医疗装置的制作方法

文档序号:21776358发布日期:2020-08-07 19:39阅读:145来源:国知局
医疗装置的制作方法

本申请为2015年4月9日提交、国际申请号为pct/us2015/025048申请号为201580024377.3、发明名称为“针对有限使用产品的强制装置”的中国专利申请(进入中国国家阶段的中国申请号为201580024377.3)的分案申请。

相关申请

本专利申请根据35u.s.c.§119(e)要求2014年4月9日提交的、题为“surgicaldeviceproductlifespan”的61/977,319号美国临时专利申请的权益,以引证的方式并入上述申请的全部内容。

本发明总体上涉及医疗装置。



背景技术:

电手术装置采用用于向手术部位传递高频电源的电极,以通过切割或除去手术材料来操纵组织。这种电手术装置包括用于提供高频(ac)电信号的频率发生器或rf生成器;和手持件,该手持件包括用于传递电流(电压)形式的治疗信号。至少一个电极承载接近组织区域传递的治疗信号,并且不同电位的第二电极或接地焊盘完成用于借助手术材料(组织)提供电流路径的治疗电路。信号具有足够高的频率以避免与患者的原生cns(中枢神经系统)干扰,并且可以采取单极(即,具有接地焊盘的单电极)或将两个或更多个电极都位于同一手持件上的双极电极的形式,由此使电能局部化。单极/双极方案以及频率和电压电平基于医疗治疗因素而变化,诸如是否期望切除、切割、除去或烧灼。经常,手持件和rf发生器是分开的部件,并且可以依赖于诸如插头的物理电耦接件的协调而互换。



技术实现要素:

一种手术装置可以采用用于基于安全使用预期来防止指定时间之后的操作的寿命电路或耐久性电路。手术装置经由具有位于手术部位附近的电极的手持件来传递治疗信号。治疗信号是从耦接到手持件、且由控制信号激活的发生器传递的高频电信号。通过耦接手持件和发生器而建立的治疗电路传递治疗信号,并且被监测以基于自首次激活起的时间、激活次数或激活间隔的积累时间而激活。激活使电极通电,并且通常响应于用户控制,诸如脚踏板或手指触发器。使用极限限定了激活有效期,并且用于监测治疗电路或控制电路,以确定使用历史。在希望的使用极限过期之后,手持件中的耐久性电路禁用控制电路或治疗电路,使得电极无法被通电用于连续使用。使用极限独立于对特定发生器的连接而应用,并且耐久性电路标识禁用的使用阈值,而与发生器连接无关。

电手术装置将特定电流施加于手术部位用于组织操纵,诸如切除、切割和灼烧。各种处理选项由电极、电压和频率的各种设置包含,然而一般而言电极提供高频电压形式的治疗信号。在不同电压处的第二电极与手术部位相邻(在双极结构中)或与手术部位接近接触(在单极结构中)。治疗电路连接到电极以提供来自rf发生器(发生器)的治疗信号,该治疗信号依赖于处理参数在规定电压处提供精准的振荡。治疗电路通常经由装置上的脚踏板或手指触发器从控制电路或激活电路被接通,然而,可以采用任何合适的激活机构。

发生器借助一个或更多个连接件连接到手持件,连接件可以或可以不是标准/模塑连接件,因此发生器和手持件不必是匹配对。可选标识(id)电路可以提供来自手持件的表示装置兼容性的反馈。

虽然许多手术器具被指定为单次使用的,或以其他方式经过严格的消毒计划以确保各个患者接受新鲜的设备,但关于手持件和对应电极的使用或重新使用的持续时间,传统的电手术器具不进行强制。虽然发生器是旨在多次使用的非消毒硬件,但手持件直接在手术现场中并且需要较大程度的仔细检查以安全操作。这里的构造部分地基于传统的电手术器具可以被重新使用超过安全有效期的观察到的情况,这危害了患者安全性。

进一步地,由于手持件与rf生成器之间可能没有匹配,所以如果手持件与不同的发生器来一起使用,则依赖于特定发生器的持续使用的强制特征可能不可操作。因此,强制或耐久性逻辑应当仅在手持件内可操作。但是,对电手术装置使用的传统方案有以下缺点:超过希望产品有效期或者使用循环的重新使用无法由发生器有效执行,因为手持件通常在多个发生器之间可相互操作,如果给出了足够的电连接件。

因此,这里的构造通过将耐久性电路设置在手持件中来标识使用并且当安全使用循环已经耗尽时禁用或终止手持件,来基本上克服了上述手持件重新使用的缺点。

较详细地,在具有用于操纵手术材料的电极的手术装置中,这里的构造通过以下来执行用于控制手术装置的方法:响应于控制电路激活治疗电路,其中,治疗电路用于使电极通电,并且基于所述停用模式确定已经满足使用极限。该停用模式表示超过自首次激活之后的时间限制、超过激活次数或超过激活积累时间中的至少一项。在确定已经达到使用极限时,该方法对电极断电。

在适于单极医疗装置的具体构造中,包括电极,该电极响应于发生源使得电极被构造成选择性地传递治疗电流,以及终止电路,该终止电路终止不依赖于对任何特定频率发生器的连接。

方案可以延伸到双极构造,使得电极是响应于治疗电路的治疗电极,并且还包括第二电极,该第二电极通常平行和接近靠近,使得接地电极用于完成治疗电路以向患者提供治疗电流(与单极装置可以采用的外部接地焊盘相反)。

