本发明涉及医药领域，具体是一种中药组合物及其制备方法、外用药和应用。
背景技术：
结肠炎是一种结肠黏膜被炎性细胞侵袭破坏，使肠黏膜充血、出血、水肿、溃疡的一种炎症性疾病，病变主要累及结肠粘膜和粘膜下层，严重时扩散至整个结肠，由于病程漫长，且易反复发作，严重影响着人们的正常生活。
目前，西医临床上治疗结肠炎的方式有西药和手术两种治疗方式。其中，药物主要有水杨酸抑制剂、皮质类固醇、免疫抑制剂等，虽治疗方法颇多，但存在一定的毒副作用，而手术治疗创伤性大、易复发，需要患者在术后进行特别护理。
而且，上述的技术方案在实际使用时还存在以下不足：现有治疗结肠炎的方法存在毒副作用大和创伤性大的问题，给患者带来极大的痛苦。
技术实现要素：
本发明实施例的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法、外用药和应用，以解决上述背景技术中提出的现有治疗结肠炎的方法存在毒副作用大和创伤性大的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种中药组合物，包括以下按照重量份的原料：丁香10-80份、肉桂10-100份、吴茱萸10-100份、木香10-100份、五倍子10-100份，以及适量的姜汁。
需要说明的是，所述丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子均为中药名，例如，所述吴茱萸为芸香科植物吴茱萸、石虎或疏毛吴茱萸的干燥近成熟果实，有散寒止痛、降逆止呕、助阳止泻的功效，用于治疗厥阴头痛、寒疝腹痛、寒湿脚气、经行腹痛、脘腹胀痛、呕吐吞酸、五更泄泻等；所述木香为菊科植物木香的干燥根，具有行气止痛、健脾消食的功效，用于治疗胸胁、脘腹胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食等症状。
作为本发明进一步的方案：所述姜汁是生姜的汁液，具体的，可以是将生姜去泥、洗净，在清水中泡30分钟左右，去皮，切碎后进行榨汁或捣碎挤汁得到汁液，再进行过滤除去杂质，即得到所述姜汁。
作为本发明再进一步的方案：所述中药组合物包括以下按照重量份的原料：丁香30-60份、肉桂30-80份、吴茱萸30-80份、木香30-80份、五倍子30-80份，以及适量的姜汁。
优选的，所述姜汁的用量为所述丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子重量总和的0.01-1倍。
本发明实施例的另一目的在于提供一种中药组合物的制备方法，所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)按照重量份称取丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子，烘干后进行粉碎，得到粉料；
2)将步骤1)中得到的所述粉料中加入姜汁进行混合，得到所述中药组合物。
需要说明的是，所述丁香具有温中、暖肾、降逆的功效；所述肉桂的主要功效是温补肾阳、引火归元、散寒止痛、温经活血；所述吴茱萸有温中、止痛、理气、燥湿的功效；所述木香有行气、止痛、健脾、和胃、消食的功效；所述五倍子有行气、止痛、健脾、和胃、消食的功效。
作为本发明再进一步的方案：所述姜汁的用量为所述丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子重量总和的0.01-1倍。
作为本发明再进一步的方案：所述粉碎的条件是研磨至10-800目，过筛，得到粉料。
本发明实施例的另一目的在于提供一种采用上述的制备方法制备得到的中药组合物。
本发明实施例的另一目的在于提供一种所述中药组合物在制备用于治疗便秘性结肠炎和/或腹泻性结肠炎药物中的应用。
