本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种含有中药的前列腺栓及其制备方法，更具体地涉及为一种含有降香的前列腺栓及其制备方法。
背景技术：
前列腺疾病是中老年男性常见病，受现代社会生活节奏加快、生活压力大，长时间静坐、驾车及饮酒等诸多因素影响，也呈现出患者年轻化的趋势，主要有以下几种病症：1、前列腺炎：大致可分为急性及慢性，但致病原因由细菌和非细菌感染引起。主要症状尿痛、尿白、尿灼、尿频，小腹会阴部胀痛不适；较严重时，可能会导致发热。2、前列腺增生：主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大、下尿路症状为主的临床症状以及尿动力学上的膀胱出口梗阻。3、前列腺癌：早期多无特别症状，当癌细胞生长时，前列腺体肥大，挤压尿道而引起排尿困难。这些癌细胞可随着血液扩散到身体其他部分。一般病程缓慢发展，晚期可引起膀胱颈口梗阻和远处转移等症状。上述疾病覆盖人群广泛、严重降低生存质量却缺乏简便、有效、无痛苦的治疗方式，本发明基于中医传统理论和现代中药制剂工艺，旨在减少病痛，提高患者的生活、生存质量。
技术实现要素：
针对上述背景，本发明提供一种含有降香的中药前列腺栓及其制备方法，选取了中药配方、配比，同时采用氮酮促进药物吸收、使用羊毛脂改善栓剂溶解时间。
本发明通过以下技术方案实现：一种含有降香的前列腺栓，所述的降香痔疮栓由下述重量份的原料制成：降香40-60份，琥珀6-18份、乳香6-18份、没药6-18份、苦参8-12份、鬼箭羽8-12份、皂角粉4-8份、冰片4-8份、桃花1-5份、芒硝1-5份、氮酮4-12份、羊毛脂4-6份、混合脂肪酸甘油酯180-260份。
所述的降香前列腺栓由下述重量份的原料制成：降香45-55份，琥珀9-15份、乳香9-15份、没药9-15份、苦参9-11份、鬼箭羽9-11份、皂角粉5-7份、冰片5-7份、桃花2-4份、芒硝2-4份、氮酮6-10份、羊毛脂3-7份、混合脂肪酸甘油酯200-240份。
所述的降香痔疮栓由下述重量份的原料制成：降香50份，琥珀12份、乳香12份、没药12份、苦参10份、鬼箭羽10份、皂角粉6份、冰片6份、桃花3份、芒硝3份、氮酮8份、羊毛脂5份、混合脂肪酸甘油酯220份。
所述的一种含有降香的前列腺栓的制备方法，其步骤是：
a、分别将降香、琥珀、没药、苦参、鬼箭羽、皂角粉烘干，烘干温度45～55℃，粉碎，过75-120目筛网；
b、分别将乳香、桃花、芒硝通风、去潮晾干，粉碎，过75-120目筛网；
c、将步骤a、b所得的各种粉末按照比例均匀混合，获得一种混合药粉；
d、将冰片粉碎，过75-120目筛网；
e、将羊毛脂加热至50－70℃熔化，搅拌使受热均匀，充分液化，获得羊毛脂溶液；
f、将氮酮溶液加入羊毛脂溶液，搅拌得羊毛脂、氮酮混合溶液
g、将冰片粉加入上述混合溶液中，搅拌使其溶解，获得混合物；
h、将混合脂肪酸甘油酯加热至50－70℃熔化，搅拌使受热均匀，充分液化，加入羊毛脂、氮酮、冰片的混合溶液，混合均匀；
i、加入步骤c所得混合物，混合均匀，保持60-90℃，充分液化；
j、栓模具灌装，快速降温至25℃以下，制栓，栓剂规格1.5g。
具体实施方式
下面结合具体实施对本发明做进一步说明。
a、分别将降香、琥珀、没药、苦参、鬼箭羽、皂角粉烘干，烘干温度45～55℃，粉碎，过75-120目筛网；
b、分别将乳香、桃花、芒硝通风、去潮晾干，粉碎，过75-120目筛网；
