冷敷贴制备方法、冷敷贴及其使用方法与流程

1.本发明涉及一类医疗器械技术领域，特别涉及一种冷敷贴制备方法、冷敷贴及其使用方法。


背景技术：

2.眼睛是人体重要的器官之一，视疲劳、眼干、眼涩、眼部疼痛等是目前常见的眼部职业病。随着社会的发展，电子产品的普及化。绝大多数工作都是在线上办公完成，依赖于电脑与手机。但是长时间使用电子产品，会导致视觉疲劳、眼干、眼涩、眼部疼痛、眼部皮肤差等一系列眼部不适问题，同时也会导致的大脑和身心的疲劳，会直接影响工作效率。目前，消费者主要内服保健食品、滴眼药水或长时间的敷一些功能单一的贴剂来缓解电子化办公导致视疲劳、眼干、眼涩、眼部疼痛等的产品，见效比较慢、使用时间长、效果持续时间短、无法有效快速缓解消费者在电子化办公时的眼部不适等问题。
3.例如，中国专利cn201811003047.8公开了一种医用眼科冷敷敷料及其制备方法，该方法制备的产品主要起保湿与消毒作用，功能比较单一。且该方法在制备卡波姆凝胶基质时，采用的卡波姆静置溶胀过夜，时间≥15h，溶胀结束后，加入其它辅料，最后加入三乙胺调节ph值。该制备方法效率比较低，且卡波姆溶胀不完全，在最后加入三乙胺过程中时，溶液局部溶度过大，导致产品不均匀。此外，中国专利cn201811618042.6公开了一种改善眼干、眼涩、眼疲劳的冷敷眼贴，采用一些中药经过提取活性物质与水凝胶制备成冷敷贴来改善改善眼干、眼涩、眼疲劳。该活性物质提取时用到了有机溶剂二氯甲烷与乙醇，具有比较大的刺激性，不适合所有消费者。且中药有令人不愉快的气味，容易引起消费者反感。
4.因此，针对以上问题需要开发具有快速缓解视疲劳、眼干、眼涩、眼部疼痛等外用冷敷贴产品，以便给广大眼部不适者更多的选择。


技术实现要素：

5.本发明提供一种冷敷贴制备方法、冷敷贴及其使用方法，以解决相关技术中缓解视疲劳、眼干、眼涩、眼部疼痛等的产品，见效比较慢、使用时间长、效果持续时间短、无法有效快速缓解消费者眼部不适的问题。
6.第一方面，本发明提供了一种冷敷贴制备方法，包括如下步骤：
7.配制卡波姆溶液；其中，按照质量百分数，所述卡波姆溶液包括以下成分：卡波姆凝胶基质0.03～0.1％，ph调节剂0.03～0.1％，防腐剂0.01～0.2％，保湿剂10～30％，活性成分0.05～2％，促渗透剂0.02～1％，抑菌剂0.03～1％，渗透压调节剂0.01～0.1％，分散剂0.02～0.5％，抗氧化剂0.2～1％，以及纯化水70～85％；
8.将竹纤维膜片放入铝塑袋中，并取卡波姆溶液装入铝塑袋中，使卡波姆溶液附着于竹纤维膜片上形成冷敷贴。
9.在一些实施例中，所述“配制卡波姆溶液”步骤时，按照质量百分数，所述卡波姆溶液还包括矫臭剂0.02～1％。
10.在一些实施例中，所述“配制卡波姆溶液”步骤，包括如下步骤：
11.量取配方量的纯化水，称取配方量的卡波姆，并取卡波姆配制量一定倍数的纯化水加入容器内，再向容器内缓慢加入称取的卡波姆，再将容器置于均质器中进行均质溶胀处理，形成卡波姆溶胀液。
12.在一些实施例中，所述“形成卡波姆溶胀液”步骤之后，包括如下步骤：
13.称取配方量的活性成分置于容器中，再取活性成分配制量一定倍数的纯化水加入容器中，搅拌使活性成分充分溶解形成活性液；
14.称取配方量的防腐剂和保湿剂置于容器中，搅拌溶解形成防腐液；
15.称取量取配方量的分散剂、矫臭剂、抑菌剂置于容器中，搅拌乳化均匀形成乳化液。
16.在一些实施例中，所述“形成卡波姆溶胀液”步骤之后，包括如下步骤：
17.从均质器中取出卡波姆溶胀液，在卡波姆溶胀液中加入配方量的ph调节剂，搅拌形成透明凝胶；
18.取剩余配制量的纯化水加入透明凝胶中，与透明凝胶搅拌混合均匀，形成凝胶溶液。
19.在一些实施例中，所述“形成凝胶溶液”步骤之后，包括如下步骤：
20.在凝胶溶液中加入配方量的保湿剂、配方量的渗透压调节剂及配方量的抗氧化剂，搅拌均匀；
21.在凝胶溶液中加入配方量的促渗透剂、配制的活性液、配制的防腐液及配制的乳化液，搅拌均匀形成成品溶液。
22.在一些实施例中，所述促渗透剂采用水溶性薄荷；
23.所述渗透压调节剂采用氯化钠。
