导管组件和隔膜的制作方法

1.本公开涉及一种导管组件和隔膜。


背景技术：

2.静脉内导管通常被用于各种输注治疗。例如，静脉内导管可以被用于将比如生理盐水溶液、各种药物以及全肠胃外营养的流体输注至患者中。静脉内导管还可以被用于从患者抽取血液。
3.常见类型的静脉内导管为外周iv导管(“pivc”)、外周插入的中心导管(“picc”)，以及中线导管。静脉内导管可以包含“套针式”(over
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the
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needle)导管，所述套针式导管可以安装于具有尖锐的远侧末端的针之上。尖锐的远侧末端可以用来刺穿患者的皮肤和脉管系统。可以在通过针刺穿脉管系统之后将静脉内导管插入至脉管系统中。针和静脉内导管通常被以较小的角度穿过皮肤插入至患者的脉管系统中，其中针的斜面面向上并且背对患者的皮肤。
4.为了核实引导针和/或静脉内导管在脉管系统中的适当的放置，使用者通常确认存在血液的闪回，所述血液的闪回可以对使用者可见。在某些情况下，引导针可以包含朝向引导针的远侧端设置的槽口，并且响应于引导针的远侧末端被定位于脉管系统内，血液可以向近侧流动通过针腔，穿过所述槽口离开所述针腔，然后在引导针的外表面与静脉内导管的内表面之间向近侧行进。
5.因此，在静脉内导管至少部分地透明的情况下，使用者可以可见少量的血液“闪回”并且由此确认静脉内导管在脉管系统内的放置。脉管系统进入标志(比如闪回)的存在可以有助于静脉内导管的成功的放置。一旦已经确认引导针在脉管系统内的放置，使用者就可以暂时地封堵脉管系统中的流动并且将引导针撤回，从而将静脉内导管留在原处以用于将来的血液抽取和/或流体输注。
6.本文中所要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅仅在比如上述那些环境中运行的实施例。相反地，提供该背景技术说明仅仅是为了示例说明可以实践本文中所描述的某些实施方式的一个示例性技术领域。


技术实现要素：

7.本公开总体上涉及一种隔膜以及相关的装置和方法。在某些实施例中，隔膜可以包含壳体，所述壳体可以包含远侧开口、近侧开口以及从所述远侧开口延伸至所述近侧开口的腔。在某些实施例中，所述壳体可以为大致圆柱形的。
8.在某些实施例中，所述隔膜可以包含中空体，所述中空体可以相对于所述壳体从封闭位置滑动至打开位置。在某些实施例中，所述中空体可以为大致圆柱形的。在某些实施例中，所述中空体可以至少部分地设置于所述壳体内。在某些实施例中，所述中空体可以包含远侧端、近侧端以及在所述远侧端与所述近侧端之间延伸的通道。在某些实施例中，所述中空体可以包含一个或多个孔。
9.在某些实施例中，所述隔膜可以包含第一密封件，所述第一密封件可以联接至所述中空体的远侧端。在某些实施例中，所述隔膜可以包含第二密封件，所述第二密封件可以联接至所述中空体的近侧端。在某些实施例中，响应于所述中空体处于所述封闭位置中，所述第二密封件可以堵塞所述壳体的近侧开口，并且所述孔可以设置于所述壳体内。在某些实施例中，响应于所述中空体从所述封闭位置滑动至所述打开位置，所述孔可以设置于所述壳体远侧，并且所述第二密封件可以被从所述壳体的近侧开口移除，以使得流体可以向近侧流动至所述孔中并且流动通过所述壳体的近侧开口。
10.在某些实施例中，所述第一密封件可以向近侧延伸至所述孔并且可以覆盖所述孔。在某些实施例中，所述第一密封件可以包含单向止回阀。在某些实施例中，所述第一密封件和/或所述第二密封件可以由硅或另一种合适的材料构成。在某些实施例中，所述第二密封件可以包含插塞、鸭嘴阀或另一种合适的密封件。
11.在某些实施例中，所述中空体的近侧端可以包含第一凸轮元件。在某些实施例中，所述第一凸轮元件可以包含第一槽。在某些实施例中，所述壳体的内表面可以包含轨道。在某些实施例中，所述隔膜可以包含第二凸轮元件，所述第二凸轮元件可以设置于所述壳体内。在某些实施例中，所述第二凸轮元件可以包含第二槽和止动表面。在某些实施例中，所述隔膜可以包括弹簧，所述弹簧可以设置于所述壳体内。在某些实施例中，所述弹簧可以将所述第二凸轮元件向近侧偏置抵靠所述第一凸轮元件。
