一种皮肤止痒舒缓液及其制备方法与流程

1.本发明涉及生物医药领域，更具体地，涉及一种皮肤止痒舒缓液及其制备方法。


背景技术：

2.皮肤作为人体的重要屏障，既能够阻止外界物理或化学因素的侵害，也能防止体内水分和营养物质经表皮流失。当皮肤遇到某些刺激时，通常会发生瘙痒、红肿、刺痛等过敏反应，令人难以忍受、苦不堪言，这其中蚊虫叮咬引起的皮炎是最常见的皮肤刺激。蚊虫通过其口器刺伤皮肤，其唾液或毒液侵入皮肤，由于蚊虫的唾液或毒腺的浸出液中含有多种抗原成分，这些抗原在进入人体皮肤后可与抗体产生变应性反应而引起炎症。严重时个别患者局部会产生大疤、出血性坏死等严重反应，是夏季皮肤科常见病症。
3.虫咬皮炎又称丘疹性荨麻疹，是夏秋季节常见的儿童皮肤病。导致虫咬皮炎的昆虫很多，常见的有蚊子、臭虫、蚤、螨、飞蠓等，另外有些毛虫，如桑毛虫、刺毛虫的毒毛刺入皮肤也会引发病症。其中最为常见的是螨虫，螨虫虽然个体非常小，但在自然界中无处不在，它既可以直接叮咬皮肤引起虫咬性皮炎.也可以通过其粪便、唾液等与皮肤接触而引起皮肤炎症。虫咬性皮炎的表现为叮咬处出现丘疹、风团、水肿性红斑、水疱、丘疱疹、瘀点瘀斑等。中间可见刺吮点，散在分布或数个成群，可发生于身体各部位，并伴有不同程度的痒、刺痛感。症状以皮肤瘙痒最为常见，让人难以忍受。
4.现有技术中用于舒缓蚊虫叮咬的舒缓液大多成分复杂，不易制作。
5.同时，用于皮肤过敏反应治疗的药物主要为皮质激素类，主要作用是抑制人体的免疫反应，弊端在于它不仅抑制引起过敏的异常免疫反应，还会抑制正常的免疫反应，降低皮肤细胞的抵抗力，从而诱发非过敏性皮炎，皮肤瘤，诱发黑色素沉积，皮肤异常生长等不良反应，如果长期应用，还会产生药物依赖性。
6.因此，寻找一种来源于天然植物提取物、可代替目前常用的皮质激素类药物而容易制作、舒缓抗过敏效果优良的皮肤止痒舒缓液成为亟待解决的问题。


