镀膜支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种镀膜支架。


背景技术：

2.为减少外科手术带来的创伤，冠状动脉血管内介入治疗逐渐成为治疗冠状动脉粥样硬化的重要手段，血管内介入治疗具有耗时少、创伤小、并发症少、患者痛苦少以及高龄患者能耐受良好的优势，然而在手术过程中血管可能被导丝、导管等器械损伤造成穿孔。对于血管穿孔，常用的治疗方法是采用覆膜支架。覆膜支架，又称为带膜支架，由支架与薄层的膜共同组成，指裸管状支架内面或外面部分或完全覆盖膜性材料的人工体内移植物；利用支架的支撑功能与膜的覆盖功能，起到封闭破裂或穿孔的血管作用。覆膜支架既保留了普通支架的支撑功能，能有效改善病变血管的异常血流动力学，又具有膜性材料的特性，能覆盖血管损伤部位。
3.传统的覆膜支架在使用时，内皮细胞无法透过支架网眼进行正常地支架内皮化进程，因此植入覆膜支架的患者，通常需要终生服用双联抗血小板药物进行治疗。目前，覆膜支架有所改进。例如，jostent graftmaster预装带膜支架系统已用于临床上冠状动脉治疗，但是，该系统仍存在诸多缺点，例如，
①
由于采用双层管状支架与eptfe的夹心设计，总厚度高达0.3mm，其柔顺性与通过性均较差，一般不适用于处理远段血管穿孔或直径＜2.75mm的穿孔，当穿孔的近段存在严重钙化、严重扭曲或已置入覆膜支架时，往往很难再将新的覆膜支架送至穿孔部位。
②
无法进行支架血管内皮化进程，有可能增加支架内血栓风险。
③
置入覆膜支架后血管的再狭窄率高达31.6％，且多位于覆膜支架边缘，发生率为29.8％。


技术实现要素：

4.基于此，有必要提供一种镀膜支架。本实用新型的镀膜支架能够实现在植入后，血管内皮能进行正常内皮化进程，在治疗血管狭窄手术过程中，容易通过血管的狭窄部位，减少镀膜支架内血栓和镀膜支架边缘狭窄的风险。
5.一种镀膜支架，包括支撑骨架以及可降解的镀膜结构，所述支撑骨架为弹性网状结构，所述镀膜结构包括包裹件以及弹性封闭膜件，所述支撑骨架的网丝上包覆有所述包裹件，所述支撑骨架的各个网孔内分别连接有所述弹性封闭膜件，所述弹性封闭膜件用于封闭相应的所述网孔。
6.在其中一个实施例中，所述包裹件与所述弹性封闭膜件连接呈一体式结构。
7.在其中一个实施例中，所述支撑骨架的制备材料为柔性金属。
8.在其中一个实施例中，所述包裹件以及所述弹性封闭膜件的制备材料相同。
9.在其中一个实施例中，所述镀膜结构的制备材料的拉断伸展率不小于500％。
10.在其中一个实施例中，所述镀膜结构的制备材料选自聚柠檬酸聚乙二醇、聚乙二醇丁二酸柠檬酸酯以及脂肪族聚酯中的一种或者多种。
11.在其中一个实施例中，所述支撑骨架包括多个骨架丝，所述骨架丝呈波浪状，多个所述骨架丝沿着圆周方向顺序分布，沿着圆周的顺时针或者逆时针方向，第n个所述骨架丝上的波峰部通过所述连接丝与第n+1个所述骨架丝上的波谷部对应连接，第n个所述骨架丝与第n+1个所骨架丝述之间被所述连接丝分隔形成多个所述网孔，其中n为大于等于1的整数。
12.在其中一个实施例中，所述网孔呈不规则六边形结构。
13.在其中一个实施例中，所述支撑骨架的厚度为70-80μm。
14.在其中一个实施例中，所述包裹件的厚度为10-20μm。
15.本实用新型的镀膜支架，在植入血管后，当镀膜结构给降解吸收后，血管内皮能进行正常内皮化进程，在治疗血管狭窄手术过程中，容易通过血管的狭窄部位，减少镀膜支架内血栓和镀膜支架边缘狭窄的风险。本实用新型采用生物可降解材料制成的可吸收的镀膜结构，临时封堵穿孔，长时间后被人体降解不至于发生血管再狭窄，减少血管内膜增生风险。
