人工耳蜗植入体的制作方法

本发明涉及一种人工耳蜗，尤其涉及一种人工耳蜗植入体。

背景技术：

人工耳蜗由体内的植入体及体外的声音处理器两大部分组成。体外的声音处理器通过麦克风采集声音信号后，转化为电信号，再由发射线圈将信号传送至体内植入体的接收线圈，接收线圈将接收到的信号传输至植入体的解码器部分，进行解码并转化为对应的电脉冲信号，通过植入电极刺激耳蜗内的神经节细胞，使听觉神经产生兴奋并将声音信息传入大脑，产生听觉。

体外声音处理器和体内植入体之间的信号传输通过电磁感应完成，二者之间为皮肤相隔，没有导线连接。在整个人工耳蜗中，植入体是最关键的部分，植入体需要长期安全可靠地工作在人体内，体外声音处理器只有通过它才能实现其功能。而植入体的接收线圈是其非常重要的一个组成部分，电信号、能量传输均需通过接收线圈来实现，接收线圈的可靠性及植入体与声音处理器的发射线圈精准定位直接影响人工耳蜗的安全有效性。

目前的人工耳蜗中,植入体的接收线圈通常都是由硅胶进行封装包覆，硅胶相比其他材料柔软性好，生物安全性好，患者的体感舒适度也很好，缺点是硅胶的强度较低，对植入体的接收线圈缺乏有效的安全保护。

目前的人工耳蜗中，由于体内与体外装置之间需要利用磁体的磁极吸附力进行定位，以便体内与体外装置进行信息交互及能量传输，常规的植入磁体机构，方法一是将一圆饼状磁芯封装在一个薄壁的金属外壳内，轴向充磁，优点是磁铁之间定位准确，但是由于产品尺寸限制，金属外壳普遍较薄，而圆饼状磁芯通常有强度低、脆性强的钐钴或钕铁硼等稀土磁铁构成，此种植入磁体机构在受到外力冲击时，植入磁体很容易因受到冲击力，发生外壳破损、磁芯碎裂的情况。如果外壳破损，钐钴或钕铁硼等这些不具备生物安全的稀土磁铁就会和人体组织接触，对人体健康产生威胁。如果磁芯碎裂，则与体外装置无法进行磁极吸附力定位，进而使人工耳蜗不能正常工作。方法二是将一定数量的圆柱形磁芯，阵列布局到薄壁金属外壳内，磁芯采用径向充磁，这样布局的缺点是中心定位功能较差。

植入磁体除了生物安全和机械强度要求以外，在人体内也需要良好的固定措施，如果植入磁体在人体内发生位移，一是对人体本身造成生理损伤，其次将造成体内、体外装置不能有效定位，使人工耳蜗不能正常运行。

人工耳蜗在使用过程中，体外的发射线圈需要经常摘下，目前的人工耳蜗植入磁体仅是封装在硅胶内，未对植入磁体进行有效的固定，在发射线圈移除过程中，由于方向、角度的不同，传统的饼状植入磁体会受到一定的扭转力，严重情况下，植入磁体可能会产生微量位移，牵扯人体肌肉组织，进而使患者感到不适。

技术实现要素：

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种人工耳蜗植入体，其能稳固地固定植入磁体，不会发生位移。

为实现上述目的，本发明提供了一种人工耳蜗植入体，其包括植入电极，解码器，接收线圈，线圈弹片，植入磁体，及其封装硅胶，其中，该植入电极、该解码器、该接收线圈三者依次相连，该接收线圈设有引出导线，该引出导线与该解码器电气相连，该线圈弹片固定于该接收线圈内侧，该植入磁体固定于该线圈弹片内侧，该封装硅胶将其余部件都包覆住，除了该植入电极的电极刺激端。

该线圈弹片设有突出的主凸出部，该主凸出部贴近该引出导线。

该线圈弹片还设有复数个辅凸出部。

该主凸出部为平面，该辅凸出部为弧面。

该主凸出部设有主凸出部透孔，该辅凸出部设有辅凸出部透孔。

部分或全部该辅凸出部设有弹片螺纹孔，该植入磁体设有固定耳，该固定耳设有与该弹片螺纹孔相匹配的磁体螺纹孔，该人工耳蜗植入体还包括与该弹片螺纹孔及该磁体螺纹孔相匹配的螺钉，该螺钉穿过该弹片螺纹孔及该磁体螺纹孔。