c、将步骤a、b所得的各种粉末按照比例均匀混合，获得一种混合药粉；
d、将冰片粉碎，过75-120目筛网；
e、将羊毛脂加热至50－70℃熔化，搅拌使受热均匀，充分液化，获得羊毛脂溶液；
f、将氮酮溶液加入羊毛脂溶液，搅拌得羊毛脂、氮酮混合溶液
g、将冰片粉加入上述混合溶液中，搅拌使其溶解，获得混合物；
h、将混合脂肪酸甘油酯加热至50－70℃熔化，搅拌使受热均匀，充分液化，加入羊毛脂、氮酮、冰片的混合溶液，混合均匀；
i、加入步骤c所得混合物，混合均匀，保持60-90℃，充分液化；
j、栓模具灌装，快速降温至25℃以下，制栓，栓剂规格1.5g；
本发明中药栓剂实施步骤：
实施制得的降香前列腺栓，其使用方法是：将栓剂纳入肛内，1.5g规格，一日1次，每次滞留时间为6小时以上。
实施案例一：
降香40份，琥珀6份、乳香6份、没药6份、苦参8份、鬼箭羽8份、皂角粉4-8份、冰片4-8份、桃花1-5份、芒硝1-5份、氮酮4-12份、羊毛脂1-9份、混合脂肪酸甘油酯180-260份。共实施患者20例，平均起效时间延长4-6天，且效果较最佳组方不明显。
临床病例一：张某军，男，62岁，前列腺肥大，每晚夜尿5-6次，尿急，偶尔尿失禁，使用降香前列栓，1粒/晚，15天症状未见明显缓解，每晚夜尿3-4次，尿急、尿失禁症状未见明显改善。用至20天，症状有缓解，每晚夜尿2次，尿急次数减少半数，尿失禁症状几乎消失。
临床病例二：李某，57岁，男，夜尿7-8次，伴有尿不尽，睾丸刺痛，会阴潮湿，b超检查显示前列腺4.9*4.6*3.9cm。前列腺中度增生。使用降香前列栓15粒，1粒/晚，夜尿次数4-5次，尿不尽未见明显改善，睾丸胀痛，会阴部潮湿减轻。复查b超显示4.8*4.5*3.9，未见改善.继续使用15粒，1粒/晚，夜尿次数2-3次，睾丸胀痛消除，会阴部消除，b超显示前列腺大小基本正常。
实施案例二：
降香60份，琥珀18份、乳香18份、没药18份、苦参12份、鬼箭羽12份、皂角粉4-8份、冰片4-8份、桃花1-5份、芒硝1-5份、氮酮4-12份、羊毛脂4-6份、混合脂肪酸甘油酯180-260份。共实施患者12例，最终治疗效果与最佳组方效果相近，但副作用明显7例出现前列腺、睾丸胀痛，5例出现憋尿症状,3例出现尿道红肿、尿刺痛。
临床病例一：阚某某，63岁，男，尿急、尿频、尿不尽，夜尿5-6次，b超检查前列腺4.9*4.4*3.9cm,，使用降香前列栓5粒，1粒/日，出现前列腺胀痛、睾丸红胀，尿刺痛，其他症状未减轻。停药3天后，上述不适症状消失，尿急症状缓解，夜尿2-3次，尿不尽缓解。后改为最佳组方继续使用10粒，症状消失，b超检查前列腺4.3*3.5*2.4cm，基本恢复正常。
临床病例二：房某某，57岁，男，长期饮酒史，尿急、尿不尽，尿分叉、夜尿7-8次，阴囊潮湿，使用降香前列栓4粒，1粒/日，出现睾丸胀痛、尿刺痛，憋尿。医嘱停药、促排汗。停药3天，上述服药后症状消失，尿急缓解、夜尿4-5次、尿分叉减轻。后改最佳组方继续使用12天，症状基本消失。
综上总述，本发明提供一种含有降香的前列腺栓及其制备方法，其组方中药药理功效分析：1、降香：性温、味苦、芳香，入心、肝经。能化瘀止血，理气止痛。《本草纲目》：“疗折伤金疮，止血定痛，消肿生肌。”《玉楸药解》：“疗梃刃伤损，治痈疽肿痛。”现代药理研究降香具有多种药理活性,其挥发油具有镇痛、镇静、增加冠脉流量、抗血栓血小板聚集等作用,这符合降香传统的止痛、行气活血功效;其另一主要成分黄酮类化合物具有较强的抗氧化、抗炎、抗肿瘤作用,并且对神经细胞的氧化损伤也具有较好的保护作用。主治出血诸症、瘀血肿痛、腹痛呕吐等（《中国中药杂志》、《中国药师》、《时珍国医国药》等）。