12.在某些实施例中，当所述中空体处于所述封闭位置中时，所述轨道可以设置于所述第一槽和所述第二槽内。在某些实施例中，当所述中空体处于所述封闭位置中时，所述轨道可以防止所述第二凸轮元件相对于所述第一凸轮元件旋转。在某些实施例中，响应于所述第一凸轮和所述第二凸轮向远侧运动以使得所述轨道被从所述第二槽移出，所述第二凸轮元件可以旋转以使得所述轨道不与所述第二槽对准。在某些实施例中，响应于所述第一凸轮和所述第二凸轮向远侧运动以使得所述轨道被从所述第二槽移出，所述第二凸轮的止动表面可以接触所述轨道以防止所述第二凸轮向近侧运动并且将所述中空体锁定于所述打开位置中。在某些实施例中，响应于所述中空体向远侧运动超过所述打开位置，所述中空体可以被解锁并且被构造成返回至所述封闭位置。
13.在某些实施例中，一种导管组件可以包含导管适配器，所述导管适配器可以包含延伸穿过所述导管适配器的腔。在某些实施例中，所述壳体可以固定于所述导管适配器的腔内。在某些实施例中，导管可以从所述导管适配器向远侧延伸。在某些实施例中，响应于所述中空体从所述封闭位置滑动至所述打开位置，所述孔可以设置于所述壳体远侧，并且所述第二密封件可以被从所述壳体的近侧开口移除以使得来自所述导管适配器的腔的流体可以向近侧流动至所述孔中并且流动通过所述壳体的近侧开口。
14.在某些实施例中，所述隔膜可以包含o形环，所述o形环可以联接至所述壳体的远侧端。在某些实施例中，所述o形环可以设置于所述壳体与所述导管适配器之间，并且可以防止流体在所述壳体的外表面与所述导管适配器的内表面之间流动。
15.应当理解的是，前面的一般描述以及下面的详细描述都是示例和解释说明性的，并且并不限制如所要求保护的实用新型。应当理解的是，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解的是，在不脱离本实用新型的各种实施例的范围的情况下，可以组合实施例，或者可以利用其它实施例，并且可以进行结构上的改变，除非如此要求保护。因
此，下面的详细描述不应当被理解为限制性的。
附图说明
16.通过使用附图，将以另外的特性和细节描述和解释说明示例性实施例，其中：
17.图1a为根据某些实施例的示例性隔膜的上部立体图，其示出所述隔膜的示例性近侧端；
18.图1b为图1a的根据某些实施例的隔膜的上部立体图，其示出所述隔膜的示例性远侧端；
19.图2a为根据某些实施例的示例性导管组件的剖视图，其示出图1a的处于封闭构造中的隔膜；
20.图2b为图1a的根据某些实施例的处于封闭构造中的隔膜的上部立体图；
21.图3a为图2a的根据某些实施例的导管组件的剖视图，其示出处于打开构造中的隔膜；
22.图3b为图1a的根据某些实施例的处于封闭构造中的隔膜的上部立体图；
23.图4为图1a的根据某些实施例的返回至封闭构造的隔膜的上部立体图；
24.图5a为根据某些实施例的另一个示例性导管组件的剖视图，其示出处于封闭构造中的另一个示例性隔膜；以及
25.图5b为图5a的根据某些实施例的导管组件的上部立体图，其示出处于打开构造中的隔膜。
具体实施方式
26.本文中所列举的所有示例和条件语言旨在用于教学目的，以帮助读者理解实用新型以及发明人为进一步发展本领域所做出的构思，并且应当被解释为不限于这样的具体地列举的示例和条件。尽管已经详细地描述了本实用新型的实施例，但是应当理解的是，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换以及变更。
27.现在参考图1a
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4，在某些实施例中，隔膜10可以包含壳体12，壳体12可以包含远侧开口14、近侧开口16以及从远侧开口14延伸至近侧开口16的腔18。在某些实施例中，壳体12可以为大致圆柱形的。
28.在某些实施例中，隔膜10可以包含中空体20，中空体20可以相对于壳体12从例如图1a
