一种纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂及其制备方法与流程

文档序号:22037230发布日期:2020-08-28 17:38阅读:596来源:国知局

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂及其制备方法。



背景技术:

烧伤一般指热力,包括热液(水、汤、油等)、蒸气、高温气体、火焰、炽热金属液体或固体(如钢水、钢锭)等所引起的组织损害,主要指皮肤和/或黏膜,严重者也可伤及皮下或/和黏膜下组织,如肌肉、骨、关节甚至内脏。烫伤是由热液、蒸气等所引起的组织损伤,是热力烧伤的一种。

褥疮又称压力性溃疡、褥疮,是由于局部组织长期受压,发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。

烧烫伤、褥疮是常见的疾病。现有技术的治疗手段通常是创面清理、输入大量补液、注射镇痛剂或麻醉剂以及大量抗菌素、包扎甚至植皮。这些治疗手段需要较好的医疗条件,当医疗资源、医疗费用有限时,这些常规手段就受到极大的限制,难以满足广大人民群众的需要,而且长期以来,这些常规的医疗手段始终不能解决患者疼痛、感染甚至遗留瘢痕的问题。



技术实现要素:

为了解决背景技术中提出的问题,达到“在降低治疗成本的同时,有效治疗烧烫伤、褥疮,降低患者疼痛,避免创面感染、遗留瘢痕”的目的,本发明给出了一种纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂及其制备方法。

一种纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂,包括如下重量份的组分:

人参5-10份、地骨皮10-20份、土元10-15份、冬青叶5-15份、天葵子15-20份、雀儿舌头15-30份、黄柏10-20份、地榆10-15份、鱼腥草10-20份、水蛭5-10份、石韦10-30份、麻油50-100份。

一种纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂的制备方法,包括如下步骤:选料;去杂;按重量份计,将5-10份人参、10-20份地骨皮、10-15份土元、5-15份冬青叶、15-20份天葵子、15-30份雀儿舌头、10-20份黄柏、10-15份地榆、10-20份鱼腥草、5-10份水蛭、10-30份石韦分别炒炭;将炒炭后的组分粉碎;过筛;将过筛后的各组分混合后,加50-100份麻油搅均匀;检验,混合物呈膏状即为合格。

进一步地,选料过程中,选取的人参中,按干燥品计算,人参皂苷rg1与人参皂苷re的总量≥0.30%、人参皂苷rb1的含量≥0.20%;选取的土元中,依照《中华人民共和国药典》中水溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,浸出物≥22.0%;选取的天葵子中,依照《中华人民共和国药典》中醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,浸出物≥13.0%;选取的黄柏中,依照《中华人民共和国药典》中醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,浸出物≥14.0%;选取的地榆中,按干燥品计算,没食子酸的含量≥1.0%;选取的鱼腥草中,依照《中华人民共和国药典》中水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,浸出物≥10.0%;选取的水蛭中,依照《中华人民共和国药典》,每1g含抗凝血酶活性的水蛭≥16.0u;选取的石韦中,按干燥品计算,含绿原酸≥0.20%。

进一步地,在去杂过程中,除去附着在原料上的碎屑、土块。

进一步地,将人参、地骨皮、土元、冬青叶、天葵子、雀儿舌头、黄柏、地榆、鱼腥草、水蛭、石韦分别炒至外表焦黑色,内部褐色。

进一步地,将炒炭后的人参、地骨皮、土元、冬青叶、天葵子、雀儿舌头、黄柏、地榆、鱼腥草、水蛭、石韦分别粉碎至80-100目。

进一步地,将炒炭并粉碎的人参、地骨皮、土元、冬青叶、天葵子、雀儿舌头、黄柏、地榆、鱼腥草、水蛭、石韦过筛,筛孔为80目。

根据中医理论,“烧伤是伤,伤则血瘀气滞,血瘀则不通,不通则痛,气滞则湿积,湿积则霉腐。烧伤是疮,疮则热毒入里,病则腐内脓血。”中医理论还认为“活血化瘀治伤止痛,清热解毒制毒去湿。”本发明的重要组合配方符合中医学原理,采用了活血化瘀、清热解毒、止血凉血、清凉止痛、敛疮生肌、消毒灭菌的药物,相应地,加快创面周围组织血液循环,激活上皮细胞组织、血管生长,疏通经络,具有促进细胞再生、消瘀散种的效果;涂抹于创面后,迅速形成保护膜,抑制细菌生长,增强免疫功能,具有灭菌消炎、预防皮肤进一步溃疡的效果;直接向创面提供药物成分、营养成分,使创面血管收缩,防止持续较大规模渗血,同时滋生肉芽,创面收口,具有止痛止血、祛腐生肌的效果。

