一种用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物及其制备方法与流程

本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

中医药被认为对新冠肺炎疗效明确，除了临床方剂外，中成药也被推荐用于新冠肺炎的防治，如藿香正气水、连花清瘟胶囊、金花清感颗粒、玉屏风散、双黄连、麻杏石甘汤、银翘散、葛根芩连微丸等，但是这些都属于药物类产品，目前没有针对新冠病毒肺炎预防的药食同源类产品。医食同源同源类产品在新冠肺炎的早期预防、中期治疗、后期康复各方面都具有广阔的应用前景，目前市场无相关产品。特别是针对感染新冠肺炎初期(轻型，疫袭肺卫，或兼疫浊困脾)的患者人群的大健康产品或者保健品、药品存在严重缺失。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术之缺陷，提供一种用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物及其制备方法。

本发明提供一种用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料制备而成：

金银花1～15份，

桑叶1～15份，

野菊花1～9份，

薄荷1～6份，

杏仁1～10份，

鱼腥草1～25份，

藿香1～20份，

薏苡仁1～30份，

马齿苋1～30份，

绿茶1～20份。

以及，一种用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：

按照上述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物的重量份称取原料，将金银花、桑叶、野菊花、薄荷、杏仁、鱼腥草、藿香、薏苡仁、马齿苋、绿茶混合，加5～20倍质量份的水浸泡15～60分钟，加热回流提取0.5～2小时，收集第一芳香水，将提取液80～200目过滤，得第一提取液；

向药渣中加5～20倍质量份的水回流提取0.5～2小时，收集第二芳香水，将提取液80～200目过滤，得第二提取液；

将第一芳香水和第二芳香水混合浓缩，和/或第一提取液和第二提取液混合浓缩，进行制剂加工，获得所述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物。

本发明的用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物安全有效，预防效果可靠。网络药理分析发现本品中很多成分可以有效的对抗新冠肺炎病毒和缓解其引起的相关症状。是一款主成分清晰，靶点明确的精准药膳产品，填补相关产品空白。该用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物的调理法则:清宣透邪,兼顾除湿化浊。针对临床表型:轻度发热，或恶寒发热，咽痒咽痛，咳嗽少痰，气急，周身酸痛，舌红，苔薄黄，脉浮数；或不发热，身体困重，舌淡，薄白腻，脉濡的患者均具有良好的效果。

附图说明

图1是本发明实施例提供的用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物的中药原料-活性成分-作用靶点关联网络图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明实施例提供一种用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料制备而成：