16.本实用新型的镀膜支架，镀膜结构的包裹件包裹于支撑骨架的网丝，网孔之间密封连接有弹性封闭膜件，当支撑骨架收拢后，弹性封闭膜件可收拢于网孔内，当支撑骨架张开后，弹性封闭膜件能够张开并在网孔内形成膜层。本实用新型中的镀膜结构能够降解，可以被生物组织降解吸收，镀膜结构在被完全降解后，血管内皮可以正常地完成支架内皮化进程，避免终生双联抗血小板药物治疗，有效避免镀膜支架内血栓形成，同时也能避免镀膜支架边缘再狭窄，保持正常血液流通。
附图说明
17.图1为本实用新型一实施例所述的镀膜支架侧面部分结构示意图；
18.图2为图1所示的镀膜支架的展开状态时a-a剖面示意图；
19.图3为图1所示的镀膜支架的收聚状态时a-a剖面示意图；
20.图4为图1所示的镀膜支架的收聚状态时径向面示意图；
21.图5为图4所示的镀膜支架的展开状态时径向面示意图。
22.附图标记说明
23.10、镀膜支架；100、支撑骨架；110、骨架丝；111、波峰部；112、波谷部；113、网丝；114、网孔；120、连接丝；200、镀膜结构；210、包裹件；220、弹性封闭膜件。
具体实施方式
24.为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。
25.在本实用新型的描述中，应当理解的是，本实用新型中采用术语在本实用新型的描述中，应当理解的是，本实用新型中采用术语“中心”、“上”、“下”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和
操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
26.应当理解的是，本实用新型中采用术语“第一”、“第二”等来描述各种信息，但这些信息不应限于这些术语，这些术语仅用来将同一类型的信息彼此区分开。例如，在不脱离本实用新型范围的情况下，“第一”信息也可以被称为“第二”信息，类似的，“第二”信息也可以被称为“第一”信息。
27.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通，也即，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
28.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
29.请参阅图1所示，本实用新型一实施例提供了一种镀膜支架10。
30.一种镀膜支架10，包括支撑骨架100以及可降解的镀膜结构200。
31.请参阅图1所示，支撑骨架100为弹性网状结构，镀膜结构200包括包裹件210以及弹性封闭膜件220，支撑骨架100的网丝113上包覆有包裹件210，支撑骨架100的各个网孔114内分别连接有弹性封闭膜件220，弹性封闭膜件220用于封闭相应的网孔114。
32.在一个实施例中，包裹件210与弹性封闭膜件220连接呈一体式结构，包裹件210以及弹性封闭膜件220的制备材料相同。在制备时，支撑骨架100的制备材料可以是柔性金属，采用可被生物降解吸收的弹性体聚酯材料通过浸没工艺镀于支撑骨架100的网丝113上，形成包裹支撑骨架100的镀膜结构200。
