穿刺扩张器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种穿刺扩张器。

背景技术：

经皮穿刺目前已广泛应用于临床，穿刺扩张器主要用于对体表的穿刺部位进行扩张，以便于介入器械的输送，穿刺扩张器一般包括管体，管体的远端逐渐收敛变细，便于引导穿入，管体的近端安装有柄部，便于持握或与其他装置相配合。

现有技术中，采用多根不同尺寸的管体进行扩张，直至扩张到所需要的程度，不仅需要多次穿刺，增加穿刺次数、步骤和时间，而且还存在较大的风险，容易导致较多血液流失的现象。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本发明提供一种穿刺扩张器。

本发明公开的一种穿刺扩张器，包括：一级管体、二级管体及管体扩张件，二级管体设置于一级管体的近端，管体扩张件的远端活动设置于二级管体内；二级管体由弹性材质制成；其中，通过管体扩张件在二级管体内运动，实现二级管体的扩张。

根据本发明的一实施方式，一级管体包括头部及一级管身，头部设置于一级管身远端，二级管体套设于一级管身，且二级管体远端抵接头部近端；管体扩张件活动套设于一级管身。

根据本发明的一实施方式，二级管体与头部成第一角度设置，第一角度为钝角或平角(即二级管体与头部之间的夹角为钝角或平角)。

根据本发明的一实施方式，二级管体的近端设有锥形孔。

根据本发明的一实施方式，管体扩张件包括三级管体，三级管体活动套设于一级管身。

根据本发明的一实施方式，管体扩张件还包括扩张管体，扩张管体活动套设于三级管体。

根据本发明的一实施方式，三级管体及扩张管体均设有推送手柄；扩张管体设有避开推送手柄的第一推送槽。

根据本发明的一实施方式，推送手柄端部设有过渡斜边。

根据本发明的一实施方式，还包括管体保护壳，管体保护壳设置于二级管体的近端，管体扩张件活动设置于管体保护壳内。

根据本发明的一实施方式，管体保护壳设有第二推送槽，管体扩张件沿第二推送槽运动。

根据本发明的一实施方式，管体保护壳设有固定槽，通过固定槽对管体扩张件进行固定。

本发明的有益效果在于，通过一级管体、二级管体及管体扩张件的配合使用，一级管体先进行初步扩张，再经过二级管体进一步扩张，管体扩张件与二级管体结合，由于二极管体的弹性作用使其发生形变，进而增大二级管体的外径，增大扩张程度，通过该方式进行的扩张，无需进行多次的穿刺，减少穿刺步骤和时间，方便操作，并且还能大大降低过程中血液流失的风险。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本申请的进一步理解，构成本申请的一部分，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。在附图中：

图1为实施例中穿刺扩张器的立体结构图；

图2为实施例中穿刺扩张器的爆炸图；

图3为实施例中一级管体的立体结构图；

图4为实施例中二级管体的剖视图；

图5为实施例中三级管体的立体结构图；

图6为实施例中四级管体的立体结构图；

图7为实施例中五级管体的立体结构图；

图8为实施例中六级管体的立体结构图；

图9为实施例中管体保护壳的立体结构图。

附图标记说明

1-一级管体；11-头部；12-一级管身；2-二级管体；21-锥形孔；3-管体扩张件；31-三级管体；32-扩张管体；321-四级管体；322-五级管体；323-六级管体；33-推送手柄；331-过渡斜边；34-第一推送槽；4-第一角度；5-管体保护壳；51-第二推送槽；52-固定槽。

具体实施方式

以下将以图式揭露本发明的多个实施方式，为明确说明起见，许多实务上的细节将在以下叙述中一并说明。然而，应了解到，这些实务上的细节不应用以限制本发明。也就是说，在本发明的部分实施方式中，这些实务上的细节是非必要的。此外，为简化图式起见，一些习知惯用的结构与组件在图式中将以简单的示意的方式绘示之。

另外，在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，并非特别指称次序或顺位的意思，亦非用以限定本发明，其仅仅是为了区别以相同技术用语描述的组件或操作而已，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

需要说明的是，在本发明中，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗器械在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

