![鼻用装置的制作方法](http://img.xjishu.com/img/zl/2021/9/28/vr1cure60.jpg)
1.本发明涉及用于促进或增强使用者呼吸的鼻用装置,如鼻扩张器装置,尤其涉及包括递送装置以提供供使用者吸入的可吸入物质的鼻用装置。本发明还涉及用于存放这种鼻扩张器装置的外壳和/或容器。
2.所描述的实施例一般涉及用于促进呼吸和/或用于通过在呼吸期间吸入而递送药剂或组合物(如含有药物和/或香料的那些)的鼻用装置,以及用于存放和/或再装填或再充填所述装置的外壳。一些实施例涉及用于通过经鼻吸入递送可吸入物质或组合物的药剂递送装置,例如通过在装置佩戴期间从鼻子外部吸入烟雾、蒸气和/或干燥或半干燥组合物。可吸入组合物可包含化合物如香料和/或药物,并且药剂递送装置可以能够在鼻子外部安装或附接到适于安装在鼻子内的鼻用装置。药剂递送装置也可以用可吸入组合物再装填或再充填。其他实施例涉及安装在鼻子上以在睡眠和/或体育活动期间和/或用于一般日常佩戴以促进或改善呼吸和/或清理阻塞或鼻塞的鼻用装置。一些实施例涉及鼻用装置,包括用于将可吸入物质或组合物如包含香料和/药物(例如,以烟雾、蒸气和/或干燥或半干燥组合物的形式)的那些物质或组合物递送至鼻子的药剂递送机制,如在呼吸期间从鼻子外部的位置通过鼻子吸入可吸入物质或组合物(例如,通过吸入烟雾)。
背景技术:3.本说明书中引用的所有参考文献,包括任何专利或专利申请,均通过引用并入本文。任何参考文献均不构成现有技术。对参考文献的讨论陈述了其作者的主张,申请人保留质疑引用文件的准确性和相关性的权利。将清楚地理解,尽管本文参考了大量现有技术出版物,但该参考并不构成承认这些文献中的任何文献构成本领域、澳大利亚或世界范围内的公知常识的一部分。
4.一些鼻用装置如鼻扩张器装置被使用者佩戴以在睡觉和/或参与体育活动时扩张他们的鼻腔通道,从而促进或改善呼吸。然而,在此类活动期间,许多鼻用装置佩戴不舒服和/或容易从使用者的鼻子上脱落。例如,例如在睡眠期间使用这种鼻用装置的患有鼻炎或鼻塞的人可能会特别发现现有的鼻用装置佩戴不舒服,尤其是如果这些鼻用装置无助于减轻鼻炎或鼻塞的症状。鼻炎和鼻塞通常与刺激、流鼻涕、阻塞和/或鼻塞有关,并且可能由许多不同的因素引起,例如鼻腔通道的病毒感染和/或细菌感染和/或过敏反应和/或炎症或身体瘀伤。例如,鼻塞或鼻刺激通常与患有或正在患有过敏性鼻炎(如季节性或非季节性花粉症和/或非过敏性鼻炎)的使用者和/或当使用者正在遭受或具有感冒或流感症状时相关联,这会如在夜间使用者睡着并尝试佩戴鼻用装置时导致刺激、流鼻涕、阻塞或鼻塞。
5.此外,冲击性的活动如跑步可能会导致鼻扩张器装置从其预期位置移动,需要使用者重新调整。在专业运动领域,这种调整是一种身体和精神上的分心,会抵消这种装置的任何好处。同样,鼻用装置的舒适度和定位是睡眠期间的重要因素,尤其是如果使用者患有鼻炎和/或鼻塞,如与受刺激、流鼻涕、阻塞和/或鼻塞有关。
6.其他现有的帮助清理鼻腔通道或扩张鼻腔通道或促进更好呼吸的方法包括吸入
提供这种功能的物质。某些药物如与帮助或清理鼻炎和鼻塞相关的那些药物例如通常通过经鼻吸入药物、通过吸入烟雾或蒸气和/或通过吸入干燥或半干燥的悬浮液来递送或施用给受试者。
7.对上述背景技术的任何讨论或贯穿以下说明书部分的任何讨论以及对本说明书中包括的文件、行为、材料、装置、物品等的任何讨论都不应被采纳作为承认任何或所有这些事项构成现有技术基础的一部分,或者在与本公开相关的领域中广为人知或是公知常识,因为它在澳大利亚或世界范围内的本技术的每个权利要求的优先权日之前存在。
技术实现要素:8.本发明的一个目的是提供一种用于促进或增强使用者呼吸的新型鼻用装置,该装置具有用于提供供使用者吸入的可吸入物质或组合物的递送装置,该装置基本上克服或至少改善了一个或多个更多的现有技术的缺点,或至少提供了一个有用的替代方案。
9.根据一个方面,本发明提供了一种用于递送可吸入物质或组合物的递送装置,该递送装置能够再鼻子外部安装或附接到鼻用装置,其中用于递送可吸入物质或组合物的所述递送装置适于将可吸入物质或组合物例如以烟雾的形式从所述递送装置散布或射出到鼻子的鼻腔通道,以便在使用时由使用者通过鼻子呼吸吸入。
10.在一个实施例中,递送装置包含的材料是适于射出或扩散可吸入组合物的源材料,如烟雾射出材料。源提供用于射出或扩散可吸入组合物的供应或材料。例如,适于射出或扩散可吸入组合物的材料如烟雾或蒸汽射出材料可以选自能够如以蒸气或烟雾或固体或半固体悬浮液的形式射出可吸入组合物的流体或液体或凝胶或固体或半固体组合物(例如凝胶状组合物)。在一个这样的优选实施例中,递送装置适于再填充或再装填适于在所述递送装置中射出或扩散可吸入组合物(如以烟雾的形式)的源材料如烟雾射出材料。
11.在另一个实施例中,递送装置可释放地在鼻子外部安装或附接到鼻用装置。在替代实施例中,递送装置可永久地在鼻子外部安装或附接到鼻用装置。
12.在又一示例中,鼻用装置至少部分地插入到至少一个鼻孔中。
13.在又一示例中,鼻用装置通过摩擦接合附接到鼻子。
14.贯穿本说明书,使用了术语“鼻用装置(nasal device)”。如本文所用,术语“鼻用装置”将被理解为包括在使用时能够附接到使用者的鼻子的任何鼻用装置,包括但不限于在使用时附接到鼻子并跨过鼻子的鼻中隔的鼻用装置。如本文所用,鼻用装置包括但不限于能够附接到鼻子并跨越鼻子的鼻中隔的任何鼻夹。例如,适用于本发明的鼻用装置可以是鼻扩张器装置。替代地或另外地,鼻用装置可以通过摩擦接合附接到鼻子。
15.因此,在根据本文所述的任何方面或实施例或示例的一个示例中,鼻用装置是在使用时能够附接到使用者的鼻子并且跨越鼻子的鼻中隔的装置。例如,鼻用装置是或包括鼻夹。鼻夹在使用时附接到鼻子并跨越鼻子的鼻中隔。在一个特别优选的示例中,根据本文所述的任一方面、实施例或示例的鼻用装置是鼻扩张器装置。根据该示例,鼻扩张器装置在插入到鼻子中时膨胀或扩张使用者鼻子的鼻孔。
16.根据另一方面,本发明提供了一种用于促进或增强使用者呼吸的鼻用装置,该鼻用装置包括:用于提供供使用者吸入的可吸入组合物的递送装置,该递送装置包括用于在鼻用装置的框架构件上接收和/或支撑可吸入组合物源的保持器,使得当在使用时设置在
保持器中时,可吸入组合物源邻近并位于使用者的至少一个鼻孔外部,其中源配置成射出或扩散可吸入组合物以供使用者吸入。
17.在一个实施例中,保持器设置在鼻用装置的一个或多个框架构件上并且包括以下至少之一:配置成填充有可吸入组合物源的容器;配置成填充有可吸入组合物源的基底,优选吸收性基底;和/或用于安装或附接配置成填充有可吸入组合物源的容器或基底的装置。
18.在一个实施例中,用于安装或附接容器或基底的装置形成凹部。凹部用于在鼻用装置的一个或多个框架构件上接收和容置或容纳容器或基底;以及可选地用于可移除地接收和容置或容纳容器或基底。在一个示例中,容器和/或基底形成一个或多个药筒。例如,药筒配置成再填充有可吸入组合物源。替代地或另外地,药筒可以是可吸入组合物的可更换药筒,使得例如一旦可吸入组合物源从药筒中耗尽,它就可以被更换。
19.在优选的实施例中,可吸入组合物源包括液体、凝胶、固体或半固体材料。液体、凝胶、固体或半固体材料包含或含有可吸入组合物和/或当鼻用装置由使用者使用或佩戴时射出或扩散可吸入组合物。因此,在这一方面,递送装置的保持器优选地配置成填充有包含或含有可吸入组合物和/或射出或扩散可吸入组合物的源材料。如果保持器包括吸收性基底,则该基底可以例如以纤维或多孔构件如芯的形式提供。在优选实施例中,保持器可以包括可吸入组合物药筒,例如可更换药筒。
20.在一个实施例中,鼻用装置包括至少一个用于扩张使用者的鼻腔通道的扩张构件。为此,扩张构件可配置成被至少部分地接收或插入使用者的鼻孔内。在一个特别优选的示例或本文描述的任何方面、实施例或示例中,鼻用装置是鼻扩张器装置。
21.在一个实施例中,可吸入组合物源可释放地安装在框架构件上。在一个实施例中,框架构件布置成使得可吸入组合物源被安装成靠近或邻近使用者的鼻中隔延伸,例如在鼻孔之间。
22.根据另一方面,本发明提供了一种鼻用装置,包括位于鼻子外部并且布置成当被使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的部分或构件;以及位于鼻子外部的所述部分或构件上或与其相关联的递送装置,布置成当使用者佩戴所述鼻用装置时射出使用者可吸入的可吸入组合物如烟雾。
23.在一个实施例中,鼻用装置包括基本上u形主体。u形主体包括:中央部分或构件,布置成当由使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔;以及位于u形主体上的递送装置,布置成在使用时从位于使用者外部的u形主体射出或扩散可吸入组合物如烟雾。
24.在一个示例中,鼻用装置是鼻扩张器装置。
25.优选地,递送装置布置成使用超声波扩散、热扩散、蒸发扩散或雾化器中的至少一种来如以烟雾的形式射出或扩散可吸入组合物。在一个特别优选的示例中,递送装置布置成通过蒸发如以烟雾的形式射出可吸入组合物。
26.优选地,递送装置包含药物、香料、芳香剂或化合物中的至少一种,并且优选地其中,可吸入组合物(例如,以烟雾的形式)包含药物、香料、香气或化合物如芳香族化合物中的该至少一种。优选地,药物、香料、芳香剂或化合物中的该至少一种是治疗性的,即在吸入所述药物、香料、芳香剂或化合物后向使用者提供治疗效果。应当理解,治疗效果可以是通过芳香疗法和/或通过缓解、完全停止、治疗和/或预防缓解、完全停止、治疗和/或预防使用者的疾病或医疗状况的方式或缓解、完全停止、治疗和/或预防缓解、完全停止、治疗和/或
预防使用者的所述疾病或医疗状况的一种或多种症状。
27.例如,根据本文所述的任何方面、实施例或示例的可吸入组合物还包含载体、赋形剂和/或稀释剂中的至少一种,如药学上可接受的载体、赋形剂和/或稀释剂。例如,本发明的可吸入组合物包含药物、香料、芳香剂或化合物如芳香族化合物中的至少一种,并且还包含载体、赋形剂和/或稀释剂中的一种或多种,例如药学上可以接受的载体、赋形剂和/或稀释剂。应当理解,载体、赋形剂和/或稀释剂可以是适于吸入的载体、赋形剂和/或稀释剂的形式。
28.优选地,递送装置布置成或适于在使用时促进使用者的鼻孔的扩张和/或清理。例如,递送装置布置成或适于在使用时清理或增强鼻腔通道的清理。在一个特别优选的示例中,使用者患有或正在患有鼻塞或鼻炎,并且递送装置布置成或适于减轻或停止刺激、流鼻涕、阻塞和/或鼻塞的症状。优选地,递送装置布置成或适于在使用时清理或增强阻塞或鼻塞的清理。
29.优选地,递送装置可移除地或可释放地附接到鼻用装置。或者,递送装置可永久地附接到鼻用装置和/或与鼻用装置一体制造。
30.优选地,递送装置包括芯。
31.优选地,芯布置成接收能够散布、射出或发出可吸入组合物如烟雾的源材料或组合物,其中所述源材料或组合物包含至少一种化合物,例如治疗化合物和/或芳香族化合物。在一个示例中,组合物是药物。在另一个示例中,源材料或组合物包含一种或多种治疗化合物,其中源材料或组合物能够散布、射出或发出可吸入组合物如烟雾。优选地,从所述组合物散布、射出或发出的可吸入组合物如烟雾包含上述至少一种化合物,例如治疗化合物和/或芳香族化合物。
32.在一个示例中,根据本文所述的任何方面、实施例或示例的可吸入组合物源还包含载体、赋形剂和/或稀释剂中的至少一种,如药学上可接受的载体、赋形剂和/或稀释剂。例如,本发明的可吸入组合物源包含药物、香料、芳香剂或化合物如芳香族化合物中的至少一种,并且还包含载体、赋形剂和/或稀释剂中的一种或多种,例如药学上可接受的载体、赋形剂和/或稀释剂。应当理解,载体、赋形剂和/或稀释剂可以是适于吸入的载体、赋形剂和/或稀释剂的形式。
33.优选地,递送装置还包括设置在递送装置的表面上的膜和设置在膜上的可移除密封条以减轻化合物通过膜的释放,从而当密封条就位时防止或最小化从递送装置和/或芯释放可吸入组合物如烟雾。
34.优选地,芯被包裹在盖中。
35.优选地,盖包括布置成在使用时释放可吸入组合物如烟雾的一个或多个孔。
36.根据另一方面,本发明提供了一种用于鼻用装置的外壳,包括:用于在其上接收鼻用装置的底座;可与底座接合以覆盖鼻用装置并将鼻用装置封闭在外壳内的盖;用于容纳可吸入组合物源材料的储存器;以及与储存器连通的转移装置,用于将可吸入组合物源从储存器转移到外壳内的鼻用装置。
37.如上所述,鼻用装置通常具有用于提供供使用者吸入的可吸入组合物的递送装置。该递送装置包括用于可吸入组合物源的保持器。该保持器配置成通过以下方式射出或扩散可吸入组合物供使用者吸入。在此上下文中,保持器可包括用于容纳液体、凝胶、固体
或半固体源材料的容器或吸收性基底。液体、凝胶、固体或半固体源材料含有或包含可吸入组合物和/或射出或扩散可吸入组合物。外壳的转移装置因此可以配置成将例如液体或凝胶形式的可吸入组合物源材料从储存器转移到容器和/或保持器的吸收性基底,以装填或再装填保持器。
38.在一个实施例中,储存器可以布置在底座和转移装置内,并且可以配置成用于通过毛细作用或泵吸作用中的一种或多种将可吸入组合物从储存器转移到鼻用装置中的保持器。
39.在一个实施例中,储存器可以布置在盖内,并且转移装置可以被配置用于通过毛细作用、泵吸作用或重力供料中的一种或多种将可吸入组合物从储存器转移到鼻用装置中的保持器。
40.因此,在至少一个实施例中,本发明提供了一种用于鼻用装置的外壳,该外壳包括:
41.盖;
42.可与盖接合的底座;
43.可吸入组合物源的储存器,即适于射出或扩散可吸入组合物的材料,如烟雾射出材料;以及