33.本实用新型的镀膜支架10的支撑骨架100具有两种形态：在输送时，支撑骨架100处于收聚状态，此时弹性封闭膜件220处于收聚状态，请参阅图3所示；当镀膜支架10到达血管损伤部位时，支撑骨架100被球囊扩张转为展开状态，此时弹性封闭膜件220处于展开状态，请参阅图2所示。展开状态为可扩展的定形结构，支撑骨架100在展开状态时的直径大于支撑骨架100在收聚状态下的直径，参见图4及图5所示。在支撑骨架100展开后，支撑骨架100的网孔114上的弹性封闭膜件220会被拉伸延展形成膜层，用于覆盖血管损伤部位。
34.在一个实施例中，支撑骨架100的制备材料为柔性金属，例如，支撑骨架100的制备材料为记忆合金。
35.在一个实施例中，镀膜结构200的制备材料的拉断伸展率不小于500％。
36.在一个实施例中，镀膜结构200的制备材料选自聚柠檬酸聚乙二醇、聚乙二醇丁二酸柠檬酸酯以及脂肪族聚酯中的一种或者多种。其中，上述材料的制备方法如下：聚乙二醇和柠檬酸为单体，通过熔融缩聚制备成可生物降解弹性体聚柠檬酸聚乙二醇。乙二醇与丁二酸反应得到小分子的聚酯二醇，进而将小分子聚酯二醇与柠檬酸反应，制备可降解弹性体聚乙二醇丁二酸柠檬酸酯；癸二酸、乙二醇和甘油为原料合成可降解脂肪族聚酯。
37.在一个实施例中，支撑骨架100包括多个骨架丝110以及连接丝120。骨架丝110呈波浪状，多个骨架丝110沿着圆周方向顺序分布，沿着圆周的顺时针或者逆时针方向，第n个骨架丝110上的波峰部通过连接丝120与第n+1个骨架丝110上的波谷部对应连接，第n个骨架丝110与第n+1个骨架丝110之间被连接丝120分隔形成多个网孔114，其中n为大于等于1的整数，例如n为1、2、3、4等，n的最大值＝骨架丝110的数量-1。骨架丝110与连接丝120之间可以通过焊接连接。
38.在一个实施例中，网孔114呈不规则六边形结构。
39.在一个实施例中，支撑骨架100的厚度为70-80μm。需要说明的是，支撑骨架100的厚度指的是沿着径向方向，支撑骨架100的内壁与外壁之间的厚度t，参见图4所示。例如，在一个具体实施例中，支撑骨架100的厚度为70μm，在另一个具体实施例中，支撑骨架100的厚度为80μm。不难理解，在其他实施例中，支撑骨架100的厚度还可以是75μm或者其他数值。
40.在一个实施例中，网丝113的径向截面可以是楔形、椭圆形、圆形、方形等形状。优选地，参见图网丝113的径向截面为楔形。
41.在一个实施例中，包裹件210的厚度为10-20μm。例如，在一个具体实施例中，包裹件210的厚度为10μm，在另一个具体实施例中，包裹件210的厚度为20μm。不难理解，包裹件210的厚度还可以是11μm、12μm、13μm、15μm、17μm、18μm或者其他数值。
42.本实用新型的镀膜支架10，在植入血管后，当镀膜结构200给降解吸收后，血管内皮能进行正常内皮化进程，在治疗血管狭窄手术过程中，容易通过血管的狭窄部位，减少镀膜支架10内血栓和镀膜支架10边缘狭窄的风险。本实用新型采用生物可降解材料制成的可吸收的镀膜结构200，临时封堵穿孔，长时间后被人体降解不至于发生血管再狭窄，减少血管内膜增生风险。
43.本实用新型的镀膜支架10，镀膜结构200的包裹件210包裹于支撑骨架100的网丝113，网孔114之间密封连接有弹性封闭膜件220，当支撑骨架100收拢后，弹性封闭膜件220可收拢于网孔114内，当支撑骨架100张开后，弹性封闭膜件220能够张开并在网孔114内形成膜层。本实用新型中的镀膜结构200能够降解，可以被生物组织降解吸收，镀膜结构200在被完全降解后，血管内皮可以正常地完成支架内皮化进程，避免终生双联抗血小板药物治疗，有效避免镀膜支架10内血栓形成，同时也能避免镀膜支架10边缘再狭窄，保持正常血液流通。
44.实施例1
45.本实施例提供了一种镀膜支架10。
