一种方向可控防滑脱的胆管穿刺套件的制作方法

1.本实用新型涉及超声介入科设备，具体是一种方向可控的防滑脱胆管穿刺套件。


背景技术：

2.经皮肝穿刺胆道引流术(percutaneoustranshepaticcholangial drainage,ptcd)，是在超声定位引导下，穿刺针经皮经肝穿刺进入扩张的胆管，见胆汁流出后，注入造影剂，插入导丝，在x线引导下，沿导丝在胆道内放置内引流和/或外引流管的一项技术手段。由于ptcd操作相对简单、微创、有效等特点，已成为当今胆道疾病重要的治疗手段。该技术目前广泛应用于恶性梗阻性黄疸需姑息性胆道减压治疗；良性胆道狭窄或急性胆管炎需胆道引流减压；胆道手术需术前减黄准备；需经皮胆道入口行支架植入、狭窄胆道扩张、近距离放射治疗；需经皮胆道入口行胆道造影或病理活检为胆道疾病做诊断参考等多个无法或不适合进行ercp的情况。但穿刺过程中仍存在着穿刺针易滑脱，从而导致需要多次穿刺，增加病人痛苦和出血风险的问题，以及因穿刺针与胆管自然走行存在一定角度致使导丝大概率不能一次性置入到位，需反复试探导致穿刺时间延长引起病人不适等问题。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，解决经皮肝穿刺胆道引流术中穿刺针容易引起病人不适问题的同时，提升操作简便性。
4.为达到上述实用新型目的，提供一种方向可控防滑脱的胆管穿刺套件，包括套管，所述套管尾部固定至手柄，所述套管外设用于顶撑肝内胆管的球囊；所述套管侧壁内沿长度方向延伸设孔穴，所述孔穴中穿设牵引线，所述牵引线顶端固定至所述套管的顶端，所述牵引线尾端穿出所述手柄，所述手柄上的牵引线穿出口铰接用于固定牵引线尾部的卡扣拨片，所述卡扣拨片铰接点的一侧穿出手柄，所述卡扣拨片铰接点另一侧位于所述牵引线穿出口内且造型适应封堵所述牵引线穿出口。
5.通过牵引线穿出口与卡扣拨片铰接点另一侧形成的压合封堵，夹紧固定牵引线尾部，实现对套管弯折造型的固定。所述牵引线顶端在使用时穿入肝内胆管。
6.优选的，所述手柄在牵引线穿出口部位的材质为表面粗糙的弹性橡胶。
7.本处所指的弹性橡胶在卡扣拨片挤压下将产生变形，从而便于固定牵引线。
8.优选的，所述球囊呈圆饼状。
9.本处所指的球囊圆饼状外缘在膨胀时贴附肝内胆管壁。
10.优选的，所述球囊贴附肝内胆管的表面设有漏斗状凸纹。
11.优选的，所述手柄开设连通所述套管内腔的造影剂入口，所述套管末段侧壁设造影剂出口。
12.优选的，所述球囊与所述造影剂出口之间的所述套管侧壁内设x线下定位标记。
13.所述x线下定位标记可以是铁、铝等显影材质。
14.优选的，所述球囊通过管道连通注泄孔，所述注泄孔开设于所述手柄上。
15.通过所述注泄孔，能够实现对球囊涨缩的控制，从而使其在需要时方便进入和移出胆管。
16.优选的，所述套管内通过所述手柄上的开口穿入用于穿刺的空心针头。
17.优选的，所述开口中穿入用于引导内引流支架的导丝。
18.优选的，所述套管的顶端呈锥形。
19.考虑到胆管内壁表面较为光滑，球囊外表面设计有漏斗状凸纹，使球囊与胆管内壁能更适应、更牢固地贴合，更好地达到防滑脱的效果。
20.与传统穿刺针相比，传统穿刺针设备一不具备引流作用，二在操作过程中易滑脱，且因头端不可弯曲，穿刺针与胆管自然走行存在一定角度，从而使导丝不易顺行进入目标胆管。
21.与传统引流导管相比，传统引流导管导入较难，且需要与穿刺分别操作。
22.本实用新型的有益效果是能避免ptcd术中部件易滑脱及一次性置入困难的问题，且操作简便，安全有效。
附图说明
23.图1为本实用新型的方向可控防滑脱的胆管穿刺套件尾侧部分示意图；
24.图2为本实用新型的方向可控防滑脱的胆管穿刺套件顶侧部分弯曲示意图；
25.图3为本实用新型的方向可控防滑脱的胆管穿刺套件顶侧部分插入空心针头时的示意图；
26.图4为本实用新型的方向可控防滑脱的胆管穿刺套件穿入肝内胆管后的示意图；
27.图5为本实用新型的方向可控防滑脱的胆管穿刺套件中卡扣拨片配合牵引线放松状态示意图；
