片材，片材叠层体，医药品，片材的制造方法及其装置与流程

本发明涉及片材(sheet)，片材叠层体，医药品，片材的制造方法，片材的制造装置，片材叠层体的制造方法，以及片材叠层体的制造装置。

背景技术：

以往，在医药品制造领域，制造包含多种类生物活性物质的医药品。

作为这样的医药品，例如，为了提供快速分散性给药剂型，提出将含有一种以上生物活性物质的药物组合物混合成的粒子、用粉末叠层型的三维立体造型法进行成形的药物组合物等(例如，参照专利文献1)。

再有，例如，提出由周边环境释放出一种以上物质、依次叠层含有药理活性物质的胃溶性薄膜和肠溶性薄膜的叠层性薄膜等(例如，参照专利文献2)。

【专利文献】

【专利文献1】日本特开2009－215305号公报

【专利文献2】日本特表2016-507485号公报

技术实现要素：

本发明就是鉴于上述以往技术所存在的问题而提出来的，其目的在于,提供多个生物活性物质不相互混合、能增多每单位数的生物活性物质的含量、作为投与前的剂型具有足够的机械强度且水崩性优异的片材。

作为用于解决上述课题的手段，本发明的片材，其特征在于：

所述片材包括:

基材,含有生物适合性材料，且至少具有二个独立孔；以及

生物活性物质；

所述独立孔包括至少一个收纳所述生物活性物质的独立孔a；

所述独立孔包括至少一个不收纳所述生物活性物质的独立孔b；

所述独立孔的最长直径不足0.2mm。

下面说明本发明效果：

根据本发明，可以提供多个生物活性物质不相互混合、能增多每单位数的生物活性物质的含量、作为投与前的剂型具有足够的机械强度且水崩性优异的片材。

附图说明

图1a是表示本发明的片材的基材的独立孔的配置一例的图。

图1b是从侧面看图1a的基材的侧面图。

图2是表示本发明的片材一例的图。

图3a是表示本发明的片材的基材的独立孔的配置另一例的图。

图3b是从侧面看图3a的基材的侧面图。

图4是表示本发明的片材另一例的图。

图5是表示本发明的片材另一例的图。

图6是表示本发明的片材另一例的图。

图7是表示本发明的片材另一例的图。

图8是表示本发明的片材另一例的图。

图9是表示本发明的片材另一例的图。

图10是表示本发明的片材另一例的图。

图11是表示本发明的片材另一例的图。

图12是表示本发明的片材另一例的图。

图13是表示本发明的片材另一例的图。

图14是表示本发明的片材另一例的图。

图15是表示本发明的片材另一例的图。

图16是表示本发明的片材另一例的图。

图17a是表示本发明的片材叠层体一例的图。

图17b是从侧面看图17a的片材叠层体的侧面图。

图18是表示本发明的片材叠层体另一例的图。

图19a是从上面对本发明的片材叠层体摄影而得的显微镜照片一例的图。

图19b是从上面对本发明的片材叠层体摄影而得的显微镜照片一例的图。

图19c是从侧面对本发明的片材叠层体摄影而得的显微镜照片一例的图。

具体实施形态

(片材)

本发明的片材在基材上至少具有二个独立孔，所述独立孔的至少一个是收纳生物活性物质的独立孔a，所述独立孔的至少一个是不收纳生物活性物质的独立孔b，所述独立孔的最长直径不足0.2mm，所述基材含有生物适合性材料，根据需要，进一步含有其它成分。

即，本发明的片材包括:

基材,含有生物适合性材料，且至少具有二个独立孔；以及

生物活性物质；

所述独立孔包括至少一个收纳所述生物活性物质的独立孔a；

所述独立孔包括至少一个不收纳所述生物活性物质的独立孔b；

所述独立孔的最长直径不足0.2mm；

所述基材含有生物适合性材料。

本发明人对于多个生物活性物质不相互混合、能增多每单位数的生物活性物质的含量、作为投与前的剂型具有足够的机械强度且水崩性优异的片材，进行了研究，得到以下结果:

在采用传统的粉末叠层型的三维立体造型法造型的药物组合物中，制备含有多种生物活性物质的药物组合物场合，在药物组合物内的空隙无各向异性，含有的生物活性物质物理地接触和混合，存在因化学反应投与前发生改性的问题。

另外，在传统的叠层薄膜中，通过叠层数的增大，机械强度也会提高，但由于水崩性降低，因此，存在由于叠层数受到限制而难以增加生物活性物质含量的问题。

于是，本发明人在基材上至少具有二个独立孔的片材中，制造设有收纳生物活性物质的独立孔和不收纳生物活性物质的独立孔的片材。本发明的片材通过采取上述构成，能够预防收纳在各独立孔的生物活性物质之间接触/混合，能增多能在片材单位含有的生物活性物质的含量。另外，本发明的片材即使在投与前作为剂型使其具有足够的机械强度，不收纳生物活性物质的独立孔也易于对水崩塌，因此，水崩性优异。

<基材>

基材至少具有二个独立孔，独立孔的至少一个是收纳生物活性物质的独立孔a，独立孔的至少一个是不收纳生物活性物质的独立孔b，独立孔的最长直径不足0.2mm，含有生物适合性材料。

作为基材，只要含有生物适合性材料，没有特别限制，可根据目的适当选择，既可以使用合适制造的产品，也可以使用市售产品。作为基材的制造方法，可以列举例如，将含有生物适合性材料的材料溶解在水中作为成型液，涂布在平板一面，使水挥发的方法等。在本发明的片材中，为了抑制基材断裂，优选在成型液中添加可塑剂。作为可塑剂，没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如甘油等。

-独立孔-

独立孔只要是隔离孔，开口部的最长直径不足0.2mm，则对其形状及大小，无特别限制，可根据目的适当选择。

在此，在独立孔中，所谓开口部的最长直径意味在孔的开口部，通过孔形状的中心，且从孔的周部上的点到其他周部上的点的线段最长的长度。

--独立孔a—

独立孔a是收纳生物活性物质的独立孔，可根据需要进一步收纳其他成分。

[生物活性物质]

作为生物活性物质，没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如生命维持活动所需的主要营养素、作为动物正常发育所必需的有机化合物的总称的维生素、在生物的特定器官或细胞所产生的有机化合物中产生的组织中分离出的器官中也显示出特异性生理作用的激素、从某种生物分泌、作用于同种其他个体引起集合或交配等的行动的信息素、微生物产生、作为抑制其它微生物发育或代谢功能的物质的抗生物质、化学合成药剂等。这些只要满足后述的条件，可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