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2b中所示的封闭位置滑动至例如图3a
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3b中所示的打开位置。在某些实施例中，中空体20可以为大致圆柱形的。例如，中空体20的外表面可以为大致圆柱形的和/或中空体20的内表面可以为大致圆柱形的。在某些实施例中，中空体20可以至少部分地设置于壳体12内。在某些实施例中，中空体20可以包含远侧端22、近侧端24以及在远侧端22与近侧端24之间延伸的通道26。在某些实施例中，中空体20可以包含一个或多个孔28，所述孔28可以设置于中空体20的远侧端22处。
29.在某些实施例中，隔膜10可以包含第一密封件30，所述第一密封件30可以联接至中空体20的远侧端22。在某些实施例中，第一密封件30可以密封中空体20的远侧端22的远侧开口，从而防止流体流动通过远侧端22的远侧开口。在某些实施例中，第一密封件30可以包含圆状帽。在某些实施例中，隔膜10可以包含第二密封件32，第二密封件32可以联接至中
空体20的近侧端24。在某些实施例中，第二密封件32可以密封中空体20的近侧端24的近侧开口，从而防止流体流动通过近侧端24的近侧开口。在某些实施例中，第一密封件30和/或第二密封件32可以由硅或另一种合适的材料构成。
30.在某些实施例中，响应于中空体20处于封闭位置中，第二密封件32可以堵塞壳体12的近侧开口16，并且孔28可以设置于壳体12内。在某些实施例中，中空体20可以响应于在隔膜10的近侧端处施加第一外力而从封闭位置滑动至打开位置。在某些实施例中，响应于中空体20从封闭位置滑动至打开位置，孔28可以设置于壳体12远侧，并且第二密封件32可以被从壳体12的近侧开口16移除，以使得流体可以向近侧流动至孔28中并且流动通过壳体12的近侧开口16。
31.在某些实施例中，中空体20的近侧端24可以包含第一凸轮元件34，所述第一凸轮元件34不可以旋转。在某些实施例中，第一凸轮元件34可以包含第一狭槽或槽36。在某些实施例中，壳体12的内表面可以包含轨道38。在某些实施例中，隔膜10可以包含第二凸轮元件40，所述第二凸轮元件40可以设置于壳体12内并且可以被构造成旋转。在某些实施例中，第二凸轮元件40可以包含第二狭槽或槽42以及止动表面44。
32.在某些实施例中，隔膜10可以包含弹簧46，所述弹簧46可以设置于壳体12内并且包围中空体20。在某些实施例中，弹簧46的近侧端可以接触第二凸轮元件40。在某些实施例中，弹簧46可以将第二凸轮元件40向近侧偏置抵靠第一凸轮元件34。因此，在某些实施例中，弹簧46可以将中空体20偏置于封闭位置中。在某些实施例中，弹簧46可以包含线圈。在某些实施例中，弹簧46可以由金属、弹性体或另一种合适的材料构成。
33.在某些实施例中，当中空体20处于封闭位置中时，轨道38可以设置于第一槽36和第二槽42内。在某些实施例中，当中空体20处于封闭位置中时，轨道38可以防止第二凸轮元件40相对于第一凸轮元件34旋转。在某些实施例中，响应于第一凸轮元件34和第二凸轮元件40向远侧运动以使得轨道38被从第二槽42移出，第二凸轮元件40可以旋转，以使得轨道38不与第二槽42对准。
34.在某些实施例中，响应于第一凸轮元件34和第二凸轮元件40向远侧运动以使得轨道38被从第二槽42移出，第二凸轮元件40的止动表面44可以接触轨道38以防止第二凸轮元件40向近侧运动并且将中空体20锁定于打开位置中，即使在第一外力被移除之后也是如此。在某些实施例中，第一凸轮元件34和第二凸轮元件40可以包含可以接触的一个或多个成角度的表面或齿。在某些实施例中，第一凸轮元件34和第二凸轮元件40的齿的成角度的表面之间的接触、连同弹簧46沿近侧方向施加的力，可以致使第二凸轮元件40相对于第一凸轮元件34旋转。在某些实施例中，止动表面44可以停止第二凸轮元件40的旋转。