28.图6为本实用新型的方向可控防滑脱的胆管穿刺套件中卡扣拨片配合牵引线卡紧状态示意图；
29.图7为本实用新型的方向可控防滑脱的胆管穿刺套件中球囊展开时的侧面示意图；
30.图8为本实用新型的方向可控防滑脱的胆管穿刺套件中球囊展开时的正面示意图；
31.其中：
32.1-套管
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21-牵引线穿出口
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2-手柄
33.3-球囊
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31-漏斗状凸纹
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4-牵引线
34.5-卡扣拨片
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6-造影剂入口
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61-造影剂出口
35.7-注泄孔
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8-开口
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81-空心针头
36.9-x线下定位标记
具体实施方式
37.以下结合附图和具体实施例，对本实用新型做进一步说明。
38.根据图1至图6所示的一种方向可控防滑脱的胆管穿刺套件，包括套管1，所述套管1尾部固定至手柄2，所述套管1外设用于顶撑肝内胆管的球囊3；所述套管1侧壁内沿长度方
向延伸设孔穴，所述孔穴中穿设牵引线4，所述牵引线4顶端固定至所述套管1的顶端，所述牵引线4尾端穿出所述手柄2，所述手柄2上的牵引线穿出口21铰接用于固定牵引线4尾部的卡扣拨片5，所述卡扣拨片5铰接点的一侧穿出手柄2，所述卡扣拨片5铰接点另一侧位于所述牵引线穿出口21内且造型适应封堵所述牵引线穿出口21。所述手柄2在牵引线穿出口21部位的材质为表面粗糙的弹性橡胶。所述球囊3通过管道连通注泄孔7，所述注泄孔7开设于所述手柄2上。所述套管1内通过所述手柄2上的开口8穿入用于穿刺的空心针头81。所述套管1的顶端呈锥形。
39.图5中牵引线4为松弛状态，卡扣拨片5开放；图6中拉直牵引线4，调整套管1顶端至合适角度后，通过下压卡扣拨片5，夹紧牵引线4。
40.根据图7至图8所示，所述球囊3呈圆饼状。所述球囊3贴附肝内胆管的表面设有漏斗状凸纹31。
41.根据图1、图5至图6所示，所述手柄2开设连通所述套管1内腔的造影剂入口6，所述套管1末段侧壁设造影剂出口61。
42.所述球囊3与所述造影剂出口61之间的所述套管1侧壁内设金属的x线下定位标记9。
43.所述开口8中在需要时穿入用于引导内引流支架的导丝。
44.实际使用时，如图3所示，带空心针头81的胆管穿刺套件在b超引导下经剑突下或右肋弓下缘腹壁处经皮穿刺目标肝内胆管，拔出空心针头81，并注入造影剂，了解肝内胆管情况，然后通过控制牵引线4来调整套管1(兼顾外引流管)顶端的弯曲度及方向至顺行目标胆管角度，并顺势继续插入套管1至指定位置，利用球囊3膨胀固定，防止套管1滑脱，若无后续操作，此时套管1可起到外引流作用；若需放置内引流，可沿套管1置入超滑导丝，导丝置入到位后，拔除套管1，随后沿导丝放置内引流支架。
45.以上已对本实用新型创造的较佳实施例进行了具体说明，但本实用新型创造并不限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型创造精神的前提下还可以作出种种的等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含在本技术权利要求所限定的范围内。