鞘管调节机构及可调弯鞘管的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种鞘管调节机构及可调弯鞘管。


背景技术：

2.介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，就是在医学影像设备的引导下，将特质的导管、导丝等精密医疗器械，引入人体，对人体内病变进行诊断和局部治疗。介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，恢复快，效果好，是近些年迅速兴起并得到广泛推广的医疗技术。
3.目前，介入手术通常需要借助介入型诊疗鞘管(如导引导管、输送鞘管、导引鞘管等)来建立患者体内病变部位与外界操作端的通道，以导入各种诊疗器械、药物、植入器械等至患者的病变部位，达到避免使用外科手术即可到达病变部位的目的。介入型诊疗鞘管一般由管体和手柄组成，管体通常较长并具有用作通道的内腔，管体具有远端和近端，远端可以方便进入人体管腔(如血管)，近端则用于连接手柄供专业医护人员使用。
4.公知的在介入手术中，管体的内腔直径越大则越容易输送器械和药物，管体的外径越小则对人体管腔的创伤越小。进行介入手术操作的医护人员一般需要在x光机的引导下，通过体外对手柄的操作将鞘管的远端送到预定位置。较好的鞘管设计应该同时具备：良好的导向性、扭控性、足够的轴向与径向支撑力、以及内径与外径比率的最大化即薄壁化。另外，会根据鞘管用途不同而将鞘管远端预塑形成不同的弯曲形状，使其与特定病变部位的解剖学形态相适应。然而，即使开发出各种形状和角度的远端预塑形介入类诊疗鞘管，在临床使用中也频繁出现以下情况：各种形状和角度的远端预塑型鞘管也无法与个体化的生理解剖结构一一适应，当手术中出现此类问题时，医生通常会将鞘管撤出并再次选择其他形状的预塑型鞘管，如此将提高手术消耗增加患者所承担的费用，也增加了病患的管腔组织受到损伤的几率，延长手术时间从而延长患者受辐射时间等。各种形状和角度的远端预塑形介入类诊疗鞘管被投入到临床上使用。这就要求医院必须备齐所有鞘管的形状与规格，无疑增加了医院的备货型号和数量，增加了医院的成本。基于以上情况，近年来开发了鞘管远端可调弯技术，可以通过体外的调节操作使鞘管远端反复的在不同角度间变化，以适应于不同的生理解剖学形态。现有技术的可调弯鞘管需要借助多个零件对牵引丝和滑块进行连接，连接方式复杂，并且相应的最大连接力为30－40n左右，受力数值较低。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种鞘管调节机构及可调弯鞘管，以缓解相关技术中牵引丝和滑块之间的连接方式复杂，且受力数值较低的问题。
6.第一方面，本实用新型提供的鞘管调节机构包括：滑块、牵引丝和牵引环，所述滑块上设有单个或者多个用于所述牵引丝通过的穿丝结构，所述穿丝结构沿所述滑块的周向分布，所述牵引丝的一端经过所述穿丝结构并与所述滑块固定连接，所述牵引丝的另一端
与所述牵引环固定连接，所述牵引环用于嵌设于调弯鞘管。
7.进一步地，所述穿丝结构包括穿丝孔，多个所述穿丝孔沿所述滑块的周向分布，并均沿所述滑块的轴向或与轴向呈夹角的方向延伸，所述牵引丝的一端穿过所述穿丝孔，并与所述滑块固定连接。
8.进一步地，所述鞘管调节机构还包括销钉，在所述牵引丝穿过的所述穿丝孔中，至少一个所述穿丝孔内设有所述销钉，所述销钉与所述穿丝孔过盈配合。
9.进一步地，所述穿丝结构包括设于所述滑块外周壁的穿丝槽，多个所述穿丝槽沿所述滑块的周向间隔分布，相邻的所述穿丝槽之间相互连通，所述牵引丝的一端部位于所述穿丝槽内，所述滑块套设有用于固定所述牵引丝的固定件。
10.进一步地，所述鞘管调节机构还包括转套和滑轨，所述滑轨和所述滑块均位于所述转套内，所述转套设有内双头螺纹，所述滑块套设于所述滑轨，并与所述转套螺纹配合。
11.进一步地，所述滑轨包括滑轨本体和设于所述滑轨本体上的导向凸起，所述滑块上设有导向通孔，所述导向通孔的圆周壁上设有与所述导向凸起滑动配合的限位槽。
12.进一步地，所述滑块上设有用于所述牵引丝穿过的过丝孔，所述导向通孔的圆周壁上设有与所述过丝孔连通的过丝槽。
13.进一步地，所述牵引环上设有至少一个材料固定孔。
14.进一步地，所述牵引丝插接于所述牵引环，并通过焊接的方式与所述牵引环连接。
