瓣膜切开器的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种瓣膜切开器。


背景技术：

2.先天性主动脉瓣狭窄是由于瓣膜发育障碍和瓣叶增厚粘连所引起，约20％合并诸如动脉导管未闭、主动脉缩窄等心脏畸形。基本病变为不同程度的瓣膜组织增厚及交界粘连，可分为二叶瓣畸形、三叶瓣畸形等畸形。其中二叶瓣畸形最多见，约占70％，且多偏向后方。
3.现有技术中，利用二叶经皮主动脉瓣膜切开器切割瓣膜粘连部位来治疗瓣膜狭窄。该切开器包括输送装置和可收纳于输送装置的切割装置，切割装置包括两个固定架和镶嵌安装在固定架上的刀片。当需要切割瓣膜时，两个固定架展开形成与输送装置的轴线垂直的一字型，在超声引导下将固定架上的刀片对准瓣膜粘连部位，用适当力将刀片由左心室向主动脉瓣方向拉扯，从而将粘连瓣膜切割开来。然而，这种结构在实际使用中有如下缺陷：
4.(1)由于刀片打开后呈一字型，与瓣膜之间呈平行状态，刀片与瓣膜之间接触面积过大，需要很大的拉力才能切割开瓣膜，切割效率低。
5.(2)刀片打开后的长度是固定的，不能变化，那么切开器所能切割的长度也不能变化，而生理解剖结构不同、钙化程度不同，粘连程度不同的瓣膜各自所需要的切割长度应是不同的，切开器的结构不能有效调整、控制切割长度，可能导致切割不完全或者过度切割的问题。
6.有鉴于此，亟需对现有的瓣膜切开器的结构进行改进，以提高切割效率，并可根据需要调整切割长度。


技术实现要素：

7.本发明的一个主要目的在于克服上述现有技术中瓣膜切开器的切割效率低，不能根据需要调整切割长度的缺陷，提供一种瓣膜切开器，包括刀片组件，所述刀片组件包括连接轴、至少两个刀片及连接所述刀片和所述连接轴的连杆机构，所述刀片的刀刃背离所述连接轴，所述刀刃平行或倾斜于所述连接轴的中轴线，所述连接轴以轴向移动驱动所述连杆机构带动每个所述刀片径向移动。
8.本发明的瓣膜切开器的有益效果在于：连接轴以轴向移动驱动连杆机构运动而带动刀片径向移动，从而通过连杆机构打开刀片或收回刀片。一方面，由于刀片的刀刃平行或倾斜于连接轴的中轴线，刀片与瓣膜之间呈垂直或倾斜状态，刀刃与瓣膜之间的接触类似于点接触，接触面积小，所需的拉力较小，刀刃能较容易地割开瓣膜，能够有效提高切割效率；另一方面，刀片组件可整个伸入瓣膜口，缓慢打开刀片切割瓣膜粘连处从而控制瓣膜的切割范围，切割精准，避免了切割不完全或者过度切割的问题。
附图说明
9.此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本发明的实施例，并与说明书一起用于解释本发明的原理。
10.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
11.图1为本发明实施例一的瓣膜切开器置于调弯鞘中的部分剖面示意图。
12.图2为本发明实施例一的瓣膜切开器的刀片组件伸出调弯鞘的示意图。
13.图3为本发明实施例一的刀片组件的结构示意图。
14.图4为本发明实施例一的刀片组件的分解示意图。
15.图5为本发明实施例一的第一支座的结构示意图。
16.图6为本发明实施例一的第二支座的结构示意图。
17.图7为本发明实施例一的操作组件的剖面示意图。
18.图8为本发明实施例一的瓣膜切开器的部分剖面示意图。
19.图9为本发明实施例一a部分的放大示意图。
20.图10为本发明实施例一的刀片组件中单个刀片的运动示意图。
21.图11为本发明实施例一的手柄的结构示意图。
22.图12为本发明实施例一的手柄的分解示意图。
23.图13为本发明实施例一的调弯鞘的剖面示意图。
24.图14为本发明实施例一的瓣膜切开器的入路示意图。
25.图15为本发明实施例一的刀片组件进入主动脉瓣的示意图。
26.图16为本发明实施例一的刀片组件的切割过程示意图。
27.图17为本发明实施例一的刀片组件的切割完成示意图。