24.在一些实施例中，所述活性成分采用透明质酸钠、叶黄素、鱼油中的一种或多种；
25.所述ph调节剂采用三乙醇胺、氢氧化钠、碳酸氢钠中的一种或多种。
26.在一些实施例中，所述防腐剂采用羟苯乙酯、苯甲酸、苯甲酸钠中的一种或多种；
27.所述保湿剂采用丙二醇、丁二醇、甘油中的一种或多种。
28.在一些实施例中，所述抗氧化剂采用半胱氨酸、l-半胱氨酸、l-半胱氨酸盐酸盐、乙酰l-半胱氨酸、乙酰l-半胱氨酸盐酸盐中的一种或多种；
29.所述分散剂采用聚山梨酯20、聚山梨酯80中的一种或多种；
30.所述矫臭剂采用蓝莓花青素、清水莲香精、蓝海畅想香精中的一种或多种；
31.所述抑菌剂采用茶树精油。
32.在一些实施例中，在所述“将竹纤维膜片放入铝塑袋中，并取卡波姆溶液装入铝塑袋中”步骤中，所述竹纤维膜片的长度为90～110mm、宽度为50～70mm；
33.装入铝塑袋中的卡波姆溶液的重量为6.0～8.0g。
34.第二方面，本发明提供了一种冷敷贴，采用如上所述的冷敷贴的制备方法制作而成。
35.第三方面，本发明提供了一种冷敷贴的使用方法，将如上所述的冷敷贴敷在眼部10～20min，以缓解眼部疲劳。
36.本发明提供的技术方案带来的有益效果包括：本发明在制作冷敷贴的过程中，加
入了一定量的活性成分、渗透压调节剂、抗氧化剂。其中，活性成分可以对眼部进行作用，对眼部进行滋养润滑，为眼部提供营养，缓解眼部疲劳；而渗透压调节剂不仅具有调节溶液渗透压的作用，同时能调节溶液的粘度，使溶液中的活性成分更容易被眼部吸收，效果更好；而抗氧化剂具有比较好的抗氧化作用，同时还具有美白作用，还能与活性成分起到协调作用。相对于传统的缓解视疲劳的产品，采用本发明提出的制备方法制作的冷敷贴，可直接贴敷在眼部对眼部进行作用，使用方便、见效相对更快，风险低、持续时间长、可有效快速缓解消费者在电子化办公时的视疲劳、眼干、眼涩、眼部疼痛等问题。且生产周期短，生产工艺简单，可有效降低消费者的使用成本。
附图说明
37.为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
38.图1为本发明实施例所述冷敷贴的制备方法的流程示意框图。
具体实施方式
39.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
40.目前，消费者主要内服保健食品、滴眼药水或长时间的敷一些功能单一的贴剂来缓解视疲劳，见效比较慢，作用效果时间短，使用时间长、持续时间短等问题，无法有效快速缓解消费者在电子化办公时的眼部不适的问题。因此，需要开发具有快速缓解视疲劳、眼干、眼涩、眼部疼痛等外用冷敷贴产品以便给广大视疲劳者更多的选择。于是，本发明提出一种冷敷贴的制备方法、冷敷贴及其使用方法。
41.如图1所示，本发明提出的冷敷贴的制备方法，包括如下步骤：
42.s100、配制卡波姆溶液；其中，按照质量百分数，所述卡波姆溶液包括以下成分：卡波姆凝胶基质0.03～0.1％，ph调节剂0.03～0.1％，防腐剂0.01～0.2％，保湿剂10～30％，活性成分0.05～2％，促渗透剂0.02～1％，抑菌剂0.03～1％，渗透压调节剂0.01～0.1％，分散剂0.02～0.5％，抗氧化剂0.2～1％，以及纯化水70～85％；
43.即在最终配制形成的卡波姆溶液中，卡波姆凝胶基质的质量占卡波姆溶液总质量的0.03～0.1％，ph调节剂的质量占卡波姆溶液总质量的0.03～0.1％，防腐剂的质量占卡波姆溶液总质量的0.01～0.2％，保湿剂的质量占卡波姆溶液总质量的10～30％，活性成分的质量占卡波姆溶液总质量的0.05～2％，促渗透剂的质量占卡波姆溶液总质量的0.02～1％，抑菌剂的质量占卡波姆溶液总质量的0.03～1％，渗透压调节剂的质量占卡波姆溶液总质量的0.01～0.1％，分散剂的质量占卡波姆溶液总质量的0.02～0.5％，抗氧化剂的质量占卡波姆溶液总质量的0.2～1％，纯化水的质量占卡波姆溶液总质量的70～85％。
44.s200、将竹纤维膜片放入铝塑袋中，并取卡波姆溶液装入铝塑袋中，使卡波姆溶液
