一种抗病毒性肺炎药物组合物的制作方法

1.本发明属于医药技术领域，涉及一种药物组合物，具体涉及一种抗病毒性肺炎药物组合物。


背景技术：

2.许多致病微生物包括细菌、真菌、病毒、衣原体、支原体以及寄生虫等都会引起肺炎。常见的致病性病毒有流行性感冒病毒、副流感病毒、巨细胞病毒、腺病毒、鼻病毒、冠状病毒、某些肠道病毒、水痘、风疹、麻疹病毒、呼吸道合胞病毒等等。病毒性肺炎是可由多种病毒感染引起的支气管肺炎，多发生于冬春季节。临床表现一般较轻，主要症状为干咳、发热、呼吸困难、紫绀和食欲减退。肺部体征较少，血白细胞计数正常或稍增高。胸部x射线检查有斑片状炎症阴影。
3.病毒性肺炎起病缓慢，可出现头痛、乏力、发热、咳嗽、干咳或少量粘痰，症状一般较轻。免疫缺损的患者，病情比较严重，有持续高热、心悸、气急、紫绀、极度衰竭，可伴休克、心力衰竭和氮质血症。血常规白细胞计数正常或减低，合并细菌感染者白细胞计数可升高。本病在中医的基本病机是风热首犯肺卫，继而邪热搏结于气分营分，或入心包。治则疏风润肺，清营透热。2002冬天至2003年春天爆发的非典型性肺炎sars和2019冬天至2020年春天肆虐的新型冠状病毒肺炎covid-19都属于传染性极强的烈性传染病。针对这些病毒性肺炎，目前尚没有治疗效果好的化学药物。因此，采用中西医结合方法目前证明是个最好的办法，证明中医在防治病毒性肺炎中是大有可为的。从理论上讲，中药防病毒主要是促进机体免疫的增强。中药抗病毒不仅仅是杀灭病毒，更重要的是通过对机体促进抗体的产生。这些都是有药理实验证实的。从实践上讲，古代就不说了，建国以来的每一次大瘟疫，都有中医中药的参与，最后都取得了极好的预防和治疗效果。
4.因此，中药在预防和治疗病毒性肺炎、尤其高传染性病毒性肺炎是方面可以发挥显著的作用。


技术实现要素：

5.中医的特点是辨证施治，根据不同的个体、不同的症状会采用不同的配方、或者调整配方。不同地域的中医有显著的地域特色，甚至同一地域但不同的医生开出的组方也会有显著个人特点。迄今尚没有普适性的统一方子适用于所有地域和症状的病毒性肺炎。
6.为了协助抗击目前正在全球肆虐的新型冠状病毒肺炎covid-19，本发明人推出一种已经试用多年、适用多个地域人群、且实践证明能够有效预防和治疗病毒性肺炎的草药药方。具体而言，本发明包括如下技术方案。
7.一种抗病毒性肺炎药物组合物，其特征在于，包括以下组分：贯众、金银花、大青叶、桉树叶、鱼腥草、紫草、板蓝根、苍术、麻黄、黄连、甘草。
8.当服用患者的痰液为浓痰、分泌物呈果冻状；或者当患者痰多时，该药物组合物还包括川贝母、薏苡仁。
9.在一种实施方式中，当将上述抗病毒性肺炎药物组合物加水大约20斤煎熬成10斤左右时，各组分的分别用量为：贯众15-25g、金银花15-25g、大青叶15-25g、桉树叶15-25g、鱼腥草15-25g、紫草15-25g、板蓝根15-25g、薏苡仁15-25g、苍术10-15g、麻黄10-15g、黄连10-15g、甘草10-15g、川贝母10-15g。
10.各个组分的具体用量可根据患者的年龄、性别、症状、病程等因素进行调整。
11.优选地，上述抗病毒性肺炎药物组合物当加水大约20斤煎熬成10斤左右时，各组分的分别用量可以为：贯众18-22g、金银花18-22g、大青叶18-22g、桉树叶18-22g、鱼腥草18-22g、紫草18-22g、板蓝根18-22g、薏苡仁18-22g、苍术11-13g、麻黄11-13g、黄连11-13g、甘草11-13g、川贝母11-13g。