28.图18为本发明实施例一的二叶瓣畸形的主动脉瓣的切开过程示意图。
29.图19为本发明实施例二的刀片组件的俯视示意图。
30.图20为本发明实施例二的刀片组件的结构示意图。
31.图21为本发明实施例二的第一支座的结构示意图。
32.图22为本发明实施例二的第二支座的结构示意图。
33.图23为本发明实施例二的刀片组件进入主动脉瓣的示意图。
34.图24为本发明实施例二的刀片组件的切割过程示意图。
35.图25为本发明实施例二的三叶瓣畸形的主动脉瓣的切开过程示意图。
36.图26为本发明实施例三的操作组件的剖面示意图。
37.图27为本发明实施例三的瓣膜切开器的部分剖面示意图。
38.图28为本发明实施例三b部分的放大示意图。
39.图29为本发明实施例三的刀片组件中单个刀片的运动示意图。
40.图30为本发明实施例三的手柄的分解示意图。
41.图31为本发明实施例三的转动旋钮的剖面示意图。
42.图32为本发明实施例三的第一滑动件和第二滑动件的结构示意图。
43.图33为本发明实施例三的手柄的剖面示意图。
具体实施方式
44.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
45.需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，“安装”、“相连”、“连接”、“固定”、“设置”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。当一个元件被称为在另一元件“上”或“下”时，该元件能够“直接地”或“间接地”位于另一元件之上，或者也可能存在一个或更多个居间元件。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
46.在本发明的描述中，仍需要说明的是，近端是指器械或部件靠近操作者的一端，远端是指器械或部件远离操作者的一端；轴向是指平行于器械或部件的远端与近端中心连线的方向，径向是指垂直于轴向的方向，周向是指环绕轴向的方向。
47.为了克服现有技术中瓣膜切开器的切割效率低，不能根据需要调整切割长度的缺陷，本发明公开了一种瓣膜切开器，下面通过具体实施例和附图对本发明进行详细阐述。
48.实施例一
49.请参阅图1和图2，本发明实施例一公开了一种瓣膜切开器1000，可用于治疗主动脉瓣膜狭窄，例如二叶瓣畸形的主动脉瓣膜扩张、三叶瓣畸形的主动脉瓣膜扩张。当然，也可以用于其它瓣膜，如二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣等的扩张。参阅图3和图4，瓣膜切开器1000包括刀片组件100，刀片组件100包括连接轴110、两个刀片120及连接刀片120和连接轴110的连杆机构130。刀片120的刀刃121背离连接轴110，刀刃121平行或倾斜于连接轴110的中轴线，连接轴110以轴向移动驱动连杆机构130带动每个刀片120径向移动。
50.本发明的瓣膜切开器1000，连接轴110以轴向移动驱动连杆机构130运动而带动刀片120径向移动，从而通过连杆机构130打开刀片120或收回刀片120。一方面，由于刀片120的刀刃121平行或倾斜于连接轴110的中轴线，刀片120与瓣膜之间呈垂直或倾斜状态，刀刃121与瓣膜之间的接触类似于点接触，接触面积小，所需的拉力较小，刀刃121能较容易地割开瓣膜，能够有效提高切割效率；另一方面，刀片组件100可整个伸入瓣膜口，缓慢打开刀片120切割瓣膜粘连处从而控制瓣膜的切割范围，切割精准，避免了切割不完全或者过度切割的问题。