15.第二方面，本实用新型提供的可调弯鞘管包括手柄、调弯鞘管和上述的鞘管调节机构，所述鞘管调节机构设于所述手柄内，所述调弯鞘管的一端位于所述手柄内，另一端向远离所述手柄的方向延伸，所述鞘管调节机构中的牵引环嵌设于所述调弯鞘管内。
16.本实用新型提供的鞘管调弯机构及可调弯鞘管，鞘管调节机构包括：滑块、牵引丝和牵引环，滑块上设有单个或者多个用于牵引丝通过的穿丝结构，穿丝结构沿滑块的周向分布，牵引丝的一端经过穿丝结构并与滑块固定连接，牵引丝的另一端与牵引环固定连接，牵引环用于嵌设于调弯鞘管。使用本实用新型提供的鞘管调节机构时，滑块拉动牵引丝的一端向靠近或远离牵引环的方向移动，牵引丝通过嵌设于调弯鞘管中的牵引环拉动调弯鞘管，从而对调弯鞘管进行调节。牵引丝通过多个穿丝结构并与滑块固定连接，提高了牵引丝与滑块之间的受力值，且相互之间的连接结构简单；此外，可以通过调整牵引丝穿过的穿丝结构的数量对牵引丝与滑块之间的固定力进行稳定、动态的调整；牵引丝穿过的穿丝结构的数量可直观的看到，因此可以根据牵引丝穿过的穿丝结构的数量有效评估固定的有效性。
附图说明
17.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
18.图1为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构的结构示意图一；
19.图2为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构的结构示意图二；
20.图3为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构的结构示意图三；
21.图4为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构中牵引丝与穿丝孔的配合示意图；
22.图5为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构中销钉的设置示意图；
23.图6为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构中销钉与滑块配合的剖视图；
24.图7为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构的结构示意图四；
25.图8为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构中约束圈与滑块的连接示意图；
26.图9为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构中约束套与滑块的连接示意图；
27.图10为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构中牵引环的结构示意图一；
28.图11为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构中牵引环的结构示意图二；
29.图12为本实用新型实施例提供的鞘管调节机构中牵引丝的结构示意图；
30.图13为本实用新型实施例提供的可调弯鞘管的内部结构示意图。
31.图标：100－滑块；101－过丝孔；102－过丝槽；103－限位槽；110－螺纹部；120－导向部；121－约束槽；130－约束圈；140－约束套；200－牵引丝；210－插接凸起；300－牵引环；310－材料固定孔；320－插槽；410－穿丝孔；420－穿丝槽；500－销钉；600－转套；610－限位凸起；700－滑轨；710－滑轨本体；720－导向凸起；800－手柄；810－连接前管；811－限位凹槽；820－鞘管座；830－止血阀盖；840－锁紧后盖；900－调弯鞘管。
具体实施方式
32.下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
33.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
34.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
