一种盐酸特比萘芬凝胶的制备方法与流程

文档序号:21928250发布日期:2020-08-21 14:50阅读:306来源:国知局

本发明涉及制药技术领域,尤其涉及一种盐酸特比萘芬凝胶的制备方法。



背景技术:

当下,真菌感染的现象在不断增多,真菌感染所发的癣症例如手足癣、头癣等,均是给患者带来了较大的困扰,随着人们经济水平的不断提升,人们对健康安全问题的重视程度在不断提升,因此,对于真菌感染所引发的症状,是亟需解决的,为此我们设计了一种盐酸特比萘芬凝胶的制备方法来解决以上问题。



技术实现要素:

本发明的目的是为了解决目前真菌感染所引发的癣症情况不断凸显的问题,而提出的一种盐酸特比萘芬凝胶的制备方法,其能够对真菌感染起到很好的抑制效果,进而对真菌感染所引发癣症起到良好的治愈效果,解决患者的实际需求。

为了实现上述目的,本发明采用了如下技术方案:

一种盐酸特比萘芬凝胶的制备方法,包括以下步骤:

s1:准备以下重量份原料:盐酸特比萘芬7.00-7.80份、卡波姆(b型)10.50-11.30份、丙二醇140.00-148.00份、聚丙二醇40070.00-78.00份、聚山梨酯8057.20-58.00份、三乙醇胺6.80-7.80份、依地酸二钠0.68-0.80份、乙醇210.00-230.00份、纯化水710.00-750.00份;

s2:对卡波姆(b型)通过滤网对其进行筛分过滤工作,将纯化水按8:2的比例分成第一份纯化水和第二份纯化水,将筛分过滤之后的卡波姆(b型)投放至第一反应釜内,再将第一份纯化水投放至第一反应釜内,升温第一反应釜至15-25℃,在升温的同时每隔1-2h对第一反应釜内部通过搅拌棒进行搅拌混合工作,搅拌混合次数为4-8次,当卡波姆(b型)无硬芯时即可关闭第一反应釜;

s3:将依地酸二钠投放至第一反应釜内,通过搅拌棒对第一反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌时间为10-15min,得到混合物一;

s4:将第二份纯化水投放至第二反应釜内,并将丙二醇、聚丙二醇400投放至第二反应釜内,升温第二反应釜至20-40℃,并通过乳化机对第二反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为1000-1500转/min,且乳化时间为5-10min,得到乳化液;

s5:将盐酸特比萘芬投放至第二反应釜内,升温第二反应釜使其温度处于15-25℃,通过搅拌棒对第二反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌时间为3-6min;将混合物一投放至第二反应釜内,升温第二反应釜使其温度处于20-30℃,将聚山梨酯80投放至反应釜内,再通过乳化机对第二反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为1500-3000转/min,且乳化时间为10-15min,然后关闭反应釜,使其室温冷却,得到混合物二;

s6:将乙醇和混合物二依次投放至反应釜内,并通过搅拌棒对第三反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌混合时间15-25min,得到混合物三,静置混合物三1-3h,然后将三乙醇胺投放至第三反应釜内,启动反应釜使其升温至5-15℃,并通过乳化机对第三反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为500-800转/min,乳化时间为3-5min,即得到盐酸特比萘芬凝胶。

优选地,所述s2、s3、s5和s6中,搅拌棒的搅拌转动方向均为顺时针转动。

优选地,所述s5中,室温冷却的时间为2-4h。

本发明与现有技术相比,其有益效果为:

具有多种增溶剂和乳化剂,能够提高药物的透皮渗透作用,提高配方间的组合效果,进而能够提高药物的治疗效果;且制备操作过程简便,适合批量生产,符合实际生产和市场需求;

综上所述,本发明设计合理,能够对真菌感染起到很好的抑制效果,进而对真菌感染所引发癣症起到良好的治愈效果,解决患者的实际需求。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。