51.可以理解，本发明的瓣膜切开器1000结构简单，使用方便，可以大大减少瓣膜切开时间，避免出血过多。在进行手术时，可根据需要控制连接轴110的轴向移动调整刀片120径向移动的距离，从而调整刀片120的径向打开尺寸来控制瓣膜的切割长度。连接轴110的中轴线沿瓣膜切开器1000的轴向延伸。刀片120的刀刃121背离连接轴110且平行或倾斜于连接轴110的中轴线，刀片120的刀背可平行于连接轴110的中轴线。刀片120由连接轴110通过连杆机构130驱动沿径向移动。因此，在切割瓣膜粘连处时，刀片120与瓣膜之间保持基本垂直状态，能够避免伤及心脏内壁或其它组织。
52.刀刃121平行于连接轴110的中轴线，即刀片120的整体径向尺寸一致。刀刃121倾斜于连接轴110的中轴线，即刀片120的径向尺寸由远端至近端逐渐增大或减小。优选地，刀
片120的径向尺寸由远端至近端逐渐增大，便于刀片组件100的远端进入尺寸较小的瓣膜口，可随着刀片组件100的伸入逐步切开瓣膜。本实施例中，刀刃121平行于连接轴110的中轴线。需要指出的是，在本发明中，倾斜不包括垂直，刀刃121倾斜于连接轴110的中轴线，指的是刀刃121与连接轴110的中轴线成锐角或钝角。刀片组件100可整体由金属材料制成，或者刀片120采用金属材料制成，其它部件可采用高分子材料制成。
53.值得一提的是，瓣膜切开器1000应通过外部图像引导进入到治疗部位，例如计算机断层扫描(ct)，荧光检查，血管内超声(ivus)，光学相干断层扫描(oct)，心内超声心动图(ice)等，因此在至少一个刀片120上应设置显影部，显影部可设置在刀片120的近端或远端，显影材料优选铂依，铂金、钽等金属材料。
54.参阅图4-6，连杆机构130包括第一支座131、第二支座132和两组连杆。每组连杆包括至少两个平行的第一连杆133和一个第二连杆134。每个刀片120通过第一连杆133与第一支座131转动连接及通过第二连杆134与第二支座132转动连接，连接轴110可移动穿设于第一支座131中，且连接轴110的远端固定于第二支座132。
55.本实施例中，随着连接轴110和第二支座132的轴向移动，每组连杆中，第二连杆134发生同步动作进而带动刀片120沿着径向外扩或内收，第一支座131相对于连接轴110轴向移动，至少两个平行的第一连杆133发生同步动作以使刀片120始终平行于连接轴110的中轴线，保证刀片120整体的径向位移相同，从而在径向上保持与瓣膜的垂直。
56.具体地，连接轴110的远端穿过第二支座132的中心孔1321与第二支座132的远端面平齐，两者之间可通过激光焊接固定连接。连接轴110穿过第一支座131的内孔1312，两者可以相对轴向移动。至少两个第一连杆133互相平行，第一连杆133的数量可以是两个、三个或其它数量。本实施例中，每组连杆中，第一连杆133的数量为两个。
57.进一步地，第一连杆133包括与刀片120转动连接的第一连接端1331和与第一支座131转动连接的第二连接端1332，两个第一连杆133的第一连接端1331之间的距离等于两个第二连接端1332之间的距离。如此，使得每组连杆的两个第一连杆133互相平行。具体地，两组连杆共有四个第一连杆133，第一支座131设有四个连接孔，四个第一连杆133的第二连接端1332通过转轴与第一支座131的四个连接孔分别连接，每组连杆的两个第一连杆133的第一连接端1331通过转轴与每个刀片120的两个连接孔分别连接。第一支座131轴向相邻的两个连接孔中心的距离与刀片120的两个连接孔中心的距离相同，即每组连杆中，两个第一连杆133的第一连接端1331之间的距离与两个第二连接端1332之间的距离相同。因此，连接每个刀片120与连接轴110的每组连杆的两个第一连杆133始终处于平行的状态。
58.本实施例中，刀片120、两个互相平行的第一连杆133和连接轴110形成了活动的平行四边形结构，平行四边形结构的两个第一连杆133及刀片120与连接轴110在运动中也会保持平行状态。因此，能够保证刀片120始终与连接轴110保持平行，进一步提高连杆机构130的稳定性和动作精准性，使刀片120始终平行于连接轴110的中轴线(即血管轴向)，避免刀片120倾斜并划伤血管。
