一种用于医学检验的方法学评估系统及方法与流程

本发明涉及医学检验领域，尤其涉及一种用于医学检验的方法学评估系统及方法。

背景技术：

临床实验室在建立新的检验方法时，应对该方法的基本性能进行评价，以掌握方法的特征，判断其能否满足使用要求。方法学评估作为临床实验室确保检测系统质量的手段，是检验项目应用到临床前的必要活动，针对实验室的非标方法和标准方法的检测质量进行确认。现有技术中缺乏对医学检验方法进行评估的系统，而且缺乏对异常状况的处理机制。

技术实现要素：

本发明的目的是为了解决现有技术中存在医学检验方法缺乏评估和处理机制的缺点，而提出的一种用于医学检验的方法学评估系统及方法。

为达到以上目的，本发明采用的技术方案为：一种用于医学检验的方法学评估系统，包括系统管理主机，所述系统管理主机通过网络传输模块连接有安全管理主机、移动用户端和方法学数据库，系统管理主机对系统的管理维护进行控制，方法学数据库用于对待评估的医学检验方法进行存储，系统管理主机对方法学数据库中的数据进行管理，所述移动用户端通过信号线连接有计划提报模块，移动用户端作为系统内用户的申请端，系统用户通过计划提报模块提报待评估的医学检验方法的信息，所述系统管理主机通过信号线连接有计划评估模块，计划评估模块用于对提报的待评估医学检验方法进行评估，判断是否可以执行，所述安全管理主机通过信号线连接有异常判断模块和异常处理模块，通过异常判断模块判断在方法评估的过程中是否存在异常，通过异常处理模块对异常状况进行处理。

优选的，医学检验方法的信息包括评估时机，检测系统对应于特定的岗位、检测项目、检测方法、设备型号及试剂组合、样本浓度、检测天数上下限、检测批次上下限、样本自变量的上下限、重复次数上下限、结果参数名称、结果保留小数位数，其中样本自变量包括样本个数或样本浓度。

优选的，所述异常判断模块通过信号线连接有对比分析模块，通过对比分析模块将执行过程中检测到的数据与历史值以及参考值进行判断，如果与参考值或历史值偏差超过10％则判断为异常。

优选的，所述异常处理模块通过信号线连接有警报提示模块、级别划分模块和计划中止模块，通过级别划分模块对异常状况评级，如果执行过程中检测数据与参考值或历史值偏差在10％-15％则判断为轻微异常，如果参考值或历史值偏差在超过15％则判断为严重异常，当轻微异常时通过警报提示模块对工作人员进行警报提示，通过短信提示、电话提示、邮件提示、信号灯提示的方式进行警报提示，当严重异常时通过计划中止模块直接下达评估计划立刻停止的指令。

优选的，所述计划评估模块通过信号线连接有图表统计模块、结果评估模块、计划审核模块、结果公示模块，通过计划审核模块对计划提报模块提报的待评估方法进行审核，通过图表统计模块将评估的结果转化为图表直观展示，通过结果评估模块对实行后的医学检验方法进行评估，结果公示模块对评估结果进行公示，通过网站公示、邮件公示以及短信公示的方式进行公示。

优选的，所述网络传输模块信号连接有云存储服务器，云存储服务器用于对医学检验数据和评估结果进行存储，所述云存储服务器和方法学数据库均与备案恢复模块和数据统计模块信号连接，备案恢复模块用于对云存储服务器和方法学数据进行备份，并且能够对数据进行恢复，提高数据的安全性，数据统计模块用于对云存储服务器和方法学数据库内存储的数据进行统计。

优选的，所述系统管理主机通过信号线连接有参数管理模块、权限管理模块和计划排班模块，权限管理模块用于对系统成员的管理权限进行设置，计划排班模块用于对待评估的检验方法进行排班，参数管理模块对医学检验方法的各项检验参数进行设置，所述参数管理模块信号连接有参数提取模块，参数提取模块对方法中的参数进行提取。

优选的，所述网络传输模块包括数据压缩模块，所述数据压缩模块连接信号输入端和数据压缩模块，数据压缩模块对待传输数据进行压缩，以提高传输效率，所述数据压缩模块信号连接数据加密模块，数据加密模块对传输的数据进行加密保护，所述数据加密模块信号连接数据解压模块，数据解压模块对压缩的数据进行解压，所述数据解压模块信号连接数据解密模块，数据解密模块对接收的数据进行解密，所述数据解密模块信号连接数据解压模块，数据解压模块与信号输出端连接。

本发明还公开了一种用于医学检验的方法学评估方法，包括以下步骤：

s1、评估系统的建立；

s2、评估计划的提报和医学检验方法的录入：用户通过计划提报模块对评估计划进行提报，医学检验方法录入方法学数据库中；

s3、评估计划的审核、执行和评估：通过计划评估模块对提报的计划进行审核以及对结果进行评估；

s4、安全管理，包括以下步骤：

设定评估结果参考值为x，评估得到的结果各项参数分别记录为α1、α2、α3…αn，以上分别代表一种实际评估结果的参考值，最终计算公式为：

x＝e1α1+e2α2+e3α3…enαn

其中e1、e2、e3…en分别代表各评估参考值的权重值；

根据历史数据预测出来的结果设定为y，预测中各项参数分别记录为β1、β2、β3…βn,以上分别代表一种预测出来的评估结果的参考值，最终计算公示为：

y＝f1β1+f2β2+f3β3…fnβn

其中f1、f2、f3…fn分别代表各预算参考值的权重值；

测定安全系数z，计算公式为：

z＝(x-y)/y，z大于0.1则判断为异常状况。

优选的，s4中安全管理包括，通过安全管理主机进行安全监控，通过异常判断模块和异常处理模块进行异常处理。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1、本发明采用系统管理主机对评估系统进行统一的管理，管理简单，能够高效处理，设置了计划评估模块对方法评估进行管理；