35.本实用新型实施例提供的鞘管调节机构包括：滑块100、牵引丝200和牵引环300，滑块100上设有单个或者多个用于牵引丝200通过的穿丝结构，穿丝结构沿滑块100的周向分布，牵引丝200的一端经过穿丝结构并与滑块100固定连接，牵引丝200的另一端与牵引环300固定连接，牵引环300用于嵌设于调弯鞘管900。
36.一些实施方式中，鞘管调节机构还包括导向套，滑块100沿其轴向与导向套滑动配合。穿丝结构包括穿丝孔410时，穿丝孔410沿滑块100的轴向贯穿滑块100或者沿与滑块100轴向垂直的方向贯穿滑块100。牵引丝200的一端可穿过所有或者部分穿丝孔410并与滑块100固定连接，通过控制牵引丝200穿过的穿丝孔410的数量调整牵引丝200与滑块100之间
的固定力，此外，可在所有牵引丝200穿过的穿丝孔410中或者牵引丝200穿过的部分穿丝孔410中安装销钉500，通过控制安装销钉500的数量调整牵引丝200与滑块100之间的固定力。
37.穿丝结构包括穿丝槽420时，多个穿丝槽420设于滑块100的外周面，并沿滑块100的周向间隔部分，穿丝槽420沿滑块100的轴线延伸，并且相邻的穿丝槽420之间相互连通，其中一个穿丝槽420的一端延伸至滑块100的端部，牵引丝200可通过该穿丝槽420伸出滑块100。牵引丝200的一端部位于穿丝槽420内，滑块100外部套设有固定件，以防止牵引丝200相对于滑块100滑动，可通过控制牵引丝200所在的穿丝槽420的数量调整牵引丝200与滑块100之间的固定力。
38.本实施例中，如图13所示，调节机构还包括转套600和滑轨700，滑轨700和滑块100均位于转套600内，转套600设有内双头螺纹，滑块100套设于滑轨700，并与转套600螺纹配合。
39.如图1所示，滑块100包括螺纹部110和导向部120，导向部120连接于螺纹部110的一端，螺纹部110设有与转套600上的内双头螺纹配合的外双头螺纹。具体地，转套600包括上限位套和下限位套，上限位套和下限位套上均设有内双头螺纹头，即上限位套的结构与下限位套的结构相同，在生产过程中，可通过相同磨具注塑成型上限位套和下限位套，节约生产成本且方便加工。
40.穿丝结构可设于螺纹部110或导向部120，牵引丝200通过穿丝结构与螺纹部110或导向部120连接，并从导向部120的背离螺纹部110的一端伸出。调节调弯鞘管900时，转动转套600绕其自身的轴线转动，滑轨700防止滑块100跟随转套600转动，因此在转套600和滑轨700的作用下，滑块100带动牵引丝200的一端沿滑块100的轴向移动，从而通过牵引丝200和牵引环300调节调管鞘管。通过螺纹配合的方式调节滑块100移动，从而调节调弯鞘管900，方便进行调节，并且可通过对转套600和滑块100上螺纹角的设置实现鞘管调节机构的自锁，将滑块100调到需要的位置后无需始终控制转套600，方便进行手术操作。
41.如图1、如图2和图3所示，穿丝结构包括穿丝孔410，多个穿丝孔410沿滑块100的周向分布，并均沿滑块100的轴向或与轴向呈夹角的方向延伸，牵引丝200的一端穿过穿丝孔410，并与滑块100固定连接。
42.如图1和图2所示，螺纹部110的直径大于导向部120的直径，当穿丝孔410沿滑块100的径向延伸时，穿丝孔410设于螺纹部110，多个穿丝孔410沿螺纹部110的周向间隔分布，并均贯穿螺纹部110。牵引丝200的一端穿过多个穿丝孔410，穿过穿丝孔410的一端可通过缠绕、打结、胶水粘接或者至少两种配合的方式与螺纹部110固定连接。
43.如图3所示，穿丝孔410沿滑块100的径向延伸时，穿丝孔410设于导向部120的远离螺纹部110的端部，如图4所示，多个穿丝孔410沿导向部120的周向间隔分布，并均沿滑块100的径向贯穿导向部120。穿丝孔410的一端可依次穿过多个穿丝孔410或者间隔穿过多个穿丝孔410，穿过穿丝孔410的一端可通过缠绕、打结、胶水粘接或者至少两种配合的方式与螺纹部110固定连接。
44.如图1所示，牵引丝200通过多个穿丝孔410并与滑块100固定连接，或者如图2所示，牵引丝200多次穿过相邻的两个穿丝孔410，提高了牵引丝200与滑块100之间的受力值，且相互之间的连接结构简单，所使用的固定的原理是牵引丝200穿过穿丝孔410后与滑块100之间的摩擦力进行固定，牵引丝200每穿过一次穿丝孔410摩擦力会相应的增大牵引，因