本发明实施例的另一目的在于提供一种外用药，部分或全部包含上述的中药组合物。
作为本发明再进一步的方案：所述外用药的剂型是贴剂、糊剂或散剂。
优选的，所述外用药的剂型可以是贴剂。
作为本发明再进一步的方案：所述外用药的剂型是贴剂时的制备方法为：将所述中药组合物置于穴位敷贴内，得到贴剂，所述中药组合物的加入量不加限制，可以参照现有技术中的添加量进行添加，一般是放置于穴位敷贴中心凹槽内，填满凹槽即可。
作为本发明再进一步的方案：所述穴位敷贴是现有产品，例如可以是日照海旭医疗器械有限公司生产的穴位敷贴，适用于因颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘突出、风湿关节炎、腰腿疼、跌打损伤等引起的疼痛，并能起到醒脑提神、缓解疲劳的作用，也可以是其他的敷贴，例如济南康民药业科技有限公司生产的敷贴，采用无纺布的材料，将中药膏体涂抹于无纺布之上，还可以是无纺布，中心设有用于放置药物的凹槽，均可以采用现有技术来实现，具体根据需求进行选择，这里并不作限定。
作为本发明再进一步的方案：所述中药组合物最好现用现配，如果条件有限，也可以是称取丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子，烘干后进行粉碎，得到粉料后进行分装保存，在需要使用时，再加入姜汁进行混合调成糊状，得到所述中药组合物，将所述中药组合物置于穴位敷贴内，得到贴剂进行贴敷。
作为本发明再进一步的方案：所述外用药的剂型是贴剂时的使用方法是：将所述外用药贴于特定穴位，所述特定穴位至少包含天枢穴、上巨虚穴、神阙穴以及三阴交穴，诸穴合用，可使肠中湿气自化，共调大肠腑气。
本发明实施例的另一目的在于提供一种所述的中药组合物在制备用于治疗结肠炎和/或直肠炎药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明实施例制备的中药组合物通过丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子等中草药的合理配伍，可用于治疗结肠炎，具有无毒副作用、无刺激及原料易于获得的优点，可加快修复受到炎症损伤的肠黏膜，提高机体免疫力，从根本上治愈结肠炎，由于采用中草药原料，安全性高，无毒副作用，使用便捷，避免手术治疗造成创伤，能显著减轻患者痛苦，解决了现有治疗结肠炎的方法存在毒副作用大和创伤性大的问题。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细地说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。
本发明是治疗结肠炎的外用中药组合物，按重量百分比由以下组分组成：丁香10-80份、肉桂10-100份、吴茱萸10-100份、木香10-100份、五倍子10-100份，以及适量的姜汁。
各组分在本发明中药组合物中的功能：丁香、木香为君理气止痛，丁香偏于温肾助阳，木香偏于导滞消积；肉桂、吴茱萸为臣，以温肾壮阳，温经镇痛；五倍子为佐使，即收敛止泻，保护创面，又不使丁香、木香行气导滞太过，一收一通，使脾胃、肠腑气机升降有度；姜汁温阳驱寒，刺激皮肤，调和诸药，以使上述诸药药性内达脏腑。上述诸药合用，以温脾补肾，燥湿止泻，促进溃疡愈合。
功能主治：用于结肠炎，以温肾助阳，收敛利湿，行气止泻。
用法用量：将所述外用药贴于特定穴位，所述特定穴位至少包含天枢穴、上巨虚穴、神阙穴以及三阴交穴，诸穴合用，可使肠中湿气自化，共调大肠腑气。
实施例1
一种中药组合物，包括以下的原料：丁香10g、肉桂10g、吴茱萸10g、木香10g、五倍子10g，以及适量的姜汁。