本发明中,使用了人参、地骨皮、土元、冬青叶、天葵子、雀儿舌头、黄柏、地榆、鱼腥草、水蛭、石韦作为配方原料。

人参,性甘、微苦、平,归脾、肺、心经。大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血,安神益智。一般内服,用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,气血亏虚,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷。人参含有人参皂苷rg1、人参皂苷re、人参皂苷rb1,少量挥发油。现代医学普遍认为人参皂苷rg1具有促进海马神经发生、提高神经可塑性、增强免疫力、修复创面的功能;人参皂苷re具有抗血小板聚集的作用,这在一定程度上抑制了创面过快结痂,避免出现创面的皮肤组织没有初步长成而创面已经结痂导致的创面化脓。

地骨皮,又名枸杞皮,为枸杞的根皮,性甘、寒,归肺、肝、肾经。凉血除蒸,清肺降火。一般制成饮片,用于内服,用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,肺热咳嗽,咯血,衄血,内热消渴。地骨皮内含桂皮酸和多量酚类物质、甜菜碱、β-谷甾醇、亚油酸、亚麻酸、卅一酸等,其中,β-谷甾醇具有降胆固醇、止咳、祛痰和修复组织的作用。

土元,又名土鳖虫,性咸、寒、有小毒,归肝经。破瘀血,续筋骨,用于筋骨折伤,瘀血经闭,症瘕痞块。土元含尿囊素,尿囊素具有促进细胞生长,加快伤口愈合,软化角质蛋白等生理功能,是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂,可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症,对骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤疮均有较好疗效。

冬青叶,是冬青科植物冬青的叶片,性苦、涩、寒。治烫伤,溃疡久不愈合,闭塞性脉管炎,急、慢性支气管炎,肺炎,尿路感染,菌痢,外伤出血,冻瘃,皲裂。冬青叶内含有抑菌成分原儿茶酸,原儿茶酸对于绿脓杆菌、大肠杆菌具有抑制作用。

天葵子,为毛茛科植物天葵的干燥块根,性甘、苦、寒,归肝、胃经。清热解毒,消肿散结,用于痈肿疔疮,乳痈,瘰疠,毒蛇咬伤。天葵子内含有香豆素,香豆素具有抗菌、抗真菌、抗凝血的作用。

雀儿舌头,事实上在中药领域指大戟科雀舌木属植物雀儿舌头树的根,雀儿舌头树的叶可供制杀虫农药,其嫩枝叶有毒。雀儿舌头性辛、温,归胃、大肠经。一般用于内服,理气止痛,主治脾胃气滞所致、脘腹胀痛、食欲不振、寒疝腹痛、下痢腹痛。雀儿舌头内含有熊果酸、无羁萜、β-谷甾醇等成分。熊果酸具有抗炎、抗菌的作用,无羁萜也具有抗炎作用,β-谷甾醇具有降胆固醇、止咳、祛痰和修复组织的作用。

黄柏,在中医中指芸香科植物黄皮树的干燥树皮,性苦、寒,归肾、膀胱经。主治清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮,用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。黄柏含小檗碱、药根碱、木兰花碱、黄柏碱、n-甲基大麦芽碱、掌叶防己碱、蝙蝠葛碱等生物碱;另含黄柏酮、黄柏内酯、白鲜交酯、黄柏酮酸、青萤光酸、7-脱氢豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇。根皮含小檗碱、药根碱、黄柏碱、n-甲基大麦芽碱。其中,小檗碱亦称黄连素,对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌等均具有抗菌作用。

