼宽度b。因此，网格结构10变得弯曲没那么灵活，使得医疗装置难以通过导管导航。小的网眼宽度b也可能会导致用于将线圈引入动脉瘤的微导管难以被引导通过网眼。
[0083]
因此，有利地，调整使网格结构10的稳定性与良好的可导航性之间实现折衷的网眼宽度b。在此已经表明，宽度比r
gs
在0.4mm到0.5mm的范围内会导致良好的结果。在考虑到圆周率π的情况下，得到优选的网眼宽度b介于1.25mm和1.6mm之间。
[0084]
优选地，当扩展直径d
exp
为2.4mm时，宽度比r
gs
介于0.3mm和0.45mm之间，特别是介于0.4mm和0.45mm之间，优选为0.42mm。
[0085]
优选地，扩展直径d
exp
大于2.5mm的网格结构10的宽度比r
gs
介于0.35mm和0.7mm之间，特别是介于0.38mm和0.6mm之间。具体地，当网格结构10的扩展直径d
exp
介于2.5mm和3.5mm之间时，宽度比r
gs
可以介于0.35mm和0.7mm之间。优选地，扩展直径d
exp
介于3.5mm和7mm之间的网格结构10的宽度比r
gs
介于0.35mm和0.6mm之间。
[0086]
编织角α影响医疗装置的机械扩展行为、灵活性和可引入性。编织角α介于60
°
和70
°
之间，优选为65
°
已被证明非常适用于通过具有网格结构10的医疗装置对颅内血管进行治疗，网格结构的扩展直径d
exp
介于2.5mm和7mm之间。
[0087]
在宽度比r
gs
预先给定，从而网眼宽度b以及编织角α均已预先给定的情况下，得到网眼12的棱形形状和尺寸，结合线材直径d
draht
从中得到编织密度或孔隙度。在此，编织密度表示由线材11形成的网格结构的总外侧面的比例，即减去网眼12的开口面积。然而，孔隙度表示网格结构的总外侧面的比例，它由网眼12的开口面积之和形成。此外，宽度比r
gs
还影响网眼12的最大内圆直径，该最大内圆直径也被称为"销孔(pin opening)"。
[0088]
线材直径d
draht
连同编织角α和宽度比r
gs
一起影响网格结构10的编织密度或孔隙度，此外，还影响到医疗装置的径向力和可引入性。以下的线材直径d
draht
已被证明对不同的扩展直径d
exp
是有利的。
[0089]
‑
当扩展直径d
exp
为2.5mm时，线材直径d
draht
优选介于40μm和50μm之间，特别是介于45μm和50μm之间。
[0090]
‑
当扩展直径d
exp
介于2.5mm和4.5mm之间时，线材直径d
draht
优选介于45μm和60μm之间，特别为50μm。
[0091]
‑
当扩展直径d
exp
介于4.5mm和6mm之间时，线材直径d
draht
优选介于50μm和65μm之间，特别为55μm。
[0092]
‑
当扩展直径d
exp
介于6mm和7mm之间时，线材直径d
draht
优选介于50μm和65μm之间，特别为60μm。
[0093]
优选地，网格结构10的长度介于10mm和50mm之间。
[0094]
为了获得良好的射线不可透过性，线材11具有射线不可透过的芯材料11a，该芯材料具有芯直径d
kern
。在选择芯直径d
kern
时，各个网眼12的尺寸起着重要作用。网眼12越宽越长，网格结构10的编织密度就越低。高的芯直径d
kern
，以便能够在射线检查下良好地识别出线材11。
[0095]
特别地，网眼宽度b会影响网眼行13的交叉点18之间的间距。线材11的交叉节段在交叉点18处重叠，因此形成射线密度增加的区域。交叉点18彼此间距越大，芯直径d
kern
应该也越大，以便确保网格结构10的良好可视化。特别地，大量的交叉点不仅可以良好地识别出
网格结构10的表面，而且还可以识别出网格结构10与血管壁相匹配的形状。
[0096]
宽度比r
gs
决定了网眼行13的交叉点18的密度。宽度比r
gs
越小，交叉点18的间距就越小，且网格结构10的编织密度就越高。
[0097]
在宽度比r
gs
高的情况下，相对较大的芯直径d
kern
是有利的。对于小的宽度比r
gs
而言，相应较小的芯直径d
kern
就足够了。
[0098]
已经表明，芯直径d
kern
和宽度比r
gs
之间的比例介于0.05和0.08之间会导致良好的结果。上述比例得到了本技术中所指的可见性因子f。
[0099]
当可见性因子f为0.05时，在宽度比r
gs
介于0.4mm和0.5mm之间的情况下，得到介于20μm和25μm之间的有利的芯直径d
kern
。对于更大的宽度比r
gs
，芯直径d
kern
可以增加到高达30μm，特别是高达35μm。
[0100]
当可见性因子f为0.08时，在宽度比r
gs
介于0.4mm和0.5mm之间的情况下，得到介于33μm和40μm之间的有利的芯直径d
kern
。对于更小的宽度比r
gs
，芯直径d
kern
可以减少到介于30μm至25μm之间的数值，具体而言，特别是可以减少到30μm，特别是25μm。
[0101]
为了确保足够的扭转阻力(torsionswiderstand)，从而确保线材11发生弹簧式变形时有合适的回复力，护套材料11b的厚度h至少为10μm是有利的。因此，当线材直径d
draht
最大时，得到芯直径d
kern
的上限为40μm。
[0102]
当线材直径d
draht
为2.5mm并且优选为40μm时，芯直径d
kern
不得大于20μm，否则护套材料11b的比例可能会太低。因此，为了实现这一点，应选择可见性因子为0.05。当扩展直径d
exp
更大时，优选的线材直径d
draht
至少为50μm。因此，对于这种网格结构10，芯直径d
kern
可以高达30μm。因此，当网格结构10的扩展直径d
exp
为3.5mm时，较大的可见性因子f可以高达约0.07。
[0103]
当宽度比r
gs
低或线材直径d
draht
高时，可以使用0.08的可见性因子f。
[0104]
通过选择合适的可见性因子f，得到芯材料11a的体积占线材11的总体积的百分比。优选地，当可见性因子为0.05时，芯材料11a的体积分数介于13％和32％之间，当可见性因子为0.08时，芯材料11a的体积分数介于25％和75％之间。特别地，当可见性因子f介于0.05和0.06之间时，芯材料11a的体积分数可以介于20％和30％之间，特别是介于25％和30％之间。当可见性因子f介于0.06和0.08之间时，芯材料11a的体积分数优选介于25％和45％之间，特别是介于30％和40％之间。
[0105]