技术实现要素：

7.本发明旨在克服上述现有技术的至少一种不足，提供一种皮肤止痒舒缓液，用于解决目前皮炎使用的皮质激素类容易诱发非过敏性皮炎的问题。
8.本发明同时提供了一种皮肤止痒舒缓液的制备方法，用于解决常见舒缓液成分复杂，不易制作的问题。
9.本发明采取的技术方案是：
10.一种皮肤止痒舒缓液，包含如下重量份的原料：a组分52.65～56.65份；b组分42～46份；c组分0.35～0.55份；d组分0.8～1.0份；所述a组分的原料包括水、甲基丙二醇、柠檬酸钠、柠檬酸、edta二钠；所述b组分的原料包括乙醇、樟脑、薄荷醇、冰片；所述c组分的原料包括水、丙二醇、甘草根提取物、龙胆根提取物、苦参根提取物、蛇床果提取物、青蒿提取物、丁二醇、糖鞘脂类；所述d组分的原料包括苯氧乙醇、乙基己基甘油、水、丙二醇、壬基酚聚
醚、peg
‑
50蓖麻油。
11.本发明提供了一种安全有效的皮肤止痒舒缓液，在a组分和b组分的前提下，增加多种植物提取物复方，在减少皮肤瘙痒、抑制炎症方面具有良好效果。甘草根提取物具有抗发炎及降低氧化速度的功能，能防御肌肤敏感现象，安抚舒缓过敏或受刺激的皮肤。龙胆根提取物为龙胆科植物龙胆的根及极茎提取的苦龙胆脂甙和龙胆苦苷，具有清热燥湿、泻肝胆火的功效，用于治疗湿疹瘙痒症状。苦参根提取物是从苦参中提取的一种生物碱，能消炎抗菌，清除下焦湿热，并且杀虫止痒，对皮肤瘙痒有很好的缓解作用。蛇床果提取物具有良好的保湿和抗菌效果，对受刺激的皮肤起到保护作用。青蒿提取物能清热、凉血、祛风、止痒。本发明通过多种中药植物提取物的配合，调配出一种具有良好止痒舒缓效果的皮肤制剂，长期使用也不会产生药物依赖性。甲基丙二醇起到保湿作用，对受刺激的皮肤起到良好的舒缓作用。柠檬酸钠用于调节体系的ph值，edta二钠作螯合剂使舒缓液整体更为稳定。樟脑、薄荷醇与冰片分散在乙醇中，在止痒、消炎、止痛的同时，使皮肤局部具有凉感，适合临床用于疼痛、炎症及肿胀的症状。
12.优选地，所述c组分包含如下重量份的原料：水34.5～35.5份；丙二醇59.5～60.5份、甘草根提取物0.5～1.5份、龙胆根提取物0.5～1.5份、苦参根提取物0.5～1.5份、蛇床果提取物0.5～1.5份、青蒿提取物0.5～1.5份、丁二醇94.5～95.5份、糖鞘脂类4.5～5.5份。
13.优选地，所述皮肤止痒舒缓液包含如下重量份的原料：a组分54.65份；b组分44份；c组分0.45份；d组分0.9份。
14.更进一步优选地，所述c组分包含如下重量份的原料：水35份；丙二醇60份、甘草根提取物1份、龙胆根提取物1份、苦参根提取物1份、蛇床果提取物1份、青蒿提取物1份、丁二醇95份、糖鞘脂类5份。
15.更进一步优选地，所述a组分包含如下重量份的原料：水44.47份；甲基丙二醇10份；柠檬酸钠0.1份；柠檬酸0.05份；edta二钠0.03份。
16.更进一步优选地，所述b组分包含如下重量份的原料：乙醇40份；樟脑1份；薄荷醇2.8份；冰片0.2份。
17.更进一步优选地，所述d组分包含如下重量份的原料：苯氧乙醇90份；乙基己基甘油10份；水30份；丙二醇25份；壬基酚聚醚25份；peg
‑
50蓖麻油20份；所述壬基酚聚醚为
‑
壬基酚聚醚14。
18.一种皮肤止痒舒缓液的制备方法，用于制备如上所述的皮肤止痒舒缓液，包含如下步骤：
19.s1:将a组分加入容器中充分搅拌至完全溶解；
20.s2:将b组分充分搅拌至完全溶解，然后加入a组分中；
21.s3:再分别加入c组分和d组分，充分搅拌混合均匀；
22.s4:半成品检测，待合格后，过滤出料；
23.s5:储存；
24.s6:进行灌装，包装后入库。
25.与现有技术相比，本发明的有益效果为：本发明提供了一种皮肤止痒舒缓液，利用多种中药提取物c组分与a组分、b组分的配合，有效地缓解蚊虫叮咬产生的瘙痒、红肿等皮
肤刺激。同时本发明提供了一种过程简单、制作容易的皮肤止痒舒缓液的制备方法。
附图说明
26.图1为实施例2一种皮肤止痒舒缓液的制备方法的流程示意图。
具体实施方式