典型构造包括控制电路,还称为激活电路,使得激活电路响应于用于使治疗电路通电的操作者输入。监测和/或终止可以对治疗电路或激活电路执行。而且,电路终止还可以对id电路执行。在这种方案中,医疗装置包括对发生源进行响应的电极,其中,电极被构造成选择性地传递治疗电流,和终止电路,使得终止电路在停用模式之后中断所传递的治疗电流。激活电路响应于用于使治疗电路通电的操作者输入,并且终止电路可以被构造成通过禁用激活电路来中断治疗电流。

附图说明

如附图中例示的,本发明的以上和其他目的、特征和优点将从本发明的特定实施方式的以下描述而显而易见,附图中,相同的附图标记在通篇不同附图中指相同的部件。附图不必按比例,而是强调例示本发明的原理。

图1示出了适用于与所公开的构造一起使用的电手术系统的环境图;

图2是图1的系统的手术装置操作的流程图;

图3示出了可根据图2的方法操作的手术装置的功能框图;

图4较详细地示出了图3的耐久性电路;

图5较详细地示出了包括终止电路和激活电路在内的耐久性电路;

图6a和图6b分别示出了被供电的手术装置中的终止电路的构造和基于电极的方法;

图7示出了与各种激活电路结合的终止电路;

图8示出了具有位于一处的激活电路和开关的终止电路;

图9示出了与终止电路结合的标识(id)电路;以及

图10示出了治疗电路、激活电路和终止电路的另选构造。

具体实施方式

附图下面描绘了如这里描绘的电手术装置的各种示例性构造。示例示出了具体构造,并且其他构造可以实现借助其他物理结构示出的结果。电手术装置最经常用于医院环境中,然而,任何合适的医疗设施将是足够的。在所例示的示例中,描绘了单极和双极示例,并且激活控制包括脚踏板和手指触发器,然而另选方案可以用于电路激活。

与传统方案相反,这里的示例性构造提供一种电路,该电路在首次使用时,而不是上电或去除金属拉片时,开始倒计时。首次使用基于手术装置对患者的实际使用的标识来检测,而不是基于间接动作来检测。这里的构造提供一种治疗电路,其读取开关电路中的信号,然后禁用电源电路,反之亦然。所公开的构造还提供倒计时电路,该倒计时电路通过改变开关电路的ac响应特性使得发生器解释出错误状态,来禁用装置。

例如,在美国第2011/027179号公报(ouyang等人)中,定时器184被预编程以在对otp芯片114的db比特编程之前运行预定时间长度。在ouyang‘179中,当倒计时定时器过期时,其对阻挡数字图像信号的芯片进行编程。其不使电源信号或激活开关信号中断。与所提出的方案相反,定时窗口是从电源接通事件起的绝对经过时间,而不关联到手术使用。进一步地,该公开属于内窥镜系统,并且不清楚芯片如何知道电源接通事件。相反,在所公开的方案中,触发器可以是第一激活信号或第一治疗能量传递。

美国第2010/0280511号公报(rachlin等人)示教了一种电手术器具,其包括壳体,处理部附接到壳体。处理部适用于连接到电手术发生器,该电手术发生器向电手术器具供给能量。然而,定时电路在去除定时销、电绝缘盖和/或电池套筒时可以被启动。rachlin‘511因此是不同的,这是因为其不是由启动电信号触发,并且定时器启动的装置不是紧紧关联到检测到的首次手术使用,并且使用静态的、绝对的使用定时窗口。

美国第7,879,032号专利(授权给gartio等人)提出一种具有已知放电率的激活电池形式的定时器,使得电池电压的值随着使用逐渐减小。与所公开的方法相反,garito‘032采用通过从电池触点拔出非导电标签而限定的触发事件。进一步地,garito要求电池的附加电源要求。

美国第8,046,082号专利(授权给herregraven等人)提出一种神经刺激器,使得一旦满足确定不应当重新使用导线组的一组特定标准,则故意烧断保险丝,并且两个特定的连接件不再从一个向另一个导电。然而,herregraven需要具有状态感应电路和对状态电路供给过大功率的能力的专用发生器。相反,这里公开的方案在手持件装置中完全独立。

在美国第2012/0191091号公报(allen)中,一种电手术器具,包括壳体组件,第一一次性处理部选择性地附接于该壳体组件。一次性处理部适用于连接到向电手术器具供给能量的电手术发生器。allen‘091还包括控制电路,该控制电路包括传感器,该传感器检测触发器组件的机械致动、爪闭合组件的机械致动、第一一次性处理部的去除和/或未使用的后续一次性处理部的插入。因此,allen被限于检测用于评估使用的机械事件,而不是电信号,并且不采用定时器,而是使用由离散的机械事件装置的计数来跟踪。

美国第4,624,578号专利(授权给green)示教了一种系统,其中,诸如电视机的租赁设备设置有定时器,该定时器操作中继器,以仅在已经付了租金的时间期间将电源连接到设备。green‘578系统采用单个窗口时间参数,并且进一步地,编程后的倒计时不是装置的制造过程的一部分,而是基于外部交易(租赁合同)。

