接骨骨钉的制作方法

1.本实施方式涉及医用器械领域，具体涉及一种接骨骨钉。


背景技术：

2.随着人口增长和老龄化，因疾病、意外等原因造成骨缺损的病人越来越多，骨修复治疗的临床需求逐年增长。在骨科修复治疗手术中，需要用接骨螺钉、接骨板等植入器械对受损骨进行固定。因此，骨固定植入器械的需求也随之增长。
3.现有的接骨螺钉通常采用金属材料，该接骨螺钉不能够被人体吸收，且后期可能会引起人体产生一定的排斥；并且现有的接骨螺钉一般植入较困难，在植入骨内部后也难以固定，容易导致接骨螺钉退出骨内部。


技术实现要素：

4.本实用新型有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种采用可吸收材料制作、操作方便，且有利于骨组织生长并能够更好的固定在骨内部的接骨骨钉。
5.为此，本实用新型提供了一种接骨骨钉，其特征在于，所述接骨骨钉采用可吸收材料制作，所述接骨骨钉包括：钉体，其呈圆柱状并包括螺纹部和连接部，所述螺纹部和所述连接部一体成型，所述螺纹部的外周设置有螺纹，所述连接部的长度大于或等于所述螺纹部的长度；螺钉帽，其呈圆柱状，所述螺钉帽的底面被配置有圆角，所述螺钉帽设置在所述连接部的一端，所述螺钉帽设置有沿着高度方向内凹的沉孔，所述沉孔呈十字形，所述沉孔的中心与所述钉体的轴心共轴，所述螺钉帽的外径大于所述连接部的外径，其中，所述连接部与所述螺钉帽经由曲面连接。
6.在本实用新型中，接骨骨钉采用可吸收材料制作，接骨骨钉包括钉体和螺钉帽，钉体包括一体成型的螺纹部和连接部，螺纹部的外周设置有螺纹，连接部的长度大于或等于螺纹部的长度，螺钉帽与连接部经由曲面连接，螺钉帽设置有内凹的十字形的沉孔，沉孔的中心和钉体的轴心共轴，螺钉帽的底面被配置有圆角，螺钉帽的外径大于连接部的外径。在这种情况下，能够使接骨骨钉拥有更大的固定强度，能够更好地固定在骨内部，并且接骨骨钉的螺钉帽设置有内凹的十字形沉孔，改善了接骨骨钉在植入或旋出时容易滑丝的问题。
7.另外，在本实用新型所涉及的接骨骨钉中，可选地，所述钉体的材料选自聚乳酸类材料、聚己内酯、聚对二氧环己酮和聚乙醇酸当中的一种，或者选自丙交酯、己内酯、对二氧环己酮和乙交酯当中的二元以上的无规共聚物或嵌段共聚物当中的一种。在这种情况下，通过使用可吸收材料制造接骨骨钉，不仅能够有效地避免二次手术的发生，还能够有效地抑制骨钉留在体内带来的诸多不便例如不能进行核磁共振检查，或者会造成滑膜炎等炎症的发生。
8.另外，在本实用新型所涉及的接骨骨钉中，可选地，还包括与所述钉体一体成型且呈逐缩状的钉头。由此能够便于接骨骨钉植入骨内部。
9.另外，在本实用新型所涉及的接骨骨钉中，可选地，所述钉头呈圆台状，其与所述
钉体的螺纹部连接。由此能够减少接骨骨钉对骨组织的伤害。
10.另外，在本实用新型所涉及的接骨骨钉中，可选地，所述螺纹为牙型螺纹。在这种情况下，能够增加接骨骨钉与植入骨之间的摩擦力，由此能够有利于接骨骨钉在骨内部更好地固定。
11.另外，在本实用新型所涉及的接骨骨钉中，可选地，所述螺纹的牙顶具有倒角。由此，能够降低接骨骨钉对骨隧道造成二次伤害的可能性。
12.另外，在本实用新型所涉及的接骨骨钉中，可选地，所述螺纹采用锯齿型螺纹，所述螺纹的螺牙截面呈不等腰梯形，所述螺牙的两侧拐角处呈圆角过渡。由此，能够使接骨骨钉更好地固定在骨内部。
13.另外，在本实用新型所涉及的接骨骨钉中，可选地，相邻两所述螺纹之间的螺距相等。在这种情况下，能够增加接骨骨钉与骨组织的摩擦力，能够便于接骨骨钉在骨内部固定。
14.另外，在本实用新型所涉及的接骨骨钉中，可选地，所述螺纹的螺牙远离所述螺钉帽一侧的牙侧角比靠近所述螺钉帽一侧的牙侧角大。在这种情况下，能够使接骨骨钉更好地植入骨内部，并有利于接骨骨钉在骨内部更好地固定。
15.另外，在本实用新型所涉及的接骨骨钉中，可选地，所述螺纹部的长度与所述钉体的长度比值为0.2～0.5。由此，能够使接骨骨钉更好的契合不同的受损骨。
