[0001]
本发明涉及一种活血化瘀具有消除动脉软硬斑块的中西药组合物及其制备方法和应用，属于中药组方技术领域。
背景技术：
[0002]
造成心脑血管淤阻的主要原因是由于动脉血管内壁上形成的大小不一的软硬斑。淤阻在血管中影响了血液的运行，使血流缓慢，有的血管细小被淤阻堵住后血液无法流通，则容易引发脑血栓症。淤阻是粘稠物质，当淤阻在血管壁中形成的软硬斑过多且越积越厚，越积越重的时候就会使血管的弹性逐渐降低，当人受到意外的刺激时，失去弹性的血管容易阻塞、梗死或破裂，最终导致冠心病、心梗及脑出血等脑中风症。
[0003]
近年来，随着人们生活水平的提高，加上人口结构老龄化，心脑血管淤阻的发病率和病死率也呈现快速上升趋势，发病年龄也呈年轻化趋势。据报道，我国每年因该病的死亡率约有110万人。因此无论是中医还是西医在消解血管中软硬斑均是研究热点。但中医经典方中的药力还达不到化解软硬斑的效力，且由于中医辨证过于复杂难以达到显著的效果；在西医领域，虽然能解决部分溶栓、护冠以及软化血管的问题，但仍达不到大幅度消除软硬斑的效果，因此最终疾病发生后只能采用心脏手术，对人身体损伤较大。
技术实现要素：
[0004]
本发明的目的是针对上述中的问题，研发了一种活血化瘀具有消除动脉软硬斑块的中西药组合物及其制备方法和应用，运用改良后的中医经典良方与现代医学中生物学原理，有机结合联合用药，达到了逆转心脑血管系统血瘀的状态。
[0005]
本发明采用如下技术方案：一种活血化瘀具有消除动脉软硬斑块的中西药组合物，该中西药组合物包括方一、方二和复合氨基酸，所述方一和方二的质量比为50:1，所述复合氨基酸的添加量为方一、方二总质量的1-2%；所述方一中按重量份数计包括如下组分：党参2-5份、陈皮1-3份、没药1-2份、郁金2-5份、寄生2-5份、乳香1-2份、防风1-3份、丹参2-5份、土虫1-2份、红花1-3份、牛膝2-5份、赤药2-5份、川穹2-5份、柴胡2-5份、枳壳2-5份、桔梗2-5份、甘草1-3份、当归2-5份、生地2-5份、黄芪5-8份、地龙1-3份、熟地1-5份、桃仁1-2份、山萸肉1-3份、泽泻1-2份、山药1-3份、丹皮1-2份、茯苓1-2份、杜仲2-5份、川断2-5份；所述方二中按重量份数计包括如下组分：麝香1-2份、梅片3-6份、藏红花20-40份、珍珠1-3份、海马3-6份、山楂总酮15-25份、僵蚕3-6份、人参8-12份、石斛15-25份、天麻15-25份、三七15-25份、西洋参15-25份。
[0006]
进一步的，所述复合氨基酸按重量份数包括：蚕蛹氨基酸粉8-10份、色氨酸0.5-1份、精氨酸1-2份、牛磺酸1-2份、三支链氨基酸1-2份、鸟氨酸1-2份和谷氨酰胺0.5-1份。
[0007]
进一步的，所述中西药组合物还包含一种或多种食品学或药学上可接受的辅料。
[0008]
活血化瘀具有消除动脉软硬斑块的中西药组合物的制备方法包括如下步骤：（1）将方一中的组分按重量配比称取党参、陈皮、没药、郁金、寄生、乳香、防风、丹参、土虫、红花、牛膝、赤药、川穹、柴胡、枳壳、桔梗、甘草、当归、生地、黄芪、地龙、熟地、桃仁、山萸肉、泽泻、山药、丹皮、茯苓、杜仲、川断，将所有组分制成粗粉，加入95%的酒精浸泡15天，加入酒精体积20%的纯净水后文火熬制1h，过滤得到药液，烘干浓缩得到细粉1；（2）将方二中的组分按重量配比称取麝香、梅片、藏红花、珍珠、海马、山楂总酮、僵蚕、人参、石斛、天麻、三七、西洋参，将各组分制成细粉后加入95%的酒精浸泡15天，添加酒精体积20%的纯净水文火熬制1h，烘干药液得到细粉2；（3）按重量配比制取复合氨基酸，得到细粉3。
[0009]
活血化瘀具有消除动脉软硬斑块的中西药组合物的应用，将其搅拌均匀后制成水丸。
[0010]