另外，作为生物活性物质，除上述物质以外，还可以列举例如医药组合物、功能性食品化合物、功能性化妆品化合物等。

--医药化合物—

医药用的医药化合物，没有特别的限制，可根据目的进行适当选择。

作为医药化合物，没有特别限制，可根据目的进行适当的选择，可以列举例如阿巴卡韦、对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、阿米洛利、阿米替林、安替比林、阿托品、丁螺环酮、咖啡因、卡托普利、氯喹、氯苯那敏、环磷酰胺、地昔帕明、地西泮、地尔硫卓、苯海拉明、丙吡胺、强力霉素、依那普利、麻黄素、乙胺丁醇、炔雌醇、氟西汀、丙咪嗪、氯米帕明、葡萄糖、酮洛尔、苯酮苯丙酸、拉贝洛尔、左旋多巴、左氧氟沙星、美托洛尔、甲硝唑、咪唑安定、米诺环素、米索前列醇、二甲双胍、硝苯地平、苯巴比妥、泼尼松龙、丙嗪、普萘洛尔、奎尼丁、罗格列酮、水杨酸、茶碱、丙戊酸、维拉帕米、齐多夫定、降钙素等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

--功能性食品化合物—

作为功能性食品化合物，无特别限制，可根据目的适当选择，可列举例如维生素a、维生素d、维生素e、黄质素、玉米黄质、硫辛酸、黄酮、脂肪酸(如欧米伽3脂肪酸、欧米伽6脂肪酸等)。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

--功能性化妆品化合物—

作为功能性化妆品化合物，没有特别限制，可根据目的适当选择，可列举例如醇类、脂肪醇类、多元醇类、醛类、烷醇胺类、烷氧基化醇类(如醇类、脂肪醇类等的聚乙二醇衍生物类)、烷氧基化酰胺类、烷氧基化胺类、烷氧基化羧酸类、含盐的酰胺类(如神经酰胺类等)、胺类、包含盐及烷基取代衍生物类的氨基酸、酯类、烷基取代物及酰基衍生物类、聚丙烯酸类、丙烯酰胺类聚合物类、己二酸类聚合物类、氨基有机硅类、生物聚合物及其衍生物、丁烯共聚物类、碳水化合物(如聚糖类、壳聚糖、其衍生物类等)、羧酸类、卡波姆类、醚类、和聚合物醚类(如peg衍生物类、ppg衍生物类等)、甘油酯类及其衍生物、含卤素化合物类、含盐的杂环化合物类、亲水性胶体类和含盐及橡胶的衍生物类(如纤维素衍生物类、明胶、黄原胶、天然橡胶类等)、咪唑啉类、无机物质(粘土、tio2、zno等)、酮类(如樟脑等)、羟乙基磺酸盐类(isethionates)、羊毛脂及其衍生物类、有机盐类、含盐的酚类(如苯甲酸酯类等)、磷化合物类(如磷酸衍生物类等)、聚丙烯酸酯类及丙烯酸酯共聚物类、蛋白及酶衍生物类(如胶原等)、含盐的合成聚合物类、硅氧烷类及硅烷类、山梨醇类衍生物类、甾醇类、磺酸类及其衍生物类、蜡类等。

作为收纳在独立孔a的生物活性物质的含量，没有特别限制，可根据生物活性物质的种类适当选择。

作为其他成分，为了稳定生物活性物质，例如可以列举抗氧化剂、ph调节剂、界面活化剂、水、乙醇等。

收纳在独立孔a中的生物活性物质可以是在一个独立孔a1和其他独立孔a2中的不同的生物活性物质。在某个独立孔a1和其他独立孔a2中，由于收纳不同的生物活性物质，能使一种投与剂在未使用时不使得异种物质混合地保持。另外，通过上述那样的配置，即使需要一次投与多种物质场合，也能用一种投与剂摄取多种物质。

作为片材内的独立孔a的配置，优选例如在一个独立孔a的最近位置的其他独立孔a中，收纳第一生物活性物质的独立孔a1和收纳与第一生物活性物质不同的第二生物活性物质的独立孔a2离开配置。这样，通过配置在物理上分离的位置收纳异种的生物活性物质的独立孔，可以更确实地避免生物活性物质的接触、混合。

即，一个所述独立孔a是收纳第一生物活性物质的独立孔a1，当位于最接近所述一个所述独立孔a的其它的所述独立孔a是收纳与所述第一生物活性物质不同的第二生物活性物质的独立孔a2时，在所述一个所述独立孔a与所述其它的所述独立孔a之间，配置一个以上其它的独立孔。

另外，在收纳第一生物活性物质的独立孔a1和收纳所述第二生物活性物质的独立孔a2之间，更优选配置后述的独立孔b和独立孔c。通过在收纳第一生物活性物质的独立孔a1和收纳第二生物活性物质的独立孔a2之间，配置后述的独立孔b和独立孔c，可更确实地避免异种生物活性物质之间的接触、混合。

作为所述独立孔a1与所述独立孔a2的距离，可以根据形成孔的基材大小适当选取，例如，作为孔的中心之间的距离，优选0.2mm以上，更优选1.0mm以上，最优选1.8mm以上。

--独立孔b—

独立孔b是不收纳生物活性物质的独立孔。

所谓不收纳生物活性物质是指收纳生物活性物质以外的物质。

作为生物活性物质以外的物质，没有特别的限制，可以根据目的适当选择，例如，为了提高水崩性，可以列举发泡剂、溶胀剂等。

另外，独立孔b优选中空的凹部。如果独立孔b是中空的凹部，则当将片材投与到生物体内时，体液进入独立孔b中，能易使片材崩塌。

作为本发明的片材，优选进一步具有收纳热塑性材料的独立孔c。

--独立孔c—

独立孔c是收纳热塑性材料的独立孔。通过设置独立孔c，可提高片材的机械强度。

[热塑性材料]

作为热塑性材料，没有特别限制，可根据目的适当选择，例如，如果是在规定温度下可塑化的材料，或在规定的温度区域成为橡胶状态的材料，则可以根据本发明的实施形态之一的片材的用途自由选择。作为热塑性材料，优选例如在医药品添加物上没有问题地可以使用的材料，更优选明胶、琼脂、聚乙二醇及其改性体、聚乙烯醇及其改性体、聚乙烯吡咯烷酮及其改性体、丙烯酸弹性体等材料。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