59.更进一步地，第二连杆134包括与刀片120转动连接的第三连接端1341和与第二支座132转动连接的第四连接端1342。第三连接端1341和连接于第一支座131远端的第一连杆133的第一连接端1331通过一个转轴与刀片120转动连接。如此，可通过驱动第一连杆133或第二连杆134运动来使每个刀片120径向移动。具体地，两组连杆共有两个第二连杆134，第
二支座132设有两个沿径向排布的连接孔，两个第二连杆134的第四连接端1342通过转轴与第二支座132的两个连接孔分别连接，每组连杆中，第二连杆134的第三连接端1341和连接于第一支座131远端的第一连杆133的第一连接端1331通过转轴与刀片120远端的连接孔连接。
60.本实施例中，第一连杆133、第二连杆134的长度相同。每组连杆中，第二连杆134和连接于第一支座131远端的第一连杆133通过一个转轴与刀片120转动连接，第二连杆134的运动可以带动第一连杆133的运动，第一连杆133的运动也可以带动第二连杆134的运动，因此可以只驱动第一连杆133或第二连杆134运动来使每个刀片径向移动。两组连杆中，两个第一连杆133和两个第二连杆134形成了活动的平行四边形结构，在运动中第平行四边形结构中的第一连杆133和第二连杆134也会保持平行状态。
61.当然，在其它实施例中，第三连接端1341和第一连接端1331可通过不同转轴与刀片120转动连接。第二连杆134和第一连杆133可以不共用转轴，第二连杆134可以设置为与第一连杆133相同长度，以稳固刀片120的平行状态。在本发明中，转轴可为销钉。
62.参阅图7-图9，瓣膜切开器1000还包括操作组件200。操作组件200包括鞘管210和轴向移动设置于鞘管210内的第一轴管230。鞘管210的远端与第一支座131的近端固定连接，第一轴管230的远端与连接轴110的近端固定连接。如此，可通过第一轴管230的轴向移动控制连接轴110与第二支座132的轴向移动，从而通过第二连杆134带动第一连杆133运动，进而使刀片120径向移动。
63.本实施例中，鞘管210与第一支座131固定连接，第一轴管230与连接轴110固定连接，在第一轴管230驱动连接轴110轴向移动时，第二支座132随之轴向移动。第二支座132向近端移动，使得刀片120向外径向打开，第二支座132向远端移动，使得刀片120向内径向回收。鞘管210和第一轴管230至少分别在其远端部分具有柔性，能够弯曲，方便调节连接轴110的轴向，使刀片组件100对准手术部位。本实施例中，第一轴管230采用不锈钢管，并对不锈钢管的远端进行切割使其具有柔性。鞘管210采用柔性高分子鞘管。
64.参阅图10，刀片组件100中单个刀片120的运动自由度为1，运动构件为第二连杆134，运动构件与自由度的数量相同，均为1，所以刀片组件100的运动轨迹是单一确定的。由于刀片120与连接轴110的中轴线保持平行状态，驱动第二支座132向近端移动时，第二连杆134带动第一连杆133运动，从而驱动刀片120径向移动，刀片120的运动轨迹也会产生一个向近端运动的位移。因此，刀片120的运动轨迹为两者运动方向的矢量和，刀片120始终会保持平行连接轴110的中轴线状态打开，同时也会沿着连接轴120的轴向发生位移。处于这个运动下的刀片120在切割瓣叶时，由于本身有拉锯的动作，能够达到更好效果。
65.参阅图5-图9，第一支座131的近端设有装配筒1313，鞘管210的远端固定于装配筒1313的外周面，第一轴管230及连接轴110穿设于装配筒1313的内腔中，装配筒1313的壁厚小于鞘管210和第一轴管230的间隙。如此，第一轴管230与第一支座131之间留有空隙，使得第一轴管230能够在第一支座131的装配筒1313中移动。具体地，装配筒1313的外周面为圆柱面，鞘管210套在圆柱面，圆柱面与鞘管的内腔表面贴合，两者通过激光点焊的方式固定连接使得鞘管210的远端面与装配筒1313接触连接。鞘管210的远端可设有连接头211，连接头211与鞘管210的远端紧固连接，连接方式可为胶接、熔接等。鞘管210的远端可通过连接头211与第一支座131的装配筒1313固定连接，使得连接更为牢固。而连接轴110和第一轴管
