一种调治气郁体质的中药组合物及其制剂和应用的制作方法

文档序号:21033254发布日期:2020-06-09 20:17阅读:544来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,特别涉及一种调治气郁体质的中药组合物及其制剂和应用。



背景技术:

中医体质(constitutionoftcm)是指人体生命过程中,在先天禀赋和后天获得的基础上所形成的形态结构、生理功能和心理状态方面综合的、相对稳定的固有特质。经过研究发现的9种体质类型及其形成的概念系统,反映了不同人群的个体特征,平和质为正常体质,气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质为8种偏颇体质。中医体质研究发现,某些疾病,甚至是一类疾病的发生与人的体质息息相关。而人的体质既具有相对稳定又具有可变性,通过干预可以使人的体质偏颇失衡状态得到改善与调整,从而恢复健康,甚至从根本上改变治疗观点。

气郁质,(1)总体特征:气机郁滞,以神情抑郁、忧虑脆弱等气郁表现为主要特征。(2)形体特征:形体瘦者为多。(3)常见表现:神情抑郁,情感脆弱,烦闷不乐,舌淡红,苔苔白,脉弦。(4)心理特征:性格内向不稳定、敏感多虑。(5)发病倾向:易患脏躁、梅核气、百合病及郁证等。(6)对外界环境适应能力:对精神刺激适应能力较差;不适应阴雨天气。发明人针对气郁体质,研制一种能够有效调治的中药组合物配方。



技术实现要素:

鉴于此,本发明提出一种调治气郁体质的中药组合物及其制剂和应用,行气解郁,有效调治气郁体质。

本发明的技术方案是这样实现的:一种调治气郁体质的中药组合物,其活性组分包括以下重量份的原料药:小麦150-450份、甘草40-80份、大枣80-120份、柴胡80-120份、枳壳120-180份、陈皮40-80份、青皮40-80份、香附120-180份、玫瑰花80-120份、绿萼梅80-120份、合欢花80-120份、酸枣仁70-230份、砂仁20-40份、白芍50-150份、莲子80-120份、白术80-120份、山楂80-120份、香橼80-120份、连翘80-120份、百合80-120份、桔梗80-120份、川芎80-120份、当归80-120份、谷芽80-120份、茯苓80-120份、银耳80-120份、竹茹50-150份、茯神80-120份。其中,小麦优选淮小麦,枳壳优选麸炒枳壳,香附优选醋香附,酸枣仁优选炒酸枣仁,山楂优选焦山楂,谷芽优选炒谷芽。

优选地,所述调治气郁体质的中药组合物的活性组分包括以下重量份的原料药:小麦290-310份、甘草58-63份、大枣95-105份、柴胡95-105份、枳壳145-155份、陈皮58-63份、青皮58-62份、香附145-155份、玫瑰花95-105份、绿萼梅95-105份、合欢花95-105份、酸枣仁145-155份、砂仁28-32份、白芍95-105份、莲子95-105份、白术95-105份、山楂95-105份、香橼95-105份、连翘95-105份、百合95-105份、桔梗95-105份、川芎95-105份、当归95-105份、谷芽95-105份、茯苓95-105份、银耳95-105份、竹茹95-105份、茯神95-105份。

优选地,所述调治气郁体质的中药组合物的活性组分包括以下重量份的原料药:小麦300份、甘草60份、大枣100份、柴胡100份、枳壳150份、陈皮60份、青皮60份、香附150份、玫瑰花100份、绿萼梅100份、合欢花100份、酸枣仁150份、砂仁30份、白芍100份、莲子100份、白术100份、山楂100份、香橼100份、连翘100份、百合100份、桔梗100份、川芎100份、当归100份、谷芽100份、茯苓100份、银耳100份、竹茹100份、茯神100份。

一种调治气郁体质的中药组合物制剂,包含本发明任一项所述的调治气郁体质的中药组合物,所述中药组合物制剂为膏方、茶饮、丸剂、丹剂、汤剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液的一种。

一种调治气郁体质的中药组合物膏方,包含本发明任一项所述的调治气郁体质的中药组合物,所述中药组合物还含有以下重量份原料:黄明胶150-450份和麦芽糖150-450份。

本发明任一项所述的调治气郁体质的中药组合物在制备调治气郁体质药物中的应用。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

