一次性肺表面定位装置及其制备方法与流程

本发明涉及医疗器械设备，具体涉及一次性肺表面定位装置及其制备方法。

背景技术：

在涉及肺组织的外科手术中，多种情况下都需要部分切除肺组织（如肺楔形切除术、肺段切除手术）。由于肺组织的特殊性，肺内病灶难以触及和确定，因此如何确定需切除的区域则成为手术中需要解决的技术问题。

目前，针对肺组织的表面定位方法包括：在ct引导下的经皮穿刺辅助定位技术、支气管镜下穿刺辅助定位技术等，其中经皮穿刺辅助定位技术包括采用hookwire定位针、弹簧圈定位、液体材料注射定位方法，支气管镜下穿刺辅助定位技术包括电磁导航支气管镜下穿刺定位、虚拟支气管镜导航定位。但是，上述定位的方式均为在人的体外基于穿刺的方式来对肺组织的表面进行定位，由于肺组织随着人的呼吸在膨胀、萎陷状态之间变换，而且随着人的呼吸状态呈现出不均匀的变化形态，因此通过在人的体外基于穿刺的方式来对肺组织的表面进行定位存在定位不准确的问题。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题：针对现有技术的上述问题，提供一种一次性肺表面定位装置及其制备方法，本发明采用了与病患的肺组织指定状态贴合的定位部件套设于肺组织的方式来实现对肺组织的形态定位，并可利用定位标记组件来是实现对定位点的标记，能够实现对肺组织表面的精确定位。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种一次性肺表面定位装置，包括用于与病患的肺组织指定状态贴合的定位部件，所述定位部件上设有用于套装在肺组织上的容置腔，所述容置腔至少带有一个安装开口，且所述定位部件的内壁或外壁上设有至少一个用于对肺表面的点、或线、或面、或多个面进行标记的定位标记组件。

可选地，所述定位标记组件为电凝线圈、或染色颜料、或穿剌固定线圈。

可选地，所述定位部件为环形定位膜、定位套、或定位袋。

可选地，所述定位部件为采用3d打印制成。

可选地，所述肺组织指定状态为肺组织萎陷状态、或肺组织膨胀状态。

此外，本发明还提供一种前述一次性肺表面定位装置的制备方法，步骤包括：

1）获取病患的肺组织指定状态的三维模型；

2）确定所述定位部件的形状；

3）采用3d打印制备定位部件；

4）在所述定位部件的内壁或外壁上安装布置定位标记组件。

可选地，所述肺组织指定状态为肺组织萎陷状态。可选地，步骤1）的详细步骤包括：

a1.1）获取病患的肺组织膨胀状态的ct图像；

a1.2）根据ct图像进行三维模型重构，得到病患的肺组织膨胀状态的三维模型；

a1.3）基于肺组织膨胀状态的三维模型进行仿真得到肺组织萎陷状态的三维模型。

可选地，所述肺组织指定状态为肺组织膨胀状态。步骤1）的详细步骤包括：

b1.1）获取病患的肺组织膨胀状态的ct图像；

b1.2）根据ct图像进行三维模型重构，得到病患的肺组织膨胀状态的三维模型。

和现有技术相比，本发明具有下述优点：

1、本发明包括用于与病患的肺组织指定状态贴合的定位部件，定位部件上设有用于套装在肺组织上的容置腔，容置腔至少带有一个安装开口，采用了与病患的肺组织指定状态贴合的定位部件套设于肺组织的方式来实现对肺组织的形态定位，由于定位部件内部容置腔的容积大小固定，从而能够实现对肺组织状态的定位，避免肺组织随着人的呼吸在膨胀、萎陷状态之间变换造成对定位的干扰，能够实现对肺组织表面的精确定位。

2、本发明定位部件的内壁或外壁上设有至少一个用于对肺表面的点、或线、或面、或多个面进行标记的定位标记组件，可根据需要对肺组织表面或与肺组织表面接触的人体组织表面附加点、或线、或面、或多个面形式的定位标记，使用方式灵活多变，适应性好。

附图说明

图1为本发明实施例一次性肺表面定位装置的结构示意图。

图2为本发明实施例一次性肺表面定位装置的另一种可选实施方式的结构示意图。

图3为本发明实施例一次性肺表面定位装置的另一种可选实施方式的结构示意图。

图例说明：1、定位部件；11、容置腔；12、安装开口；2、定位标记组件。

具体实施方式

如图1所示，本实施例的一次性肺表面定位装置包括用于与病患的肺组织指定状态贴合的定位部件1，定位部件1上设有用于套装在肺组织上的容置腔11，容置腔11至少带有一个安装开口12，且定位部件1的内壁或外壁上设有至少一个用于对肺表面的点、或线、或面、或多个面进行标记的定位标记组件2。本实施例的一次性肺表面定位装置采用了与病患的肺组织指定状态贴合的定位部件1套设于肺组织的方式来实现对肺组织的形态定位，由于定位部件内部容置腔11的容积大小固定，从而能够实现对肺组织状态的定位，避免肺组织随着人的呼吸在膨胀、萎陷状态之间变换造成对定位的干扰，能够实现对肺组织表面的精确定位。

作为一种可选的实施方式，如图1所示，本实施例中定位标记组件2为电凝线圈，此外定位标记组件2也可以根据需要此采用染色颜料、或穿剌固定线圈。

作为一种可选的实施方式，如图1所示，本实施例中定位部件1为定位袋。此外，定位部件1为也可以根据需要采用其他带有容置腔11的结构，例如可以采用如图2所示的定位套，或如图3所示的环形定位膜等。

定位部件1可以采用批量生产的方式制备。此外，考虑到不同病患的肺组织可能存在一定的形态差异，为了实现更精确地贴合，定位部件1可优选采用3d打印制成。

本实施例中，肺组织指定状态为肺组织萎陷状态、或肺组织膨胀状态，肺组织萎陷状态、或肺组织膨胀状态形态更加稳定，有利于提高定位的准确度。此外考虑到定位部件1的容置腔11容积固定，也可以基于通用性的角度取肺组织萎陷状态、肺组织膨胀状态之间的中间形态（例如肺组织半萎陷状态）来作为肺组织指定状态以便与容置腔11匹配。

此外，本实施例还提供一种前述一次性肺表面定位装置的制备方法，步骤包括：

1）获取病患的肺组织指定状态的三维模型；

2）确定定位部件1的形状；

3）采用3d打印制备定位部件1；

4）在定位部件1的内壁或外壁上安装布置定位标记组件2。

需要说明的是，采用3d打印的优点在于能够更好地与特定患者的肺组织指定状态匹配，因此肺组织指定状态优选为肺组织萎陷状态、或肺组织膨胀状态。

作为一种可选的实施方式，肺组织指定状态为肺组织萎陷状态，此时步骤1）的详细步骤包括：a1.1）获取病患的肺组织膨胀状态的ct图像；a1.2）根据ct图像进行三维模型重构，得到病患的肺组织膨胀状态的三维模型；a1.3）基于肺组织膨胀状态的三维模型进行仿真得到肺组织萎陷状态的三维模型。该方式利用了现有的ct图像的三维模型仿真技术，通过肺组织膨胀状态的ct图像获取肺组织萎陷状态的三维模型，更节约3d打印耗材。

作为另一种可选的实施方式，肺组织指定状态为肺组织膨胀状态，此时步骤1）的详细步骤包括：b1.1）获取病患的肺组织膨胀状态的ct图像；b1.2）根据ct图像进行三维模型重构，得到病患的肺组织膨胀状态的三维模型。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。