46.参见图1-图3所示，一种镀膜支架10，包括支撑骨架100以及可降解的镀膜结构200。
47.支撑骨架100为弹性网状结构。支撑骨架100的制备材料为记忆合金。
48.支撑骨架100包括多个骨架丝110以及连接丝120。骨架丝110呈波浪状，多个骨架丝110沿着圆周方向顺序分布，沿着圆周的顺时针或者逆时针方向，第n个骨架丝110上的波峰部通过连接丝120与第n+1个骨架丝110上的波谷部对应连接，第n个骨架丝110与第n+1个骨架丝110之间被连接丝120分隔形成多个网孔114，其中n为大于等于1的整数。骨架丝110与连接丝120之间可以通过焊接连接。网孔114呈不规则六边形结构。
49.支撑骨架100的厚度为70μm。
50.镀膜结构200包括包裹件210以及弹性封闭膜件220，支撑骨架100的网丝113上包覆有包裹件210，包裹件210的厚度为10μm。
51.支撑骨架100的各个网孔114内分别连接有弹性封闭膜件220，弹性封闭膜件220用于封闭相应的网孔114。
52.包裹件210与弹性封闭膜件220连接呈一体式结构，包裹件210以及弹性封闭膜件220的制备材料相同。镀膜结构200的制备材料选自聚柠檬酸聚乙二醇。镀膜结构200的制备材料的拉断伸展率为500％。其中，上述材料的制备方法如下：聚乙二醇和柠檬酸为单体，通过熔融缩聚制备成可生物降解弹性体聚柠檬酸聚乙二醇。
53.实施例2
54.本实施例提供了一种镀膜支架10。
55.参见图1-图3所示，一种镀膜支架10，包括支撑骨架100以及可降解的镀膜结构200。
56.支撑骨架100为弹性网状结构。支撑骨架100的制备材料为记忆合金。
57.支撑骨架100包括多个骨架丝110以及连接丝120。骨架丝110呈波浪状，多个骨架丝110沿着圆周方向顺序分布，沿着圆周的顺时针或者逆时针方向，第n个骨架丝110上的波峰部通过连接丝120与第n+1个骨架丝110上的波谷部对应连接，第n个骨架丝110与第n+1个骨架丝110之间被连接丝120分隔形成多个网孔114，其中n为大于等于1的整数。骨架丝110与连接丝120之间可以通过焊接连接。网孔114呈不规则六边形结构。
58.支撑骨架100的厚度为80μm。
59.镀膜结构200包括包裹件210以及弹性封闭膜件220，支撑骨架100的网丝113上包覆有包裹件210，包裹件210的厚度为20μm。
60.支撑骨架100的各个网孔114内分别连接有弹性封闭膜件220，弹性封闭膜件220用于封闭相应的网孔114。
61.包裹件210与弹性封闭膜件220连接呈一体式结构，包裹件210以及弹性封闭膜件220的制备材料相同。镀膜结构200的制备材料选自聚柠檬酸聚乙二醇。镀膜结构200的制备材料的拉断伸展率为500％。其中，上述材料的制备方法如下：聚乙二醇和柠檬酸为单体，通过熔融缩聚制备成可生物降解弹性体聚柠檬酸聚乙二醇。
62.实施例3
63.本实施例提供了一种镀膜支架10。
64.参见图1-图3所示，一种镀膜支架10，包括支撑骨架100以及可降解的镀膜结构200。
65.支撑骨架100为弹性网状结构。支撑骨架100的制备材料为记忆合金。
66.支撑骨架100包括多个骨架丝110以及连接丝120。骨架丝110呈波浪状，多个骨架丝110沿着圆周方向顺序分布，沿着圆周的顺时针或者逆时针方向，第n个骨架丝110上的波峰部通过连接丝120与第n+1个骨架丝110上的波谷部对应连接，第n个骨架丝110与第n+1个骨架丝110之间被连接丝120分隔形成多个网孔114，其中n为大于等于1的整数。骨架丝110与连接丝120之间可以通过焊接连接。网孔114呈不规则六边形结构。