附着于竹纤维膜片上形成冷敷贴。
45.即将配制的卡波姆溶液和竹纤维膜片放入铝塑袋中，使卡波姆溶液以凝胶的形式附着在竹纤维膜片上形成冷敷贴，方便贴敷在用户的眼睛周围，以取得缓解视疲劳的作用。
46.而且，在上述步骤s100，即所述“配制卡波姆溶液”步骤时，按照质量百分数，所述卡波姆溶液还包括矫臭剂0.02～1％。即矫臭剂的质量占卡波姆溶液总质量的0.02～1％，采用矫臭剂对卡波姆溶液进行去味提香。
47.此外，在上述步骤s100中，所述“配制卡波姆溶液”步骤，包括如下步骤：
48.s110、量取配方量的纯化水，称取配方量的卡波姆，并取卡波姆配制量一定倍数的纯化水加入容器内，再向容器内缓慢加入称取的卡波姆，再将容器置于均质器中进行均质溶胀处理，形成卡波姆溶胀液。
49.常规方式中，凝胶基质采用静置方式进行溶胀，溶胀时间大于等于15h，溶胀效果差，有团状物存在，导致产品质量较差。而本发明在凝胶基质的溶胀过程中，采用高速均质的方式，使凝胶基质与纯化水充分接触，大大降低溶胀时间，使溶胀时间由大于15h降低到4h以内。
50.此外，在上述步骤s110，即所述“形成卡波姆溶胀液”步骤之后，包括如下步骤：
51.s120、称取配方量的活性成分置于容器中，再取活性成分配制量一定倍数的纯化水加入容器中，搅拌使活性成分充分溶解形成活性液；
52.s130、称取配方量的防腐剂和保湿剂置于容器中，搅拌溶解形成防腐液；
53.s140、称取量取配方量的分散剂、矫臭剂、抑菌剂置于容器中，搅拌乳化均匀形成乳化液。
54.即在采用纯化水和卡波姆配制形成卡波姆溶胀液后，还需要配置活化成分形成的活性液，防腐剂和保湿剂形成的防腐液，以及分散剂、矫臭剂、抑菌剂形成的乳化液。此外，需要指出的是，上述三个步骤s120、s130、s140不分先后，可同时进行，也可先进行任意步骤。
55.此外，在上述步骤s110，即所述“形成卡波姆溶胀液”步骤之后，包括如下步骤：
56.s150、从均质器中取出卡波姆溶胀液，在卡波姆溶胀液中加入配方量的ph调节剂，搅拌形成透明凝胶；
57.s160、取剩余配制量的纯化水加入透明凝胶中，与透明凝胶搅拌混合均匀，形成凝胶溶液。
58.在常规工艺中，先加入各种成分后，最后才加入ph调节剂形成凝胶，这样容易使得产品各组分不均一。而本发明在卡波姆基质溶胀完全后用，就加入ph调节剂使其成凝胶，然后加水稀释，再加入各组分，整个凝胶体系质量更均匀。即本发明用ph调节剂先形成凝胶，再加水稀释，使得最终形成的凝胶体系更均一，且可方便地将溶液的ph值控制在5.5～7.5，不会导致对酸碱敏感的活性成分分解。
59.而且，在上述步骤s160，即所述“形成凝胶溶液”步骤之后，包括如下步骤：
60.s170、在凝胶溶液中加入配方量的保湿剂、配方量的渗透压调节剂及配方量的抗氧化剂，搅拌均匀；加入渗透压调节剂，保证冷敷敷料的渗透压与眼部相近，促进营养成分的吸收，提高冷敷敷料作用效果；
61.s180、在凝胶溶液中加入配方量的促渗透剂、配制的活性液、配制的防腐液、配制
的乳化液，搅拌均匀形成成品溶液。
62.此外，需要说明的是，配制的活性液、配制的防腐液也可在步骤s170中加入到凝胶溶液中进行搅拌混合。而且，步骤s170和步骤s180无先后之分。
63.此外，在一些实施例中，上述促渗透剂采用水溶性薄荷。水溶性薄荷可对皮肤、粘膜、嗅觉、味觉等具有清新、清凉、止痒、紧肤作用，给人以冷和清凉舒服感；而且水溶性薄荷具有良好的促渗透作用，有利于眼部对冷敷敷料的吸收。此外，上述渗透压调节剂采用氯化钠，其本身具有调节溶液渗透压的作用，具有良好的渗透压调节效果，同时能调节溶液的粘度，使溶液中的活性成分更容易被眼部吸收，效果更好。同时保证溶液全部吸附于竹纤维眼膜上，使用不会有溶液往下滴的现象，消费者使用时更方便。