图1示出了适用于与所公开的构造一起使用的电手术系统的环境图。参照图1,在手术环境100中,手术器具采取手持件100的形式,手持件110具有与手术部位114相邻的、用于激活的一个或更多个电极112。电极112放出用于操纵手术组织120(组织)的治疗信号116,以切割、灼烧、切除或以其他方式处置组织120。通常,手术材料是组织并且电极112与地连通,使得手术材料设置在电极与地之间,用于以任何合适于正在执行的过程的方式切割、清除或以其他方式操纵组织。在图1的示例中,设置在组织120的接近区域中的接地板113完成治疗电路,代表接地或比被通电的电极112低的电位。

电极112连接到发生器130以经由治疗电路132接收高频治疗信号116。控制电路或激活电路134包括开关136,诸如脚踏板138,其用于经由继电器140或其他激活机构接通发生器130来激活治疗电路132并使电极112通电。所发生的信号116是适用于在不通过模拟神经信号来感生肌肉活动的情况下操纵组织的ac信号。虽然术语“rf”通常用于表示高频,但应明显的是发生器产生ac电信号而非无线发送信号。

图2是图1的系统的手术装置操作的流程图。参照图1和图2,在诸如具有治疗电路132和控制电路134的手持件110的手术装置中,其中,治疗电路132响应于控制电路134来使电极112通电以操纵手术材料或组织120,这里公开的用于控制手术装置的方法包括在步骤200,激活控制电路134以使治疗电路136通电,使得治疗电路136向电极112施加发生的信号116。如步骤202所示,手持件110基于控制电路134或治疗电路132的预定停用模式,确定满足了表示使用极限或产品有效期的终止标准。如上面所指示的,控制电路134或激活电路操作以使治疗电路通电来操纵组织。被通电的电路还可以控制任何合适的被供电的元件或装置。

手持件可以监测控制电路或治疗电路,以确定停用模式,如步骤204和步骤206分别示出的。所确定的停用模式(步骤208)可以标识时钟时间(如步骤210描绘的)、使用时间(如步骤212描绘的)、使用计数(如在步骤214描绘的)。停用模式通常从首次使用开始,诸如当控制电路被首次致动时。时钟时间代表从首次激活起的绝对经过时间,而与手持件10被多经常使用或被使用了多少无关。如果过程在时间上紧密排列,则该方案可以允许连续使用。使用时间仅对手持件110被通电的时间进行计数,即,有源地切割/操纵组织。因为不同的手术过程以及不同的患者可能需要不同程度的切割或消除,所以使用时间受益于对过程的匹配。使用计数214方案对按压触发器150或脚踏板138以使电极112通电以切割操作的次数进行计数,其独立于其保持被通电的时间长度。因为单次切割可以是短的或可以维持电极在被通电状态达一段时间,所以有益的是匹配特定过程中要求的激活的次数,使得手持件在过程期间不达到使用极限。

在满足了终止标准时,如步骤216所示,手持件110就终止对电极112的所发生的信号116。所发生的信号的终止可以通过停用控制电路134(如步骤218描绘的),或治疗电路132(如步骤220描绘的)来进行,以终止对电极的所发生的信号。然后,在步骤222处使电极断电可以通过使电极接地(如步骤224所示的)、对保险丝电路元件过载(如步骤226描绘的)、或为对其起作用的电路或指令序列设置逻辑标记(如步骤228所示的)来执行。

因此,控制电路134和响应性的治疗电路132互操作,以强制使用极限。依赖于构造,强制可以包括确定控制电路134的停用模式并且通过禁用控制电路134来终止所发生的信号116,或确定治疗电路132的停用模式并且通过禁用控制电路134来终止所发生的信号116。另选的强制对治疗电路操作,由此确定控制电路134的停用模式并通过禁用治疗电路132来终止所发生的信号116,或确定治疗电路132的停用模式并通过禁用治疗电路132来终止所发生的信号116。

图3示出了根据图2的方法操作的手术装置的功能框图。在示例性结构中,具体实施高频(hf)电手术切除工具,然而,可以采用任何合适的电手术器具,诸如手术切除工具、清创器、钻子、锯、泵和其他旋转和/或马达驱动的器具或工具。参照图1至图3,手持件110还可以采取具有多个电极112-1……112-2(112通常)的双极器具的形式,使得治疗信号116’行进到较低电位的电极112-2(经常称为返回电极),而不是接地板113。图3示出了从发生器130到手持件110的治疗电路132连接件和控制电路134连接件。治疗电路132以足够大的高电压承载ac信号14,以影响组织120。控制电路134在被可以由手指触发器150闭合的开关136’激活时承载使能信号144。可选的标识电路135承载标识信息145,其可以在激活治疗电路132之前在发生器130处匹配。id电路135可以简单地是开关147,其在手持件110连接到发生器130时闭合,或可以代表手持件型号类型和操作参数的较复杂的交换。在使用中,发生器130调用标识电路135以在手持件与发生器130之间执行比较来对治疗电路132供电。基于比较结果,如果在手持件与rf发生器之间找到匹配,则手持件110使能所发生的信号,并且如果未找到匹配,则id电路135导致阻挡所发生的信号。标识电路135因此从rf发生器130接收期望的响应,或在未接收到期望的响应时终止治疗电路132。

控制电路状态(通常开路或闭路)152和id电路状态154发送使能信号以控制治疗电路状态156。换言之,治疗电路132响应于控制电路134和id电路135,以使电极112通电。电极可以采用直接接地131连接件,或可以采用第二电极112-2来根据期望的ac信号改变电位。

手持件110包括使能模块160,该使能模块160监测控制电路132、id电路134和治疗电路135,以维护使用历史并且标识何时到达使用极限,在下文在图4中进一步讨论。

