一种临床使用的全血回收超滤循环装置的制作方法

1.本实用新型属于医用器械技术领域，具体的说，是涉及一种用于心脏外科手术后cpb回路残余血回收的全血回收超滤循环装置。


背景技术：

2.心脏手术术中及术后失血多，围术期血液消耗大，最直接的因素是体外循环(cpb)回路造成的大量预充及血液稀释。当前血液保护和体液管理是心脏手术最重要的问题。最新数据显示，异基因血液增加cpb后的发病率和死亡率，而且是一个独立地危险因素。cpb手术结束后，cpb回路中含有大量稀释的残余血液。通常，这些残余血液被丢弃或部分回收，原因有很多，例如：1)血液稀释过度，2)血液中含有大量的活性物，3)认为血小板功能失调，进而影响整体凝血功能状态。
3.目前，为了减少异基因血液输入和最大限度回收cpb回路的残余血，临床中对cpb残余血的回收主要有三种方法：
①
血液回收机处理保留红色血细胞。
②
将cpb回路的残余血放入输液袋直接输入病人体内。
③
另一种方法是超滤，它的优点是去除多余的水份，这已被证明改善红细胞压积、动脉血氧含量、凝血因子浓度，减少组织水肿和器官功能障碍。但是，以上三种残余血保留方法存在许多不足：
①
血液回收机处理保留红色血细胞，丢弃了所有的血浆和它的存活蛋白质。
②
残余血放入输液袋直接转入病人体内，这种情况下术中由于血液稀释，肾脏需要处理多余的液体，液体超负荷可能导致器官功能障碍和体液失衡，导致患者肾功能衰竭。
③
现有的利用主动脉插管的改良超滤技术非常耗时，需要在整个过程中保留套管，从而延缓肝素化的逆转，造成出血过多；另外利用体外循环管路来超滤，超滤利用率不高，剩余水分过多超滤效果较差。并且如若心脏发生意外，紧急体外循环时还需体外循环管路重新预充排除管路气体。因此，外科医生往往因超滤耗时或超滤效果不佳而放弃超滤，最终仍用前两种方法。


技术实现要素：

4.本实用新型着力于解决现有临床中残余血回收时，血液回收机方法部分或全部凝血物质丢失、直接打入液体袋方法机体液体负荷过重、超滤技术方法回收耗时或效率低等技术问题，提供了一种临床使用的全血回收超滤循环装置，能够将残余血打入并利用超滤技术进行血液浓缩和回收，该装置与cpb回路分离并独立进行超滤回收，该装置超滤形式为独立于体外循环之外的环路。
5.为了解决上述技术问题，本实用新型通过以下的技术方案予以实现：
6.一种临床使用的全血回收超滤循环装置，包括多功能血液回收袋，所述多功能血液回收袋设置有入血进口、循环出血口、回输口和循环进血口；所述入血进口用于将残余血液送入所述多功能血液回收袋，所述回输口用于将超滤后的血液回输患者；所述循环出血口连接第一连接管路，所述第一连接管路经滚轴泵与超滤器的入口连接，所述超滤器的出口通过第二连接管路与所述循环进血口连接；所述超滤器的废液排放口通过第三连接管路
与废液回收袋连接。
7.进一步地，所述滚轴泵直接利用体外循环机的其中一个泵头。
8.进一步地，所述多功能血液回收袋内部设置有液体缓冲隔膜。
9.进一步地，所述入血进口设置于所述多功能血液回收袋上部，所述循环出血口、所述循环血进口和所述回输口均设置于所述多功能血液回收袋下部。
10.进一步地，所述入血进口为三通接头，分别用于连接所述多功能血液回收袋、入血管路、输液器。
11.进一步地，所述循环出血口、所述循环血进口和所述回输口均设置有止血开关并配置有保护帽。
12.进一步地，所述第一连接管路采用硅胶管，所述第二连接管路采用医用pvc管。
13.进一步地，所述第一连接管路和所述第二连接管路分别设置有测压管路。
14.进一步地，所述循环出血口与所述第一连接管路、所述循环进血口与所述第二连接管路均通过凹凸接头连接。
15.本实用新型的有益效果是：
16.本实用新型的全血回收超滤循环装置，区别于现有的与cpb回路相连接的超滤装置，能够形成与cpb回路分离的独立超滤血液回收循环；回收血液凝血物质保存完整，负荷液体排除完全，血液回收速度迅速；从而使得患者手术后cpb回路血液完整保存，减少异基因血液的输入，减少患者因血液丢失或过多输入异基因血对机体造成的并发症，尽可能避免危险因素；同时独立超滤环路可使体外循环管路保持备用状态，出现意外时可紧急使用，进一步保证了患者的安全。
附图说明
17.图1为本实用新型所提供的全血回收超滤循环装置的结构示意图。
18.上述图中：1：多功能血液回收袋，1
‑
1：入血进口，1
‑
2：循环出血口，1
‑
3：回输口，1
‑
4：循环进血口；2：止血开关；3：第一连接管路；4：滚轴泵；5：超滤器；6：第二连接管路；7：第三连接管路；8：废液回收袋；9：测压管路；10：凹凸接头。
具体实施方式
19.为能进一步了解本实用新型的