64.此外，在一些实施例中，上述活性成分采用透明质酸钠、叶黄素、鱼油中的一种或多种。透明质酸钠是人体内一种固有的成分，是一种葡聚糖醛酸，没有种属特异性，它广泛存在于胎盘、羊水、晶状体、关节软骨、皮肤真皮层等组织；器官中它分布在细胞质、细胞间质中，对其中所含的细胞和细胞器官本身起润滑与滋养作用。而叶黄素是脂溶性维生素的一种，其吸收光谱含有近蓝紫光，能够帮助眼睛的视网膜抵御紫外线。对于眼睛来说，叶黄素是一种重要的发挥作用的抗氧化剂。向人体补充大量叶黄素，有助于维护视力持久度，提高视觉反应时间，减少视觉伤害。对于近视者来说，补充叶黄素可以延缓其近视度数的增加，并且经常使用叶黄素能有效防止计算机辐射对人体的损害。鱼油是一种从多脂鱼类中提取的油脂，富含二十碳五烯酸(epa)和二十二碳六烯酸(dha，俗称脑黄金)多种n-3系多不饱和脂肪酸(n-3pufa)。这些活性成分，可以为眼部提供营养，很好地缓解眼部疲劳。
65.此外，上述ph调节剂采用三乙醇胺、氢氧化钠、碳酸氢钠中的一种或多种。三乙醇胺是一种优质的添加剂，可以达到增稠和保湿的作用，可优化产品的使用体验，可降低对皮肤的刺激。而且，三乙醇胺、氢氧化钠及碳酸氢钠均为碱性物质，具有良好的ph调节效果，有利于卡波姆溶胀液形成凝胶。
66.此外，上述防腐剂采用羟苯乙酯、苯甲酸、苯甲酸钠中的一种或多种。羟苯乙酯、苯甲酸、苯甲酸钠都具有较好的抑菌作用，具有良好的防腐效果。上述抑菌剂采用茶树精油。而茶树精油具有杀菌消炎，收敛毛孔，使头脑清醒，恢复活力，抗沮丧的作用。此外，上述保湿剂采用丙二醇、丁二醇、甘油中的一种或多种。丙二醇、丁二醇、甘油均具有良好的保湿效果。
67.此外，上述抗氧化剂采用半胱氨酸、l-半胱氨酸、l-半胱氨酸盐酸盐、乙酰l-半胱氨酸、乙酰l-半胱氨酸盐酸盐中的一种或多种。半胱氨酸、l-半胱氨酸、l-半胱氨酸盐酸盐、乙酰l-半胱氨酸、乙酰l-半胱氨酸盐酸盐均具有清除体内的自由基、抗氧剂以及铜的整合剂的功能，是良好的抗氧化剂。l半胱氨酸系列抗氧化剂，是比较好的抗氧化剂，均有美白作用，还能与活性成分起到协调作用，促进活性成分的吸收。
68.此外，上述分散剂采用聚山梨酯20、聚山梨酯80中的一种或多种。聚山梨酯20、聚山梨酯80可作为增溶剂或乳化剂，有利于其他粘稠物(如茶树精油)的溶解乳化。此外，上述矫臭剂采用蓝莓花青素、清水莲香精、蓝海畅想香精中的一种或多种。蓝莓花青素具有增强视力，消除眼睛疲劳的作用。而且，蓝莓花青素、清水莲香精、蓝海畅想香精均具有非常芬芳的气味，可以掩盖其他物质的气味，闻之使人心情愉快。
69.此外，在上述步骤s200的“将竹纤维膜片放入铝塑袋中，并取卡波姆溶液装入铝塑
袋中”的步骤中，上述竹纤维膜片的长度可为90～110mm、宽度为50～70mm。而且，竹纤维膜片可设置为异形形状，以与眼睛形状贴合，更好的作用于眼部。此外，装入铝塑袋中的卡波姆溶液的重量可为6.0～8.0g，而且竹纤维膜片的数量可为2片，这样可以使得竹纤维膜片充分吸附卡波姆溶液。此外，根据需要，可以对装入铝塑袋中的卡波姆溶液的重量进行改变(如大于8.0g)，放入铝塑袋的竹纤维膜片的数量也可进行改变(如设置为3片、4片或更多片)，以达到良好的吸附效果。
70.此外，本发明提供了一种冷敷贴，采用如上所述的冷敷贴的制备方法制作而成。该冷敷贴包括上述的竹纤维膜片，以及附着于竹纤维膜片上的卡波姆溶液。
71.此外，本发明提供了一种冷敷贴的使用方法，将如上所述的冷敷贴敷在眼部10～20min，以缓解眼部疲劳。
72.本发明提供的技术方案带来的有益效果包括：本发明在制作冷敷贴的过程中，加入了一定量的活性成分、渗透压调节剂、抗氧化剂。其中，活性成分可以对眼部进行作用，对眼部进行滋养润滑，为眼部提供营养，缓解眼部疲劳；而渗透压调节剂不仅具有调节溶液渗透压的作用，同时能调节溶液的粘度，使溶液中的活性成分更容易被眼部吸收，效果更好；而抗氧化剂具有比较好的抗氧化作用，同时还具有美白作用，还能与活性成分起到协调作用；而且，通过加入矫臭剂，可以改善产品气味，令人产生愉悦感，不会引起消费者反感。相对于传统内服保健食品、滴眼药水或长时间的敷一些功能单一的贴剂来缓解视疲劳，见效比较慢，作用效果时间短，使用时间长等问题，无法有效快速缓解消费者在电子化办公时的视疲劳。采用本发明提出的制备方法制作的冷敷贴，可直接贴敷在眼部对眼部进行作用，使用方便、见效相对更快，风险低、可有效快速缓解消费者在电子化办公时的视疲劳的问题。且生产周期短，生产工艺简单，可有效降低消费者的使用成本。