2、乳香：性温味辛苦，入心、肝、脾经。能活血止痛、生肌。用于跌扑伤痛、痛重闭经，疮痈及破溃后久不收口等症，能化腐肉、生新肌、拔毒收口。《日华子诸家本草》：“煎膏止痛长肉”。《本草拾遗》：“治妇人血气，疗诸疮令内消。则令人用以治内伤诸痛，及肿毒，内服外敷之药，有自来矣”。《灵苑方》：“治甲疽弩肉，脓血疼痛不愈：用乳香为末，胆矾烧研、等分敷之，内消即愈。”现代药理研究乳香具有抗炎、抗菌、抗肿瘤、抗溃疡等药理活性（《中草药》、《现代药物与临床》等）。
3、没药：性平味苦，入肝经。功用与乳香相同，二药共使同用共奏活血化瘀、消肿止痛、去腐生肌之功，均为橄榄科植物皮部伤口渗出的油胶树脂，含有树胶、树脂、挥发油等有效成分，且挥发油具有促进透皮吸收的功效。《太平生圣惠方》痈疽论：“治金疮及内损，久不差，宜敷没药散方”。《本草汇笺》：“没药善通壅滞，与乳香相需而用，乳香活血而没药散血也”。现代化学与药理研究表明:没药具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、降血脂、粘膜保护等多种药理活性（《中国药房》、《国外医药》）。
4、苦参：味苦、性寒、入心、肝、大肠、小肠、胃经。能清热燥湿、祛风杀虫。用于湿热下痢、赤白带下、小便不利、疥疮顽癣、皮肤瘙痒诸症。《本草纲目》：“脱肛：用苦参、五倍子、陈壁土等分，煎汤洗患处，并以木贼末敷上。”《滇南本草》：“苦参，味苦，性大寒。凉血，解热毒，疥癞脓疮毒最良。疗皮肤瘙痒、血风癣疮、顽皮白屑，肠风下血便血。消风，消肿毒，消痰毒。”现代药理学研究表明：苦参具有抗菌、抗炎、镇痛、抗癌、免疫调节的药理活性（《药物评价研究》、《中草药》等）
6、琥珀：味甘，性平。入心、肝、膀胱经。功能：镇惊安神、散淤止血、利水通淋。主治：心神不宁、惊悸失眠、惊风癫痫；血淤肿痛、经闭痛经、心腹刺痛、癥瘕积聚、跌打损伤；痈肿疮毒；血淋血尿、尿频尿痛、小便不通。《本草纲目》：”古方用为利小便，以燥脾土有功，脾能运化，肺气下降，故小便可通。《圣惠方》：“沙石诸淋，三服皆效。”,一些著名中药方剂和中成药中都选用了琥珀作为原料,如琥珀抱龙丸、琥珀还睛丸、前列通片、琥珀安神丸、庆余辟瘟丹、灵宝护心丹、局方至宝散、马应龙麝香痔疮膏等。现代研究表明，琥珀的主要成分：主要含树脂、挥发油。尚含琥珀氧松香酸、琥珀松香酸、琥珀银松酸、琥珀脂醇、琥珀松香醇、琥珀酸等。药理作用：琥珀酸有中枢抑制作用，能明显减少小鼠自主活动，延长戊巴比妥引起的小鼠睡眠时间；对大鼠听源性惊厥、小鼠电惊厥及士的宁引起的药物性惊厥，均有对抗作用。
7、鬼箭羽：又名卫矛,味苦、性寒、酸涩、无毒。入足厥阴经。主破血、通经、杀虫,现代临床应用频繁,并且使用范围广泛。《和剂局方》、《圣济总录》、《外台秘要》等均有应用。现代药理学已经对其进行了深入研究,发现其具有调节免疫系统的功能,同时也具备抗过敏,降血糖,降血脂等功能,主要富含三萜类、生物碱、甾体类、强心苷类、黄酮类、酚酸类及微量元素等。可以用于治疗多种常见疾病,包括糖尿病、高血脂症、慢性肾病及类风湿性关节炎等。《广州中医药大学研究生毕业论文》