本发明方中,柴胡、枳壳、陈皮、青皮、香附、玫瑰花、绿萼梅、合欢花、香橼、桔梗以行气宽胸、疏肝解郁,共为君剂;白术、茯苓、小麦、甘草、大枣、百合、川芎、当归、白芍、酸枣仁、莲子、银耳、茯神以健脾柔肝、养阴润燥、养血安神,连翘、竹茹清心除烦,共为臣剂;砂仁、山楂、谷芽和胃消食,共为佐剂。诸药共奏行气解郁之功,有效调治气郁体质,恢复且能够较长时间保持比较健康的平和质。

另外,黄明胶、麦芽糖收膏,养血润燥、调和口感,与砂仁、山楂、谷芽共为佐剂,制作膏方,制得的膏方较为适口,提高服用积极性,也方便患者携带,使得疗效更好充分发挥。

具体实施方式

为了更好理解本发明技术内容,下面提供具体实施例,对本发明做进一步的说明。

本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明,均为常规方法。

本发明实施例所用的材料份、试剂等,如无特殊说明,均可从商业途径得到。

以下依据《中国药典》份、《中药大辞典》以及《中华草本》介绍主要原料药的基本情况。

小麦:【性味】甘,平。【归经】归心经。【功能主治】养心安神。用于治疗敛汗、止汗、益气。

甘草:【性味】甘,平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

大枣:【性味】甘,温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】补中益气,养血安神。用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏躁。

柴胡:【性味】苦,微寒。【归经】归肝、胆经。【功能主治】和解表里,疏肝,升阳。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子宫脱垂,脱肛。

枳壳:【性味】归经苦、辛、酸,温。归脾、胃经。【功能主治】理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子宫脱垂。

陈皮:【性味】苦、辛,温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】理气健脾,燥湿化痰。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。

青皮:【性味】苦、辛,温。【归经】归肝、胆、胃经。【功能主治】疏肝破气,消积化滞。用于胸胁胀痛,疝气,乳核,乳痈,食积腹痛。

香附:【性味】辛、微苦、微甘,平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁,调经止痛。用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,胸脘痞闷,寒疝腹痛,乳房胀痛,月经不调,经闭痛经。

玫瑰花:【性味】甘、微苦,温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气解郁,和血,止痛。用于肝胃气痛,食少呕恶,月经不调,跌扑伤痛。

绿萼梅:【性味】苦、微甘,平。疏肝解郁,开胃升津。用于胸闷不舒、胃纳不佳及梅核气。

合欢花:【性味】甘,平。【归经】归心、肝经。【功能主治】解郁安神。用于心神不安,忧郁失眠。

酸枣仁:【性味】甘、酸,平。【归经】归肝、胆、心经。【功能主治】补肝,宁心,敛汗,生津。用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴。

砂仁:【性味】辛,温。【归经】归脾、胃、肾经。【功能主治】化湿开胃,温脾止泻,理气安胎。用于湿浊中阻,脘痞不饥,脾胃虚寒,呕吐泄泻,妊娠恶阻,胎动不安。

白芍:【性味】苦、酸,微寒。【归经】归肝、脾经。【功能主治】平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。

莲子:【性味】甘、涩,平。【归经】归脾、肾、心经。【功能主治】补脾止泻,益肾涩精,养心安神。用于脾虚久泻,遗精带下,心悸失眠。

白术:【性味】苦、甘,温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎。用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。

山楂:【性味】酸、甘、微温。【归经】归脾、胃、肝经。【功能主治】消食健胃,行气散瘀。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞,泻痢不爽。

香橼:【性味】辛、苦、酸,温。【归经】归肝、脾、肺经。【功能主治】舒肝理气,宽中,化痰。用于肝胃气滞,胸胁胀痛,脘腹痞满,呕吐噫气,痰多咳嗽。

连翘:【性味】苦,微寒。【归经】归肺、心、小肠经。【功能主治】清热解毒,消肿散结。用于痈疽,瘰疠,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭。

百合:【性味】甘,寒。【归经】归心、肺经。【功能主治】养阴润肺,清心安神。用于阴虚久咳,痰中带血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。

桔梗:【性味】苦、辛,平。【归经】归肺经。【功能主治】宣肺,利咽,祛痰,排脓。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。

川芎:【性味】辛,温。【归经】归肝、胆、心包经。【功能主治】活血行气,祛风止痛。用于月经不调,经闭痛经,症瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。

当归:【性味】甘、辛,温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。

谷芽:【性味】甘,温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】消食和中,健脾开胃。用于食积不消,腹胀口臭,脾胃虚弱,不饥食少。偏于消食、不饥食少。

茯苓:【性味】甘、淡,平。【归经】归心、肺、脾、肾经。【功能主治】利水渗湿,健脾宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

