输卵管通液器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是一种输卵管通液器。


背景技术：

2.近年来，随着不孕症发病率的逐步增高，目前不孕症约占孕龄人群的15
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18%，成为了育龄期妇女的常见疾病，严重影响了人类的生活与健康；对于女性来说，导致不孕症的因素众多，主要包括：输卵管排卵障碍因素、子宫因素和其他因素，其中，输卵管障碍因素大约占到30～40%的比例，是目前导致女性发生不孕症的最主要的因素，其中最为重要的就是不同程度的输卵管堵塞，因此，对于不孕女性输卵管是否通畅的临床评估就显得尤为必要，具有极为重要的临床价值；对于不孕症的众多检查方法中，子宫输卵管造影是最常用也是最标准的方式，既可以诊断也可以治疗，准确率高达90～95%；现有输卵管通液器由橡皮塞、通液管、套管、指圈、活塞共5部分组成，使用时将通液管缓慢插入阴道口抵紧宫颈外口，通入液剂经宫颈、宫腔直至输卵管并观察，使用完毕后，将通液管缓慢拔出；
3.现有输卵管通液器主要存在以下缺陷：1、现有的输卵管通液器为一根不锈钢直管设计，不能进行角度调整，针对女性个体差异产生的子宫前倾、子宫后倾患者无法进行角度调整；2、现有的输卵管通液器对个体差异产生的高矮胖瘦无法进行方位调节；3、现有的输卵管通液器活塞口径固定只能通过产品型号进行输入端口变化，不便于临床应用当中的各型输入端口的使用，无法满足各种不同口径输入端口设备衔接；4、由于现有的输卵管通液器无法进行角度、方位、输入端口的变化，造成操作程序的复杂化，增加了临床患者的使用的痛苦，增加了临床操作人员的操作难度，不便于该产品的临床大面积推广。