技术实现要素：
、特点及效果，兹例举以下实施例，并配合附图详细说明如下：
20.如图1所示，本实施例提供了一种临床使用的全血回收超滤循环装置，主要包括多功能血液回收袋1、滚轴泵4、超滤器5、废液回收袋8，并配置有止血开关2、第一连接管路3、第二连接管路6、第三连接管路7、测压管路9、凹凸接头10。
21.多功能血液回收袋1是由医用pvc材质制成的袋体，具有回收、储存、循环血液及回输患者的功能。多功能血液回收袋1设置有入血进口1
‑
1、循环出血口1
‑
2、回输口1
‑
3和循环进血口1
‑
4。入血进口1
‑
1一般设置有两个，分别位于袋体上部的两端；入血进口1
‑
1为三通接头，三通接头的三个接口分别连接袋体、入血管路和输液器，目的是连接方便且开关方便，可将cpb回路残余血打入袋体，连接输液器的目的是以便需要时直接使用。循环出血口1
‑
2和循环血进口1
‑
4一般各设置有一个，分别位于袋体底部两边；循环出血口1
‑
2和循环血
进口1
‑
4用于形成血液进出回路。回输口1
‑
3一般设置有一个，位于袋体底部且设置于循环出血口1
‑
2和循环进血口1
‑
3之间；回输口1
‑
3于形成将超滤后的血液回输给患者的通路。循环出血口1
‑
2、回输口1
‑
3和循环进血口1
‑
4均设置有止血开关2并配置有保护帽，止血开关2用于防止不用时漏血，保护帽用于避免不用时造成污染。多功能血液回收袋1中部还设置有液体缓冲隔膜，防止血液输入、输出时产生过多气体而造成对患者不利。
22.多功能血液回收袋1的循环出血口1
‑
2连接第一连接管路3，第一连接管路3经滚轴泵4与超滤器5的入口连接，超滤器5的出口通过第二连接管路6与多功能血液回收袋1的循环进血口1
‑
4连接。滚轴泵4挤压第一连接管路3内血液的移动至超滤器5。由此，在滚轴泵4的驱动下，第一连接管路3和第二连接管路6将多功能血液回收袋1和超滤器5串联起来，使多功能血液回收袋1内的血液形成完整回路。
23.滚轴泵4以现场利用体外循环机的其中一个滚轴泵为佳。体外循环机一般自带有五个泵头，心脏手术时都会用到体外循环机，本装置在体外循环结束后利用体外循环机的其中一个滚轴泵4驱动装置中的血液运行，完成血液超滤及回收。利用体外循环机一个滚轴泵实施超滤，不必再单独连接其他设备，操作便捷，并且循环速度可调节，滤水速度较快。
24.超滤器5用于超滤血液中的多余水分及杂质，直接选用市售血液超滤器，可根据儿童及成人选择不同品牌和型号。超滤器5的废液排放口通过第三连接管路7与废液回收袋8连接，废液回收袋8用于收集超滤后的废液。
25.超滤器5前端的第一连接管路3优选采用6mm硅胶管，硅胶管可以保证第一连接管路3压入滚轴泵4驱动时对血液破坏轻。第一连接管路6优选采用6mm医用pvc管，医用pvc管透明度高，便于观察血液流动情况。
26.第一连接管路3和第二连接管路6上分别设置有直径2mm、长度80cm的pvc材质测压管路9，设置测压管路9的目的是测量超滤器5前后压力，防止管路压力过高而引起崩脱。
27.通常，循环出血口1
‑
2与第一连接管路3、循环进血口1
‑
4与第二连接管路6均通过凹凸接头10完成连接。凹凸接头10也称为公母接头，属于医用领域的常用连接接头形式，包括设置有外螺纹的凸端和设置有内螺纹的凹端，通过凸端和凹端的螺纹配合实现快速密封连接，防止使用时漏血。
28.本装置安装完成后可形成一个独立完整的血液超滤回收循环通路，在滚轴泵4的驱动下循环，超滤器6在血液通过时自动将多余水分及杂质排除并储存在废液回收袋9中，待血液达到一定浓度后液体排除减少或停止，血液回收过程结束。结束后将第一连接管路3和第三连接管路7撤除，通过止血开关2夹住循环出血口1
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2和循环进血口1
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4，并用自带保护帽封闭循环出血口1
‑
2和循环进血口1
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4防止感染。多功能血液回收袋1内的浓缩血液通过回输口1
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3连接输血器回输给患者。
29.与临床中常用的血液回收装置相比，本装置提供了一种可与主体外循环管路完全分离的独立超滤装置，该装置区别于现有的与cpb回路相连接的超滤装置，回收血液凝血物质保存完整，负荷液体排除完全，血液回收速度迅速。从而使得患者心脏手术后cpb回路血液完整保存，减少异基因血液的输入，进而减少患者因血液丢失或过多输入异基因血对机体造成的并发症，保证了患者的安全。
30.尽管上面结合附图对本实用新型的优选实施例进行了描述，但是本实用新型并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，并不是限制性的，本领
域的普通技术人员在本实用新型的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可以作出很多形式的具体变换，这些均属于本实用新型的保护范围之内。