图4较详细地示出了图3的耐久性电路。参照图1、图3和图4,使能模块160完全包括在手持件110中,以不依赖于任何特定发生器130来计算和影响使用极限。使能模块160包括耐久性电路162,其接收来自定时器164的信息和从之前激活(激活历史)收集的使用历史166。耐久性电路162连接到治疗电路132、控制电路134和id电路135中的每个,如由相应的导线132’、134’和135’所示,用于监测和操纵相应电路。例如,禁用电极112的一种方案是使正(供给)侧接地。另选地,使电极断电可以包括使电极112接地、将保险丝电路元件过载或设置逻辑标记。耐久性电路162包括逻辑163,该逻辑163用于基于来自通电信号(治疗电路)的手持件110的激活来确定手持件110的激活历史,并且基于达到预定使用极限的激活历史来禁用电极手持件110。逻辑163在每次激活手持件110时比较手持件110的激活历史166和预定使用极限,并且当使用历史超过使用极限时禁用手持件110。激活历史与预定使用极限的比较包括确定手持件/电极使用是否超过自首次激活起的时间限制、超过激活次数或超过激活的累积时间。

使能模块160可以采取各种形式,诸如硬接线电路、具有处理器控制和状态操作和指令的ic(集成电路)模块、或组合。无论经由ic还是硬接线元件,手持件110标识初始激活,诸如首次上电,并且基于初始激活来确定停用模式。

使能模块160完全包含在手持件110中,由此消除了对应发生器130的可变性对耐久性电路的强制的影响。使能模块160可以采取任何合适的物理形式以监测和强制使用极限。图1、图2和图4的示例性结构包括手术设备,该手术设备包括:rf发生器130,用于生成在预定频率的振荡信号;控制电路134,用于响应于使用信号144来激活rf发生器130,使用信号144诸如来自手指触发器150或脚踏板138;以及治疗电路132,其响应于控制电路134以激活,其中,治疗电路132接收所发生的振荡信号(治疗信号116)。电极112被附接到手持件110,使得手持件110响应于操作者在手术部位114设置电极,通常通过使电极112在手术部位114附近移动。电极112连接到治疗电路132以向手术部位114传递振荡信号,并且耐久性电路162提供选择性的开关机构,使得开关机构可操作以根据这里概述的方案直接或通过控制电路134中的介入而终止治疗电路132的操作。在具体结构中,手持件110包括控制电路134的至少一部分,并且手持件110上的激活开关(诸如手指触发器150)响应于用于激活控制电路134的操作者输入。

耐久性电路162通过停用治疗电路132或控制电路134中的至少一个来强制使用极限。根据该构造,禁用手持件110可以包括修改手持件110以在不与频率发生器130连通的情况下忽略通电信号。因此,手持件在不危害耐久性电路162的情况下与各种发生器130操作。进一步地,禁用手持件保持频率发生器130中的完整功能。

应当强调的是,可以以治疗电路的各种形式实施耐久性/终止电路的各种构造,诸如单极、双极和接地焊盘结构,并且还与检测电路进一步可互操作,并且可选地,与任何合适组合的标识电路。例如,采用经过时间、时间间隔、激活计数的终止电路可以与单极、双极使用且与标识电路或不与标识电路使用,并且由脚踏板、手触发器或其他合适激活来激活。这种另选构造下面列在示例中,但非排他地实施;终止电路的另选构造和向各种装置的应用可以由本领域技术人员预想到。

终止电路通过(使用必须伴随这种出现的事件(诸如对手术工具进行通电))当检测到的使用表示手术过程中的首次使用启动或完成时标识出停用模式而可以操作。使用可以因此基于治疗电流通过电极的首次感应、以及治疗电流通过电极传递的累积持续时间。累积使用标识一系列短激活(对电极通电)时间段,诸如当医生进行通过去除被切除的材料而隔开的一系列切开时。使用可以还基于治疗电流通过电极的首次感应和首次感应之后的经过时间。这种方案假定针对手术过程的特定时间段,而与手术过程内的使用时间段的持续时间的次数无关。另选地,检测到的使用可基于电极的激活次数,使得激活由治疗电流通过电极传递之后不存在治疗电流来限定。然后,每次激活可以具有不同的持续时间,这导致可变的总使用时间,这是因为每次激活(即,手触发器或脚踏板按压)是可观察的度量。终止电路可以还被构造成修改治疗电路的特性,用于向给治疗电路的源提供与治疗电路的终止对应的响应,诸如闭合开关以增大电流使得终止电路观察到短路指示或其他过量电流。

图5示出了耐久性电路162的具体构造,其由包括监测电路215和停用电路222的终止电路1162限定。参照图4和图5,耐久性电路162启动和终止治疗电路132’的可操作性,以对应于期望的使用模式,诸如单次使用/过程装置110。应当注意的是,装置110内的终止电路222的局部操作是有益的,以避免通过从不同的发生器驱动装置110而绕开来终止电路。因此,治疗电路132’以及控制电路134’和id电路135’(如果存在)全部穿过手持装置110中的耐久性电路162。耐久性电路162包括停用电路222。换言之,终止电路可以在医疗装置中捕获,并且不设置在具有电源和电源控制器的控制台中,使得例如通过重新连接到交替控制台/电源,手持医疗装置而保持自主而不致故障。在图5的示例性构造中,开关电路220响应于停用电路222以通过禁用中继器210来有效地防止电流在治疗电路中流动。

