一种椎弓根钉经皮植入装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种椎弓根钉经皮植入装置。

背景技术：

目前，国内外在手术治疗胸腰椎退行性疾病，常常采用脊柱后路钉棒系统固定。随着临床影像技术的不断发展，后路钉棒系统来维持稳固固定的开放手术逐渐被经皮手术所替代，经皮手术时间短、出血少、术后炎症少，为脊柱后路固定的发展做出了巨大的贡献。由此引申出带有超长臂螺钉套的椎弓根钉。

尽管经皮椎弓根钉的应用十分普及，但从产品使用的角度分析，长臂钉尾的作用仅仅为实施经皮手术过程中使用，术后即折断舍弃。从产品的使用安全性、产品的加工获得性以及材料的铺张浪费方面考虑，引入一单独椎弓根钉经皮套管的器械替代经皮椎弓根钉中的超长臂螺纹套是十分有必要的。

开发该椎弓根钉经皮套管的过程中，需考虑灵活连接和拆卸螺钉套管结构、留有空间实现手术操作通道、设计结构需考虑与软组织的激惹，同时还需实现体外椎弓根钉的压缩和撑开手术步骤。

针对现有椎弓根钉经皮套管(以下简称套管)，目前主要采用金属材料固定弹性特性，并通过导向抗旋结构将套管与椎体钉螺钉套实现连接，例如专利cn104095673a。从连接的方便性能满足手术操作的需要，从连接的抗旋力方面也能满足临床的需求。但是术中需要体外压缩和撑开椎体的操作时，往往由于器械的固定刚性问题，出现套管脱离螺钉套的情形。

另一种结构设计为在金属材料固定弹性固定的基础上实施内螺纹式固定，例如专利cn110169815a。这个结构设计方面较为复杂，由于手术操作的需要，该结构不能一直保持通道的顺畅，需重复拧入和移除内螺纹的方式来实现椎弓根钉经皮手术操作。同时，该结构还未能真正达到加工的可获得性。

为此，设计一种可方便安装拆卸，同时又能实现体外压缩和撑开椎体功能，且连接固定稳定的椎弓根钉经皮植入装置，是一个重要的研究方向。

技术实现要素：

本实用新型针对现有技术的缺陷，提供一种椎弓根钉经皮植入装置。

本实用新型为解决上述技术问题采用以下技术方案：

一种椎弓根钉经皮植入装置，包括椎弓根钉经皮套管、锁紧螺栓、锁紧环、螺钉套和球头钉，其所述椎弓根钉经皮套管远端面沿远端方向延伸出两翼凸出部，所述两翼凸出部的内侧设有倒锥度燕尾凸头，所述螺钉套外侧面设有与所述倒锥度燕尾凸头相配合的两倒锥度燕尾槽；所述倒锥度燕尾凸头和所述倒锥度燕尾槽配合时，所述椎弓根钉经皮套管的远端面与所述螺钉套的近端面接触，实现轴向限位。

优选地，所述锁紧环两对称突兀部与所述螺钉套内侧的凹槽卡合；所述锁紧螺栓外侧与所述螺钉套内侧螺纹配合；连接棒贯穿所述螺钉套的两u型槽，并固定在所述锁紧环和所述锁紧螺栓之间，通过所述锁紧环、所述锁紧螺栓和所述螺钉套的配合，将所述连接棒固定在所述螺钉套上。

进一步地，所述球头钉的球头通过所述螺钉套的远端口卡在所述螺钉套的内；所述锁紧环压覆在所述球头上，辅助所述连接棒和所述锁紧螺栓对球头钉施加压力，实现所述螺钉套与所述球头钉的紧固固定。

优选地，所述椎弓根钉经皮套管的所述两翼凸出部的宽度比所述螺钉套的u型槽的宽度小0.1～0.3mm。

优选地，相对于所述球头钉的轴心，所述螺钉套具有0～40°的偏转角度。

优选地，所述锁紧螺栓的近端面设有梅花旋动槽。

优选地，所述倒锥度燕尾槽的旋转终端密封。

优选地，所述倒锥度燕尾槽与所述螺钉套近端面的距离和所述两翼凸出部的长度一致。

优选地，材质为钛合金或不锈钢。

本实用新型采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

(1)本实用新型通过特有的锥度燕尾凸头和倒锥度燕尾槽配合的连接方式，将椎弓根钉经皮套管与椎弓根钉稳定固定，实现一体式超长臂椎弓根钉的功能；

(2)本实用新型器械结构简单，加工实现方便，若在生产上一普及，将大大降低了生产企业的加工难的问题，同时可以大大地提高该椎弓根钉的生产效率，通过以往的生产经验，加工速度可提高一半；

(3)在手术操作过程中，套管与椎弓根钉可固定可靠，对于需要开展体外椎体压缩和撑开手术方式时，使得临床医生在使用过程中显得得心应手；

(4)由于套管与椎弓根钉拆卸方便，减少手术操作的时间，减少了患者出血量，也减少了术后的恢复时间；

(5)本实用新型中的结构也避免了手术过程中折断臂折断所留有的锋利处刺激皮下组织的风险，降低了术后炎症发生的概率；

(6)本实用新型的临床应用中，鉴于椎弓根钉经皮套管为一配合使用的器械，为此作为植入性椎弓根钉产品加工所采用的钛合金原材料将减少至60％-70％，于此同时，各方面的原材料，如包装原材料等都将大大减少。