230的固定，可将连接轴110的近端套在第一轴管230的远端内腔中，两者通过激光点焊的方式固定连接。
66.装配筒1313的内腔包括阻挡部1314，第一轴管230的远端活动抵接于阻挡部1314。具体地，装配筒1313的内腔沿径向向内凸设阻挡部1314。当第一轴管230带动连接轴110向远端轴向移动时，第一轴管230的远端可抵接于阻挡部1314。这样，阻挡部1314用于限制第一轴管230向远端的移动距离。本实施例中，第一支座131和第二支座132间距最大时，刀片120为回收状态，此时第一轴管230抵接装配腔的阻挡部1314，第一轴管230不能继续向远端移动。
67.进一步地，第一支座131的近端还可设有连接装配筒1313的装配台1311，装配台1311环设于装配筒1313。装配台1311包括沿径向朝向近端的装配面，鞘管210的远端固定于装配筒1313的外周面，且与装配面固定连接，可增强鞘管210与第一支座131的连接稳固性。
68.参阅图1-图12，瓣膜切开器1000还包括手柄300，手柄300包括操作件310，操作件310与第一轴管230的近端连接，操作件310用于驱动第一轴管230轴向移动。
69.具体地，鞘管210与手柄300的连接端320固定连接，手柄300设有滑槽330，操作件310包括螺纹连接的转动旋钮311和滑动件312，滑动件312卡设于滑槽330中并与第一轴管230的近端固定连接。转动旋钮311为一个中空的圆筒，内壁设有螺纹。滑动件312的两侧设有扇形块，扇形块的外周设有螺纹以连接于转动旋钮311的内腔中。这样，由于滑动件312卡设在滑槽330，滑槽330限制滑动件312转动，滑动件312只能沿着轴向移动，通过转动旋钮311转动带动滑动件312在滑槽330内轴向移动，从而带动第一轴管230移动。
70.进一步地，滑动件312连接有标示滑动件312位置的标识件350。手柄300上设有指示外壳340，指示外壳340上设有用于指示标识件350位置(即滑动件312位置)的透明视窗，透明视窗上标有刻度读数。操作人员能够直接从透明视窗的读数获知第一轴管230的轴向移动距离，从而确定刀片组件100的打开程度。如此，通过透明视窗来控制操作精度，直观性强，提高操作便捷度。
71.在实际应用中，瓣膜切开器1000需要通过调弯鞘2000建立的介入通道到达心脏瓣膜附近。参阅图13，调弯鞘2000为多层复合管体，例如包括聚四氟乙烯(ptfe)内膜层，金属编织加强网作为中间层，嵌段聚醚酰胺树脂(pebax)外膜层。管体远端内嵌牵引环2300，管壁中设有牵引丝2200，牵引丝2200的远端与牵引环2300固定连接，牵引丝2200的近端沿管体近端延伸并与调弯旋钮2100相连，操作者通过操作调弯旋钮2100带动牵引丝2200沿管体的轴向移动，从而拉动管体产生弯曲或恢复平直。
72.请参阅图14-图18，以下以二叶式主动脉瓣3000畸形为例来说明本实施例的瓣膜切开器1000治疗瓣膜狭窄的使用过程：
73.s1：参阅图14，瓣膜切开器1000中的刀片组件100和操作组件200穿设于调弯鞘2000内，刀片组件100经调弯鞘2000建立的介入通道(股动脉-主动脉-主动脉瓣3000)到达主动脉瓣3000附近。在瓣膜切开器1000的输送过程中，刀片组件100保持闭合收拢状态。
74.s2：参阅图15，将刀片组件100从调弯鞘2000中推出(见图2)，刀片组件100整体伸入狭窄的主动脉瓣口并使刀片组件100的中间部位对准主动脉瓣3000。
75.s3：参阅图16-图18，通过旋转转动旋钮311控制刀片120沿径向缓慢外扩打开，刀片120切开瓣膜粘连部位，直至达到主动脉瓣膜扩张的理想效果。
