一种用于自然腔道取标本的直肠/肛门扩张套管器的制作方法

本发明涉及腹腔镜外科手术辅助器械领域，尤其涉及一种用于自然腔道取标本的直肠/肛门扩张套管器。

背景技术：

腹腔镜手术从20世纪80年代逐渐发展至结肠、直肠切除术，腹腔镜结、直肠手术以其创伤小、康复快、并发症少等优点，并能取得与传统开放手术相同的效果，得到了迅速发展。在尚不具备notes手术的条件下,充分利用自然腔道取出标本可减少手术切口,更加符合功能外科的理念。为此，本申请的发明人在大量临床经验的基础上，发明了一种免辅助切口肛门套管器，并申请了专利，详见中国专利公布号为cn103948404a的中国专利，采用该套管器经过肛门取出标本，无需在腹壁作辅助切口，即可完成腹腔镜下左半结肠、直肠切除手术，具有腹部无疤痕，最大程度地减少术后疼痛，缩短住院时间及费用等优点。

但是，本申请的发明人在临床手术实际使用过程中发现，该套管器用于维持气腹状态所采用的结构是：设置后盖和器械孔盖，后盖与外套管采用螺纹连接，器械孔盖与后盖也采用螺纹连接，这样的结构存在较为明显的缺陷，具体而言，一是，由于是螺纹连接结构，螺纹总是存在间隙，导致密封性不好，不能很好维持气腹状态，影响手术效果，而且，在引导管进出时，也会明显的存在“漏气”的情况，气腹状态消失，影响手术操作；二是，由于设置了后盖和器械孔盖结构并通过螺纹连接，在手术过程中需要多次旋拧后盖和器械孔盖，操作较为复杂，影响手术效率。

技术实现要素：

本发明的目的就在于提供一种用于自然腔道取标本的直肠/肛门扩张套管器，以解决上述问题。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是这样的：一种用于自然腔道取标本的直肠/肛门扩张套管器，包括外套管和套设于所述外套管内的引导管，所述引导管的前端设置有锥部、后端设置有抓手，所述外套管的尾端设置有弹性阻气结构。

本发明在先前申请的专利的结构基础上，进行了结构改进，取消原来的后盖和器械孔盖结构，而是在外套管末端设置弹性阻气结构，可以实现对套管的单向密封。

作为优选的技术方案：所述弹性阻气结构与所述外套管的尾端为一体状，所述弹性阻气结构为弹性单向瓣膜，所述弹性单向瓣膜为至少三瓣。

作为其中一种阻气结构方式，是与外套管一体，即直接设置在外套管末端内侧；

本发明的单向瓣膜，类似于人体静脉或者房室的瓣膜，可以对套管内实现单向密封，在器械进出套管时仍然可以保持气密性。

这是只设置一层阻气结构的情形。

作为优选的技术方案：所述弹性阻气结构包括筒体，所述筒体的一端与所述外套管可拆卸连接，所述筒体的另一端内侧设置弹性单向瓣膜，所述弹性单向瓣膜为至少三瓣。

作为另外一种阻气结构方式，阻气结构独立设置，作为一个阻气结构套件，该套件可以采用螺纹连接、套接等可拆卸方式与外套管末端连接。

作为进一步优选的技术方案：所述弹性阻气结构还包括锥形弹性体，所述锥形弹性体的末端设置开口，所述锥形弹性体位于弹性单向瓣膜的下端，与弹性单向瓣膜共同形成两层阻气结构。

在瓣膜结构的基础上，进一步设置薄的弹性层，形成两层阻气结构，器械进入套管内时，首先经过瓣膜结构，然后经过非瓣膜的整体结构的弹性层，实现两层阻气密封；

作为更进一步优选的技术方案：所述弹性单向瓣膜为五瓣，且相邻瓣膜之间部分重叠。瓣膜之间部分重叠，器械进入后，瓣膜被撑开，但是重叠部分可以更好地密封，使得密封效果更好。

作为优选的技术方案：所述外套管及内套管的材质包括但不限于采用硅胶或聚氨脂，在外套管上设置有刻度，可以帮助判断外套管进入直肠的长度。不同患者结直肠肿瘤据肛门的位置不同，套管器外套管的刻度，可见帮助临床医生更快速地将套管送入准确的位置，前述专利无刻度，影响手术效率。

作为优选的技术方案：所述锥部为表面光滑的圆锥状。在使用时防止对于脏器的人为损伤。

作为优选的技术方案：所述抓手为圆柱形，其外径与外套管外径相同，利于送外套管时顶住其尾部进而用力。前述专利尾部带有凹槽结构，其原因在于尾部紧密内套于外套管中，凹槽结构容易抓持。本专利内套管的抓手位于外套管外部，圆柱状结构稳定性更好，便于送外套管时用力。

作为优选的技术方案：所述引导管中段呈缩窄状。可以减小取出引导管时与外套管内壁的摩擦阻力。

与现有技术相比，本发明的优点在于：

本发明在使用过程，即引导管套设在外套管以及从外套管取出的情况下，瓣膜呈打开状态，但是瓣膜自动紧贴引导管外壁，实现外套管的密封，优选进一步设置薄的弹性密封层，进一步防止外套管内的气体外泄，很好地维持气腹状态，而在引导管取出后，单向瓣膜自动关闭，也能自动维持气腹状态，手术效果更佳；而且，在操作者使用过程中，不需要频繁的旋拧后盖和器械孔盖，操作更简单方便，手术效率更高。

