本发明属于医药配伍及其制备工艺的技术领域，具体涉及一种抑菌止汗的制剂及其制备方法。
背景技术：
随着国民生活水平与工作强度逐年增大，导致大多数公民的身体状况呈亚健康状态，伴随压力增大机体内分泌系统和代谢系统紊乱，引发体液分泌量显著增加。
狐臭也成为腋臭、体臭，主要是指腋窝部位的汗腺分泌物与微生物作用之后的产物所散发出的特殊臭味。狐臭产生的原因是由于细菌与大汗腺的分泌物发生作用产生不饱和脂肪酸，这种不饱和脂肪酸具有臭味。狐臭多见于多汗、汗液不易蒸发和大汗腺所在的位置，大汗腺受内分泌的影响，在青春期才开始分泌活跃，故大汗腺引起的狐臭多见于青春期，到老年可减轻或消失。狐臭虽然对健康无碍，但给周围的人带来不舒适感，尤其是在炎热的夏天，出汗多、衣服薄，气味散发在公共场所时影响了人们的正常交往和其它社会活动，使有狐臭的人显现出尴尬、自卑、压抑甚至痛苦，造成较大的心理负担，影响着日常生活和工作。
目前治疗狐臭的方式有激光治疗、手术治疗和药物治疗，激光治疗和手术治疗主要是通过手术将顶浆腺摘除达到治疗狐臭的目的，患者不仅要承受较大的痛苦，而且还会产生术后并发症、较高复发率以及皮肤有疤痕等一系列问题。药物治疗是大多数患者治疗狐臭所选择的方法。治疗狐臭大多采用西药化学合成品，虽然西药化学合成品对狐臭具有一定的治疗效果，但不易根治、易复发，而且西药对人体的皮肤具有刺激和损伤的作用，因而皮肤过敏、破损以及有炎症的患者不能使用。还有的药物只是起到遮掩、暂时除臭的作用，根本达不到治疗的作用。
脚气，又称足癣，是皮肤癣菌侵犯趾间皮肤及指甲引起的浅部真菌感染。公民因趾间潮湿多汗，汗液浸渍易患足癣。足部皮肤受外伤，破坏了皮肤的防御功能，也是诱发足癣的因素之一。常见部分多汗者表现为局部表皮角质层浸软发白，加之走动时不断摩擦表皮脱落，露出鲜红色糜烂面。传统的用于治疗脚气的方法是通过将药物直接外敷到患处，使药物通过皮肤渗透到脚部组织中去进行治疗。市场上常见的药物，如脚气灵、脚癣一次净等。还有一些辅助治疗的鞋垫、袜子等，这些方法由于其抗菌成份不足，无法杀灭真皮层病菌感染存在疗程长、疗效差、病症复发率高等缺陷，临床效果不理想。
因此，对于配伍方式简单、具备抗炎、抑菌、医药有效性持续时间长且不会对使用者产生刺激和二次伤害的制剂获得的亟待解决。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种抑菌止汗的制剂及其制备方法。
本发明所采用的技术方案为：一种抑菌止汗的制剂，该抑菌止汗的制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
十水合碳酸钠8-35份、十水合碳酸氢钠4-18份、三水醋酸钠4-18份、防腐剂4-18份、抗菌剂6-28份、冰片2-10份、樟脑2-10份、十二水硫酸铝钾2-10份、硫磺2-10份、碘酒2-10份、碳酸钙2-10份、丙三醇2-10份和溶剂80-350份。
上述提供的该制剂通过选用常规性资源丰富且疗效适用的各原材料经过配置制备而成。该制剂中的各原材料与溶剂之间相互作用、相互融合，从而将各原材料内所含有的有效成分与溶剂结合来达到消毒灭菌、抑制汗腺分泌过量、祛湿解表的功效。该制剂不仅具备抗病原微生物、抗炎的功能，而且可以从患者体外进行治疗，实现狐臭、脚气、多汗症等病症的痊愈。上述提供的制剂无任何毒副作用，具有较强的稳定性和较持久的使用有效期限，适用于各年龄段的患者个体。
优选地，该抑菌止汗的制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
十水合碳酸钠15-28份、十水合碳酸氢钠8-14份、三水醋酸钠8-14份、防腐剂8-14份、抗菌剂12-21份、冰片4-7份、樟脑4-7份、十二水硫酸铝钾4-7份、硫磺4-7份、碘酒4-7份、碳酸钙4-7份、丙三醇4-7份和溶剂150-280份。
优选地，该抑菌止汗的制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
十水合碳酸钠20份、十水合碳酸氢钠10份、三水醋酸钠10份、防腐剂10份、抗菌剂15份、冰片5份、樟脑5份、十二水硫酸铝钾5份、硫磺5份、碘酒5份、碳酸钙5份、丙三醇5份和溶剂200份。
十水合碳酸钠，分子式：10h2o·naco3。
