覆膜支架的制作方法

文档序号:29931999发布日期:2022-05-07 12:58阅读:115来源:国知局
覆膜支架的制作方法

1.本发明涉及介入式医疗器械领域,特别是涉及一种覆膜支架。


背景技术:

2.本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息,其并不必然是现有技术。
3.动脉瘤是临床上常见的血管疾病,多发生在老年人身上,这种疾病容易导致动脉瘤破裂,对患者的生命造成极大的威胁。
4.随着现在医学技术的不断发展,利用微创手术将覆膜支架植入体内,治疗主动脉瘤及夹层动脉瘤的治疗手术被使用,因其创伤小,恢复快,得到了广泛应用。此治疗方式是将覆膜支架压缩入输送装置中,沿着事先植入的导丝轨道引导进入人体,到达病变位置后,将覆膜支架释放出来隔绝病变,重建血流通道,动脉瘤和夹层在丧失血流供应后,瘤腔内残存血液逐渐血栓并肌化成血管组织,扩张状态的瘤壁因受压而收缩,逐渐恢复接近原始状态,从而达到治疗主动脉瘤和夹层动脉瘤的目的。
5.如果覆膜支架植入到距离分支比较近的位置时,近端覆膜有可能遮挡分支血管开口位置,影响分支血管血供,对患者造成伤害。


技术实现要素:

6.基于此,有必要提供一种能够避免影响分支血管血供的覆膜支架。
7.一种覆膜支架,包括支架及包覆于所述支架上的覆膜,所述覆膜具有轴向的相对的第一端和第二端,所述覆膜的第一端上形成有具有打开状态和闭合状态的通道,所述通道在受到流体冲击时处于打开状态,在无流体冲击时处于闭合状态。
8.在其中一个实施例中,所述通道为多个,多个所述通道沿所述覆膜的周向间隔设置。
9.在其中一个实施例中,所述通道为形成于所述第一端的开口,所述开口从所述第一端的端部向靠近所述第二端的方向轴向延伸。
10.在其中一个实施例中,所述通道包括第一边缘线和第二边缘线,在闭合状态,所述第一边缘线和第二边缘线重合或对齐;第一边缘线和第二边缘线中的一个被覆盖。
11.在其中一个实施例中,所述通道包括第一边缘线、第二边缘线、第三边缘线和第四边缘线,在自然状态下,所述第一边缘线和所述第三边缘线重合或对齐,所述第二边缘线和所述第四边缘线重合或对齐;或者,所述第三边缘线和所述第四边缘线处于被覆盖状态。
12.在其中一个实施例中,在自然状态下,所述第一边缘线和所述第三边缘线重合或对齐,所述第二边缘线和所述第二四边缘线重合或对齐,且所述第一边缘线自所述第二边缘线的中部沿与所述第二边缘线垂直的方向延伸。
13.在其中一个实施例中,所述覆膜支架还包括密封件,且所述覆膜的第一端上开设有窗口,所述密封件设置于所述覆膜上,并可打开地覆盖所述窗口而形成所述通道。
14.在其中一个实施例中,所述窗口具有边缘线,在闭合状态,所述密封件遮盖所述边
缘线;在打开状态,至少部分所述边缘线不被所述密封件覆盖。
15.在其中一个实施例中,所述密封件覆盖所述窗口,且所述密封件的相对的两端分别与所述覆膜相连,所述密封件的所述相对的两端之间的部分搭接在所述覆膜上使得所述密封件可打开地覆盖所述窗口而形成所述通道。
16.在其中一个实施例中,所述密封件覆盖所述窗口,且所述密封件的一端所述覆膜相连,使得所述密封件可打开地覆盖所述窗口而形成所述通道。
17.在其中一个实施例中,所述覆膜支架还包括标记结构,所述标记结构位于所述覆膜的第一端,且所述标记结构与所述通道相互错开。
18.上述覆膜支架的覆膜的第一端上形成有通道,当将该覆膜支架植入血管中时,由于通道在受到血流冲击时处于打开状态,即便覆膜的第一端位于分支部位,也不会因为堵塞分支血管的血流而影响分支血管血供。
附图说明
19.图1为一实施例的覆膜支架的结构示意图;
20.图2为图1所示的覆膜支架的通道处于打开状态的示意图;
21.图3为图2的局部放大图;
22.图4为图1所示的覆膜支架植入血管中的状态示意图;
23.图5为图1所示的覆膜支架植入血管中的另一状态的示意图;
24.图6为另一实施例的覆膜支架的结构示意图;
25.图7为图6所示的覆膜支架的通道处于打开状态的示意图;
