用于雾化吸入的、具有单层容器和喷嘴形帽的盒的制作方法

用于雾化吸入的、具有单层容器和喷嘴形帽的盒
1.优先权声明
2.本申请要求2019年7月29日提交的申请号为62/879,549的美国临时专利申请的权益，其全部内容通过引用整体并入本文。


背景技术：

3.us 2001009151a中公开了一种双层盒，其包含具有非常薄且柔性的内层和硬金属外层的塑料容器，该双层盒与软雾吸入装置一起使用。该双层塑料容器制造困难且成本高，并且在塑料吹塑成型工艺中存在控制不良的问题。
4.此外，期望将泵连接至单层盒，以便能够将药物制剂通过合适的雾化器精确地排出以产生用于软雾吸入的软雾。带有泵的合适的雾化器能够获得压力平衡，以便允许溶液泵出。盒与吸入装置之间的联接可以是插入式、螺纹式或卡口式连接的形式。在一个实施方式中，该联接是不可释放连接的形式。本发明的单层盒可以与包括阻塞功能件、计数器、喷嘴系统和压力发生器的软雾吸入装置和/或吸入雾化器连接和/或组合，例如，专利申请us20190030268“具有阻塞功能件和计数器的吸入雾化器”中公开的吸入雾化器。现在令人惊奇地发现，单层合适尺寸的塑料容器适合用作软雾吸入装置的盒。单层塑料容器更易于制造且成本更低得多。