地榆,性苦、酸、涩、微寒,归肝、大肠经。主治凉血止血,解毒敛疮,用于便血,痔血,血痢,崩漏,水火烫伤,痈肿疮毒。地榆含有地榆糖甙i、地榆糖甙ⅱ、地榆皂甙b,可以收缩血管,具有止血作用,并具有抗炎、镇静止痛作用。

鱼腥草,性辛、微寒,归肺经。清热解毒,消痈排脓,利尿通淋,用于肺痈吐脓,痰热喘咳,热痢,热淋,痈肿疮毒。鱼腥草中含挥发油,油中主要为甲基壬酮(methylnonylketone)、鱼腥草素(decanoylacetalbehyde)、桂叶烯、辛酸、癸酸;另含槲皮甙、异槲皮甙、金丝桃甙、芸香甙。其中,鱼腥草素是鱼腥草的主要抗菌成分,对卡他球菌、流感杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌等具有明显的抑制作用。

水蛭,性咸、苦、平,有小毒,归肝经。破血,逐瘀,通经,用于症瘕痞块,血瘀经闭,跌扑损伤。主要含有蛋白质,另外,水蛭还含有水蛭素,具有抗凝血的作用,是凝血酶的抑制剂,不仅能够组织纤维蛋白原凝固,也能阻止凝血酶催化的进一步的血瘀反应。

石韦,性甘、苦、微寒,归肺、膀胱经,利尿通淋,清热止血。用于热淋,血淋,石淋,小便不通,淋沥涩痛,吐血,衄血,尿血,崩漏,肺热喘咳。石韦中含有绿原酸,绿原酸具有抗菌、抗病毒、清除自由基、促进皮肤肌肉细胞代谢、防止皮肤肌肉细胞衰退的功能。

需要说明的是,除应用于烧烫伤、褥疮外,本发明公开的膏剂还对外科中的一般性创伤,如刺伤、跌打损伤、手足皲裂等均具有良好的效果,且无论是包扎还是直接涂敷暴露均可,方便患者自行敷用。

与现有技术相比,本发明公开的技术方案具有以下有益效果:使用时,患者无不良反应,在创面直接敷用,创面直接吸收药物成分,生物利用度高,吸收效果好,疗效显著,创面修复快,缩短了康复时间,一般情况下,患者创面3天即开始长肉,7天创面开始愈合;抗感染能力强,能够减轻患者疼痛,形成的瘢痕微小,尤其对于深ⅲ度烧伤,能够促进创口肉芽组织生长,皮肤再生,无需植皮手术;本配方还将一般用于内服的药物通过外敷的方式使用,突破了本领域的惯性思维,另外,显著地降低了治疗门槛,有利于大规模生产应用。

具体实施方式

下面说明本发明的具体实施方式,公开实施方式的目的在于对本发明进行说明解释,而非是对本发明的限制,一切在本发明的基础上进行简单替换、组合和发展得到的技术方案,都应落入本发明保护范围。

实施例一

一种纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂,包括如下重量份的组分:

人参5份、地骨皮20份、土元10份、冬青叶15份、天葵子15份、雀儿舌头30份、黄柏10份、地榆15份、鱼腥草10份、水蛭10份、石韦10份、麻油100份。

一种纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂的制备方法,包括如下步骤:选料;去杂,除去附着在原料上的碎屑、土块,以及其他杂质;将5份人参、20份地骨皮、10份土元、15份冬青叶、15份天葵子、30份雀儿舌头、10份黄柏、15份地榆、10份鱼腥草、10份水蛭、10份石韦分别炒炭,避免出现同时混合炒炭时,不同的组分在相同的条件、相同的时间内炒炭程度不一致的问题,最终,将各组分分别炒至外表焦黑色,内部褐色;将炒炭后的各组分分别粉碎至80目;将过80目筛后的各组分混合后,加100份麻油搅均匀呈膏状,得到纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂;检验,混合物呈膏状即为合格。

