一种应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架的制作方法

本发明涉及医疗支架技术领域，具体为一种应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架。

背景技术：

药物洗脱支架也称之为药物释放支架，通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至血管壁组织而发挥生物学效应。雷帕霉素是新型大环内酯的抗排斥药物，是目前世界上最新的强效免疫抑制剂，临床上用于器官移植的抗排斥反应和自身免疫性疾病的治疗。它的免疫抑制活性比现行临床广泛使用的环孢素强数十倍，毒性低，用量小(2mg/天/人)，且与环孢素有协同免疫抑制作用，临床上与环孢素联合使用。与环孢素和fk506(他克莫司)相比，西罗莫司是肾毒性最低的免疫抑制剂，且无神经毒性。美国已在全球80个中心进行1295例肾移植试验，效果显著，副作用极小。

雷帕霉素洗脱支架大多采用人体可降解的血管支架，基体和涂层均可被生物进行吸收，但是现有的脉雷帕霉素药物洗脱支架通过气囊进行运输时受血管内部血液流动的影响，固定效果不牢固，容易造成支架在气囊上进行移动，在进入人体血管内部使因血栓的影响支架达到的位置，药物涂层大多只采用一层，不能定时定量进行治疗的缺点。

技术实现要素：

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架，具备在运输时固定牢固，不易脱落、药物涂层设置多层，定时定量进行治疗、对血栓进行粉碎和处理等优点，解决了上述背景技术提出的问题。

(二)技术方案

为实现上述在运输时固定牢固，不易脱落、药物涂层设置多层，定时定量进行治疗、对血栓进行粉碎和处理目的，本发明提供如下技术方案：一种应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架，包括支架基体和运输气囊，所述支架基体的内侧壁固定连接有药物涂层，所述药物涂层由防护壳、雷帕霉素药物层、血栓药物层和易降解层组成，所述运输气囊的插接在支架基体的内部，所述运输气囊的端头固定连接有穿刺针，所述运输气囊的尾部固定连接有通气管，所述通气管的一端套接有转动块，所述转动块的一端转动连接有进气管道，所述运输气囊的外表面设置有环槽，所述环槽的内部设置有显影环，所述支架基体的一端固定连接有破碎环，所述破碎环的外侧壁固定连接有粉碎齿，所述运输气囊的外侧壁固定连接有多个凸起小气囊。

优选的，所述支架基体为可伸缩基体，所述支架基体为圆筒网状设置，所述支架基体的设置在显影环之间。

优选的，所述防护壳的上表面与支架基体的内顶壁固定连接，所述防护壳的材质为人体可降解材质，所述防护壳的长度与支架基体的长度一致。

优选的，所述雷帕霉素药物层设置在防护壳的内部，所述雷帕霉素药物层由多层雷帕霉素药物和蛋白质保护层组成，所述雷帕霉素药物和蛋白质保护层交错设置。

优选的，所述血栓药物层设置在雷帕霉素药物层的底部，所述血栓药物层的底部与易降解层固定连接，所述易降解层的底部开设有凹槽。

优选的，所述凸起小气囊设置在凹槽的内部，所述凸起小气囊在运输气囊的外表面为圆周阵列分布，所述凹槽在易降解层的内壁上为圆周阵列分布，所述凸起小气囊与凹槽相匹配。

优选的，所述粉碎齿设置在破碎环的一侧，所述粉碎齿在破碎环的表面为圆周阵列分布，所述粉碎齿设置在显影环的一侧。

优选的，所述转动块的内部设置有限位环、密封环和轴承，所述通气管的一端插接在密封环的内部，所述密封环与转动块的内壁固定连接。

优选的，所述进气管道的一端与轴承的内壁固定连接，所述轴承的外壁与转动块的内壁固定连接，所述限位环设置在轴承的一侧，所述限位环与转动块的内壁抵接。

(三)有益效果

与现有技术相比，本发明提供了一种应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架，具备以下有益效果：

1、该应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架，通过血栓药物层和破碎环的设置，在使用时通过旋转转动块，使转动块带动通气管，通气管带动运输气囊，运输气囊带动支架基体，支架基体带动破碎环，通过破碎环表面的粉碎齿对血栓进行破碎，再通过血栓药物层对血栓进行分解，使该应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架具备了能够在血管内部进行移动使对内部的血栓进行清除的效果，达到了防止支架基体在进行移动时受到阻碍的目的。

2、该应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架，通过凸起小气囊和凹槽的设置，在使用时通过凸起小气囊卡接在凹槽的内部，使该应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架具备了能够在运输支架基体时，防止支架基体发生移动的效果，达到了防止支架基体在运输时发生移动，使最终放置的位置发生改变的目的，通过雷帕霉素药物层的设置，在使用时通过多层的雷帕霉素药物和蛋白质保护层，因蛋白质保护层在体内进行分解时需要一定的时间，所以使该应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架能够达到定时定量治疗的目的。