附图说明

图1为本实用新型一种椎弓根钉经皮植入装置与连接棒配合的结构示意图；

图2为本实用新型一种椎弓根钉的剖视图；

图3为本实用新型中椎弓根钉经皮套管与螺钉套分离示意图；

图4为本实用新型中椎弓根钉经皮套管插入螺钉套u型槽示意图；

图5为本实用新型中椎弓根钉经皮套管与螺钉套固定示意图；

图6为本实用新型中螺钉套结构示意图；

图7为本实用新型中椎弓根钉经皮套管结构示意图；

图8为本实用新型中锁紧环结构示意图；

附图标记表示说明：

1-椎弓根钉经皮套管，11-两翼凸出部，12-倒锥度燕尾凸头，2-锁紧螺栓，3-连接棒，4-锁紧环，5-螺钉套，51-倒锥度燕尾槽，6-球头钉，61-球头。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的技术方案做进一步的详细说明。

请参阅图1-2所示，本实施例提供一种椎弓根钉经皮植入装置，包括椎弓根钉经皮套管1、锁紧螺栓2、锁紧环4、螺钉套5和球头钉6，椎弓根钉经皮套管1远端面沿远端方向延伸出两翼凸出部11，两翼凸出部11的内侧设有倒锥度燕尾凸头12，螺钉套5外侧面设有与倒锥度燕尾凸头相配合的两倒锥度燕尾槽51；倒锥度燕尾凸头12和倒锥度燕尾槽51配合时，椎弓根钉经皮套管1的远端面与螺钉套5的近端面接触，实现轴向限位。

本实施例中，如图3所示，锁紧环4两对称突兀部与螺钉套5内侧的凹槽卡合；锁紧螺栓2外侧与螺钉套5内侧螺纹配合；连接棒3贯穿螺钉套5的两u型槽，并固定在锁紧环4和锁紧螺栓2之间，通过锁紧环4、锁紧螺栓2和螺钉套5的配合，将连接棒3固定在螺钉套5上；球头钉6的球头61通过螺钉套5的远端口卡在螺钉套5的内；锁紧环4压覆在球头61上，辅助连接棒3和锁紧螺栓2对球头钉6施加压力，实现螺钉套5与球头钉6的紧固固定。

本实施例中，椎弓根钉经皮套管1的两翼凸出部11的宽度比螺钉套5的u型槽的宽度小0.1～0.3mm，进一步优选为0.2mm。需要将椎弓根钉经皮套管1与螺钉套5固定时，先将椎弓根钉经皮套管1两翼凸出部11与螺钉套5的u型槽对位，如图3中；然后将椎弓根钉经皮套管1两翼凸出部11沿着螺钉套5的u型槽置入，如图4中；无法再轴向推入时，此时椎弓根钉经皮套管1和螺钉套5轴向已对位，顺时针旋转椎弓根钉经皮套管1，将倒锥度燕尾凸头12和两倒锥度燕尾槽51配合，如图5中，即实现椎弓根钉经皮套管1与螺钉套5的紧固固定，在未施加逆时针旋动力的前提下，两零件无法脱开，即转变成可开展经皮手术的超长臂椎弓根钉，且螺钉套5的u型槽与椎弓根钉经皮套管1的u型槽完全对位，如图4中。

本实施例中，相对于球头钉6的轴心，螺钉套5具有0～40°的偏转角度。在手术过程中，锁紧环4由于连接棒3的下压，球头钉6受到锁紧环4下压形成张力，并随之相对于螺钉套5固定成一定角度。

本实施例中，锁紧螺栓2的近端面设有梅花旋动槽。锁紧螺栓2和螺钉套5螺纹配合，通过专用外部器械通过梅花旋动槽旋转锁紧螺栓2施加旋紧力。

本实施例中，如图6中，倒锥度燕尾槽51的旋转终端密封，也为一坚强固定；倒锥度燕尾槽51与螺钉套5近端面的距离和两翼凸出部11的长度一致，将椎弓根钉经皮套管1的两翼凸出部11沿着螺钉套5的u型槽置入，无法再轴向推入时，即椎弓根钉经皮套管1的远端面与螺钉套5的近端面接触时。

本实施例中，所有零部件的材质为钛合金或不锈钢。

本实施例中的椎弓根钉经皮植入装置在手术中的应用方法，具体包括以下步骤：

s1：在手术前，操作者可根据病人的骨质和不同的生理情况，制定手术方案；

s2：在未将球头钉6植入椎体前，将椎弓根钉经皮套管1的两翼凸出部11沿着螺钉套5的u型槽置入(见图3-4)，当椎弓根钉经皮套管1的远端面与螺钉套5的近端面接触时(即无法再轴向推进时)，此时椎弓根钉经皮套管1和螺钉套5轴向已对位(见图4)，顺时针旋转椎弓根钉经皮套管1，将倒锥度燕尾凸头12和两倒锥度燕尾槽51配合(见图5)，椎弓根钉经皮套管1和椎弓根钉稳固固定，转变成超长臂椎弓根钉；

s3：沿着椎弓根钉经皮套管1内孔通道，采用适宜的手术器械，将球头钉6植入至手术病患椎体内，将锁紧环4置入螺钉套5，将连接棒3通过椎弓根钉经皮椎弓根钉经皮套管1中的u型槽放入已植入螺钉套5上端的u型槽，并通过专用器械将锁紧螺栓2拧紧，实现椎体的稳固固定；

s4：(选择实施步骤)：如需要实施体外压缩和撑开操作，即可将压缩和撑开器械架至与两椎弓根钉的外侧和内侧，轻松开展椎体压缩和撑开手术；

s5：将椎弓根钉经皮套管1逆时针旋动至无法再旋转(连接棒3的放置缘故)，向上轻提，通过螺钉套5上的退出通道完成椎弓根钉经皮套管1与螺钉套5的拆卸。

以上对本实用新型的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本实用新型并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用新型进行的等同修改和替代也都在本实用新型的范畴之中。因此，在不脱离本实用新型的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本实用新型的范围内。