一种乌发生发药物及其制备方法与流程

文档序号:22230943发布日期:2020-09-15 19:32阅读:386来源:国知局
本发明属于中药领域,涉及一种乌发生发药物及其制备方法,主治白发和脱发。
背景技术
:白发是正常的生理变化,一般人40岁以后开始长白发。然而,现代生活中,由于生活节奏快、社会竞争激烈、精神压力大、环境影响等因素,越来越多的人过早地生出白发,有的人在年纪较轻的时候就生出大量白发。与普通人相比,这种过早出现大量白发的情况称为白发病。白发可分为先天性和后天性两种。先天性白发往往有家族史,以局部性白发较常见。后天性白发有老年性白发和少年白发两种。后天性白发的原因主要有:营养缺乏,长期精神紧张和阳光不足等。中医认为白头发是肾阴虚造成,肾功能衰弱导致身体代谢功能减慢,因此白头发的治疗应先补足肾阴,从根本上调治。先天遗传造成的白头发难以医治,但后天原因生成的白头发经过治疗,情况是可以改善的。很多人非常在意白发给自己的形象带来的负面影响,因此定期染发,但是大部分染发剂中含有化学物质,经常性的染发对人体健康存在较大威胁。脱发也是困扰现代人的一个问题,正常脱落的头发都是处于退行期及休止期的毛发,由于进入退行期与新进入生长期的毛发不断处于动态平衡,故能维持正常数量的头发。病理性脱发是指头发异常或过度的脱落,其原因很多。在中医看来,脱发的病因主要在肾,若肝肾两虚气血不足,全身的血液循环就疲软,无力将营养物质输送到人体直立的最高处“头顶”,头上毛囊得不到滋养,渐渐萎缩,就会引起脱发,“肾藏精,主生殖,其华在发”,“发为血之余”,认为肾为先天之本,头发为血液的产物,肾藏精,肝藏血,精血同源相互转化,两者缺一不可。目前市面上有不同的治疗白发脱发的中药,但是都存在一定的不足,比如疗程很长、见效慢、服用很长时间后疗效甚微等,并且同时治疗脱发、白发效果好的药物很少。技术实现要素:针对上述问题,本发明的目的是提供一种疗效好、有效率高、对人体无毒副作用的乌发生发药物及其制备方法。本发明采用的技术方案是:本发明的一方面提供一种乌发生发药物,其药效原料药包含肉灵芝。优选地,所述乌发生发药物中,肉灵芝占药物原料总重量的19%-60%。一种优选的乌发生发药物,其药效原料药为由肉灵芝、山药、灵芝组成;优选地,所述山药为淮山药。优选地,在上述乌发生发药物中,所述药效原料药的重量份比例为:肉灵芝15-40份、山药15-25份、灵芝15-40份。优选地,所述药效原料药的重量份比例为以下之一:肉灵芝15份、山药15份、灵芝15份;肉灵芝40份、山药25份、灵芝40份;肉灵芝30份、山药20份、灵芝30份;肉灵芝35份、山药18份、灵芝28份。本发明的乌发生发药物,剂型为散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或片剂。本发明的另一方面,提供上述任一乌发生发药物的制备方法,包括以下步骤:按重量配比称取原材料,研粉,将粉末装入发酵罐中进行发酵,发酵至长出菌丝,取出发酵罐中的所有混合物,研粉,烘焙后制成散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或片剂。优选地,将粉末装入发酵罐后,发酵罐内温度快速升为80℃,然后降温至45~55℃进行发酵,发酵时间为40~45天。优选地,发酵研粉后的烘焙温度为30℃~60℃。本发明的又一方面,提供肉灵芝在制备乌发药物或者生发药物中的应用。本发明的乌发生发药物所采用的的原料药理药性如下:肉灵芝:民间俗称为“太岁”,是一种粘菌复合体。《神农本草经》记载:“肉灵芝,无毒、补中、益精气、增智慧,治胸中结,久服轻身不老”。《山海经》称之谓“视肉”、“聚肉”、“太岁”、“封”,乃古代帝王养生佳肴。肉灵芝性甘,平,无毒,补肾益肝,补脾润肺。