实施例1

一种盐酸特比萘芬凝胶的制备方法,包括以下步骤:

s1:准备以下重量份原料:盐酸特比萘芬7.00份、卡波姆(b型)10.50份、丙二醇140.00份、聚丙二醇40070.00份、聚山梨酯8057.20份、三乙醇胺6.80份、依地酸二钠0.68份、乙醇210.00份、纯化水710.00份;

s2:对卡波姆(b型)通过滤网对其进行筛分过滤工作,将纯化水按8:2的比例分成第一份纯化水和第二份纯化水,将筛分过滤之后的卡波姆(b型)投放至第一反应釜内,再将第一份纯化水投放至第一反应釜内,升温第一反应釜至15℃,在升温的同时每隔1h对第一反应釜内部通过搅拌棒进行搅拌混合工作,搅拌混合次数为4次,当卡波姆(b型)无硬芯时即可关闭第一反应釜;

s3:将依地酸二钠投放至第一反应釜内,通过搅拌棒对第一反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌时间为10min,得到混合物一;

s4:将第二份纯化水投放至第二反应釜内,并将丙二醇、聚丙二醇400投放至第二反应釜内,升温第二反应釜至20℃,并通过乳化机对第二反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为1000转/min,且乳化时间为5min,得到乳化液;

s5:将盐酸特比萘芬投放至第二反应釜内,升温第二反应釜使其温度处于15℃,通过搅拌棒对第二反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌时间为3min;将混合物一投放至第二反应釜内,升温第二反应釜使其温度处于20℃,将聚山梨酯80投放至反应釜内,再通过乳化机对第二反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为1500转/min,且乳化时间为10min,然后关闭反应釜,使其室温冷却,室温冷却的时间为2h,得到混合物二;

s6:将乙醇和混合物二依次投放至反应釜内,并通过搅拌棒对第三反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌混合时间15min,得到混合物三,静置混合物三1h,然后将三乙醇胺投放至第三反应釜内,启动反应釜使其升温至5℃,并通过乳化机对第三反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为500转/min,乳化时间为3min,即得到盐酸特比萘芬凝胶。

实施例2

一种盐酸特比萘芬凝胶的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

s1:准备以下重量份原料:盐酸特比萘芬7.20份、卡波姆(b型)10.80份、丙二醇144.00份、聚丙二醇40072.00份、聚山梨酯8057.60份、三乙醇胺7.20份、依地酸二钠0.72份、乙醇216.00份、纯化水720.00份;

s2:对卡波姆(b型)通过滤网对其进行筛分过滤工作,将纯化水按8:2的比例分成第一份纯化水和第二份纯化水,将筛分过滤之后的卡波姆(b型)投放至第一反应釜内,再将第一份纯化水投放至第一反应釜内,升温第一反应釜至20℃,在升温的同时每隔1.4h对第一反应釜内部通过搅拌棒进行搅拌混合工作,搅拌混合次数为5次,当卡波姆(b型)无硬芯时即可关闭第一反应釜;

s3:将依地酸二钠投放至第一反应釜内,通过搅拌棒对第一反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌时间为12min,得到混合物一;

s4:将第二份纯化水投放至第二反应釜内,并将丙二醇、聚丙二醇400投放至第二反应釜内,升温第二反应釜至25℃,并通过乳化机对第二反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为1200转/min,且乳化时间为7min,得到乳化液;

s5:将盐酸特比萘芬投放至第二反应釜内,升温第二反应釜使其温度处于18℃,通过搅拌棒对第二反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌时间为4min;将混合物一投放至第二反应釜内,升温第二反应釜使其温度处于24℃,将聚山梨酯80投放至反应釜内,再通过乳化机对第二反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为1800转/min,且乳化时间为12min,然后关闭反应釜,使其室温冷却,室温冷却的时间为2.5h,得到混合物二;

s6:将乙醇和混合物二依次投放至反应釜内,并通过搅拌棒对第三反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌混合时间18min,得到混合物三,静置混合物三1.5h,然后将三乙醇胺投放至第三反应釜内,启动反应釜使其升温至8℃,并通过乳化机对第三反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为600转/min,乳化时间为3.5min,即得到盐酸特比萘芬凝胶。

