一种股骨外髁Ⅱ型HOFFA骨折固定板的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种股骨外髁ⅱ型hoffa骨折固定板。

背景技术：

股骨远端骨折设计到股骨髁的骨折约占5％，其中累计股骨髁骨折(即hoffa骨折)约占2％。该型骨折多见于交通事故、高空坠落等高能量损伤，骨折端在垂直和水平方向上均不稳定，严重影响膝关节负重和行走功能，治疗不善，则致残率极高。除裂纹骨折外，都需要切开复位内固定手术治疗，由于ⅱ型hoffa骨折块小，接近关节面，且缺乏专用的固定钢板，常采用其他部位的钢板或空心钉固定，由于固定孔少，位置不匹配，常导致固定失败，骨折块移位，导致手术失败。而且钢板对于外侧副韧带起点处摩擦刺激大，极易产生外侧副韧带因固定摩擦造成损伤断裂。以上这些因素均影响ⅱ型hoffa骨折固定的效果，存在解剖形状不匹配、钉孔数少、韧带损伤等较多缺点。

中国专利cn107789045a公布了一种hoffa骨折专用内固定器，属于医疗器械技术领域。包括关节囊内解剖型接骨板和关节囊外解剖型接骨板，关节囊内解剖型接骨板为弧形，关节囊内解剖型接骨板上设有第一桥接孔，关节囊外解剖型接骨板的远端设有第二桥接孔，关节囊内解剖型接骨板上设有多个第一定位螺钉孔，关节囊外解剖型接骨板上设有多个第二定位螺钉孔。该专利技术中采用两块钢板，结构强度低，固定不牢；并且该专利中关节囊内解剖型接骨板上设有的第一定位螺丝钉固定不牢靠；因为ii型hoffa骨折的骨块太小，并且邻近关节面，而该专利技术钢板短，采用两段衔接，强度低，易断裂，且螺丝钉孔数量少，钢板与螺丝钉垂直，难以满足ii型hoffa骨折的固定要求，特别是2、3两型，固定不牢固，容易发生移位。因此，其仅能适用于i、iii型hoffa骨折，对于ii型hoffa骨折特别是(ii型2、3两个亚型)固定并不可靠，故不适用于于ii型hoffa骨折。

技术实现要素：

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的ⅱ型hoffa骨折固定不牢靠、固定不方便的缺陷而提供一种股骨外髁ⅱ型hoffa骨折固定板。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种股骨外髁ⅱ型hoffa骨折固定板，包括一体结构并且与股骨外科侧面形状匹配的固定板本体，该固定板本体包括与股骨髁侧面形状匹配的头部、与股骨干靠近股骨髁处的侧面形状匹配的尾部、和连接所述头部和尾部的中间连接部；所述头部为圆弧形的钩状结构，该钩状结构上设有若干个第一螺丝固定孔，该第一螺丝固定孔包括分散布置于所述钩状结构表面的垂直孔和设于圆弧状的圆弧底部的斜孔。

本发明基于ⅱ型hoffa骨折的骨块小且临近关节面的特点，采用适应股骨外髁侧面的头部，并且在头部设计了多个直孔和斜孔，直孔和斜孔内安装有锁定螺丝，并且直孔和斜孔配合形成多角度锁定设计，形成立体交叉固定，利用交叉锁定螺丝钉三维固定股骨后髁近关节面松质骨骨块，较为牢固可靠。

本发明还将固定板本体整体设计为“镰刀型”，头部的圆弧形钩状可以避开侧副韧带起点附着区不受压迫、磨损，不干扰侧副韧带起点，保护韧带。

采用一体式结构，固定板的强度大，弧形整体固定，固定方便。

所述第一螺丝固定孔的直径为2.0mm～3.0mm，优选为2.0mm，孔间距为8.0mm～12mm，优选为10mm。

所述斜孔包括靠近钩状结构的内侧圆弧的第一斜孔和靠近钩状结构的外侧圆弧的第二斜孔。

所述斜孔与钩状结构的板面之间的夹角为40°～50°，优选为45°。

所述第一斜孔的个数为2～3，第二斜孔的个数为3～5。

所述中间连接部和尾部上均设有第二螺丝固定孔，该第二螺丝固定孔的直径为3.5mm～4.5mm，优选为3.5mm，孔间距为10mm～15mm，优选为12mm。

所述固定板本体的材质为钛合金板。

所述固定板本体的厚度为1.0mm～1.5mm，优选为1.2mm。

所述头部的外侧圆弧的两个端点之间的横向距离为40mm～50mm，优选为35mm；所述中间连接部沿其延伸方向的长度为15mm～30mm，优选为20mm；所述尾部沿其延伸方向的长度为20mm～40mm，优选为25mm。