十水合碳酸氢钠，分子式：10h2o·hnaco3。
三水醋酸钠，分子式：3h2o·c2h3nao2。
十二水硫酸铝钾，分子式：12h2o·kal(so4)2。
碳酸钙，分子式：caco3，选用无水碳酸钙。
丙三醇，分子式：c3h8o3。
优选地，防腐剂包括山梨醇和/或甘露醇；
优选地，防腐剂包括山梨醇。
优选地，抗菌剂包括对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸丁酯中的一种或多种；
优选地，抗菌剂包括对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。
优选地，羟基苯甲酸甲酯的质量和对羟基苯甲酸丙酯的质量比为2-10:1-5，优选为3-8:1.5-4，进一步优选为4-6:2-3。
优选地，溶剂包括纯水，
优选地，纯水包括蒸馏水，
进一步优选地，蒸馏水包括重蒸水和/或三蒸水。
优选地，制剂为外用制剂。
一种抑菌止汗的制剂的制备方法，该制备方法包括按照相应比例选取选取十水合碳酸钠、十水合碳酸氢钠、三水醋酸钠、防腐剂、抗菌剂、冰片、樟脑、十二水硫酸铝钾、硫磺、碘酒、碳酸钙、丙三醇和溶剂混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
上述提供的该抑菌止汗的制剂的制备方法操作工艺流程简单、对制备装置的精密度以及操作人员的专业性要求不高，因此适用于加工厂大量生产。
优选地，按照相应比例选取选取十水合碳酸钠、十水合碳酸氢钠、三水醋酸钠、防腐剂、抗菌剂、冰片、樟脑、十二水硫酸铝钾、硫磺、碘酒、碳酸钙、丙三醇和溶剂混合时，溶剂温度为40-100摄氏度，优选为50-90摄氏度，进一步优选为80摄氏度。
上述提供的该抑菌止汗的制剂的制备方法中将各种原材料混合加入到具有一定温度的溶剂中，不仅能够有效促进各原料之间所含有的有效成分得到进一步的析出，而且能够促使有效成分之间良好的相互融合，相互作用。
本发明的有益效果为：
本发明提供了一种抑菌止汗的制剂，该制剂通过选用常规性资源丰富且疗效适用的各原材料经过配置制备而成。该制剂中的各原材料与溶剂之间相互作用、相互融合，从而将各原材料内所含有的有效成分与溶剂结合来达到消毒灭菌、抑制汗腺分泌过量、祛湿解表的功效。该制剂不仅具备抗病原微生物、抗炎的功能，而且可以从患者体外进行治疗，实现狐臭、脚气、多汗症等病症的痊愈。上述提供的制剂无任何毒副作用，具有较强的稳定性和较持久的使用有效期限，适用于各年龄段的患者个体。该抑菌止汗制剂的制备方法操作工艺流程简单、对制备装置的精密度以及操作人员的专业性要求不高，能够有效促进各原料之间所含有的有效成分得到进一步的析出，而且能够促使有效成分之间良好的相互融合，相互作用，因此适用于加工厂大量生产。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件进行。所用试剂均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠8克、十水合碳酸氢钠4克、三水醋酸钠4克、山梨醇4克、对羟基苯甲酸甲酯6克、冰片2克、樟脑2克、十二水硫酸铝钾2克、硫磺2克、碘酒2克、碳酸钙2克、丙三醇2克和40-42摄氏度的蒸馏水80克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例2：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠8克、十水合碳酸氢钠4克、三水醋酸钠4克、山梨醇4克、对羟基苯甲酸甲酯6克、冰片2克、樟脑2克、十二水硫酸铝钾2克、硫磺2克、碘酒2克、碳酸钙2克、丙三醇2克和100-102摄氏度的蒸馏水80克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例3：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠35克、十水合碳酸氢钠18克、三水醋酸钠18克、山梨醇18克、对羟基苯甲酸甲酯28克、冰片10克、樟脑10克、十二水硫酸铝钾10克、硫磺10克、碘酒10克、碳酸钙10克、丙三醇10克和40-42摄氏度的蒸馏水350克