在本发明的片材中，相对所有的所述独立孔的数，作为所述独立孔b的数量的比例，优选5％以上、90％以下，更优选40％以上、60％以下。若所述独立孔b的数量比例不足5％，则片材强度会降低，若超过90％，则水崩塌速度会变慢。

另外，作为上述独立孔c的数量的比例，优选5％以上、90％以下，更优选10％以上、90％以下，进一步更优选20％以上、80％以下。所述独立孔c的数量比例若小于5％，则水崩塌速度变慢，若超过90％，片材强度降低。

另外，作为所述独立孔b以及所述独立孔c的数量比例之和，优选20％以上、不足100％。由于所述独立孔b和c的数量比例互为相反，因此，在本发明中，优选独立孔b和c的数量比例的和d为20％以上、不足100％。通过使得所述d在该范围内，可以保持机械强度和水崩性的平衡。

作为本发明的片材，优选基材具有脆弱部分。

脆弱部分只要在构成片材的基材中，设计成机械强度比其他部位低，则没有特别的限制，可根据目的适当选择，例如，可以列举在独立孔以外的部位赋予穿孔的部位、上述中空凹部的独立孔b等。由于在片材上有脆弱部分，投与到生物体内后，片材能快速崩塌，迅速释放出收纳在片材中的生物活性物质。

另外，脆弱部分为了便于将片材加工成所设定的形状，优选设置为以所设定的形状配置在片材内。

这些脆弱部分的加工或冲切加工可以在形成有独立孔的片材上进行，也可以对后述的片材叠层体进行。即，可以在形成独立孔后或形成叠层体后，进行加工。脆弱部分的加工或冲切加工可根据用途进行选择。

-生物适合性材料-

作为生物适合性材料，是有意识地使得与生物的相互作用的材料，只要是对生物体产生合适的响应的材料，就没有特别的限制，可根据目的适当选择。在此，所谓合适的响应可以列举例如对异物的响应几乎没有等。作为生物适合性材料，优选例如在医药品添加物上没有问题地可使用的材料。例如，可列举明胶、琼脂、阿拉伯胶、多糖类、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

-其他成分-

作为其他成分，没有特别限制，可根据目的合适地选择，可以列举例如水、调味剂、流化剂、吸附剂、润滑剂、消臭剂、界面活化剂、香料、着色剂、抗氧化剂、隐蔽剂、防静电剂、润湿剂等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为调味剂，没有特别的限制，可根据目的适当选择，例如，可以列举l-薄荷脑、白糖、d-山梨糖醇、木糖醇、柠檬酸、抗坏血酸、酒石酸、苹果酸、阿斯巴甜、乙酰硫酸钾、苏摩素、糖精钠、甘草甜素二钾、谷氨酸钠、5'-肌苷酸钠、5'-鸟苷酸钠等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为流化剂，没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如轻质无水硅酸、含水二氧化硅、滑石粉等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为轻质无水硅酸，可以使用市面上销售的产品。作为轻质无水硅酸的市售产品，没有特别限制，可根据目的适当选择，例如，可列举adsolider(注册商标)101(弗罗因德产业株式会社制，平均细孔径:21nm)等。

作为吸附剂，可使用市面上销售的产品。作为吸附剂的市售产品，没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如:商品名:carplex(成分名:合成二氧化硅、dsl.日本株式会社的注册商标)、商品名:aerosil(日本aerosil公司的注册商标)200(成份名:亲水性气相二氧化硅)、商品名:sylicia(成份名:非晶质二氧化硅、富士silysia化学公司的注册商标)、商品名:alcamac(成分名:合成水滑石、协和化学株式会社的注册商标)等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为润滑剂，没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如硬脂酸镁、硬脂酸钙、蔗糖脂肪酸酯、延胡索酸硬脂酸钠、硬脂酸、聚乙二醇、滑石粉等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为消臭剂，没有特别的限制，可根据目的选择，例如，可列举吐香素、苹果酸、麦芽糖、葡萄糖酸钾、茴香精油、香精精油、豆蔻精精油等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为界面活化剂，无特别限制，可根据目的适当选择，例如，可以列举聚山梨酯80等的聚山梨酯；聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物；十二烷基硫酸钠等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为香料，没有特别的限制，可以根据目的适当选择，例如，可以列举柠檬油、橙油、薄荷油等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为着色剂，没有特别限制，可根据目的合适选择，例如，可以列举氧化钛、食用黄5号、食用青2号、三氧化二铁、黄色三氧化二铁等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为抗氧化剂，没有特别的限制，可根据目的适当选择，可以列举例如抗坏血酸钠、l-半胱氨酸、亚硫酸钠、维生素e等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为隐蔽剂，没有特别的限制，可根据目的适当选择，可以列举例如氧化钛等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为防静电剂，没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如滑石粉、氧化钛等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

作为润湿剂，没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如聚山梨酯80、月桂酸硫酸钠、蔗糖脂肪酸酯、聚乙二醇、羟丙基纤维素(hpc)等。这些可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。

在此，参照附图对本发明进行更详细的说明。

图1a表示本发明的片材的基材的独立孔配置的一个示例。图1b是从侧面看图1a的基材的侧面图。图19a、图19b、图19c表示拍摄本发明片材的显微镜照片的一个示例。如图1a和图1b所示，本发明的片材1具有孔之间完全独立的独立孔10。另外，图19a和图19b显示从上面拍摄的本发明的片材叠层体的显微镜照片一例。图19c显示从与本发明的片材叠层体厚度方向正交的方向(侧面)拍摄的显微镜照片的一个示例。如图19a～图19c所示，可确认收纳在独立孔a11中的物质不相互混淆，与邻接的独立孔b12明确地分隔开。

图2表示本发明片材一例。如图2所示，本发明的片材1具有收纳生物活性物质的独立孔a11和不收纳生物活性物质的独立孔b12。对于独立孔a11和独立孔b的配置，通过配置为用独立孔b12包围由多个相邻的独立孔a11作成的所设定形状的区域的轮廓，切断使得通过独立孔b12，切取由多个独立孔a11构成的所设定形状的区域，即，可将片材加工成所希望的形状。

(片材的制造方法及片材的制造装置)