银耳:【性味】甘,平。【功能主治】补肺益气,养阴润燥。用于病后体虚,肺虚久咳,痰中带血,崩漏,大便秘结,高血压病,血管硬化。

竹茹:【性味】甘,微寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】清热化痰,除烦止呕。用于痰热咳嗽,胆火挟痰,烦热呕吐,惊悸失眠,中风痰迷,舌强不语,胃热呕吐,妊娠恶阻,胎动不安。

茯神:【性味】甘、平。【功能主治】宁心安神。适用于心悸怔忡、失眠健忘等症。

一种调治气郁体质的中药组合物,其活性组分包括以下重量份的原料药:小麦150-450份、甘草40-80份、大枣80-120份、柴胡80-120份、枳壳120-180份、陈皮40-80份、青皮40-80份、香附120-180份、玫瑰花80-120份、绿萼梅80-120份、合欢花80-120份、酸枣仁70-230份、砂仁20-40份、白芍50-150份、莲子80-120份、白术80-120份、山楂80-120份、香橼80-120份、连翘80-120份、百合80-120份、桔梗80-120份、川芎80-120份、当归80-120份、谷芽80-120份、茯苓80-120份、银耳80-120份、竹茹50-150份、茯神80-120份。

进一步,小麦优选淮小麦,枳壳优选麸炒枳壳,香附优选醋香附,酸枣仁优选炒酸枣仁,山楂优选焦山楂,谷芽优选炒谷芽。

进一步,上述原料搭配黄明胶150-450份和麦芽糖150-450份,按照常规方法制成膏方,符合中华中医药学会的《中医养生保健技术操作规范(ⅱ)-膏方》zyyxh\t172-2010。

实施例1

一种调治气郁体质的中药组合物,其活性组分包括以下重量份的原料药:淮小麦150份、甘草40份、大枣80份、柴胡80份、麸炒枳壳120份、陈皮40份、青皮40份、醋香附120份、玫瑰花80份、绿萼梅80份、合欢花80份、炒酸枣仁70份、砂仁20份、白芍50份、莲子80份、白术120份、焦山楂120份、香橼80份、连翘120份、百合80份、桔梗120份、川芎80份、当归120份、炒谷芽80份、茯苓120份、银耳80份、竹茹50份、茯神80份,搭配黄明胶150份和麦芽糖150份,按照常规方法制成膏方。

实施例2

一种调治气郁体质的中药组合物,其活性组分包括以下重量份的原料药:淮小麦450份、甘草80份、大枣120份、柴胡120份、麸炒枳壳180份、陈皮80份、青皮80份、醋香附180份、玫瑰花120份、绿萼梅120份、合欢花120份、炒酸枣仁230份、砂仁40份、白芍150份、莲子120份、白术80份、焦山楂80份、香橼120份、连翘80份、百合120份、桔梗80份、川芎120份、当归80份、炒谷芽120份、茯苓80份、银耳120份、竹茹150份、茯神120份,搭配黄明胶450份和麦芽糖450份,按照常规方法制成膏方。

实施例3

一种调治气郁体质的中药组合物,其活性组分包括以下重量份的原料药:淮小麦300份、甘草60份、大枣100份、柴胡100份、麸炒枳壳150份、陈皮60份、青皮60份、醋香附150份、玫瑰花100份、绿萼梅100份、合欢花100份、炒酸枣仁150份、砂仁30份、白芍100份、莲子100份、白术100份、焦山楂100份、香橼100份、连翘100份、百合100份、桔梗100份、川芎100份、当归100份、炒谷芽100份、茯苓100份、银耳100份、竹茹100份、茯神100份,搭配黄明胶300份和麦芽糖300份,按照常规方法制成膏方。

实施例4

一种调治气郁体质的中药组合物,其活性组分包括以下重量份的原料药:淮小麦300份、甘草60份、大枣100份、柴胡100份、麸炒枳壳150份、陈皮60份、青皮60份、醋香附150份、玫瑰花100份、绿萼梅100份、合欢花100份、炒酸枣仁150份、砂仁30份、白芍100份、莲子100份、白术100份、焦山楂100份、香橼100份、连翘100份、百合100份、桔梗100份、川芎100份、当归100份、炒谷芽100份、茯苓100份、银耳100份、竹茹100份和茯神100份,按照常规方法制成颗粒冲剂型茶饮。

上述实施例应用于临床的治疗情况如下:

1.一般资料:共收集气郁体质患者180例,随机分为观察1组、观察2组、观察3组,每组60例。

观察1组男性22例,女性38例,平均年龄(35.3±14.8)岁;