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例4：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠35克、十水合碳酸氢钠18克、三水醋酸钠18克、山梨醇18克、对羟基苯甲酸甲酯28克、冰片10克、樟脑10克、十二水硫酸铝钾10克、硫磺10克、碘酒10克、碳酸钙10克、丙三醇10克和100-102摄氏度的蒸馏水350克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例5：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠35克、十水合碳酸氢钠18克、三水醋酸钠18克、山梨醇18克、对羟基苯甲酸丙酯28克、冰片10克、樟脑10克、十二水硫酸铝钾10克、硫磺10克、碘酒10克、碳酸钙10克、丙三醇10克和40-42摄氏度的重蒸水350克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例6：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠35克、十水合碳酸氢钠18克、三水醋酸钠18克、山梨醇18克、对羟基苯甲酸丙酯28克、冰片10克、樟脑10克、十二水硫酸铝钾10克、硫磺10克、碘酒10克、碳酸钙10克、丙三醇10克和100-102摄氏度的重蒸水350克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例7：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠15克、十水合碳酸氢钠8克、三水醋酸钠8克、甘露醇8克、对羟基苯甲酸乙酯12克、冰片4克、樟脑4克、十二水硫酸铝钾4克、硫磺4克、碘酒4克、碳酸钙4克、丙三醇4克和48-50摄氏度的蒸馏水150克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例8：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠15克、十水合碳酸氢钠8克、三水醋酸钠8克、甘露醇8克、对羟基苯甲酸乙酯12克、冰片4克、樟脑4克、十二水硫酸铝钾4克、硫磺4克、碘酒4克、碳酸钙4克、丙三醇4克和90-92摄氏度的三蒸水150克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例9：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠28克、十水合碳酸氢钠14克、三水醋酸钠14克、甘露醇14克、对羟基苯甲酸丁酯21克、冰片7克、樟脑7克、十二水硫酸铝钾7克、硫磺7克、碘酒7克、碳酸钙7克、丙三醇7克和48-50摄氏度的蒸馏水280克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例10：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠28克、十水合碳酸氢钠14克、三水醋酸钠14克、甘露醇14克、对羟基苯甲酸丁酯21克、冰片7克、樟脑7克、十二水硫酸铝钾7克、硫磺7克、碘酒7克、碳酸钙7克、丙三醇7克和90-92摄氏度的纯水280克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例11：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠15克、十水合碳酸氢钠8克、三水醋酸钠8克、山梨醇8克、对羟基苯甲酸甲酯8克，对羟基苯甲酸丙酯4克、冰片4克、樟脑4克、十二水硫酸铝钾4克、硫磺4克、碘酒4克、碳酸钙4克、丙三醇4克和48-50摄氏度的蒸馏水150克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例12：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠15克、十水合碳酸氢钠8克、三水醋酸钠8克、山梨醇8克、对羟基苯甲酸甲酯8克，对羟基苯甲酸乙酯4克、冰片4克、樟脑4克、十二水硫酸铝钾4克、硫磺4克、碘酒4克、碳酸钙4克、丙三醇4克和90-92摄氏度的三蒸水150克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