在本实施例中，所述中药组合物的制备方法如下：
1)称取丁香10g、肉桂10g、吴茱萸10g、木香10g、五倍子10g，烘干后进行粉碎，得到粉料；其中，所述粉料的粒度是10目；
2)将步骤1)中得到的所述粉料中加入姜汁进行混合，得到所述中药组合物；其中，所述姜汁的用量为所述丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子重量总和的0.01倍。
在本实施例中，将制得的所述中药组合物按照5g/贴的量置于穴位敷贴内，得到贴剂，在使用时，将所述外用药贴于特定穴位，所述特定穴位至少包含天枢穴、上巨虚穴、神阙穴以及三阴交穴，诸穴合用，可使肠中湿气自化，共调大肠腑气，能用于治疗结肠炎。
实施例2
一种中药组合物，包括以下的原料：丁香80g、肉桂100g、吴茱萸100g、木香100g、五倍子100g，以及适量的姜汁。
在本实施例中，所述中药组合物的制备方法如下：
1)称取丁香80g、肉桂100g、吴茱萸100g、木香100g、五倍子100g，烘干后进行粉碎，得到粉料；其中，所述粉料的粒度是800目；
2)将步骤1)中得到的所述粉料中加入姜汁进行混合，得到所述中药组合物；其中，所述姜汁的用量为所述丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子重量总和的1倍。
在本实施例中，将制得的所述中药组合物按照现有方法制成糊剂，能用于治疗便秘性结肠炎和腹泻性结肠炎。
实施例3
一种中药组合物，包括以下的原料：丁香30g、肉桂30g、吴茱萸30g、木香30g、五倍子30g，以及适量的姜汁。
在本实施例中，所述中药组合物的制备方法如下：
1)称取丁香30g、肉桂30g、吴茱萸30g、木香30g、五倍子30g，烘干后进行粉碎，得到粉料；其中，所述粉料的粒度是400目；
2)将步骤1)中得到的所述粉料中加入姜汁进行混合，得到所述中药组合物；其中，所述姜汁的用量为所述丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子重量总和的0.1倍。
在本实施例中，将制得的所述中药组合物按照现有方法制成散剂，能用于治疗结肠炎和直肠炎。
实施例4
一种中药组合物，包括以下的原料：丁香60g、肉桂80g、吴茱萸80g、木香80g、五倍子80g，以及适量的姜汁。
在本实施例中，所述中药组合物的制备方法如下：
1)称取丁香60g、肉桂80g、吴茱萸80g、木香80g、五倍子80g，烘干后进行粉碎，得到粉料；其中，所述粉料的粒度是400目；
2)将步骤1)中得到的所述粉料中加入姜汁进行混合，得到所述中药组合物；其中，所述姜汁的用量为所述丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子重量总和的0.1倍。
在本实施例中，将制得的所述中药组合物按照2g/贴的量置于穴位敷贴内，得到贴剂，在使用时，将所述外用药贴于特定穴位，所述特定穴位至少包含天枢穴、上巨虚穴、神阙穴以及三阴交穴，诸穴合用，可使肠中湿气自化，共调大肠腑气，能用于治疗结肠炎。
实施例5
一种中药组合物，包括以下的原料：丁香45g、肉桂55g、吴茱萸55g、木香55g、五倍子55g，以及适量的姜汁。
在本实施例中，所述中药组合物的制备方法如下：
1)称取丁香45g、肉桂55g、吴茱萸55g、木香55g、五倍子55g，烘干后进行粉碎，得到粉料；其中，所述粉料的粒度是400目；
2)将步骤1)中得到的所述粉料中加入姜汁进行混合，得到所述中药组合物；其中，所述姜汁的用量为所述丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子重量总和的0.1倍。