活血化瘀具有消除动脉软硬斑块的中西药组合物的应用，将其加入一种或多种食品学或是药学上可接受的辅料，按照常规工艺制成饮料、口服液、颗粒或片剂。
[0011]
在上述组方中，对各原料的来源、性味、归经功效等描述如下：党参，性平，味甘。归脾经、肺经。补中益气、健脾益肺。用治脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴。
[0012]
陈皮，味辛、味苦，性温。归脾经、肺经，理气开胃，燥湿化痰，治脾胃病。
[0013]
没药，性平，味辛、苦。归心经、肝经、脾经。散瘀定痛，消肿生肌。
[0014]
郁金，行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。
[0015]
寄生，性平，味苦。归肝经、肾经，祛风湿、补肝肾、强筋骨、降血压、安胎下乳。
[0016]
乳香，调气活血、定痛、消肿、生肌。
[0017]
防风，性温，味甘、辛。归膀胱经、肝经、脾经，发表、祛风、除湿。
[0018]
丹参，味苦，性微寒，归心包、肝经，能通行血脉，活血调经，药性平缓，祛瘀生新而不伤正，是妇科活血调经的常用药。
[0019]
土虫，性寒，味咸，有小毒。归肝经，破瘀血，续筋骨。
[0020]
红花，性温，味辛。归心经、肝经，活血通经、散瘀止痛。
[0021]
牛膝，性平，味苦、酸。归肝经、肾经，补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行。
[0022]
赤药，性微寒，味苦。归肝经、脾经，清热凉血、散瘀止痛。
[0023]
川穹，清热凉血、散瘀止痛，活血行气，祛风止痛。
[0024]
柴胡，性微寒，味苦。归肝经、胆经、肺经，和解表里、疏肝、升阳。
[0025]
枳壳，性温，味苦、辛、酸。归脾经、胃经，理气宽中、行滞消。
[0026]
桔梗，性平，味苦、辛、归肺经。宣肺祛痰、利咽排脓。治疗咳嗽痰多、胸膈满闷、咽痛音哑、肺疽吐脓。
[0027]
甘草，性平，味甘。归心经、胃经、脾经、肺经，补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。
[0028]
当归，性温，味甘、辛。归肝经、心经、脾经，补血活血、调经止痛、润肠通便。
[0029]
生地，性寒，味甘。归心经、肝经、肾经，清热凉血、养阴、生津。
[0030]
黄芪，味甘，微温。归脾、肺二经。功能补脾肺之气、益为固表，治疗卫气虚弱、肌表
不固所致的表虚自汗。
[0031]
地龙，性寒，味咸。归肝经、脾经、膀胱经，清热定惊、通络、平喘、利尿。
[0032]
熟地，性微温，味甘，归肝经、肾经，补血滋阴，益精填髓。
[0033]
桃仁，味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。
[0034]
山萸肉，性微温，味酸、涩，归肝经、肾经，补益肝肾，收涩固脱。
[0035]
泽泻，性寒，味甘、淡，归肾经、膀胱经，利小便、清湿热。
[0036]
山药，性平，味甘，归脾经、肺经、肾经，补脾养胃、生津益肺、补肾涩精丹皮，性微寒，味苦、辛，归心经、肝经、肾经，清热凉血、活血化瘀。
[0037]
茯苓，味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿、健脾宁心。用于水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠。
[0038]
杜仲，性温，味甘，归肝经、肾经。补肝肾、强筋骨、安胎。
[0039]
川断，补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。
[0040]
藏红花，性平，味甘。归心经、肝经。活血化瘀、凉血解毒、解郁安神。