该封装硅胶设有减胶槽，该减胶槽位于该引出导线的两侧。

该植入磁铁包括壳体，磁芯支架，及其磁芯，其中，该壳体包括上壳及下壳，该磁芯支架安置于该壳体内，该磁芯安置于该磁芯支架内。

该磁芯支架底部设有中心定位槽，该下壳设有与该中心定位槽相匹配的中心凸起块。

该磁芯支架设有复数个间隔的长条形凹槽，中心设有一个圆形凹槽，该磁芯包括圆柱形磁芯及其球形磁芯，该圆柱形磁芯安置于该长条形凹槽内，该球形磁芯安置于该圆形凹槽内。

作为第一种可选择的实施例，该磁芯支架设有复数个间隔的长条形凹槽，中间设有复数个圆形凹槽，该磁芯包括圆柱形磁芯及其球形磁芯，该圆柱形磁芯安置于该长条形凹槽内，该球形磁芯安置于该圆形凹槽内。

作为第二种可选择的实施例，该磁芯支架设有复数个间隔的长条形凹槽，两侧设有两个圆形凹槽，该磁芯包括圆柱形磁芯及其球形磁芯，该圆柱形磁芯安置于该长条形凹槽内，该球形磁芯安置于该圆形凹槽内。

作为第三种可选择的实施例，该磁芯支架设有复数个长条形凹槽，其中，两个该长条形凹槽位于两侧，其余该长条形凹槽列成一排且与两侧的该长条形凹槽垂直，该磁芯包括圆柱形磁芯，该圆柱形磁芯安置于该长条形凹槽内。

作为第四种可选择的实施例，该磁芯支架沿周向设有复数个长条形凹槽，中心设有一个饼状圆形凹槽，该磁芯包括圆柱形磁芯及其饼状圆形磁芯，该圆柱形磁芯安置于该长条形凹槽内，该饼状圆形磁芯安置于该饼状圆形凹槽内。

作为第五种可选择的实施例，该磁芯支架沿周向设有复数个长条形凹槽，中心设有复数个对称布局的圆形凹槽，该磁芯包括圆柱形磁芯及其球形磁芯，该圆柱形磁芯安置于该长条形凹槽内，该球形磁芯安置于该圆形凹槽内。

本发明人工耳蜗植入体通过设置线圈弹片，使得植入磁体稳固地固定于接收线圈内侧，不会发生位移，接收线圈与体外线圈具有良好的定位精准度，同时，提高了接收线圈区域的结构强度，使其具有良好的抗冲击性能。

以下将结合附图对本发明的构思及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

附图说明

图1是本发明人工耳蜗植入体的示意图。

图2是线圈弹片的示意图。

图3是植入磁体的示意图。

图4是植入磁体的剖视图。

图5是磁芯布局的示意图。

图6是磁芯布局第一种可供选择的示意图。

图7是磁芯布局第二种可供选择的示意图。

图8是磁芯布局第三种可供选择的示意图。

图9是磁芯布局第四种可供选择的示意图。

图10是磁芯布局第五种可供选择的示意图。

具体实施方式

下面对本发明作进一步的阐述。

如图1所示，本发明提供了一种人工耳蜗植入体，其包括植入电极1，解码器2，接收线圈3，线圈弹片4，植入磁体5，及其封装硅胶6，其中，该植入电极1、该解码器2、该接收线圈3三者依次相连，该接收线圈3设有引出导线31，该引出导线31与该解码器2电气相连，该线圈弹片4固定于该接收线圈3内侧，用于缓冲外部的冲击力，提高抗冲击性能，同时可提高该接收线圈3区域的结构强度，该植入磁体5固定于该线圈弹片4内侧，该封装硅胶6将其余部件都包覆住，除了该植入电极1的电极刺激端。

该封装硅胶6设有减胶槽61，该减胶槽61位于该引出导线31的两侧，以增加该引出导线31区域的弯折性能。

如图2所示，该线圈弹片4由具有高生物安全性及高结构强度的钛金属制成，设有突出的主凸出部41，该主凸出部41贴近该引出导线31，以提高该引出导线31区域的结构强度，不易扭曲变形，保护了该引出导线31。值得提醒的，钛金属包含纯钛材料及钛合金材料。

该线圈弹片4还设有复数个辅凸出部42，该辅凸出部42可进一步为该接收线圈3提供足够的抗压、抗冲击保护，同时，又留有足够的硅胶弹性部位与人体接触，不会使患者感觉到该接收线圈3区域特别生硬，提高体感舒适度。

该主凸出部41设有主凸出部透孔411，该辅凸出部42设有辅凸出部透孔421，通过该主凸出部透孔411及该辅凸出部透孔421，该线圈弹片4可以与该封装硅胶6更好地固定在一起，不会产生位移。

