可减少采集血浆中白细胞混入量的方法及血浆采集系统与流程

本发明属于血液制品技术领域，特别涉及可减少采集血浆中白细胞混入量的方法及血浆采集系统。

背景技术：

血浆作为生产血液制品的原料，其唯一的来源是健康人体，因此原料血浆是宝贵而不可多得的资源。目前原料血浆的采集主要是通过离心分离获取的；血浆采集通常采用一次性无菌管路将采集到的全血血液引入到离心式血浆分离杯中，离心杯在电机的驱动下高速旋转，根据血液成分密度的不同，将血液大体分离为血浆层、白膜层(血小板和白细胞等)和红细胞层，将其中的血浆采集到血浆收集袋中，用于制作血液制品或临床直接输注患者体内，达到治疗疾病的作用。实际上，采用这种方法采集到的血浆往往存在白细胞混入量过高的问题，影响了血浆质量。

因此，提供一种血浆采集方法，能有效减少白细胞混入量成了为本领域技术人员亟待解决的问题。

技术实现要素：

本发明解决的技术问题是：提供可减少采集血浆中白细胞混入量的方法及血浆采集系统，解决现有技术中血浆中白细胞混入量过高的问题。

本发明采用的技术方案如下：

本发明所述的一种可减少采集血浆中白细胞混入量的方法，首先获取捐献者的红细胞压积hct值并根据该hct值计算出该捐献者的每循环最佳血浆采集量ps，然后将上述捐献者的全血血液引入离心装置以分离得到血浆，过程中实时监测引入血浆收集袋中采集的血浆量p，当p为0.7-0.9ps时，提升离心装置的转速并降低全血血液引入速度，直至p＝ps时完成血浆收集。

本发明的技术方案中，计算每循环最佳血浆采集量ps的方法为：

q×hctd＝v×hctb(1)；

q+k＝v+pj(2)；

k/q＝α(3)；

由式(1)和代(3)入式(2)中，可得：

若每循环计算目标采集量为pj>225ml时，则每循环实际目标采集量ps＝225ml；若每循环计算目标采集量为pj<225ml时，则每循环实际目标采集量ps＝pj；

其中，hctd为红细胞压积，hctb为杯中红细胞压积，v为离心杯动态体积，k为抗性剂用量，α为抗凝比，q为每循环处理血，pj为每循环血浆计算目标采集量，ps为每循环血浆实际目标采集量。

本发明的实施例中，离心杯动态体积v＝275ml，杯中红细胞压积hctb＝0.77。

本发明的技术方案中，将捐献者的全血血液引入离心装置时离心装置的初始转速为7300-7450rpm。

优选地，将捐献者的全血血液引入离心装置时离心装置的初始转速为7350-7450rpm；更优选为7400rpm。

本发明的技术方案中，当p为0.7-0.9ps时，离心装置提升后的转速为7480-7600rpm；优选为p为0.75-0.85ps；更优选为p为0.8ps。

进一步地，当p为0.7-0.9ps时，离心装置提升后的转速为7500rpm。

本发明的技术方案中，当p为0.7-0.9ps时，将全血血液引入速度降低至原引入速度的50-70％。

优选地，当p为0.7-0.9ps时，将全血血液引入速度降低至原引入速度的60％。

本发明的技术方案中，全血血液引入速度为20～150ml/min。

本发明所述的一种可减少采集血浆中白细胞混入量的血浆采集系统，它包括有：

计算模块，用于根据输入血液hct计算出每循环血浆采集量ps；

离心装置，用于将全血血液进行离心分离，以采集其中的血浆成分；

血泵，从全血血液源接出并接入所述离心装置，用于驱动全血血液源内的全血血液进入离心装置中；

血浆重量监测器，设于离心装置上，用于实时监测通过离心装置离心分离后所采集到的血浆成分重量；

控制模块，分别与所述计算模块、所述离心装置、所述血泵、以及所述血浆重量监测器电性连接，用于接收计算模块和血浆重量监测器所反馈的数据信号，并根据所接收到的数据信号控制所述离心装置和所述血泵的运行。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明设计科学，方法简单，操作简便，可以有效的降低血浆中白细胞的混入量，满足临床用血浆的要求。

本发明创造性地通过计算红细胞压积hct值，进而得到捐献者的每循环最佳血浆采集量ps，实时监测血浆收集袋中采集的血浆量p，当p为0.7-0.9ps时，提升离心装置的转速并降低全血血液引入速度，直至p＝ps时完成血浆收集。本发明申请人经过大量的研究发现，血浆采集后期血浆与白膜层(包含白细胞、血小板)的过渡区间距离心杯出口较近，容易从离心杯出口流出，从而使血浆中的白细胞混入量过高。因此本发明创造性地提出通过提升离心装置的转速，并降低血泵转速，使得白膜层与血浆层分离更彻底；能将血浆中的白细胞混入量有效的控制在1×10⁶/u以内(u＝220ml)。