[0041]
珍珠，性寒，味甘、咸。归心经、肝经。安神定惊、明目消翳、解毒生肌。
[0042]
海马，性温，味甘、咸。归肝经、肾经。温肾壮阳、散结消肿。
[0043]
山楂总酮，性微温，味酸、甘。归脾经、胃经、肝经。消食健脾、行气消瘀。
[0044]
僵蚕，性平，味咸、辛。归肝经、肺经、胃经。祛风定惊、化痰散结。
[0045]
人参，性温，味甘、微苦。归心经、肺经、脾经、肾经。大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神。
[0046]
石斛，性微寒，味甘。归胃经、肾经。益胃生津、滋阴清热。
[0047]
天麻，性平，味甘。归肝经。平肝息风止痉。
[0048]
三七，性温，味甘、微苦。归肝经、胃经。散瘀止血、消肿定痛。
[0049]
西洋参，性凉，味甘、微苦。归心经、肺经、肾经。补气养阴、清热生津。属。
[0050]
梅片，天然冰片通诸窍、散郁火、去翳清目、快速消肿，也有通窍醒神、清热利湿祛毒、消炎止疼、化腐生肌、袪风止咳化痰等药用价值作用。特别是在对大脑疼痛、咽喉口齿不清肿疼、漫性支气管炎、烫伤等具备效果显著或特效。
[0051]
复合氨基酸由多种人体需要的氨基酸组成，尤其是其中的精氨酸是人体内生成一氧化氮的重要来源，人体中生成的一氧化氮能够增加血管弹性、扩张血管，还能减少软硬斑的沉积，此外氨基酸还能够促进血管壁纤维层的更新具有软化和保持血管壁弹性、韧性的作用。
[0052]
本发明中的各组分安全无毒，中西药组方能够用于软化血管、消除动脉血管壁中的软硬斑，且与传统的汤剂相比，本发明中的中西药组合物服用方便，携带便捷，在保证药效的基础上减少了中药组分中的浪费，复合氨基酸的加入不仅能够提高免疫力还能够渗透至血管内，降低血小板的凝聚和附着，减慢动脉软硬斑再血管壁的沉积，具有较好的市场应用前景。
具体实施方式
[0053]
下面将结合具体实施方式对本发明进行进一步的说明。
[0054]
实施例一：中西药组合物的水丸的制备1.原料：方一中各组分按重量份数计为：党参2份、陈皮1份、没药1份、郁金2份、寄生5份、乳香1份、防风3份、丹参2份、土虫2份、红花3份、牛膝2份、赤药2份、川穹5份、柴胡2份、枳壳5份、桔梗2份、甘草1份、当归2份、生地2份、黄芪8份、地龙1份、熟地1份、桃仁2份、山萸肉1份、泽泻1份、山药1份、丹皮2份、茯苓2份、杜仲2份、川断2份；方二中按重量份数计包括如下组分：麝香2份、梅片3份、藏红花40份、珍珠1份、海马6份、山楂总酮15份、僵蚕6份、人参8份、石斛15份、天麻25份、三七15份、西洋参15份。
[0055]
复合氨基酸按重量份数包括：蚕蛹氨基酸粉8份、色氨酸1份、精氨酸1份、牛磺酸1份、三支链氨基酸2份、鸟氨酸1份和谷氨酰胺0.5份。
[0056]
2. 制备方法：（1）将方一中的组分按重量配比称取党参、陈皮、没药、郁金、寄生、乳香、防风、丹参、土虫、红花、牛膝、赤药、川穹、柴胡、枳壳、桔梗、甘草、当归、生地、黄芪、地龙、熟地、桃仁、山萸肉、泽泻、山药、丹皮、茯苓、杜仲、川断，将所有组分制成粗粉，加入95%的酒精浸泡15天，加入酒精体积20%的纯净水后文火熬制1h，过滤得到药液，烘干浓缩得到细粉1；（2）将方二中的组分按重量配比称取麝香、梅片、藏红花、珍珠、海马、山楂总酮、僵蚕、人参、石斛、天麻、三七、西洋参，将各组分制成细粉后加入95%的酒精浸泡15天，添加酒精体积20%的纯净水文火熬制1h，烘干药液得到细粉2；（3）按重量配比制取复合氨基酸，得到细粉3。
[0057]
3.制丸：将上述三种细粉按方一和方二的质量比为50:1，复合氨基酸的添加量为方一、方二总质量的1%的比例混合，撒布于包衣锅内，在包衣锅转动下将水喷入，使药粉全部成湿润的小颗粒，再加入少量细粉，继续滚动一定时间，使小颗粒坚实、微密，再喷水撒粉，如此反复进行操作，即成规则的丸模，经过选丸干燥后包装成丸。
