一种医疗导管的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械领域，更具体的说，涉及一种医疗导管。


背景技术：

2.医疗导管常用于在介入手术中建立由外界到目标血管位置的通道，以供将器械或药物输送到目标血管，可减少其他器械通过血管时对血管壁的频繁刺激，具体又细分为指引导管、造影导管、延伸导管、抽吸导管、微导管、高压编织管、鞘管等。为满足血管内复杂的情况，医疗导管要求小外径、大内腔，同时要兼具扭控性、抗折性和耐压性，为此，医疗导管的管身通常采用三层符合结构，即由内至外依序连接的内衬层、中间层和外套层。内衬层和外套层通常由高分子材料制成，内衬层用于保证管身内壁面的顺滑性，方便器械或药物等通过，外套层则用于为医疗导管提供顺滑的外表面，方便在血管内移动，医疗导管的物理性能主要由中间层决定。现有的医疗导管其管身的中间层通常采用金属材质的编织结构或绕线结构以保证医疗导管的扭控性、抗折性和耐压性，随着介入器械的发展，对医疗导管的要求也不断提高，现有的医疗导管其物理性能已逐渐难以满足临床需求。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的在于至少解决现有技术中存在的技术问题之一，提供一种能够改善物理性能的医疗导管。
4.为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：
5.提供了一种医疗导管，包括从远端至近端依序设置的头端、管身和针座，所述管身由内至外依序包括一内衬层、至少两加强层和一外套层，各所述加强层均为单层的网格结构。
6.优选的，所述加强层的柔软度从远端至近端逐渐降低。
7.优选的，所述加强层为编织层，且由内至外，各所述加强层的编织线尺寸逐渐增大、编织密度逐渐减小。
8.优选的，所述加强层为一体式的网格结构。
9.优选的，所述外套层的硬度从远端至近端逐渐增大。
10.优选的，各所述加强层由内至外依序层叠并一起由所述外套层包裹。
11.可选的，所述内衬层和外套层之间设置有中间分隔层，至少一所述加强层嵌设在所述中间分隔层内。
12.优选的，所述中间分隔层为弹性材质。
13.优选的，还包括弹性的去应力管，所述去应力管套设在所述管身和针座的连接部位外。
14.优选的，所述管身的远端设置有显影环，所述显影环嵌套在所述外套层与加强层之间。
15.本实用新型提供的医疗导管其有益效果在于：本医疗导管的管身采用了多加强层
叠加的结构，该多层复合的结构能够有效改善管身的物理性能，同时各加强层均采用了单层的网格结构，对管身的壁厚影响较小，也能够避免绕线结构的方向性对管身扭控性能的影响，借此，本医疗导管在保证管身内径和外径尺寸的同时，有效提升了推送性能、扭控性和抗折性能，能够满足临床上更复杂的要求，为内部器械或药物输送提供更强的支撑力，提升介入手术成功率，保证手术的顺利进行。
附图说明
16.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
17.图1为本实用新型第一种实施例提供的医疗导管的整体结构图；
18.图2为本实用新型第一种实施例提供的医疗导管远端部分的剖视结构示意图；
19.图3为本实用新型第一种实施例提供的医疗导管的管身的截面结构图；
20.图4为本实用新型第二种实施例提供的医疗导管远端部分的剖视结构示意图；
21.图5为本实用新型第二种实施例提供的医疗导管的管身的截面结构图。
22.其中，图中各附图标记：
23.头端10；管身20；内衬层21；加强层22；外套层23；中间分隔层24；针座30；去应力管40；显影环50。
具体实施方式
24.为了使本实用新型所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
25.参照图1至图3，本实用新型的第一种实施例，提供了一种医疗导管，包括从远端至近端依序设置的头端10、管身20和针座30，管身20由内至外依序包括一内衬层21、两加强层22和一外套层23，各加强层22均为单层的网格结构。本医疗导管的管身20采用了多加强层22叠加的结构，该多层复合的结构能够有效改善管身20的物理性能，同时各加强层22均采用了单层的网格结构，对管身20的壁厚影响较小，也能够避免绕线结构的方向性对管身20扭控性能的影响，借此，本医疗导管在保证管身20内径和外径尺寸的同时，有效提升了推送性能、扭控性和抗折性能，能够满足临床上更复杂的要求，为内部器械或药物输送提供更强的支撑力，提升介入手术成功率，保证手术的顺利进行。在其他实施例中，加强层22的数量也可根据需要选择三层、四层等其他数量，并不局限于此。本实施例中各加强层22均布满管身，能够整体加强管身22的物理性能。
26.本实用新型的第一种实施例还可以具有如下附加技术特征：
27.本实施例中，针座30可采用硬质透明的聚碳酸酯或tpu(热塑性聚氨酯) 等材质，方便术者拿取和操作本医疗导管或接入其他器械，管身20的近端插设在针座30内，管身20与针座30通过uv胶或快干胶粘接；头端10采用了软质的聚氨酯和聚酰胺材质，本实施例中头端10采用了流线型结构，其外径自近端向远端逐渐减小，能够提高本医疗导管的通过性，
