本发明属于口腔卫生用品生产
技术领域：
，具体涉及一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾及其制备方法。
背景技术：
：牙痛是一种常见疾病，其表现为：牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等。牙痛大多由牙龈炎和牙周炎、龋齿(蛀牙)或折裂牙而导致牙髓(牙神经)感染所引起的。现有治疗牙痛的外用药物，外用中药主要是以冰片和硼砂为基础的冰硼散类制剂，西药以甲硝唑等厌氧菌类内服或外用制剂，在针对特定适应症的疾患防治方面，具有较好的治标作用，但并没有从根本上解决牙髓、牙龈和牙齿的互生濡养的基本生理机理，开创性设计出保护牙髓、牙龈、从根本上解决牙痛的药物。发明专利cn1883603b提供了一种治疗牙痛的中药复方制剂及其制备方法，它是用山豆根、黄柏、天花粉、木香、艾片、白芷、细辛、樟脑再加适量辅料制成的；该发明制剂对胃火内盛所致牙痛、齿龈肿痛，口疮；龋齿、牙周炎、口腔溃疡见上述证候者有较好的治疗作用；所提供的制剂崩解性好，吸收快，生物利用度高，质量稳定，服用方便，剂型品种丰富，适用人群范围广；且其制备方法科学合理。技术实现要素：为了克服上述的技术问题，本发明提供一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾及其制备方法。本发明要解决的技术问题：现有治疗牙痛的外用药物，外用中药主要是以冰片和硼砂为基础的冰硼散类制剂，见效较慢；西药以甲硝唑等厌氧菌类内服或外用制剂，这类西药治标不治本，而且长期使用有副作用。本发明的目的可以通过以下技术方案实现：一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾，由如下重量份原料制成：无水乙醇50-60份、甘油20-30份、中药提取液50-60份、助剂10-20份、peg-60氢化蓖麻油10-20份和去离子水100-200份；该中药配方喷雾由如下步骤制备：第一步、将无水乙醇、甘油和中药提取液加入搅拌釜中，在温度为20-30℃、转速为200-300r/min，搅拌10-20min，得到混合液；第二步、将第一步制得的混合液加入搅拌釜中，在转速为300-400r/min，温度为25-35℃的条件下，边搅拌边加入助剂和peg-60氢化蓖麻油，搅拌1-2h，搅拌结束后加入去离子水稀释，即得一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾。进一步地，中药提取液由如下步骤制备：步骤s11、称取如下重量份原料：虎杖25-30份、金银花10-15份、甘草5-10份；步骤s12、将虎杖、金银花和甘草在温度为40-50℃条件下干燥，干燥至总重量减少一半，将干燥后的虎杖、金银花和甘草用粉碎机粉碎，过5目筛得中药粉末，将中药粉末浸泡在体积分数为75％的乙醇中，密封在陶瓷罐中15天，每2天搅动一次，15天后用无纺布过滤去除药渣，将得到的滤液密封保存，制得中药提取液，备用。进一步地，步骤s12中体积分数为75％的乙醇和中药粉末质量比为60-70：1。进一步地，助剂由如下步骤制备：步骤s21、将壳聚糖加入质量分数为50％的氢氧化钠溶液中，搅拌均匀后，放置在温度为-30℃条件下碱化24-36h，得到混合液a；步骤s22、将混合液a加入三口烧瓶中，再加入异丙醇，设置温度为20-30℃、转速为300-400r/min，搅拌1-2h，搅拌结束后，保持温度和转速不变，在20min内，每隔5min加入一次一氯乙烷，一氯乙烷分四等份加完，加完后，保持温度不变，将转速调节为500-600r/min，继续搅拌5-7h，得到混合物b；步骤s23、将混合物b用无水乙醇洗涤2-3次，向洗涤后的混合物b中加入去离子水，然后在温度为60℃条件下，减压浓缩1-2h，浓缩结束后，在60-80℃条件下烘干至恒重，得到混合物c；步骤s24、将海藻酸钠和十六烷基吡啶加入去离子水中，设置温度为30-40℃、转速为500-600r/min，待完全溶解后加入蜂胶和无水乙醇质量比1：5的混合物，保持温度和转速不变，搅拌30-50min，然后加入质量分数10％的辣椒素溶液，搅拌至完全混合，得到混合物d；步骤s25、将混合物c和混合物d按质量比为1：0.1-0.3混合，即得助剂。