采用一定厚度的可弯折的钛合金板使得固定板，固定板易于预弯，以适应股骨髁不解剖变异。

所述钩状结构的上端延伸至股骨髁基底部平行线(6)处，即i型和ⅲ型hoffa骨折线的起点处。

骨折的骨折线处。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

(1)本发明的为专用治疗股骨髁ⅱ型hoffa骨折固定板，该固定钢板更适应股骨外髁侧面的解剖型状，贴服性好，固定操作方便。

(2)本发明的固定板本体的头部下部设计直径为2mm左右的垂直孔和斜孔，对骨折线靠近边缘的ⅱ型hoffa骨折块固定方便、可靠；直径为2mm的小孔有利于减少多骨折端骨块的结构破坏。

(3)固定板的头部的下部设有45°斜孔，安装于直孔和斜孔螺丝钉形成立体交叉固定，固定可靠。

(4)圆弧状的钩状结构设计有利于减少对于侧副韧带起点的摩擦和损伤。

(5)选自固定板为可弯折的厚度1.2mm钛合金板，易于预弯，以适应股骨髁不解剖变异。

附图说明

图1为本发明的侧视结构示意图；

图2为本发明的立体结构示意；

图3为本发明应用于ⅱ型hoffa骨折固定时的结构示意图；

图中，1为头部，101为垂直孔，102为斜孔，102a为第一斜孔，102b为第二斜孔，103为内侧圆弧，104为外侧圆弧，105为钩状结构的上端，106为圆弧底部，2为中间连接部，201为中间连接部的第二螺丝固定孔，3为尾部，301为尾部的第二螺丝固定孔，4为股骨干，5为固定板，6为i型hoffa骨折的骨折线，7为ii型hoffa骨折的骨折线，701为ii-a型hoffa骨折的骨折线，702为ii-a型hoffa骨折的骨折线，703为ii-a型hoffa骨折的骨折线，8为iii型hoffa骨折的骨折线。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

实施例1

一种股骨外髁ⅱ型hoffa骨折固定板，如图1所示，包括一体结构并且与股骨远端外侧髁外侧面解剖外形相匹配的固定板本体，固定板本体呈“镰刀型”，并且由可弯折的厚度为1.0mm的钛合金板制成，钛合金板的强度、组织相容性可靠，可以任意剪切、折弯塑形，可根据病患的体型以及受损伤位置按照实际需要剪切适合的长度和位置，固定板预制的弧形能够很好的适应股骨髁的形态，可以有效维持股骨髁的骨折复位，同时保护侧外侧副韧带不受压迫、刺激、磨损。

如图1所示，固定板本体包括与股骨髁侧面形状匹配的头部1、与股骨干靠近股骨髁处的侧面形状匹配的尾部3、和连接头部1和尾部3的中间连接部2；头部1、中间连接部2和尾部3沿着与各部件轴向方向垂直的方向的长度为10mm；头部1为圆弧形的钩状结构，沿着尾部3的延伸方向，头部1的内侧圆弧103的两端点处的距离为25mm，头部1的外侧圆弧的两个端点之间的横向距离为45mm；中间连接部2沿其延伸方向的长度为20mm；尾部3的延伸长度为25mm，可以根据需要延伸；沿着中间连接部2的延伸方向，头部1上边缘和下边缘之间的距离为20mm，中间连接部2的长度为15mm。钩状结构上设有若干个第一螺丝固定孔，该第一螺丝固定孔包括分散布置于钩状结构表面的垂直孔101和设于圆弧状的圆弧底部106的斜孔102，其中，第一螺丝固定孔的直径为2.0mm，孔间距为8mm，布置较为密集。斜孔102与钩状结构的板面之间的夹角为45°，位于圆弧底部的斜孔102又可以分为靠近钩状结构的内侧圆弧103的第一斜孔102a和靠近钩状结构的外侧圆弧104的第二斜孔102b，第一斜孔102a的个数为2，第二斜孔102b的个数为3。

间连接部2和尾部3上均设有第二螺丝固定孔，中间连接部的第二螺丝固定孔201以及尾部的第二螺丝固定孔301的直径均为3.5mm，孔间距为12mm。尾部3的长度根据实际需要进行剪裁，使用时可以根据需要折弯调整适应股骨髁边缘外形，“镰刀”造型避免对侧副韧带起点部凸起骨质的刺激和磨损。

将本实施例的专用股骨髁ⅱ型hoffa骨折固定专用“镰刀”造型固定板用于治疗股骨髁后部骨折(ⅱ型hoffa骨折)的固定，如图2所示，当本实施例的固定板用于固定股骨髁时，固定板5的头部1与股骨髁侧面贴合，尾部3与股骨干4位于靠近股骨髁的侧面部位贴合，此时钩状结构的上端105延伸至股骨外髁的i型hoffa骨折的骨折线6处；通过位于头部的垂直孔101和斜孔102实现头部的固定。ii型hoffa骨折的骨折线7位置靠近关节面，并且骨块较小，如图2中ii-a型hoffa骨折的骨折线701、ii-a型hoffa骨折的骨折线702为、ii-a型hoffa骨折的骨折线703所示。现有技术的hoffa骨折固定板均不适用于ii型hoffa骨折，例如中国专利cn107789045a，对于iii型hoffa骨折的2、3两型难以起到有效固定，且关节内部分小钢板短，难以双端固定，缺乏细钉孔和斜孔，不能形成较叉固定，固定不牢固。可用于骨块相对较大的i型hoffa骨折和iii型hoffa骨折，如图2中的i型hoffa骨折的骨折线6和iii型hoffa骨折的骨折线8所示。