35.在某些实施例中，响应于中空体20向远侧运动超过打开位置，中空体20可以被解锁并且被构造成返回至例如如图4中所示的封闭位置。在某些实施例中，可以通过对隔膜10的近侧端施加第二外力而使中空体20向远侧运动超过打开位置。在某些实施例中，当轨道38与第二槽42或第二凸轮元件40的另一个槽对准时，中空体20可以被解锁。在某些实施例中，第二凸轮元件40的另一个槽可以类似于第二槽42，并且可以围绕第二凸轮元件40的圆周与第二槽42间隔开。在某些实施例中，中空体20可以在锁定于打开位置中之前滑动至在打开位置远侧的位置。
36.在某些实施例中，导管组件48可以包含导管适配器50，导管适配器50可以包含延
伸穿过导管适配器50的腔52。在某些实施例中，导管适配器50可以包含远侧端54、近侧端56以及延伸穿过远侧端54和近侧端56的腔52。在某些实施例中，近侧端56可以包含近侧开口57。在某些实施例中，壳体12可以固定于导管适配器50的腔52内。在某些实施例中，导管58可以从导管适配器50向远侧延伸。在某些实施例中，响应于中空体20从封闭位置滑动至打开位置，孔28可以设置于壳体12远侧，并且第二密封件32可以被从壳体12的近侧开口16移除，以使得来自导管适配器50的腔52的流体可以向近侧流动至孔28中并且流动通过壳体12的近侧开口16。在某些实施例中，响应于中空体20处于封闭位置中，第二密封件32可以堵塞壳体12的近侧开口16，并且孔28可以设置于壳体12内。因此，通道26可以不与导管适配器50的腔52流体连通。
37.在某些实施例中，可以包含引导针的针组件可以联接至导管适配器50的近侧端56。在某些实施例中，在针组件被从导管组件48分离并且移除之后，可以将血液采集装置联接至导管适配器50的近侧端56和/或插入于导管适配器50的近侧端56内。在某些实施例中，血液采集装置可以包含针60。在某些实施例中，针60可以包含尖锐的远侧末端。在其它实施例中，针60可以为钝的。在某些实施例中，第二密封件32可以被针60刺穿。在某些实施例中，针60可以延伸穿过第二密封件32。在某些实施例中，在使中空体20运动至封闭位置之前，使用者可以从中空体20的内部抽吸血液和/或灌注导管组件48。
38.在某些实施例中，血液采集装置的针60的开口62可以在孔28近侧或接近于孔28设置于中空体20内。在某些实施例中，当中空体20处于打开位置中时，血液可以被构造成从患者在导管组件48内向近侧从导管适配器50的腔52流动，流动通过孔28，并且流动至针60的开口中。在某些实施例中，针60可以包含引导针。
39.在某些实施例中，隔膜10可以包含o形环64，所述o形环64可以联接至壳体12的远侧端。例如，壳体12可以包含环形槽，所述环形槽可以容纳o形环64。在某些实施例中，o形环64可以设置于壳体12与导管适配器50之间，并且可以防止流体在壳体12的外表面与导管适配器50的内表面之间流动。在某些实施例中，壳体12可以被一体地形成或者整体地形成为单个单元。
40.现在参考图5a
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5b，示出根据某些实施例的导管组件66。在某些实施例中，导管组件66可以包含隔膜68。在某些实施例中，就一个或多个所包含的构件和/或操作而言，导管组件66和隔膜68可以与相对于图1a
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4所描述的导管组件48和隔膜10相似或相同。在某些实施例中，第一密封件30可以向近侧延伸至孔28并且可以覆盖孔28。在某些实施例中，第一密封件30可以包含单向止回阀。在某些实施例中，第二密封件32可以包含插塞、鸭嘴阀或另一种合适的密封件。
41.在不脱离本实用新型的结构、方法或如在本文中广泛地描述并且在下文中要求保护的其它基本特征的情况下，本实用新型可以被以其它特定形式具体实施。所描述的实施例在所有方面中仅仅被认为是示例说明性的，而不是限制性的。因此，本实用新型的范围由所附权利要求书而不是前面的描述指示。落在权利要求的等同形式的含义和范围内的所有改变都应当包含于它们的范围内。