本发明的片材制造方法是本发明的片材的制造方法，包括在基材上形成包含独立孔a及独立孔b的独立孔的独立孔形成工序，并根据需要进一步包括其它工序。

本发明的片材的制造装置是本发明的片材制造装置，包括在基材上形成包含独立孔a及独立孔b的独立孔的独立孔形成手段，并根据需要进一步包括其他手段。

<独立孔形成工序及独立孔形成手段>

独立孔形成工序是在基材上形成包含独立孔a及独立孔b的独立孔的工序，可通过独立孔形成手段合适地实施。

作为独立孔形成工序中的在基材上设置独立孔的方法(独立孔形成手段)，并没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如专利第467831号公报及专利第4869269号公报中所记载的利用气压的片材成形方法、微孔加工法等。其中，优选微孔加工法。通过采用微孔加工法，可使制造工序简便。

作为上述微孔加工法，可以列举例如用任意尺寸(内径)和形状的冲切刃，在基材的所希望的位置开孔，对基材施行所希望次数(孔数)的方法等。

独立孔a是通过将生物活性物质收纳在设于基材上的独立孔中而形成的。

作为将生物活性物质收纳在独立孔中的方法(独立孔形成手段)，没有特别的限制，可以根据目的适当选择，可以列举例如喷墨法、分配器法等。其中，优选分配器法。通过使用分配器法，可使每一次的注入量增加，可提高生产效率。

作为用于片材的制造方法及片材的制造装置的生物活性物质，采用与本发明的片材相同的材料，省略说明。

独立孔b是通过不将生物活性物质收纳在设于基材上的独立孔中而形成的。即，独立孔b是生物活性物质以外的物质以外都不填充的凹部(空洞)结构。

作为用于片材的制造方法及片材的制造装置的生物活性物质以外的物质，由于使用与本发明的片材相同的物质，因此，省略说明。

独立孔形成工序优选除独立孔a及独立项b以外，进一步包括形成收纳热塑性材料的独立孔c的工序。

独立孔c是通过将热塑性材料收纳在设于基材上的独立孔中而形成的。

作为将热塑性材料收纳在独立孔中的方法(独立孔形成手段)，没有特别的限制，可根据目的适当选择，可采用与独立孔a的形成相同的方法。

<其他工序及其他手段>

作为其他工序及其他手段，没有特别的限制，可以根据目的适当选择，可以列举例如成型工序和成型手段等。

成型工序是将片材成型成所设定形状的工序，可通过成型手段合适地实施。

作为成型手段，没有特别的限制，可根据目的适当选择，可以列举例如具有与所设定形状对应的冲切刃的冲切装置等。

(片材叠层体)

本发明的片材叠层体是将本发明的片材叠层而成。

另外，本发明的片材叠层体是将片材叠层而成，所述片材在基材上至少具有二个独立孔，所述独立孔的至少一个是收纳生物活性物质的独立孔a，所述独立孔的至少一个是不收纳生物活性物质的独立孔b，所述基材含有生物适合性材料，根据需要进一步包括其它部件。

<基材>

作为基材，可以使用与本发明的片材相同的材料，因此，省略说明。

<其他部件>

作为其他部件，没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如粘合层等。

粘合层是在片材与片材之间具有的、含有生物适合性材料及热塑性材料的至少某一方的层。

由于片材叠层体具有粘合层，可提高片材叠层体的机械强度，可防止在片材叠层体的输送过程中损坏。

另外，由于粘合层的材料含有生物适合性材料和热塑性材料的至少某一种，提高与粘合层接触的片材的亲和性，可以提高机械强度。作为生物适合性材料及热塑性材料，可以使用与本发明的片材相同的材料，因此，省略说明。

(片材叠层体的制造方法及片材叠层体的制造装置)

本发明的片材叠层体的制造方法是本发明的片材叠层体的制造方法，包括形成包含独立孔a及独立孔b的独立孔的独立孔形成工序，以及将片材叠层的叠层工序，根据需要，进一步包括其它工序。

本发明的片材叠层体的制造装置是本发明的片材叠层体的制造装置，包括形成包含独立孔a及独立孔b的独立孔的独立孔形成手段，以及将片材叠层的叠层手段，根据需要，进一步包括其它手段。

<独立孔形成工序及独立孔形成手段>

作为独立孔形成工序及独立孔形成手段，可使用与本发明的片材的制造方法及片材制造装置相同的工序及手段，因此，省略说明。

<叠层工序及叠层手段>

叠层工序是将制得的片材叠层的工序，通过叠层手段合适地实施。

叠层工序是在制得的一个片材上叠合其他片材，对该片材之间的接触部位进行压接的工序。

作为叠层手段，没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如在制得的一张片材上搬运其他片材，使其叠合，在该片材之间的接触部位压接的手段，在制得的一个片材上设有粘合层的手段等。作为粘合层的材质，没有特别的限制，可根据目的适当选择，可以列举例如:聚乙二醇(peg)、明胶、琼脂、聚乳酸(pla)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)等。

<其他工序及其他手段>

作为其他工序及其他手段，可使用与本发明的片材的制造方法以及片材的制造装置相同工序或手段，因此，省略说明。

(医药品)

本发明的医药品含有本发明的片材以及本发明的片材叠层体的至少某个，并根据需要进一步含有分散剂、添加剂和其他成分。

作为本发明的医药品的剂型，可根据目的适当选择，可以列举例如片剂、咀嚼剂、滴剂、甜片剂、薄膜制剂、胶囊剂、栓剂、插入剂、贴剂等。

【实施例】

以下，说明本发明的实施例，但本发明并不局限于这些实施例。

-基材的制造-

<基材1的制造>

对于作为生物适合性材料的明胶(关东化学株式会社制、商品名:rm-gelatinrm-100)，作为添加剂，与蒸馏水(共荣制药株式会社制)一起添加甘油(大洋制药株式会社制)，使得成为20质量％，制备30质量％明胶水溶液。使用设定为间隙2mm的模具涂布机，将该明胶水溶液涂布在聚碳酸酯薄膜上后，在恒温干燥机(asone公司制，装置名称:ofw-300s)中，以80℃干燥8小时，作为基材(单层片材)。对该基材用30g(孔型:圆形、直径:0.12mm±0.03mm)针反复刺入，使得相邻孔的中心之间的最短距离为0.1mm，制造开口率(包含基材的孔的开口的面的开口部分的面积比例)为50％的基材1(微孔加工法)。基材1如图1a所示。