进一步地，步骤s21中壳聚糖和质量分数为50％的氢氧化钠溶液的质量比为1-3：10；步骤s22中混合液a、异丙醇和一氯乙烷的质量比为1：20：2-8；步骤s23中去离子水的质量为混合物b质量的十倍；步骤s24中海藻酸钠、十六烷基吡啶、去离子水、蜂胶和质量分数10％的辣椒素溶液的质量比为3：0.3-0.5：100：1：0.2-0.8。进一步地，一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾的制备方法，包括如下步骤：第一步、将无水乙醇、甘油和中药提取液加入搅拌釜中，在温度为20-30℃、转速为200-300r/min，搅拌10-20min，得到混合液；第二步、将第一步制得的混合液加入搅拌釜中，在转速为300-400r/min，温度为25-35℃的条件下，边搅拌边加入助剂和peg-60氢化蓖麻油，搅拌1-2h，搅拌结束后加入去离子水稀释，即得一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾。本发明的有益效果：金银花的主要成分包括有机酸类化合物、黄酮类化合物以及无机元素类物质、挥发油、三萜皂类物质；挥发油:在所有构成金银花药用成分的诸多物质中，挥发油所占比例非常高，金银花藤条与花朵中含有非常丰富的挥发油物质，可以起到散热疏风的作用。甘草的提取物都具有一定的抗菌活性，黄酮类成分可以显著抑制革兰氏阳性菌(如链球菌、枯草杆菌、金黄色葡萄球菌)的生长；虎杖中的活性成分有利于血管扩张，抑制血小板聚集，中药成分可以消除牙龈的血脉瘀阻，让牙龈能直接吸收到营养，从根本上治疗牙痛。十六烷基吡啶，为阳离子季铵盐表面活性剂，可被口腔黏膜吸收、吸附，对口腔黏膜无刺激性，对牙面不着色，且对于多种病原菌均有抑制和灭杀作用；当辣椒素与口腔内膜接触后，大脑接受到这种感觉后，就会开始释放内啡肽，从而缓解痛感用于缓解疼痛；壳聚糖改性后引入了羧甲基，制得的羧甲基壳聚糖与海藻酸钠和十六烷基吡啶在口腔内壁形成一层薄膜，延长有效成分在口腔内的停留时间，与中药成分配合来治疗牙痛。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾，由如下重量份原料制成：无水乙醇50份、甘油20份、中药提取液50份、助剂10份、peg-60氢化蓖麻油10份和去离子水100份；该中药配方喷雾由如下步骤制备：第一步、将无水乙醇、甘油和中药提取液加入搅拌釜中，在温度为20℃、转速为200r/min，搅拌10min，得到混合液；第二步、将第一步制得的混合液加入搅拌釜中，在转速为300r/min，温度为25℃的条件下，边搅拌边加入助剂和peg-60氢化蓖麻油，搅拌1h，搅拌结束后加入去离子水稀释，即得一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾。其中，中药提取液由如下步骤制备：步骤s11、称取如下重量份原料：虎杖25份、金银花10份、甘草5份；步骤s12、将虎杖、金银花和甘草在温度为40℃条件下干燥，干燥至总重量减少一半，将干燥后的虎杖、金银花和甘草用粉碎机粉碎，过5目筛得中药粉末，将中药粉末浸泡在体积分数为75％的乙醇中，密封在陶瓷罐中15天，每2天搅动一次，15天后用无纺布过滤去除药渣，将得到的滤液密封保存，制得中药提取液，备用。其中，步骤s12中体积分数为75％的乙醇和中药粉末质量比为60：1。