[0058]
实施例二：中西药组合物的颗粒剂的制备1.原料：方一中按重量份数计包括如下组分：党参3份、陈皮2份、没药1份、郁金3份、寄生3份、乳香1份、防风2份、丹参3份、土虫1份、红花2份、牛膝3份、赤药3份、川穹3份、柴胡3份、枳壳3份、桔梗3份、甘草2份、当归3份、生地3份、黄芪6份、地龙2份、熟地4份、桃仁1份、山萸肉2份、泽泻1份、山药2份、丹皮1份、茯苓1份、杜仲3份、川断3份；方二中按重量份数计包括如下组分：射香1份、x片，5份、藏红花20-40份、珍珠2份、海马5份、山楂总酮20份、僵蚕5份、人参10份、石斛20份、天麻20份、三七20份、西洋参20份；复合氨基酸：蚕蛹氨基酸粉10份、色氨酸0.5份、精氨酸2份、牛磺酸2份、三支链氨基酸2份、鸟氨酸2份和谷氨酰胺1份。
[0059]
2. 制备方法：（1）将方一中的组分按重量配比称取党参、陈皮、没药、郁金、寄生、乳香、防风、丹参、土虫、红花、牛膝、赤药、川穹、柴胡、枳壳、桔梗、甘草、当归、生地、黄芪、地龙、熟地、桃仁、山萸肉、泽泻、山药、丹皮、茯苓、杜仲、川断，将所有组分制成粗粉，加入95%的酒精浸泡15天，加入酒精体积20%的纯净水后文火熬制1h，过滤得到药液，烘干浓缩得到细粉1；（2）将方二中的组分按重量配比称取麝香、梅片、藏红花、珍珠、海马、山楂总酮、僵蚕、
人参、石斛、天麻、三七、西洋参，将各组分制成细粉后加入95%的酒精浸泡15天，添加酒精体积20%的纯净水文火熬制1h，烘干药液得到细粉2；（3）按重量配比制取复合氨基酸，得到细粉3。
[0060]
3. 造粒成型和包装：将上述三种细粉按方一和方二的质量比为50:1，复合氨基酸的添加量为方一、方二总质量的1%的比例混合加入40%糖粉，沸腾制粒，过筛，分装，即得颗粒剂成品。
[0061]
实施例三：中西药组合物的咀嚼片的制备1. 原料：方一中各组分按重量份数计为：党参5份、陈皮3份、没药2份、郁金5份、寄生2份、乳香2份、防风1份、丹参5份、土虫1份、红花1份、牛膝5份、赤药5份、川穹2份、柴胡5份、枳壳2份、桔梗5份、甘草3份、当归5份、生地5份、黄芪5份、地龙3份、熟地5份、桃仁1份、山萸肉3份、泽泻2份、山药3份、丹皮1份、茯苓1份、杜仲5份、川断5份；方二中按重量份数计包括如下组分：麝香1份、梅片6份、藏红花20份、珍珠3份、海马3份、山楂总酮25份、僵蚕3份、人参12份、石斛15份、天麻15份、三七25份、西洋参25份。
[0062]
复合氨基酸按重量份数包括：蚕蛹氨基酸粉10份、色氨酸0.5份、精氨酸1份、牛磺酸2份、三支链氨基酸1份、鸟氨酸2份和谷氨酰胺1份。
[0063]
2. 制备方法：（1）将方一中的组分按重量配比称取党参、陈皮、没药、郁金、寄生、乳香、防风、丹参、土虫、红花、牛膝、赤药、川穹、柴胡、枳壳、桔梗、甘草、当归、生地、黄芪、地龙、熟地、桃仁、山萸肉、泽泻、山药、丹皮、茯苓、杜仲、川断，将所有组分制成粗粉，加入95%的酒精浸泡15天，加入酒精体积20%的纯净水后文火熬制1h，过滤得到药液，烘干浓缩得到细粉1；（2）将方二中的组分按重量配比称取麝香、梅片、藏红花、珍珠、海马、山楂总酮、僵蚕、人参、石斛、天麻、三七、西洋参，将各组分制成细粉后加入95%的酒精浸泡15天，添加酒精体积20%的纯净水文火熬制1h，烘干药液得到细粉2；（3）按重量配比制取复合氨基酸，得到细粉3。
[0064]
3. 制粒：将上述三种细粉按方一和方二的质量比为50:1，复合氨基酸的添加量为方一、方二总质量的1%的比例混合，加入30%糖粉，10%预胶化淀粉和0.1%阿斯巴甜，沸腾制粒，过筛，得到颗粒；4. 压片和分装：上述颗粒，加入1.5%微粉硅胶，压片，分装，即可得片剂成品。