附图说明

图1为实施例1取出引导管后的状态图；

图2为实施例1插入引导管的状态图；

图3为实施例2的结构示意图；

图4为实施例1外套管的一侧视图；

图5为实施例3的结构示意图；

图6为实施例3插入引导管的状态图；

图7为实施例3的弹性单向瓣膜的另一种结构形式。

图中：1、外套管；2、引导管；21、圆锥部；22、抓手；31、弹性单向瓣膜；32、锥形弹性体；33、筒体；4、刻度。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明作进一步说明。

实施例1：

参见图1-3，一种用于自然腔道取标本的直肠/肛门扩张套管器，包括外套管1和套设于所述外套管1内的引导管2，所述引导管2的前端设置有光滑的圆锥部21、后端设置有抓手22，所述外套管1的尾端设置有弹性阻气结构，其结构如图3所示，本实施例的弹性阻气结构与所述外套管1的尾端为一体状，所述弹性阻气结构为弹性单向瓣膜31，所述弹性单向瓣膜31为五瓣，且相邻弹性单向瓣膜31之间部分重叠，如图4所示，图中虚线部分即为重叠部分（被遮挡部分）；

本实施例中，所述弹性阻气结构还包括锥形弹性体32，所述锥形弹性体32的末端设置开口，所述锥形弹性体32位于弹性单向瓣膜31的下端，与弹性单向瓣膜31共同形成两层阻气结构，如图1所示；

本实施例中，所述外套管1采用硅胶或聚氨脂等材质，并在外套管1上设置有刻度4；

所述抓手22为圆柱形，取放引导管时，方面握持；所述引导管2中段呈缩窄状；

本发明的套管器，根据肿瘤离肛门的距离，选择不同长度的套管器，所以套管器的规格，外套管的长度为22cm～27cm，外径为3.5cm～4.1cm，内径为3.3cm～3.8cm。引导管的长度为33cm～38cm，圆锥部的最宽部分的直径为3.2cm～3.7cm，缩窄段的直径为2.0cm～2.5cm，尾部的直径为3.5cm～4.1cm，尾部的长度5cm，壁厚为0.1cm。本发明的总长度为33cm～38cm。

具体而言，最佳实施例（适用于结直肠癌的型号）：外套管的长度为22cm，外径为4.1cm，内径为3.9cm。引导管的长度为33cm，圆锥部的最宽部分的直径为3.7cm，缩窄段的直径为2.5cm，尾部的直径为4.1cm，尾部的长度为5.0cm，外套管壁厚为0.1cm。本发明的总长度33cm。另一适用于降结肠癌的型号，内、外套管各加长5cm；

必要时，手术器械的伸入和取出，也是可以直接通过弹性单向瓣膜3实现密封。

采用本发明的套管器进行临床操作的方法为：

（1）分离左半结肠系膜，血管根部夹闭切断肠系膜下动静脉，并清扫血管根部淋巴组织，游离左半结肠、直肠上段及其肠系膜，并清扫区域引流淋巴组织；消毒后扩肛，将引导管2插入外套管1内，涂以石蜡油，送入肛门；

（2）到达远端肠管预断离处，直接取出引导管2；

（3）经本套管器直接送入圆形吻合器钉座至肿瘤近端肠管(或在肿瘤上、下方肠壁分别戳洞送入)；

（4）用腔内切割闭合器切断闭合肿瘤上方结肠；

（5）裸化预吻合的肠管后超声刀于肿瘤远端全层切断肠管；

（6）经本套管拉出肿瘤所在肠管；

（7）取出外套管1；

（8）超声刀切开近端肠管吻合处一小孔，拉出圆形吻合器钉座头，再次用腔内切割闭合器闭合远端肠管断端(约1cm)，经腹腔镜戳孔取出断端；

（9）经肛门置入圆形吻合器机身，行端端吻合；

（10）吻合完成。

上述手术过程，采用之前的螺纹结构的套管器，手术时长一般为120～200min，而采用本实施例结构的导管器，可以节约至少15%的时长，不仅医护人员操作更简便更省时省力，大大减少误操作的几率，更为重要的是，由于手术时间大大缩短，患者的生理和心理伤害明显减小，手术恢复也更快，恢复时间可以缩短30%左右。

实施例2

本实施例与实施例1相比，不同之处在于：

所述弹性阻气结构包括筒体33，所述筒体33的一端与所述外套管1通过螺纹连接，比如外套管1末端外壁设置外螺纹，筒体33一端内壁设置内螺纹，筒体33的另一端内侧设置弹性单向瓣膜31及锥形弹性体32，

也就是说是，本实施例是另外一种阻气结构方式，阻气结构独立设置，作为一个独立的阻气结构套件，该套件可以采用螺纹连接、套接等可拆卸方式与外套管1末端连接，结构如图3所示；

其余与实施例1相同。

实施例3

前述的实施例1和2，均是作为本发明的一种较为优选的实施例，其均可以实现更为严密的密封；

本实施例作为本发明的一种基本的实施方式，与实施例1和2相比，不设置第二层气阻结构，即不设置锥形弹性体32，其余与实施例1或2相同，如图5和图6所示。

另外，在弹性单向瓣膜31的结构方面，作为本发明最基本的结构形式，可以是如图7所示的，由三瓣膜组成，且瓣膜之间不重叠，也能基本实现本发明。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改，包括套管器的长度、直径、内面外面的纹理、型状和材料等的等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。