实施例13：
按照相应比例选取选取十水合碳酸钠20克、十水合碳酸氢钠10克、三水醋酸钠10克、山梨醇10克、对羟基苯甲酸甲酯10克，对羟基苯甲酸丙酯5克、冰片5克、樟脑5克、十二水硫酸铝钾5克、硫磺5克、碘酒5克、碳酸钙5克、丙三醇5克和80-82摄氏度的蒸馏水280克混合、拌匀、冷却至室温后得到成品。
上述提供的十水合碳酸钠，选自四川德元药业集团有限公司的产品。
上述提供的十水合碳酸氢钠，选自沧州特化化工产品有限公司的产品。
上述提供的三水醋酸钠，选自天津化学试剂有限公司的产品。
上述提供的山梨醇，选自石家庄瑞雪制药有限公司的产品。
上述提供的对羟基苯甲酸甲酯，选自山东优索化工科技有限公司的产品。
上述提供的对羟基苯甲酸丙酯，选自山东优索化工科技有限公司的产品。
上述提供的对羟基苯甲酸乙酯，选自山东优索化工科技有限公司的产品。
上述提供的对羟基苯甲酸丁酯，选自山东优索化工科技有限公司的产品。
上述提供的冰片，选自陕西速购优品网络有限公司的产品。
上述提供的樟脑，选自郑州市拓亿化工产品有限公司的产品。
上述提供的十二水硫酸铝钾，选自淄博光正铝盐化工有限公司的产品。
上述提供的硫磺，选自洛阳天之道新材料科技有限公司的产品。
上述提供的碘酒，选自上海伯鸽医疗器械有限公司的产品。
上述提供的碳酸钙，选自灵寿奥太矿产源头厂家的产品。
上述提供的丙三醇，选自济南锐枫化工有限公司的产品。
上述该抑菌止汗制剂的制备方法中将各种原材料与一定温度的蒸馏水混合拌匀时，要待所有原材料溶化并拌匀后，方可进行冷却。
上述该抑菌止汗制剂的制备方法在实际操作过程中，为了提高整体产品的安全性、有效性和稳定性，需提前将包装容器等进行消毒灭菌处理，待成品制备完成后，装入包装容器中，再次进行消毒灭菌处理，封装即可。
上述该抑菌止汗制剂的成品包括喷剂、凝胶剂、膏剂。
保存方式：将上述成品封装后于室温下保存即可。
使用方式：对患者的创面进行清理后，将上述制备得到的成品制剂施加于清创面，待自然风干后12-24h方可清洗，并再次进行药物施加。建议每日施加一次，每次1-3ml。
实验例1：脚气疗效实验
实验对象：随机选取脚部伴有臭味、夏季常有加重迹象，青壮年期更为明显的患者60名，其中男性40名，女性20名，作为实验对象。将上述实验对象随机分为14组，每组5人，并编码为1-14，其中1-13组作为实验组，第14组作为对照组。
实验试剂：将实验组中的实验对象使用该抑菌止汗制剂的上述各实施例制备得到的成品，各实验组的组别编码与实施例编码保持一致。对照组选用脚气一喷灵(喷灵-南阳市仲医源生物科技有限公司)。
实验方式：实验组使用各自对应的实施例为每日一次，每次1-3ml。对照组使用每日2-3次。
观测指标：痊愈：治疗15天后脚部无臭味，一年内不复发；有效：治疗15天后脚部臭味减轻，夏天出汗，仅在靠近脚部5公分处即出现异味；无效：治疗15天后，症状无改善。
实验观测结果如下表所示：
表1脚气疗效实验效果
注：有效率＝(有效+治愈)/总数*100％
由上表可知，该抑菌止汗制剂各实施例中，实施例9-13的整体治疗有效率均能达到100％，剩余各实施例均具有显著地治疗效果，整体效果呈逐渐递增的趋势。其中，该抑菌止汗制剂的各实施例在得到有效治疗后，不会出现再次复发的情况。对照组在相应的治疗时间内治愈率达到了80％，继续施加一周时间后，得到了痊愈。但是对照组的实验人员在治疗结束一段时间之后，再次出现了复发的状况。
实验例2：狐臭疗效实验
实验对象：随机选取腋下伴有臭味、夏季常有加重迹象，青壮年期更为明显的患者60名，其中男性40名，女性20名，作为实验对象。将上述实验对象随机分为14组，每组5人，并编码为1-14，其中1-13组作为实验组，第14组作为对照组。
实验试剂：将实验组中的实验对象使用该抑菌止汗制剂的上述各实施例制备得到的成品，各实验组的组别编码与实施例编码保持一致。对照组选用西施阑夏露(西施阑夏露联合企业有限公司)。