终止电路1162包括可编程集成电路,其通常以芯片1163的形式,代表控制逻辑163、中继器210和存储电容器218。

终止电路1162还包括一对耦接电容器230。耦接电容器230可以用于降低导线200、201上的压降。导线200和201可以是治疗电路132’的两个导线。另选地,导线200和201可以是激活电路134’的两个导线。终止电路1162还可以包括二极管桥电路240。二极管桥电路240对ac信号整流以产生dc信号。终止电路1162可以还包含(平流)电容器和感应器250以改善信号,包括存储电容器218。在一个示例中,耦接电容器230、二极管桥电路240和清洁电容器和感应器250可以产生所设置电压的清洁dc信号224,诸如5.1v,并且限定监测电路215。dc信号224与停用电路222操作以停用和禁用治疗电路132’(如现在下面所讨论的)。

相对于图3-图5中描绘的系统、方法和操作,耐久性电路162经由治疗电路132’激活或控制电路134’激活来监测装置110使用,并且基于满足停用模式的使用而禁用治疗电路。图5的治疗电路1162是耐久性电路162(图4)的具体构造。监测电路215限定耐久性电路162的一部分,该部分限定指示超过规定使用方式的装置使用的预定停用模式,通常超过单个过程使用。停用电路222通过去除治疗电路132’施加治疗电压的能力,执行导致未激活的装置的切换。这些电路和相关操作将相对于下面图6a-图10的讨论而变得更加显而易见,这属于具体构造。

在图5的示例性构造中,终止电路1162经由可编程集成电路芯片1163来限定逻辑163。可编程芯片1163可以具有用于电源214和输出212的两个输入导线。可编程芯片1163可以被编程以计数到预定值。在达到计数值之前,可编程集成电路1163可以产生具有预定值的输出,例如,+5v。在达到计数值时,芯片1163可以产生具有不同预定值的输出,例如,0v以使中继器210禁用治疗电路132’。

在图5的示例中,电路162包括中继器210。中继器210可以在一侧连接到dc电压信号224的高侧,并且在另一侧连接到来自芯片的输出212。中继器210可以是常开中继器。芯片1163达到目前值之前可能存在为零或接近零的中继器上的压降,从而保持其为打开状态。在达到由预定停用模式限定的计数值时,中继器上的电压可以增大到中继器的跳闸阈值以上,并且中继器210会闭合。在如图所示的一个实施方式中,中继器210闭合以造成治疗电路132’的导线202、203上的短路状态。在该示例中,两个导线202、203之间的短路可以在发生器130中产生错误代码并且系统可以安全地关闭。

在另选示例中,还由图5描绘的,中继器210可以是常闭中继器,其参与电导线202或203中的一个的导通路径。在达到预定计数之前,中继器210会闭合;这允许电流流过治疗电路132’。在达到计数值或满足另一个停用模式时,中继器210会开路,这在电路中的电导线202、203中创建断路,并且防止电路带电。治疗电路132’会变得不可操作。

在实施计数方案时,终止电路1162电路可以具有存储电容器218,其存储来自导线200和201的电荷(其可以是治疗电路132’或控制电路134’)并且向可编程集成电路芯片1163传递电压。电容器218的小值可能导致存储电荷,该存储电荷几乎瞬时消耗。在这种情况下,芯片1163可以计数输入ac信号被激活的时间段。倒计时电路会有效地测量对治疗电路132通电的时间量,或导线200和201被通电的累积持续时间。

另选地,存储电容器218可以较大,以在导线200和201被激活之后在有限时间量对芯片1163馈电。在一个示例中,存储电容器218可以确定大小以在比芯片1163中的预定计数时间长的时间向集成芯片放出电压。在这种情况下,终止电路1162会有效测量从导线200和201的首次激活起经过的时间。另选地,存储电容器可以具有中间大小,以适合期望的使用方式并限定合适的停用模式。因此,限定存储元件的存储电容器被实施成使得存储电容器可以足够大以有效地监测经过的时间,或存储电容器针对瞬时电源确定大小,以实施到终止事件的累积使用时间方案。

图6a和图6b分别示出了基于被供电的手术装置和电极的方案中的终止电路的构造。参照图4-图6b,手术装置110包括终止电路1162,其可以是与来自远端控制台600的控制台电源610(诸如发生器130)的并联1162’或串联1162”结构。图6a描绘了被供电的手术元件(pse)620,诸如电(ac或dc)马达或其他合适的电器。图6b描绘了对电源610进行响应的匹配的一对双极电手术电极112。电源610可以限定任何合适的电压或电流值以用于驱动pse620,电极112或其他电器,并且还可以适用于对终止电路1162进行供电,终止电路1162可以与电阻元件结合以提供合适电源。终止电路1162断电或禁用(通过短接或断开)治疗电路132’。

图7示出了与各种控制(激活)电路134’结合的终止电路1162。如上面所指示的,控制电路134指引治疗电路到132通电来启动pse(其可以包括电极112)的操作。控制电路134可以采取手持装置110上的电路134’-1的形式(参照图3和图4的装置110中的使能模块160中设置的控制电路134’)。另选地,可以采用安装在控制台上的控制电路134-2或远程控制电路134-3,诸如脚踏板或链接按钮。