44.用于将可吸入组合物源如烟雾射出材料转移至鼻用装置的递送装置的转移装置;其中储存器中的源材料如烟雾射出材料布置成用于当鼻用装置容纳在外壳中时转移至递送装置。
45.在一个示例中,当鼻用装置未被使用者使用或佩戴时,外壳用于至少存放或容纳所述装置。
46.在一个示例中,鼻用装置是鼻扩张器装置。
47.在另一个示例中,可吸入组合物源(如烟雾射出材料)是或包括包含至少一种治疗化合物和/或至少一种芳族化合物的组合物。
48.优选地,底座包括保持壁。保持壁布置成容纳可吸入组合物源如烟雾射出材料的储存器。
49.优选地,外壳包括帽。帽布置成覆盖可吸入组合物源如烟雾射出材料的储存器。
50.优选地,帽布置成与保持壁接合以最小化可吸入组合物(例如,烟雾)从可吸入组合物源(例如,烟雾射出材料)的储存器的损失。
51.优选地,用于转移可吸入组合物源的装置在使用时穿过帽。
52.优选地,用于转移可吸入组合物源的装置布置成将可吸入组合物源(例如,烟雾射出材料)从储存器转移到递送装置。
53.优选地,递送装置和转移装置包括或包含芯。
54.优选地,用于可吸入组合物源如烟雾射出材料的储存器包括纤维材料。
55.优选地,可吸入组合物源如烟雾射出材料布置成通过毛细作用从储存器转移到递送装置。
56.优选地,可吸入组合物源如烟雾射出材料布置成借助或通过接触扩散从储存器转移到递送装置。
57.优选地,递送装置和转移装置包括密封容器。
58.优选地,递送装置布置成通过配合阀连接到转移装置。
59.优选地,使用毛细作用、泵、马达或热中的至少一种将可吸入组合物源如烟雾射出材料从储存器转移到递送装置。在一个优选示例中,可吸入组合物源如烟雾射出材料通过或借助毛细管从储存器转移到递送装置。
60.在一个示例中,外壳具有整体或方形、或矩形、或椭圆形或圆形或蛤壳形、或方形或矩形或椭圆形或圆形或蛤壳形的变体形状。优选地,外壳是蛤壳式外壳。
61.在又一个广泛的方面,本发明提供了根据本文所述的任何方面、实施例或示例的外壳,其包括存放或容纳在其中的根据本文所述的任何方面、实施例或示例的鼻用装置。
62.在又一个广泛的方面,本发明提供了一种为递送装置再装填以提供用于吸入的可吸入组合物的方法,包括以下步骤:将根据本文所述的任何方面、实施例或示例的鼻用装置放置在根据本文所述的任何方面、实施例或示例的外壳中;将所述鼻用装置的递送装置与所述外壳的转移装置接合以将一定量的可吸入组合物源材料从所述储存器转移到外壳内的所述鼻用装置。在一个示例中,该方法包括将所述鼻用装置放置在所述外壳的底座。
63.因此,在又一个广泛的方面,本发明提供了一种能够在鼻子外部安装或附接到鼻用装置的烟雾递送装置,其中所述烟雾递送装置适于将来自所述烟雾递送装置的可吸入烟雾散布或射出到鼻子的鼻腔通道,以便在使用时被使用者吸入。例如,烟雾射出装置包括烟雾射出材料。例如,烟雾射出材料选自能够射出可吸入烟雾的流体或液体或半固体组合物。
64.优选地,烟雾递送装置适于再填充或再装填所述烟雾递送装置中的烟雾射出材料。优选地,烟雾递送装置可释放地或永久地在鼻子外部安装或附接到鼻用装置。
65.优选地,鼻用装置是鼻扩张器装置。
66.在又一个广泛的方面,本发明提供了一种鼻用装置,如鼻扩张器装置,包括:位于鼻子外部并布置成当被使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的部分;以及位于在鼻子外部的所述部分上或与其相关联的烟雾递送装置,布置成当使用者佩戴所述鼻用装置时射出使用者可吸入的烟雾。
67.优选地,鼻用装置包括基本上u形主体。u形主体包括:中央部分,布置成当由使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔;以及位于u形主体上的烟雾递送装置,布置成在使用时在使用者外部从u形主体射出烟雾。优选地,所射出的烟雾是从烟雾射出材料中射出的。例如,烟雾射出材料选自射出可吸入烟雾的流体或液体或半固体组合物。
68.优选地,其中烟雾递送装置包含药物、香料、芳香剂或化合物中的至少一种。
69.在一个示例中,烟雾射出材料包括包含药物和/或香料和/或芳香油的流体或液体或凝胶,并且其中烟雾包含所述药物和/或香料和/或芳香油。
70.在另一个示例中,烟雾射出材料是包含能够在呼吸过程中被使用者吸入的治疗化合物和/或芳香族化合物的可吸入固体或半固体组合物。例如,其中所射出的烟雾包括固体或半固体组合物的可吸入悬浮液。
71.优选地,烟雾递送装置布置成使用超声波扩散;热扩散;蒸发扩散;或雾化器中的至少一种来射出烟雾。
72.例如,鼻用装置布置成通过蒸发来射出烟雾。在另一个示例中,烟雾递送装置布置成在使用时将烟雾递送到鼻孔内部。
73.优选地,在鼻用装置的使用中,烟雾递送装置布置成或适于清理或增强使用者鼻
孔的清理。
74.在根据本文所述的这个或任何其他方面、实施例或示例的鼻用装置的一个示例中,使用者患有或正在患有鼻塞或鼻炎,并且烟雾递送装置布置成或适于减轻或停止所述鼻塞或鼻炎的症状。
75.在一个示例中,在使用本文所述的鼻用装置时,烟雾减轻或清理或停止受刺激鼻、流鼻涕、阻塞和/或鼻塞的症状。例如,在使用鼻用装置时,烟雾可以清理或增强阻塞或鼻塞的清理。
76.优选地,烟雾递送装置可移除地或可释放地附接到鼻用装置。或者,烟雾递送装置可永久地附接到鼻用装置和/或与鼻用装置一体制造。
77.优选地,烟雾递送装置包括芯。例如,芯布置成接收能够散布、射出或发出烟雾的组合物,并且所述组合物包含至少一种治疗化合物和/或芳香族化合物,并且其中所述烟雾包含所述至少一种治疗化合物和/或或芳香族化合物。优选地,芯被包裹在盖中。可选地,盖包括布置成在使用鼻用装置时射出烟雾的一个或多个孔。
78.优选地,本文所述的鼻用装置包括:从中央部分在第一平面中延伸的第一腿构件和第二腿构件;在第二平面中从u形主体向外延伸的第一悬臂肋构件和在第三平面中从u形主体向外延伸的第二悬臂肋构件。例如,第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件彼此远离地延伸;第一中间段将第一腿构件的端部连接到第一悬臂肋构件的近端;第一中间段在第一平面至第二平面之间延伸;第二中间段将第二腿构件的端部连接到第二悬臂肋构件的近端;第二中间段在第一平面至第三平面之间延伸。
79.在又一个广泛的方面,本发明提供了一种鼻用装置外壳,包括:盖;可与盖接合的底座;烟雾射出材料储存器;以及烟雾射出材料转移装置;其中,烟雾射出材料储存器中的烟雾射出材料布置成当鼻用装置容纳在外壳中时转移到鼻子中的烟雾递送装置。
80.优选地,外壳包括烟雾射出材料或包括包含至少一种治疗化合物和/或至少一种芳族化合物的组合物。
81.在根据该方面的外壳的一个示例中,底座包括布置成限定出烟雾射出材料储存器的保持壁。在另一示例中,外壳还可包括布置成覆盖烟雾射出材料储存器的帽。帽可布置成与保持壁接合以最小化来自烟雾射出材料储存器的烟雾损失。
82.优选地,烟雾射出材料转移装置在使用外壳时穿过盖。
83.在一个示例中,烟雾射出材料转移装置布置成将烟雾射出材料从烟雾射出材料储存器转移到烟雾射出递送装置。在另一个示例中,烟雾递送装置和烟雾射出材料转移装置是芯。在一个这样的示例中,烟雾射出材料储存器包括纤维材料。优选地,其中烟雾射出材料布置成通过毛细作用从烟雾射出材料储存器转移到烟雾射出装置。例如,烟雾射出材料布置成借助或通过接触扩散从烟雾射出材料储存器转移到烟雾射出装置。在一个示例中,烟雾递送装置和烟雾射出材料转移装置是密封容器。例如,烟雾递送装置布置成通过配合阀连接到烟雾射出材料转移装置。例如,使用泵、马达或热中的至少一种将烟雾射出材料从烟雾射出材料储存器转移到烟雾射出装置。
84.在又一个广泛的方面,本发明提供了一种能够在鼻子外部安装或附接到鼻用装置的药剂递送装置,其中在使用时,所述药剂递送装置适于将来自药剂递送装置的可吸入药剂扩散或射出到使用者鼻子的鼻腔通道,以便在呼吸过程中被使用者吸入。
85.在又一个广泛的方面,本发明提供了一种能够在鼻子的外部安装或附接到鼻用装置的药剂递送装置,其中在使用时,所述药剂递送装置适于将来自药剂递送装置的可吸入药剂扩散或射出到使用者鼻子的鼻腔通道,以便在呼吸过程中被使用者吸入。
86.在一个实施例中,药剂递送装置包含药剂射出材料。例如,药剂射出材料可以选自能够射出可吸入化合物的流体或液体或半固体组合物。在一个这样的优选实施例中,药剂递送装置适于再填充或再装填所述药剂递送装置中的药剂射出材料。
87.在一个示例中,药剂递送装置适于散布或射出可吸入烟雾,并且其中药剂是或包括可吸入烟雾。
88.在另一个实施例中,药剂递送装置可释放地或可移除地在鼻子外部安装或附接到鼻用装置。在替代实施例中,药剂递送装置可永久地在鼻子外部安装或附接到鼻用装置。在一个示例中,鼻用装置是鼻扩张器装置。
89.在又一个方面,本发明寻求提供一种鼻用装置,包括:位于鼻子外部并布置成当由使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的构件或部分,以及位于在鼻子外部的所述构件或部分上或与其相关联的药剂递送装置,其中药剂递送装置包括能够将药剂从药剂递送装置散布到鼻子的鼻腔通道中的药剂射出材料,并且其中药剂递送装置布置成允许药剂从药剂射出材料扩散到鼻子的鼻腔通道,以便被使用者吸入。
90.优选地,鼻用装置包括基本上u形主体。u形主体包括布置成当被使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的中央构件或部分,并且其中,所述药剂递送装置用于递送可吸入组合物并且位于在鼻子外部的基本上u形主体上或与其相关联。
91.优选地,药剂包含可吸入组合物或由可吸入组合物组成。
92.优选地,鼻用装置是鼻扩张器装置。
93.优选地,药剂递送装置可移除地附接到鼻用装置。
94.优选地,药剂射出材料选自射出可吸入烟雾的流体或液体或凝胶或半固体组合物。在一个示例中,可吸入烟雾是蒸气和/或包含可吸入固体或半固体组合物。
95.优选地,药剂射出材料包括包含治疗化合物和/或芳香族化合物的流体或液体或凝胶,并且其中,所述流体或液体或凝胶射出包含所述治疗化合物和/或芳香族化合物的烟雾。
96.优选地,药剂射出材料包括包含药物和/或香料和/或芳香油的流体或液体或凝胶,并且其中,烟雾包含所述药物和/或香料和/或芳香油。
97.优选地,药剂射出材料是包含能够在呼吸过程中被使用者吸入的治疗化合物和/或芳香族化合物的可吸入的固体或半固体组合物。
98.优选地,药剂射出材料是包含药物和/或香料和/或芳香油的可吸入固体或半固体组合物。
99.优选地,药剂是可吸入的烟雾。在一个示例中,烟雾包括可吸入蒸气或可吸入固体或可吸入半固体组合物。
100.优选地,药剂是包含治疗化合物和/或芳香族化合物的可吸入烟雾。
101.优选地,药剂是包含药物和/或香料和/或芳香油的可吸入烟雾。
102.优选地,在使用时,当使用者吸入药剂时,所述药剂能够清理或增强鼻孔的清理。
103.在一个优选的示例中,使用者患有或正在患有鼻塞或鼻炎,并且药剂能够或适合
于减轻或停止刺激、流鼻涕、阻塞和/或鼻塞的症状。优选地,当使用者在呼吸期间吸入药剂时,所述药剂清理或增强鼻塞或鼻塞的清理。
104.在根据本文描述的药剂递送装置或鼻用装置的任何实施例或方面的一个示例中,药剂递送装置和/或鼻用装置由使用者在使用者睡觉或处于放松状态时佩戴或使用。
105.优选地,药剂递送装置布置成使用以下至少一种方式散布或射出药剂:蒸发;超声波扩散;热扩散;或雾化器。
106.在一个优选示例中,药剂递送装置布置成通过蒸发散布或射出药剂。
107.优选地,其中药剂递送装置包括芯,并且其中药剂射出材料位于芯内。
108.优选地,芯布置成在使用时从药剂射出材料射出药剂至少一小时。
109.优选地,芯布置成射出药剂至少四小时。
110.优选地,芯布置成射出药剂至少8小时。
111.优选地,芯布置成接收组合物。
112.优选地,药剂递送装置可再装填药剂射出材料。优选地,药剂是烟雾。
113.优选地,药剂递送装置还包括设置在药剂递送装置的表面上的膜和设置在膜上的可移除密封条以防止或最小化药剂从药剂递送装置的射出。
114.优选地,膜是箔。
115.优选地,芯被包裹在盖中。
116.优选地,盖包括布置成当使用者佩戴所述鼻扩张器装置时射出药剂的孔。
117.优选地,药剂射出材料包括以下任何一种或多种:椒样薄荷油(peppermint oil);薰衣草油(lavender oil);桉树油(eucalyptus oil);薄荷醇油(menthol oil);柠檬油(lemon oil);茶树油(tea tree oil);迷迭香油(rosemary oil);缬草油(valerian oil);鼠尾草油(clary oil);以及天竺葵油(pelagonium graveolens oil)。
118.在一个实施例中,药剂射出材料包括椒样薄荷油、薄荷醇油、柠檬皮油(lemon peel oil)、桉树叶油(eucalyptus leaf oil)、茶树树叶油(tea tree leaf oil)和迷迭香树叶油(rosemary leaf oil)的混合物。
119.在另一个示例中,药剂射出材料包括薰衣草油、桉树油、缬草油和茶树叶油。
120.在另一个示例中,药剂射出材料包括橙皮提取油、天竺葵油和鼠尾草油。
121.优选地,使用者是成年人、青年人、青少年或儿童。
122.优选地,儿童至少7岁。
123.优选地,根据本文的任何方面、实施例或示例的鼻用装置是鼻扩张器装置,其包括
124.基本上u形主体,包括:
125.基本上在第一平面中从中央构件或部分延伸的第一腿构件和第二腿构件;
126.基本上在第二平面中从u形主体向外延伸的第一悬臂肋构件,以及基本上在第三平面中从u形主体向外延伸的第二悬臂肋构件。
127.在一个示例中,第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件彼此远离地延伸。
128.在一个示例中,鼻用装置还包括:将第一腿构件的端部连接到第一悬臂肋构件的近端的第一中间段,其中第一中间段在第一平面和第二平面之间延伸;以及将第二腿构件的端部连接到第二悬臂肋构件的近端的第二中间段;其中,第二中间段在第一平面和第三平面之间延伸。
129.在一个示例中,根据本文所述的任何方面、实施例或示例的鼻用装置是鼻扩张器装置,并且包括:
130.基本上u形主体,包括:
131.布置成当由使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的中央构件或部分;以及
132.基本上在第一平面中从中央构件或部分延伸的第一腿构件和第二腿构件;
133.基本上在第二平面中从u形主体向外延伸的第一悬臂肋构件;
134.基本上在第三平面中从u形主体向外延伸的第二悬臂肋构件;
135.其中,第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件彼此远离地延伸;
136.将第一腿构件的端部连接到第一悬臂肋构件的近端的第一中间段;
137.其中,第一中间段从第一平面延伸至第二平面;
138.将第二腿构件的端部连接到第二悬臂肋构件的近端的第二中间段;
139.其中,第二中间段从第一平面延伸至第三平面;以及
140.用于递送可吸入组合物的根据本文所述的任何实施例或示例的药剂递送装置,其中药剂递送装置安装在u形主体的中央构件或部分上。
141.在一个示例中,根据本文所述的任何方面、实施例或示例的鼻用装置是鼻扩张器装置,并且包括:
142.基本上u形主体,包括:
143.布置成当由使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的中央构件或部分;以及
144.基本上在第一平面中从中央构件或部分延伸的第一腿构件和第二腿构件;
145.在第二平面中从u形主体向外延伸的第一悬臂肋构件;
146.在第三平面中从u形主体向外延伸的第二悬臂肋构件;
147.其中,第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件彼此远离地延伸;
148.将第一腿构件的端部连接到第一悬臂肋构件的近端的第一中间段;
149.其中,第一中间段从第一平面延伸至第二平面;
150.将第二腿构件的端部连接到第二悬臂肋构件的近端的第二中间段;
151.其中,第二中间段从第一平面延伸至第三平面;以及
152.从第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件中的每一个的长度的至少一部分突出并沿其延伸的至少一个伸出部;以及
153.用于递送可吸入组合物的根据本文描述的任何实施例或示例的药剂递送装置,其中所述药剂递送装置安装在u形主体的中央构件或部分上。
154.在另一个实施例中,本发明提供了一种用于存放或容纳鼻用装置的外壳,所述外壳包括:
155.盖;
156.可与盖接合的底座;
157.用于药剂射出材料的储存器;以及
158.用于药剂射出材料的转移装置;
159.其中,转移装置配置或布置成当鼻用装置存放或容纳在外壳中时将储存器中的药剂射出材料转移到鼻用装置中的药剂递送装置。
160.在一个示例中,药剂射出材料包括包含至少一种治疗化合物和/或至少一种芳族
化合物的组合物。优选地,药剂射出材料如以可吸入烟雾的形式射出包含至少一种治疗化合物和/或至少一种芳族化合物的可吸入组合物。
161.优选地,底座包括布置成接收或限定出用于药剂射出材料的储存器的保持壁。
162.优选地,外壳包括布置成覆盖储存器的帽。
163.优选地,帽布置成与保持壁接合以最小化药剂从药剂射出材料的储存器的损失。
164.优选地,药剂射出材料转移装置在使用时穿过帽。
165.优选地,药剂射出材料转移装置布置成将药剂射出材料从储存器转移到药剂递送装置。
166.优选地,药剂递送装置和药剂射出材料转移装置是由芯组成或包括芯。
167.优选地,药剂递送装置和药剂射出材料转移装置是芯、由芯组成或包括芯。
168.优选地,用于药剂射出材料的储存器包括纤维材料。
169.优选地,药剂射出材料布置成借助或通过毛细作用从储存器转移到药剂递送装置。
170.优选地,药剂递送装置和药剂射出材料转移装置是密封容器。
171.优选地,药剂递送装置布置成通过配合阀连接至药剂射出材料转移装置。
172.优选地,使用毛细管、泵、马达或加热装置中的至少一种将药剂射出材料从储存器转移到递送装置。
173.在一个示例中,外壳具有整体或方形、或矩形、或椭圆形或圆形或蛤壳形、或方形或矩形或椭圆形或圆形或蛤壳形的变体形状。优选地,外壳是蛤壳式外壳。
174.优选地,外壳布置成将药剂射出材料从储存器转移到递送装置以装填递送装置至少10次或至少11次或至少12次或至少13次或至少14次或至少15次或至少超过15次。
175.优选地,外壳布置成将药剂射出材料从储存器转移到药剂递送装置以装填递送装置至少15次。
176.在另一方面,本发明提供了一种再装填药剂递送装置的方法,包括以下步骤:
177.将药剂递送装置放置在外壳中,其中外壳包括盖、可与盖接合的底座、药剂射出材料的储存器和药剂射出材料的转移装置;以及
178.将药剂递送装置与转移装置接合,使得药剂射出材料从储存器转移到药剂射出装置。
179.优选地,药剂射出材料使用毛细作用转移。
180.优选地,药剂递送装置接合转移装置,使得转移装置和储存器之间的密封条如密封膜被破坏。
181.根据本文所述的任何方面、实施例或示例的用于提供可吸入组合物或药剂的鼻用装置或药剂或烟雾递送装置以及包含根据本文所述的任何方面、实施例或示例的药剂或烟雾递送装置的鼻用装置提供了优于先前存在的装置的显著进步。例如,本发明的装置能够如以烟雾的形式射出包含芳香族和/或治疗性化合物的可吸入组合物。在使用者的正常呼吸期间,甚至当使用者放松或睡着时,使用者能够通过鼻腔通道吸入这些芳香族和/或治疗性化合物。使用现有技术的装置,在睡觉时,使用者无法用射出可吸入组合物如蒸气的装置或烟雾射出装置进行自我治疗。例如,使用现有技术的射出蒸气的装置,使用者通常也无法在不影响他/她附近的其他人的情况下进行自我治疗,并且在大多数情况下,如以蒸气或烟
雾的形式射出可吸入组合物的现有技术装置与使用者一起重新定位时很困难或很麻烦,如当使用者从一个房间移动到另一个房间或移动到外面时。相比之下,用于向本文描述的装置的使用者递送可吸入组合物的这些装置允许连续或分阶段递送包含芳香族和/或治疗性化合物的可吸入组合物,即使当使用者正在放松、睡觉或以其他方式专注时。射出的可吸入组合物(例如,烟雾)专门定位于使用者的鼻孔,对使用者附近的其他人影响很小或没有影响,并且当使用者使用装置时可供使用者随身携带。由如本文所述的本发明的装置递送的可吸入组合物(例如,烟雾)可以连续递送给使用者并且在使用者呼吸期间被吸入至少直到适于射出或扩散可吸入组合物(例如,烟雾射出材料)的源材料在装置中耗尽。因此,根据本文的任何方面、实施例或示例,本文描述的装置能够在连续的时间段内向使用者提供有效的治疗和/或芳香缓解,即使当使用者睡着、放松或以其他方式专注时。在其许多用途中,本发明的装置通过递送可吸入组合物如药剂或烟雾而能够例如有效缓解鼻塞,和/或如通过使用精油和/或其他合适的治疗和/或芳香化合物作为装置内的烟雾射出材料来帮助或诱导或增强使用者的平静或放松或睡眠状态。此外,通过将药剂或烟雾递送装置定位在鼻子外部,本文所述的递送装置和鼻用装置通过避免以烟雾的形式射出可吸入组合物的可吸入组合物源直接接触鼻腔通道内部而避免或最小化对鼻子内皮肤的刺激或磨损,从而最大限度地减少对使用者的不适。
182.此外,由于递送(如药剂或烟雾)装置与使用者的鼻腔通道非常接近,因此本文所述的递送装置和鼻用装置能够提供可靠且可预测体积的可吸入组合物(例如,以烟雾的形式),并因此通过使用者在呼吸期间的吸入向使用者递送可预测和可靠量的治疗剂和/或芳香剂,直到可吸入组合物源材料(如烟雾射出材料)耗尽。
183.现有技术的鼻用装置(如现有技术的鼻扩张器装置)的另一个问题是,一旦由鼻用装置递送的药物或芳香化合物从现有技术的鼻用装置中耗尽,现有技术的鼻用装置就不能用更多的药物或芳香化合物再填充或再装填。因此,本文描述的本发明的递送装置和鼻用装置所提供的至少一个额外的显著优点是它们以先前没有可用的简单组件提供再装填解决方案。这例如通过本发明的一些实施例中描述的装置可再填充有适合于射出或扩散可吸入组合物的源材料如烟雾射出材料等来实现,从而提供装置用于递送包含在可吸入组合物中的药物或芳香族化合物的多于单一的应用或用途。
184.对于本文所述的一些实施例,其中鼻扩张器装置与本发明的递送装置如药剂或烟雾递送装置组合,将容易理解的是,与可仅通过现有技术的鼻扩张器或通过现有技术的装置单独射出可吸入组合物如烟雾来实现相比,该组合为使用者提供了改进的呼吸。这是因为该组合不仅允许通过鼻扩张器装置物理扩张鼻孔,而且还可以提供治疗或芳香作用的递送以促进或帮助清理鼻塞,如通过清理或增强阻塞或鼻塞的清理。即使在使用者睡着、放松或以其他方式专注时,这种组合也可为使用者提供显著的呼吸帮助。此外,由于本文所述的递送装置如药剂或烟雾递送装置提供了优于现有技术的烟雾或蒸气射出装置的显著优点,因此包括本文所述的递送装置的本发明的鼻扩张器装置提供了先前无法获得的优点。
185.一些实施例涉及一种鼻扩张器装置,包括基本上u形主体,该u形主体包括:布置成当被使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的中央构件或中央部分,以及在第一平面中从中央部分延伸的第一腿构件和第二腿构件,在第二平面中从u形主体向外延伸的第一悬臂肋构件,在第三平面中从u形主体向外延伸的第二悬臂肋构件,其中第一悬臂肋构件和第二悬臂肋
构件彼此远离地延伸,将第一腿构件的端部连接到第一悬臂肋构件的近端的第一中间段,其中第一中间段从第一平面延伸到第二平面,以及将第二腿构件的端部连接到第二悬臂肋构件的近端的第二中间段,其中第二中间段从第一平面延伸到第三平面,以及从第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件中的每一个的长度的至少一部分并沿其延伸的至少一个伸出部。
186.在一些实施例中,该至少一个伸出部可包括第一和第二突出部,每个伸出部形成设置在鼻扩张器装置的主表面的相应细长边缘处的凸缘。在使用时,该至少一个伸出部可以布置成与鼻子的内表面接合。
187.在一些实施例中,第二平面和第三平面可以与第一平面正交或垂直。第一中间段和第二中间段可以是直角段。第一中间段和第二中间段在使用时可以布置成与鼻中隔接合并在鼻中柱和鼻翼纤维脂肪组织后面从鼻中隔延伸,从而允许第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件在使用时沿着相应的鼻孔延伸到鼻孔的内壁。
188.第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件可以是弧形悬臂肋构件,每个悬臂肋构件沿其长度具有曲率。第一中间段和第二中间段可以是弧形中间段,每个中间段沿其长度具有曲率。第二平面和第三平面可以是会聚平面,使得第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件成角度和/或基本上朝向u形主体的中央部分延伸。第二平面和第三平面可以是发散平面,使得第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件成角度和/或基本上朝向u形主体的中央部分延伸。第二平面和第三平面可以是同一平面。
189.在一些实施例中,第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件可以呈现出近似圆形、椭圆形或抛物线中的一个的至少一部分的细长弧形轮廓。第一腿构件和第二腿构件可以朝向彼此倾斜,使得在第一腿构件和第二腿构件之间提供朝向中央部分的相对更大的距离以在使用者佩戴时容纳鼻子的小柱。第一中间段和第二中间段可以彼此远离倾斜,以在由使用者佩戴时帮助推动相应的第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件抵靠相应鼻孔的内壁。
190.在一些实施例中,第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件可包括用于与相应鼻孔的内壁接合的相应第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件。第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件可以从相应的第一肋构件和第二肋构件的相应的第一远端和第二远端弧形地延伸。例如,第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件可以分别从第一平面和第二平面在远离u形主体的中央部分的方向上延伸。第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的远端。
