一种用于驱螨的中药组合物及其制剂、制备方法和应用与流程

本发明涉及动物药物领域，具体涉及一种用于驱螨的中药组合物及其制剂、制备方法和应用。

背景技术：

目前，世界上尚无可用于预防螨虫病的疫苗。发病后，药物治疗仍然是防治螨病的最主要方式。早期主要使用有机氯类和有机磷杀虫剂治疗螨虫病，但是该类药物毒副作用强，并且化学性质稳定，不易分解，会在动物体内蓄积，长期使用可能直接或间接进入食物链，通过生物富集后进入人体、严重威胁人体健康，因此，许多国家已经禁止或限制该类药物的使用。而目前常用的杀螨药物有双甲脒、阿维菌素类药物等,这些药物虽然有作用迅速、疗效显著等优点，同时也带来药物残留、环境危害以及耐药性问题，并且常需要不停注射，浪费人工及耗材成本。因此，目前急需开发高效、无残留、易降解、不易产生耐药的杀螨药物。而相对于化学药物、中药具有低毒，易降解、不易产生耐药性的特点，是皮肤病药物研发的重点和热点之一。

本发明使用苦参、百部、大风子、蛇床子、老鹳草、羊毛脂与凡士林制备外用驱螨膏，所选药材均为天然药物。国内外在动物螨病方面，对中药外用膏剂治疗动物螨病的报道较少。翻阅最新兽药药典，针对动物螨病的中药成品也屈指可数。因此，本发明的软膏可以进一步提高中药在动物外寄生虫病上的应用。而在复方中针对这几味药的联合运用，从未见报道。此外，对于动物螨病外用中药膏剂的报道也较少见。这使得本发明的复方具有较高的临床研究意义。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种高效、无残留、易降解、不易产生耐药的用于驱螨的中药组合物，该中药组合物按重量份由下列组分组成：

苦参1～2份；百部1～3份；大风子1～3份；蛇床子2～4份；老鹳草2～4份；

进一步的，该中药组合物按重量份由下列组分组成：苦参1份；百部2份；大风子2份；蛇床子3份；老鹳草3份。

本发明的目的之二是提供所述中药组合物的制剂，该制剂使用方面剂量准确。所述制剂的剂型为浸膏剂。

本发明的目的之三是提供所述中药组合物的制备方法，该方法操作简单。

该方法包括以下步骤：

s1.按比例称取苦参、百部、大风子、蛇床子和老鹳草，分别打成粉后过筛；

s2.将苦参粉、百部粉、老鹮草粉分别浸泡于蒸馏水中设定时长后加入蒸馏水煎煮若干次后过滤；

s3.将大风子粉、蛇床子粉分别浸泡于乙醇溶液中设定时长后加入乙醇溶液煎煮若干次后过滤；

s4.合并滤液后，加入无水乙醇进行水提醇沉，静置分层后，取其上清液，置于旋转蒸发仪上，浓缩至半流体稠膏，然后将半流体稠膏置于水浴锅中加热至稠膏；

进一步的，步骤s2中，所述苦参粉、百部粉、老鹮草粉于蒸馏水中分别浸泡4h后加入蒸馏水煎煮3次，每次1h；步骤s3中，所述大风子粉和蛇床子粉于65％的乙醇溶液中浸泡4h后加入乙醇溶液煎煮3次，每次1h。

进一步的，步骤s4中，所述上清液的蒸发浓缩温度为85℃，所述半流体稠膏在水浴锅中的加热温度为80℃。

进一步的，所述稠膏的性状以玻棒取浓缩药液滴于干燥牛皮纸上，滴膏呈现珠状，不扩散为准。

进一步的，利用o/w剂型作为基质，将得到的稠膏浓度调配为25％。

本发明的目的之四是提供所述中药组合物在制作由螨虫/跳蚤引起的皮肤病中的应用。

本发明的有益效果：本发明的中药组合物及制剂具有高效、无残留、易降解、不易产生耐药的优点。而相对于现有的化学药物；本发明的药物为中药组分，其具有低毒，易降解、不易产生耐药性的特点。

附图说明

图1为本发明的药物组的成分提取流程图。

具体实施方式

实施例一

本实施例为一种用于驱螨的中药组合物，该中药组合物按重量份由下列组分组成：苦参1份；百部2份；大风子2份；蛇床子3份；老鹳草3份。

实施例二

本实施例为一种采用所述中药组合物的制剂，所述制剂的剂型为浸膏剂。

实施例三

本实施例为一种所述中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：

s1.按1:2:2:3:3的重量比例称取苦参、百部、大风子、蛇床子和老鹳草，分别打成粉后过40目筛；

s2.将苦参粉、百部粉、老鹮草粉分别浸泡于蒸馏水中4h后加入500ml蒸馏水煎煮3次,每次1h，过滤；

s3.将大风子粉、蛇床子粉分别浸泡于65％的乙醇溶液中4h后加入500ml65％乙醇溶液煎煮3次,每次1h，过滤；

s4.合并滤液后，用1倍量无水乙醇进行水提醇沉，静置分层后，取其上清液，置于旋转蒸发仪上，85℃浓缩至半流体稠膏(50％)，然后将半流体稠膏置于80℃水浴锅中加热至稠膏；稠膏性状以玻棒取浓缩药液滴于干燥牛皮纸上，滴膏呈现珠状，不扩散为准。测定相对密度为1.2-1.3g/ml。

