一种蜂蜜开塞露及其制备方法与流程

本发明涉及药物技术领域，一种蜂蜜开塞露及其制备方法。

背景技术：

便秘是指粪便在结肠停留时间过久，所含水分降低，变干变硬，不易排出的症状。目前便秘一般的诊断标准是:(1)排便次数减少；(2)排便困难或有排不尽感；(3)粪便干结坚硬。若1-3项具备其中1项或组合即可诊断为便秘。通常以排便频率减少为主。一般每2～3d或更长时间排便一次即可能为便秘，需要引起重视。便秘容易出现失眠、烦躁、抑郁、焦虑等精神心理障碍；由于腹部胀满，产生恶心、厌食；可能诱发肛裂、痔疮等疾病；如有心脑血管方面的疾病，便秘会成为一个致命的危险因素，在大便时会使腹压持续长时间增高，减少了回心血量，同时使颅内压持续增高，极易导致恶心性心率失常及脑血管意外；还可能诱发结肠癌、肝病、乳腺疾病。

随着生活节奏加快、社会心理因素、孕期或者年龄增长等生理特性，我国便秘患病率呈现出上升的趋势。妊娠期妇女、久坐工作者、老年人等都是便秘的高发人群。据不完全统计，60岁以上的老人便秘十分常见，发病率约在22％。孕期由于活动量减少、生理结构及激素分泌影响，孕妇便秘也是非常常见，据调研大约有38％的孕妇会遇到便秘问题。

目前对便秘的治疗或改善方式，多以内服中、西药或者外用药物居多。

现有的外用药物主要是采用由甘油和水成分构成的液剂开塞露，通过其灌入肠道内，以刺激肠道和润滑大便。现有的开塞露只有刺激肠道和较小的润滑作用，功能过于单一，而且在使用时需要借助专用的辅助设备方可使用，不仅操作非常麻烦，使用时还容易刮伤身体，使用效果非常不好。

技术实现要素：

为解决上述问题，本发明提出了一种蜂蜜开塞露及其制备方法。

本发明所采用的技术方案是：一种蜂蜜开塞露，包括：

可溶解的包覆层；

液体制剂，灌装于所述包覆层内；

润滑剂，涂置于所述包覆层的表面；

所述液体制剂由蜂蜜、醋酸、生理盐水和辅料组成；

所述包覆层包括可溶解的定型膜和包覆在所述定型层外表面的水溶性包衣层；所述定型层为油溶性定型膜，所述液体制剂灌装于所述油溶性定型膜的内腔内；所述润滑剂涂置于所述水溶性包衣层表面。

进一步地，所述油溶性定型膜一端的直径向另一端逐渐增大，且小径端的端部为圆头结构。

进一步地，所述辅料为活性剂。

进一步地，所述活性剂包括黄芩、黄柏、苦参、柴胡提取物中的一种或多种。

进一步地，所述活性剂包括白术、黄芩、甘草、当归、丹参提取物中的一种或多种。

本发明的另一方面，提出用于制备上述技术方案中的蜂蜜开塞露的制备方法，包括如下步骤：

（a）、将蜂蜜、醋酸、生理盐水和辅料混合调制成液体制剂的步骤；

（b）、将油溶性材料通过模具制得油溶性定型膜的步骤；

（c）、将液体制剂灌注入油溶性定型膜内并封装的步骤；

（d）、将封装好的油溶性定型膜外表面覆盖水溶性包衣的步骤；

（e）、在水溶性包衣外侧涂置润滑剂的步骤。

进一步地，所述在油溶性定型膜外表面覆盖水溶性包衣的步骤是放入包衣机内进行包衣。

进一步地，所述还包括将所述蜂蜜开塞露进行包装的步骤。

本发明与现有技术相比较，其具有以下有益效果：

本发明的蜂蜜开塞露由蜂蜜、生理盐水、醋酸为主要材料构成，不仅具有更好的润滑作用，而且还具有了滋养肠道的功能，使其使用时更加温和，并且还佐以黄芩、黄柏、苦参、柴胡、白术、黄芩、甘草、当归、丹参等重要，可以更好的缓解便秘，还可以预防和治疗肛裂、痔疮引发的感染、溃疡等症状。

本发明的蜂蜜开塞露采用了可溶式材料进行包装，使用时直接将其塞入肠道即可，使用更加方便，不会产生刮伤身体等状况，使用效果安全、有效。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本发明中蜂蜜开塞露的结构示意图；

图2为本发明中蜂蜜开塞露制备的流程图。

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示（诸如上、下、左、右、前、后……）仅用于解释在某一特定姿态（如附图所示）下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，在本发明中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

如图1所示的一种蜂蜜开塞露，包括可溶解的包覆层、液体制剂、润滑剂；所述液体制剂灌装于所述包覆层内；所述润滑剂涂置于所述包覆层的表面；所述包覆层包括可溶解的定型膜和包覆在所述定型层外表面的水溶性包衣层；所述定型层为油溶性定型膜，所述液体制剂灌装于所述油溶性定型膜的内腔内；所述润滑剂涂置于所述水溶性包衣层表面。

