胸骨缝合防切割止血垫片的制作方法

本实用新型属于医学技术领域，涉及一种防切割止血装置，特别是一种胸骨缝合防切割止血垫片。

背景技术：

胸骨正中切口是标准的体外循环心脏直视手术切口，即从剑突至胸骨柄，将胸骨完全切割成在左右两半，完成手术后，须将左右两半胸骨缝合。胸骨缝合通常采用钢丝固定法，单针间断固定和8字固定是常用的固定方式。

钢丝固定法虽然具有操作方便、固定确切、经济实惠等优点；但也存在着一些不足之处，胸骨后钢丝眼出血是钢丝固定法较为常见的并发症。钢丝经肋软骨间隙穿过，易伤及胸廓内动脉；钢丝穿过胸骨柄、胸骨体易致骨髓腔出血。术后慢性出血者虽然术后每小时引流血量仅为数十毫升，但迁延不停常持续数十小时之久；而且，此类出血较为隐匿，且位置深，在关胸时可能难以被发现或者发现后止血难度大。钢丝在收紧过程中以及钢丝固定后，因呼吸、咳嗽等活动，钢丝均会对胸骨进行切割，这不仅增加患者胸骨出血概率，甚至会导致部分患者胸骨哆开，此并发症处理极其麻烦。多家中心研究发现，因胸骨后钢丝眼出血而导致再次开胸止血的比例可达总手数量的2-3%；而胸骨哆开不仅严重影响患者的呼吸及循环，而且易导致感染，胸骨感染者死亡率几近20%。

为此，有人提出了一种具有止血功能的胸骨缝合组件（申请号：201820924074.8），包括钢丝、止血装置和连接钢丝一端的缝针；止血装置包括可降解的止血套管和分别位于止血套管两端的两个垫片；钢丝可自由穿过止血套管和垫片。止血套管是长度是固定的，但在手术中无法做到两个针孔之间间距与止血套管长度相吻合，这反而影响手术时长以及影响胸骨缝合牢固性；另外，该止血套管仍无法解决钢丝对胸骨切割产生的问题。

技术实现要素：

本实用新型提出了一种胸骨缝合防切割止血垫片，本实用新型要解决的技术问题是如何提出另一种能对胸骨缝合进行止血以及降低钢丝对胸骨切割的装置，最好能提高胸骨缝合操作方便性。

本实用新型的要解决的技术问题可通过下列技术方案来实现：一种胸骨缝合防切割止血垫片，胸骨缝合防切割止血垫片上开设有供钢丝穿设的钢丝孔，胸骨缝合防切割止血垫片包括垫片基层、止血层和位于垫片基层与止血层之间的弹力层，胸骨缝合防切割止血垫片受压时止血层和弹力层能形变；垫片基层上具有使钢丝能从外侧嵌入钢丝孔内的豁口，止血层和弹力层上均具有使钢丝能从外侧嵌入钢丝孔内的切缝。

在胸骨缝合手术过程中，钢丝先穿过胸骨柄或胸骨体；在胸骨钢丝眼处需要压迫止血时，将上述胸骨缝合防切割止血垫片卡在近钢丝眼的钢丝上，止血层朝向胸骨，即钢丝经豁口和切缝嵌入钢丝孔内。

合拢胸骨并在胸骨皮肤侧拧紧钢丝时，钢丝两端向皮肤侧移动，止血垫片随着钢丝走行和靠拢，钢丝压在垫片基层上，止血层和弹力层形变，止血层紧贴钢丝眼；从而起到压迫止血作用，以及降低止血垫片移动可能性，进而降低钢丝切割胸骨可能性。

根据实际情况，可在止血垫片上开设一个钢丝孔或两个钢丝孔。方案一：止血垫片上设置一个钢丝孔，钢丝孔通常位于止血垫片的中心处。方案二：止血垫片上设置两个钢丝孔，止血垫片通常呈条状，两个钢丝孔分别位于止血垫片的两端。使用具有两个钢丝孔的止血垫片时，两个钢丝孔与胸骨上两个钢丝眼一一对应，从钢丝眼穿出的钢丝均嵌入钢丝孔内，由此拧紧钢丝时止血垫片能保持钢丝之间间距，降低钢丝切割胸骨可能性；该方案也能提高止血垫片对钢丝眼更有效且确切的压迫，提高止血效果。