并能够防止医疗导管在推送及回撤过程中对血管造成损伤。在其他实施例中，针座30和头端10也可采用其他常用材质，其形状以及与管身20的连接方式也可根据需要灵活调整，并不局限于此。
28.内衬层21可采用高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、聚酰亚胺等低摩擦系数的高分子材质或其他适宜的低摩擦系数材质，能够减小器械或药剂通过时的摩擦力。
29.加强层22可采用不锈钢、镍钛、钨等金属材料制作，这些金属材料具有优良的材料性能，并方便加工成型。在某些实施例中，加强层22也可采用其他适宜的非金属材质，并不局限于此。
30.本实施例中，加强层22的柔软度从远端至近端逐渐降低，即从近端至远端逐渐变软，有助于提升本医疗导管的通过性格能和扭控性，在应用中可以通过改变加强层22的网格密度等来改变加强层22的柔软度。在其他实施例中，加强层22各处的柔软度也可保持一致，并不局限于此。
31.本实施例中，加强层22为编织层，且由内至外，各加强层22的编织线尺寸逐渐增大、编织密度逐渐减小，使得靠内层的加强层22能够为本医疗导管提供更好的抗折性和耐压性，靠外层的加强层22则能够为本医疗导管提供更强的支撑力和扭控性，能够进一步提升本医疗导管的物理性能。在其他实施例中，各加强层22的编织线尺寸和编织密度也可保持一致或根据需要采用其他适宜的变化方式，并不局限于此。编织线可选用圆丝或扁丝，其直径或最大宽度大小优选为0.01～0.1mm，线数优选为16～32股。
32.在某些实施例中，加强层22也采用一体式的网格结构，具体的，可采用激光切割、蚀刻等方式在板件或管件上来形成网格结构，或者也可直接利用相关模具一体式成型出网格结构的板件或管件等。该种一体式网格结构可通过调整切割图案、切缝宽度和留白宽度等方式来调整加强层22的柔软度，实现加强层 22由近端至远端的柔软度变化。在某些实施例中，各加强层22也可分别采用编织层和一体式的网格结构，并不限定各加强层22必须采用相同的网格结构。
33.本实施例中，外套层23的硬度从远端至近端逐渐增大，即从远端至近端逐渐变硬，有助于提高本医疗导管的操控性和通过性能。本实施例中外套层23 远端的硬度优选为30d，近端的硬度优选为71d，外套层23的硬度从远端至近端逐渐变化，能够满足目前大部分情况下的临床需求，在其他实施例中，外套层23的硬度选择和变化方式也可根据需要灵活调整，并不局限于此。外套层 23可以采用多种硬度不同的聚酰胺、聚氨酯和聚烯烃等材料制作，可以通过材料的变化来实现其硬度的变化，也可通过厚度变化等其他方式来改变其厚度。
34.在本实施例中，各加强层22由内至外依序层叠并一起由外套层23包裹，结构简单，方便加工制造，有助于减小管身20的壁厚，利于控制管身20的外径和增大管身20的内径，方便使用。在生产中，可以将各加强层22依序组装在内衬层21上，然后通过热焊、涂覆、包覆等方式在内衬层21和加强层22 外形成外套层23，由此将外套层23包裹在加强层22外。
35.本实施例还包括弹性的去应力管40，去应力管40套设在管身20和针座30 的连接部位外，有助于提升本医疗导管的操控性。去应力管40可选用聚氨酯弹性体、聚烯烃、聚乙烯弹性体等软质的弹性体材料。
36.本实施例中，管身20的远端设置有显影环50，显影环50嵌套在外套层23 与加强层
22之间，便于成像，并且由于显影环50未外露，不会对管身20的移动造成影响，也能防止对血管造成损伤。显影环50可采用铂铱合金、黄金等适宜成像的材质，可为环圈或丝线绕成的绕线环等结构。
37.在不出现冲突的前提下，本领域技术人员可以将上述附加技术特征自由组合以及叠加使用。
38.参照图4和图5，本实用新型的第二种实施例，与第一种实施例的区别在于，本实施例中内衬层21和外套层23之间设置有中间分隔层24，靠内的加强层22嵌设在中间分隔层24内，该结构能够增强各加强层22之间的贴合力，防止使用过程中两加强层22分离。在生产过程中，可以先在内衬层21上直接编织或组装上第一层加强层22，然后通过热焊、涂覆或包覆挤出的方式形成一层壁厚很薄的中间分隔层24，再将第二层加强层22组装到中间分隔层24外，最后再通过热焊、涂覆或包覆挤出的方式成型出外套层23，使得外套层23包裹在第二层加强层22外。
39.本实施例中，中间分隔层24为弹性材质，由此使得中间分隔层24能够起到缓冲作用，在各加强层22受外力作用时中间分隔层24能够缓冲应力，能够提升本医疗导管的抗扭性和耐压性。中间分隔层24可采用聚酰胺、聚氨酯、聚烯烃等材质。在某些实施例中，当加强层22的层数为三层、四层等更多层数时，中间分隔层24也可以选择仍然仅包裹其中的一层加强层22或同时包裹多层加强层22。
40.在本实用新型的描述中，近端是指在使用中朝向术者的一端，远端则相应为远离术者的一端，符合本领域技术人员的认知和习惯，仅为便于描述，不应理解为对本实用新型的限制。
41.以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。