附图说明

图1为本发明提出的一种应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架正视结构示意图；

图2为本发明提出的一种应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架图1中a部的放大结构示意图；

图3为本发明提出的一种应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架侧面剖视结构示意图；

图4为本发明提出的一种应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架图1中b部的剖视结构示意图；

图5为本发明提出的一种应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架运输气囊和药物涂层的三维结构示意图。

图中：1、支架基体；2、运输气囊；3、防护壳；4、雷帕霉素药物层；401、雷帕霉素药物；402、蛋白质保护层；5、血栓药物层；6、易降解层；7、穿刺针；8、通气管；9、转动块；10、进气管道；11、环槽；12、显影环；13、破碎环；14、粉碎齿；15、凸起小气囊；16、凹槽；17、限位环；18、密封环；19、轴承。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-5，一种应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架，包括支架基体1和运输气囊2，支架基体1的内侧壁固定连接有药物涂层，药物涂层由防护壳3、雷帕霉素药物层4、血栓药物层5和易降解层6组成，运输气囊2的插接在支架基体1的内部，运输气囊2的端头固定连接有穿刺针7，运输气囊2的尾部固定连接有通气管8，通气管8的一端套接有转动块9，转动块9的一端转动连接有进气管道10，防护壳3的上表面与支架基体1的内顶壁固定连接，防护壳3的材质为人体可降解材质，防护壳3的长度与支架基体1的长度一致，雷帕霉素药物层4设置在防护壳3的内部，雷帕霉素药物层4由多层雷帕霉素药物401和蛋白质保护层402组成，雷帕霉素药物401和蛋白质保护层402交错设置，血栓药物层5设置在雷帕霉素药物层4的底部，血栓药物层5的底部与易降解层6固定连接，易降解层6的底部开设有凹槽16，凸起小气囊15设置在凹槽16的内部，凸起小气囊15在运输气囊2的外表面为圆周阵列分布，凹槽16在易降解层6的内壁上为圆周阵列分布，凸起小气囊15与凹槽16相匹配，运输气囊2的外表面设置有环槽11，环槽11的内部设置有显影环12，支架基体1为可伸缩基体，支架基体1为圆筒网状设置，支架基体1的设置在显影环12之间，支架基体1的一端固定连接有破碎环13，破碎环13的外侧壁固定连接有粉碎齿14，粉碎齿14设置在破碎环13的一侧，粉碎齿14在破碎环13的表面为圆周阵列分布，粉碎齿14设置在显影环12的一侧，运输气囊2的外侧壁固定连接有多个凸起小气囊15，转动块9的内部设置有限位环17、密封环18和轴承19，通气管8的一端插接在密封环18的内部，密封环18与转动块9的内壁固定连接，进气管道10的一端与轴承19的内壁固定连接，轴承19的外壁与转动块9的内壁固定连接，限位环17设置在轴承19的一侧，限位环17与转动块9的内壁抵接。

在使用时，首先将运输气囊2和支架基体1进行固定，将通气管8插入转动块9的内部，通过凸起小气囊15和凹槽16进行卡接，防止支架基体1在运输时脱落，将穿刺针7扎入患者的体内，通过通气管8将运输气囊2和支架基体1通过血管运输到指定位置，在运输过程中，如果碰到血栓，旋转转动块9，转动块9带动通气管8转动，通气管8带动运输气囊2和支架基体1进行转动，使破碎环13进行转动，破碎环13在转动时通过粉碎齿14对血栓进行粉碎，在进行运输时，易降解层6在人体内部快速降解，使血栓药物层5内部的药物流出，对粉碎后的血栓进行分解处理，通过达到位置后，通过进气管道10向通气管8的内部进行注入气体使运输气囊2鼓起，使支架基体1支撑在血管的内壁，再将运输气囊2内部的气体排出，使运输气囊2缩小，拖动通气管8将运输气囊2从患者的体内移出，通过蛋白质保护层402的定时分解，使每层的雷帕霉素药物401在不同的时间进行释放，能够长时间进行治疗，提高治疗效果，长时间使用后由于支架基体1和防护壳3均采用人体可吸收降解材料制作，所以被人体吸收降解。

综上所述，该应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架，通过血栓药物层5和破碎环13的设置，在使用时通过旋转转动块9，使转动块9带动通气管8，通气管8带动运输气囊2，运输气囊2带动支架基体1，支架基体1带动破碎环13，通过破碎环13表面的粉碎齿14对血栓进行破碎，再通过血栓药物层5对血栓进行分解，使该应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架具备了能够在血管内部进行移动使对内部的血栓进行清除的效果，达到了防止支架基体1在进行移动时受到阻碍的目的，通过凸起小气囊15和凹槽16的设置，在使用时通过凸起小气囊15卡接在凹槽16的内部，使该应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架具备了能够在运输支架基体1时，防止支架基体1发生移动的效果，达到了防止支架基体1在运输时发生移动，使最终放置的位置发生改变的目的，通过雷帕霉素药物层4的设置，在使用时通过多层的雷帕霉素药物401和蛋白质保护层402，因蛋白质保护层402在体内进行分解时需要一定的时间，所以使该应用于迂曲病变椎动脉雷帕霉素药物洗脱支架能够达到定时定量治疗的目的。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。