在上述的胸骨缝合防切割止血垫片中，所述垫片基层两侧具有线孔。在必要的时候，如止血垫片压迫力不足时，可选择通过缝线穿过线孔将止血垫片贴紧固定于钢丝眼。具体来说，选择较细的带针缝线（如4-0prolene），该缝线不易造成组织出血；在钢丝拉拢前皮肤侧穿过肋间到达胸骨内脏侧，再穿过止血垫片的两个线孔，从胸骨切缘处回到皮肤侧而与线的另一端交汇，拉紧打结，实现将止血垫片压紧在钢丝眼上。

与现有技术相比，本胸骨缝合防切割止血垫片扣住钢丝并贴紧钢丝眼，有效限制钢丝活动，降低钢丝对所穿设人体组织的切割，降低出血可能性和降低出血量。

胸骨缝合防切割止血垫片在钢丝收紧后进一步受压，弹力层变形，不仅提高止血层与胸骨柄或胸骨体贴合度，以及避免止血层上的切缝扩大，还提高止血层压在胸骨柄或胸骨体上作用力均匀性，提高止血效果。

胸骨缝合防切割止血垫片可选择仅在胸骨后钢丝眼出血或具有疑似出血症状时才安装，而非每个钢丝眼处均设置止血垫片，进而降低患者体内异物总量。

胸骨缝合防切割止血垫片不受止血套管长度和止血垫片厚度影响，无需精确控制钢丝眼间距，实现降低胸骨缝合手术操作难度。在胸骨缝合手术过程中，安装有本胸骨缝合防切割止血垫片与未安装胸骨缝合防切割止血垫片拉紧钢丝操作手法基本相同，进而降低手术操作难度以及有利于本胸骨缝合防切割止血垫片推广和普及。

在上述的胸骨缝合防切割止血垫片中，所述垫片基层采用硬质材料制成；所述止血层采用pds制成；所述弹力层采用pva制成。垫片材料均可通过手术剪刀修剪；当所置入两个相邻止血垫片有重叠交汇时，可剪去重叠部分使其在同一平面对靠，在钢丝收紧时可通过垫片分担钢丝对胸骨的切割力。也可将具有两个钢丝孔的止血垫片剪断形成两个只有一个钢丝孔的止血垫片。

在上述的胸骨缝合防切割止血垫片中，所述弹力层和垫片基层之间通过弹力层相连接。

在上述的胸骨缝合防切割止血垫片中，所述钢丝孔处穿设有套管，套管的侧壁上开设有避让口；避让口的位置与豁口和切缝的位置相对应；套管与钢丝直径一致，钢丝置入后完全填充套管，避免形成出血引流通道。

在上述的胸骨缝合防切割止血垫片中，所述套管的一端与垫片基层连为一体。

在上述的胸骨缝合防切割止血垫片中，所述止血层的内缘与套管固定连接。

在上述的胸骨缝合防切割止血垫片中，所述垫片基层的豁口处安装有卡扣，当卡扣处于扣接时能阻止位于钢丝孔内的钢丝滑出。

附图说明

图1和图2是实施例一中胸骨缝合防切割止血垫片不同视角的立体结构示意图。

图3是胸骨缝合防切割止血垫片处于应用状态的剖视结构示意图。

图4是实施例二中胸骨缝合防切割止血垫片的立体结构示意图。

图5是实施例三中胸骨缝合防切割止血垫片的主视结构示意图。

图6是实施例三中胸骨缝合防切割止血垫片的俯视结构示意图。

图中，1、垫片基层；1a、豁口；1b、线孔；1c、卡扣；2、止血层；3、弹力层；4、钢丝孔；5、切缝；6、套管；6a、避让口；6b、变形槽；7、胸骨；7a、钢丝眼；8、钢丝；9、凸起。