16.根据本实用新型，提供了一种采用可吸收材料制作、操作方便，且有利于骨组织生长并能够更好的固定在骨内部的接骨骨钉。
附图说明
17.图1是示出了本实用新型的实施方式所涉及的接骨骨钉的一个角度的立体结构图。
18.图2是示出了本实用新型的实施方式所涉及的接骨骨钉的另一个角度的立体结构图。
19.图3是示出了本实用新型的实施方式所涉及的接骨骨钉的截面图。
20.图4是示出了本实用新型的实施方式所涉及的图3中一部分的局部截面图。
21.图5是示出了本实用新型的实施方式所涉及的图3中另一部分的局部截面图。
22.图6是示出了本实用新型的实施方式所涉及的接骨骨钉的螺钉帽正视图。
具体实施方式
23.以下，参考附图，详细地说明本实用新型的优选实施方式。在下面的说明中，对于相同的部件赋予相同的符号，省略重复的说明。另外，附图只是示意性的图，部件相互之间的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。
24.需要说明的是，本实用新型中的术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形，例如所包括或所具有的一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可以包括或具有没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
25.在骨科手术中，往往需要利用接骨螺钉对骨折部位(也称“受损骨”)实施固定。本
实用新型提出了一种接骨骨钉(也称“接骨螺钉10”)。在本实用新型中，接骨骨钉采用可吸收材料制作，并能够较为容易地植入骨内部且能够更好的固定，在植入之后能够被人体吸收抑制二次手术的发生。
26.图1是示出了本实施方式所涉及的接骨骨钉10的一个角度的立体结构图。
27.本实用新型提供了所涉及的接骨骨钉10，其采用可吸收材料制作，并包括钉体110和螺钉帽120。钉体110可以呈圆柱状并包括螺纹部111和连接部112，螺纹部111和连接部112一体成型，螺纹部111的外周可以设置有螺纹，连接部112的长度大于或等于螺纹部111的长度。螺钉帽120可以呈圆柱状，螺钉帽120的底面被配置有圆角，螺钉帽120可以设置在连接部的一端，螺钉帽120可以设置有沿着高度方向内凹的沉孔121(参见图2)，沉孔121可以呈十字形，沉孔121的中心可以与钉体110的轴心共轴，螺钉帽120的外径大于连接部112的外径，其中，连接部112与螺钉帽120经由曲面连接。
28.在本实用新型中，如上所述，接骨骨钉10可以采用可吸收材料制作，接骨骨钉10可以包括钉体110和螺钉帽120，钉体110可以包括一体成型的螺纹部111和连接部112，螺纹部111的外周可以设置有螺纹，连接部112的长度可以大于或等于螺纹部111的长度，螺钉帽120与连接部110可以经由曲面连接，螺钉帽120可以设置有内凹的十字形的沉孔121，沉孔121的中心可以和钉体110的轴心共轴，螺钉帽1220的底面可以被配置有圆角，螺钉帽120的外径可以大于连接部110的外径。在这种情况下，能够使接骨骨钉10拥有更大的固定强度，能够更好地固定在骨内部，并且接骨骨钉10的螺钉帽120设置有内凹的十字形的沉孔121，改善了接骨骨钉10在植入或旋出时容易滑丝的问题。
29.图2是示出了本实施方式所涉及的接骨骨钉10的另一个角度的立体结构图。
30.在本实施方式中，如图1和图2所示，本实施方式所涉及的接骨螺钉10可以包括钉体110和螺钉帽120，螺钉帽120可以设置在钉体110的一端。
31.在一些示例中，钉体110可以与螺钉帽120一体成型。在这种情况下，钉体110与螺钉帽120形成为一体成型，由此能够在接骨螺钉10的操作过程中抑制钉体110与螺钉帽120相互分离，从而抑制因分离所致的接骨螺钉10滑脱的可能，提高接骨螺钉10的可靠性。
