一种导引装置的制作方法

本实用新型涉及医疗设备技术领域，更具体地说，涉及一种导引装置。

背景技术：

在医疗领域内，包括导丝在内的导引装置广泛应用于医疗介入手术，导引装置能够在手术过程中建立通道，对其它器械起到导引、支撑和交换的作用，是微创介入手术(如内镜下逆行胰胆管造影术、输尿管镜检查或碎石术、呼吸科狭窄介入术)不可缺少的产品，其中，斑马导丝是普遍采用的一大类导丝，现有的斑马导丝结构包括外鞘管、芯轴、软头和亲水涂层等部件，外鞘管一般通过热缩工艺包覆于芯轴表面，为使插入阻力较小，外鞘管选用摩擦系数较低的ptfe或其它氟化物类高分子材料，芯轴选用高弹性的合金材料，芯轴前段逐渐变细，在前段通过粘接或热缩工艺包覆软头，为了减小摩擦阻力，软头表面涂覆有亲水涂层，为了观察导丝在内窥镜下的移动状态，外鞘管采用双色螺旋交替的结构设计，类似斑马身上的条纹，因此一般称之为斑马热缩管，所制作的导丝被称为斑马导丝。

斑马热缩管的壁厚极薄(0.02mm至0.10mm)，长度较长(1.5m以上)，生产工艺复杂，合格率低，目前仅由国外几家大公司控制，价格昂贵，占到产品成本的50％左右，随着斑马导丝产品的竞争日益激烈，以及国家对耗材价格的管控，如果能研制一种低成本的斑马导丝，就会使产品更具竞争力。现在有一种分段热缩导丝，把外鞘分为第一外鞘和第二外鞘两段，第一外鞘采用单色热缩管，第二外鞘采用斑马热缩管，通过观察第二外鞘在内窥镜下的运动状态即可判断产品的运动状态，这种单色热缩管是斑马热缩管成本的25％左右，因此降低了产品的成本。

然而，由于上述技术中采用的第二外鞘仍为斑马热缩管，因此降低成本的程度仍然有限，从而亟需研发一种成本更低的导引装置。

技术实现要素：

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种导引装置，制作起来更加简单，合格率更高，能够大幅度降低生产成本。

本实用新型提供的一种导引装置，包括芯轴，所述芯轴的第一端外部包覆有软头，其余部位包覆有透明外鞘管，且所述芯轴的表面上至少靠近所述软头的部分具有预设长度的标记。

优选的，在上述导引装置中，所述标记为至少两种颜色的线条交替排布形成的螺旋图案。

优选的，在上述导引装置中，所述标记遍布所述芯轴的其余部分。

优选的，在上述导引装置中，所述标记中的任一种颜色的宽度范围为1毫米至10毫米。

优选的，在上述导引装置中，所述透明外鞘管为透明ptfe外鞘管或透明fep外鞘管。

优选的，在上述导引装置中，所述芯轴为镍钛合金芯轴、不锈钢芯轴或镁铝合金芯轴。

优选的，在上述导引装置中，所述软头为聚氨酯软头、聚酰胺软头或嵌段聚醚酰胺软头。

优选的，在上述导引装置中，所述标记为三种颜色的线条交替排布形成的螺旋图案。

优选的，在上述导引装置中，所述外鞘管的厚度为0.02mm至0.20mm。

从上述技术方案可以看出，本实用新型所提供的上述导引装置，由于所述芯轴的第一端外部包覆有软头，其余部位包覆有透明外鞘管，且所述芯轴的表面上至少靠近所述软头的部分具有预设长度的标记，在芯轴上制作图案就非常简单了，这就无需在外鞘管上制作图案了，外鞘管只要透明以保证从外部能够看到内部的图案即可，从而可以看出该导引装置制作起来更加简单，合格率更高，能够大幅度降低生产成本。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本实用新型提供的一种导引装置的实施例的示意图；

图2为本申请提供的导引装置的另一个具体实施例的示意图；

图3为本申请提供的导引装置中的优选实施例的示意图。

具体实施方式

本实用新型的核心是提供一种导引装置，制作起来更加简单，合格率更高，能够大幅度降低生产成本。

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型提供的一种导引装置的实施例如图1所示，图1为本实用新型提供的一种导引装置的实施例的示意图，该导引装置包括芯轴101，芯轴101的第一端外部包覆有软头102，其余部位包覆有透明外鞘管103，且芯轴101的表面上至少靠近软头102的部分具有预设长度的标记104。