其中，助剂由如下步骤制备：步骤s21、将壳聚糖加入质量分数为50％的氢氧化钠溶液中，搅拌均匀后，放置在温度为-30℃条件下碱化24h，得到混合液a；步骤s22、将混合液a加入三口烧瓶中，再加入异丙醇，设置温度为20℃、转速为300r/min，搅拌1h，搅拌结束后，保持温度和转速不变，在20min内，每隔5min加入一次一氯乙烷，一氯乙烷分四等份加完，加完后，保持温度不变，将转速调节为500r/min，继续搅拌5h，得到混合物b；步骤s23、将混合物b用无水乙醇洗涤2次，向洗涤后的混合物b中加入去离子水，然后在温度为60℃条件下，减压浓缩1h，浓缩结束后，在60℃条件下烘干至恒重，得到混合物c；步骤s24、将海藻酸钠和十六烷基吡啶加入去离子水中，设置温度为30℃、转速为500r/min，待完全溶解后加入蜂胶和无水乙醇质量比1：5的混合物，保持温度和转速不变，搅拌30min，然后加入质量分数10％的辣椒素溶液，搅拌至完全混合，得到混合物d；步骤s25、将混合物c和混合物d按质量比为1：0.1混合，即得助剂。其中，步骤s21中壳聚糖和质量分数为50％的氢氧化钠溶液的质量比为1：10；步骤s22中混合液a、异丙醇和一氯乙烷的质量比为1：20：2；步骤s23中去离子水的质量为混合物b质量的十倍；步骤s24中海藻酸钠、十六烷基吡啶、去离子水、蜂胶和质量分数10％的辣椒素溶液的质量比为3：0.3：100：1：0.2。实施例2一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾，由如下重量份原料制成：无水乙醇55份、甘油25份、中药提取液55份、助剂15份、peg-60氢化蓖麻油15份和去离子水150份；该中药配方喷雾由如下步骤制备：第一步、将无水乙醇、甘油和中药提取液加入搅拌釜中，在温度为25℃、转速为250r/min，搅拌15min，得到混合液；第二步、将第一步制得的混合液加入搅拌釜中，在转速为350r/min，温度为30℃的条件下，边搅拌边加入助剂和peg-60氢化蓖麻油，搅拌1.5h，搅拌结束后加入去离子水稀释，即得一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾。其中，中药提取液由如下步骤制备：步骤s11、称取如下重量份原料：虎杖28份、金银花12份、甘草8份；步骤s12、将虎杖、金银花和甘草在温度为45℃条件下干燥，干燥至总重量减少一半，将干燥后的虎杖、金银花和甘草用粉碎机粉碎，过5目筛得中药粉末，将中药粉末浸泡在体积分数为75％的乙醇中，密封在陶瓷罐中15天，每2天搅动一次，15天后用无纺布过滤去除药渣，将得到的滤液密封保存，制得中药提取液，备用。其中，步骤s12中体积分数为75％的乙醇和中药粉末质量比为65：1。其中，助剂由如下步骤制备：步骤s21、将壳聚糖加入质量分数为50％的氢氧化钠溶液中，搅拌均匀后，放置在温度为-30℃条件下碱化30h，得到混合液a；步骤s22、将混合液a加入三口烧瓶中，再加入异丙醇，设置温度为25℃、转速为350r/min，搅拌1.5h，搅拌结束后，保持温度和转速不变，在20min内，每隔5min加入一次一氯乙烷，一氯乙烷分四等份加完，加完后，保持温度不变，将转速调节为550r/min，继续搅拌6h，得到混合物b；步骤s23、将混合物b用无水乙醇洗涤2次，向洗涤后的混合物b中加入去离子水，然后在温度为60℃条件下，减压浓缩1.5h，浓缩结束后，在70℃条件下烘干至恒重，得到混合物c；步骤s24、将海藻酸钠和十六烷基吡啶加入去离子水中，设置温度为35℃、转速为550r/min，待完全溶解后加入蜂胶和无水乙醇质量比1：5的混合物，保持温度和转速不变，搅拌40min，然后加入质量分数10％的辣椒素溶液，搅拌至完全混合，得到混合物d；步骤s25、将混合物c和混合物d按质量比为1：0.2混合，即得助剂。其中，步骤s21中壳聚糖和质量分数为50％的氢氧化钠溶液的质量比为1：5；步骤s22中混合液a、异丙醇和一氯乙烷的质量比为1：20：5；步骤s23中去离子水的质量为混合物b质量的十倍；步骤s24中海藻酸钠、十六烷基吡啶、去离子水、蜂胶和质量分数10％的辣椒素溶液的质量比为3：0.4：100：1：0.5。