32.在一些示例中，钉体110可以呈长条状。在一些示例中，钉体110可以呈圆柱状。由此，钉体110可以根据不同的应用场景使用不同的形状。
33.在一些示例中，如图1和图2所示，钉体110可以包括螺纹部111和连接部112。在一些示例中，螺纹部111可以和连接部112一体成型。
34.在一些示例中，如图1～图3所示，螺纹部111的长度可以小于或等于连接部112的长度。在一些示例中，螺纹部111的长度与钉体110的长度比值可以为0.2～0.5。由此，能够使接骨骨钉10更好的契合不同的受损骨，例如，可以应用在松质骨中。但本实用新型的示例不限于此，在一些示例中，螺纹部111的长度可以小于或等于连接部112的长度，也可以大于连接部112的长度。在一些示例中，螺纹部111的长度与钉体110的长度比值可以为0.2～0.7。例如，螺纹部111的长度与钉体110的长度比值可以为0.2、0.24、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.56、0.6、0.65或0.7等。
35.在一些示例中，螺纹部111的外周可以设置有螺纹。
36.图3是示出了本实用新型的实施方式所涉及的接骨骨钉10的截面图。图4是示出了本实用新型的实施方式所涉及的图3中一部分(区域a)局部截面图。
37.在一些示例中，螺纹部111上的螺纹可以为牙型螺纹。在这种情况下，能够增加接骨骨钉10与植入骨之间的摩擦力，由此能够有利于接骨骨钉10在骨内部更好地固定。
38.在一些示例中，如图3和图4所示，螺纹部111上的螺纹的牙顶可以具有倒角。由此，能够降低接骨骨钉10对骨隧道造成二次伤害的可能性。在一些示例中，螺纹部111外周所设置的螺纹的牙顶的倒角可以为平顶型或圆顶型。
39.在本实施方式中，如图3和图4所示，螺纹部111上的螺纹可以采用锯齿型螺纹，螺纹的螺牙(例如螺牙113a和螺牙113b)截面可以呈不等腰梯形。在一些示例中，螺牙的的两侧拐角(例如a处和b处)处呈圆角过渡。在这种情况下，螺纹不容易折弯或折断，也不容易磨损，能够与植入骨的骨隧道挤压紧密，由此，能够使接骨骨钉10更好地固定在骨内部。例如，如图4所示，螺牙的牙顶的两侧拐角(例如a处和b处)处呈圆角过渡。
40.在一些示例中，如图3和图4所示，钉体110上的螺纹的螺牙牙底与螺牙连接的两侧拐角处(参见图4中的c处和d处)可以经由曲面连接。
41.在一些示例中，螺纹部111上的螺纹的螺牙的牙侧可以呈弧形。但本实用新型的示例不限于此，在一些示例中，螺纹的螺牙的牙侧可以呈斜面。
42.在一些示例中，如图3和图4所示，螺纹部111上的螺纹的牙底(除牙底与螺牙连接的两侧拐角处)可以呈与钉体的轴线l平行的水平状。但本实用新型的示例不限于此，在一些示例中，螺纹部111上的螺纹的牙底可以呈内凹的弧形。
43.在一些示例中，如图3和图4所示，螺纹的螺牙远离螺钉帽120一侧的牙侧角(例如，牙侧角α)比靠近螺钉帽一侧的牙侧角(例如，牙侧角β)大。在这种情况下，螺纹部112上的螺纹可以形成倒刺状，能够使接骨骨钉10更好地植入骨内部，并有利于接骨骨钉10在骨内部更好地固定。
44.在一些示例中，螺纹的螺牙的牙型角(即牙侧角α与牙侧角β之和)可以为20～60
°
。在一些示例中，螺纹的螺牙远离螺钉帽120一侧的牙侧角(例如，牙侧角α)的大小可以为15～35
°
，螺纹的螺牙靠近螺钉帽120一侧的牙侧角(例如，牙侧角α)的大小可以为5～25
°
。
45.但本实用新型的示例不限于此，在一些示例中，螺纹部111上的螺纹可以采用锯齿型螺纹，螺纹的螺牙截面也可以呈等腰梯形，螺纹的螺牙牙型角可以为30～60
°
。
46.在另一些示例中，螺纹还可以设置为圆弧牙底恒定螺距的统一螺纹(unr螺纹)、圆弧牙底粗牙系列统一螺纹(unrc)、圆弧牙底细牙系列统一螺纹(unrf)、圆弧牙底超细牙系列统一螺纹(unref)或圆弧牙底特殊系列统一螺纹(unrs)。