26.图8为图7的局部放大图;
27.图9为另一实施例的覆膜支架的通道处于打开状态的示意图;
28.图10为图9的局部放大图;
29.图11为另一实施例的覆膜支架的结构示意图;
30.图12为图11的局部放大图;
31.图13为图11所示的覆膜支架的通道的结构示意图;
32.图14为另一实施例的覆膜支架的结构示意图;
33.图15为图14的局部放大图;
34.图16为另一实施例的覆膜支架的结构示意图;
35.图17为图16的局部放大图;
36.图18为另一实施方式的通道的结构示意图;
37.图19为一实施例的覆膜支架的局部结构示意图;
38.图20为另一实施例的覆膜支架的结构示意图。
具体实施方式
39.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
40.除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。
41.在本文中,定义“近端”为靠近心脏的一端,定义“远端”为远离心脏的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向,“径向”指垂直于上述轴向的方向。
42.请参阅图1,一实施例的覆膜支架100,包括支架10及包覆于支架10上的覆膜20。
43.支架10起支撑作用,用于支撑覆膜20。支架10为两端开口的镂空管腔结构。支架10包括多个沿轴向间隔排列的波形环状物110。每个波形环状物110为由多个波杆112首尾相连形成的具有波峰和波谷的闭合结构。波形环状物110的材料为具有良好生物相容性和良好弹性的材料。例如,镍钛合金、不锈钢等。
44.在一实施例中,相邻的两个波形环状物110之间通过轴向连接件(图未示)连接。轴向连接件的形状不限,可以为直杆、异形杆等。
45.在另一实施例中,相邻的两个波形环状物110之间不设有轴向连接件,多个波形环状物110通过覆膜20连接在一起,以使覆膜支架100的整体柔顺性较好。
46.覆膜20用于隔离病变部位和血流。覆膜20包覆在支架10上而形成两端开口的管腔结构。覆膜20的材料为生物相容性较好的材料,例如,e-ptfe、pet等。
47.覆膜20具有轴向相对的第一端210和第二端220。第一端210上形成有具有打开状态和闭合状态的通道230。通道230在受到流体(例如,血流)冲击时处于打开状态,在无流体冲击时处于闭合状态。在自然状态下,通道230处于闭合状态。
48.为描述方便,多个波形环状物110中,最靠近覆膜20的第一端210的端部的波形环状物记为波形环状物110a,其余波形环状物的扔标记为波形环状物110,以示区别。
49.当将覆膜支架100植入血管中,由于通道230在受到血流冲击时处于打开状态,即便覆膜20的第一端210位于分支部位,也不会因为堵塞分支血管的血流而影响分支血管血供。
50.在一实施例中,如图1所示,通道230为形成于第一端210的开口(通道230可以为多个)。该开口从第一端210的端部向靠近第二端220的方向轴向(覆膜支架100的纵向中心轴线i-i的延伸方向)延伸。可以理解,通道230的长度大致与覆膜支架100在分支血管部位的覆盖区域的轴向长度大致相等,或略大于覆膜支架100在分支血管部位的覆盖区域的轴向长度,以保障血流顺畅,且避免过长而影响覆膜支架100的其余部位的封堵效果。
51.在一实施例中,该开口为细长的狭缝,从第一端210的端部向靠近第二端220的方向轴向延伸。当覆膜支架100处于自然状态(自然展开状态,未受到压缩,也未受到流体冲击的状态)时,通道230包括第一边缘线和第二边缘线(图未示),第一边缘线和第二边缘线重合(或第一边缘线和第二边缘线中的一个被遮挡或覆盖),使开口呈现为一条线,此状态亦为通道230闭合时呈现的状态。请一并参阅图2和图3,当覆膜20的第一端210受到流体的冲击时,通道230两侧的覆膜20被流体冲开而翻折或具有翻折的趋势,使得通道230呈打开状态。通道230两侧的覆膜20被流体冲开而翻折或具有翻折的趋势而形成翻折部230a和翻折部230b,使通道230打开后呈三角形,以便于流体通过。而在自然状态下,翻折部230a和翻折部230b的边缘对齐或重叠,使得通道230呈闭合状态。