经一部的，所述油溶性定型膜一端的直径向另一端逐渐增大，且小径端的端部为圆头结构。

所述液体制剂由蜂蜜、醋酸、生理盐水和辅料组成；

在本实施例中，所述辅料为活性剂；所述活性剂包括黄芩、黄柏、苦参、柴胡提取物中的一种或多种。

进一步地，所述活性剂包括白术、黄芩、甘草、当归、丹参提取物中的一种或多种。

该蜂蜜开塞露由蜂蜜、生理盐水、醋酸为主要材料构成，相较于传统开塞露采用甘油或山梨醇等材料构成的方式，不仅具有更好的润滑作用，而且还具有了滋养肠道的功能，其使用时更加温和，并且还佐以黄芩、黄柏、苦参、柴胡、白术、黄芩、甘草、当归、丹参等重要，可以更好的缓解便秘，还可以预防和治疗肛裂、痔疮引发的感染、溃疡等症状。

本发明的蜂蜜开塞露的制备方法，参阅图2，其包括如下步骤：

（a）、将蜂蜜、醋酸、生理盐水和辅料混合调制成液体制剂的步骤；

（b）、将油溶性材料通过模具制得油溶性定型膜的步骤；

（c）、将液体制剂灌注入油溶性定型膜内并封装的步骤；

（d）、将封装好的油溶性定型膜外表面覆盖水溶性包衣的步骤；

（e）、在水溶性包衣外侧涂置润滑剂的步骤。

所述在油溶性定型膜外表面覆盖水溶性包衣的步骤是放入包衣机内进行包衣。

所述还包括将所述蜂蜜开塞露进行包装的步骤。

实施例1

（a）、将蜂蜜、醋酸、生理盐水、白术、黄芩混合调制成液体制剂的步骤；

（b）、将油溶性材料通过模具制得油溶性定型膜的步骤；

（c）、将液体制剂灌注入油溶性定型膜内并封装的步骤；

（d）、将封装好的油溶性定型膜外表面覆盖水溶性包衣的步骤；

（e）、在水溶性包衣外侧涂置润滑油的步骤。

（f）、将所述蜂蜜开塞露进行包装的步骤。

实施例2

（a）、将蜂蜜、醋酸、生理盐水、白术、黄芩混合调制成液体制剂的步骤；

（b）、将油溶性材料通过模具制得油溶性定型膜的步骤；

（c）、将液体制剂灌注入油溶性定型膜内并封装的步骤；

（d）、将封装好的油溶性定型膜外放入包衣机进行水溶性包衣的步骤；

（e）、在水溶性包衣外侧涂置润滑油的步骤。

（f）、将所述蜂蜜开塞露进行包装的步骤。

实施例3

（a）、将蜂蜜、醋酸、生理盐水、黄柏、柴胡混合调制成液体制剂的步骤；

（b）、将油溶性材料通过模具制得油溶性定型膜的步骤；

（c）、将液体制剂灌注入油溶性定型膜内并封装的步骤；

（d）、将封装好的油溶性定型膜外放入包衣机进行水溶性包衣的步骤；

（e）、在水溶性包衣外侧涂置润滑油的步骤。

（f）、将所述蜂蜜开塞露进行包装的步骤。

实施例4

（a）、将蜂蜜、醋酸、生理盐水、当归、柴胡、白术混合调制成液体制剂的步骤；

（b）、将油溶性材料通过模具制得油溶性定型膜的步骤；

（c）、将液体制剂灌注入油溶性定型膜内并封装的步骤；

（d）、将封装好的油溶性定型膜外放入包衣机进行水溶性包衣的步骤；

（e）、在水溶性包衣外侧涂置润滑油的步骤。

（f）、将所述蜂蜜开塞露进行包装的步骤。

实施例5

（a）、将蜂蜜、醋酸、生理盐水、黄芩、黄柏、苦参、柴胡混合调制成液体制剂的步骤；

（b）、将油溶性材料通过模具制得油溶性定型膜的步骤；

（c）、将液体制剂灌注入油溶性定型膜内并封装的步骤；

（d）、将封装好的油溶性定型膜外放入包衣机进行水溶性包衣的步骤；

（e）、在水溶性包衣外侧涂置润滑油的步骤。

（f）、将所述蜂蜜开塞露进行包装的步骤。

实施例6

（a）、将蜂蜜、醋酸、生理盐水、白术、黄芩、甘草、当归、丹参混合调制成液体制剂的步骤；

（b）、将油溶性材料通过模具制得油溶性定型膜的步骤；

（c）、将液体制剂灌注入油溶性定型膜内并封装的步骤；

（d）、将封装好的油溶性定型膜外放入包衣机进行水溶性包衣的步骤；

（e）、在水溶性包衣外侧涂置润滑油的步骤。

（f）、将所述蜂蜜开塞露进行包装的步骤。

上述实施制得的蜂蜜开塞露在使用时，只需将其包装撕开即可进行使用，由于外表面上具有润滑油，可方便的将其塞入肠道，其塞入肠道后肠道内具有水份，外层的水溶性包衣层逐渐溶解，在外侧水溶性包衣层溶解后，油溶性定膜层与外部的润滑油即可基础到，从而在润滑油的作用下逐渐溶解，从而使内部的液体制剂流出；该蜂蜜开塞露采用了可溶是材料进行包装，使用时直接将其塞入肠道即可，使用更加方便，不会产生刮伤身体等状况，使用效果安全、有效。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。