67.支撑骨架100的厚度为75μm。
68.镀膜结构200包括包裹件210以及弹性封闭膜件220，支撑骨架100的网丝113上包
覆有包裹件210，包裹件210的厚度为15μm。
69.支撑骨架100的各个网孔114内分别连接有弹性封闭膜件220，弹性封闭膜件220用于封闭相应的网孔114。
70.包裹件210与弹性封闭膜件220连接呈一体式结构，包裹件210以及弹性封闭膜件220的制备材料相同。镀膜结构200的制备材料选自聚柠檬酸聚乙二醇。镀膜结构200的制备材料的拉断伸展率为500％。其中，上述材料的制备方法如下：聚乙二醇和柠檬酸为单体，通过熔融缩聚制备成可生物降解弹性体聚柠檬酸聚乙二醇。
71.实施例4
72.本实施例提供了一种镀膜支架10。
73.参见图1-图3所示，一种镀膜支架10，包括支撑骨架100以及可降解的镀膜结构200。
74.支撑骨架100为弹性网状结构。支撑骨架100的制备材料为记忆合金。
75.支撑骨架100包括多个骨架丝110以及连接丝120。骨架丝110呈波浪状，多个骨架丝110沿着圆周方向顺序分布，沿着圆周的顺时针或者逆时针方向，第n个骨架丝110上的波峰部通过连接丝120与第n+1个骨架丝110上的波谷部对应连接，第n个骨架丝110与第n+1个骨架丝110之间被连接丝120分隔形成多个网孔114，其中n为大于等于1的整数。骨架丝110与连接丝120之间可以通过焊接连接。网孔114呈不规则六边形结构。
76.支撑骨架100的厚度为75μm。
77.镀膜结构200包括包裹件210以及弹性封闭膜件220，支撑骨架100的网丝113上包覆有包裹件210，包裹件210的厚度为15μm。
78.支撑骨架100的各个网孔114内分别连接有弹性封闭膜件220，弹性封闭膜件220用于封闭相应的网孔114。
79.包裹件210与弹性封闭膜件220连接呈一体式结构，包裹件210以及弹性封闭膜件220的制备材料相同。镀膜结构200的制备材料选自聚乙二醇丁二酸柠檬酸酯。镀膜结构200的制备材料的拉断伸展率为600％。其中，上述材料的制备方法如下：乙二醇与丁二酸反应得到小分子的聚酯二醇，进而将小分子聚酯二醇与柠檬酸反应，制备可降解弹性体聚乙二醇丁二酸柠檬酸酯。
80.实施例5
81.本实施例提供了一种镀膜支架10。
82.参见图1-图3所示，一种镀膜支架10，包括支撑骨架100以及可降解的镀膜结构200。
83.支撑骨架100为弹性网状结构。支撑骨架100的制备材料为记忆合金。
84.支撑骨架100包括多个骨架丝110以及连接丝120。骨架丝110呈波浪状，多个骨架丝110沿着圆周方向顺序分布，沿着圆周的顺时针或者逆时针方向，第n个骨架丝110上的波峰部通过连接丝120与第n+1个骨架丝110上的波谷部对应连接，第n个骨架丝110与第n+1个骨架丝110之间被连接丝120分隔形成多个网孔114，其中n为大于等于1的整数。骨架丝110与连接丝120之间可以通过焊接连接。网孔114呈不规则六边形结构。
85.支撑骨架100的厚度为70μm。
86.镀膜结构200包括包裹件210以及弹性封闭膜件220，支撑骨架100的网丝113上包
覆有包裹件210，包裹件210的厚度为15μm。
87.支撑骨架100的各个网孔114内分别连接有弹性封闭膜件220，弹性封闭膜件220用于封闭相应的网孔114。
88.包裹件210与弹性封闭膜件220连接呈一体式结构，包裹件210以及弹性封闭膜件220的制备材料相同。镀膜结构200的制备材料选自脂肪族聚酯。镀膜结构200的制备材料的拉断伸展率为600％。其中，上述材料的制备方法如下：癸二酸、乙二醇和甘油为原料合成可降解脂肪族聚酯。