观察2组男性20例,女性40例,平均年龄(35.5±14.7)岁;

观察3组男性23例,女性37例,平均年龄(35.6±14.4)岁。

2.治疗方法与疗程:观察1~3组分别对应服用实施例1~3中药组合物膏方,日两次,每次一勺(约15g)开水冲服,分早晚服用,3个月为1个疗程,服用1~3个疗程。

3.临床表现:出现忧郁、烦闷不乐、胸胁胀满、走窜疼痛、喜叹息、睡眠较差、健忘痰多、大便偏干、忧郁脆弱、敏感多疑等症状。

4.疗效判断标准

4.1体质类型判定方法

回答《中医体质分类与判定表》的全部问题(见《中医体质分类与判定》附录),每一问题按5级评分,计算原始分及转化分,依标准判定体质类型。

原始分=各个条目分值相加

转化分数=[(原始分一条目数)(条目数*4)]×100

4.2平和质判定标准

平和质为正常体质,其他8种体质为偏颇体质。判定标准见下表

4.3疗效分级

治愈:气郁质临床症状基本消失,平和质评分判断结果为“是”,恢复正常生活。

有效:气郁质临床症状部分消失,各项体征逐步好转,平和质评分判断结果为“基本是”。

无效:症状体征无明显改善。

5.治疗结果

通过上述临床情况表明,本发明中药组合物对调治气郁体质具有显著效果,治愈率为85.0%以上,总有效率为98.3%以上。

6.典型病例

病案1

谭某,女,45岁,初诊。患者主诉:胸闷3年余。患者3年前因与家人争吵后出现胸闷,在外院检查未见异常。现为求系统治疗,来我院门诊就诊。现症见:时有胸闷不适,情绪不佳时加重,沉默少语,喜叹息,偶独自流泪哭泣,纳呆,时腹胀,睡眠浅而易醒,小便可,大便2日一行,月经后期。舌暗红,苔薄白,脉弦涩。西医诊断:焦虑抑郁状态。中医体质辨识(中华中医药学会标准):气郁体质;中医疾病诊断:郁证;证型:肝气郁结证。服用本发明实施例3中药组合物膏方1个疗程(3个月),日两次,每次一勺(约15g)开水冲服,分早晚服用。

二诊,患者服膏方后,胸闷明显缓解,心情较前舒畅,愿意与人交流,食欲转佳,睡眠好转,腹胀减轻,二便可,舌淡红稍暗,苔薄白,脉弦。继续服用本发明实施例3中药组合物膏方1个疗程(3个月),服法同前。

三诊,患者服膏方后,现已无不适症状,情绪乐观,心情愉悦,并且常主动与人交流,且中医体质辨识为平和质。1年后跟踪测试仍保持比较健康的平和质。

病案2

蔡某,男,32岁,初诊。患者主诉:两胁肋不适10余年。患者既往慢性乙型肝炎病史10余年,长期伴有两侧胁肋不适,2年前经过积极抗病毒治疗,乙肝表面抗原转阴,但患者仍觉两侧胁肋不适,怀疑乙肝复发,可多次复查结果皆提示正常。现来我院门诊请求中药方调治。现症见:两胁肋不适,时胀痛,情绪不佳时会加重,常唉声叹气,沉默寡言,时胸闷,食欲不振,失眠多梦,二便尚可,舌暗红,苔薄白,脉弦。西医诊断:神经官能症,焦虑抑郁状态。中医体质辨识(中华中医药学会标准):气郁体质;中医疾病诊断:郁证;证型:肝气郁结证。服用本发明实施例4中药组合物茶饮1个疗程(3个月),日两次,每次约15g,开水冲服,分早晚服用。

二诊,患者服用上述茶饮后,两侧胁痛不适明显减轻,情绪较前转佳,无胸闷,饮食增加,睡眠好转,二便可,舌淡红稍暗,苔薄白,脉弦。继续服用本发明实施例4中药组合物茶饮1个疗程(3个月),服法同前。

三诊,患者服用上述茶饮后,现无胁痛,情绪开朗,善与人交谈,未见其他不适,中医体质辨识为平和质。1年后跟踪测试仍保持比较健康的平和质。

7、不良反应观察

在治疗观察病例中,未发现有不良反应患者,表明本发明的中药组合物安全可靠。

本发明的中药组合物还可通过常规方法制备成丸剂、丹剂、汤剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液,应用于调治气郁体质,即本发明中药组合物可在制备调治气郁体质的药物中的进行应用。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何修改份、等同替换份、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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