一种用于无创神经射频消融设备及系统的制作方法

本发明涉及神经射频消融相关制品领域，具体为一种用于无创神经射频消融设备及系统。

背景技术：

近年来，采用微创介入技术的神经消融术在临床上开始应用，并取得了较好的效果。与此同时，射频消融技术被广泛应用于心脏、癌症肿瘤、乃至皮肤等多种病灶组织的治疗。它利用射频能量作用于人体组织时，温度场在导体附近迅速衰减从而治疗点较为集中的特性，对病灶通过细小导管式探头进行微创治疗。

而很多针对神经组织损毁、或体表浅表组织损毁的适应症，可以使用无创射频消融的方式进行治疗，以起到减少病人痛苦、缩短手术时间等功效。

技术实现要素：

本发明解决的问题是：针对现有有创消融导管的设计的缺陷和不足，公开一种全新的、多功能的经组织、经管腔、无创、高效、精确的消融系统，最大程度上减少射频消融对于非目标区域的损伤，实现各种压力、温度、阻抗、功率的精准控制，进一步提高治疗效果及治疗精度。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于无创神经射频消融设备及系统，包括射频消融仪与射频消融导管，所述射频消融仪上设有多个电缆接口，所述射频消融导管包括工作段、导管段、体表电极段与手柄段，所述工作段内设有多个与体表电极段位置相对应的多个射频消融电极，多个所述射频消融电极内焊接有多根电缆，多个所述射频消融电极内均设有温度传感器，多个所述射频消融电极的表面及周边均设有压力传感器，多个所述射频消融电极的两侧均设有可喷射二氧化碳或生理盐水的微孔，所述工作段与导管段内均设有金属编织屏蔽层，所述工作段与导管段之间设有相连通的电极线腔、灌注腔、温度传感器导线腔、压力传感器导线腔与定型腔。

优选的，所述工作段由金属材料构成，且顶端呈弧面设置。

优选的，所述射频消融电极的数量不低于1-72个。

优选的，所述射频消融电极呈直线排布。

优选的，所述工作段主体为高分子材料制成，所述射频消融电极通过压合、粘接或注塑的方式固定在工作段上。

优选的，多个所述射频消融电极之间的间隔距离为1mm-300mm。

优选的，所述导管段的全长为10mm-2000mm。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

消融导管前段有数颗消融电极，数量为1-144颗；电极有一定的长度，其优选范围为0.01-20mm；紧密排布时呈规则状态，可以为圆形、多边型，直径范围为0.01mm-20mm；当电极被向前推送、导管前端弯曲后，分布依旧保持一个规则状态，其直径的优选范围为0.01-100mm；消融导管的工作段承载消融电极的中间段，即长条状连接电极、灌注孔中间段，即开放腔体，其经组织、经管腔、无创、高效、精确的消融系统，最大程度上减少射频消融对于非目标区域的损伤，一个体表电极可对应多个消融电极；也可一个体表电极对应一个消融电极，体表电极连接端可自由伸缩，实现各种压力、温度、阻抗、功率的精准控制，进一步提高治疗效果及治疗精度。

附图说明

图1为本发明的系统结构示意图；

图2为本发明射频消融导管多体表电极结构示意图；

图3为本发明射频消融导管单体表电极结构示意图；

图4为本发明的结构示意图导管段内部结构示意图。

图中：1-射频消融仪，2-射频消融导管，3-工作段，4-导管段，5-体表电极段，6-手柄段，7-射频消融电极，8-电极线腔，9-温度传感器，10-压力传感器，11-微孔，12-灌注腔，13-定型腔，14-温度传感器导线腔，15-压力传感器导线腔，16-金属编织屏蔽层。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

请参阅图1-3，本发明提供的一种实施例：一种用于无创神经射频消融设备及系统，包括射频消融仪1与射频消融导管2，射频消融仪1上设有多个电缆接口，射频消融导管2包括工作段3、导管段4、体表电极段5与手柄段6，工作段3内设有多个与体表电极段5位置相对应的多个射频消融电极7，多个射频消融电极7内焊接有多根电缆，多个射频消融电极7内均设有温度传感器9，多个射频消融电极7的表面均设有压力传感器10，多个射频消融电极7的两侧均设有可喷射二氧化碳或生理盐水的微孔11，工作段3与导管段4内均设有金属编织屏蔽层16，工作段3与导管段4之间设有相连通的电极线腔8、灌注腔12、温度传感器导线腔14、压力传感器导线腔15与定型腔13。