更详细地,医疗装置110可以包括被供电的手术元件620、以及适用于将被供电的手术元件连接到电源610的一对导线200、201。终止电路1162以串联或并联方式电耦接到该对导线200、201中的至少一个导线。在示例性构造中,终止电路1162包括监测电路215,该监测电路215用于标识装置110的使用和确定使用何时满足预定停用模式(标准),以及停用电路222,该停用电路222用于强制不使用。监测电路215被构造成通过监测该对导线200、201中的电流直到触发事件(诸如,初始上电)之后预定激活模式被满足为止来检测预定停用模式。停用电路222被构造成中断该对导线200、201中的一个或更多个以基于预定停用模式的发生来禁用被供电的手术元件,诸如通过迫使中继器210进入打开或闭合模式以实现不使用。治疗电路导线202、203还可以针对使用模式来监测。因为医疗装置110从包含电源610的控制台600可拆卸,所以监测和检测预定停用模式无法通过再连接到另选电源来盗用,终止电路1162维持在装置110中作为独立特征。

在图6a、图6b和图7的示例中,被供电的手术元件620可以由dc马达、ac马达、双极电手术电极或单极电极和匹配的一对互补接地板中的任一种限定。表示首次使用和开始针对停用模式的监测的触发事件包括首次对被供电的手术元件供电和对被供电的手术元件进行首次供电的初始时间的持续时间的结束中的至少一种。可以强制其他选项,例如,触发事件之后的预定停用模式可以包括以下中的至少一种:所经过时间的持续时间、电流施加于被供电的手术元件的时间的累积持续时间、或电流施加于被供电的手术元件的离散次数的计数、或其组合。

在检测时,终止电路1162依赖于是否监测控制电路134’、治疗电路132’或这两者的集成,经由短路或开路中的至少一个中断该对导线中的一个或更多个,短路在连接到被供电的手术元件的该对导线之间,开路在该对导线200、203中的至少一个中。在控制台特定实现方案中,被供电的手术元件620被构造成创建可以由控制台600监测的电信号,并且停用电路222通过向该对导线中的至少一个添加或去除一个或更多个电部件来中断该对导线200-203中的一个或更多个,使得该电信号被变化以感生出错误状态。

图8示出了具有位于一处的控制(激活)电路134’和开关的终止电路。参照图5-图8,终止电路1162”、1162’串联或并联连接到装置110中的控制电路134’,并且与治疗电路132分开,治疗电路132被在控制台600处的控制器810驱动以对pse620(并且可选地,接地电极113(图1))供电。在图8的构造中,装置110包括被供电的手术元件620,包括:至少一个被供电的手术元件导线201,其适用于将被供电的手术元件620连接到电源610;和激活(控制)电路134,其被构造成向控制器810选择性地提供激活或使能信号144使得控制器810引导电源610向被供电的手术元件610供电。激活电路134包括激活开关136’(图3)和激活电路导线对,该激活电路导线对将激活电路134连接到控制器810。终止电路1162’或1162”电连接到该对激活电路导线中的至少一个,其中,终止电路1162还包括监测电路215和停用电路222。

简而言之,控制器810的实现方案可以被实施为注释逻辑电路或分布在若干电路或硬件元件之中。例如,可以有分开的控制器,一个接通手术电源,并且第二个读取激活开关信号。通常,控制器810可以实现响应于用户控制的控制或开关逻辑,以响应于用户控制来开启治疗电路直到终止电路如上面所讨论确定已经过使用时间段并且应当禁止/防止使用为止。

在图8的示例中,监测电路215被构造成检测触发事件并且监测在连接激活电路134的该对激活电路导线中的一个或更多个中的电流,直到触发事件之后的预定停用模式被满足为止,使得停用电路222可操作以中断该对激活电路导线中的一个或更多个以基于预定停用模式而禁用激活电路。停用模式因此从激活或控制电路134的操作得到,并且独立于治疗电路132的应用,其可以具有用于提供治疗效果的大致较高的电压或电流。包括pse620在内的手持医疗装置110保持从包含电源的控制台600可拆卸,使得终止电路1162继续独立于从控制台600的断开而应用。因此,激活电路和终止电路适用于连接到多个独立电源,诸如由控制台600提供的电源610。

图9示出了与终止电路结合的标识(id)电路。参照图3、图5和图9,医疗装置110包括被供电的手术元件620和至少一个被供电的手术元件导线,该至少一个被供电的手术元件导线将被供电的手术元件620连接到电源610。装置110还包括标识电路135,该标识电路135被构造成向控制器810提供信号145,使得控制器810在识别出标识信号和激活信号时,向电源610提供指令以向被供电的手术元件620供电。标识电路包括监测电路215和停用电路222,使得监测电路215检测触发事件并监测标识电路145,直到触发事件之后的预定停用模式满足为止,并且响应地,停用电路222改变标识电路使得标识信号145被改变以使控制器不向电源610提供向被通电的手术元件620供电的指令。换言之,如果手持装置110被修改以避免与停用模式一致的操作,或与另一控制台一起切换以重新使用,则停用电路222仍将操作以防止操作。

在各种构造中,触发事件可以是首次对标识电路135供电的开始,而不是观察治疗或控制电路。而且,触发事件之后的预定停用模式可以是经过时间的持续时间。

在另一个构造中,停用电路222通过以下中的一种方式来改变标识电路:在该对id电路导线之间创建短路、在该对id电路导线中的至少一个中创建开路、以及通过向该对导线中的至少一个添加或去除一个或更多个电部件使得电信号被改变以由控制台读取为错误状态。