<基材2的制造>

在基材1的制造中，使得相邻孔的中心之间的最短距离为0.2mm，开口率为28％，除此以外与基材1的制造相同，制造基材2。基材2如图3a和图3b所示。

<片材制造>

-片材制造例a1-

以图2所示那样的配置，使用维生素b2(nacalaitesque公司制)，制备10质量％维生素b水分散液，用分配器(武藏工程株式会社制，商品名:superσ×iii)向制得的基材1的独立孔10排出制备的10质量％维生素b水分散液，形成收纳生物活性物质的独立孔a(图中11)和中空凹部的独立孔b(图中12)。形成各独立孔后，以40℃干燥120分钟后，以60℃将聚乙二醇(peg)2000(富士胶片和光纯药株式会社制)加热、熔融后，用设定为间隙100μm的模具涂布机，将所述加热熔融物覆盖独立孔的具有开口部的面，制造片材a1。

-片材制造例a2-

在片材的制造例a1中，在制得的基材1上，除图4所示那样的配置的独立孔a(图中11)及独立孔b(图中12)之外，将聚乙二醇2000(peg2000)加热至60℃熔融，使用分配器(武藏工程株式会社制，商品名:superσ×iii)排出，形成收纳热塑性材料的独立孔c(图中13)，除此以外，与片材的制造例a1相同，制造片材a2。

-片材制造例a3-

在片材的制造例a2中，除收纳10质量％维生素b水分散液的独立孔a1(图中111)之外，另外设有收纳10质量％维生素k水分散液的独立孔a2(图中112)，如图5所示那样的配置收纳，除此以外，与片材制造例a2相同，制造片材a3。

-片材制造例a4-

在片材制造例a3中，按图6所示那样的配置，将独立孔a的数量设为70、独立孔b的数量设为5、独立孔c的数量设为25，除此以外，与片材制造例a3相同，制造片材a4。

-片材制造例a5-

在片材制造例a3中，按图7所示那样的配置，将独立孔a的数量设为70、独立孔b的数量设为25、独立孔c的数量设为5，除此以外，与片材制造例a3相同，制造片材a5。

-片材制造例a6-

在片材制造例a3中，按图8所示那样的配置，将独立孔a的数量设为5、独立孔b的数量设为45、独立孔c的数量设为50，除此以外，与片材制造例a3相同，制造片材a6。

-片材制造例a7-

在片材制造例a3中，按图9所示那样的配置，将独立孔a的数量设为2、独立孔b的数量设为9、独立孔c的数量设为89，除此以外，与片材制造例a3相同，制造片材a7。

-片材制造例a8-

在片材制造例a3中，按图10所示那样的配置，将独立孔a的数量设为2、独立孔b的数量设为89、独立孔c的数量设为9，除此以外，与片材制造例a3相同，制造片材a8。

-片材制造例a9-

在片材制造例a3中，按图11所示那样的配置，将独立孔a的数量设为92、独立孔b的数量设为4、独立孔c的数量设为4，除此以外，与片材制造例a3相同，制造片材a9。

-片材制造例a10-

在片材制造例a3中，按图12所示那样的配置，将独立孔a的数量设为2、独立孔b的数量设为3、独立孔c的数量设为95，除此以外，与片材制造例a3相同，制造片材a10。

-片材制造例a11-

在片材制造例a3中，按图13所示那样的配置，将独立孔a的数量设为2、独立孔b的数量设为95、独立孔c的数量设为3，除此以外，与片材制造例a3相同，制造片材a11。

-片材制造例a12-

在片材制造例a3中，按图14所示那样的配置，将独立孔a的数量设为82、独立孔b的数量设为14、独立孔c的数量设为4，除此以外，与片材制造例a3相同，制造片材a12。

-片材制造例a13-

以图15所示那样的配置，使用维生素b2(nacalaitesque公司制)，制备10质量％维生素b水分散液，用分配器(武藏工程株式会社制，商品名:superσ×iii)向制得的基材2的独立孔10排出制备的10质量％维生素b水分散液，形成收纳生物活性物质的独立孔a和中空凹部的独立孔b。形成各独立孔后，以40℃干燥120分钟后，以60℃将聚乙二醇2000(富士胶片和光纯药株式会社制)加热、熔融后，用设定为间隙100μm的模具涂布机，将所述加热熔融物覆盖独立孔的具有开口部的面，制造片材a13。

-片材制造例a14-

在片材制造例a13中，按图16所示那样的配置，配置独立孔a和独立孔b，除此以外，与片材制造例a13相同，制造片材a14。

-片材制造例a15-

在片材制造例a1中，向全部独立孔排出10质量％维生素b水分散液收纳，除此以外，与片材制造例a1相同，制造片材a15。

在上述片材制造例a1～a15中制造的片材a1～a15的构成如表1所示。

表1

其次，在制造例a1～a15得到的片材中，按如下方法测量并评价“水崩性评价”、“生物活性物质溶出评价”、“机械强度评价”以及“输送耐久性评价”。结果如表2所示。

<水崩性评价>

向200ml高型烧杯(iwaki株式会社制)中，放入18mm×6mmφ的搅拌件和100ml的纯净水，以200rpm的转速搅拌。向加工18网线直径0.5mm的不锈钢网制成的半径20mm的半球状挂钩碗型容器内，将片材加工成直径10mm的圆形作为样本装入，将带挂钩的碗型容器置于200ml高型烧杯，使得样本浸泡在水中。样本厚度设为任意。将样本全部浸泡的时刻设为0秒，片材场合，通过目视确认，将分离成三片以上的时间作为测量值。试验进行3次，以其平均值为崩塌时间，按以下评价基准进行评价。

[评价基准]

10分:不足10秒。

8分:10秒以上、不足60秒。

6分:60秒以上、不足180秒。

4分:180秒以上、不足300秒。

2分:300秒以上、不足900秒。

0分:900秒以上。

<生物活性物质溶出评价>

向200ml高型烧杯(iwaki株式会社制)中，放入18mm×6mmφ的搅拌件和100ml的纯净水，以200rpm的转速搅拌。向加工18网线直径0.5mm的不锈钢网制成的半径20mm的半球状挂钩碗型容器内，将片材加工成直径10mm的圆形作为样本装入，将带挂钩的碗型容器置于200ml高型烧杯，使得样本浸泡在水中。样本厚度设为任意。将样本全部浸泡的时刻设为0秒，测定60分钟后的烧杯内液体的折射率，计算浓度，作为测量值，根据下式，测定溶出率。试验进行3次，按以下评价基准评价溶出率的平均值。

溶出率＝(测定值)/(全部溶出场合的理论浓度)×100式1

[评价基准]