选料过程中,选取同一参户在相同条件下种植的人参,保证同一批次的人参性状药效基本一致,按干燥品计算,人参皂苷rg1与人参皂苷re的总量0.35%、人参皂苷rb1的含量0.26%;选取同一环境下生长的土元,依照《中华人民共和国药典》中水溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,浸出物23.5%;选取同一环境下生长的天葵子,依照《中华人民共和国药典》中醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,浸出物14.5%;选取同一环境下生长的黄柏,依照《中华人民共和国药典》中醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,浸出物15%;选取同一环境下生长的地榆,按干燥品计算,没食子酸的含量1.7%;选取同一环境下生长的鱼腥草,依照《中华人民共和国药典》中水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,浸出物10.9%;选取同一环境下生长的水蛭,依照《中华人民共和国药典》,每1g含抗凝血酶活性的水蛭16.1u;选取同一环境下生长的石韦,按干燥品计算,含绿原酸0.31%。

王某某,脚面被烫伤,面积15×10cm,12月25日-12月26日,每天用本实施例制备的膏剂一次,12月27日-次年1月10日,每2天涂敷膏剂一次,次年1月15日痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

崔某某,左臂上部被烫伤,面积30×15cm,11月18日-11月21日,每天用本实施例制备的膏剂一次,11月22日-11月30日,每2天涂敷膏剂一次,次年1月2日痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

王某某,烫伤左腿膝盖以下,面积50×10cm,11月7日-11月11日,每天用本实施例制备的膏剂一次,并配合输液治疗,11月12日-11月底,每2天涂敷膏剂一次,最终痊愈,基本未留疤痕。

姬某某,电击伤面部,面积15×15厘米,1月6日-1月8日每天涂敷膏剂一次,1月9日-1月14日每两天涂敷膏剂一次,1月20日痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

胡某某,6月8日,因救火烧伤手背以及右小臂,面积10×5厘米,连续10天,每天涂敷膏剂一次,最终痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

范某某,5月23日,因电击致拇指、食指、中指以及手臂烧伤,面积10×3厘米,连续15天,每天涂敷膏剂一次,最终痊愈,期间未配合其他手段治疗,烧伤处皮肤除有点片状白色外,未留疤痕。

实施例二

一种纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂,包括如下重量份的组分:

人参10份、地骨皮10份、土元15份、冬青叶5份、天葵子20份、雀儿舌头15份、黄柏20份、地榆10份、鱼腥草20份、水蛭5份、石韦30份、麻油50份。

一种纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂的制备方法,包括如下步骤:选料;去杂,除去附着在原料上的碎屑、土块,以及其他杂质;将10份人参、10份地骨皮、15份土元、5份冬青叶、20份天葵子、15份雀儿舌头、20份黄柏、10份地榆、20份鱼腥草、5份水蛭、30份石韦分别炒炭,避免出现同时混合炒炭时,不同的组分在相同的条件、相同的时间内炒炭程度不一致的问题,最终,将各组分分别炒至外表焦黑色,内部褐色;将炒炭后的各组分分别粉碎至100目;将过80目筛后的各组分混合后,加50份麻油搅均匀呈膏状,得到纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂;检验,混合物呈膏状即为合格。

选料过程中,选取同一参户在相同条件下种植的人参,保证同一批次的人参性状药效基本一致,按干燥品计算,人参皂苷rg1与人参皂苷re的总量0.33%、人参皂苷rb1的含量0.26%;选取同一环境下生长的土元,依照《中华人民共和国药典》中水溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,浸出物23.7%;选取同一环境下生长的天葵子,依照《中华人民共和国药典》中醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,浸出物14.3%;选取同一环境下生长的黄柏,依照《中华人民共和国药典》中醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,浸出物14.6%;选取同一环境下生长的地榆,按干燥品计算,没食子酸的含量1.6%;选取同一环境下生长的鱼腥草,依照《中华人民共和国药典》中水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,浸出物10.9%;选取同一环境下生长的水蛭,依照《中华人民共和国药典》,每1g含抗凝血酶活性的水蛭16.2u;选取同一环境下生长的石韦,按干燥品计算,含绿原酸0.31%。

王某某,8月20日,因艾灸烧伤右腿小腿肚,面积10×3厘米,深度0.4cm,烧伤变脓疮,前3天每天涂敷膏剂一次,之后隔天上药,2个月痊愈,期间未配合其他手段治疗。