实施例3一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾，由如下重量份原料制成：无水乙醇60份、甘油30份、中药提取液60份、助剂20份、peg-60氢化蓖麻油20份和去离子水200份；该中药配方喷雾由如下步骤制备：第一步、将无水乙醇、甘油和中药提取液加入搅拌釜中，在温度为30℃、转速为300r/min，搅拌20min，得到混合液；第二步、将第一步制得的混合液加入搅拌釜中，在转速为400r/min，温度为35℃的条件下，边搅拌边加入助剂和peg-60氢化蓖麻油，搅拌2h，搅拌结束后加入去离子水稀释，即得一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾。其中，中药提取液由如下步骤制备：步骤s11、称取如下重量份原料：虎杖30份、金银花15份、甘草10份；步骤s12、将虎杖、金银花和甘草在温度为50℃条件下干燥，干燥至总重量减少一半，将干燥后的虎杖、金银花和甘草用粉碎机粉碎，过5目筛得中药粉末，将中药粉末浸泡在体积分数为75％的乙醇中，密封在陶瓷罐中15天，每2天搅动一次，15天后用无纺布过滤去除药渣，将得到的滤液密封保存，制得中药提取液，备用。其中，步骤s12中体积分数为75％的乙醇和中药粉末质量比为70：1。其中，助剂由如下步骤制备：步骤s21、将壳聚糖加入质量分数为50％的氢氧化钠溶液中，搅拌均匀后，放置在温度为-30℃条件下碱化36h，得到混合液a；步骤s22、将混合液a加入三口烧瓶中，再加入异丙醇，设置温度为30℃、转速为400r/min，搅拌2h，搅拌结束后，保持温度和转速不变，在20min内，每隔5min加入一次一氯乙烷，一氯乙烷分四等份加完，加完后，保持温度不变，将转速调节为600r/min，继续搅拌7h，得到混合物b；步骤s23、将混合物b用无水乙醇洗涤3次，向洗涤后的混合物b中加入去离子水，然后在温度为60℃条件下，减压浓缩2h，浓缩结束后，在80℃条件下烘干至恒重，得到混合物c；步骤s24、将海藻酸钠和十六烷基吡啶加入去离子水中，设置温度为40℃、转速为600r/min，待完全溶解后加入蜂胶和无水乙醇质量比1：5的混合物，保持温度和转速不变，搅拌50min，然后加入质量分数10％的辣椒素溶液，搅拌至完全混合，得到混合物d；步骤s25、将混合物c和混合物d按质量比为1：0.3混合，即得助剂。其中，步骤s21中壳聚糖和质量分数为50％的氢氧化钠溶液的质量比为3：10；步骤s22中混合液a、异丙醇和一氯乙烷的质量比为1：20：8；步骤s23中去离子水的质量为混合物b质量的十倍；步骤s24中海藻酸钠、十六烷基吡啶、去离子水、蜂胶和质量分数10％的辣椒素溶液的质量比为3：0.5：100：1：0.8。对比例1本对比例为市面上常见的一种用于缓解和治疗牙痛的喷雾。将实施例1-3制得的中药配方喷雾和对比例1的一种用于缓解和治疗牙痛的喷雾进行测试，随机选择40名牙疼患者进行临床观察，病人分为四组，病人的状况基本一致，每组男5例，女5例。治疗方法：将实施例1-3和对比例1的喷雾喷涂于各组患者的患处，记录疼痛缓解时间，每天喷涂三次记录炎症消失时间；测试结果如下表1所示：表1检测项目实施例1实施例2实施例3对比例1疼痛缓解时间(min)≤3≤3≤3≤10炎症消失时间(天)≤14≤14≤14≤30反弹比例(％)0000由上表1可知，实施例1-3制得的一种用于缓解与治疗牙痛的中药配方喷雾治疗患者时，疼痛缓解时间明显小于对比例1中使用市面上常见的一种用于缓解和治疗牙痛的喷雾的患者，使用实施例1-3制得的喷雾的患者的炎症消失的速度也明显加快。以上内容仅仅是对本发明所作的举例和说明，所属本
技术领域：
的技术人员对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。当前第1页12