8、皂角：“辛，咸，温，有小毒。入手太阴、阳明。祛风化痰，消肿通窍，破症杀虫，通肠坠胎。疗胀满而消谷，除咳嗽而定喘。开中风之噤口，熏久痢之脱肛，起风痹之死肌，解喉痹之塞满。取精汁熬膏，贴一切肿毒，合苍术烧烟，辟诸般瘟疫。确有明目益精之能，操治癞平疥之权。”（《本草易读》）。皂角为传统中药,具有消毒透脓、搜风、杀虫等作用,在《普济方》五痫风膏、六神丸；《医方类聚》六均丸中均有应用。现代研究发现皂角刺主要为三萜及皂苷、黄酮、酚酸、刺囊酸糖苷、香豆素等化学成分,皂角刺具有抑菌、抗病毒、提高免疫力、抗氧化、抗肿瘤、抗凝血、抑制血栓形成、抑制静脉血管内皮细胞增殖等作用,对心脑血管亦有影响。《环球中医药》《中国野生植物资源》等
9、桃花：味苦、性平，无毒，入肺、胃、大肠经。《本草纲目》：“令人好颜色，悦泽人面”，“大便艰难，产后秘塞”，“脓瘘不止，干粪塞肠”等。能泻下通便、逐水消肿。用于腹水、水肿、便秘等。研末外敷治背疤、痈疽、脓瘘等有良效。
10、冰片：性苦、味辛、微寒，入心、脾、肺经。能回苏开窍，清热止痛。用于神昏惊厥、中风昏仆，疮疤疥癣及咽眼诸疾，有散火消肿、止痛止痒之功。《海药本草》："主内外障眼，三虫，治五痔，明目，镇心，秘精。"张元素："治大肠脱。"现代药理研究表明：冰片能抑制猪霍乱杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的生长。
11、芒硝：味辛、苦、咸，性寒。入胃、大肠经。功能：泻热、润燥、软坚。主治：实热积滞、腹胀便秘、停痰积聚、目赤障翳、丹毒、痈肿。《珍珠囊》：“芒硝其用有三：去实热，一也；涤肠中宿垢，二也；破坚积热块，三也。”《药品化义》：“芒硝，味咸软坚，故能通燥结；性寒降下，故能去火燥。主治时行热狂，六腑邪热，或上焦膈热，或下部便坚。”现代研究表明芒硝的主要成分为硫酸钠（na2so4·10h2o）。此外，常夹杂有微量的氯化钠、硫酸钙、硫酸镁等。具有泻下、利胆、消炎、止痛、提高机体免疫力等作用。
临床实施典型病例：
李某某，男，65岁，每晚夜尿3-5次，b超检查前列腺肥大5.9*4.6*3.0cm，尿不畅，尿道时感发痒，使用降香前列栓，1粒/次，1次/日，10天后以上症状消失，偶有夜尿1次，一月后复查，前列腺比超检查：4.2*3.3*2.2cm.
吴某某，男，60岁，每晚夜尿2-3次，偶有尿失禁，饮酒后加重，使用降香前列栓，1粒/晚，7天后上述症状消失。痔疮便血症状亦消失。
梁某，男，78岁，脑梗塞并前列腺肥大，尿急，每晚夜尿8-10次，时有尿失禁，使用降香前列栓，1粒/晚，15天后症状明显缓解，每晚夜尿减至2-3次，尿急、尿失禁症状基本消失。
刘某，67岁，男，43岁，每夜排尿6-8次。伴有尿急、尿痛、尿分叉；使用降香前列栓7粒，一夜排尿减至3-4次，其他症状均消失。
张某某，51岁，男，慢性前列腺并附睾炎，尿急、尿道疼痛、睾丸胀痛、伴腰痛、大腿根部放射性痛，使用降香前列栓12粒，症状消失。原便秘、偶有便血症状亦消失。
毕某某，49岁，男，尿道痛并有白色分泌物，小腹及睾丸胀伴性功能减退3年，使用降香前列栓15粒，1粒/日，上述症状消失，性功能明显改善。
马某，72岁，男，尿急而细，每晚夜尿5-6次，使用降香前列栓7粒，1粒/日，排尿粗而爽快，每晚夜尿次数减至1-2次。
徐某某，56岁，男，尿频、尿急、排尿不尽，b超检查显示前列腺5.3*4.5*3.8cm,残余尿90ml，建议手术治疗，因患者患有高血压、冠心病，体质较差，未采纳。使用降香前列栓9粒，1粒/日，症状基本消失，夜尿由6-7次/晚减至1-2次/晚。
薛某，65岁，男，夜尿每晚7-8次，排尿不畅，滴沥而出，伴有尿不尽，睾丸胀痛，会阴不适，b超检查显示前列腺5.1*4.7*4.1cm。诊断为老年前列腺中度增生。使用降香前列栓15粒，1粒/晚，症状基本消失，1月后复查b超显示4.2*3.5*2.3cm，已基本正常。