一种用于心房分流减压装置的制作方法

[0001]
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于心房分流减压装置。


背景技术：

[0002]
心力衰竭(heart failure)简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血。
[0003]
心力衰竭多以心输出量降低为主。在这种情况下，心室射血量降低主要临床表现为一个大的，扩张的心脏和降低的射血分数，较为少见的是舒张功能不全。其心室充盈不足源于室壁顺应性降低、但多数不扩大。心力衰竭这个词是指心脏活动的突然及完全的终止。然而，在实际上心脏活动并未突然停止。心脏衰竭是缓慢发生常超过数年，即是心脏不能有效地工作。
[0004]
治疗心衰时目前多多个方法：药物治疗如血管紧张素转换酶抑制剂、硝酸酯，不能根本上去除病因，仍然存在反复发作的可能。心脏再同步化治疗对一部分患者无效，植入性心律转复除颤器创伤大。
[0005]
现有的技术中解决措施之一是采用一种合金的分流装置，该方法被临床证明有效，但是现有结构与性能上需进一步优化，这些装置结构整体强度太高，不便于输送器操作，同时放入心房后容易内皮化导致开口处被封堵。
[0006]
为此，有必要对其进行改进，以克服实际应用中的不足。


技术实现要素：

[0007]
基于现有技术中存在的上述缺点和不足，本发明的目的之一是至少解决现有技术中存在的上述问题之一或多个，换言之，本发明的目的之一是提供满足前述需求之一或多个的一种用于心房分流减压装置。
[0008]
为了达到上述发明目的，本发明采用以下技术方案：
[0009]
一种用于心房分流减压装置，所述分流减压装置与输送器连接，所述分流减压装置包括线束收集器、左心房壁固定结构、中间连接通道和右心房壁固定结构，左心房壁固定结构与右心房固定结之间通过中间连接通道连通，线束收集器的一端与左心房壁固定结构连接，另一端与输送器连接；左心房壁固定结构和右心房壁固定结构分别抵靠于心房壁两侧，通过中间连接通道连接心房，以对心房分流减压。
[0010]
作为优选方案，所述左心房壁固定结构与右心房壁固定结构对称布设于中间连接通道的两侧，中间连接通道的高度低于左心房壁固定结构的高度。
[0011]
作为优选方案，所述中间连接通道内具有瓣膜，瓣膜与中间连接通道之间通过编织、焊接和压紧中的一种或多种方式进行连接。
[0012]
作为优选方案，所述左心房壁固定结构、中间连接通道以及右心房壁固定结构之间通过编织和激光焊接中的一种或多种一体成型连接。
[0013]
作为优选方案，所述左心房壁固定结构、中间连接通道和右心房壁固定结构的表面附有覆膜。
[0014]
作为优选方案，所述覆膜为单层膜或多层膜。
[0015]
作为优选方案，所述线束收集器与输送器固定连接。
[0016]
作为优选方案，所述输送器设有输送器螺纹管和输送器外管，输送器螺纹管与线束收集器连通，输送器外管包覆于线束收集器的外侧。
[0017]
作为优选方案，所述分流减压装置采用单层编织、双层编织、激光切割和圆材焊接中的一种或多种组合而成。
[0018]
作为优选方案，所述线束收集器的材质为不锈钢、镍钛合金、碳纤维、玻璃纤维和高分子材料中的一种或多种组合而成。
[0019]
本发明与现有技术相比，有益效果是：
[0020]
本发明的心房分流减压装置与左心房和右心房连接，降低心房压力，延长心房寿命，缓解心脏衰竭，提高了手术成功率和手术操作方便性。
[0021]
本发明的心房分流装置采用编织与激光切割的形式，减轻了心房装置的重量，同时不损坏丧失其功能性，制备简单，通过其弹性随着心房收缩减少了开口处被内化封堵的可能性，通过在表面覆盖药物减少通道内皮化的速度，只需要通过经股静脉然后穿过心脏隔膜即可完成心房分流操作，对患者伤害小，有效的帮助患者延长寿命。
附图说明
[0022]
图1是本发明实施例一的一种用于心房分流减压装置的结构示意图；
[0023]
图2是本发明实施例一的一种用于心房分流减压装置的前视图；
[0024]
图3是本发明实施例一的一种用于心房分流减压装置的后视图；
[0025]
图4是本发明实施例一的一种用于心房分流减压装置的侧视图；
[0026]
图5是本发明实施例一的右心房壁固定结构释放示意图；
[0027]
图6是本发明实施例一的左心房壁固定结构与中间连接通道释放示意图；
[0028]
图7是本发明实施例一的一种用于心房分流减压装置完全释放示意图；
[0029]
图8是本发明实施例二的一种用于心房分流减压装置的结构连接示意图；
[0030]
图9是本发明实施例三的一种用于心房分流减压装置的结构连接示意图；
[0031]
图10是本发明实施例四的一种用于心房分流减压装置的结构连接示意图；
[0032]
图中：101线束收集器、102左心房壁固定结构、103中间连接通道、104右心房壁固定结构、105瓣膜、106心房壁、107输送器螺纹管、108输送器外管、109回收压缩线束。
具体实施方式
[0033]
为了更清楚地说明本发明实施例，下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。
[0034]
实施例一：
[0035]