部分或全部该辅凸出部42设有弹片螺纹孔422，如图3所示，该植入磁体5设有固定耳51，该固定耳51设有与该弹片螺纹孔422相匹配的磁体螺纹孔511，该人工耳蜗植入体还包括与该弹片螺纹孔422及该磁体螺纹孔511相匹配的螺钉7，该螺钉7穿过该弹片螺纹孔422及该磁体螺纹孔511，使得该植入磁体5锁定在该线圈弹片4内侧，这样，该植入磁体5不会因为外部作用产生旋转、偏转位移，同时，便于更换该植入磁体5。值得提醒的是，包覆该植入磁体5的硅胶与其他部件的硅胶可分开封装，即，预先对该植入磁体5进行封装，不等产品最后封装，这样，该植入磁体5更换时不会损坏该封装硅胶6。

该主凸出部41为平面，以贴合该引出导线31区域的形状，该辅凸出部42为弧面，以贴合该接收线圈3区域的外形，即，以贴合安置时的头骨形状，能够更好地承受外部压力，对该接收线圈3区域及该引出导线31区域提供最佳保护。

如图4所示，该植入磁体5包括壳体52，磁芯支架53，及其磁芯54，其中，该壳体52包括上壳及下壳，该上壳及该下壳的配合为阶梯错缝结构，采用激光焊接方式进行连接，其他部件间可采用间隙配合，该壳体52由钛金属制成，钛金属不具有导磁性，不会对该磁芯54的磁吸力产生影响，该磁芯支架53安置于该壳体52内，由钛金属制成，采用粉末冶金注塑方式加工制造，也可由树脂类非金属材料制成，但强度及材料寿命方面略低于钛金属，该磁芯54安置于该磁芯支架53内，由稀土材料制成，比如钐钴、钕铁硼，该壳体52内表面、该磁芯支架53表面及该磁芯54表面均涂覆具有润滑性的高分子材料，比如ptfe、parylene。值得提醒的是，如果该磁芯54较大，该上壳可以中心凸出，但是不得高于该接收线圈3的表面。

该磁芯支架53底部设有中心定位槽，该下壳设有与该中心定位槽相匹配的中心凸起块521，以定位该磁芯支架53，保证该磁芯支架53位于居中位置，同时，该中心凸起块521可以作为该磁芯支架53的支点，使得该磁芯支架53可以在该壳体52内旋转，当外部磁场发生变化时，可以通过该磁芯54及该磁芯支架52的转动来顺应外部的磁场变化，降低甚至抵消偏转扭矩。

如图5所示，该磁芯支架53设有复数个间隔的长条形凹槽，中心设有一个圆形凹槽，该磁芯54包括圆柱形磁芯541及其球形磁芯542，该圆柱形磁芯541安置于该长条形凹槽内，径向充磁，该球形磁芯542安置于该圆形凹槽内，可以提高与体外声音处理器的发射线圈的定位精准度，多个磁芯布局可以分散外部冲击力，该磁芯支架53可以提高抗冲击性能。

作为第一种可选择的实施例，如图6所示，该磁芯支架53设有复数个间隔的长条形凹槽，中间设有复数个圆形凹槽，该磁芯54包括圆柱形磁芯541及其球形磁芯542，该圆柱形磁芯541安置于该长条形凹槽内，该球形磁芯542安置于该圆形凹槽内。

作为第二种可选择的实施例，如图7所示，该磁芯支架53设有复数个间隔的长条形凹槽，两侧设有两个圆形凹槽，该磁芯54包括圆柱形磁芯541及其球形磁芯542，该圆柱形磁芯541安置于该长条形凹槽内，该球形磁芯542安置于该圆形凹槽内，两侧的该球形磁芯542可以对体外声音处理器的调节磁铁进行纠偏动作。

作为第三种可选择的实施例，如图8所示，该磁芯支架53设有复数个长条形凹槽，其中，两个该长条形凹槽位于两侧，其余该长条形凹槽列成一排且与两侧的该长条形凹槽垂直，该磁芯54包括圆柱形磁芯541，该圆柱形磁芯541安置于该长条形凹槽内，两侧的该圆柱形磁芯541可以对体外声音处理器的调节磁铁进行纠偏动作。

作为第四种可选择的实施例，如图9所示，该磁芯支架53沿周向设有复数个长条形凹槽，中心设有一个饼状圆形凹槽，该磁芯54包括圆柱形磁芯541及其饼状圆形磁芯543，该圆柱形磁芯541安置于该长条形凹槽内，该饼状圆形磁芯543安置于该饼状圆形凹槽内，该饼状圆形磁芯543可以提高与体外声音处理器的发射线圈的中心定位精度。

作为第五种可选择的实施例，如图10所示，该磁芯支架53沿周向设有复数个长条形凹槽，中心设有复数个对称布局的圆形凹槽，该磁芯54包括圆柱形磁芯541及其球形磁芯542，该圆柱形磁芯541安置于该长条形凹槽内，该球形磁芯542安置于该圆形凹槽内。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。