191.在一些实施例中,一系列突出部可以设置在第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件上。例如,第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件可以基本上是细长的,并且该系列突出部可以沿着第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的长度延伸。该系列突出部可包括多个细长的v形突出部。
192.在一些实施例中,扩大的衬垫可以设置在第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件上以与鼻孔的内壁接合。例如,扩大的衬垫可以包括该系列突出部,和/或该系列突出部可以由包覆成型材料形成。在一些实施例中,该至少一个伸出部可以与该系列突出部中的对应突出部集成并从其延伸。该至少一个伸出部可由包覆成型材料形成。
193.在一些实施例中,鼻扩张器可以包括第一可释放附接机构和第二可释放附接机构,用于将第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件例如第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的远端分别可释放地附接到u形主体和/或第一中间段和第二中间段。例如,可释放附接机构可
布置成将设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的远端处的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件分别可释放地附接到第一腿构件和第二腿构件。可释放附接机构可布置成将设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的远端处的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件分别可释放地附接到第一中间段和第二中间段。
194.可释放附接机构可以各自包括臂和布置成接收和接合臂的插口。止动件或钩状物可设置在臂的端部以阻止臂从插口中抽出。凹口可以设置在插口的内表面上并且可以配置成与臂上的止动件或钩状物接合以阻止臂从插口中抽出。
195.在一些实施例中,臂可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,并且插口可以设置在第一腿构件和第二腿构件上。在一些实施例中,臂可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,并且插口可以设置在第一中间段和第二中间段上。在一些实施例中,插口可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,并且臂可以设置在第一腿构件和第二腿构件上。在一些实施例中,插口可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,并且臂可以设置在第一中间段和第二中间段上。在一些实施例中,鼻扩张器装置可以包括从相应的第一中间段和第二中间段伸出的第一臂支撑构件和第二臂支撑构件,插口可以设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,臂可以分别设置在第一臂支撑构件和第二臂支撑构件上。
196.插口可以包括基本上细长的外壳。这些外壳沿着它们的长度逐渐变细并且提供用于接收臂的相对宽的开口。每个插口可以在外壳的侧壁中设置有孔。
197.一些实施例涉及一种鼻扩张器装置,包括基本上u形主体,该u形主体包括:布置成当被使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的中央构件或中央部分,以及在第一平面中从中央部分延伸的第一腿构件和第二腿构件,在第二平面中从u形主体向外延伸的第一悬臂肋构件,在第三平面中从u形主体向外延伸的第二悬臂肋构件,其中第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件彼此远离地延伸,将第一腿构件的端部连接到第一悬臂肋构件的近端的第一中间段,其中第一中间段从第一平面延伸到第二平面,将第二腿构件的端部连接到第二悬臂肋构件的近端的第二中间段,其中第二中间段从第一平面延伸到第三平面,用于将第一悬臂肋构件的远端可释放地附接到第一中间段的第一可释放附接机构以及用于将第二悬臂肋构件的远端可释放地附接到第二中间段的第二可释放附接机构。
198.第二平面和第三平面可以与第一平面正交或垂直。第一中间段和第二中间段是直角段。第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件可包括用于与相应鼻孔的内壁接合的相应第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件。
199.在一些实施例中,可释放附接机构可布置成将设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的远端处的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件分别可释放地附接到第一腿构件和第二腿构件。可释放附接机构可各自包括臂和布置成接收和接合臂的插口。止动件或钩状物可设置在臂的端部以阻止臂从插口中抽出。凹口可以设置在插口的内表面上并且可以配置成与臂上的止动件或钩状物接合以阻止臂从插口中抽出。
200.在一些实施例中,臂可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻
孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,并且插口可以设置在第一中间段和第二中间段上。在一些实施例中,插口可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,并且臂可以设置在第一中间段和第二中间段上。在一些实施例中,鼻扩张器装置还可包括从相应的第一中间段和第二中间段伸出的第一臂支撑构件和第二臂支撑构件,并且臂可以设置在第一臂支撑构件和第二臂支撑构件上。
201.在一些实施例中,插口可以包括基本上细长的外壳。这些外壳沿着它们的长度逐渐变细并且提供用于接收臂的相对宽的开口。每个插口可以在外壳的侧壁中设置有孔。
202.一些实施例涉及一种鼻扩张器装置,包括基本上u形主体,该u形主体包括:布置成当被使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的中央构件或中央部分,以及在第一平面中从中央构件或部分延伸的第一腿构件和第二腿构件,在第二平面中从u形主体向外延伸的第一悬臂肋构件,在第三平面中从u形主体向外延伸的第二悬臂肋构件,其中第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件彼此远离地延伸,将第一腿构件的端部连接到第一悬臂肋构件的近端的第一中间段,以及将第二腿构件的端部连接到第二悬臂肋构件的近端的第二中间段。
203.在一些实施例中,第一中间段可以从第一平面延伸到第二平面,并且第二中间段可以从第一平面延伸到第三平面。第二平面和第三平面可以与第一平面正交。
204.例如,第一中间段和第二中间段可以是直角段。在一些实施例中,第一中间段和第二中间段布置成在使用时与鼻中隔接合并在鼻中柱和鼻翼纤维脂肪组织后面从鼻中隔延伸,从而允许第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件在使用时沿着相应的鼻孔延伸到达鼻孔的内壁。
205.在一些实施例中,第一中间段可以在第一平面和第二平面之间延伸,并且第二中间段可以在第一平面和第三平面之间延伸。例如,第一中间段和第二中间段可以布置成在使用时沿着鼻中隔的长度延伸,并且第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件各自布置成在使用时从相应的鼻孔的底部延伸到鼻孔的内壁。
206.一些实施例涉及一种鼻扩张器装置,包括基本上u形主体,该u形主体包括:布置成当被使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔中央构件或部分,以及在第一平面中从中央构件或部分延伸的第一腿构件和第二腿构件,在第二平面中从u形主体的第一腿构件的端部向外延伸的第一悬臂肋构件,在第三平面中从u形主体的第二腿构件的端部向外延伸的第二悬臂肋构件,其中第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件远离彼此延伸,以及从第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件中的每一个的长度的至少一部分突出并沿其延伸的至少一个伸出部。例如,第二平面和第三平面可以与第一平面正交。
207.一些实施例涉及一种鼻扩张器装置,包括基本上u形主体,该u形主体包括:布置成当被使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的中央构件或部分,以及从该中央构件或部分延伸的第一腿构件和第二腿构件,从u形主体向外延伸并彼此远离的第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件,将第一腿构件的端部连接到第一悬臂肋构件的近端的第一中间段,将第二腿构件的端部连接到第二悬臂肋构件的近端的第二中间段,其中第一腿构件和第二腿构件布置成在使用时沿着鼻中隔向相应的鼻孔向内延伸,第一中间段和第二中间段布置成在使用时与鼻中隔接合并在鼻中柱和鼻翼纤维脂肪组织后面从鼻中隔延伸,从而允许第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件在使用时沿着相应的鼻孔延伸到鼻孔的内壁。
208.一些实施例涉及一种鼻扩张器装置,包括基本上u形主体,该u形主体包括:布置成当被使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的中央构件或中央部分,以及在第一平面中从中央构件或部分延伸的第一腿构件和第二腿构件,在第二平面中从u形主体向外延伸的第一悬臂肋构件,在第三平面中从u形主体向外延伸的第二悬臂肋构件,其中第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件彼此远离延伸,将第一腿构件的端部连接到第一悬臂肋构件的近端的第一中间段,其中第一中间段在第一平面和第二平面之间延伸,以及将第二腿构件的端部连接到第二悬臂肋构件的近端的第二中间段,其中第二中间段在第一平面和第三平面之间延伸。
209.在一些实施例中,第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件可以是弧形悬臂肋构件,每个悬臂肋构件沿其长度具有曲率。在一些实施例中,第一中间段和第二中间段是弧形中间段,每个中间段沿其长度具有曲率。
210.第一中间段和第二中间段可以布置成在使用时沿着鼻中隔的长度延伸,并且第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件可以各自布置成在使用时从相应的鼻孔的底部延伸到鼻孔的内壁。
211.在一些实施例中,第一中间段和第二中间段可以从第一腿构件和第二腿构件的端部钝角地延伸。第二平面和第三平面可以是会聚平面。在一些实施例中,第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件可表现出近似圆形、椭圆形或抛物线中的一个的至少一部分的细长弧形轮廓。
212.在一些实施例中,第一腿构件和第二腿构件可以朝向彼此倾斜,使得在第一腿构件和第二腿构件之间朝向中央部分提供相对更大的距离,以在使用者佩戴时容纳鼻小柱。在一些实施例中,第一中间段和第二中间段可以彼此远离倾斜,以在使用者佩戴时帮助推动相应的第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件抵靠相应鼻孔的内壁。
213.第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件可包括用于与相应鼻孔的内壁接合的相应第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件。第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的远端。一系列突出部设置在第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件上。第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件可以是基本上细长的,并且该系列突出部可以沿着第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的长度延伸。例如,该系列突出部包括多个细长的v形突出部。扩大的衬垫可以设置在第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件上以与鼻孔的内壁接合。扩大的衬垫可以包括该系列突出部。该系列突出部由包覆成型材料形成。