观测指标：痊愈：治疗10天后腋下无臭味，一年内不复发；有效：治疗10天后腋下臭味减轻，夏天出汗，仅在靠近腋下5公分处即出现异味；无效：治疗10天后，症状无改善。
实验观测结果如下表所示：
表2腋下疗效实验效果
注：有效率＝(有效+治愈)/总数*100％
由上表可知，该抑菌止汗制剂各实施例中，实施例9-13的整体治疗有效率均能达到100％，剩余各实施例均具有显著地治疗效果，整体效果呈逐渐递增的趋势。其中，该抑菌止汗制剂的各实施例在得到有效治疗后，不会出现再次复发的情况。对照组在相应的治疗时间内治愈率达到了80％，继续施加一周时间后，得到了痊愈。但是对照组的实验人员在治疗结束一段时间之后，再次出现了复发的状况。
实验例3：多汗症疗效实验
实验对象：随机选取手脚常有汗液分泌量较大的患者60名，其中男性40名，女性20名，作为实验对象。将上述实验对象随机分为14组，每组5人，并编码为1-14，其中1-13组作为实验组，第14组作为对照组。
实验试剂：将实验组中的实验对象使用该抑菌止汗制剂的上述各实施例制备得到的成品，各实验组的组别编码与实施例编码保持一致。对照组选用桂花露(桂林长圣药业有限公司)。
实验方式：实验组使用各自对应的实施例为每日一次，每次1-3ml。对照组使用每日1-3次。
实验方式：实验组使用各自对应的实施例为每日一次，每次1-3ml。对照组使用每日1-3次。
观测指标：痊愈：治疗10天后掌心汗液分泌量恢复正常；有效：治疗10天后掌心汗液分泌量明显减少；无效：治疗10天后，症状无改善。
实验观测结果如下表所示：
表3多汗症疗效实验效果
注：有效率＝(有效+治愈)/总数*100％
由上表可知，该抑菌止汗制剂各实施例中，实施例9-13的整体治疗有效率均能达到100％，剩余各实施例均具有显著地治疗效果，整体效果呈逐渐递增的趋势。其中，该抑菌止汗制剂的各实施例在得到有效治疗后，不会出现再次复发的情况。对照组在相应的治疗时间内治愈率达到了80％，继续施加一周时间后，得到了痊愈。但是对照组的实验人员在治疗结束一段时间之后，再次出现了复发的状况。
临床数据：
患者1：男，34岁。脚掌有臭味，起水泡，伴有蜕皮。
治疗方式：将患处清洗并擦拭干净后，对患处创面施加上述该抑菌止汗制剂实施例13的喷雾剂至创面湿润为止，每日一次，每次1-3ml。
治疗结果：治疗7天后，患处臭味消失，水泡和蜕皮现象消失，10天后病症彻底痊愈。
患者2：女，37岁。患有腋下狐臭。
治疗方式：将腋下清洗并擦拭干净后，对腋下施加上述该抑菌止汗制剂实施例13的喷雾剂至湿润为止，每日一次，每次1-3ml。
治疗结果：治疗10天后，患处臭味立即消失，且全天无臭味。继续用药10天后病症痊愈，且保持1年内无复发状况。
患者3：女，21岁。手脚多汗、冬天依然如此。
治疗方式：将患处清洗并擦拭干净后，对患处施加上述该抑菌止汗制剂实施例13的喷雾剂至湿润、自然风干后，每日一次，每次1-3ml。
治疗结果：治疗3天后，汗液分泌量明显减少，之后继续治疗7天后，病症痊愈，汗液分泌量恢复正常。
本发明提供了一种抑菌止汗的制剂，该制剂通过选用常规性资源丰富且疗效适用的各原材料经过配置制备而成。该制剂中的各原材料与溶剂之间相互作用、相互融合，从而将各原材料内所含有的有效成分与溶剂结合来达到消毒灭菌、抑制汗腺分泌过量、祛湿解表的功效。该制剂不仅具备抗病原微生物、抗炎的功能，而且可以从患者体外进行治疗，实现病症的痊愈。上述提供的制剂无任何毒副作用，具有较强的稳定性和较持久的使用有效期限，适用于各年龄段的患者个体。该抑菌止汗制剂的制备方法操作工艺流程简单、对制备装置的精密度以及操作人员的专业性要求不高，能够有效促进各原料之间所含有的有效成分得到进一步的析出，而且能够促使有效成分之间良好的相互融合，相互作用，因此适用于加工厂大量生产。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制，本领域的普通技术人员应当理解，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换，与此同时这些修改或者替换，并不会使相应的技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围；本发明的保护范围应当以权利要求书中界定的为准，并且说明书可以用于解释权利要求书。