附图说明

附图1为本发明方法的流程示意图。

附图2为本发明采集系统的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。

实施例1

如附图2所示，本发明所述的一种可减少采集血浆中白细胞混入量的血浆采集系统，它包括有：

计算模块，用于根据输入血液hct计算出每循环血浆采集量ps；

离心装置，用于将全血血液进行离心分离，以采集其中的血浆成分；

血泵，从全血血液源接出并接入所述离心装置，用于驱动全血血液源内的全血血液进入离心装置中；

血浆重量监测器，设于离心装置上，用于实时监测通过离心装置离心分离后所采集到的血浆成分重量；

控制模块，分别与所述计算模块、所述离心装置、所述血泵、以及所述血浆重量监测器电性连接，用于接收计算模块和血浆重量监测器所反馈的数据信号，并根据所接收到的数据信号控制所述离心装置和所述血泵的运行。

实施例2

本实施例公开了本发明的一种可减少采集血浆中白细胞混入量的方法，其流程示意图如附图1所示：首先获取捐献者的红细胞压积hct值并根据该hct值计算出该捐献者的每循环最佳血浆采集量ps，然后将上述捐献者的全血血液引入离心装置以分离得到血浆，过程中实时监测血浆收集袋中采集的血浆量p，当p为0.8ps时，提升离心装置的转速并降低全血血液引入速度，直至p＝ps时完成血浆收集。

计算每循环最佳血浆采集量ps的方法为：

q×hctd＝v×hctb(1)；

q+k＝v+pj(2)；

k/q＝α(3)；

由式(1)和代(3)入式(2)中，可得：

若每循环计算目标采集量为pj>225ml时，则每循环实际目标采集量ps＝225ml；若每循环计算目标采集量为pj<225ml时，则每循环实际目标采集量ps＝pj；

其中，hctd为红细胞压积，hctb为杯中红细胞压积，v为离心杯动态体积，k为抗性剂用量，α为抗凝比，q为每循环处理血，pj为每循环血浆计算目标采集量，ps为每循环血浆实际目标采集量。

离心杯动态体积v＝275ml，杯中红细胞压积hctb＝0.77。

本实施例中，捐献者hct值为40％，抗凝比为1：16，离心杯动态体积v＝275ml，杯中红细胞压积hctb＝0.77。

按上述公式进行计算：

计算得出若每循环计算目标采集量为pj＝287ml>225ml时，则每循环实际目标采集量ps＝225ml。

将捐献者的全血血液引入离心装置时离心装置的初始转速为7400rpm；全血血液引入速度为20ml/min，

当p为0.8ps时，离心装置提升后的转速为7500rpm；将全血血液引入速度降低至原引入速度的60％。

对本实施例收集到的血浆进行白细胞混入量的检测，结果发现，白细胞混入量小于0.6×10⁶/u，小于标准要求(1×10⁶/u)。

实施例3

本实施例公开了本发明的一种可减少采集血浆中白细胞混入量的方法，与实施例2相比，仅操作参数不同，其余条件均相同。本实施例中，当p为0.7ps时，提升离心装置的转速并降低全血血液引入速度，直至p＝ps时完成血浆收集。

本实施例中，捐献者hct值为47％，抗凝比为1：16，离心杯动态体积v＝275ml，杯中红细胞压积hctb＝0.77。

按上述公式进行计算：

计算得出若每循环计算目标采集量为pj＝212ml<225ml时，则每循环实际目标采集量ps＝212ml。

将捐献者的全血血液引入离心装置时离心装置的初始转速为7300rpm；全血血液引入速度为100ml/min，

当p为0.7ps时，离心装置提升后的转速为7480rpm；将全血血液引入速度降低至原引入速度的50％。

对本实施例收集到的血浆进行白细胞混入量的检测，结果发现，白细胞混入量小于0.6×10⁶/u，小于标准要求(1×10⁶/u)。

实施例4

本实施例公开了本发明的一种可减少采集血浆中白细胞混入量的方法，与实施例2相比，仅操作参数不同，其余条件均相同。本实施例中，当p为0.9ps时，提升离心装置的转速并降低全血血液引入速度，直至p＝ps时完成血浆收集。

本实施例中，捐献者hct值为50％，抗凝比为1：16，离心杯动态体积v＝275ml，杯中红细胞压积hctb＝0.77。

按上述公式进行计算：

计算得出若每循环计算目标采集量为pj＝174ml<225ml时，则每循环实际目标采集量ps＝174ml。

将捐献者的全血血液引入离心装置时离心装置的初始转速为7450rpm；全血血液引入速度为150ml/min，

当p为0.9ps时，离心装置提升后的转速为7600rpm；将全血血液引入速度降低至原引入速度的60％。

对本实施例收集到的血浆进行白细胞混入量的检测，结果发现，白细胞的混入量小于1×10⁶/u。

根据试验测试得出，白细胞混入量小于0.6×10⁶/u，小于标准要求(1×10⁶/u)。

以上所述仅为本发明的优选实施例，对本发明而言仅是说明性的，而非限制性的；本领域普通技术人员理解，在本发明权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变，修改，甚至等效变更，但都将落入本发明的保护范围。