76.s4、反向旋转转动旋钮311控制刀片120沿径向向内收回(见图1)，并后撤进入调弯鞘2000中，最后将整个瓣膜切开器1000和调弯鞘2000撤出体外。
77.实施例二
78.参阅图19-图22，实施例二提供的瓣膜切开器的结构与实施例一相似，不同之处在于：刀片组件100的刀片120数量为三个。与之对应地，连杆机构130包括第一支座131、第二支座132和三组连杆。每组连杆包括两个平行的第一连杆133和一个第二连杆134。第二支座132设有三个沿径向排布的连接孔，第一支座131设有六个连接孔，分别用于三组连杆和刀片120转动连接。三个刀片120两两之间的夹角可设置为120度。可以理解的是，刀片120之间的夹角也可根据瓣膜瓣叶之间普遍的夹角来设定。
79.参阅图23-图25，以三叶式主动脉瓣3000畸形为例来说明本实施例的瓣膜切开器治疗瓣膜狭窄的使用过程。
80.s1、瓣膜切开器中的刀片组件100和操作组件200穿设于调弯鞘内，刀片组件100经调弯鞘2000建立的介入通道(股动脉-主动脉-主动脉瓣3000)到达主动脉瓣3000附近。在瓣膜切开器的输送过程中，刀片组件100保持闭合收拢状态。
81.s2、参阅图23，将瓣膜切开器的刀片组件100从调弯鞘中推出，刀片组件100整体伸入狭窄的主动脉瓣口并使刀片的中间部位对准主动脉瓣3000。
82.s3、参阅图24和图25，通过旋转转动旋钮311控制刀片120沿径向缓慢外扩打开，切开瓣膜粘连部位，直至达到主动脉瓣膜扩张的理想效果。
83.s4、反向旋转转动旋钮311控制刀片120沿径向向内收回，并后撤进入调弯鞘2000中，最后将整个瓣膜切开器以及调弯鞘2000撤出体外。
84.实施例三
85.参阅图26-图33，实施例三提供的瓣膜切开器的结构与实施例一相似，不同之处在于：操作组件200和手柄300的具体结构存在不同。
86.请参阅图26-图28，操作组件200包括鞘管210、轴向移动设置于鞘管210内的第一轴管230和轴向移动设置于第一轴管230和鞘管210之间的第二轴管220。第一轴管230的远端与连接轴110的近端固定连接，第二轴管220的远端与第一支座131的近端固定连接。实施例三相较于实施例一，增设了第二轴管220，可以通过第一轴管230的轴向移动控制连接轴110与第二支座132的轴向移动，第二轴管220的轴向移动控制第一支座131在连接轴110上的轴向移动，从而可通过第一轴管230和第二轴管220沿轴向的反向移动，带动第二连杆134和第一连杆133反向移动，进而使刀片120径向移动，可提高刀片120的径向打开速率。
87.第二轴管220与第一支座131固定连接，第一轴管230与连接轴110固定连接，在第一轴管230驱动连接轴110轴向移动时，第二支座132随之轴向移动；而第一支座131可移动穿设连接轴110，使得第二轴管220轴向移动时，第一支座131随之轴向移动。第一支座131向远端移动，第二支座132向近端移动，使得刀片120向外径向打开；第一支座131向近端移动，第二支座132向远端移动，使得刀片120向内径向回收。鞘管210、第一轴管230和第二轴管220至少分别在其远端部分具有柔性，能够弯曲，方便调节连接轴110的轴向，使刀片组件100对准手术部位。本实施例中，第一轴管230和第二轴管220均采用不锈钢管，并对不锈钢管的远端部分进行切割使其具有柔性。鞘管210采用柔性高分子鞘管。
88.参阅图29，刀片组件100中单个刀片120的运动自由度为3，运动构件为第二连杆
134和两个第一连杆133，运动构件与自由度的数量相同，均为3，所以刀片组件100的运动轨迹是单一确定的。由于刀片120与连接轴110的中轴线保持平行状态，驱动第一支座131与第二支座132轴向移动且保持两者移动的距离相同，第二连杆134和第一连杆133同步运动，从而驱动刀片120径向移动，刀片120的运动方向垂直于连接轴110的中轴线。