47.在另一些示例中，螺纹还可以为标准惠氏粗牙系列，一般用途圆柱螺纹英国标准bs84牙型角为55角的英制螺纹(b.s.w.)、标准惠氏细牙系列，一般用途圆柱螺纹(b.s.f.)、附加的惠氏可选择系列，一般用途圆柱螺纹(whit.s)、惠氏牙型的非标准螺纹(whit)、恒定螺距系列的统一螺纹(un)、粗牙系列的统一螺纹(unc)、细牙系列的统一螺纹(unf)、超细牙系列的统一螺纹(unef)或特殊系列的统一螺纹(uns
①
)。在这种情况下，可以根据不同的使用环境来选择不同的螺纹，从而使接骨螺钉10能够适应不同的应用场景。
48.在一些示例中，螺纹部111上的螺纹可以满足相邻两螺纹之间的螺距相等。在这种情况下，能够增加接骨骨钉10与骨组织的摩擦力，能够便于接骨骨钉10在骨内部固定。但本实用新型的示例不限于此，螺纹部111上的螺纹也可以满足相邻两螺纹之间的螺距越靠近螺钉帽120越大。
49.在一些示例中，螺纹部111上的螺纹中相邻两螺纹的螺牙高度(即螺纹部111的外径与内径之差的一半)可以是相等的。
50.在一些示例中，螺纹部111的螺牙高度可以为螺纹部111的内径大小的1/6～1/3。例如，螺纹部111的螺牙高度可以为螺纹部111的内径大小的1/6、1/5、1/4或1/3等。
51.在一些示例中，螺纹部111上的螺纹中螺牙的宽度(例如图3中的区间a和区间b)可以是相等的。
52.在一些示例中，钉体110包括连接部112，连接部112可以和螺纹部111一体成型。在一些示例中，连接部112可以为无螺纹的光杆结构。在一些示例中，连接部112的外径可以和螺纹部111的内径大小相等。由此能够使连接部112和螺纹部111能够更好地匹配。在另一些示例中，连接部112的外径可以大于螺纹部111的内径，连接部112的外径可以等于或小于螺纹部111的外径。
53.在一些示例中，如图1～图3所示，钉体110可以包括两部分，其中一侧为螺纹部111，另一侧为连接部112。但本实用新型的示例不限于此，在一些示例中，钉体110可以分为多个部分，分别有若干个螺纹部111和若干个连接部112组成。由此能够使接骨骨钉10适应不同的应用场景。
54.在一些示例中，接骨骨钉10可以包括螺钉帽120，螺钉帽120可以设置在钉体110的一端。
55.在一些示例中，如图1所示，螺钉帽120可以设置在靠近钉体110的连接部112的一端。在另一些示例中，螺钉帽120也可以设置在远离钉体110的螺纹部111的一端。
56.图5是示出了本实用新型的实施方式所涉及的图3中另一部分(区域b)的局部截面图。图6是示出了本实用新型的实施方式所涉及的接骨骨钉10的螺钉帽120正视图。
57.在一些示例中，螺钉帽120可以和钉体110经由曲面连接。例如，如图3和图5所示，螺钉帽120可以和钉体110的连接部112经由曲面连接(具体可以参见图5中的a处)。
58.在一些示例中，如图1和图2所示，螺钉帽120可以呈圆柱状。由此，能够使螺钉帽120更好的与钉体110匹配，便于接骨螺钉10更容易植入骨内部。
59.在一些示例中，螺钉帽120的外径可以大于钉体110的外径。在一些示例中，螺钉帽120的外径可以大于螺纹部111上的螺纹的外径。由此能够有效抑制接骨螺钉10在植入的过程中出现植入位置过深的可能。
60.在一些示例中，如图2和图6所示，螺钉帽120可以设置有沿着高度方向内凹的沉孔121。在一些示例中，沉孔121可以设置在螺钉帽120远离钉体110的一侧，该沉孔121可以采用内凹的梅花形、三叉形、三角形、正方形、六边形或十字形等中的一种。由此能够便于接骨螺钉10植入骨内部。优选地，如图1和图6所示，螺钉帽120可以设置有内凹的十字形的沉孔121。在另一些示例中，沉孔121可以由多种形状复合而成。在这种情况下，既具有良好的力学性能使接骨螺钉10更加易于植入骨内部，又改善了接骨螺钉10在植入或旋出时容易滑丝的问题。