此可以通过调整牵引穿过的穿丝孔410的数量或次数对牵引丝200与滑块100之间的固定力进行稳定、动态的调整；牵引丝200穿过的穿丝孔410的数量可直观的看到，因此可以根据牵引丝200穿过的穿丝孔410的数量有效评估固定的有效性。
45.如图5和图6所示，鞘管调节机构还包括销钉500，在牵引丝200穿过的穿丝孔410中，至少一个穿丝孔410内设有销钉500，销钉500与穿丝孔410过盈配合。
46.具体地，在有牵引丝200穿过的穿丝孔410中，可在所有的穿丝孔410中设置销钉500或者部分穿丝孔410中设置销钉500，牵引丝200被夹紧在销钉500和穿丝孔410的内壁之间。在设置销钉500的穿丝孔410中，可在穿丝孔410的一端设置销钉500或者在穿丝孔410的两端设置销钉500，并且销钉500的长度可以为任意长度，通过调整销钉500的数量或者与穿丝孔410配合的销钉500的长度，对牵引丝200与滑块100的固定力进行稳定、动态的调整。
47.作为另一种实施方式，如图7所示，穿丝结构包括设于滑块100外周壁的穿丝槽420，多个穿丝槽420沿滑块100的周向间隔分布，相邻的穿丝槽420之间相互连通，牵引丝200的一端部位于穿丝槽420内，滑块100套设有用于固定牵引丝200的固定件。
48.多个穿丝槽420设于导向部120的外周面，并沿导向部120的周向间隔部分，穿丝槽420沿导向部120的轴线延伸，并且相邻的穿丝槽420之间相互连通，其中一个穿丝槽420的一端延伸至导向部120的端部，牵引丝200可通过该穿丝槽420伸出导向部120。固定件包括约束圈130或约束套140，导向部120的外周壁上有约束槽121，约束槽121沿导向部120的周向延伸，如图8所示，约束圈130可位于约束槽121内，约束槽121对约束圈130进行限位，如图8和图9所示，约束圈130或约束带对牵引丝200进行固定。牵引丝200的一端部位于穿丝槽420内，并且外部套设有固定件，以防止牵引丝200相对于导向部120滑动，可通过控制牵引丝200所在的穿丝槽420的数量调整牵引丝200与导向部120之间的固定力。
49.进一步地，滑轨700包括滑轨本体710和设于滑轨本体710上的导向凸起720，滑块100上设有导向通孔，导向通孔的圆周壁上设有与导向凸起720滑动配合的限位槽103。
50.滑轨本体710的截面呈圆形，导向凸起720设于滑轨本体710的圆周面上，并沿滑轨本体710的长度方向延伸。限位槽103设于滑块100的内部，当滑块100套设于滑块100上时，限位槽103与导向凸起720滑动配合。旋转转套600时，导向凸起720与限位槽103配合防止滑块100跟随转套600转动，使滑块100沿滑轨本体710的长度方向滑动，并且导向凸起720与限位槽103配合对滑块100的运动起到导向作用，使滑块100的滑动更稳定。将限位槽103设于滑块100的内部，滑块100的内部与滑轨700配合，减小鞘管调节机构占用的空间，使鞘管调节机构的结构更加紧凑。
51.如图1和图2所示，滑块100上设有用于牵引丝200穿过的过丝孔101，导向通孔的圆周壁上设有与过丝孔101连通的过丝槽102。
52.具体地，过丝孔101设于导向部120的侧壁，并贯穿导向部120，导向部120的内壁上设有过丝槽102，过丝槽102的一端与过丝孔101连通，另一端延伸至导向部120的远离螺纹部110的一端。穿丝孔410沿滑块100的轴向设于螺纹部110时，与螺纹部110配合的牵引丝200可穿过过丝孔101进入导向部120的内壁，并沿过丝槽102从导向部120的一端伸出。穿丝孔410沿滑块100的径向设于导向部120时，其中一个穿丝孔410可作为过丝孔101，通过控制牵引丝200的穿丝方式使牵引丝200从导向部120的内部或外部伸出导向部120。导向部120设置穿丝槽420时，牵引丝200可通过延伸至导向部120一端的穿丝槽420从导向部120的外
部伸出导向部120，或者通过设于导向部120上的过丝孔101伸入导向部120的内部，从导向部120的内部伸出导向部120。过丝孔101的设置使牵引丝200可从导向部120的内部伸出导向部120，防止牵引丝200与其他部件之间产生摩擦，过丝槽102对牵引丝200起到限位作用，防止牵引丝200产生倾斜而影响对调弯鞘管900的调节。