如图1-图2所示，图1为实施例中穿刺扩张器的立体结构图；图2为实施例中穿刺扩张器的爆炸图。本发明的穿刺扩张器包括一级管体1、二级管体2及管体扩张件3，二级管体2位于一级管体1的近端，管体扩张件3位于二级管体2的近端，并且管体扩张件3活动设置于二级管体2内；二级管体2由弹性材质制成，其中，管体扩张件3通过在二级管体2内运动，改变二级管体2的外径大小，最终实现二极管体的变径。

具体的，二级管体2的外径大于一级管体1的外径。

穿刺扩张器使用时，先将一级管体1插入相应部位，再持续推入穿刺扩张器，使得二级管体2达到一级管体1位置，作进一步扩张，随后推动管体扩张件3，由于二级管体2为弹性材质，当管体扩张件3与二级管体2结合后，二级管体2发生形变，即二级管体2的外径被撑大，最终相应的部位被扩张到合适的程度，可进行下一步的处理。

再一并参照图3所示，图3为实施例中一级管体1的立体结构图。一级管体1包括头部11及一级管身12，头部11设置于一级管身12的远端，二级管体2套设于一级管身12，且二级管体2的远端与头部11的近端连接；管体扩张件3活动套设于一级管身12。具体应用时，头部11的外径大于一级管身12的外径，故头部11与一级管身12连接处存在台阶，二级管体2则位于该台阶处。优选地，为了使得头部11与二级管体2过渡顺畅及平缓，减少对相应部位的损伤，二级管体2与头部11连接处成第一角度4设置，具体的，第一角度4为钝角或者平角。

再一并参照图4所示，图4为实施例中二级管体2的剖视图。优选地，二级管体2的近端设有锥形孔21，通过锥形孔21的设置，便于管体扩张件3运动至二级管体2内，此外，锥形孔21的设置还对管体扩张件3起到导引作用。

再一并参照图5-图8所示，图5为实施例中三级管体31的立体结构图；图6为实施例中四级管体321的立体结构图；图7为实施例中五级管体322的立体结构图；图8为实施例中六级管体34的立体结构图。请复阅图2，管体扩张件3包括三级管体31，三级管体31活动套设于一级管身12，且三级管体31的远端抵接锥形孔21。具体应用时，三级管体31的外径大于锥形孔21的孔径，三级管体31插入到二级管体2内，将二级管体2由内向外撑大，使得二级管体2外径变大。

优选地，管体扩张件3还包括扩张管体32，扩张管体32活动套设于三级管体31，当三级管体31插入二级管体2后，再将扩张管体32也插入二级管体2内，在三级管体31扩张后，再插入扩张管体32进一步扩张。

具体应用时，扩张管体32包括四级管体321，四级管体321活动套设于三级管体31，四级管体321的外径大于三级管体31，当三级管体31插入二级管体2后，再将四级管体321也插入二级管体2内，此时，四级管体321位于三级管体31外壁面与二级管体2内壁面之间，进一步将二级管体2外径撑大，实现扩张。

进一步地，扩张管体32还可以包括五级管体322，五级管体322活动套设于四级管体321，五级管体322的外径大于四级管体322，当四级管体321插入到二级管体2后，再将五级管体322也插入到二级管体2内，此时，五级管体322位于四级管体321外壁面与二级管体2内壁面之间，进一步将二级管体2外径撑大，实现扩张。

再进一步地，扩张管体32还可以包括六级管体323，六级管体323活动套设于五级管体322，六级管体323的外径大于五级管体323，当五级管体322插入到二级管体2后，再将六级管体323也插入到二级管体2内，此时，六级管体323位于五级管体322外壁面与二级管体2内壁面之间，进一步将二级管体2外径撑大，实现扩张。

需要说明的是，本实施例中将以扩张管体32包括四级管体321、五级管体322及六级管体323进行举例说明，四级管体321、五级管体322及六级管体323的外径尺寸依序增加。具体的，四级管体321、五级管体322及六级管体323的外径尺寸逐级递增1-2mm。当然，在二级管体2的弹性承受范围内，管体扩张件3所包括的管体的数量将不作限定，也就是说，管体扩张件3还可以包括七级管体、八级管体等。