10分:90％以上、100％以下。

0分:不足90％。

<机械强度试验>

将加工为直径10mm圆形的片材，用片剂硬度计(商品名:th-1，asone公司制)测量破坏强度。片材厚度设为任意。将发生目视能确认的裂纹或缺损的时刻作为破坏点，测量此时的强度。试验进行3次，将其强度的平均值除以厚度，作为破坏强度。破坏强度由下式进行评价。

[评价基准]

10分:0.5kg/mm以上。

5分:0.14kg/mm以上、不足0.5kg/mm。

2分:0.05kg/mm以上、不足0.14kg/mm。

0点:不足0.05kg/mm。

<输送耐久性试验>

在长度1.0m、内径10cm的腈纶制管一末端，将丙烯酸酯板结合，使得管的长轴方向相对丙烯酸酯板的面直行，构成落下装置，将该落下装置的设有丙烯酸酯板的末端置于水平台上，使得加工成直径10mm的圆形的片材从管的开放末端自由落下，用目视观察落地的片材的破损状态。试验进行10次，按照以下评价基准进行评价，以其平均分作为试验结果。

[评价基准]

在10次评价中，按以下评价基准评价在着地的片材上发现1mm以上的缺损或裂纹的次数。

10次:0分

9次:1分

8次:2分

7次:3分

6次:4分

5次:5分

4次:6分

3次:7分

2次:8分

1次:9分

0次:10分

<综合评价>

上述评价的总分数按照以下评价基准进行评价。

[评价基准]

a:36分以上、40分以下。

b:31分以上、35分以下。

c:26分以上、30分以下。

d:21分以上、25分以下。

e:16分以上、20分以下。

f:15分以下。

表2

<片材叠层体的制造>

-片材叠层体制造例b1-

在基材1的制造中，使用设定为间隙1mm的模具涂布机，将明胶水溶液涂布在聚碳酸酯薄膜上，制造基材，除此以外，与基材1的制造相同，制造基材，以图17a所示那样的配置，使用维生素b2(nacalaitesque公司制)，制备10质量％维生素b水分散液，用分配器(武藏工程株式会社制，商品名:superσ×iii)向基材的独立孔排出制备的10质量％维生素b水分散液，形成收纳生物活性物质的独立孔a(图中11)和中空凹部的独立孔b(图中12)。形成各独立孔后，以40℃干燥120分钟后，以60℃将聚乙二醇2000(peg2000，富士胶片和光纯药株式会社制)加热、熔融，作为粘合层14，用设定为间隙100μm的模具涂布机，将所述加热熔融物覆盖独立孔的具有开口部的面，将同样制造的片材叠合在粘合层上压接，制造片材叠层体b1。

-片材叠层体制造例b2-

在片材叠层体的制造例b1中，除收纳10质量％维生素b水分散液的独立孔a1(图中111)之外，另外设有收纳10质量％维生素k水分散液的独立孔a2(图中112)，如图18所示那样的配置收纳，将粘合层14变更为明胶(关东化学株式会社制，商品名:rm-gelatinrm-100)，除此以外，与片材叠层体的制造例b1相同，制造片材叠层体b2。

-片材叠层体制造例b3-

在片材叠层体制造例b1中，除收纳10质量％维生素b水分散液的独立孔a1(图中111)之外，另外设有收纳10质量％维生素k水分散液的独立孔a2(图中112)，以及将聚乙二醇2000加热到60℃熔融，用分配器(武藏工程株式会社制，商品名:superσ×iii)排出，收纳热塑性材料的独立孔c(图中13)，以图5所示那样的配置收纳，除此以外，与片材叠层体的制造例b1相同，制造片材叠层体b3。

-片材叠层体制造例b4-

在片材叠层体的制造例b3中，将叠层数从2变更为5，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b4。

-片材叠层体制造例b5-

在片材叠层体的制造例b3中，将基材1的生物适合性材料和粘合层的材料从明胶变更为琼脂，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b5。

-片材叠层体制造例b6-

在片材叠层体的制造例b3中，将独立孔a1的收纳物变更为砂糖、独立孔a2的收纳物变更为食盐，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b6。

-片材叠层体制造例b7-

在片材叠层体的制造例b3中，将基材1的生物适合性材料从明胶变更为聚乳酸(pla)，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b7。

-片材叠层体制造例b8-

在片材叠层体的制造例b7中，将独立孔c的收纳物从聚乙二醇2000(peg2000)变更为聚乳酸(pla)，除此以外，与片材叠层体的制造例b7相同，制造片材叠层体b8。

-片材叠层体制造例b9-

在片材叠层体的制造例b3中，将独立孔c的收纳物和粘合层的材料从聚乙二醇2000(peg2000)变更为聚乙烯吡咯烷酮(pvp)，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b9。

-片材叠层体制造例b10-

在片材叠层体的制造例b3中，按图6所示那样的配置，将独立孔a的数量的比例设为70、独立孔b的数量的比例设为5、独立孔c的数量的比例设为25，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b10。

-片材叠层体制造例b11-

在片材叠层体的制造例b3中，按图7所示那样的配置，将独立孔a的数量的比例设为70、独立孔b的数量的比例设为25、独立孔c的数量的比例设为5，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b11。

-片材叠层体制造例b12-

在片材叠层体的制造例b3中，按图8所示那样的配置，将独立孔a的数量的比例设为5、独立孔b的数量的比例设为45、独立孔c的数量的比例设为50，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b12。

-片材叠层体制造例b13-

在片材叠层体的制造例b3中，按图9所示那样的配置，将独立孔a的数量的比例设为2、独立孔b的数量的比例设为9、独立孔c的数量的比例设为89，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b13。

-片材叠层体制造例b14-

在片材叠层体的制造例b3中，按图10所示那样的配置，将独立孔a的数量的比例设为2、独立孔b的数量的比例设为89、独立孔c的数量的比例设为9，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b14。

-片材叠层体制造例b15-

在片材叠层体的制造例b3中，按图11所示那样的配置，将独立孔a的数量的比例设为92、独立孔b的数量的比例设为4、独立孔c的数量的比例设为4，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b15。

-片材叠层体制造例b16-

在片材叠层体的制造例b3中，按图12所示那样的配置，将独立孔a的数量的比例设为2、独立孔b的数量的比例设为3、独立孔c的数量的比例设为95，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b16。

-片材叠层体制造例b17-

在片材叠层体的制造例b3中，按图13所示那样的配置，将独立孔a的数量的比例设为2、独立孔b的数量的比例设为95、独立孔c的数量的比例设为3，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b17。