需要说明的是，该透明外鞘管可以采用全透明或半透明的套管设计，这是一个整体式的套管，而不是两段，因此能够避免两段式的外鞘管那样热缩时过渡部位产生间隙的问题，从而生产效率和合格率都得到了提高。在芯轴表面印刷、涂刷或喷涂标记，这种标记是为了方便操作人员在内窥镜中看到该导引装置的移动，具体标记方式有许多种，例如最常见的是采用双色或多色螺旋交替的图案作为标记，其中，不同的颜色标记之间可以有孔隙，也可以没有孔隙，还可以是某些形状的排列，例如圆形或者长方形的条形阵列等等，此处并不限制，只要能够保证让操作人员通过阵列的移动看得出来导引装置本身正在移动即可。而且，上述透明外鞘管103可以通过热缩工艺包覆于芯轴101表面，其透明程度只要保证从外部清晰看到芯轴101表面的标记即可，从而实现在内窥镜下导引装置移动状态的可视性，因这种透明外鞘管为单色套管，无需在其表面制作标记了，因此工艺相对简单，不会出现因工艺不稳定造成其表面标记制作得不均匀而报废的问题，也不会出现衔接缺陷，从而能够提高合格率，成本能够降低至现有技术的25％，可以看出，这就大大降低了产品的制作成本。还需要说明的是，该预设长度只要保证在对内窥镜观察时，操作人员能根据这种预设长度的标记的移动来判断出其正在移动就可以，具体的长度值可以根据实际需要来选取，此处并不限制，而且标记的颜色和宽度等等，此处也均不予以限制。

从上述技术方案可以看出，本实用新型所提供的上述导引装置的实施例中，由于芯轴的第一端外部包覆有软头，其余部位包覆有透明外鞘管，且芯轴的表面上至少靠近软头的部分具有预设长度的标记，在芯轴上制作图案就非常简单了，这就无需在外鞘管上制作标记了，外鞘管只要透明以保证从外部能够看到内部的图案即可，从而可以看出该导引装置制作起来更加简单，合格率更高，能够大幅度降低生产成本。

在上述导引装置的一个具体实施例中，标记104可以为至少两种颜色的线条交替排布形成的螺旋图案，也就是说，可以由两种颜色的线条交替排布形成螺旋图案，也可以由三种或者更多颜色线条交替排布形成螺旋图案，例如，可以由黑色和白色线条交替排布形成螺旋图案，这两种颜色对比比较明显，因此判断导引装置的移动路径就更加容易，还可以采用黄色、蓝色和橙色的三色线条交替排布形成螺旋图案，此处并不限制。

在上述导引装置的另一个具体实施例中，参考图2，图2为本申请提供的导引装置的另一个具体实施例的示意图，仍以条状图案的标记为例进行展示，该导引装置包括芯轴201，芯轴201的第一端外部包覆有软头202，其余部位包覆有透明外鞘管203，且芯轴201的表面上的标记204遍布芯轴201的其余部分，也就是说，除了软头202所在部位之外，该芯轴201的其余部分都具有标记，这样能够用更大的长度来显示出导引装置的移动，让操作人员看得更清晰，但是其制作成本会有所升高，这适合应用到要求比较高的场合中。

在上述导引装置的又一个具体实施例中，标记204中的任一种颜色的宽度范围为1毫米至10毫米，当然还可以根据实际需要对该宽度进行调整，此处并不限制。

本领域技术人员可以理解的是，上述实施例中选用的透明外鞘管可以为透明ptfe外鞘管或透明fep外鞘管，还可以是其他种类的低摩擦系数高分子材料，此处并不限制，而且芯轴可以选为镍钛合金芯轴、不锈钢芯轴或镁铝合金芯轴，这里镍钛合金芯轴是最优选方案当然还可以根据实际需要选用其他种类的弹性金属丝，只要具有足够的弹性又要保证在其表面能够制作标记即可，另外，上述芯轴的前段逐渐变细，并且包覆含显影剂的弹性的软头，该软头可以选择为聚氨酯软头、聚酰胺软头或嵌段聚醚酰胺软头，当然，最优选的材质是聚氨酯，还可以根据实际需要采用其他材质，此处也不限制。

在上述导引装置中的一个优选实施例中，如图3所示，图3为本申请提供的导引装置中的优选实施例的示意图，该导引装置包括芯轴301，芯轴301的第一端外部包覆有软头302，其余部位包覆有透明外鞘管303，且芯轴301的表面上至少靠近软头302的部分具有预设长度的标记304，该标记304为三种颜色的线条交替排布形成的螺旋图案，需要说明的是，利用三种颜色的话，该导引装置移动起来就会更加明显，操作人员的判断就会更加准确，这适合某些对于判断精度要求更高的场合，当然颜色的选择也并不限制，也就是说，还可以利用四种或者更多的颜色来形成标记。

在上述导引装置的另一个优选实施例中，外鞘管的厚度可以选择为0.02mm至0.20mm，当然还可以根据实际需要选用其他厚度的无色透明、无杂质的外鞘管，此处并不限制。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。