金银花1～15份，

桑叶1～15份，

野菊花1～9份，

薄荷1～6份，

杏仁1～10份，

鱼腥草1～25份，

藿香1～20份，

薏苡仁1～30份，

马齿苋1～30份，

绿茶1～20份。

该用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物配方主要有效化学成分包括槲皮素，芹菜素，木犀草素，山柰酚，金圣草(黄)素，绿原酸，光甘草定，豆甾醇，甘草查尔酮b，鱼腥草素，广霍香酮，广藿香醇，茶多酚和苦杏仁苷等。病毒的感染和复制是病毒感染机体中关键过程。研究发现，本方中的多种有效成分如槲皮素能作用于病毒感染过程中的关键酶-rdrp酶的活性，从而抑制病毒的感染和复制，同时本方中主要活性成分芹菜素，木犀草素和槲皮素等能抑制病毒的3clpro活性，及抑制病毒复制。木犀草素对金黄色葡萄球菌、化脓隐秘杆菌等革兰氏阳性菌，h1n1、covid-19、ev71等病毒均有一定抑制效果。此外，木犀草素是一种天然黄酮类化合物，具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等活性作用。木犀草素的抗炎作用主要通过调节炎症介质(抑制il-1β、il-6、il-8、tnfα、ifn-β等促炎因子，提高il-10等抑炎因子的水平，并抑制趋化因子)和改变nf-κb、mapk等信号通路来完成。豆甾醇属植物甾醇类，亦有显著的抗炎活性，已被证实对骨关节炎、结肠炎等有一定治疗效果。刺槐素、光甘草定与木犀草素同属黄酮类，药理活性有一定相似之处，同样具有良好的抗炎杀菌活性。光甘草定除对结核分枝杆菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌等有良好的抗菌活性外，还可诱导白色念珠菌的凋亡。进一步，木犀草素、刺槐素、光甘草定、甘草查尔酮b、豆甾醇等主要活性成分可能通过细胞凋亡、pi3k-akt、tnf、t细胞受体等信号通路作用于ptgs2、ptgs1、akt1、tp53等关键靶点，来发挥其抗炎、抗病毒、免疫调节等作用。当病毒攻击机体时，会刺激分泌产生大量的炎症因子，如肿瘤坏死因子(tnf-α)、白细胞介素(interleukin，il)、干扰素(interferon，ifn)、趋化因子(c-x-cmotifchemokine，cxcl)、丝裂原活化蛋白激酶14(mapk14)和表皮生长因子受体(egfr)等，进而引发细胞因子级联反应。其中tnf-α为重要的炎性因子，是“早期反应的促炎因子”，可诱导肺内皮细胞活化、粒细胞脱落、白细胞迁移等，从而导致病毒感染后的症状加重和病理损伤。所述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物大量有效成分如金圣草(黄)素、阿魏酸、薄荷挥发油、甘草查尔酮b、鱼腥草素、广霍香酮和广藿香醇等物质均能作用于炎症因子，抑制炎症反应。此外，杏仁的主要活性成分苦杏仁苷经人体内分解产生少量的氢氰酸，少量的氢氰酸，可镇静呼吸中枢，其止咳平喘的作用。如图1所示，基于大数据的配方网络药理学系统性研究结果表明，所述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物具有显著的抗病毒、抗感冒，以及止咳平喘、抗菌消炎、调理肠道功能紊乱等功能活性。

优选地，所述绿茶为碧螺春。

优选地，所述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物的制备原料还包括低聚甘露糖1～5份。低聚甘露糖可直接进入大肠内为双歧杆菌所利用，促进双歧杆菌增殖同时产生多种有机酸。降低肠道ph值，抑制有害菌生长，使益生菌在肠道大量增殖，从而调节肠道功能。

更优选地，所述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物由以下重量份的原料制备而成：金银花8～12份、桑叶5～7份、野菊花8～9份、薄荷5～6份、杏仁8～10份、鱼腥草14～16份、藿香5～7份、薏苡仁8～12份、马齿苋8～12份、绿茶4～6份。更具体地，所述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物由以下重量份的原料制备而成：金银花10份、桑叶6份、野菊花9份、薄荷6份、杏仁9份、鱼腥草15份、藿香6份、薏苡仁10份、马齿苋10份、绿茶5份。

各组分具体作用如表1所示：

表1

由于中药的各原料之间存在相生、相须、相畏或者相杀等多种相互作用的关系，因此根据上述各成分的功效以及特点，限定其组成，使所述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物具有疗效明确、使用方便、作用靶点和药理效应清晰、原料来源广、成本低、制备方法简单。

我国在这次疫情战斗中总结了很好的经验，中医药的作用再次得到人民的认可，为保障人们群众的生命和财产安全做出了巨大贡献；根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》的指导，临床治疗期间，推荐使用“清肺排毒汤”，适用于轻型、普通型、重型患者，无相关口服型中成药可选择。由于新冠病毒肺炎起病急，为突发公共卫生事件；目前也没有相关防治新冠病毒肺炎的可及的中药大健康产品或者保健品。特别是针对感染新冠肺炎初期(轻型，疫袭肺卫，或兼疫浊困脾)的患者，缺少有效的药食同源类抗新冠肺炎病毒产品。本发明用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物，具有疗效明确、使用方便、作用靶点和药理效应清晰、原料来源广、成本低、制备方法简单、患者依从性高等特点，是发明人针对感染新冠肺炎初期(轻型，疫袭肺卫，或兼疫浊困脾)患者而研究的一款产品，解决目前无相关药食同源产品的局面。充分发挥了传统中医药的防治优势，是一种早期预防、中期治疗、后期康复的安全有效的、质量可靠、有效成分清晰、作用靶点清楚的精准药膳，具有非常重要的意义和较大市场需求。