89.参阅图28，第一支座131的近端设有装配筒1313，第二轴管220的远端固定于装配筒1313的外周面，第一轴管230及连接轴110穿设于装配筒1313的内腔中，装配筒1313的壁厚小于第一轴管230和第二轴管220的间隙。如此，第一轴管230与第一支座131之间留有空隙，使得第一轴管230能够在第一支座131的装配筒1313中移动。具体地，装配筒1313的外周面为圆柱面，第二轴管220套在圆柱面，圆柱面与第二轴管220的内腔表面贴合，两者通过激光点焊的方式固定连接使得第二轴管220的远端面与装配筒1313接触连接。而连接轴110和第一轴管230的固定，可将连接轴110的近端套在第一轴管230的远端内腔中，两者通过激光点焊的方式固定连接。装配筒1313的内腔同样设有阻挡部1314，用于抵接第一轴管230的远端，从而限制第一轴管230向远端的移动距离，在此不再详细赘述。
90.进一步地，第一支座131的近端还可设有连接装配筒1313的装配台1311，装配台1311环设于装配筒1313。装配台1311包括沿径向朝向近端的装配面，第二轴管220的远端固定于装配筒1313的外周面，且与装配面固定连接，可增强第二轴管220与第一支座131的连接稳固性。
91.参阅图28，第二轴管220的远端外周设有限位环221，限位环221活动抵接于鞘管210的远端。可以理解，随着第二轴管220的轴向移动，限位环221抵接于鞘管210的远端，或者与鞘管210分离。第二轴管220的外端设置限位环221，目的是限制第二轴管220向近端的移动距离。该限位环221可以与第二轴管220焊接连接，也可以由第二轴管220直接加工形成。
92.参阅图30-图33，本实施例中，手柄300包括操作件310，操作件310与第一轴管230的近端和第二轴管220的近端分别连接，操作件310用于驱动第一轴管230和第二轴管220沿轴向反向移动。
93.具体地，参阅图30，操作件310包括转动旋钮311、第一滑动件313和第二滑动件314。第一滑动件313与第二滑动件314螺纹连接于转动旋钮311的内腔，第一滑动件313和第二滑动件314的螺纹方向相反，螺距相同。第一滑动件313与第二轴管220的近端固定连接，第二滑动件314与第一轴管230的近端固定连接。这样，可通过转动旋钮311同步驱动第一滑动件313和第二滑动件314反向移动，从而驱动第一轴管230和第二轴管220沿轴向反向移动相同距离，保证刀片120始终平行于连接轴110的中轴线。
94.进一步地，鞘管210与手柄300的连接端320固定连接，手柄300设有滑槽330，第一滑动件313和第二滑动件314卡设于滑槽330中。转动旋钮311为一个中空的圆筒，内壁设有两段螺纹，一段为与第一滑动件313配合的顺时针螺纹，另一段为与第二滑动件314配合的逆时针螺纹。第一滑动件313和第二滑动件314的两侧均设有扇形块，其中，第一滑动件313的扇形块外周设有顺时针螺纹，第二滑动件314的扇形块设有逆时针螺纹以连接于转动旋钮311的内腔中。这样，由于第一滑动件313和第二滑动件314卡设在滑槽330，滑槽330限制第一滑动件313和第二滑动件314转动，第一滑动件313和第二滑动件314只能沿着轴向移动，通过转动旋钮311转动同步带动第一滑动件313和第二滑动件314在滑槽330内沿轴向反
向移动，从而带动第一轴管230和第二轴管220反向移动。
95.另外，还可以设置两个不同的第一旋钮、第二旋钮，分别对第一滑动件313和第二滑动件314进行驱动，只需保证第一滑动件313和第二滑动件314移动的距离相同，且方向相反。
96.实施例四
97.实施例四提供的瓣膜切开器的结构与实施例三相似，不同之处在于：刀片组件100的刀片120数量为三个。对应的连杆机构130的结构设置可参照实施例二，故，实施例四提供的瓣膜切开器尤其适用于治疗三叶式主动脉瓣畸形。