73.实施例1
74.在本实施例中，以如下表1所示的配方量进行总质量为1000g的卡波姆溶液的配制：
75.表1
76.序号名称质量/g1卡波姆(凝胶基质)0.62三乙醇胺(ph调节剂)0.63羟苯乙酯(防腐剂)1.54丙二醇(保湿剂)505丁二醇(保湿剂)1006甘油(保湿剂)1307透明质酸钠(活性成分)0.58水溶性薄荷(促渗透剂)0.29清水莲香精(矫臭剂)0.210茶树精油(抑菌剂)0.311氯化钠(渗透压调节剂)0.112聚山梨酯20(分散剂)0.213l-半胱氨酸(抗氧化剂)2
14纯化水713.815合计1000
77.在本实施例中，冷敷贴的制备方法如下：
78.首先，按照表1的配方配制卡波姆溶液，工艺步骤如下：
79.1、量取配方量(713.8g)的纯化水，称取配方量(0.6g)的卡波姆(即凝胶基质)，取卡波姆重量200倍(即120g)的纯化水于容器内，缓慢加入配制量的卡波姆，置于均质器中，高速均质30min，速度2000转/min，均质结束，静置溶胀3h，形成卡波姆溶胀液；
80.2、称取配方量(0.5g)的透明质酸钠(活性成分)，加入透明质酸钠(活性成分)配制量100倍(即50g)的纯化水，搅拌使透明质酸钠(活性成分)充分溶解形成活性液；
81.3、称取配方量(1.5g)的羟苯乙酯(防腐剂)，称取配方量(50g)的丙二醇(保湿剂)，加入容器中并搅拌15分钟，使羟苯乙酯完全溶解，形成羟苯乙酯防腐液；
82.4、称取配方量(0.2g)的聚山梨酯20(分散剂)、称取配方量(0.2g)的清水莲花香精(矫臭剂)、称取配方量(0.3g)的茶树精油(抑菌剂)，加入容器中并搅拌15min，形成乳化液；
83.5、称取配方量(0.6g)的三乙醇胺(ph调节剂)，取出溶胀后的卡波姆溶胀液，再在卡波姆溶胀液中加入配制量三乙醇胺，搅拌15分钟，形成透明凝胶；
84.6、在透明凝胶中加入剩余配制量(543.8g)的纯化水，搅拌15分钟，混合均匀，形成凝胶溶液；
85.7、称取量取配方量(100g)的1,3-丁二醇(保湿剂)、配方量(130g)的甘油(保湿剂)、配方量(0.1g)的氯化钠(渗透压调节剂)及配方量(2g)的l-半胱氨酸(抗氧化剂)，依次加入凝胶溶液中，搅拌15分钟；
86.8、称取配方量(0.2g)的水溶性薄荷(促渗透剂)，依次将水溶性薄荷、配制的活性液、配制的防腐液及配制的乳化液加入凝胶溶液中，搅拌均匀；搅拌15分钟，搅拌完成后放置30分钟以上，形成卡波姆成品溶液。
87.然后，对卡波姆溶液进行灌装，工艺步骤如下：
88.将两片异形的竹纤维膜片(90*50mm)放入铝塑袋；取一定量(如6.5g)配制的卡波姆溶液装入铝塑袋中，将铝塑袋封口；使卡波姆溶液附着于竹纤维膜片上形成冷敷贴。
89.而且，在对卡波姆溶液进行灌装时，还可检测溶液的ph值、渗透压、微生物，以检测产品是否合格。
90.实施例2
91.在本实施例中，以如下表2所示的配方量进行总质量为1000g的卡波姆溶液的配制：
92.表2序号名称质量/g1卡波姆(凝胶基质)0.82碳酸氢钠(ph调节剂)0.63苯甲酸(防腐剂)14丙二醇(保湿剂)1005丁二醇(保湿剂)806甘油(保湿剂)907透明质酸钠(活性成分)0.5
8水溶性薄荷(促渗透剂)0.49蓝莓花青素(矫臭剂)0.410茶树精油(抑菌剂)0.511氯化钠(渗透压调节剂)0.112聚山梨酯80(分散剂)0.413半胱氨酸(抗氧化剂)414纯化水721.315合计1000
93.在本实施例中，冷敷贴的制备方法如下：
94.首先，按照表2的配方配制卡波姆溶液配制，工艺步骤如下：
95.1、量取配方量(721.3g)的纯化水，称取配方量(0.8g)的卡波姆(即凝胶基质)，取卡波姆重量200倍(即160g)的纯化水于容器内，向容器中缓慢加入配制量的卡波姆，置于均质器中，高速均质30min，速度2500转/min，均质结束，静置溶胀2.5h，形成卡波姆溶胀液；