12.作为一种普适性的水煎剂即汤剂或称口服液剂，上述的抗病毒性肺炎药物组合物当加水大约20斤煎熬成10斤左右时，各组分的分别用量为：贯众20g左右、金银花20g左右、大青叶20g左右、桉树叶20g左右、鱼腥草20g左右、紫草20g左右、板蓝根20g左右、薏苡仁20g左右、苍术12g左右、麻黄12g左右、黄连12g左右、甘草12g左右、川贝母 12g左右。
13.上述抗病毒性肺炎药物组合物可以做成中药煎剂(或称汤剂、口服液剂)形式，在大约20斤水中加入贯众20g左右、金银花20g左右、大青叶20g左右、桉树叶20g左右、鱼腥草20g左右、紫草20g左右、板蓝根20g左右、苍术12g左右、麻黄12g左右、黄连 12g左右、甘草12g左右，煎熬成10斤左右，得到煎剂。
14.当服用患者的痰液为浓痰、分泌物呈果冻状；或者当患者痰多时，该药物组合物做成中药煎剂(或称汤剂、口服液剂)形式时，在大约20斤水中加入贯众20g左右、金银花20g左右、大青叶20g左右、桉树叶20g左右、鱼腥草20g左右、紫草20g左右、板蓝根 20g左右、薏苡仁20g左右、苍术12g左右、麻黄12g左右、黄连12g左右、甘草12g左右、川贝母12g左右，煎熬成10斤左右，得到煎剂。
15.作为一种优选的实施方式，在上述煎剂进一步浓缩后，可制备成(浸)膏剂、片剂、胶囊剂、丸剂、合剂、颗粒剂、散剂、冲剂、丹剂、口服液剂、或者滴丸剂等成药，直接服用，从而方便患者。
16.上述的抗病毒性肺炎药物组合物还可以用于制备预防与治疗病毒性肺炎和/或病毒性支气管炎的药物。
17.但是，上述的抗病毒性肺炎药物组合物也有禁忌：孕妇、蚕豆病、癫痫病患者慎用。
18.本发明的中药组方的功能为：清热解毒、辛凉解表、祛除肺火邪毒。该方子多年来曾在民间医院和诊所做过大量的临床试验，7天为一个疗程，每剂600毫升，早、中、晩各 200毫升(小孩减半，幼儿再减半)，饭后半小时服食，在临床中大部分患者都是退烧立效；对高烧不退引起的支气管炎症和肺炎治疗有特效，有望进一步开发并申报新药。
具体实施方式
19.本发明提供的药方主要用于预防与治疗病毒性肺炎和/或病毒性支气管炎。中医认为，肺炎是种外感病证，属于瘟病的范畴，是湿热毒邪从口鼻或肌表侵犯人体而引起的急性热病，其基本病机为邪毒壅肺、湿痰瘀阻、肺气郁闭、气阴亏虚。
20.《黄帝内经》曰：“冬伤于寒，春必病瘟”，病毒性肺炎是瘟病，事出有因，外因通过内因起作用，经曰：“正气内存，邪不可干”。正气即为免疫力，病毒是外因，若正气存，则病毒不
一定引起肺炎。罹病往往因为正气不存所致。肺炎病在上焦，上焦有热兼湿，治则应为：扶正、清上焦湿热。因此，治疗肺炎应从扶正与祛邪两大方面着手，根据人体的体质、病理、症状表现综合辨证、整体治疗。非典型肺炎sars和新型冠状病毒肺炎 covid-19的辨证可分为六型，即邪犯肺卫(本证多为初起)；邪阻少阳(邪在半表半里，邪热偏盛者)；疲毒壅肺(多见于进展期)；肺闭喘憋(多见于进展期及重症)；内闭外脱 (见于重症)；气阴亏虚，痰瘀阻络(多见于恢复期)。利用辟温法，可起到预防传染性病毒性肺炎及呼吸道传染病的作用。
21.本发明的中药组方印合了这些中医理论。例如，本方的组分多为清热解毒之药，祛肺火邪毒。方中组分的功能如下：
22.贯众：清热解毒、祛除肺中邪气、抗瘟病、解诸毒。
23.桉树叶、大青叶：疏风解热、退高热、祛喘咳。
24.鱼腥草：清热解毒、利尿除湿、辛香串行。
25.苍术、麻黄：祛风散寒、平喘止咳。