技术实现要素：

5.本发明涉及一种单层盒和用于生产包括在该盒中的容器的方法。该单层盒包括塑料单层容器、密封件、开口、转移台和喷嘴形帽或喷嘴形塞，其中该单层盒可用于与软雾吸入装置或吸入雾化器连接。该单层盒可以装配在金属罐或铝罐中和/或由金属罐或铝罐保护。
6.本发明还提供了一种用于制造该单层盒的方法，其中使用注射成型来形成预成型件，然后将该预成型件吹塑。此外，该方法允许在单层容器中包括压力平衡开口，而不会产生其他缺点。本发明还提供一种带有喷嘴形帽或喷嘴形塞的盒，其通过卡扣过程被固定到容器颈部。该容器还包括位于容器颈部与喷嘴形帽或喷嘴形塞之间的转移台，该转移台在卡扣过程中提供支撑以承受力。
7.本发明的一个方面是一种单层盒及其生产方法，其中通过基于颈部的处理来维持压力平衡。注射吹塑成型的单层塑料容器适于连接到帽或塞，并插入铝罐中。泵送过程平衡了卡扣接头处的压力，而不会损害塑料容器的完整性，从而实现更好的液体回收并减少浪费。
8.根据本发明的另一方面，提供了一种用于制造该单层盒的方法，其中使用注射成型来形成半成品或预成型件，然后使用低温下的吹塑工艺来提供单层盒。在该注射成型工艺中，温度在约230至约270摄氏度之间。在吹塑成型工艺中，温度在约10至约15摄氏度之间。
9.在一个实施方式中，该单层塑料容器的长度为约20至约70mm，优选为约40至约
55mm，最优选为约45至约50mm。在一个实施方式中，该单层容器的厚度为约0.05mm至约1.0mm，优选为约0.1mm至约0.3mm。
10.一旦将喷嘴形帽或喷嘴形塞卡扣到单层塑料容器上，就不能将其从该单层塑料容器上拆下。卡扣片的倒置尖锐边缘表面与容器的上部的相应卡扣凹槽啮合。该倒置尖锐边缘表面会导致产生锁定和高卡扣力。该单层塑料容器在容器颈部的中央具有转移台。该转移台是刚性且固定的，并在卡扣过程中提供支撑。
11.本发明的单层盒可以连接至软雾吸入装置，以抽取或分配包含药物活性物质的液体药物制剂。喷嘴形帽或喷嘴形塞连接到单层容器，并且可以采取带有轴向居中的导向件的密封封闭的形式，该导向件用于通过连接部分抽取液体。坚硬且具有稳定形状的刚性金属罐或铝罐不可释放地连接塞。在一个实施方式中，塞优选地包含热塑性材料并且连接到塑料单层容器。
12.单层盒与分配装置的连接可以是推插式连接或卡口式连接的形式，优选为可释放连接。优选地，分配装置为吸入雾化器或软雾吸入装置。在一个实施方式中，该连接包括通过锁定机构的阻塞功能件、计数器、喷嘴系统和带有驱动弹簧的压力发生器，其中该装置的致动次数可以通过机械计数器来计数。在一个实施方式中，塞在插入连接部分中设有漏斗形的居中导向件，用于软雾吸入装置的分配部或抽取连接部。塞或喷嘴形帽可以是连接到抽取连接部的覆盖件，或者可以是与后者压入配合的形式。在一个实施方式中，在插入之后，插入部分的端部靠近容器的底部，由出口密封件封闭，该出口密封件可以相对于插入连接部分的轴线布置。当抽取连接部进入盒中时，可以刺穿出口密封件。该出口密封件可防止在存储盒时液体泄漏到插入连接部分中。
13.设有密封珠或密封脊的密封盘可以位于容器的上边缘与塞之间，并且相对于塞的形状和内部是稳定的。密封盘还防止了盘下方的污垢渗入，并防止了在存储盒的液体发生泄露。
附图说明
14.图1示出了单层盒的完整概况。
15.图2示出了作为该容器实施例的单层塑料容器的示意图，其剖面沿该容器中心轴线方向通过底部区域。
16.图3示出了通过中心轴线的容器的喷嘴形塞的剖面图的示意图。
17.图4示出了喷嘴形塞的俯视图的示意图。
18.图5示出了软硅质材料盘的剖面图。
19.图6示出了软硅质材料盘的示意性俯视图。
20.图7示出了单层盒的压缩负压作用。
21.图8示出了典型的软雾吸入装置的示意性截面。
22.在不同附图中使用相同或相似的附图标记表示相同或相似的特征。
具体实施方式
23.本发明涉及单层盒以及用于生产包括在该盒中的塑料单层容器的方法。该单层盒包括塑料单层容器、密封件和喷嘴形帽或喷嘴形塞，其中该单层盒可以连接至软雾吸入装
置或吸入雾化器。该单层盒可以进一步装配到金属罐或铝罐中和/或由金属罐或铝罐保护。
24.图1示出了包括单层塑料容器和喷嘴形帽或喷嘴形塞的单层盒的完整视图。图2示出了沿单层塑料容器中心轴线10的方向的剖面，其中基于单层1的容器壁具有用于药物制剂溶液的、位于容器内部的空间2。该单层盒具有设置在容器颈部7的端部的帽或塞锁定键5突起，帽或塞喷嘴的单层塑料容器开口入口空间3和密封表面4位于该突起处。该单层塑料容器在容器颈部与容器的倾斜表面9之间具有转移台8。转移台为喷嘴形帽或喷嘴形塞的卡扣动作提供支撑。
25.图3和图4示出了喷嘴形帽或喷嘴形塞，其中分配装置或软雾吸入装置或抽取连接部已经穿透顶部18的顶侧上的密封箔和帽的出口部分21。
26.入口密封斜面提供套管自由移动空间22，自由移动空间22穿入颈部空间插入连接部分6中，该移动空间用硅材料密封并接合到其帽或塞上的容器密封表面4。通过硬壳体的上端的突出部将塞保持在其顶侧。盒可以由带有紧密密封盘24的塞密封，该紧密密封盘24靠近毛细管插入部分的开口端。
27.图5和图6示出了密封盘24，其设置在容器的上边缘与入口/出口空间25之间，该入口/出口空间25位于盒的帽或塞的内侧的硅质材料盘上。在容器的上边缘密封表面4与塞的下侧之间设置的是具有帽锁定片15的密封盘24。通过硬壳体的上端的突出部将帽或塞保持在其顶侧。盒可以由带有紧密密封盘24的喷嘴形帽或喷嘴形塞密封，该紧密密封盘24靠近毛细管插入部分的开口端。盒包括在套管内的毛细管。毛细管破坏帽出口的密封件20并且进入容器的空间2内部。
28.图7示出了使用药物后对容器壁有负压作用的压缩容器的完整视图。当将毛细管插入盒内部时，它破坏了帽或塞的密封件并进入套管，同时破坏了帽出口密封件20，毛细管进入容器空间2内部。随着药物的使用，容器壁1由于负压而被压缩。由于容器内部的压力低于周围压力，因此该机制增加了容器内部的真空度。在容器壁上可以清楚地看到压缩负压作用。
29.根据本发明的单层盒可以与如us20190030268“包括阻塞功能件和计数器的吸入雾化器”的图3和图4所示的软雾吸入装置一起使用。由于典型的可吸入装置具有圆柱形状和小于长约8cm至约18cm、宽约2.5cm至约5cm的便利尺寸，故其可以被患者携带到任何地方。雾化器在高压下通过小喷嘴喷出一定体积的药物制剂溶液，以产生可吸入的气雾剂。
30.在图8中描绘了典型的用于喷射药物流体的、上述包括阻塞功能件和计数器的雾化吸入器。上述包括阻塞功能件和计数器的雾化器优选为无需推进剂气体的便携式吸入器。
31.本发明的主题不仅确保单独的权利要求，而且确保单独的权利要求的组合。在本文件中公开的所有信息和特征，包括摘要，特别是在附图中示出的结构，只要它们单独或组合地相对于现有技术是新颖的，则对本发明而言是实质性内容。参考示出了几个实施例的附图以及从附图得出的对本发明具有重大意义的特征和优点，更详细地描述了本发明。
32.尽管上面已经描述了本发明的各种实施例，但是应当理解，它们仅以示例而非限制的方式给出。例如，本发明不限于所示出或描述的物理布置或尺寸。本发明也不限于任何特定的设计或构造材料。因此，本发明的广度和范围不应限于任何上述示例性实施例，而应仅根据所附权利要求及其等同物来限定。
33.附图中使用的附图标记的列表
34.1.单层壁塑料容器
35.2.容器内的药物制剂溶液空间
36.3.帽或塞喷嘴的入口空间
37.4.密封表面
38.5.帽或塞锁定键
39.6.颈部空间
40.7.容器颈部
41.8.转移台
42.9.倾斜表面
43.10.容器中心轴线
44.11.带有卡扣键的上部帽
45.12.硅台钩
46.13.帽鼻的外表面
47.14.帽或塞喷嘴
48.15.帽或塞锁定片
49.17.帽封闭空间
50.18.入口开口
51.19.入口密封倾斜
52.20.帽或塞出口密封件
53.21.帽或塞中的出口
54.22.套管自由移动空间
55.23.帽或塞外表面
56.24.帽密封盘
57.25.硅质材料盘上的入口/出口空间
58.26.压缩作用