96.2、称取配方量(0.5g)的透明质酸钠(活性成分)，加入透明质酸钠(活性成分)的配制量100倍(即50g)的纯化水，搅拌使透明质酸钠(活性成分)充分溶解形成活性液；
97.3、称取配方量(1g)的苯甲酸(防腐剂)，称取配方量(100g)的丙二醇(保湿剂)，加入容器中并搅拌15分钟，使苯甲酸完全溶解，形成苯甲酸防腐液；
98.4、称取量取配方量(0.4g)的聚山梨酯80(分散剂)、配方量(0.4g)的蓝莓花青素(矫臭剂)、配方量(0.5g)的茶树精油(抑菌剂)，加入容器中并搅拌15min，形成乳化液；
99.5、称取配方量(0.6g)的碳酸氢钠(ph调节剂)，取出溶胀后的卡波姆溶胀液，再在卡波姆溶胀液中加入配制量碳酸氢钠，搅拌15分钟，成透明凝胶；
100.6、在透明凝胶中加入剩余配制量(511.3g)的纯化水，搅拌15分钟，混合均匀，形成凝胶溶液；
101.7、称取量取配方量(80g)的配制量1,3-丁二醇(保湿剂)、配方量(90g)的甘油、配方量(0.1g)的氯化钠(渗透压调节剂)及配方量(4g)的半胱氨酸(抗氧化剂)，依次加入凝胶溶液中，搅拌15分钟；
102.8、称取配方量(0.4g)的水溶性薄荷(促渗透剂)，依次将水溶性薄荷、配制的活性液、配制的防腐液及配制的乳化液加入凝胶溶液中，搅拌均匀；搅拌15分钟，搅拌完成后放置30分钟以上，形成卡波姆成品溶液。
103.然后，对卡波姆溶液进行灌装，工艺步骤如下：
104.将两片异形的竹纤维膜片(100*60mm)放入铝塑袋；取一定量(如7.0g)配制的卡波姆溶液装入铝塑袋中，将铝塑袋封口；使卡波姆溶液附着于竹纤维膜片上形成冷敷贴。
105.而且，在对卡波姆溶液进行灌装时，还可检测溶液的ph值、渗透压、微生物，以检测产品是否合格。
106.实施例3
107.在本实施例中，以如下表3所示的配方量进行总质量为1000g的卡波姆溶液的配制：
[0108][0109][0110]
在本实施例中，冷敷贴的制备方法如下：
[0111]
首先，按照表3的配方配制卡波姆溶液，工艺步骤如下：
[0112]
1、量取配方量(716g)的纯化水，称取配方量(1g)的卡波姆(即凝胶基质)，取卡波姆重量200倍(即200g)的纯化水于容器内，向容器中缓慢加入配制量的卡波姆，置于均质器中，高速均质30min，速度3000转/min，均质结束，静置溶胀2h，形成卡波姆溶胀液；
[0113]
2、称取配方量(10g)的透明质酸钠(活性成分)，加入透明质酸钠(活性成分)配制量20倍(即200g)的纯化水，搅拌使透明质酸钠(活性成分)充分溶解，形成活性液；
[0114]
3、称取配方量(1g)的苯甲酸钠(防腐剂)，称取配方量(70g)的丙二醇(保湿剂)，加入容器中并搅拌15分钟，使苯甲酸钠完全溶解，形成苯甲酸钠防腐液；
[0115]
4、称取量取配方量(5g)的聚山梨酯20(分散剂)、配方量(8g)的鱼油(活性成分)、配方量(0.5g)的维尔尼斯香精(矫臭剂)与配方量(5g)的茶树精油(抑菌剂)，加入容器中并搅拌15min，形成乳化液；
[0116]
5、称取配方量(0.5g)的氢氧化钠(ph调节剂)，取出溶胀后的卡波姆溶胀液，再在卡波姆溶胀液中加入配制量氢氧化钠，搅拌15分钟，成透明凝胶；
[0117]
6、在透明凝胶中加入剩余配制量(316g)的纯化水，搅拌15分钟，混合均匀，形成凝胶溶液；
[0118]
7、称取量取配方量(70g)的1,3-丁二醇(保湿剂)、配方量(100g)的甘油(保湿剂)、配方量(1g)的氯化钠(渗透压调节剂)、配方量(4g)的l-半胱氨酸，依次加入凝胶溶液中，搅
拌15分钟；
[0119]
8、称取配方量(8g)的水溶性薄荷(促渗透剂)，依次将水溶性薄荷、配制的活性液、配制的防腐液及配制的乳化液加入凝胶溶液中，搅拌均匀；搅拌15分钟，搅拌完成后放置30分钟以上，形成卡波姆成品溶液。
[0120]
然后，对卡波姆溶液进行灌装，工艺步骤如下：
[0121]
将两片异形的竹纤维膜片(110*70cm)放入铝塑袋；取一定量(如7.5g)配制的卡波姆溶液装入铝塑袋中，将铝塑袋封口；使卡波姆溶液附着于竹纤维膜片上形成冷敷贴。
[0122]