在本实施例中，将制得的所述中药组合物按照2g/贴的量置于穴位敷贴内，得到贴剂，在使用时，将所述外用药贴于特定穴位，所述特定穴位至少包含天枢穴、上巨虚穴、神阙穴以及三阴交穴，诸穴合用，可使肠中湿气自化，共调大肠腑气，能用于治疗结肠炎。
实施例6
收集700例结肠炎的门诊患者，年龄15-69岁，具有肠黏膜充血、出血、水肿、溃疡等症状。采用随机方法将700例结肠炎的门诊患者分为治疗组和对照组，治疗组652例，对照组48例，两组年龄、病情等资料无显著差异，具有可比性。
将治疗组的结肠炎的门诊患者使用常规治疗方法进行治疗(使用水杨酸偶氮磺胺吡啶，所述水杨酸偶氮磺胺吡啶用量1.0g/人，每日1次，疗程4周)，同时使用本发明实施例5制得的中药组合物进行给药，具体是将制得的所述中药组合物按照2g/贴的量置于穴位敷贴内，得到贴剂，在使用时将所述外用药贴于特定穴位，所述特定穴位至少包含天枢穴、上巨虚穴、神阙穴以及三阴交穴，每天1次，疗程4周。将对照组只使用常规治疗方法进行治疗(使用水杨酸偶氮磺胺吡啶，所述水杨酸偶氮磺胺吡啶用量1.0g/人，每日1次，疗程4周)。
疗程结束后对治疗组和对照组的患者进行结肠镜检查(具体观察肠粘膜充血水肿、溃疡的改变情况)和临床症状(腹痛、腹泻、腹胀、里急后重、肠鸣音)减轻程度记录，并对结果进行统计，其中，减轻程度按照“+”的数量进行表示，数量越多表示减轻程度越大，具体的治疗结果如表1所示。
表1治疗结果表
从表1中的数据可以看出，本发明实施例制备的中药组合物配合口服药物使可加快修复受到炎症损伤的肠黏膜，提高机体免疫力，从根本上治愈结肠炎，消除疾病对患者的困扰；而且，具有明显缩短病程、治愈率高的特点。所述中药组合物由于采用中草药原料，安全性高，无毒副作用，使用便捷，避免手术治疗造成创伤，能显著减轻患者痛苦。通过将药材的药效与经络穴位的刺激作用合而起效，药穴同用，相辅相成，具有无创伤、无毒副作用的优点，可以健脾祛寒、清利湿热、温阳补肾，且原料易得、配制简单、成本低，安全性高。
需要说明的是，治疗结肠炎也可采用中药治疗，包括口服汤药和灌肠，临床试验证明口服中药虽然可以达到理想效果，且毒副作用小，但熬制繁琐且疗程长，而在灌肠过程中需要医护人员或家人的帮助，给患者带来极大的不便，本发明实施例制备的中药组合物，通过中药调理以健脾利湿，诸穴合用，可使肠中湿气自化，共调大肠腑气，泄痢自止。
从西医角度解释，采用所述中药组合物制备的贴剂在使用后经皮吸收可归纳为3步：第1步使药物将其有效成分释放出来附着于皮肤上；第2步使有效成分穿透表皮进入皮下组织，贴剂密闭地贴于皮肤上，提高了皮肤温度，可使毛孔扩张，利于有效成分穿透皮肤；第3步使药物不断渗透进入毛细血管，进而溶于血液循环而起效，穴位贴敷方式既避免了首过效应，也避免了药物经过消化道而引起的不良反应。
本发明的有益效果是，本发明实施例制备的中药组合物通过丁香、肉桂、吴茱萸、木香和五倍子等中草药的合理配伍，可用于治疗结肠炎，具有无毒副作用、无刺激及原料易于获得的优点，可加快修复受到炎症损伤的肠黏膜，提高机体免疫力，从根本上治愈结肠炎，消除疾病对患者的困扰；而且，具有明显缩短病程、治愈率高的特点；由于采用中草药原料，安全性高，无毒副作用，使用便捷，避免手术治疗造成创伤，能显著减轻患者痛苦，解决了现有治疗结肠炎的方法存在毒副作用大和创伤性大的问题；本发明实施例制备的中药组合物适用于脾失运化、湿热内盛、湿热日久化热、脉络受伤、气血凝滞、寒湿内盛、脾肾阳虚等，显著减轻了患者痛苦，明显缩短了病程。
需要说明的是，将中药组合物与现有治疗结肠炎的药剂配合使用，具有治愈率高且显著减轻患者痛苦的效果，临床应用疗效极佳。
上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。