26.金银花：清透疏表，解血分热毒。
27.板蓝根、紫草：凉血、活血、平喘止咳。
28.黄连：清热解毒、燥湿、泻火解毒。
29.甘草：取其补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓解药物的毒性、烈性。
30.本领域技术人员应理解，上述各个组分并非孤立地、单独地其作用，而是相辅相成，相互配伍，取得协同作用效果，使得组方整体具有提高抗菌、抑菌、杀菌的功效，对多种病毒性肺炎都有较好的治疗效果。
31.在配制组方时，各个组方的用量被限定在一定的范围内，例如以加水大约20斤煎熬成10斤左右的药量计，贯众为18-22g、优选大约20g；苍术为11-13g，优选12g左右。该用量的浮动与药材的品质、产地有关，也与患者的年龄、性别、症状等个体因素有关。
32.应理解，本文中在表述数值特征时，术语“约”、“大约”或者“左右”是指所表示的本数可以有
±
5％、
±
4％、
±
3％、
±
2％或
±
1％的误差范围或浮动范围。
33.本发明的中药组方包括的基础组分有：贯众、桉树叶、大青叶、鱼腥草、苍术、麻黄、金银花、板蓝根、紫草、黄连、甘草。适用于轻度、中度和重度的支气管炎症和肺炎患者。
34.当用于危重患者时，为了防止危重患者因病毒导致果冻状浓痰分泌物堵塞而窒息死亡，故加川贝母以化解肺热浓痰分泌物。另多加一味薏苡仁，增强利水排脓痰的功效。
35.若危重患者咳喘到窒息、濒死、呼吸困难，还可以加入活血化瘀组分，甚至是虫类活血化瘀药物比如地龙、水蛭等。
36.为了方便患者服用，本发明的中药组方除了可以呈煎剂(汤剂、口服液剂)形式外，还可以呈(浸)膏剂、片剂、胶囊剂、丸剂、合剂、颗粒剂、散剂、冲剂、丹剂、口服液剂、或者滴丸剂等成药形式，从而方便储藏、运输，满足不同患者使用，这些制剂可以采用传统的中成药原料和工艺来制备。
37.例如，当将本发明的中药组方制备成片剂时，除了呈稠膏状的主成分外，还需要加入药用辅料。这些药用辅料选自稀释剂、矫味剂、润滑剂、助流剂、以及可选的崩解剂和粘合剂中的一种或多种。关于药用辅料的用量，没有特别规定，只要能够采用传统的压片工艺制备出符合规定的片剂即可。
38.优选地，上述稀释剂选自预胶化淀粉、甘露醇、磷酸氢钙、微晶纤维素101、木糖醇
中的一种或多种，更优选选自甘露醇、微晶纤维素101、木糖醇中的一种或多种。所述稀释剂用量为片剂总重的30wt％～90wt％，优选50wt％～90wt％。
39.优选地，上述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油中的一种或多种。所述润滑剂用量为片剂总重的0.5wt％～3wt％，优选0.5wt％～1.5wt％。
40.优选地，上述助流剂选自二氧化硅，所述助流剂用量为片剂总重的0.5wt％～3wt％，优选0.5wt％～1wt％。
41.优选地，上述崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。所述崩解剂用量为片剂总重的0.5wt％～3wt％，优选 1wt％～2wt％。
42.优选地，上述粘合剂选自淀粉浆、聚维酮、明胶、聚乙二醇中的一种或多种。所述粘合剂用量为片剂总重的10wt％～90wt％，优选10wt％～60wt％。
43.片剂的制备可以包括以下步骤：称取已过筛的稀释剂，置于流化床中，喷入呈稠膏状的本发明药物组合物，继续干燥，通过制粒机制粒，获得颗粒；然后将该颗粒与润滑剂、助流剂混合，即获得本发明的片剂。任选地，还可向上述获得的颗粒中加入适量的矫味剂、崩解剂和/或粘合剂。然后与其他药用辅料一起再进一步处理。