具体实施方式

以下是本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步的描述，但本实用新型并不限于这些实施例。

实施例一：如图1至图3所示，一种胸骨缝合防切割止血垫片为多层结构，胸骨缝合防切割止血垫片的端面为圆形，其直径为10mm-20mm。

胸骨缝合防切割止血垫片包括垫片基层1、止血层2和位于垫片基层1与止血层2之间的弹力层3。垫片基层1采用硬质材料制成，如医用pu。

止血层2采用pds制成，pds的化学名为聚对二氧环已酮。弹力层3具有弹性，弹力层3采用pva制成；弹力层3和垫片基层1之间通过弹力层3相连接；由此胸骨缝合防切割止血垫片受压时止血层2和弹力层3能形变。

胸骨缝合防切割止血垫片中心处具有一个供钢丝8穿设的钢丝孔4，即垫片基层1、止血层2和弹力层3上均具有孔；垫片基层1上具有使钢丝8能从外侧嵌入钢丝孔4内的豁口1a，由于止血层2和弹力层3能够形变，在止血层2和弹力层3上均设置切缝5便使钢丝8能从外侧嵌入钢丝孔4内以及阻止钢丝8脱离胸骨缝合防切割止血垫片。

钢丝孔4处穿设有套管6，套管6的侧壁上开设有避让口6a和变形槽6b，避让口6a的位置与豁口1a和切缝5的位置相对应，由此保证钢丝8能嵌入套管6内。套管6的一端与垫片基层1连为一体，这样具有结构简单，制造方便的优点，即止血层2和弹力层3还通过套管6相连接，有效地限制止血层2和弹力层3变形方向，提高胸骨缝合防切割止血垫片安装稳定性和安装一致性。

如图3所示，钢丝8拉紧固定后，钢丝8位于套管6内，这样套管6能有效地保护止血层2和弹力层3；钢丝8压在垫片基层1上，弹力层3和止血层2受压变形，止血层2贴合在胸骨7上，显然止血层2将钢丝眼7a覆盖。

胸骨缝合针的直径通常大于钢丝8的直径，即胸骨7上钢丝眼7a的直径大于钢丝8直径，钢丝8与钢丝眼7a侧壁之间具有间隙，由于止血层2的内缘与套管6固定连接，使得止血层2的内缘区域随套管6的端部嵌入钢丝眼7a内，不仅有效地保护钢丝眼7a的内端缘口，还有效地提高止血效果。同时由于套管6上具有避让口6a和变形槽6b，使得套管6的另一端部能变形，即套管6的另一端部收缩消除套管6与钢丝8之间间隙，降低血液经上述间隙流出可能性。

垫片基层1上开设有多个线孔1b，缝线能穿过线孔1b，通过缝线将垫片基层1系在胸骨7上，保证止血层2贴合在胸骨7上以及保证弹力层3形变。

实施例二：如图4所示，本实施例同实施例一的结构及原理基本相同，基本相同之处不再累赘描述，仅描述不一样的地方，不一样的地方在于：垫片基层1的豁口1a处安装有卡扣1c，当卡扣1c处于扣接时不仅能提高垫片基层1的强度，还能阻止钢丝8滑出，提高胸骨缝合防切割止血垫片安装牢固性。

实施例三：如图5所示，本实施例同实施例一的结构及原理基本相同，基本相同之处不再累赘描述，仅描述不一样的地方，不一样的地方在于：胸骨缝合防切割止血垫片的顶面上具有凸起9，凸起9提高胸骨缝合防切割止血垫片与胸骨之间摩擦力，使胸骨缝合防切割止血垫片紧贴胸骨且钢丝受力时移动幅度变小，减轻钢丝对胸骨的切割作用。凸起9位于止血层2上，或垫片基层1的顶面上具有上凸部，柔性的止血层2和弹力层3贴在垫片基层1上便形成凸起9。

实施例四：如图6所示，本实施例同实施例一的结构及原理基本相同，基本相同之处不再累赘描述，仅描述不一样的地方，不一样的地方在于：胸骨缝合防切割止血垫片呈条状，胸骨缝合防切割止血垫片的两端均具有一个供钢丝8穿设的钢丝孔4。