现代药理学表明:具有抗菌,抗结核,抗疲劳,抗衰老,降血糖和降血压的功能,还具有提高机体免疫功能,其营养成份十分丰富,内含蛋白质,十八种氨基酸,核酸,多种微量元素和多种维量元素,以及sod,多糖,pqq。尚未见到将其作为乌发生发药物的主要药效成分的报道。山药:为薯蓣科植物薯蓣的块茎,性味甘,平,功能主治为:健脾,补肺,固肾,益精。治脾虚泄泻,久痢,虚劳咳嗽,消渴,遗精、带下,小便频数。补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。灵芝:学名ganodermalucidumkarst,,又称为瑞草、神芝、仙草、瑶草、还阳草、林中灵、菌灵芝、万年蕈、灵草、赤芝、丹芝、琼珍等,是一种多孔菌科真菌灵芝的子实体。功效与作用主要有:1、提高免疫力,具有增强机体免疫的功能。2、抗癌,增强身体的抗癌能力。3、降低血糖,促进糖的代谢,从而有效地降低血糖。4、防治心血管疾病,广泛用于冠心病、心绞痛等的治疗和预防。5、镇咳、祛痰。6、延缓衰老,修护皮肤的功效。本发明的有益效果是:创新性地将肉灵芝用于黑发、生发,选择肉灵芝为君药,根据中医的内五行相生相克的理论和外五行制化生克的外在因素,使其天人合一,功效倍增,从而达到强身健体的功效。选用山药为臣药,主要用淮山药,健脾养胃,滋肾益肺,延缓衰老,改善睡眠等与肉灵芝合在一起增加肾的排泄功能,补养肝肾。灵芝起到降低血甘油三脂,扩张冠状动脉,提高冠脉血流量,促使心脑血液循环畅通,与肉灵芝合在一起达到气血充盈,使全身血液流通顺畅充足,有助于睡眠安神清脑作用。本发明各组分配伍科学合理,各组分协同作用,发酵后使各药物的功效提高4-40倍,食用后可以提高肝肾功能,增强肝肾功能的代谢,使人脏腑功能协调,促使心脑血管循环加快,加快身体代谢功能,营养提高免疫力提升,使人精神饱满,睡眠充足,使肾水通达、肝木醒发、头脑清晰,从而达到白发和脱发根治,使用后见效快。本发明无毒无副作用,可长期服用,一般服用2个月左右可使头顶营养充足、长出黑发,停止脱发。相对于比其它中药黑发产品见效快,服用量少。将本发明药物配合黑芝麻、黑豆食用,乌发、生发效果更显著。具体实施方式下面结合实施例对本发明作进一步说明,但并不因此而限制本发明。下述实施例中的实验方法,如无特别说明,均为常规方法。下述实施例中所使用的材料、试剂等,如无特殊说明,均可通过商业途径获得。实施例1--6和对比例的配方见表1:表1.各实施例中原料配比对比例1由山药和灵芝直接研粉制得,不含有肉灵芝。对比例2的配方与实施例1的配方一样,但并不经过发酵,直接由原料混合研粉得到。不同制剂的制备方法如下:将原材料肉灵芝(干药材)、山药、灵芝洗净晾干,按重量份数比称取后混合研粉,研至100目,然后将得到的粉末装入发酵罐中,发酵罐内温度快速升为80℃(灭菌),然后降温至50℃(或45-55℃间)进行发酵,发酵40~45天后发酵罐中长出菌丝,取出发酵罐中的所有混合物,研粉至100目,30℃~60℃烘焙后制成散剂,或用玉米制成的胶囊壳灌装胶囊,或经机器压片成型,或用蜂蜜调拌均匀经机器制成药丸。散剂:每袋1.3克,每次服用2-3袋,每日三次,两个月一疗程。胶囊剂:每粒0.25克,每次服用3-5粒,每日三次,温水服冲,两个月一疗程。片剂:每片0.25克,每次3-5片,每日三次,两个月一疗程。丸剂:每丸0.65克,每次2丸,每日三次,两个月一疗程。一、针对白发治疗的临床实验:(1)一般资料:共计170例患者,女性74位,男性96位,年龄最小16岁,最大57岁。130名患者服用表1中实施例1的产品,20名患者服用对比例1的产品,20名患者服用对比例2的产品。(2)诊断标准:排除由于老年自然衰老导致的白发。(3)治疗方法:内服实施例1或者对比例的散剂,开水冲服,每日3次,每次2.6克,2个月一疗程。