44.就目前的临床实践看，中西医结合治疗传染性病毒性肺炎及呼吸道传染病是比较好的措施。本发明的中药组方不会影响抗病毒化学药物的疗效或者抑制抗病毒化学药物的活性，因此可以与这些化学药物联合使用、甚至形成复方药物。
45.以下结合具体实施例，对本发明作进一步说明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
46.本发明的实施例中，如果对于实验操作温度没有做出具体说明，则该温度通常指室温 (10-30℃)。
47.本文中涉及到多种物质的添加量、含量及浓度，其中所述的百分含量，除特别说明外，皆指重量百分含量。
48.实施例1普通型抗病毒性肺炎药物组合物汤剂和膏方制备
49.称取贯众20g、金银花20g、大青叶20g、桉树叶20g、鱼腥草20g、紫草20g、板蓝根20g、苍术12g、麻黄12g、黄连12g、甘草12g，加入20斤水中，加热煮沸，然后文火继续煎煮，直至液体除去一半。降温至室温，滤布过滤或者离心分离，得到大约10斤左右的煎剂，灌装成每袋200毫升，得到普通型抗病毒性肺炎中药汤剂。
50.当制备浸膏时，将上一步骤中得到的煎剂继续煎煮直至浓稠的膏状，或者在旋转蒸发器中进行减压蒸馏直至浓稠的膏状，得到普通型抗病毒性肺炎中药膏剂，备用。
51.实施例2危重型抗病毒性肺炎药物组合物汤剂和膏方制备
52.称取贯众20g、金银花20g、大青叶20g、桉树叶20g、鱼腥草20g、紫草20g、板蓝根20g、薏苡仁20g、苍术12g、麻黄12g、黄连12g、甘草12g、川贝母12g，加入20斤水中，加热煮沸，然后文火继续煎煮，直至液体除去一半。降温至室温，滤布过滤或者离心分离，得到大约10斤左右的煎剂，灌装成每袋200毫升，得到危重型抗病毒性肺炎中药汤剂。
53.当制备浸膏时，将上一步骤中得到的煎剂继续煎煮直至浓稠的膏状，或者在旋转蒸发器中进行减压蒸馏直至浓稠的膏状，得到危重型抗病毒性肺炎中药膏剂，备用。
54.实施例3片剂制备
55.1、按下述表1所示配方称取各原料。
56.表1
[0057][0058]
2、制备工艺
[0059]
按照表1所示用量，称取微晶纤维素101和木糖醇，将其置于流化床，喷入实施例1 或2得到的中药膏剂，直至全部喷入后，继续干燥20分钟，通过制粒机获得颗粒。然后，将该颗粒与硬脂酸镁、二氧化硅混合，即获得本发明的药物组合物。最后，将该药物组合物通过压片机压片、包衣，即得本发明的药物组合物的片剂。
[0060]
实施例4临床实践
[0061]
近十五年来，在江苏、福建和广东的民间医院或诊所，有800多例支气管炎和肺炎患者、特别是病毒性支气管炎和病毒性肺炎患者进行过服用尝试。取实施例1中得到的中药汤剂，供病毒性支气管炎症和病毒性肺炎患者服用；危重患者服用实施例2中得到的中药汤剂。7天为一个疗程，每天600毫升，早、中、晩各200毫升，饭后半小时服食。小孩减半，幼儿再减半。
[0062]
大部分患者还同时进行常规的抗病毒化学药物治疗，也有部分患者仅服用本发明的汤剂。
[0063]
总体上看，在7天一个疗程中，大部分患者都是退烧立效，且对高烧不退引起的支气管炎症和肺炎治疗有特效，有望用于抗击烈性传染性病毒性肺炎比如sars和covid-19 等的临床中。
[0064]
同时，不建议孕妇、蚕豆病、癫痫病患者服用该药物，或者慎用。