52.在一实施例中,通过直接在覆膜20的第一端210裁剪形成一条缝,从而形成通道
230。在另一实施例中,通过在覆膜20的第一端210剪切形成三角形缺口,该三角形缺口的一条边位于覆膜20的第一端210的端面所在的平面上。在该三角形处设置翻折部230a和翻折部230b,翻折部230a和翻折部230b两个边缘分别与该三角形的另外两条边对齐,且该两个边缘与该三角形的另外两条边连接。可以采用本领域技术人员掌握的方法在覆膜20的第一端210上设置翻折部230a和翻折部230b,包括但不限于缝合、粘贴等。在第一边缘线和第二边缘线中的一个被遮挡的实施例中,翻折部230a和翻折部230b中的一个至少部分被另一个所遮挡或覆盖。
53.如图4所示,当将覆膜支架100植入具有分支的血管10中后,通道230与分支血管101在径向相对或在径向上局部相对,即设有通道230的部位处于悬空状态,不被血管壁所阻挡或抵持,使得在血流的冲击下,通道230呈打开状态,血流由打开的通道230流向分支血管101。通道230从第一端210的端部向靠近第二端220的方向轴向延伸,即通道230的远离第二端220的一端为开口端,使得通道230容易被血流冲开,以保障血流顺畅。
54.通过直接在覆膜20的第一端210裁剪形成一条缝,从而形成通道230。这种方式在保证通道230能够在血流冲击下呈打开状态,且制备简单。通过在覆膜20的第一端210剪切形成三角形缺口后再设置翻折部230a和翻折部230b的方式形成通道230,较为容易使通道230呈打开状态,保障血流顺畅。
55.如图5所示,当将覆膜支架100植入具有分支的血管10中后,覆膜20的第一端210不延伸至分支血管101处,使得通道230(图5未示)与分支血管101在径向上不相对,而是开设有的通道230的覆膜20的部位紧贴血管壁。并且,当覆膜支架100处于植入状态时,在一定程度上处于径向压缩状态(植入状态下覆膜支架100的直径一般为自然状态下覆膜支架100的直径的90~95%),使得覆膜20的设有通道230的部位在一定程度上被径向压缩,形成的翻折部230a和翻折部230b的覆膜20的区域局部处于重叠状态,即第一边缘线和边缘线不再重叠,而是第一边缘线和第二边缘线中的一个被覆盖,使得通道230呈闭合状态。因此,覆膜20的第一端210亦可以放置于没有分支血管的部位。
56.请再次参阅图1,波形环状物110a在覆膜20上围成区域a,通道230位于区域a1内。例如,通道230为形成于第一端210的开口。该开口从第一端210的端部向靠近第二端220的方向轴向,且该开口的远离第一端210的一端不超出波形环状物110a。
57.请参阅图6,在一实施例中,通道230为形成于第一端210的开口。该开口为细长的狭缝,从第一端210的端部向靠近第二端220的方向轴向(覆膜支架100的纵向中心轴线i-i的延伸方向)延伸。并且,该开口的靠近覆膜20的第一端210的一端不与第一端210的端部(或覆膜20的近端边缘)平齐,而是与第一端210的端部保持一定距离。该开口为细长狭缝,包括第一边缘线和第二边缘线(图未示),在自然状态下,第一边缘线和第二边缘线重合。或者,第一边缘线和第二边缘线中的一个被覆盖。或者,第一边缘线和第二边缘线保持一定的距离,即第一边缘线和第二边缘线之间形成间隙。该距离(间隙的宽度)不超过2mm。在一实施例中,该距离不超过1mm,以保证植入没有分支血管的部位时,在覆膜支架100受到挤压的状态下,该缝隙被封闭。在一实施例中,覆膜支架100在自然状态下的直径为20-46mm,压缩率为5%(自然状态下的直径与植入状态下的直径之差占自然状态下的直径的百分比),该距离为1-2.3mm。虽然该开口为细长狭缝,但由于当覆膜支架100处于植入状态时,覆膜20的设有通道230的部位在一定程度上被径向压缩,由于血流具有一定的压力,在血流的冲击