优选地，三级管体31、四级管体321、五级管体322及六级管体323的近端均设有推送手柄33。具体应用时，推送手柄33的整体形状类似于“e”字型，其中部与相应的管体进行连接，两端悬空，通过推送手柄33的设置，方便使用者推动相应的管体到二级管体2内。具体的，为了提高使用时的辨别度，每个推送手柄33的外壁面刻有尺寸标记，例如三级管体31刻有12fr，四级管体321刻有14fr，五级管体322刻有16fr，六级管体323刻有18fr；为了不对相应的部位造成损伤，应逐级递增地进行扩张，使用者可根据尺寸标记推动对应的管体，有效降低工作失误的现象发生。

优选地，推送手柄33的两端部分别设有过渡斜边331，其中一端的过渡斜边331是方便不使用时对相应管体进行固定；其另一端则是方便使用过程中对相应的管体进行固定。

优选地，由于三级管体31、四级管体321、五级管体322及六级管体323是一层包裹一层的结构，故四级管体321、五级管体322及六级管体323上均设有第一推送槽34，第一推送槽34与一级管身12长度方向平行设置，用于为相应管体上的推送手柄33提供运动空间。具体应用时，六级管体323处于最外层，需要为三级管体31、四级管体321及五级管体322的推送手柄33提供运动空间，故其设有三个第一推送槽34；五级管体322处于倒数第二层，需要为三级管体31及四级管体321的推送手柄33提供运动空间，故其设有两个第一推送槽34；四级管体321处于倒数第三层，需要为三级管体31的推送手柄33提供运动空间，故其设有一个第一推送槽34；三级管体31处于最内层，故无需设有第一推送槽34。

再一并参照图9所示，图9为实施例中管体保护壳5的立体结构图。优选地，穿刺扩张器还包括管体保护壳5，管体保护壳5位于二级管体2的近端，且管体保护壳5套设于一级管身12，三级管体31、四级管体321、五级管体322及六级管体323均活动设置于管体保护壳5内；通过管体保护壳5的设置，可对三级管体31、四级管体321、五级管体322及六级管体323进行保护，防止受外物冲击或撞击造成损坏，同时，增强管体使用过程中的稳定性。具体应用时，管体保护壳5设有第二推送槽51，第二推送槽51的设置方向与第一推送槽34的相同，同样是为了给推送手柄33提供运动空间，便于推送手柄33的运动。具体的，第二推送槽51的数量与推送手柄33的数量相对应，即第二推送槽51的数量为四个。为了提高穿刺扩张器的使用体验感以及其整体美观性，可将四个第二推送槽51等距环绕设置于管体保护壳5，第一推送槽34及推送手柄33的位置也相对应设置。

优选地，管体保护壳5还设有固定槽52，固定槽52位于管体保护壳5的远端。具体应用时，固定槽52的数量与推送手柄33的数量相对应，即固定槽52的数量为四个，且每一固定槽52的位置与每一个推送手柄33的位置相对应，两者处于同一水平线上，通过固定槽52的设置，可对正在使用中的相应管体进行位置固定，替代人工手动固定，增强穿刺扩张器的使用便捷性。

穿刺扩张器使用时，先将一级管体1插入相应部位，然后逐渐推入使得二级管体2处于一级管体1的位置，此时，相应部位得到扩张，通过推送手柄33将三级管体31朝靠近二级管体2的方向推动，到达一定位置后，在推送手柄33一端的过渡斜边331的作用下，推送手柄33的一端滑出第二推送槽51，随着持续推动推送手柄33，推送手柄33的一端最终扣合于固定槽52内进行固定，三级管体31也与二级管体2结合，二级管体2被撑大一定的程度，进而使得相应的部位再次被扩张，如此类推，将四级管体321、五级管体322及六级管体323推出，二级管体2不断被撑大，最终使得相应的部位被扩张到所需的程度。使用完后，分别将三级管体31、四级管体321、五级管体322及六级管体323从固定槽52内抠出并推动至初始位置，同时，推送手柄33的另一端在过渡斜边331的作用下更方便的扣合于管体保护壳5端部。

综上，通过一级管体、二级管体及管体扩张件的配合使用，一级管体先进行初步扩张，再经过二级管体进一步扩张，管体扩张件与二级管体结合，由于二极管体的弹性作用使其发生形变，进而增大二级管体的外径，增大扩张程度，通过该方式进行的扩张，无需进行多次的穿刺，减少穿刺步骤和时间，方便操作，并且还能大大降低过程中血液流失的风险。

上所述仅为本发明的实施方式而已，并不用于限制本发明。对于本领域技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原理的内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的权利要求范围之内。