89.实施例6
90.本实施例提供了一种镀膜支架10。
91.参见图1-图3所示，一种镀膜支架10，包括支撑骨架100以及可降解的镀膜结构200。
92.支撑骨架100为弹性网状结构。支撑骨架100的制备材料为记忆合金。
93.支撑骨架100包括多个骨架丝110以及连接丝120。骨架丝110呈波浪状，多个骨架丝110沿着圆周方向顺序分布，沿着圆周的顺时针或者逆时针方向，第n个骨架丝110上的波峰部通过连接丝120与第n+1个骨架丝110上的波谷部对应连接，第n个骨架丝110与第n+1个骨架丝110之间被连接丝120分隔形成多个网孔114，其中n为大于等于1的整数。骨架丝110与连接丝120之间可以通过焊接连接。网孔114呈不规则六边形结构。
94.支撑骨架100的厚度为80μm。
95.镀膜结构200包括包裹件210以及弹性封闭膜件220，支撑骨架100的网丝113上包覆有包裹件210，包裹件210的厚度为15μm。
96.支撑骨架100的各个网孔114内分别连接有弹性封闭膜件220，弹性封闭膜件220用于封闭相应的网孔114。
97.包裹件210与弹性封闭膜件220连接呈一体式结构，包裹件210的制备材料选自聚柠檬酸聚乙二醇。弹性封闭膜件220的制备选自脂肪族聚酯。弹性封闭膜件220的制备材料的拉断伸展率为600％。其中，聚柠檬酸聚乙二醇的制备方法如下：聚乙二醇和柠檬酸为单体，通过熔融缩聚制备成可生物降解弹性体聚柠檬酸聚乙二醇。脂肪族聚酯材料的制备方法如下：癸二酸、乙二醇和甘油为原料合成可降解脂肪族聚酯。
98.实施例7
99.本实施例提供了一种镀膜支架10。
100.参见图1-图3所示，一种镀膜支架10，包括支撑骨架100以及可降解的镀膜结构200。
101.支撑骨架100为弹性网状结构。支撑骨架100的制备材料为记忆合金。
102.支撑骨架100包括多个骨架丝110以及连接丝120。骨架丝110呈波浪状，多个骨架丝110沿着圆周方向顺序分布，沿着圆周的顺时针或者逆时针方向，第n个骨架丝110上的波峰部通过连接丝120与第n+1个骨架丝110上的波谷部对应连接，第n个骨架丝110与第n+1个骨架丝110之间被连接丝120分隔形成多个网孔114，其中n为大于等于1的整数。骨架丝110与连接丝120之间可以通过焊接连接。网孔114呈不规则六边形结构。
103.支撑骨架100的厚度为70μm。
104.镀膜结构200包括包裹件210以及弹性封闭膜件220，支撑骨架100的网丝113上包
覆有包裹件210，包裹件210的厚度为15μm。
105.支撑骨架100的各个网孔114内分别连接有弹性封闭膜件220，弹性封闭膜件220用于封闭相应的网孔114。
106.包裹件210与弹性封闭膜件220连接呈一体式结构，包裹件210的制备材料选自聚乙二醇丁二酸柠檬酸酯。弹性封闭膜件220的制备选自脂肪族聚酯。弹性封闭膜件220的制备材料的拉断伸展率为600％。其中，聚乙二醇丁二酸柠檬酸酯的制备方法如下：乙二醇与丁二酸反应得到小分子的聚酯二醇，进而将小分子聚酯二醇与柠檬酸反应，制备可降解弹性体聚乙二醇丁二酸柠檬酸酯。脂肪族聚酯材料的制备方法如下：癸二酸、乙二醇和甘油为原料合成可降解脂肪族聚酯。
107.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
108.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。