下,通道230被冲开,如图7和图8所示。该开口的靠近覆膜20的第一端210的一端不与第一端210的端部(或覆膜20的近端边缘)平齐,即开口的两端都是封闭端,在保证通道230被血流冲开的同时,不影响覆膜20的第一端210的强度。
58.请参阅图9和图10,在一实施例中,通道230包括第一边缘线230a、第二边缘线230b、第三边缘线230a’和第四边缘线230b’。第一边缘线230a和第二边缘线230b成锐角(也可以成钝角)。在自然状态下,第一边缘线230a和第三边缘线230a’重合或对齐。第二边缘线230b和第四边缘线230b’重合或对齐。或者,第三边缘线230a’和第四边缘线230b’处于被覆盖的状态。在植入状态下,设置有通道230的覆膜20在一定程度上被径向压缩,使得覆膜20局部被错开,第一边缘线230a和第三边缘线230a’不再保持重合或对齐状态,第二边缘线230b和第四边缘线230b’不再保持状态重合或对齐。在血流的冲击下,第一边缘线230a和第三边缘线230a’的距离增大,第二边缘线230b和第四边缘线230b’距离增大,4条边缘线之间形成空隙,以便血流经过。或者,在血流冲击下,覆膜20的局部区域被血流顶开而裸露出第三边缘线230a’第四边缘线230b’,并且第一边缘线230a和第三边缘线230a’之间形成间隙,第二边缘线230b和第四边缘线230b’之间形成间隙,从而形成血流通道。
59.需要说明的是,当在自然状态下,第一边缘线230a和第三边缘线230a’重合或对齐,第二边缘线230b和第四边缘线230b’重合或对齐时,可以通过在覆膜20上剪切的方式形成通道230。当在自然状态下,第三边缘线230a’和第四边缘线230b’处于被覆盖状态时,可以通过两片覆膜拼接形成覆膜20,拼接时形成通道230,使第三边缘线230a’和第四边缘线230b’处于被覆盖状态。或者,覆膜20为一体式膜片,在覆膜20的第一端210形成开口,在开口处粘贴或缝合另一面积较小的覆膜而形成通道230,使第三边缘线230a’和第四边缘线230b’处于被覆盖状态。需要说明的是,当通过拼接形成通道230时,处于覆盖位置的覆膜(该覆膜能够覆盖第三边缘线230a’和第四边缘线230b’)位于覆膜支架100的外表面,以保证血流从覆膜支架100的腔内超外冲击时,能打开通道230。
60.可以理解,上述形成通道230的方法仅为举例说明,任何本领域技术人员掌握的方法均可以采用。
61.请参阅图11和图12,在一实施例中,通道230包括第一边缘线230c、第二边缘线230d、第三边缘线230c’(图未示)和第四边缘线230d’(图未示)。在自然状态下,第一边缘线230c和第三边缘线230c’重合,第二边缘线230d和第四边缘线230d’重合。并且,第一边缘线230c和第二边缘线230d垂直,第一边缘230c自第二边缘线230d的中部沿与第二边缘线230d垂直的方向延伸。在血流的冲击下,第一边缘线230c和第三边缘线230c’分离而形成间隙,第二边缘线230d和第四边缘线230d’分离而形成间隙,从而使通道230处于打开状态。并且,在打开状态,第四边缘线230d’由两部分组成。本实施例的通道230较易被打开,以保持血流畅通。
62.在一实施例中,第一边缘线230c、第二边缘线230d(图未示)、第三边缘线230c’和第四边缘线230d’(图未示)的附近1毫米处的覆膜20的厚度大于覆膜20的其他区域的厚度。如图13所示,第一边缘线230c、第二边缘线230d、第三边缘线230c’(图未示)和第四边缘线230d’(图未示)的附件1毫米处的覆膜20是指图中虚线所围成的区域a2,其中,d1=d2=d3=d4=1毫米。在另一实施例中,区域a2的厚度为覆膜20的其他区域的2倍。当覆膜支架100的应用部位不需要打开通道230时,通道230的各边缘线附近1毫米处的覆膜20的厚度较大,
使得在装配和释放过程中,当覆膜支架100在鞘管中运动时,各边缘线周围的区域的覆膜20(即区域a2)能够形成支撑,以防止通道230被打开。