-片材叠层体制造例b18-

在片材叠层体的制造例b3中，按图14所示那样的配置，将独立孔a的数量的比例设为82、独立孔b的数量的比例设为14、独立孔c的数量的比例设为4，除此以外，与片材叠层体的制造例b3相同，制造片材叠层体b18。

-片材叠层体制造例b19-

在片材叠层体的制造例b18中，将独立孔a全部设为10质量％维生素b水分散液，除此以外，与片材叠层体的制造例b18相同，制造片材叠层体b19。

-片材叠层体制造例b20-

在片材叠层体的制造例b19中，不设置粘合层，除此以外，与片材叠层体的制造例b19相同，制造片材叠层体b20。

-片材叠层体制造例b21-

在片材叠层体的制造例b1中，使得与基材2相同，相邻孔的中心之间的最短距离为0.2mm，使得开口率成为28％，除此以外，与片材叠层体的制造例b1相同，制造片材叠层体b21。

-片材叠层体制造例b22-

在片材叠层体的制造例b2中，将独立孔b位置的独立孔变更为收纳物是聚乙二醇2000的独立孔c，除此以外，与片材叠层体的制造例b2相同，制造片材叠层体b22。

-片材叠层体制造例b23-

在片材叠层体的制造例b2中，使得片材内的独立孔全部收纳10质量％维生素b水分散液，除此以外，与片材叠层体的制造例b2相同，制造片材叠层体b23。

-片材叠层体制造例b24-

在片材叠层体的制造例b23中，将叠层数从2变更为5，除此以外，与片材叠层体的制造例b23相同，制造片材叠层体b24。

-片材叠层体制造例b25-

在片材叠层体的制造例b23中，不设置粘合层，除此以外，与片材叠层体的制造例b23相同，制造片材叠层体b25。

-片材叠层体制造例b26-

在片材叠层体的制造例b21中，不设置独立孔b，除此以外，与片材叠层体的制造例b21相同，制造片材叠层体b26。

在上述片材叠层体制造例b1～b26中制造的片材叠层体b1～b26的构成如表3所示。

表3

其次，在片材叠层体制造例b1～b26中制造的片材叠层体，按如下方法测量并评价“片材叠层体的厚度”、“水崩性评价”、“生物活性物质溶出评价”、“机械强度评价”以及“输送耐久性评价”。结果如表4所示。

<片材叠层体的厚度的测定>

使用teclock公司制的jisk6783基准定压厚度测定器，测定片材叠层体的厚度。进行3次测定，将其平均值设为厚度。

<水崩性评价>

向200ml高型烧杯(iwaki株式会社制)中，放入18mm×6mmφ的搅拌件和100ml的纯净水，以200rpm的转速搅拌。向加工18网线直径0.5mm的不锈钢网制成的半径20mm的半球状挂钩碗型容器内，将片材加工成直径10mm的圆形作为样本装入，将带挂钩的碗型容器置于200ml高型烧杯，使得样本浸泡在水中。样本厚度设为任意。将样本全部浸泡的时刻设为0秒，将片材叠层体分离成各片材的时刻作为测量值。试验进行3次，以其平均值为崩塌时间，按以下评价基准进行评价。

[评价基准]

10分:不足10秒。

8分:10秒以上、不足60秒。

6分:60秒以上、不足180秒。

4分:180秒以上、不足300秒。

2分:300秒以上、不足900秒。

0分:900秒以上。

<生物活性物质溶出评价>

向200ml高型烧杯(iwaki株式会社制)中，放入18mm×6mmφ的搅拌件和100ml的纯净水，以200rpm的转速搅拌。向加工18网线直径0.5mm的不锈钢网制成的半径20mm的半球状挂钩碗型容器内，将片材加工成直径10mm的圆形作为样本装入，将带挂钩的碗型容器置于200ml高型烧杯，使得样本浸泡在水中。样本厚度设为任意。将样本全部浸泡的时刻设为0秒，测定60分钟后的烧杯内液体的折射率，计算浓度，作为测量值，根据下式，测定溶出率。试验进行3次，按以下评价基准评价溶出率的平均值。

溶出率＝(测定值)/(全部溶出场合的理论浓度)×100式1

[评价基准]

10分:90％以上、100％以下。

0分:不足90％。

<机械强度试验>

将加工为直径10mm圆形的片材叠层体，用片剂硬度计测量破坏强度。片材叠层体的厚度设为任意。将发生目视能确认的裂纹或缺损的时刻作为破坏点，测量此时的强度。试验进行3次，将其强度的平均值除以厚度，作为破坏强度。破坏强度由以下评价基准进行评价。

[评价基准]

10分:0.5kg/mm以上。

5分:0.14kg/mm以上、不足0.5kg/mm。

2分:0.05kg/mm以上、不足0.14kg/mm。

0点:不足0.05kg/mm。

<输送耐久性试验>

在长度1.0m、内径10cm的腈纶制管一末端，将丙烯酸酯板结合，使得管的长轴方向相对丙烯酸酯板的面直行，构成落下装置，将该落下装置的设有丙烯酸酯板的末端置于水平台上，使得加工成直径10mm的圆形的片材叠层体从管的开放末端自由落下，用目视观察落地的片材叠层体的破损状态。试验进行10次，按照以下评价基准进行评价，以其平均分作为试验结果。

[评价基准]

0分:在落地的片材叠层体上可见1mm以上的缺损或裂纹。

10分:在落地的片材叠层体上没有发现1mm以上的缺损或裂纹。

<综合评价>

上述评价的总分数按照以下评价基准进行评价。

[评价基准]

a:36分以上、40分以下。

b:31分以上、35分以下。

c:26分以上、30分以下。

d:21分以上、25分以下。

e:16分以上、20分以下。

f:15分以下。

表4

作为本发明的形态，例如，如下形态：

＜1＞一种片材，其特征在于：

所述片材包括:

基材,含有生物适合性材料，且至少具有二个独立孔；以及

生物活性物质；

所述独立孔包括至少一个收纳所述生物活性物质的独立孔a；

所述独立孔包括至少一个不收纳所述生物活性物质的独立孔b；

所述独立孔的最长直径不足0.2mm。

＜2＞上述＜1＞记载的片材，其中，所述独立孔进一步具有至少一个收纳热塑性材料的独立孔c。

＜3＞上述＜1＞或＜2＞记载的片材，其中，一个所述独立孔a是收纳第一生物活性物质的独立孔a1，当位于最接近所述一个所述独立孔a的其它的所述独立孔a是收纳与所述第一生物活性物质不同的第二生物活性物质的独立孔a2时，在所述一个所述独立孔a与所述其它的所述独立孔a之间，配置一个以上其它的独立孔。