53.如图10和图11所示，牵引环300上设有至少一个材料固定孔310。具体地，材料固定孔310的数量可为一个、两个、三个或四个等，本实施例中，材料固定孔310的数量为四个，四个材料固定孔310沿牵引环300的周向间隔分布，并均贯穿牵引环300。将牵引环300嵌设于调弯鞘管900时，材料固定孔310的设置使pebax材料融入到材料固定孔310中，位于材料固定孔310内的pebax材料与牵引环300的内壁配合对牵引环300起到限位作用，进而使牵引环300固定牢靠，可以承受很大的牵引力。
54.进一步地，牵引丝200插接于牵引环300，并通过焊接的方式与牵引环300连接。如图10、图11和图12所示，牵引环300上设有插槽320，牵引丝200与牵引环300连接的一端呈偏平状，并设有与插槽320数量相等插接凸起210，具体地，插槽320和插接凸起210的数量可为一个、两个或三个等，插接凸起210与插槽320一一对应地插接，插接凸起210与插槽320连接的部分通过激光焊接的方式连接，连接强度高，安全稳定可靠。
55.牵引丝200的截面形状可以是圆形、矩形、三角形或多边形等，本实施例中牵引丝200的截面为矩形，可以通过丝材截面积的方式增加强度，在宽度不变得情况下，增加截面的长度可以任意调整牵引丝200强度大小。
56.如图13所示，本实用新型实施例提供的可调弯鞘管包括手柄800、调弯鞘管900和上述的鞘管调节机构，鞘管调节机构设于手柄800内，调弯鞘管900的一端位于手柄800内，另一端向远离手柄800的方向延伸，鞘管调节机构中的牵引环300嵌设于调弯鞘管900内。
57.具体地，手柄800包括上壳和下壳，上壳与下壳可拆卸连接，两种之间设有安装空腔，转套600的一端设于安装空腔内，另一端位于安装孔腔外，滑轨700和滑块100均设于转套600的内部，调弯鞘管900的一端穿过滑轨700，另一端向远离滑轨700的方向延伸，滑轨700的一端设有连接前管810，连接前管810位于转套600内，并套设于调弯鞘管900上，滑轨700的背离连接前管810的一端连接有用于调弯鞘管900穿过的鞘管座820，鞘管座820背离滑轨700的一侧设有止血阀盖830和锁紧后盖840，锁紧后盖840与手柄800连接。连接前管810的外周壁上设有限位凹槽811，限位凹槽811沿连接前管810的周向延伸，转套600的内壁上均设有与限位凹槽811滑动配合的限位凸起610，限位凸起610位于限位凹槽811内，转动转套600时，限位凸起610与限位凹槽811配合，对转套600起到导向和限位的作用。调节调弯鞘管900时，转动转套600绕其自身的轴线相对于滑块100转动，滑轨700防止滑块100跟随转套600转动，因此在转套600和滑轨700的作用下，滑块100带动牵引丝200的一端沿滑块100的轴向移动，从而通过牵引丝200和牵引环300调节调弯鞘管900。通过螺纹配合的方式调节滑块100移动，从而调节调弯鞘管900，方便进行调节。
58.本实用新型实施例提供的鞘管调弯机构及可调弯鞘管，鞘管调节机构包括：滑块100、牵引丝200和牵引环300，滑块100上设有单个或者多个用于牵引丝200通过的穿丝结构，穿丝结构沿滑块100的周向分布，牵引丝200的一端经过穿丝结构并与滑块100固定连接，牵引丝200的另一端与牵引环300固定连接，牵引环300用于嵌设于调弯鞘管900。使用本实用新型实施例提供的鞘管调节机构时，滑块100拉动牵引丝200的一端向靠近或远离牵引
环300的方向移动，牵引丝200通过嵌设于调弯鞘管900中的牵引环300拉动调弯鞘管900，从而对调弯鞘管900进行调节。牵引丝200通过多个穿丝结构并与滑块100固定连接，提高了牵引丝200与滑块100之间的受力值，且相互之间的连接结构简单；此外，可以通过调整牵引穿过的穿丝结构的数量对牵引丝200与滑块100之间的固定力进行稳定、动态的调整；牵引丝200穿过的穿丝结构的数量可直观的看到，因此可以根据牵引丝200穿过的穿丝结构的数量有效评估固定的有效性。
59.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。