实施例2

一种股骨外髁ⅱ型hoffa骨折固定板，如图1所示，包括一体结构并且与股骨远端外侧髁外侧面解剖外形相匹配的固定板本体，固定板本体呈“镰刀型”，并且由可弯折的厚度为1.2mm的钛合金板制成，钛合金板的强度、组织相容性可靠，可以任意剪切、折弯塑形，可根据病患的体型以及受损伤位置按照实际需要剪切适合的长度和位置，固定板预制的弧形能够很好的适应股骨髁的形态，可以有效维持股骨髁的骨折复位，同时保护侧外侧副韧带不受压迫、刺激、磨损。

如图1所示，固定板本体包括与股骨髁侧面形状匹配的头部1、与股骨干靠近股骨髁处的侧面形状匹配的尾部3、和连接头部1和尾部3的中间连接部2；头部1、中间连接部2和尾部3沿着与各部件轴向方向垂直的方向的长度为10mm；头部1为圆弧形的钩状结构，沿着尾部3的延伸方向，头部1的内侧圆弧103的两端点处的距离为25mm，头部1的外侧圆弧的两个端点之间的横向距离为40mm；中间连接部2沿其延伸方向的长度为15mm；尾部3的延伸长度为20mm，可以根据需要延伸；沿着中间连接部2的延伸方向，头部1上边缘和下边缘之间的距离为20mm，中间连接部2的长度为15mm。钩状结构上设有若干个第一螺丝固定孔，该第一螺丝固定孔包括分散布置于钩状结构表面的垂直孔101和设于圆弧状的圆弧底部106的斜孔102，其中，第一螺丝固定孔的直径为2.0mm，孔间距为8mm，布置较为密集。斜孔102与钩状结构的板面之间的夹角为40°，位于圆弧底部的斜孔102又可以分为靠近钩状结构的内侧圆弧103的第一斜孔102a和靠近钩状结构的外侧圆弧104的第二斜孔102b，第一斜孔102a的个数为3，第二斜孔102b的个数为5。间连接部2和尾部3上均设有第二螺丝固定孔，中间连接部的第二螺丝固定孔201以及尾部的第二螺丝固定孔301的直径均为3.0mm，孔间距为10mm。尾部3的长度根据实际需要进行剪裁，使用时可以根据需要折弯调整适应股骨髁边缘外形，“镰刀”造型避免对侧副韧带起点部凸起骨质的刺激和磨损。

实施例3

一种股骨外髁ⅱ型hoffa骨折固定板，如图1所示，包括一体结构并且与股骨远端外侧髁外侧面解剖外形相匹配的固定板本体，固定板本体呈“镰刀型”，并且由可弯折的厚度为1.5mm的钛合金板制成，钛合金板的强度、组织相容性可靠，可以任意剪切、折弯塑形，可根据病患的体型以及受损伤位置按照实际需要剪切适合的长度和位置，固定板预制的弧形能够很好的适应股骨髁的形态，可以有效维持股骨髁的骨折复位，同时保护侧外侧副韧带不受压迫、刺激、磨损。

如图1所示，固定板本体包括与股骨髁侧面形状匹配的头部1、与股骨干靠近股骨髁处的侧面形状匹配的尾部3、和连接头部1和尾部3的中间连接部2；头部1、中间连接部2和尾部3沿着与各部件轴向方向垂直的方向的长度为10mm；头部1为圆弧形的钩状结构，沿着尾部3的延伸方向，头部1的内侧圆弧103的两端点处的距离为25mm，头部1的外侧圆弧的两个端点之间的横向距离为50mm；中间连接部2沿其延伸方向的长度为30mm；尾部3的延伸长度为40mm，可以根据需要延伸；沿着中间连接部2的延伸方向，头部1上边缘和下边缘之间的距离为20mm，中间连接部2的长度为15mm。钩状结构上设有若干个第一螺丝固定孔，该第一螺丝固定孔包括分散布置于钩状结构表面的垂直孔101和设于圆弧状的圆弧底部106的斜孔102，其中，第一螺丝固定孔的直径为3.0mm，孔间距为12mm，布置较为密集。斜孔102与钩状结构的板面之间的夹角为50°，位于圆弧底部的斜孔102又可以分为靠近钩状结构的内侧圆弧103的第一斜孔102a和靠近钩状结构的外侧圆弧104的第二斜孔102b，第一斜孔102a的个数为3，第二斜孔102b的个数为5。间连接部2和尾部3上均设有第二螺丝固定孔，中间连接部的第二螺丝固定孔201以及尾部的第二螺丝固定孔301的直径均为3.5mm，孔间距为15mm。尾部3的长度根据实际需要进行剪裁，使用时可以根据需要折弯调整适应股骨髁边缘外形，“镰刀”造型避免对侧副韧带起点部凸起骨质的刺激和磨损。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。