实施例3

一种盐酸特比萘芬凝胶的制备方法,包括以下步骤:

s1:准备以下重量份原料:盐酸特比萘芬7.40份、卡波姆(b型)11.00份、丙二醇146.00份、聚丙二醇40074.00份、聚山梨酯8057.80份、三乙醇胺7.40份、依地酸二钠0.76份、乙醇220.00份、纯化水730.00份;

s2:对卡波姆(b型)通过滤网对其进行筛分过滤工作,将纯化水按8:2的比例分成第一份纯化水和第二份纯化水,将筛分过滤之后的卡波姆(b型)投放至第一反应釜内,再将第一份纯化水投放至第一反应釜内,升温第一反应釜至22℃,在升温的同时每隔1.6h对第一反应釜内部通过搅拌棒进行搅拌混合工作,搅拌混合次数为6次,当卡波姆(b型)无硬芯时即可关闭第一反应釜;

s3:将依地酸二钠投放至第一反应釜内,通过搅拌棒对第一反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌时间为14min,得到混合物一;

s4:将第二份纯化水投放至第二反应釜内,并将丙二醇、聚丙二醇400投放至第二反应釜内,升温第二反应釜至30℃,并通过乳化机对第二反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为1300转/min,且乳化时间为8min,得到乳化液;

s5:将盐酸特比萘芬投放至第二反应釜内,升温第二反应釜使其温度处于20℃,通过搅拌棒对第二反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌时间为5min;将混合物一投放至第二反应釜内,升温第二反应釜使其温度处于26℃,将聚山梨酯80投放至反应釜内,再通过乳化机对第二反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为2500转/min,且乳化时间为14min,然后关闭反应釜,使其室温冷却,室温冷却的时间为2.8h,得到混合物二;

s6:将乙醇和混合物二依次投放至反应釜内,并通过搅拌棒对第三反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌混合时间20min,得到混合物三,静置混合物三2h,然后将三乙醇胺投放至第三反应釜内,启动反应釜使其升温至10℃,并通过乳化机对第三反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为700转/min,乳化时间为4min,即得到盐酸特比萘芬凝胶。

实施例4

一种盐酸特比萘芬凝胶的制备方法,包括以下步骤:

s1:准备以下重量份原料:盐酸特比萘芬7.80份、卡波姆(b型)11.30份、丙二醇148.00份、聚丙二醇40078.00份、聚山梨酯8058.00份、三乙醇胺7.80份、依地酸二钠0.80份、乙醇230.00份、纯化水750.00份;

s2:对卡波姆(b型)通过滤网对其进行筛分过滤工作,将纯化水按8:2的比例分成第一份纯化水和第二份纯化水,将筛分过滤之后的卡波姆(b型)投放至第一反应釜内,再将第一份纯化水投放至第一反应釜内,升温第一反应釜至25℃,在升温的同时每隔2h对第一反应釜内部通过搅拌棒进行搅拌混合工作,搅拌混合次数为8次,当卡波姆(b型)无硬芯时即可关闭第一反应釜;

s3:将依地酸二钠投放至第一反应釜内,通过搅拌棒对第一反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌时间为15min,得到混合物一;

s4:将第二份纯化水投放至第二反应釜内,并将丙二醇、聚丙二醇400投放至第二反应釜内,升温第二反应釜至40℃,并通过乳化机对第二反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为1500转/min,且乳化时间为10min,得到乳化液;

s5:将盐酸特比萘芬投放至第二反应釜内,升温第二反应釜使其温度处于25℃,通过搅拌棒对第二反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌时间为6min;将混合物一投放至第二反应釜内,升温第二反应釜使其温度处于30℃,将聚山梨酯80投放至反应釜内,再通过乳化机对第二反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为3000转/min,且乳化时间为15min,然后关闭反应釜,使其室温冷却,室温冷却的时间为4h,得到混合物二;

s6:将乙醇和混合物二依次投放至反应釜内,并通过搅拌棒对第三反应釜内部进行搅拌混合工作,搅拌混合时间25min,得到混合物三,静置混合物三3h,然后将三乙醇胺投放至第三反应釜内,启动反应釜使其升温至15℃,并通过乳化机对第三反应釜内部进行乳化反应工作,乳化机的转速为800转/min,乳化时间为5min,即得到盐酸特比萘芬凝胶。

以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

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