本发明实施例还提供上述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：

按照上述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物的重量份称取原料，将金银花、桑叶、野菊花、薄荷、杏仁、鱼腥草、藿香、薏苡仁、马齿苋、绿茶混合，加5～20倍质量份的水浸泡15～60分钟，加热回流提取0.5～2小时，收集第一芳香水，将提取液80～200目过滤，得第一提取液；

向药渣中加5～20倍质量份的水回流提取0.5～2小时，收集第二芳香水，将提取液80～200目过滤，得第二提取液；

将第一芳香水和第二芳香水混合浓缩，和/或第一提取液和第二提取液混合浓缩，进行制剂加工，获得所述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物。

优选地，将金银花、桑叶、野菊花、薄荷、杏仁、鱼腥草、藿香、薏苡仁、马齿苋、绿茶混合，加8～15倍质量份的水浸泡20～40分钟，加热回流提取0.5～2小时，100目过滤，得第一提取液；

向药渣中加8～15倍质量份的水，加热回流提取0.5～2小时，100目过滤，得第二提取液。

具体地，所述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物可以制成液体制剂，具体为将第一提取液和第二提取液减压浓缩至密度约为1.02，得浓缩液备用；将浓缩液加入芳香水、吐温80搅拌调匀，再加入调味剂，离心，得到澄清液体，分装，制成口服液、饮料等液体制剂。

具体地，将第一提取液和第二提取液合并，70℃减压浓缩至相对密度约为1.08，得浓缩液，喷雾干燥，制备喷干粉备用；收集芳香水，加入倍他环糊精5，放冷，冷藏24小时，过滤，得到包合物，60度干燥，得芳香水包合物，备用。取上述喷干粉加入，低聚甘露糖，混合均匀；分装，10g/袋，即得固体饮料。

此外，上述喷雾干燥的粉末，还可以加入适宜的食品原料和辅料低聚甘露糖等，进行制粒，干燥，分装、10g/袋，制备成颗粒剂。

还可以采用喷干粉，加入适宜的食品原料和辅料低聚甘露糖等，进行制粒，干燥，压片；或者采用适宜的辅料麦芽糊精、玉米淀粉、小麦粉、蛋白粉等，进行干法制粒或者粉末直接压片，做成适宜的片剂形式即可。

产品的最终形式可以是多种，包括粉剂、颗粒、片剂、蜜丸、膏滋、口服液、糖浆剂等。制备工艺中，干燥方式可以是喷雾干燥、真空干燥、冷冻干燥等；制粒方法可以是干法制粒、湿法制粒、一步制粒等。优选地，所述浓缩液选用减压干燥，喷雾干燥法，快速干燥粉末，减少对各类成分的破坏，为产品的有效性提供支持。

采用药学、食品、保健品等相关法规可以接受的方法，均可以对上述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物的中药组分进行提取、浓缩、干燥或粉碎，进一步加工为产品，保留复方的有效成分，制成适宜的给药形式(包括颗粒剂、粉剂、口服液、片剂等剂型)或者食品形式如压片糖果、餐粉、固体饮料等形式，满足市场对相关产品的需求，均属于本发明保护的范围。

以下通过具体配方和制备工艺的实施例来说明上述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物及其制备方法。

实施例1：

按照用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物的重量份称取原料，将金银花5kg、桑叶3kg、野菊花4.5kg、薄荷3kg、杏仁4.5kg、鱼腥草7.5kg、藿香3kg、薏苡仁5kg、马齿苋5kg、绿茶2.5kg混合，加430l水浸泡30分钟，加热回流提取45分钟，100目过滤，收集芳香水约40l，提取液过滤，得第一提取液，再将药渣加430l水回流提取45分钟，100目过滤，收集芳香水约40l，提取液过滤，得第二提取液。将第一提取液和第二提取液混合，减压浓缩至密度约为1.02，加入收集的80l芳香水，加入吐温80，搅拌均匀，加入调味剂，离心，得到澄清液体，分装，制成口服液。

实施例2：

选择10位感染新冠肺炎初期(轻型，疫袭肺卫，或兼疫浊困脾)的患者每日服用上述用于新冠肺炎初期轻症的中药组合物的制备方法的制备的口服液，连服两周，未有任何不良反应，有9人病情症状明显缓解。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。