63.请参阅图14和图15,在一实施例中,覆膜支架100还包括密封件30。覆膜20的第一端210上设置有窗口240。密封件30设置于覆膜20的外表面(远离覆膜支架100内腔的表面)并可打开地覆盖窗口240而形成具有打开状态和闭合状态的通道230。在自然状态下,密封件30覆盖窗口240而使通道230处于闭合状态。当受到流体冲击时,密封件30与覆膜20形成间隙而打开通道230。
64.在一实施例中,窗口240具有边缘线。在闭合状态,密封件30遮盖边缘线而闭合窗口240,从而使通道230处于闭合状态。当至少部分边缘线不被密封件30遮盖时,通道230处于打开状态。
65.在一实施例中,窗口240具有四条边缘线,分别为相连的边缘线240a、边缘线240b、边缘线240c和边缘线240d。其中,边缘线240a和边缘线240b相对,边缘线240c和边缘线240d相对。密封件30为片状结构,具有四条边缘线,分别为相连的边缘线30a、边缘线30b、边缘线30c和边缘线30d,其中,边缘线30a和边缘线30b相对,边缘线30c和边缘线30d相对。密封件30盖在窗口240上,密封件30的两端与覆膜20固定相连。例如,在位置上,密封件30的边缘线30a与窗口240的边缘线240a相对应,边缘线30b与边缘线240b相对应,边缘线30c和边缘线30d分别与边缘线240c和边缘线240d相对应。密封件30的边缘线30c所在一端与覆膜20固定相连,边缘线30d所在的一端与覆膜20固定相连,边缘线30c所在的一端与边缘线30d所在的一端的之间的部位搭接在覆膜20上,但不与覆膜20固定相连,使得密封件30可打开地盖住窗口240的边缘线240a和边缘线240b,当受到血流冲击时,密封件30被冲击而与边缘线240a和边缘线240b形成间隙,从而打开通道230。本实施例中,边缘线30c与边缘线240c重合,边缘线30d和边缘线240d重合。可以理解,在其他实施例中,边缘线30c与边缘线240c可以不重合,边缘线30d和边缘线240d可以不重合。在自然状态下,密封件30完全遮挡边缘线240a、边缘线240b、边缘线240c和边缘线240d,当受到血流冲击时,边缘线240a、边缘线b、边缘线c和边缘线d被暴露,从而打开通道230。
66.请一并参阅图16和图17,在另一实施例中,窗口240具有四条边缘线,分别为相连的边缘线240a、边缘线240b、边缘线240c和边缘线240d。其中,边缘线240a和边缘线240b相对,边缘线240c和边缘线240d相对。密封件30为片状结构,具有四条边缘线,分别为相连的边缘线30a、边缘线30b、边缘线30c和边缘线30d,其中,边缘线30a和边缘线30b相对,边缘线30c和边缘线30d相对。边缘线30a和边缘线240a重合,密封件30仅通过边缘线30a所在的一端与覆膜20相连而位于覆膜20的外侧(或外表面),其他部位与覆膜20不相连。当将覆膜支架100植入血管中时,如果覆膜20的第一端210处于分支血管部位,当通道230没有被血管壁所抵持时,在血流的冲击下,密封件30被冲开,窗口240的边缘线240b、边缘线240c和边缘线240d暴露出来,通道230处于打开状态,以便血流通过。如果覆膜20的第一端210不处于分支血管部位,而是密封件30被血管壁所抵持时,使得通道230呈闭合状态,使得覆膜20起到隔绝作用。
67.在一实施例中,窗口240的形状和密封件30的形状相适配,两者均为长方形。可以理解,在其他实施例中,窗口240的形状和密封件30的形状不限,可以为其他形状,例如,椭圆形、圆形、方形等。
68.在一实施例中,密封件30的硬度大于覆膜20的硬度,使得在装配和释放过程中,密封件30能够覆盖窗口240的各个边缘线,使通道230处于闭合状态。只有在受到血流冲击时,密封件30被冲开而与窗口240形成间隙,从而使通道230被打开。
69.在一实施例中,密封件30的材料与覆膜20的材料相同,但密封件30的厚度大于覆膜20的厚度。