214.在一些实施例中,鼻扩张器装置可包括从第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的长度的至少一部分突出并沿其延伸的至少一个伸出部。鼻扩张器装置可包括第一伸出部和第二伸出部,每个伸出部形成设置在鼻扩张器装置的主表面的相应细长边缘处并且沿着第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的长度的至少一部分延伸的凸缘。鼻扩张器装置可包括从第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的长度的至少一部分突出并沿其延伸的至少一个伸出部,其中该至少一个伸出部与该系列突出部中的相应突出部集成并从其延伸。该至少一个伸出部可由包覆成型材料形成。
215.在一些实施例中,鼻扩张器装置还可包括第一可释放附接机构和第二可释放附接机构,用于分别将第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件可释放地附接到u形主体。例如,可释放附接机构可布置成将第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件分别可释放地附接到第一
腿构件和第二腿构件。在一些实施例中,可释放附接机构可布置成将第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件分别可释放地附接到第一中间段和第二中间段。
216.每个可释放附接机构可以包括臂和布置成接收和接合臂的插口。止动件或钩状物可设置在臂的端部以阻止臂从插口中抽出。凹口可以设置在插口的内表面上并且配置成与臂上的止动件或钩状物接合以阻止臂从插口中抽出。
217.在一个实施例中,臂可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,并且插口可以设置在第一腿构件和第二腿构件上。在另一个实施例中,臂可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,并且插口可以设置在第一中间段和第二中间段上。在另一个实施例中,插口可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,并且臂可以设置在第一腿构件和第二腿构件上。在另一个实施例中,插口可以分别设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,并且臂可以设置在第一中间段和第二中间段上。在另一个实施例中,鼻扩张器装置可以包括从相应的第一中间段和第二中间段伸出的第一臂支撑构件和第二臂支撑构件,并且插口可以设置在第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件的第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件的内表面上,臂可以分别设置在第一臂支撑构件和第二臂支撑构件上。
218.在一些实施例中,插口可以包括基本上细长的外壳。这些外壳沿着它们的长度逐渐变细并且提供用于接收臂的相对宽的开口。插口可以在外壳的侧壁中设置有孔。
219.在一些实施例中,胶囊可以设置在插口内并且可以布置成当臂被插口接收时被臂激活。胶囊可包括药物或化合物中的至少一种。臂可以包括布置在其上的涂层。该涂层布置成响应于涂层的磨损而释放气味。孔可设置在第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件中的每一个中。孔可以布置成接收化合物、药物和包含射出气味的药物或化合物的胶囊中的至少一种。
220.一些实施例涉及一种鼻扩张器装置,包括基本上u形主体,该u形主体包括:布置成当被使用者佩戴时跨越鼻子的鼻中隔的中央部分,以及在第一平面中从该中央部分延伸的第一腿构件和第二腿构件,在第二平面中从u形主体的纵轴向外延伸并限定出第一孔的第一闭环形结构;在第三平面中从u形主体的纵轴向外延伸并限定出第二孔的第二闭环形结构,其中第一闭环形结构和第二闭环形结构彼此远离延伸,将第一腿构件的端部连接到第一环形结构的近端的第一中间段,其中第一中间段在第一平面和第二平面之间延伸,以及将第二腿构件的端部连接到第二环形结构的近端的第二中间段,其中第二中间段在第一平面和第三平面之间延伸。
221.在一些实施例中,第一环形结构可以包括第一凸缘部分,并且第二环形结构可以包括第二凸缘部分,其中第一凸缘部分和第二凸缘部分布置成在使用时与鼻腔通道的壁形成密封。例如,第一凸缘部分和第二凸缘部分可以分别从第一环形结构和第二环形结构的外表面伸出,并分别沿着第一环形结构和第二环形结构的圆周的至少一部分延伸。
222.在一些实施例中,第一环形结构可以包括两个或更多个凸缘部分,并且第二环形结构可以包括两个或更多个凸缘部分,其中这些凸缘部分布置成在使用时限制鼻扩张器从鼻子移出。
223.在一些实施例中,第一环形结构和第二环形结构可以各自包括跨越由第一环形结构和第二环形结构限定出的第一孔和第二孔的过滤器。过滤器可以布置成卡扣配合到第一环形结构和第二环形结构中。过滤器可以焊接到第一环形结构和第二环形结构。
224.应当理解,其中本发明的鼻扩张器装置包括根据本文所述的任何方面或实施例或示例的附接到其上的烟雾递送装置或药剂递送装置,或者与根据本文所述的任何方面或实施例或示例的烟雾递送装置或药剂递送装置结合使用,则优选的是本发明的鼻用装置在第一环形结构和第二环形结构中不包括过滤器,以避免最小化烟雾或药剂通过过滤器从递送装置递送到鼻腔通道中。
225.在一些实施例中,第一中间段和第二中间段是弧形中间段,每个中间段沿其长度具有曲率。第一中间段和第二中间段可以从第一腿构件和第二腿构件的端部钝角地延伸。
226.在使用时,第一中间段和第二中间段可以布置成沿着鼻中隔的长度延伸,并且第一环形结构和第二环形结构可以各自布置成在使用时从相应的鼻孔的底部沿着鼻孔的内壁延伸,使得第一孔和第二孔与鼻子的鼻腔通道对准。
227.在一些实施例中,第二平面和第三平面可以是会聚平面。
228.第一腿构件和第二腿构件可以朝向彼此倾斜,使得在第一腿构件和第二腿构件之间朝向中央部分提供相对更大的距离,以在使用者佩戴时容纳鼻小柱。当由使用者佩戴时,第一中间段和第二中间段可以彼此远离倾斜,以帮助推动相应的第一环形结构和第二环形结构抵靠相应鼻孔的内壁。
229.在一些实施例中,鼻扩张器装置还可包括设置在中央部分、腿构件、中间段和弧形悬臂肋构件中的至少一个上的包覆成型件。包覆成型件可以注入有化合物、药物、香料或芳香剂。鼻扩张器装置可以由注入药物、香味或芳香剂的基底材料构成。
230.在一些实施例中,中央部分包括在与第一腿构件和第二腿构件基本上相反的方向上延伸的突片,以帮助插入、移除和/或放置鼻扩张器装置。该突片可以从鼻扩张器装置移除。
231.一些实施例涉及一种鼻扩张器装置,包括基本上u形主体,该u形主体包括:当被使用者佩戴时布置成跨越鼻子的鼻中隔的中央部分,以及从该中央部分延伸的第一腿构件和第二腿构件,从u形主体的纵轴向外延伸并彼此远离的第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件,将第一腿构件的端部连接到第一悬臂肋构件的近端的第一中间段,将第二腿构件的端部连接到第二悬臂肋构件的近端的第二中间段,其中第一腿构件和第二腿构件布置成在使用时沿着鼻中隔向相应的鼻孔内部延伸,第一中间段和第二中间段布置成在使用时沿着鼻中隔的长度在鼻小柱和鼻翼纤维脂肪组织后面延伸,并且第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件给子布置成在使用时从相应鼻孔的底部延伸到鼻孔的内壁。
232.在本说明书中,除非上下文另有要求,否则术语“包括(comprise)”、“包括(comprises)”和“包括(comprising)”将被理解为暗示包括所陈述的步骤或要素或步骤或要素组,但不排除排除任何其他步骤或元素或一组步骤或元素。
233.如本文所用,术语“包括(including)”或“包括(which includes)”或“包括(that includes)”中的任何一个也是开放术语,也意味着至少包括该术语之后的元素/特征,但不排除其他元素/特征。因此,“包括(including)”表示“包括(comprising)”并与其同义。
234.在整个说明书中,术语“可吸入组合物(inhalable composition)”将被理解为包
括能够被使用者吸入的任何组合物,并且应包括例如蒸气、气体、流体、液体、烟雾和/或悬浮的半固体或固体材料如悬浮的干粉中的一种或多种。
235.在整个说明书中,术语“药剂(agent)”将被理解为包括任何可吸入组合物。因此,本文使用的术语“药剂递送装置(agent delivery device)”将被理解为包括适于递送可吸入组合物的任何装置。
236.在整个说明书中,术语“烟雾(fume)”和“烟雾(fumes)”将被理解为包括蒸气、气体、烟雾和/或悬浮的半固体或固体材料如悬浮的干粉中的任意一种或多种。
237.应当理解,在使用时,“烟雾(fumes)”能够向使用者递送可吸入组合物或化合物,如治疗有益的化合物(例如,药物和/或香料)以促进对使用者的效果,例如治疗效果和/或镇静效果和/或导致和/或增强使用者的放松状态和/或睡眠状态的效果。在一个这样的示例中,烟雾能够通过减轻鼻炎或鼻塞的一种或多种鼻子症状,如刺激、流鼻涕、阻塞和/或鼻塞来对使用者产生物理效果。例如,烟雾能够部分或完全清理阻塞和/或鼻塞和/或能够部分或完全缓解鼻塞。在另一个示例中,烟雾清理或增强鼻腔通道的清理。在另一个示例中,烟雾可以帮助扩张或增强使用者鼻腔通道的扩张。
238.在整个说明书中,使用了术语“射出(emit)”。如本文所用,术语“射出(emit)
””
将被理解为表示产生或排出。将理解的是,术语“射出(emit)”及其变体如“射出(emitting)”包括发出(emanate)及其变体如发出(emanating)。
239.在整个说明书中,使用了术语“散布(spread)”。如本文所用,术语“散布(spread)”将被理解为表示从一个位置移动、重新定位和/或发出到另一位置,包括但不限于从较小的区域或体积扩展到较大的区域或体积和/或从高浓度区域扩散到低浓度区域。
240.在整个说明书中,使用了术语“扩散(diffuse)”。如本文所用,术语“扩散(diffuse)”将被理解为意味着移动或重新定位,尤其是从高浓度区域到低浓度区域。
241.此处使用的选定术语的定义可以在本发明的概述中找到,并且贯穿本发明的详细描述并且贯穿始终。除非另有定义,本文使用的所有其他科学和技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。
242.除非另有特别说明,本文和整个说明书中描述的每个示例、方面、实施例和示例都将比照适用于每个其他方面、实施例和示例。
243.参考彩色图
244.本技术至少包含一幅彩色插图。本专利申请出版物的带有彩色插图的副本将在请求和支付必要费用后由专利局提供。
附图说明
245.在下面的描述中应该注意到,不同实施例中相同或相同的附图标记表示相同或相似的特征。
246.下面参考附图通过示例更详细地描述实施例。
247.本发明的进一步特征在其几个非限制性实施例的以下描述中得到更充分的描述。该描述仅用于举例说明本发明的目的。不应将其理解为对上述本发明的广泛概述、公开或描述的限制。因此,尽管可能落入本发明的范围内的任何其他形式,现在将参考附图仅通过示例的方式描述本发明的优选实施例,在附图中:
248.图1a是根据一些实施例的鼻用装置的前立体图;
249.图1b是图1a的鼻用装置的另一个前立体图;
250.图1c是图1a的鼻用装置的前视图;
251.图1d是图1a的鼻用装置的后立体图;
252.图1e是图1a的鼻用装置的局部侧视图;
253.图2是根据一些实施例的包括布置在其上的翅片状结构的鼻用装置的前立体图;
254.图3a是佩戴基本上如图1a至1e所示的鼻用装置的使用者的立体图;
255.图3b是图3a的使用者的示意性横截面侧视图;
256.图4a是根据一些实施例的鼻用装置的后立体图;
257.图4b是图4a的鼻用装置的前立体图;
258.图4c是图4a的鼻用装置处于关闭配置的前视图;
259.图4d是图4a的鼻用装置处于部分关闭配置的前视图;
260.图5是佩戴如图4a至4d所示的鼻扩张器装置的使用者的前立体图;
261.图6a是根据一些实施例的处于部分关闭配置的鼻用装置的前视图,其中鼻用装置包括胶囊;
262.图6b是图6a的鼻用装置处于关闭配置的前视图;
263.图7a是根据一些实施例的包括膜的鼻扩张器装置的前视图;
264.图7b是图7a的鼻用装置的前立体图;
265.图8a是根据一些实施例的鼻用装置的前立体图;
266.图8b是图8a的鼻用装置的另一个前立体图;
267.图8c是图8a的鼻用装置的俯视图;
268.图9是根据一些实施例的具有可附接过滤器的鼻用装置的后立体图;
269.图10是根据一些实施例的包括过滤器的鼻用装置的后立体图;
270.图11是根据一些实施例的鼻用装置的前立体图;
271.图12a是根据一些实施例的鼻用装置的前立体图;
272.图12b是图12a的鼻用装置处于基本上关闭配置的前视图;