(4)评定标准:治愈:白发由白变灰,由灰变黑,白发转黑率95%以上,不再复发;显效:白发数量显著减少,五分之四以上的白发转变成黑发,新生发为黑发;有效:白发数量明显减少,三分之一以上的白发转变成黑发,新生黑发;无效:治疗前后白发未得到明显改善。(5)实验结果:经过1个疗程的治疗后,实施例1的产品疗效如表2所示;根据病人情况,有的病人继续治疗一个疗程,2个疗程后疗效如表2中所示。表2.治疗白发疗效可见,实施例1的产品使用肉林芝为君药,相比不加肉灵芝的对比例1和未经发酵的对比例2,明显效果更好更快,显著提高黑发率的功效,缩短治疗期。(6)典型病例李某,47岁,男性,头发几乎全白,服用实施例1产品三月后,白发转黑五分之四以上。穆某,26岁,女性,少白头,服用实施例1产品两个月后,白发全部转黑。二、针对脱发治疗的临床实验:(1)一般资料:脂溢性脱发患者30例,其中,女性14位,男性16位,年龄最小26岁,最大60岁,平均年龄35岁。营养不良性脱发患者50例,其中,女性21位,男性29位,年龄最小21岁,最大63岁,平均年龄39岁。(2)诊断标准:脱发三个月以上,每日脱发50根以上者即可诊断。(3)治疗方法:内服实施例1的散剂,开水冲服,每日3次,每次2.6克,两个月一疗程,治疗1个疗程。(4)评定标准:治愈:治疗后头发由稀疏变浓密,不再脱发,原脱发处生发率90%以上。显效:治疗后基本不再脱发,原脱发处生发率60%以上。有效:脱发数量明显减少,原脱发处生发率40%以上。无效:脱发症状无明显改善。(5)实验结果:经过1个疗程的治疗后,服用实施例1产品的80名患者疗效如表3所示。表3.治疗脱发疗效脱发类型病例有效显效治愈无效有效率治愈率脂溢性脱发303030260100%86.7%营养不良性脱发505048450100%90%其中,脂溢性脱发30例患者使用实施例1的散剂治疗,1个疗程之后,治愈26例(86.7%),显效30例(100%),有效30例(100%),无效0例(0%),治疗总有效率100%。服用1个疗程未治愈的4名患者继续服用1个疗程,在服用2个疗程后均治愈,不再脱发。(6)典型病例张某,50岁,女性,头发稀疏,持续脱发,每日脱发数量大致在70根左右,服用本品一个疗程后,脱发症状得到明显改善,基本无脱发现象,原脱发处生发率达到90%以上,新增黑发数量渐多。三、针对脱发+白发治疗的临床实验(1)一般资料:共计94例患者,女性41位,男性53位,年龄最小20岁,最大63岁,20-35岁的患者有30例,35-63岁的患者有64例。(2)诊断标准:白发+脱发三个月以上,每日脱发数量在50根以上,即可诊断。(3)治疗方法:内服实施例1的散剂,开水冲服,每日3次,每次2.6克,2个月一疗程,治疗两个疗程。(4)评定标准:治愈:脱发者停止脱发,原脱发处生发率90%以上,白发转黑率95%以上。显效:治疗后基本不再脱发,原脱发处生发率60%以上,五分之四以上的白发转变成黑发。有效:脱发数量明显减少,原脱发处生发率40%以上,三分之一以上的白发转变成黑发。无效:症状无明显改善。(5)实验结果:如表4所示。表4.治疗脱发+白发的疗效脱发、白发年龄段病例有效显效治愈无效有效率治愈率20-35岁303030280100%93%35-63岁646462570100%89%(6)典型病例王某,33岁,男性,白发多,每日脱发量70根以上,服用本品两月后,白发开始大量转黑,脱发停止。继续服用两个月,原脱发处新生发率90%以上,白发90%以上都转为黑发。上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明,该实施例并非用以限制本发明的专利范围,凡未脱离本发明所为的等效实施或变更,均应包含于本发明技术方案的范围内。当前第1页12
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