在操作场景中,id电路调用专用控制器以读取,以避免与来自不同供应商的手持装置110一起使用。因此,手持装置110可以是可拆卸的医疗装置,其包括被供电的手术元件620和具有伴随的终止电路1162的id电路,具有将id电路连接到控制台并且将pse连接到电源(其可以或可以不在控制台中)的导线。这种装置选择性地可附接到控制台600,其中,控制台包含用于从可拆卸/可更换的医疗装置中的id电路读取id信号并从激活电路读取激活信号的控制器810,该激活电路可以在装置中、控制台中或有线外部连接到控制台。在读取了这些信号时,控制器810命令电源(也可以在控制台中)向装置中的被供电的手术元件供电。

图10示出了治疗电路、激活电路、id电路和终止电路的另选构造。图10的构造对监测电路215和停用电路222进行了模块化,以与治疗电路(被供电的手术元件电路)132’、控制电路(激活电路)134’和id电路135’中的任意一起操作。参照图3、图5和图9-图10,手持医疗装置110包括一个或更多个功能元件1000-1……1000-2(总体上记为1000),其中,一个是pse620,并且另一个是控制电路134’、或id电路135’中的至少一个,其中,监测电路215和停用电路222分别连接到功能元件1000中的一个。换言之,装置110包括至少一个被供电的手术元件导线,其将被供电的手术元件连接到电源;和以下中的至少一个:控制(激活)电路132’,该控制(激活)电路132’包括将激活电路连接到控制器810的一对激活电路导线;和标识电路135,该标识电路135包括将激活电路连接到控制器810的一对标识电路导线。

终止电路1162包括监测电路215,该监测电路215电连接到至少一个被供电的手术元件导线中的至少一个、该激活电路导线对中的一个和该标识电路导线对中的一个;以及停用电路222,该停用电路222电连接到至少一个被供电的手术元件导线中的不同一个、该对激活电路导线中的一个和该标识电路导线对中的一个。然后,操作使得监测电路215检测触发事件并且监测装置110中的电流的一部分,直到触发事件之后预定停用模式被满足为止,并且停用电路222使得无法向被供电的手术元件供电的装置包含在被构造成从包含控制器810的控制台600拆卸的手持医疗装置110中。

本公开还可以具有下面的构造:

(1)、一种医疗装置,该医疗装置包括:

被供电的手术元件;

连接件对,该连接件对适用于将所述被供电的手术元件连接到电源;

终止电路,该终止电路电耦接到所述连接件对中的至少一个连接件,所述终止电路包括:

监测电路;以及

停用电路,

所述监测电路被构造成通过监测所述连接件对中的电流来检测预定停用模式,直到满足触发事件之后的所述预定停用模式为止;

所述停用电路被构造成基于所述预定停用模式的发生来中断所述连接件对中的一个或更多个以禁用所述被供电的手术元件;以及

所述医疗装置能够从包含所述电源的控制台拆卸。

(2)、根据(1)所述的医疗装置,其中,所述被供电的手术元件是dc马达、ac马达和匹配的双极电手术电极对中的一种。

(3)、根据(1)所述的医疗装置,其中,所述触发事件包括以下中的一种:对所述被供电的手术元件首次供电、对所述被供电的手术元件首次供电的初始时间的持续时间的开始、以及对所述被供电的手术元件首次供电的初始时间的所述持续时间的结束。

(4)、根据(1)所述的医疗装置,其中,所述触发事件之后的所述预定停用模式包括以下中的一种:所经过时间的持续时间、电流施加于所述被供电的手术元件的时间的累积持续时间、或电流施加于所述被供电的手术元件的离散次数的计数、或其组合。

(5)、根据(1)所述的医疗装置,其中,通过在连接到所述被供电的手术元件的所述连接件对之间创建短路以及在所述连接件对中的至少一个中创建开路中的至少一种,所述停用电路中断所述连接件对中的一个或更多个连接件。

(6)、根据(1)所述的医疗装置,其中,

所述被供电的手术元件被构造成创建能够由所述控制台监测的电信号;并且

所述停用电路通过向所述连接件对中的至少一个连接件添加或去除一个或更多个电部件,中断所述连接件对中的一个或更多个,使得所述电信号改变以感生出错误状态。

(7)、根据(1)所述的医疗装置,所述医疗装置还包括从所述终止电路到所述被供电的手术元件连接件的连接件,用于导出针对所述终止电路的电力。

(8)、根据(1)所述的医疗装置,所述医疗装置还包括位于所述监测电路中的存储元件,该监测电路用于基于该存储元件中存储的电荷根据所经过时间来检测所述停用模式。

(9)、根据(8)所述的医疗装置,所述医疗装置还包括远程开关元件,该远程开关元件响应于所述停用电路,以基于所述停用模式的所述检测来实现固定的打开或闭合位置。

(10)、一种医疗装置,该医疗装置包括:

被供电的手术元件;

至少一个被供电的手术元件连接件,该至少一个被供电的手术元件连接件适用于将所述被供电的手术元件连接到电源;

激活电路,该激活电路被构造成向控制器选择性地提供激活信号,使得所述控制器引导所述电源以向所述被供电的手术元件供电,所述激活电路包括:

激活开关;

激活电路连接件对,该激活电路连接件对将所述激活电路连接到所述控制器;以及

终止电路,该终止电路电连接到所述激活电路连接件对中的至少一个连接件,所述终止电路还包括:

监测电路;以及

停用电路,

所述监测电路被构造成检测触发事件并且监测所述激活电路连接件对或至少一个被供电的手术元件连接件的一个或更多个中的电流,直到满足所述触发事件之后的预定停用模式为止,所述停用电路能够操作以基于所述预定停用模式中断所述激活电路连接件对中的一个或更多个激活电路连接件以禁用所述激活电路;

所述医疗装置为能够从包含所述电源的控制台拆卸。

(11)、根据(10)所述的医疗装置,其中,所述控制台包含所述控制器。

(12)、根据(10)所述的被供电的医学元件,其中,所述激活电路和终止电路各适用于连接到独立的电源。

(13)、一种医疗装置,该医疗装置包括:

标识电路,该标识电路被构造成向控制器提供信号,使得控制器在识别到所述标识信号和激活信号时,提供针对电源向所述被供电的手术元件供电的指令;

所述标识电路包括:

监测电路;以及

停用电路,

所述监测电路被构造成检测触发事件并监测所述标识电路,直到满足所述触发事件之后的预定停用模式为止,并且所述停用电路改变所述标识电路,使得所述标识信号被改变,以使所述控制器不提供针对所述电源向所述被通电的手术元件供电的指令;以及

所述医疗装置被构造成从包含所述控制器的控制台拆卸。

(14)、根据(13)所述的医疗装置,其中,所述触发事件是对所述标识电路供电的初始时间的开始。

(15)、根据(13)所述的医疗装置,其中,所述触发事件之后的所述预定停用模式是经过时间的持续时间,所述停用电路被构造成通过以下中的一种来改变所述标识电路:在所述标识电路中创建短路、在所述标识电路连接件对中的至少一个标识电路连接件中创建开路、以及通过向所述标识电路连接件对中的至少一个标识电路连接件添加或去除一个或更多个电部件,使得所述电信号被改变,以由所述控制台读取作为错误状态。

(16)、一种医疗装置,该医疗装置包括:

被供电的手术元件;

至少一个被供电的手术元件连接件,该至少一个被供电的手术元件连接件将所述被供电的手术元件连接到电源;

以下中的至少一个:

激活电路,该激活电路包括激活电路连接件对,该激活电路连接件对将所述激活电路连接到控制器;或

标识电路,该标识电路包括激活电路连接件对,该激活电路连接件对将所述标识电路连接到所述控制器;

终止电路,该终止电路包括电连接到下述之一的监测电路:

所述至少一个被供电的手术元件连接件;

所述激活电路连接件对中的一个激活电路连接件;或者

所述标识电路连接件对中的一个标识电路连接件;以及

停用电路,该停用电路电连接到下述中的不同的一个:

所述至少一个被供电的手术元件连接件;

所述激活电路连接件对中的一个激活电路连接件;或者

所述标识电路连接件对中的一个标识电路连接件;

所述监测电路被构造成检测触发事件并且能够操作以监测所述装置中的电流的至少一部分,直到满足所述触发事件之后的预定停用模式为止,并且所述停用电路响应性地使得所述装置无法向所述被供电的手术元件供电,

所述医疗装置被构造为从包含所述控制器的控制台选择性地拆卸。

(17)、根据(1)所述的装置,所述装置还包括对用于向所述连接件对提供所述电流的发生器的接口,所述终止电路能够操作以修改所述接口的特性以使所述发生器停止供给治疗电流。

(18)、根据(10)所述的装置,其中,所述终止电路被构造成通过禁用所述激活电路来中断流向所述被供电的手术元件的电流。

(19)、根据(10)所述的装置,其中,所述终止电路被构造成通过禁用所述治疗电路或激活电路来中断流向所述被供电的手术元件的电流。

(20)、根据(1)所述的装置,其中,所述终止电路从所述治疗电路接收电力。

这里公开的构造包括至少一些特征,其可以由计算机或基于类似处理器的一组可编程指令来实现。本发明的另选构造可以因此以手持、移动或桌上形式等包括多编程或多处理计算机化装置,诸如微处理器、控制器或专用计算装置,该装置被构造有软件和/或电路(例如,如上面总结的处理器),以处理作为本发明的实施方式的这里公开的任意或所有方法操作。本发明的其他实施方式包括软件程序,诸如java虚拟机和/或操作系统,其可以单独操作,或彼此结合与多处理计算机化装置一起操作,以执行方法实施方式步骤和上面总结以及下面详细公开的操作。一个这种实施方式包括计算机程序产品,其具有永久性计算机可读存储介质,其包括作为上面的指令被编码的计算机程序逻辑,该逻辑在具有一对存储器和处理器的多处理计算机化装置中执行时,对处理器进行编程,以执行这里公开的操作(作为本发明的实施方式),以执行数据访问请求。本发明的这种结构通常被提供为软件、代码和/或其他数据(例如,数据结构),其设置或编码在计算机可读介质上,诸如光学介质(例如,cd-rom)、软盘或硬盘或其他介质,诸如一个或更多个rom、ram或prom芯片中的固件或微代码、场可编程门阵列(fpga)或专用集成电路(asic)。软件或固件或其他这种构造可以安装到计算机化装置上(例如,在操作系统执行期间或在环境安装期间),以使计算机化装置执行这里说明的技术(作为本发明的实施方式)。

虽然这里限定的系统和方法已经具体示出并参照其实施方式描述,但本领域技术人员将理解的是可以做出形式和细节上的各种改变,而不偏离由所附权利要求包含的本发明的范围。

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