27.本发明附图仅用于示例性说明，不能理解为对本发明的限制。为了更好说明以下实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。
28.实施例
29.一种皮肤止痒舒缓液，包含如下重量份的原料：a组分52.65～56.65份；b组分42～46份；c组分0.35～0.55份；d组分0.8～1.0份；所述c组分包含如下重量份的原料：水34.5～35.5份；丙二醇59.5～60.5份、甘草根提取物0.5～1.5份、龙胆根提取物0.5～1.5份、苦参根提取物0.5～1.5份、蛇床果提取物0.5～1.5份、青蒿提取物0.5～1.5份、丁二醇94.5～95.5份、糖鞘脂类4.5～5.5份。所述糖鞘脂类可为甘油糖脂。
30.实施例1
31.一种皮肤止痒舒缓液，包含如下重量份的原料：a组分54.65份；b组分44份；c组分0.45份；d组分0.9份。所述a组分包含如下重量份的原料：水44.47份；甲基丙二醇10份；柠檬酸钠0.1份；柠檬酸0.05份；edta二钠0.03份。所述b组分包含如下重量份的原料：乙醇40份；樟脑1份；薄荷醇2.8份；冰片0.2份。所述c组分包含如下重量份的原料：水0.105份；丙二醇0.18份、甘草根提取物0.003份、龙胆根提取物0.003份、苦参根提取物0.003份、蛇床果提取物0.003份、青蒿提取物0.003份、丁二醇0.142份、糖鞘脂类0.008份；所述糖鞘脂类可为甘油糖脂。所述d组分包含如下重量份的原料：苯氧乙醇0.54份；乙基己基甘油0.06份；水0.09份；丙二醇0.075份；壬基酚聚醚0.075份；peg
‑
50蓖麻油0.06份；所述壬基酚聚醚为
‑
壬基酚聚醚14。
32.本实施例1的皮肤止痒舒缓液，利用多种中药提取物c组分与a组分、b组分的配合，有效地缓解蚊虫叮咬产生的瘙痒、红肿等皮肤刺激。
33.实施例2
34.如图1所示，为本实施例2的一种皮肤止痒舒缓液的制备方法的流程示意图，用于制备实施例1的皮肤止痒舒缓液，包含如下步骤：
35.s1:将a组分加入容器中充分搅拌至完全溶解；
36.s2:将b组分充分搅拌至完全溶解，然后加入a组分中；
37.s3:再分别加入c组分和d组分，充分搅拌混合均匀；
38.s4:半成品检测，待合格后，过滤出料；
39.s5:储存；
40.s6:进行灌装，包装后入库。
41.本实施例2的皮肤止痒舒缓液的制备方法过程简单、制作容易。
42.功效测试
43.将上述实施例1所得皮肤止痒舒缓液进行试验，具体为：
44.病例选择：
45.选择经蚊虫叮咬、具有明显瘙痒红肿症状的皮疹患者为观察对象，共计观察60例，年龄介于17～52岁之间，男32人，女28人。
46.测试过程：
47.使用本发明实施例1的止痒舒缓液对60例患者进行涂抹，并观察30分钟后皮肤的瘙痒红肿症状改善情况，同时进行安全性观察，记录副作用，必要时停用止痒舒缓液。
48.效果评定：
49.1、止痒效果，以使用30分钟后患者自述为记。
50.瘙痒完全消退记录为优；轻度瘙痒记录为中；重度瘙痒记录为差。
51.2、消肿效果，以使用30分钟后患部表观情况为记。
52.红肿完全消退记录为优；轻度红肿记录为中；红肿明显记录为差。
53.3、安全性，以使用30分钟后患者表现为记。
54.无不适记录为优；有轻度不适记录为中，严重不适异常记录为差，马上冲掉患处药品并送医处理。
55.60例止痒舒缓效果观察结果如下表1所示。
56.表1 60例患者使用效果观察
[0057][0058]
由表1结果可知，使用本实施例1的皮肤止痒舒缓液后，超过80％的患者感觉患处皮肤的瘙痒情况得到明显改善，超过90％的患者患处皮肤的红肿情况得到明显改善，同时未监测到严重不良反应发生，说明本发明通过多种中药提取物c组分与a组分、b组分的配合制备出的皮肤止痒舒缓液能有效地缓解蚊虫叮咬产生的瘙痒、红肿等皮肤刺激症状工艺。
[0059]
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明技术方案所作的举例，而并非是对本发明的具体实施方式的限定。凡在本发明权利要求书的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。