技术实现要素：

4.为了解决现有技术的不足，本实用新型提供了一种输卵管通液器，该输卵管通液器的通液管采用pvc医用材质，取代了现有通液管为不锈钢直管的设计，达到了降低成本的目的；宫颈探入头能够通过万向节进行0
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85度角度调节，解决女性因个体差异产生的子宫前倾、后倾等需要角度调节的临床使用方案，满足临床所有使用者需求的目的；进液管连接部采用医用不锈钢标准接口，达到了满足各种不同口径输入端口的设备衔接的目的；通液管和进液管连接部间采用螺纹连接，达到了方便安装和拆卸的目的；
5.本实用新型解决其问题的技术方案，包括宫颈探入头、万向节、通液管和进液管连接部，所述的万向节包括活动关节和固定关节，其中，所述的万向节固定关节与所述的通液管为一体，所述的万向节活动关节与所述的万向节固定关节配合构成所述的万向节，所述的万向节活动关节连接所述的宫颈探入头，所述的通液管连接所述的进液管连接部；
6.所述的通液管为通长管体，所述的通液管一端为万向节固定关节，所述的通液管另一端上有稳定器，所述的稳定器与所述的通液管连通，所述的稳定器中有内螺纹；
7.所述的进液管连接部包括流量控制阀、通液管连接管和进液管接口，所述的流量控制阀包括阀体和流量控制手柄，所述的通液管连接管、进液管接口与所述的流量控制阀
的阀体连通，所述的阀体上有流量控制手柄，所述的通液管连接管上有外螺纹，所述的通液管连接管螺纹连接所述的通液管上的稳定器；
8.所述的宫颈探入头为锥形，所述的宫颈探入头中部为中空管状，所述的宫颈探入头中有与所述的万向节活动关节配合的万向节连接部；
9.所述的万向节为中空万向节，所述的万向节材质为pvc医用材质，所述的万向节调整范围为0
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85度调节；
10.所述的宫颈探入头材质为tpu医用材质，所述的宫颈探入头长度为3.5
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4.0厘米；
11.所述的通液管材质为pvc医用材质
12.所述的进液管连接部为医用不锈钢材质；
13.本实用新型的有益效果是：该输卵管通液器的通液管采用pvc医用材质，取代了现有通液管为不锈钢直管的设计，达到了降低成本的有益效果；宫颈探入头能够通过万向节进行0
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85度角度调节，解决女性因个体差异产生的子宫前倾、后倾等需要角度调节的临床使用方案，满足临床所有使用者需求的有益效果；进液管连接部采用医用不锈钢活塞标准接口，达到了满足各种不同口径输入端口的设备衔接的有益效果；通液管和进液管连接部间采用螺纹连接，达到了方便安装和拆卸的有益效果；使用时间只有短短的5分钟，患者无任何痛苦，并且加压推入临床输卵管堵塞疏通率能达到55%
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60%，达到了保证正确率的基础上，明显减少了操作时间且减轻了患者的疼痛，患者满意度较好的有益效果。
14.附图说明：
15.图1为本实用新型的结构视图；
16.图2为本实用新型宫颈探入头的剖视图；
17.图3为本实用新型万向节活动关节的剖视图；
18.图4为本实用新型通液管的剖视图；
19.图5为本实用新型进液管连接部的结构视图。
20.下面结合附图对本实用新型进一步说明。
21.具体实施方式：包括宫颈探入头1、万向节2、通液管3和进液管连接部5，所述的万向节2包括活动关节7和固定关节8，其中，所述的万向节2固定关节8与所述的通液管3为一体，所述的万向节2活动关节7与所述的万向节2固定关节8配合构成所述的万向节2，所述的万向节2活动关节7连接所述的宫颈探入头1，所述的通液管3连接所述的进液管连接部5；
22.所述的通液管3为通长管体，所述的通液管3一端为万向节固定关节8，所述的通液管3另一端上有稳定器4，所述的稳定器4与所述的通液管3连通，所述的稳定器4中有内螺纹9；
23.所述的进液管连接部5包括流量控制阀、通液管连接管10和进液管接口14，所述的流量控制阀包括阀体12和流量控制手柄13，所述的通液管连接管10、进液管接口14与所述的流量控制阀的阀体12连通，所述的阀体12上有流量控制手柄13，所述的通液管连接管10上有外螺纹11，所述的通液管连接管10螺纹连接所述的通液管3上的稳定器4；
24.所述的宫颈探入头1为锥形，所述的宫颈探入头1中部为中空管状，所述的宫颈探入头1中有与所述的万向节2活动关节7配合的万向节连接部6；
25.所述的万向节2为中空万向节，所述的万向节2材质为pvc医用材质，所述的万向节2调整范围为0
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85度调节；
26.所述的宫颈探入头1材质为tpu医用材质，所述的宫颈探入头1长度为3.5
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4.0厘米；
27.所述的通液管3材质为pvc医用材质
28.所述的进液管连接部5为医用不锈钢材质；
29.使用时，将进液管连接部5的进液管接口与进液管连接；将输卵管通液器的宫颈探入头1缓慢插入阴道口并通过万向节2进行角度、方位调节，角度、方位调节完毕抵紧宫颈外口，通过外置万向调节支架固定住输卵管通液器的通液管3，通过流量控制阀上的流量控制手柄13控制液剂的进入量，液剂经通液管连接管10、通液管3、万向节2、宫颈探入头1、宫颈、宫腔直至输卵管并观察，使用完毕后，将该输卵管通液器缓慢拔出即可；
30.以下为该输卵管通液器与球囊导管在子宫输卵管造影诊断、不孕症中应用的对比，选取2017年10月
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2018年6月因不孕症就诊拟行子宫输卵管造影的女性患者99例，通过随机数字表的方法将患者分为对照组（球囊导管，n=49）和实验组（输卵管通液器，n=50）；纳入标准：未采取避孕措施的情况下，≥1年未孕；asaⅰ或ⅱ级；年龄20～45岁；有正常的月经周期，且月经结束3
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7天；同意参加实验，并签署知情同意书。排除标准：内外生殖器急性炎症；内分泌紊乱患者（如多囊卵巢综合症、糖尿病以及甲状腺功能亢进等）；严重全身性疾病；不能耐受手术；碘过敏试验阳性；术前5天内有性生活史；
31.表1、基线资料
[0032][0033]
表格2、两组患者造影质量比较
[0034][0035]
表3、两组患者输卵管造影结果比较（条）
[0036]