61.在一些示例中，螺钉帽120上设置内凹的沉孔121的中心可以位于钉体110的轴线l上，例如图2和图5中的接骨螺钉10，其螺钉帽120上设置内凹的十字形的沉孔121的中心121a可以位于钉体110的轴线l上。在这种情况下，能够使接骨螺钉10具有更高的可靠性。
62.在一些示例中，螺钉帽120上设置的沉孔121可以通过沿着轴线l方向内凹形成。在
一些示例中，螺钉帽120上设置内凹的沉孔121的可以为十字形。具体而言，如图2和图5所示，沉孔121可以包括沉孔表面121b、沉孔底面121c和沉孔壁面121d，沉孔表面121b也是螺钉帽底面122，沉孔底面121c是在螺钉帽120中内凹形成的面，沉孔底面121c与沉孔表面121b平行，沉孔壁面121d与沉孔底面121c或沉孔表面121b垂直。在一些示例中，螺钉帽120上设置的沉孔121与螺钉帽底面122相连的拐角处可以呈圆角过渡。在一些示例中，如图6所示，沉孔121可以分为4个区，例如，a区、b区、c区和d区，其中，如图2和图6所示，a区中的沉孔壁面呈垂直设置，b区、c区和d区也和a区相同，各自具有的沉孔壁面呈垂直设置。
63.在一些示例中，螺钉帽120的底面被配置有圆角。具体而言，参见图5中的b处和c处，螺钉帽120的两个底面与侧面连接的拐角处可以呈圆角过渡。
64.在一些示例中，螺钉帽120可以采用无螺纹的设计，即螺钉帽120没有螺纹。在这种情况下，可以抑制接骨螺钉10在植入的过程中出现植入位置过深的可能，由此可以提高植入效率，减少相应的植入阻碍。
65.在一些示例中，如图1所示，接骨螺钉10还可以包括与钉体110连接的钉头130。在一些示例中，钉头130可以设置在远离螺钉帽120的钉体110的另一端，例如，如图1所示，钉头130可以与钉体110的螺纹部111连接。在这种情况下，钉头130的最大外径可以和螺纹部111的内径相等。由此能够使钉头130和钉体110更好地匹配。
66.在另一些示例中，接骨螺钉10的螺钉帽120可以设置在靠近螺纹部111的一端，钉头130可以设置在靠近钉体110的连接部112的一端(未图示)。
67.在一些示例中，钉头130的最大外径可以和连接部112的外径相等。由此能够使钉头130和钉体110更好地匹配。
68.在一些示例中，钉头130可以和钉体110一体成型。在这种情况下，钉头130与钉体110形成为一体成型，由此能够在接骨螺钉10的操作过程中有效抑制使钉头130与钉体110相互分离，从而抑制因分离所致的接骨螺钉10滑脱的可能，提高接骨螺钉10的可靠性。在一些示例中，钉头130以呈逐缩状，钉头130可以沿着远离螺钉帽120的方向逐缩。由此，能够便于接骨螺钉10植入骨内部。
69.在一些示例中，钉头130可以呈圆台状。由此能够减少接骨骨钉10对骨组织的伤害。在一些示例中，钉头130远离螺钉帽120的头部可以是呈球体状，钉头130中除头部外的钉身可以呈圆台状或锥形。在另一些示例中，钉头130也可以呈锥形。
70.在一些示例中，钉头130可以采用无螺纹的设计，即钉头130上没有螺纹。
71.在一些示例中，接骨螺钉10的材料可以选自聚乳酸类材料、聚己内酯、聚对二氧环己酮和聚乙醇酸当中的一种。在另一些示例中，接骨螺钉10的材料可以选自丙交酯、己内酯、对二氧环己酮和乙交酯当中的二元以上的无规共聚物或嵌段共聚物当中的一种。
72.在本实施方式中，通过使用由上述材料制成的接骨螺钉10，不仅可以避免二次取出手术，而且还可以避免金属等不被人体吸收的材料制成的接骨螺钉留在体内所带来的诸多不便，例如不能进行核磁共振检查，或者会造成滑膜炎等炎症等。
73.虽然以上结合附图和实施例对本实用新型进行了具体说明，但是可以理解，上述说明不以任何形式限制本实用新型。本领域技术人员在不偏离本实用新型的实质精神和范围的情况下可以根据需要对本实用新型进行变形和变化，这些变形和变化均落入本实用新型的范围内。