对于本发明的所有实施例，适用通过使用具有超弹性的护套材料11b的单根线材11可以形成网格结构10，该网格结构可以良好地扩展并被封装成小型化的引导系统，以及可以通过射线不可透过的芯材11a清晰可见。
[0106]
在此，特别的挑战在于仅通过单根线材11来制造网格结构。制造单根线材要求在网格结构10的纵向端部14处形成环15。在环15区域中，线材11受到非常强的拉伸(高达8％，在某些情况下更高)，该拉伸在使用普通的线材材料(如，钴铬合金)的情况下，当网格结构10被压缩时会导致线材11发生塑性变形，使得网格结构10在纵向端部14处不再自动扩展。相反，纵向端部14在植入后可能会保持径向向内弯曲(网格结构10的雪茄形状)，因此有可能促使血栓的形成。
[0107]
在本发明中设置的、特别是由镍钛诺制成的超弹性的护套材料11b可以抵抗这些拉伸。然而，还有一个先决条件是，与线材11的整体直径相比，护套材料11b具有相应的厚度
h。在这方面，芯材料11a和护套材料11b之间的直径比或体积比很重要。
[0108]
然而，在根据本发明的装置中，环15由于超弹性的护套材料11b和它与射线不可透过的芯材料11a的比例而很容易被弹性拉伸，此外，还在射线检查下易于看到。因此，装置在血管中的定位可以被很好地控制，即使环15没有附加的射线标记物套筒17也可以。
[0109]
在本文中已经表明，对于以下线材直径d
draht
，优选是以下芯直径d
kern
：
[0110]
对于d
draht
＝45μm：d
kern
＝24.6μm。
[0111]
对于d
draht
＝50μm：d
kern
＝27.4μm或31.6μm。
[0112]
对于d
draht
＝55μm：d
kern
＝30.1μm或34.8μm。
[0113]
在此，线材直径d
draht
为50μm的线材11优选用于扩展直径d
exp
介于2.5mm和5.0mm之间的网格结构10。
[0114]
对于扩展直径d
exp
介于2.5mm和3.0mm之间的网格结构10，也可以使用线材直径d
draht
为45μm的线材11。
[0115]
对于扩展直径d
exp
介于4.5mm和5.0mm之间的网格结构10，也可以使用线材直径d
draht
为55μm的线材11。
[0116]
护套材料的优选厚度h计算如下：
[0117]
h＝(d
draht
‑
d
kern
)/2
[0118]
因此，护套材料11b的厚度h对于上述优选的线材直径d
draht
来说至少为9μm(当d
draht
＝50μm且d
kern
＝31.6μm时)，最多为12.4μm(当d
draht
＝55μm且d
kern
＝30.1μm时)。
[0119]
关于网眼数量n，优选设置扩展直径d
exp
介于2.5mm和7.0mm之间的网格结构10优选每个网眼圈13具有大约6至16个网眼12。
[0120]
扩展直径d
exp
介于2.5mm和3.5mm之间的网格结构10优选每个网眼圈13具有6或8个网眼12。当网格结构10的扩展直径d
exp
介于3.5mm和5.0mm之间时，网眼圈13可以分别设置有6个或8个或10个或12个网眼。扩展直径d
exp
介于5.0mm和7.0mm之间的网格结构10优选具有8个或10个或12个或14个或16个网眼数量n。
[0121]
参考标记
[0122]
10
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
网格结构
[0123]
11
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
线材
[0124]
11a
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
芯材
[0125]
11b
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
护套材料
[0126]
12
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
网眼
[0127]
13
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
网眼圈
[0128]
14
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
纵向端部
[0129]
15
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
环
[0130]
16
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
连接元件
[0131]
17
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
射线标记物套筒
[0132]
18
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
交叉点
[0133]
d
exp
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
扩展直径
[0134]
d
komp
ꢀꢀꢀꢀꢀ
压缩直径
[0135]
d
kern
ꢀꢀꢀꢀꢀ
芯直径
[0136]
d
draht
ꢀꢀꢀꢀ
线材直径
[0137]
b
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
网眼宽度
[0138]
f
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
可见性因子
[0139]
h
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
护套材料11b的厚度
[0140]
r
gs
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
宽度比
[0141]
α
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
编织角
[0142]
β
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
网眼角
[0143]
n
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
网眼数量
[0144]
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
体积百分比。