＜4＞上述＜3＞记载的片材，其中，在收纳所述第一生物活性物质的独立孔a1和收纳所述第二生物活性物质的独立孔a2之间，配置所述独立孔b及所述独立孔c。

＜5＞上述＜2＞～＜4＞任意一个记载的片材，其中，相对全部的所述独立孔的数量，所述独立孔b的数量的比例为5％以上、90％以下，所述独立孔c的数量的比例为5％以上、90％以下，且所述独立孔b及所述独立孔c的数量的比例之和为20％以上、不足100％。

＜6＞上述＜1＞～＜5＞任意一个记载的片材，其中，基材具有强度比其它部分小的脆弱部分，所述脆弱部分设为规定的形状。

＜7＞上述＜6＞记载的片材，其中，所述脆弱部分是所述独立孔b及穿孔(针孔线)的至少某一方。

＜8＞上述＜1＞～＜7＞任意一个记载的片材，其中，所述生物适合性材料是明胶、琼脂、阿拉伯胶、以及多糖类的至少某个。

＜9＞上述＜2＞～＜8＞任意一个记载的片材，其中，所述热塑性材料是聚乙二醇及其改性体、聚乙烯醇及其改性体、以及聚乙烯吡咯烷酮及其改性体的至少某个。

＜10＞上述＜1＞～＜9＞任意一个记载的片材，其中，所述独立孔b为中空凹部。

＜11＞一种片材叠层体，包含互相叠层的复数片材，其特征在于，所述复数片材各自是上述＜1＞～＜10＞任意一个片材。

＜12＞一种片材叠层体，包含互相叠层的复数片材，其特征在于：

所述片材包括:

基材,含有生物适合性材料，且至少具有二个独立孔；以及

生物活性物质；

所述独立孔包括至少一个收纳所述生物活性物质的独立孔a；

所述独立孔包括至少一个不收纳所述生物活性物质的独立孔b；

所述独立孔的最长直径不足0.2mm。

＜13＞上述＜12＞记载的片材叠层体，其中，所述独立孔进一步具有至少一个收纳热塑性材料的独立孔c。

＜14＞上述＜12＞或＜13＞记载的片材叠层体，其中，一个所述独立孔a是收纳第一生物活性物质的独立孔a1，当位于最接近所述一个所述独立孔a的其它的所述独立孔a是收纳与所述第一生物活性物质不同的第二生物活性物质的独立孔a2时，在所述一个所述独立孔a与所述其它的所述独立孔a之间，配置一个以上其它的独立孔。

＜15＞上述＜13＞或＜14＞记载的片材叠层体，其中，相对全部的所述独立孔的数量，所述独立孔b的数量的比例为5％以上、90％以下，所述独立孔c的数量的比例为5％以上、90％以下，且所述独立孔b及所述独立孔c的数量的比例之和为20％以上、不足100％。

＜16＞上述＜11＞～＜15＞任意一个记载的片材叠层体，其中，在所述片材和所述片材之间设有粘合层，所述粘合层含有所述生物适合性材料及热塑性材料的至少某个。

＜17＞一种医药品，其特征在于，含有上述＜1＞～＜10＞任意一个记载的片材以及上述＜11＞～＜16＞任意一个记载的片材叠层体的至少某个。

＜18＞上述＜17＞记载的医药品，其中，所述医药品是片剂、咀嚼剂、滴剂、甜片剂、薄膜制剂、胶囊剂、栓剂、插入剂、以及贴剂的至少某个。

＜19＞一种上述＜1＞～＜10＞任意一个记载的片材的制造方法，其特征在于，包含形成所述独立孔a及所述独立孔b的独立孔形成工序。

＜20＞上述＜19＞记载的片材的制造方法，其中，包含进一步形成所述独立孔c的独立孔形成工序。

＜21＞上述＜19＞或＜20＞记载的片材的制造方法，其中，进一步包含成型为所设定形状的成型工序。

＜22＞一种上述＜1＞～＜10＞任意一个记载的片材的制造装置，其特征在于，包含形成所述独立孔a及所述独立孔b的独立孔形成手段。

＜23＞一种上述＜11＞～＜16＞任意一个记载的片材叠层体的制造方法，其特征在于，包含：

形成所述独立孔a及所述独立孔b的独立孔形成工序；以及

将所述片材叠层的叠层工序。

＜24＞上述＜23＞记载的片材叠层体的制造方法，其中，包含进一步形成所述独立孔c的独立孔形成工序。

＜25＞上述＜23＞或＜24＞记载的片材叠层体的制造方法，其中，进一步包含将所述片材成型为所设定形状的成型工序。

＜26＞上述＜23＞～＜25＞任意一个记载的片材叠层体的制造方法，其中，通过喷墨法及分配器法的至少某个，将所述生物活性物质充填到所述独立孔，形成所述独立孔a。

＜27＞上述＜23＞～＜26＞任意一个记载的片材叠层体的制造方法，其中，通过喷墨法及分配器法的至少某个，将所述热塑性材料充填到所述独立孔，形成所述独立孔c。

＜28＞一种上述＜11＞～＜16＞任意一个记载的片材叠层体的制造装置，其特征在于，包含：

形成所述独立孔a及所述独立孔b的独立孔形成手段；以及

将所述片材叠层的叠层手段。

＜29＞上述＜28＞记载的片材叠层体的制造装置，其中，包含进一步形成所述独立孔c的独立孔形成手段。

＜30＞上述＜28＞或＜29＞记载的片材叠层体的制造装置，其中，进一步包含将所述片材成型为所设定形状的成型手段。

若按照上述＜1＞～＜10＞任意一个记载的片材、上述＜11＞～＜16＞任意一个记载的片材叠层体、上述＜17＞～＜18＞任意一个记载的医药品、上述＜19＞～＜21＞任意一个记载的片材的制造方法、上述＜22＞记载的片材的制造装置、上述＜23＞～＜27＞任意一个记载的片材叠层体的制造方法、上述＜28＞～＜30＞任意一个记载的片材叠层体的制造装置，能解决以往技术中的诸问题，实现本发明的目的。

上面参照附图说明了本发明的实施形态，但本发明并不局限于上述实施形态。在本发明技术思想范围内可以作种种变更，它们都属于本发明的保护范围。