本发明中，工作段3由金属材料构成，且顶端呈弧面设置，可以无创进入人体天然腔道，射频消融电极7的数量不低于1-72个，射频消融电极7呈直线排布，工作段3主体为高分子材料制成，射频消融电极7通过压合、粘接或注塑的方式固定在工作段3上，多个射频消融电极7之间的间隔距离为1mm-300mm，导管段4的全长为10mm-2000mm。

工作原理：通过接口将射频消融仪1内储存的生理盐水，灌注入射频消融导管2的液体通路，并在微孔11射出，贴合体表电极段5上体表电极，置入消融电极至靶点位置，通过压力传感器10判断是否完全贴合靶点组织，设定消融温度、时间与安全阻抗范围，启动射频消融，射频消融启动时，射频消融仪1会检测射频消融电极7及体表电极之间的组织阻抗，并记录，射频消融开时候，射频消融仪1开始释放功率，射频消融电极7及体表电极段之间形成能量回路，消融电极及电极间的组织开始发热，射频消融电极7的温度传感器9将温度信号传送至射频消融仪1，记录、显示温度变化曲线，直至消融结束，消融过程中，一旦射频消融电极7的温度传感器9测的温度达到设定温度，则射频消融仪1开始降低释放的功率，以维持设定温度，消融过程中，射频消融电极7及体表电极间的组织会因为受热发生变性，阻值持续降低，射频消融仪1将阻值信号记录、显示变化曲线及数值，直至消融结束，消融结束过程中，生理盐水灌注孔持续的释放常温或降温或加热的生理盐水，为靶点位置进行温度调整，消融结束后，射频消融仪发出提示音。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

技术特征：

1.一种用于无创神经射频消融设备及系统，包括射频消融仪（1）与射频消融导管（2），其特征在于：所述射频消融仪（1）上设有多个电缆接口，所述射频消融导管（2）包括工作段（3）、导管段（4）、体表电极段（5）与手柄段（6），所述工作段（3）内设有多个与体表电极段（5）位置相对应的多个射频消融电极（7），多个所述射频消融电极（7）内焊接有多根电缆，多个所述射频消融电极（7）内均设有温度传感器（9），多个所述射频消融电极（7）的表面及周边均设有压力传感器（10），多个所述射频消融电极（7）的两侧均设有可喷射二氧化碳或生理盐水的微孔（11），所述工作段（3）与导管段（4）通过高分子材料形成的管材连接，所述工作段（3）与导管段（4）内均设有金属编织屏蔽层（16），所述工作段（3）与导管段（4）之间设有相连通的电极线腔（8）、灌注腔（12）、温度传感器导线腔（14）、压力传感器导线腔（15）与定型腔（13）。

2.根据权利要求1所述的一种用于无创神经射频消融设备及系统，其特征在于：所述工作段（3）由金属材料构成，且顶端呈弧面设置。

3.根据权利要求1所述的一种用于无创神经射频消融设备及系统，其特征在于：所述射频消融电极（7）的数量不低于1-72个。

4.根据权利要求1所述的一种用于无创神经射频消融设备及系统，其特征在于：所述射频消融电极（7）呈直线排布。

5.根据权利要求1所述的一种用于无创神经射频消融设备及系统，其特征在于：所述工作段（3）主体为高分子材料制成，所述射频消融电极（7）通过压合、粘接或注塑的方式固定在工作段（3）上。

6.根据权利要求1所述的一种用于无创神经射频消融设备及系统，其特征在于：多个所述射频消融电极（7）之间的间隔距离为1mm-300mm。

7.根据权利要求1所述的一种用于无创神经射频消融设备及系统，其特征在于：所述导管段（4）的全长为10mm-2000mm。

技术总结
本发明公开了一种用于无创神经射频消融设备及系统，包括射频消融仪与射频消融导管，所述射频消融仪上设有多个电缆接口，所述射频消融导管包括工作段、导管段、体表电极段与手柄段，所述工作段内设有多个与体表电极段位置相对应的多个射频消融电极，多个所述射频消融电极内焊接有多根电缆，多个所述射频消融电极内均设有温度传感器，多个所述射频消融电极的表面及周边均设有压力传感器，多个所述射频消融电极的两侧均设有可喷射二氧化碳或生理盐水的微孔，最大程度上减少射频消融对于非目标区域的损伤，实现各种压力、温度、阻抗、功率的精准控制，进一步提高治疗效果及治疗精度。

技术研发人员：吉紫嫣
受保护的技术使用者：吉紫嫣
技术研发日：2020.06.02
技术公布日：2020.08.07