如图1至图4所示，本实施例提供一种用于心房分流减压装置，分流减压装置与输送器连接，分流减压装置包括线束收集器101、左心房壁固定结构102、中间连接通道103和右心房壁固定结构104，左心房壁固定结构102和右心房壁固定结构104之间通过中间连接通道103连通，并且左心房壁固定结构102和右心房壁固定结构104对称布设于中间连接通道103的两侧，中间连接通道103的高度低于左心房壁固定结构102的高度，左心房壁固定结构102与右心房壁固定结构104分别抵靠于左心房壁和右心房壁，分流减压装置具有良好的弹性和支撑固定功能。
[0036]
具体地，线束收集器101与输送器固定连接，可以通过螺纹、焊接、旋转轴或压紧中的一种或多种方式进行连接。线束收集器101的材质为不锈钢、镍钛合金、碳纤维、玻璃纤维和高分子材料中的一种或多种组合而成。
[0037]
本实施例中左心房壁固定结构102、中间连接通道103和右心房壁固定结构104采用编织网状结构，网状结构具有更好的弹性和抗疲劳的能力，同时可以随着心脏收缩减少连接通道的堵塞。编织方式可以选用激光切割或其它能够做成网状结构的工艺。
[0038]
左心房壁固定结构102、中间连接通道103和右心房壁固定结构104之间采用一体成型连接，这种结构设计可以增加整体结构的稳定性，同时便于加工。具体地，可以将左心房壁固定结构102、中间连接通道103和右心房壁固定结构104通过编织、激光切割再通过焊接、编织、压紧工艺连接在一起。
[0039]
中间连接通道103内具有瓣膜105，瓣膜105具有调节血液流速，规律性关闭通道，支撑通道流畅的功能。瓣膜105可以通过编织、旋转轴、焊接和压紧中一种或多种方式安装于中间连接通道103内，能够减少中间连接通道103封闭的速度。编织线束的端口通过线束收集器101进行固定，线束收集器101具有固定编织线、与输送器螺纹管107连接以帮助分流减压装置释放和回收的功能，同时具有显影功能。
[0040]
本实施实例的分流减压装置采用单层编织、双层编织、激光切割和圆材焊接中的一种或多种组合而成。
[0041]
分流减压装置的表面附有覆膜，覆膜为单层膜或多层膜，覆膜的材料选用不可降解的高分子材料、可降解的高分子材料、天然聚合物中的一种或多种的组合，另外，还可以在覆膜上覆盖药物，用于减慢组织的内皮化。
[0042]
本实施例的分流减压装置可以在输送器的帮助下，通过“经中隔技术”(即将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并进入右心房，然后将隔膜穿刺并将导管穿入左心房)将心房分流装置送到左心房与右心房壁处进行修复工作。输送器先通过右股静脉进入右心房，使用工具在左右心房壁处打通道，分流减压装置再在输送器帮助下右股静脉进入右心房。
[0043]
如图5所示，输送器设有输送器螺纹管107和输送器外管108，输送器螺纹管107与线束收集器101连通，输送器外管108包覆于线束收集器101的外侧。通过输送器螺纹管107将心房分流减压装置送入左心房，使用输送器螺纹管107与线束收集器101将左心房壁固定结构102送出输送器外管108释放出来贴住左心房壁。
[0044]
如图6所示，将输送器螺纹管107向右心房移动，一边移动一边逐步释放中间连接通道103，右心房壁固定结构104贴住右心房壁。
[0045]
如图7所示，将分流减压装置完全释放后，检查分流减压装置与心房壁106的贴合
情况，再通过输送器螺纹管107松开线束收集器101，以使分流减压装置留置于人体内，同时将输送器退出人体。
[0046]
本实施例中的线束收集器101、左心房壁固定结构102、中间连接通道103和右心房壁固定结构104连接左心房和右心房，降低心房压力，延长心房寿命，缓解心脏衰竭，提高了手术成功率和手术操作方便性，有益于患者长期健康。
[0047]
实施例二：
[0048]
本实施例提供一种用于心房分流减压装置，与实施例一的不同之处在于：
[0049]
如图8所示，本实施例中左心房壁固定结构102、右心房壁固定结构104、中间连接通道103整体形状为双向喇叭形，中间连接通道处血液流动速度增大，避免中间连接通道103的因血液流动慢而发生堵塞。
[0050]
其它具体结构可以参考实施例一。
[0051]
实施例三：
[0052]
本实施例提供一种用于心房分流减压装置，与实施例一的不同之处在于：
[0053]
如图9所示，本实施例中在右心房壁固定结构104中增加回收压缩线束109，固定在线束收集器101的位置，用于压缩左心房壁固定结构，便于后期通过输送器取出分流减压装置。
[0054]
其它具体结构可以参考实施例一。
[0055]
实施例四：
[0056]
本实施例提供一种用于心房分流减压装置，与实施例二的不同之处在于：
[0057]
如图10所示，本实施例中在左心房壁固定结构102、右心房壁固定结构104的喇叭口处增加瓣膜105，通过瓣膜105的不断运动，有利于避免心房分流减压装置发生封堵，减少内皮化。
[0058]
其它具体结构可以参考实施例二。
[0059]
以上所述仅是对本发明的优选实施例及原理进行了详细说明，对本领域的普通技术人员而言，依据本发明提供的思想，在具体实施方式上会有改变之处，而这些改变也应视为本发明的保护范围。