刘某某,8月6日,因掉入石灰坑中,双膝盖下部烧伤,已经露出骨头,处理创面的腐烂物,每天涂敷膏剂一次,并进行输液消炎治疗,40天后创面成痂。

燕某某,10月6日,硫酸灼伤右腿膝盖,面积12×5厘米,皮肤变黑变紫有水泡,将水泡穿透放水涂敷膏剂,并配合输液消炎治疗30天,30天后痊愈,未留疤痕。

陈某某的爱人,10月5日,热烫伤胳膊,面积25×5厘米,头3天每天涂敷膏剂一次,从第4天开始,每2天上药一次,20天后痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

王某某,2月9日,液化气烧伤面部和颈部,面积25×20厘米,2月9日-2月17日每天用药一次,2月18日-2月23日后每两天用药一次,2月26日痊愈,未留疤痕。

王某某,3月3日,因鞭炮引燃裤子导致烧伤小腿和脚,面积25×8厘米,3月3日-3月9日每天用药一次,3月10日后每两天用药一次,30天痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

实施例三

一种纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂,包括如下重量份的组分:

人参7份、地骨皮15份、土元12份、冬青叶10份、天葵子17份、雀儿舌头17份、黄柏15份、地榆12份、鱼腥草15份、水蛭7份、石韦20份、麻油75份。

一种纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂的制备方法,包括如下步骤:选料;去杂,除去附着在原料上的碎屑、土块,以及其他杂质;将7份人参、15份地骨皮、12份土元、10份冬青叶、17份天葵子、17份雀儿舌头、15份黄柏、12份地榆、15份鱼腥草、7份水蛭、20份石韦分别炒炭,避免出现同时混合炒炭时,不同的组分在相同的条件、相同的时间内炒炭程度不一致的问题,最终,将各组分分别炒至外表焦黑色,内部褐色;将炒炭后的各组分分别粉碎至90目;将过80目筛后的各组分混合后,加75份麻油搅均匀呈膏状,得到纯中药治疗烧烫伤、褥疮的膏剂;检验,混合物呈膏状即为合格。

选料过程中,选取同一参户在相同条件下种植的人参,保证同一批次的人参性状药效基本一致,按干燥品计算,人参皂苷rg1与人参皂苷re的总量0.35%、人参皂苷rb1的含量0.27%;选取同一环境下生长的土元,依照《中华人民共和国药典》中水溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,浸出物23.7%;选取同一环境下生长的天葵子,依照《中华人民共和国药典》中醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,浸出物14.6%;选取同一环境下生长的黄柏,依照《中华人民共和国药典》中醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,浸出物14.7%;选取同一环境下生长的地榆,按干燥品计算,没食子酸的含量1.6%;选取同一环境下生长的鱼腥草,依照《中华人民共和国药典》中水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,浸出物10.8%;选取同一环境下生长的水蛭,依照《中华人民共和国药典》,每1g含抗凝血酶活性的水蛭16.3u;选取同一环境下生长的石韦,按干燥品计算,含绿原酸0.33%。

王某某的女儿,4月10日烫伤,面积5×6厘米,3月3日-3月9日每天用药一次,3月10日后每两天用药一次,30天痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

王某某,4月20日,烧伤头、颈后部和背上部,面积10×15厘米,4月2日-4月5日每天用药一次,4月5日后每两天用药一次,5月3日痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

王某某爱人,5月10日,烫伤胳膊,面积5×10厘米,5月10日-5月12日每天用药一次,5月13日后每两天用药一次,6月5日痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

薛某某母亲,5月6日,烫伤胳膊,面积6×20厘米,5月6日5月14日每天用药一次,5月15日后每两天用药一次,6月25日痊愈,未留疤痕。

燕某某儿子,6月12日,右手烫伤,面积3×3厘米,6月12日-7月5日每天用药一次,最终痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

范某某,6月13日,氧焊时烧伤左脚外侧,6月13日-7月5日每天用药一次,最终痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

邢某某,6月10日,液化气烧伤双腿,面积25×10厘米,6月25日-6月27日每天用药一次,6月28日后每两天用药一次,7月5日痊愈,期间未配合其他手段治疗,未留疤痕。

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