2、数据存储在云数据库中，方便进行调取和管理，且能够方便进行大数据统计和分析；

3、单独设置了安全管理主机对异常状况进行处理，设置了异常判断模块及时发现计划异常，设置了异常处理模块分级别地快速处理异常，安全性良好。

附图说明

图1为本发明的系统框图；

图2为本发明的网络传输模块的系统框图；

图3为本发明的流程图。

具体实施方式

以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。

如图1-3所示的一种用于医学检验的方法学评估系统，包括系统管理主机，系统管理主机通过信号线连接有参数管理模块、权限管理模块和计划排班模块，权限管理模块用于对系统成员的管理权限进行设置，计划排班模块用于对待评估的检验方法进行排班，参数管理模块对医学检验方法的各项检验参数进行设置，参数管理模块信号连接有参数提取模块，参数提取模块对方法中的参数进行提取。

系统管理主机通过网络传输模块连接有安全管理主机、移动用户端和方法学数据库，系统管理主机对系统的管理维护进行控制，方法学数据库用于对待评估的医学检验方法进行存储。医学检验方法的信息包括评估时机，检测系统对应于特定的岗位、检测项目、检测方法、设备型号及试剂组合、样本浓度、检测天数上下限、检测批次上下限、样本自变量的上下限、重复次数上下限、结果参数名称、结果保留小数位数，其中样本自变量包括样本个数或样本浓度。

系统管理主机对方法学数据库中的数据进行管理，移动用户端通过信号线连接有计划提报模块，移动用户端作为系统内用户的申请端，系统用户通过计划提报模块提报待评估的医学检验方法的信息，系统管理主机通过信号线连接有计划评估模块，计划评估模块用于对提报的待评估医学检验方法进行评估，判断是否可以执行，安全管理主机通过信号线连接有异常判断模块和异常处理模块，通过异常判断模块判断在方法评估的过程中是否存在异常，通过异常处理模块对异常状况进行处理。

异常判断模块通过信号线连接有对比分析模块，通过对比分析模块将执行过程中检测到的数据与历史值以及参考值进行判断，如果与参考值或历史值偏差超过10％则判断为异常。

异常处理模块通过信号线连接有警报提示模块、级别划分模块和计划中止模块，通过级别划分模块对异常状况评级，如果执行过程中检测数据与参考值或历史值偏差在10％-15％则判断为轻微异常，如果参考值或历史值偏差在超过15％则判断为严重异常，当轻微异常时通过警报提示模块对工作人员进行警报提示，通过短信提示、电话提示、邮件提示、信号灯提示的方式进行警报提示，当严重异常时通过计划中止模块直接下达评估计划立刻停止的指令。

计划评估模块通过信号线连接有图表统计模块、结果评估模块、计划审核模块、结果公示模块，通过计划审核模块对计划提报模块提报的待评估方法进行审核，通过图表统计模块将评估的结果转化为图表直观展示，通过结果评估模块对实行后的医学检验方法进行评估，结果公示模块对评估结果进行公示，通过网站公示、邮件公示以及短信公示的方式进行公示。

网络传输模块信号连接有云存储服务器，云存储服务器用于对医学检验数据和评估结果进行存储，云存储服务器和方法学数据库均与备案恢复模块和数据统计模块信号连接，备案恢复模块用于对云存储服务器和方法学数据进行备份，并且能够对数据进行恢复，提高数据的安全性，数据统计模块用于对云存储服务器和方法学数据库内存储的数据进行统计。

网络传输模块包括数据压缩模块，数据压缩模块连接信号输入端和数据压缩模块，数据压缩模块对待传输数据进行压缩，以提高传输效率，数据压缩模块信号连接数据加密模块，数据加密模块对传输的数据进行加密保护，数据加密模块信号连接数据解压模块，数据解压模块对压缩的数据进行解压，数据解压模块信号连接数据解密模块，数据解密模块对接收的数据进行解密，数据解密模块信号连接数据解压模块，数据解压模块与信号输出端连接。

本发明还公开了一种用于医学检验的方法学评估方法，包括以下步骤：

s1、评估系统的建立；

s2、评估计划的提报和医学检验方法的录入：用户通过计划提报模块对评估计划进行提报，医学检验方法录入方法学数据库中；

s3、评估计划的审核、执行和评估：通过计划评估模块对提报的计划进行审核以及对结果进行评估；

s4、安全管理，包括以下步骤：

a1、设定评估结果参考值为x，评估得到的结果各项参数分别记录为α1、α2、α3…αn，以上分别代表一种实际评估结果的参考值，最终计算公式为：

x＝e1α1+e2α2+e3α3…enαn

其中e1、e2、e3…en分别代表各评估参考值的权重值；

a2、根据历史数据预测出来的结果设定为y，预测中各项参数分别记录为β1、β2、β3…βn,以上分别代表一种预测出来的评估结果的参考值，最终计算公示为：

y＝f1β1+f2β2+f3β3…fnβn

其中f1、f2、f3…fn分别代表各预算参考值的权重值；

a3、测定安全系数z，计算公式为：

z＝(x-y)/y，z大于0.1则判断为异常状况。

s4中安全管理包括，通过安全管理主机进行安全监控，通过异常判断模块和异常处理模块进行异常处理。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明的范围内。本发明要求的保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。