70.在一实施例中,密封件30的材料与覆膜20的材料不同,例如,覆膜20的材料为e-ptfe或pet,密封件30的材料为金属材料,如不锈钢等。
71.在一实施例中,请参阅图18,窗口240位于两个波杆112之间,密封件30从边缘线30a延伸至一个波杆112之外。当将覆膜支架100设置于需要打开通道230的部位时,由于血流具有一定的压力,即便密封件30的长度稍稍延长而延伸至波杆112之外时,血流亦能够将密封件30冲开而打开通道230。而当覆膜支架100的使用部位不需要打开通道230时,由于密封件30延伸至波杆112之外,使得当覆膜支架100依靠波形环状物110的径向支撑力固定于应用部位时,密封件30的一端与覆膜支架20相连,另一端被波杆112抵持,使得该部位的密封效果较好,能够较好地起到隔绝动脉瘤和动脉夹层破口的目的。
72.请参阅图19,最靠近覆膜20的第一段210的端部的波形环状物110a将覆膜20的第一端210分成两个区域,分别为区域a1和区别a3,其中,区域a1和区域a3均分别包含多个三角形子区域,其中,区域a1的多个三角形子区域的多个底边与第一端210的端面共面。无论通道230为何种形式,通道230可以设置于区域a1的三角形子区域内,如图19所示,也可以设置于区域a3的三角形子区域内,如图20所示。
73.无论通道230为何种形式,亦无论通道230设置于区域a1中还是区域a3中,在一实施例中,通道230为多个,多个通道230间隔地沿覆膜20的周向分布,以保证植入后,通道230能够与分支血管相对。
74.请参阅图20,在一实施例中,最靠近覆膜20的第一端210的端部的波形环状物110a的波数(或称为波峰或波谷的数量,下同)大于支架10的其他波形环状物110的波数,且波形环状物110a的波高小于其他波形环状物110的波高,使得波形环状物110a的密封性能大于其他波形环状物110的密封性能,从而使覆膜支架100的端部能达到很好的防内漏性能。
75.请继续参阅图20,在一实施例中,覆膜支架100还包括锚定裸支架40,锚定裸支架40的数量为两个或一个,当为两个时,两个锚定裸支架40分别位于覆膜支架100的两端。当为一个时,锚定裸支架40位于覆膜支架100的一端。设置锚定裸支架40,以进一步加强覆膜支架40的端部的锚定性能。
76.图20所示的实施例中,锚定裸支架40为一个,且锚定裸支架40与覆膜20的第一端210相连或与波形环状物110a相连。请回到图4,当将覆膜支架100植入带有分支的血管10中时,通道230与分支血管101相对,锚定裸支架40延伸至与分支血管102径向相对的区域,由于设有通道230的部位位于覆膜20的第一端210,设有通道230的部位与分支血管101相对,无血管壁支撑,使得覆膜20的第一端210的锚定性能较差,设置锚定裸支架40,以加强覆膜支架100的端部的锚定性能,且不影响分支血管102的血运。
77.如图20,锚定裸支架40包括裸波圈410,裸波圈410亦为由多个波杆首尾相连形成的具有波峰和波谷的闭合结构。可以理解,裸波圈410不被覆膜20所覆盖,使得锚定裸支架40为镂空结构,以避免锚定裸支架40影响分支血流。裸波圈410的数量可以为一个也可以为
多个,当裸波圈410的数量为多个时,多个裸波圈410沿轴向间隔排列或非间隔排列。
78.在一实施例中,裸波圈410的波高均大于波形环状物110a和波形环状物110的波高,并且,裸波圈410的波数均小于波形环状物110a和波形环状物110的波数,即裸波圈410的镂空率较高,即便锚定裸支架40延伸至分支血管部位,亦可保证血流顺畅。同时,由于镂空率较高,也有利于避免血栓形成。并且,裸波圈410的波高较大,使得锚定裸支架40可以跨过分支血管的开口,不会抵到分支血管的内壁,从而避免了戳破血管的风险。裸波圈410的波数较少,对血管壁的接触点少,有利于减少对血管壁的损伤。