273.图12c是图12a的鼻用装置的后立体图;
274.图13a是根据一些实施例的鼻用装置的前立体图;
275.图13b是图13a的鼻用装置的后视图;
276.图14a是根据一些实施例的鼻用装置的前立体图;
277.图14b是图14a的鼻用装置的俯视图;
278.图14c是图14a的鼻用装置的前视图;
279.图14d是图14a的鼻用装置的侧视图;
280.图14e是图14a的鼻用装置的仰视图;
281.图14f是图14a的鼻用装置处于关闭状态的前立体图;以及
282.图15是根据一些实施例的鼻用装置的前立体图;
283.图16是根据本发明优选实施例的鼻用装置的立体图;
284.图17是图16的鼻用装置的反底立体图;
285.图18是根据本发明又一实施例的鼻用装置的立体图;
286.图19a和19b是用于图18的鼻用装置的外壳的立体图,示出了鼻用装置如何定位和容纳在外壳内;
287.图20是图19a和19b的外壳的立体图,其中盖处于关闭位置;
288.图21是图19a和19b的外壳的横截面侧视图,其中盖处于打开位置;
289.图22是图19a和19b的外壳的横截面侧视图,其中盖处于关闭位置;
290.图23是图19a和19b的外壳的分解立体图;
291.图24是根据本发明的另一个实施例的用于容纳鼻用装置的外壳的分解立体图;
292.图25是图24外壳的侧剖视图;
293.图26是图23的外壳的立体图,其中盖处于打开位置;
294.图27是根据本发明的用于容纳鼻用装置的外壳的改进实施例的立体图,其中盖处于打开位置;
295.图28是图27的外壳的底视图,其中盖处于关闭位置;以及
296.图29是根据另一实施例的鼻用装置的局部立体图,尤其是用于肋构件的改进的可释放附接机构的局部立体图。
具体实施方式
297.所描述的实施例总体上涉及用于促进呼吸的鼻扩张器装置。一些实施例涉及安装在鼻子上以在睡眠和/或体育活动期间和/或用于一般日常佩戴以促进或改善呼吸的鼻扩张器装置。一些实施例涉及包括用于在呼吸期间过滤气流的过滤机构的鼻扩张器装置,而其他实施例涉及包括用于在呼吸期间将香味和/药物递送到鼻子的药剂递送机构的鼻扩张器装置。
298.图1a至图15示出了从申请人的较早专利公开wo2015/192162a1和wo2015/192162a1已知的鼻用装置的实施例,这些公开的全部内容通过直接引用并入本技术。
299.包括例如以蒸气或烟雾的形式射出包含药物和/或香料的可吸入组合物的材料的一些现有的鼻用装置将射出蒸气或烟雾的材料定位在设计为插入鼻孔内的装置的那些部分上的。这些现有装置依赖于将材料插入至少一个鼻孔。当例如以蒸气或烟雾形式射出可吸入组合物的材料对皮肤有刺激性或磨蚀性时,当射出可吸入组合物如蒸气或烟雾的材料位于鼻孔内时,这会引起使用者不适或造成伤害。在其他现有系统中,从鼻子外部施用射出包含药物和/或芳香剂的可吸入组合物(例如蒸气或烟雾)的材料,然后将包含药物和/或芳香剂的可吸入组合物射出到距离鼻子更远的区域,并且在吸入过程中不易进入鼻腔通道。结果,在这种情况下,大部分包含从源射出的药物和/或芳香剂的可吸入组合物(例如,蒸气或烟雾)不能被使用者吸入并因此被浪费。
300.适于插入鼻孔并试图将包含药物和/或芳香剂的可吸入组合物递送至鼻孔(例如,清理堵塞或阻塞的鼻子)的现有鼻用装置也不扩张或支撑鼻孔。更具体地,这种现有装置不允许调整鼻腔通道的尺寸。此外,一些现有的用于扩张鼻腔通道的鼻扩张器装置并不试图清理堵塞或阻塞的鼻子,尤其是在患有鼻塞或鼻炎的使用者中。同样重要的是,现有的适于插入鼻子并将可吸入组合物如包含药物和/或芳香剂的那些组合物递送至鼻腔通道的鼻用装置不提供任何机制以在来自装置的组合物耗尽时用可吸入组合物再装填或再充填装置。
301.鼻用装置(例如鼻扩张器)可以与外壳一起出售,用于在不使用时存放或容纳这些
装置。用于存放或容纳鼻用装置如目前市场上的鼻扩张装置的现有外壳无法也存放液体如油、或固体或半固体组合物或材料如以蒸气或烟雾的形式射出可吸入组合物的凝胶状组合物,或无法在鼻用装置存放在其中的同时确保防止或尽量减少任何此类液体或固体或半固体组合物或材料如凝胶状组合物的任何可吸入组合物(例如,蒸气或烟雾)在外壳中的射出。因此,这样的现有情况无法将例如以蒸气或烟雾的形式(如包含治疗有益的化合物,如药物和/或香料)的可吸入组合物的射出仅限于鼻扩张器装置由使用者佩戴时。此外,用于存放或容纳鼻用装置例如鼻扩张装置的现有情况不允许用在鼻扩张器装置的存放期间射出或扩散包含治疗有益的化合物如药物和/或香料的可吸入组合物(例如,射出蒸气或烟雾的组合物)源材料再装填或再充填鼻用装置。因此,一旦由鼻用装置本身保持的可吸入组合物源材料例如在装置的使用(磨损)之后从装置耗尽,目前可用的用于存放或容纳鼻用装置如鼻扩张器装置的外壳不允许用该源材料再装填或再填充鼻用装置。
302.参考图1a至1e,示出了根据一些实施例的鼻扩张器装置,总体上以100表示并且关于纵轴l基本上对称。鼻扩张器装置100包括由一体形成或互连的构件构成的框架如柔性框架。框架包括基本上u形主体102。主体102具有中央构件或部分104和分别基本上在第一平面p1中从中央构件或部分104延伸的第一腿构件106a和第二腿构件106b。
303.鼻扩张器装置包括从第一腿构件106a的端部107a延伸的第一中间段108a和从第二腿构件106b的端部107b延伸的第二中间段108b。在一些实施例中,并且如图1a至1e中所描绘的,第一中间段108a和第二中间段108b可以沿着它们的长度是弯曲的或弧形的。在其他实施例中,第一中间段108a和第二中间段108b可以沿着它们的长度基本上是直的或者可以包括多个成角度或弧形部分。第一中间段108a和第二中间段108b可以从第一平面p1钝角地延伸。例如,第一中间段108a和第二中间段108b可以从第一端部107a和第二端部107b钝角地延伸,例如,基本上与纵轴成约95
°
和130
°
之间的角度。例如,第一段108a和中间段108b可以偏离纵轴约100
°
。
304.再次参考图1a至1e,鼻扩张器装置100包括从第一中间段108a基本上在第二平面p2中突出的第一肋构件110a和从第二中间段108b基本上在第三平面p3中突出的第二肋构件110b。在一些实施例中,第一肋构件110a和第二肋构件110b可以从u形主体102的纵轴基本上向外或横向伸出。例如,第一肋构件110a和第二肋构件110b可以是悬臂肋构件,从第一中间段108a和第二中间段108b分别从纵轴向外并且以基本上悬臂的方式彼此远离。在一些实施例中,第一肋构件110a和第二肋构件110b可以是弧形肋构件110a、110b或弧形悬臂肋构件110a、110b。
305.在一些实施例中,第一肋构件110a和第二肋构件110b可呈现可近似圆形、椭圆形或抛物线的至少一部分的细长弧形或弓形轮廓。例如,第一肋构件110a和第二肋构件110b可以分别在基本上朝向第一平面p1的方向上沿着第二平面p2和第三平面p3弧形地延伸。
306.第一肋构件110a和第二肋构件110b可以分别是柔性的并且弹性地偏置远离第一中间段108a和第二中间段108b,以允许第一肋构件110a和第二肋构件110b被压缩以插入到使用者的鼻子中并且一旦放置在鼻子内就重新成形以由此扩张鼻孔,如下文参考图3a和3b更详细地讨论的。如图1a和1b中最佳描绘的,第一中间段108a可以在第一平面p1和第二平面p2之间延伸或过渡,以将第一腿构件106a的端部107a互连到第一肋构件110a的近端109a,并且第二中间段108b可以在第一平面和第三平面之间延伸或过渡,以将第二腿构件
106b的端部107b互连到第二肋构件110b的近端109b。
307.在一些实施例中,第一中间段108a和第二中间段108b的配置可以与第一肋构件110a和第二肋构件110b相对于u形主体104的取向或位置相关联。例如,第一中间段108a和第二中间段108b的不同配置可以分别规定或限定第一平面p1和第二平面p2之间以及第一平面p1和第三平面p3之间的角度。第二平面p2和第三平面p3各自可以与第一平面p1形成锐角、直角、或基本上直角或钝角。例如,第二平面p2和第三平面p3可以是会聚平面并且可以各自与第一平面p1形成约95
°
到130
°
的钝角,使得第一中间段108a和第二中间段108b采取钝角弧形段的形式。在一些实施例中,第一平面p1、第二平面p2和第三平面p3可以彼此不同,并且在一些实施例中,第二平面p2和第三平面p3可以是相同的平面并且可以与第一平面p1不同。
308.第一中间段108a和第二中间段108b可以彼此倾斜远离或发散,以在使用者佩戴时帮助推动相应的第一肋构件110a和第二肋构件110b抵靠相应鼻孔的内壁。
309.如图1a至1e所示,鼻扩张器装置100的第一肋构件110a和第二肋构件110b可包括分别设置在第一弧形肋构件110a的远端114a和第二弧形肋构件110b的远端114b处的第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b,用于在使用者佩戴时与相应鼻孔的内壁接合。在一些实施例中,第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b可包括相对于第一弧形肋构件110a和第二弧形肋构件110b的相对大的表面区域116a、116b。
310.在一些实施例中,第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b可以具有设置在其上的衬垫118a、118b,以与鼻孔的内壁接合。例如,衬垫118a、118b可以设置在鼻孔接合元件112a和112b的相对较大的主表面区域116a、116b上并且可以相对于第一弧形肋构件110a和第二弧形肋构件110b和/或鼻孔接合元件112a和112b放大。
311.现在参考图2,示出了根据一些实施例的鼻扩张器装置,总体上以200表示。鼻扩张器装置200可以包括与图1a至1e中描绘的鼻扩张器装置100的那些相似的部件和元件,因此那些相似的部件和元件用相似的数字表示。
312.在一些实施例中,如图2所示,鼻扩张器装置200的衬垫118a、118b可以由相对柔软的包覆成型材料(例如聚合物材料如热塑性弹性体(tpe))构成,和/或可以设有一系列突出部、翅片或翅片状结构220,以提供用于与鼻孔的内壁接合的舒适和/或可抓握的表面。在一些实施例中,可以在肋构件110a、110的至少一部分上和/或在中间段108a、108b的至少一部分上提供这种包覆成型材料。
313.鼻扩张器装置100、200可以配置成以使得第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b可以定位在较大的鼻翼软骨和侧鼻软骨的交界处的方式定向,从而提供用于鼻腔通道308的扩张的改进的支撑,如下面参考图3a和3b更详细地讨论的。
314.图3a是佩戴或穿戴图1a的鼻扩张器装置100的使用者的立体图,总体以300表示,图3b是沿图3a的使用者的鼻子的中线aa截取的横截面图。
315.如图3a和3b所示,鼻扩张器装置100配置成定向成使得中央构件或部分104跨越鼻中隔302,尤其是鼻子304的小柱310(鼻中隔的末端部分或肉质外端),并朝向鼻子304的尖端306定位,并且第一腿构件106a和第二腿构件106b沿着鼻腔通道308向内延伸。例如,第一腿构件106a和第二腿构件106b可以与鼻子304的中线a
‑
a成约30至40度的角度向内延伸。第一中间段108a和第二中间段108b可以在鼻小柱310和纤维脂肪组织305或鼻孔314底部周围
的球根状区域后面沿鼻中隔302的长度延伸。并且第一肋构件110a和第二肋构件110b各自可以在鼻小柱310和纤维脂肪组织305或鼻孔314底部周围的球根状区域后面从鼻腔通道308的底部312延伸到鼻孔314的内壁(未示出)。以这种方式,鼻扩张器装置100可以牢固地保持在鼻子304内,几乎没有或没有挤压或压力施加在鼻中隔302上。此外,中间段108a、108b的人体工程学形状允许鼻扩张器装置以可适应各种形状和大小的鼻子(包括具有悬挂小柱310的鼻子)的方式放置在鼻子内。
316.在一些实施例中,鼻扩张器装置100的第一肋构件110a和第二肋构件110b由柔性材料构成,并且通常被使用者挤压或压缩成压缩状态,以允许插入鼻子304的鼻腔通道308中。第一肋构件110a和第二肋构件110b可以偏置以重新形成或恢复到自然的未压缩状态,并且一旦插入到鼻腔通道308中,第一肋构件110a和第二肋构件110b可以各自在鼻孔314的内壁(未示出)和鼻子304的底部312上施加向外的力,从而扩张鼻腔通道308。因此,与在鼻中隔302上施加压力以扩张鼻腔通道308相反,鼻扩张器装置100的中间段108a、108b有效地使第一肋构件110a和第二肋构件110b使用鼻子304的底部312作为用于扩张鼻孔314的支撑结构。通过使用鼻子304的底部312作为第一肋构件110a和第二肋构件110b可以从其射出或推出的支撑结构或锚固件,可以减轻或避免对鼻中隔的任何挤压或力的施加,并且可以实现更舒适和更自然的或解剖学的配合。
317.鼻扩张器装置100配置成与鼻子304的内部轮廓配合并安全舒适地坐在鼻子中,同时减轻气流通过鼻腔通道308的阻塞。例如,肋构件110a、110b的长度可以是弯曲的或弧形的,以符合鼻子304的内部轮廓并提供更舒适的贴合。在一些实施例中,第一腿构件106a和第二腿构件106b可以朝向彼此倾斜或会聚,使得在第一腿构件106a和第二腿构件106b之间朝向中央部分104提供相对更大的距离,以便容纳小柱310并在佩戴时帮助将鼻扩张器装置100保持就位。