而且，在对卡波姆溶液进行灌装时，还可检测溶液的ph值、渗透压、微生物，以检测产品是否合格。
[0123]
实施例4
[0124]
在本实施例中，以如下表4所示的配方量进行总质量为1000g的卡波姆溶液的配制：
[0125]
表4
[0126][0127][0128]
在本实施例中，冷敷贴的制备方法如下：
[0129]
首先，按照表4的配方配制卡波姆溶液配制，工艺步骤如下：
[0130]
1、量取配方量(706.5g)的纯化水，称取配方量(0.9g)的卡波姆(即凝胶基质)，取卡波姆重量200倍(即180g)的纯化水于容器内，向容器中缓慢加入配制量的卡波姆，置于均质器中，高速均质30min，速度3500转/min，均质结束，静置溶胀2h，形成卡波姆溶胀液；
[0131]
2、称取配方量(8g)的透明质酸钠，加入透明质酸钠(活性成分)的配制量20倍(即160g)的纯化水，搅拌使透明质酸钠充分溶解，形成活性液；
[0132]
3、称取配方量(0.8g)的羟苯乙酯(防腐剂)，称取配方量(80g)的丙二醇(保湿剂)，加入容器中并搅拌15分钟，使羟苯乙酯完全溶解，形成羟苯乙酯防腐液；
[0133]
4、称取量取配方量(2.5g)的聚山梨酯20(分散剂)、配方量(2.5g)的聚山梨酯80(分散剂)及配方量(8g)的茶树精油(抑菌剂剂)，加入容器中并搅拌15min，形成乳化液；
[0134]
5、称取配方量(0.9g)的三乙醇胺(ph调节剂)，取出溶胀后的卡波姆溶胀液，再在卡波姆溶胀液中加入配制量三乙醇胺，搅拌15分钟，成透明凝胶；
[0135]
6、在透明凝胶中加入剩余配制量(366.5g)的纯化水，搅拌15分钟，混合均匀，形成凝胶溶液；
[0136]
7、称取量取配方量(80g)的1,3-丁二醇(保湿剂)、配方量(90g)的甘油(保湿剂)、配方量(7g)的叶黄素(活性成分)、配方量(0.9g)的氯化钠(渗透压调节剂)、配方量(6g)的乙酰l-半胱氨酸(抗氧化剂)，依次加入凝胶溶液中，搅拌15分钟；
[0137]
8、称取配方量(6g)的水溶性薄荷(促渗透剂)，依次将水溶性薄荷、配制的活性液、配制的防腐液及配制的乳化液加入凝胶溶液中，搅拌均匀；搅拌15分钟，搅拌完成后放置30分钟以上，形成卡波姆成品溶液。
[0138]
然后，对卡波姆溶液进行灌装，工艺步骤如下：
[0139]
将两片异形的竹纤维膜片(110*50mm)放入铝塑袋；取一定量(如8.0g)配制的卡波姆溶液装入铝塑袋中，将铝塑袋封口；使卡波姆溶液附着于竹纤维膜片上形成冷敷贴。
[0140]
而且，在对卡波姆溶液进行灌装时，还可检测溶液的ph值、渗透压、微生物，以检测产品是否合格。
[0141]
实施例5
[0142]
在本实施例中，以如下表5所示的配方量进行总质量为1000g的卡波姆溶液的配制：
[0143]
表5
[0144]
[0145][0146]
在本实施例中，冷敷贴的制备方法如下：
[0147]
首先，按照表5的配方配制卡波姆溶液，工艺步骤如下：
[0148]
1、量取配方量(706.1g)的纯化水，称取配方量(0.9g)的卡波姆(即凝胶基质)，取卡波姆重量200倍(即180g)的纯化水于容器内，向容器中缓慢加入配制量的卡波姆，置于均质器中，高速均质30min，速度3500转/min，均质结束，静置溶胀2h，形成卡波姆溶胀液；
[0149]
2、称取配方量(8g)的透明质酸钠(活性成分)，加入透明质酸钠(活性成分)配制量20倍(即160g)的纯化水，搅拌使透明质酸钠充分溶解，形成活性液；
[0150]
3、称取配方量(0.8g)的羟苯乙酯(防腐剂)，称取配方量(80g)的丙二醇(保湿剂)，加入容器中搅拌15分钟，使羟苯乙酯完全溶解，形成羟苯乙酯防腐液；
[0151]
4、称取量取配方量(2.5g)的聚山梨酯20(分散剂)、配方量(2.5g)的聚山梨酯80(分散剂)、配方量(0.4g)的蓝海畅想香精(矫臭剂)与配方量(8g)的茶树精油(抑菌剂)，加入容器中并搅拌15min，形成乳化液；
[0152]
5、称取配方量(0.9g)的三乙醇胺(ph调节剂)，取出溶胀后的卡波姆溶胀液，再在卡波姆溶胀液中加入配制量三乙醇胺，搅拌15分钟，成透明凝胶；