制备中药浸膏成分分析，油类成分较重，故本实施例制备方法中应采用o/w剂型作为基质。

按文献称取硬脂酸120g、单甘脂35g、凡士林25g、羊毛脂60g、液状石蜡60g、水溶性氮酮20ml(2％)、甘油35g作为油相，三乙醇胺4g、尼铂金乙酯1g、丁二醇70ml(7％)，1000ml蒸馏水作为水相。将油相成分混合置于容器内，水浴加热至完全融化，并于水浴锅70℃内保温；将三乙醇胺、尼铂金乙酯、丁二醇加入蒸馏水中，加热至完全溶解。将水相缓慢倒入油相中、用磁力搅拌器搅拌均匀直至冷凝，置于冰箱5℃冷藏备用。整个软膏配比为25％浓度。

实施例四

本实施例为所述中药组合物在制作由螨虫/跳蚤引起的皮肤病中的应用。

根据软膏配比浓度进行稳定性试验研究(离心试验，加速试验，耐寒耐热试验，加速试验，ph检查，粒度检查等)，25％浓度的软膏稳定性高，离心试验、耐寒耐热试验与加速试验中均未出现分层破乳、霉败以及色泽、均匀性改变等现象。

表1软膏剂质量标准分析表

并在动物上进行刺激试验，结果显示25％浓度完整皮肤给药组受试兔皮肤未见充血和水肿，75％浓度组皮肤未有水肿，但有红斑存在，停药后14d内又逐渐恢复，可能与浓度过高刺激有关。破损皮肤给药组受试兔皮肤未出现水肿，但表现出轻微红斑，红斑在6h内均消褪。在试验1周内，受试兔精神良好，采食，尿液及粪便均正常，未见中毒或异常症状。

临床疗效研究

(1)实验疥螨兔上疗效分析

将感染疥螨的40只家兔随机分为4组，每组10只，分别为对照组(i)，癣螨灵治疗组(ii)，伊维菌素治疗组(ⅲ)，癣螨灵与伊维菌素共同治疗组(ⅳ)。

试验期间，i组对照组兔子症状没有丝毫改善，并且更加严重，脚趾呈黑灰色石灰样病变，甚至在21d出现3只兔子死亡，且其余兔只极度消瘦。

ⅱ、ⅲ、ⅳ组家兔用药7d后，症状评分显著降低(p<0.01),用药14d后，ⅳ组基本痊愈，毛发开始恢复，转阴率100％，ⅱ、ⅲ组症状显著减轻，皮肤没有明显炎症和皮屑，但仍能刮片检查到少量虫卵。21d，ⅱ、ⅲ组基本痊愈，皮肤未有红肿，皮肤刮片未见虫体，但ⅱ组毛发生长速度优于ⅲ组。并且ⅱ、ⅳ组在停药14d后未有复发，毛发生长旺盛。而ⅲ组皮毛生长能力缓慢，且3只出现瘙痒等复发症状。

日增重结果：用药后第7d，五组家兔体重变化均不显著(p>0.05)；14d时，i组体重显著下降(p<0.01),平均体重下降0.36kg，至21d，平均体重下降36.5％(0.65kg)，而ⅱ、ⅲ、ⅳ组21d体重显著增加(p<0.01)，分别增重0.18kg，0.23kg，0.25kg。且停药14d后，体重没有下降。

综上可见，本发明的中药组合物制剂临床毒副作用小，安全性高，使用有较好治疗效果，且不易复发，临床使用疗程以4w为一疗程较为合适，且与阿维菌素类药物联合运用，可增强药效，缩短治疗时间，增加愈合速度。

临床随机犬螨病分析

在项目研究时间内，以学校动物教学医院为主，结合各大校企合作医院，对就诊的螨病犬，使用本发明的中药组合物制剂进行随机临床治疗，每周回诊观察体表瘙痒，脱毛，结痂等情况。观察不同螨病(疥螨，痒螨，蠕形螨)所需治愈时间及治疗效果。

在2018.04-2018.12月期间，共有25只皮肤病犬确诊为感染螨病，其中疥螨8只，痒螨5只，蠕形螨12只。回访患犬主人，临床随机治疗均有疗效，动物临床症状明显改善，其中疥螨犬平均6d停止抓挠，皮屑减少，11d开始张处新毛；痒螨犬9d停止抓挠，皮屑减少，15d开始长出新毛；蠕形螨平均24d异味减轻，停止抓挠，31d左右皮肤开始长出新毛

以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化；凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均包含在本发明的保护范围之内。