79.请回到图2,在一实施例中,覆膜支架100还包括标记结构50,标记结构50设于覆膜20的第一端210,用于指示覆膜支架100的端部位置。标记结构50不设置于设有通道230的部位,即标记结构50和通道230相互错开,以避免遮挡通道230。标记结构50采用在医学影像设备下显影性较强(强度能够满足人眼可视医学影像设备采集的影像,如dsa影像)的材料制成,如金、铂金等。在一实施例中,标记结构50的数量为3个,3个标记结构沿覆膜20的周向间隔地设置于覆膜20上。标记结构50可以设置于覆膜20的内表面,也可以设置于覆膜20的外表面。或者,当覆膜20为双层或多层结构时,标记结构50位于覆膜20的内部。可以直接用生物胶将标记结构50粘贴在覆膜20的表面上,或将标记结构50放置于覆膜20的表面上后,采用缝合的方式使标记结构50固定在覆膜20的表面上。
80.在一实施例中,3个标记结构50中,有一个呈数字“8”字型,一个呈字母“o”型或数字“0”型,另一个呈字母“e”型。使用不同形状的标记结构50,以便于区分不同部位。并且,使用“8”字型、“o”型或数字“0”型和“e”型的标记结构50,当使用缝合的方式将标记结构50固定于覆膜20上,由于标记结构50自身结构特征使得缝线能够可靠地勾住标记结构50,使得标记结构50能够可靠地固定于覆膜20的表面,有效避免标记结构50脱落而产生风险。
81.在一实施例中,覆膜20为双层或多层结构,标记结构50位于覆膜20的内部,并且使用缝线将标记结构50、覆膜20和波形环状物110a固定在一起。
82.可见,覆膜20不仅仅起到隔离病变部位和血流,当需要在第一端210设置标记结构50时,覆膜20还起到承载标记结构50的作用,不仅使固定标记结构50的操作较为方便,更重要的是能够可靠地固定标记结构50,避免标记结构50脱落。当第一端210上设置多个标记结构50时,覆膜20的承载作用更显著,方便制备和提高固定的可靠性。
83.因此,当将覆膜支架100植入具有分支的血管中时,且覆膜20的第一端210与分支血管相对时,覆膜20的第一端210能够承载标记结构50,以使术者能较好地判断端部位置,同时,由于位于第一端210的通道230能够在血流的冲击下被打开,覆膜20不会遮挡分支血管的开口而阻断血流。
84.在一实施例中,标记结构50的数量为3个。其中,两个标记结构50的连线穿过覆膜支架100的端面的几何中心。另外一个标记结构50与覆膜支架100的端面的几何中心的连线与上述的两个标记结构50的连线垂直。或者,两个标记结构50分别位于3点钟和9点钟方向,另外一个标记结构位于12点钟或6点钟方向。例如,“8”字型标记结构50和“o”型(数字“0”型)标记结构50分别位于3点钟和9点钟方向,“e”型的标记结构50位于12点钟或6点钟方向。
85.可以理解,标记结构50的形状不限于“8”字型、“o”型或数字“0”型和“e”型,任何能够满足可视要求、具有区分度且能够可靠地固定在覆膜20上的形状均可。标记结构50的设置位置也不限于3点钟、9点钟、12点钟和6点钟方向,任何能够满足可视要求且具有区分度
的设置方式均可。例如,多个标记结构50沿周向均匀分布。
86.上述覆膜支架100的覆膜20的第一端210上形成有通道230,当将该覆膜支架100植入血管中时,由于通道230在受到血流冲击时处于打开状态,即便覆膜20的第一端210位于分支部位,也不会因为堵塞分支血管的血流而影响分支血管血供。
87.并且,由于通道230具有打开状态和闭合状态,当通道230不被血管壁所抵持时,通道230在血流的冲击下能够呈打开状态。当通道230被血管壁所抵持时,通道230能够呈闭合状态。使得覆膜支架100能够适用于不同的应用部位,以适应不同的个体。
88.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
89.以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
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