318.现在参照图4a至4d,示出了根据一些实施例的鼻扩张器装置,总体上以400表示。鼻扩张器装置400再次包括由一体形成或互连的构件构成的框架如柔性框架,并且包括与图1a至1e中描绘的鼻扩张器装置100的部件和元件类似的部件和元件;因此,那些相似的部件和元件用相似或相应的附图标记表示。
319.除了鼻扩张器装置100的那些类似部件和元件之外,鼻扩张器装置400可分别包括第一可释放附接机构402a和第二可释放附接机构402b。第一可释放附接机构402a和第二可释放附接机构402b可以包括配合或互锁部件,并且可以用于将第一肋构件110a和第二肋构件110b分别可释放地附接到u形主体102,从而分别限定第一可调节环形结构411a和第二可调节环形结构411b。
320.在一些实施例中,第一可释放附接机构402a和第二可释放附接机构402b可以包括从第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b的相应反向表面或内表面406a、406b延伸的相应臂404a、404b如销。第一可释放附接机构402a和第二可释放附接机构402b可以包括用于接收和/或接合相应臂404a、404b的相应插口408a、408b。第一可释放附接机构402a和第二可释放附接机构402b可以配置成允许使用者选择性地调节第一肋构件110a和第二肋构件110b相对于u形主体102的扩张或膨胀和收缩的程度。
321.例如,并且如图4c和4d中最佳示出的,臂404a、404b可以包括布置成与设置在插口408a、408b上或内部的一系列凹槽或脊412中的至少一个接合的至少一个或一系列锯齿、棘
爪或突出部410。例如,凹槽或脊412可以从插口408a、408b的上钳口部分414向下延伸和/或可以从下钳口部分416向上延伸。
322.由使用者向第一可释放附接机构402a和第二可释放附接机构402b施加足够的力可以有效地相对于插口408a、408b移动臂404a、404b并克服棘爪410和凹槽412之间的限制力,以允许棘爪410和/或凹槽412变形并且可以调节扩张的程度或水平。棘爪410与凹槽412的接合可提供足够的限制力以在设置在鼻子304中时保持臂404a、404b固定,如图5所示。
323.臂404a、404b可以在它们的端部包括止动件414,以防止或阻碍臂404a、404b从相应的插口408a、408b脱离或退出。例如,施加相对大的拉力可以足以使臂404a、404b从插口408a、408b退出。在一些实施例中,止动件414可以是箭头形状的。
324.在一些实施例中,插口408a、408b可以设置在第一中间段108a和第二中间段108b上并且从第一中间段108a和第二中间段108b朝向相应的臂404a、404b延伸。可释放附接机构402a、402b可以布置成将第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b可释放地附接或锁定到第一中间段108a和第二中间段108b。
325.在其他实施例中,插口408a、408b可以设置在第一腿构件106a和第二腿构件106b上并且从第一腿构件106a和第二腿构件106b朝向相应的臂404a、404b延伸。可释放附接机构402a、402b可以布置成将第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b可释放地附接或锁定到第一腿构件106a和第二腿构件106b。
326.在其他实施例中,插口408a、408b可以设置在第一肋构件110a和第二肋构件110b上并且从第一肋构件110a和第二肋构件110b朝向相应的臂404a、404b延伸。附接机构402a、402b可以布置成将第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b可释放地附接或锁定到第一肋构件110a和第二肋构件110b。
327.在其他实施例中,第一可释放附接机构402a和第二可释放附接机构402b可以包括从第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b的相应反向表面或内表面406a、406b延伸的相应插口408a、408b和从第一中间段108a和第二中间段108b、第一腿构件106a和第二腿构件106b或第一肋构件110a和第二肋构件110b延伸的相应臂404a、404b。
328.如图4c所示,臂404a、404b可以完全或基本上完全插入到相应的插口408a、408b中,以使得鼻扩张器装置400能够采取或呈现完全关闭或基本上完全关闭的状态,从而收紧或收缩环形结构411a、411b。
329.如图4d所示,臂404a、404b可以部分地插入到插口408a、408b中,以使得鼻扩张器装置400能够采取或呈现部分关闭状态,以提供更松散或不太紧密的环形结构411a、411b并适应鼻腔通道尺寸的变化。
330.参照图6a和6b,描绘了根据一些实施例的鼻扩张器装置600。鼻扩张器装置600还包括一体形成或互连的构件的框架如柔性框架,并且包括与图4a至4d中描绘的鼻扩张器装置400的部件和元件类似的部件和元件;因此,那些相似的部件和元件用相似或相应的附图标记表示。
331.鼻扩张器装置600包括设置在相应的插口408a、408b内的至少一个胶囊602。胶囊602可以包括药剂如药物和/或香料或芳香剂。如图6b中所描绘的,臂404a、404b配置成在插入到插口408a、408b中时激活、刺穿或爆破胶囊602以射出药剂、药物和/或香料或芳香剂。以此方式,仅当胶囊602被激活、刺穿或爆裂时才射出药物和/或香料或芳香剂,从而增加寿
命或“保质期(shelf
‑
life)”和/或保护药物和/或芳香剂的完整性。例如,药剂可以是芳香气味如精油混合物或合成香料混合物,以提供嗅觉和/或生理反应如缓解鼻腔通道318的充血、促进放松、促进困倦、抑制食欲,或药物如减轻疼痛如偏头痛的药品。
332.参考图7a和7b,描绘了根据一些实施例的鼻扩张器装置700。鼻扩张器装置700再次包括与图4a至4d中描绘的鼻扩张器装置400的部件和元件相似的部件和元件,因此那些相似的部件和元件用相似的数字表示。鼻扩张器装置700包括布置成射出香料、芳香剂或药物的至少一个涂层或膜702。在一些实施例中,膜702布置成响应于磨损如刮擦、刮除而射出香料、芳香剂或药物。膜702可设有外覆盖物、密封件或条带704以保护膜702在从鼻扩张器装置400移除的两个独立阶段免于意外磨损,如图7a和7b所示。
333.在其他实施例中,涂层或膜700可以布置成响应于外覆盖物、条带或密封件704的移除或剥离而射出香料、芳香剂或药物。在一些实施例中,香料、芳香剂或药物可以在形成泡罩的两个条带或膜702之间提供或保留药物。
334.涂层或膜702可以包括聚合物或纤维。涂层或膜702可以是“刮擦和嗅探(scratch and sniff)”技术或剥离技术的形式。
335.在一些实施例中,如图7a和7b所示,涂层或膜702可以设置在附接机构402a、402b中的至少一个的表面上,如设置在环形结构411a、411b的内表面上。在其他实施例中,涂层或膜702可以设置在中央部分102、第一腿构件106a和第二腿构件106b、第一中间段108a和第二中间段108b、肋构件110a、110b和/或第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b上。
336.在一些实施例中,孔(未示出)设置在第一鼻孔接合元件和第二鼻孔接合元件中的每一个中并且布置成接收药剂、化合物、药物、胶囊和/或布置成接收药剂、药物和/或香料或芳香剂的外壳或压块。药剂可以被鼻孔的内壁透皮吸收和/或可以被鼻孔314中的粘膜吸收。
337.参考图8a和8b,描绘了根据一些实施例的鼻扩张器装置,总体上以800表示并且关于纵轴l基本上对称。鼻扩张器装置800包括由一体形成或互连的构件构成的框架如柔性框架。该框架包括基本上u形主体802。u形主体802具有中央构件或中央部分804以及基本上在第一平面p1中从中央构件或部分804延伸的第一腿构件806a和第二腿构件806b。
338.鼻扩张器装置800包括从第一腿构件806a的端部807a延伸的第一中间段808a和从第二腿构件806b的端部807b延伸的第二中间段808b。在一些实施例中,并且如图8a和8b所示,第一中间段808a和第二中间段808b可以沿着它们的长度是弯曲的或弧形的。在其他实施例中,第一中间段808a和第二中间段808b可以沿着它们的长度基本上是直的或者可以包括多个成角度或弧形部分。例如,第一中间段808a和第二中间段808b可以从第一端807a和第二端807b钝角地延伸,例如,基本上与纵轴成约95
°
和130
°
之间的角度。
339.如图8a至8c所示,鼻扩张器装置800包括从第一中间段808a基本上在第二平面p2中伸出的第一环形结构811a和从第二中间段808b基本上在第三平面p3中伸出的第二环形结构811b。在一些实施例中,第一环形结构811a和第二环形结构811b可以从基本上u形主体802的纵轴基本上向外或横向突出并且彼此远离。在一些实施例中,环形结构811a、811b可以呈现出细长的弧形或弯曲轮廓。该轮廓可以基本上采用圆形、椭圆形或抛物线的形式。
340.在一些实施例中,第一中间段808a可以在第一平面p1和第二平面p2之间延伸或过
渡,以将第一腿构件806a的端部807a互连到第一环形结构811b的近端809a,并且第二中间段808b可以在第一平面p1和第三平面p3之间延伸或过渡,以将第二腿构件806b的端部807b互连到第二环形结构811b的近端809b。
341.在一些实施例中,第一中间段808a和第二中间段808b的配置可以与第一环形结构811a和第二环形结构811b相对于u形主体804的取向或位置相关联。例如,第一中间段808a和第二中间段808b的不同配置可以分别规定或限定第一平面p1和第二平面p2之间以及第一平面p1和第三平面p3之间的角度。第二平面p2和第三平面p3各自可以与第一平面p1形成锐角、直角、或基本上直角或钝角。例如,第二平面p2和第三平面p3可以是会聚平面或相交平面并且可以各自与第一平面p1形成约95
°
到130
°
的钝角,使得第一中间段108a和第二中间段108b采取钝角弧形段的形式。在一些实施例中,第一平面p1、第二平面p2和第三平面p3可以彼此不同,并且在一些实施例中,第二平面p2和第三平面p3可以是相同的平面并且可以与第一平面p1不同。
342.在一些实施例中,第一腿构件806a和第二腿构件806b可以朝向彼此倾斜或会聚,使得在第一腿构件806a和第二腿构件806b之间朝向中央部分804提供相对更大的距离,以便于容纳鼻小柱310并在佩戴时帮助将鼻扩张器装置800保持就位。
343.在一些实施例中,第一中间段808a和第二中间段808b可以彼此倾斜远离或发散,以在由使用者佩戴时帮助推动相应的第一环形结构811a和第二环形结构811b抵靠鼻子的内壁。在一些实施例中,第一环形结构811a和第二环形结构811b可以分别包括第一凸缘部分812a和第二凸缘部分812b。例如,第一凸缘部分812a和第二凸缘部分812b可以分别从环形结构811a和811b的外表面突出,并且沿着环形结构811a和811b的圆周的至少一部分延伸。在一些实施例中,第一环形结构811a和第二环形结构811b可以各自包括两个或更多个凸缘部分(未示出)。例如,多于两个或更多的凸缘部分(未示出)可以从环形结构811a和811b的外表面伸出并且沿着环形结构811a和811b的圆周的至少一部分延伸。凸缘部分812a和812b可以为环形结构811a、811b提供额外的顺应性并且可以提供或产生拖拽效应。该拖拽效应可以改善鼻扩张器装置1300在期望位置的保持而不管使用者是否移动。
344.在一些实施例中,第一凸缘部分812a和第二凸缘部分812b可以包括包覆成型材料,例如柔性tpe,从而提供环形结构811a和811b到鼻孔的改进密封。
345.参照图9,描绘了根据一些实施例的鼻扩张器装置900。鼻扩张器装置900可以包括与图8a至8c中描绘的鼻扩张器装置800的那些相似的部件和元件,因此那些相似的部件和元件用相似的数字表示。
346.鼻扩张器装置900的第一环形结构811a和第二环形结构811b可以分别布置成接收过滤器902a和902b。过滤器902a、902b可以布置或配置成跨越由第一环形结构811a和第二环形结构811b限定出的孔。
347.过滤器902a、902b可由细编织网或开孔多孔材料构成,如泡沫或压缩纤维。过滤器902a、902b可用于过滤掉空气中的颗粒,如细菌、灰尘、花粉和/或其他过敏原。
348.在一些实施例中,如图9所示,过滤器902a、902b可以是可更换的并且可以布置成分别可移除地连接到第一环形结构811a和第二环形结构811b。例如,过滤器902a、902b可以配置成分别“卡扣配合(snap
‑
fit)”到第一环形结构811a和第二环形结构811b中。
349.参照图10,描绘了根据一些实施例的鼻扩张器装置1000。鼻扩张器装置1000包括
与图8a至8c中描绘的鼻扩张器装置800的组件和元件相似的组件和元件,因此那些相似的组件和元件用相似或对应的数字表示。
350.鼻扩张器装置1000的过滤器902a、902b可以分别固定到第一环形结构811a和第二环形结构811b。例如,过滤器902a、902b可以与第一环形结构811a和第二环形结构811b一体形成或者可以焊接或超声焊接到第一环形结构811a和第二环形结构811b。