[0153]
6、在透明凝胶中加入剩余配制量(366.1g)的纯化水，搅拌15分钟，混合均匀，形成凝胶溶液；
[0154]
7、称取量取配方量(80g)的1,3-丁二醇(保湿剂)、配方量(90g)的甘油(保湿剂)、配方量(7g)的叶黄素(活性成分)、配方量(0.9g)的氯化钠(渗透压调节剂)、配方量(6g)的乙酰l-半胱氨酸(抗氧化剂)，依次加入凝胶溶液中，搅拌15分钟；
[0155]
8、称取配方量(6g)的水溶性薄荷(促渗透剂)，依次将水溶性薄荷、配制的活性液、配制的防腐液及配制的乳化液加入凝胶溶液中，搅拌均匀；搅拌15分钟，搅拌完成后放置30分钟以上，形成卡波姆成品溶液。
[0156]
然后，对卡波姆溶液进行灌装，工艺步骤如下：
[0157]
将两片异形的竹纤维膜片(100*70mm)放入铝塑袋；取一定量(如8.0g)配制的卡波姆溶液装入铝塑袋中，将铝塑袋封口；使卡波姆溶液附着于竹纤维膜片上形成冷敷贴。
[0158]
而且，在对卡波姆溶液进行灌装时，还可检测溶液的ph值、渗透压、微生物，以检测产品是否合格。
[0159]
对上述实施例1-5的检验数据进行分析，如下表6所示：
[0160]
表6
[0161][0162][0163]
此外，将实施例1-5放入40℃环境下加速老化30天，检验溶液ph值、渗透压、微生物如下表7所示：
[0164]
表7
[0165][0166]
试验例1
[0167]
让100名长期使用电子办公的患者分别使用实施例1-5的冷敷贴，将其敷在眼部15min，对其使用的刺激性和缓解视疲劳效果分别进行评分，评分标准如下：
[0168]
刺激性：
[0169]
10分：眼部周围皮肤无任何刺痛及不适感；
[0170]
9分：眼部周围皮肤有微小的刺痛及不适感；
[0171]
8分：眼部周围皮肤有一定的刺痛及不适感；
[0172]
7分：眼部周围皮肤有强烈的刺痛及不适感。
[0173]
缓解视疲劳效果：
[0174]
10分：快速有效缓解视疲劳，效果明显；
[0175]
9分：有效缓解视疲劳，效果一般；
[0176]
8分：能缓解视疲劳，效果差；
[0177]
7分：不能缓解视疲劳，无效果
[0178]
取100名患者评分的平均值，结果见下表8。
[0179]
表8
[0180]
序号刺激性缓解视疲劳效果实施例19.89.9实施例29.79.7实施例39.59.8实施例49.89.3实施例59.99.8
[0181]
从表6～8结果表明：
[0182]
本发明各实施例提供的冷敷贴，在试验条件下的ph值、渗透压、微生物，均满足企业内控标准要求。且加速前后，变化较小，说明该处方制备的冷敷贴质量问题稳定。湿态落絮试验满足内控标准，与加速老化前对比分析，微粒数增加较少，在检验误差范围内，说明该处方与竹纤维眼膜相容性很好，不会导致竹纤维眼膜溶解，说明处方制备的冷敷贴使用安全。
[0183]
而且，本发明各实施例提供的冷敷贴基本无刺激性，不会造成眼部周围皮肤刺痛及不适感，使用时能有效快速缓解视疲劳。而且，本发明在配制卡波姆溶胀液的过程中，采用高速均质方式进行溶胀，卡波姆可与水充分接触，溶胀时间短，不仅可使溶胀时间小于等于5h，还可使得溶胀液溶胀更完全；而且，本发明在形成凝胶的过程中，先加入ph调节剂形成凝胶，加水稀释后，再加入各成分，可使得最终得到的凝胶体系更均一，且溶液的ph值在5.5～7.5，不会导致对酸碱敏感的活性成分造成分解。
[0184]
而且，本发明在制作冷敷贴时加入渗透压调节剂氯化钠，其本身具有调节溶液渗透压的作用，同时能调节溶液的粘度，使溶液中的活性成分更容易被眼部吸收，效果更好；并且，通过在制作冷敷贴时加入l半胱氨酸系列抗氧化剂，使得产品具有比较好的抗氧化性能，同时具有美白作用，能与活性成分起到协调作用。
[0185]
以上所述仅是本发明的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所发明的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。