351.在一些实施例中,鼻扩张器装置100、200、400、600、700、800、900、1000可包括设置在中央部分、腿构件、中间段和肋构件中的至少一个上的包覆成型件。包覆成型件可以注入有药物和/或香料。
352.在一些实施例中,鼻扩张器装置100、200、400、600、700、800、900、1000可包括突片(未示出)。该突片在与第一腿构件和第二腿构件基本上相反的方向从中央部分向外延伸,以协助鼻扩张器装置100、200、400、600、700、800、900、1000的插入、移除和/或放置。例如,突片(未示出)可以从鼻扩张器装置移除,例如通过沿着将凸片连接到中央部分104、804的穿孔线撕开凸片。
353.u形主体102、802、中间段108a、108b、808a、808b、肋构件110a、110b和环形结构811a、811b可以由聚合物材料如热塑性弹性体(tpe)和/或热塑性聚丙烯(pp)构成。在一些实施例中,u形主体102和/或中间段108a、108b可配置成比肋构件110a、110b更刚性。例如,u形主体102和/或中间段108a、108b和/或肋构件110a、110b可以由不同的材料或具有不同硬度或刚度的材料构成。在一些实施例中,肋构件110a、110b相对于u形主体102和/或中间段108a、108b的相对柔性可源自肋构件110a、110b的长度和/或厚度。
354.在一些实施例中,鼻扩张器装置100、200、400、600、700、800、900、1000的总宽度在完全关闭时可以在约20mm到35mm的范围内,并且在完全打开时可以在约25mm到40mm的范围内,中央部分102、802的长度可以在约5mm到10mm的范围内,腿构件106a、106b、806a、806b的长度可以在约5mm到12mm的范围内,并且中间段108a、108b、808a、808b可以在约7mm到15mm的范围内并且肋构件110a、110b、810a、810b可以在约15mm到30mm的范围内。例如,在一个实施例中,鼻扩张器装置100、200、400、600、700、800、900、1000的总宽度在完全关闭时可以是25mm,在打开时可以是27.4mm,并且腿构件106a、106b、806a、806b可以是14.6mm。在另一个实施例中,鼻扩张器装置100、200、400、600、700、800、900、1000的总宽度在完全关闭时可以是27.2mm,在打开时可以是29.3mm,并且腿构件106a、106b、806a、806b的长度可以是17.5mm。在另一个实施例中,鼻扩张器装置100、200、400、600、700、800、900、1000的总宽度在完全关闭时可以是29mm,在打开时可以是31.6mm,并且腿构件106a、106b、806a、806b的长度可以是20.4mm。
355.现在参考图11,示出了根据一些实施例的鼻扩张器装置,总体上以1100表示。鼻扩张器装置1100可以包括与图1a至1e中描绘的鼻扩张器装置100的那些相似的部件和元件,因此那些相似的部件和元件用相似或对应的附图标记表示。
356.在一些实施例中,如图11所示,鼻孔接合构件112a、112b的相对大的表面区域116a、116b设置有一系列突出部1102。鼻孔接合构件112a、112b可以是基本上细长的,例如,从肋构件110a、110b的远端114a、114b延伸,并且突出部1102可以沿着鼻孔接合构件112a、112b的表面区域116a、116b的长度延伸。在一些实施例中,鼻孔接合构件112a、112b的表面区域116a、116b的形状可为基本上椭圆形、矩形、三角形或截头三角形。在一些实施例中,该
系列突出部1102可形成u形图案、v形图案或细长v或√(打钩)形图案,如人字形设计,包括多个对准的u形、v形或细长v或√(打钩)形突出部1102。
357.如图11所示,鼻扩张器装置1100的肋构件110a、110b可包括从鼻扩张器装置1100的主表面1106突出并沿肋构件110a、110b的长度的一部分延伸的一个或多个伸出部1104、凸缘或脊。例如,鼻扩张器装置1100的主表面1106可以是鼻扩张器装置1100的配置成在使用时接合或面向使用者鼻子的鼻腔通道壁的表面。在一些实施例中,如图11所示,鼻扩张器装置1100可包括第一伸出部和第二伸出部1104,每个伸出部形成设置在鼻扩张器装置1100的主表面1106的相应细长边缘1106a、1106b处的凸缘。
358.该一个或多个伸出部1104从肋构件110a、110b的远端114a、114b朝向中间段108a、108b延伸。例如,如图11所示,该一个或多个伸出部1104可以与设置在鼻孔接合构件112a、112b的表面区域116a、116b上的该系列突出部1102中的对应突出部1102结合并从其延伸。在一些实施例中,该一个或多个伸出部1104可设置在鼻扩张器装置1100的中间段108a、108b和/或腿构件106a、106b和/或中央部分104的主表面1106上并从其伸出。
359.在一些实施例中,鼻扩张器装置1100可包括设置在鼻孔接合构件114a、114b的扩大的表面区域116a、116b上的衬垫118a、118b。衬垫118a、118b可以由相对柔软的包覆成型材料构成,例如聚合物材料如热塑性弹性体(tpe)。在一些实施例中,衬垫118a、118b可以配置成与表面区域116a、116b和该系列突出部1102协作并符合,使得该系列包覆成型的突出部1102从包覆成型的表面区域116a、116b伸出或突出。在其他实施例中,鼻孔接合构件114a、114b的表面区域116a、116b可以基本上是光滑的或平坦的,并且衬垫118a、118b可以包括或形成该系列突出部1102。例如,衬垫118a、118b可以是基本上细长的,例如,从肋构件110a、110b的远端114a、114b延伸,并且突出部1102可以沿着衬垫118a、118b的长度延伸。
360.在一些实施例中,可以在肋构件110a、110b的至少一部分上、在中间段108a、108b的至少一部分上和/或在u形主体102的至少一部分上提供包覆成型材料。例如,包覆成型件可配置成与鼻扩张器装置1100的主表面1106和该一个或多个伸出部1104配合并符合,使得包覆成型的伸出部1104从包覆成型的主表面1106伸出或突出。在其他实施例中,鼻扩张器装置1100的主表面1106可以是基本上光滑的或平坦的,并且设置在其上的包覆成型件可以包括或形成一个或多个伸出部或脊1104。
361.该系列突出部1102和/或该一个或多个伸出部1104可以提供用于在使用时与鼻子的内壁接合的舒适的和/或可抓握的表面。该系列突出部1102和/或该一个或多个伸出部1104可提供或产生拖拽效应。这种拖拽效应可改进鼻扩张器装置1100在使用时在使用者鼻子中的期望位置的保持,而不管使用者是否移动或运动。
362.现在参考图12a、12b和12c,示出了根据一些实施例的鼻扩张器装置,总体上以1200表示。鼻扩张器装置1200包括与图11中描绘的鼻扩张器装置1100的部件和元件相似的部件和元件,因此那些相似的部件和元件用相同或相应的附图标记表示。
363.除了鼻扩张器装置1100的那些类似部件和元件之外,鼻扩张器装置1200可以分别包括第一可释放附接机构1202a和第二可释放附接机构1202b。第一可释放附接机构1202a和第二可释放附接机构1202b可以包括配合或互锁部件,并且可以用于将第一肋构件110a和第二肋构件110b分别可释放地附接到u形主体102,从而限定分别第一可调节环形结构1204a和第二可调节环形结构1204b。第一可释放附接机构1202a和第二可释放附接机构
1202b可以允许使用者选择性地调节第一肋构件110a和第二肋构件110b相对于u形主体102的扩张或膨胀和收缩的程度。
364.第一可释放附接机构1202a和第二可释放附接机构1202b可以包括相应的臂1206a、1206b,如销,以及用于接收和/或接合相应臂1206a、1206b的相应插口1208a、1208b。
365.如图12a、12b和12c所示,臂1206a、1206b可以设置在相应的第一中间段108a和第二中间段108b上并从其朝向向设置在第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b的相对表面或内表面1210a、1210b上的相应插口1208a、1208b延伸。在一些实施例中,如图12a和12c所示,第一臂1206a和第二臂1206b从相应的第一臂支撑件1207a和第二臂支撑件1207b延伸。第一臂支撑件1207a和第二臂支撑件1207b从相应的第一中间段108a和第二中间段108b伸出。因此,可释放附接机构1202a、1202b可以布置成将第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b可释放地附接或锁定到第一中间段108a和第二中间段108b。
366.在其他实施例中,第一臂1206a和第二臂1206b可以设置在相应的第一肋构件110a和第二肋构件110b上并且从相应的第一肋构件110a和第二肋构件110b朝向相应的第一插口1208a和第二插口1208b延伸,以允许可释放附接机构1202a、1202b将第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b可释放地附接或锁定到第一肋构件110a和第二肋构件110b,或者第一臂1206a和第二臂1206b可以设置在相应的第一腿构件106a和第二腿构件106b上并从其朝向相应的第一插口1208a和第二插口1208b延伸,以允许可释放附接机构1202a、1202b将第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b可释放地附接或锁定到第一腿构件106a和第二腿构件106b。
367.在其他实施例中,第一可释放附接机构1202a和第二可释放附接机构1202b可以包括从第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b的相应相对表面或内表面1210a、1210b延伸的第一臂1206a和第二臂1206b以及从第一中间段108a和第二中间段108b、第一肋构件110a和第二肋构件110b或第一腿构件106a和第二腿构件106b延伸的第一插口1208a和第二插口1208b。
368.再次参考图12a、12b和12c,第一臂1206a和第二臂1206b可以包括布置成与设置在插口1208a、1208b上或内的至少一个或一系列凹槽或脊1214接合的少一个或一系列锯齿、棘爪或突出部1212。例如,凹槽或脊1214可以从插口1208a、1208b的上钳口部分1216向下延伸和/或可以从下钳口部分1218向上延伸。
369.使用者向第一可释放附接机构1202a和第二可释放附接机构1202b施加足够的力可以有效地相对于插口1208a、1208b移动臂1206a、1206b并克服棘爪1212和凹槽1214之间的限制力,以允许棘爪1212和/或凹槽1214变形并且调节扩张的程度或水平。棘爪1212与凹槽1214的接合可提供足够的限制力以在臂1206a、1206b设置在使用者鼻子中时保持固定。
370.如图12所示,臂1206a、1206b可各自包括设置在其自由端处的止动件或锁扣1220,以防止或阻碍臂1206a、1206b从相应的插口1208a、1208b脱离或退出。例如,在一些实施例中,锁扣1220包括配置成与设置在插口的上钳口部分1216或下钳口部分1218中的相应凹口1224协作的钩部1222。施加相对大的拉力可以足以使锁扣1220与凹口1224脱离并且使臂1206a、1206b从插口1208a、1208b中退出。
371.在一些实施例中,如图12a和12c最佳所示,插口1208a、1208b可以采用在外壳1226的侧壁中设置有孔1228或间隙的基本上细长的外壳1226的形式。外壳1226可以是基本上楔
形的并沿着它们的长度朝向第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b的相对表面或内表面1210a、1210b逐渐变细,以提供相对宽的开口来接收臂1206a、1206b。细长或楔形外壳1226可提供臂1206a、1206b与插口1208a、1208b和更鲁棒的可释放附接机构1202a、1202b之间的改进接合。例如,当臂1206a、1206b完全接合在插口1208a、1208b内时,当鼻扩张器装置1200呈现关闭状态时,细长或楔形外壳1226可允许插口外壳的面1230与臂支撑件1207a、1207b、中间段108a、108b、肋构件110a、110b或腿构件106a、106b接合并与其基本上齐平。例如,在使用时,这种配置可以减轻插口1208a、1208b与鼻中隔之间的接触以及由于与鼻中隔接触而导致的插口的相对运动或扭曲。细长或楔形外壳1226可以促进第一可释放附接机构1202a和第二可释放附接机构1202b的改进或更容易的调节。
372.臂1206a、1206b可以完全或基本上完全插入到相应的插口1208a、1208b中,以使鼻扩张器装置1200能够采取或呈现完全关闭或基本上完全关闭的状态,从而收紧或收缩环形结构1211a、1211b。臂1206a、1206b可以部分地插入插口1208a、1208b中以使鼻扩张器装置1200能够采取或呈现部分关闭状态,以提供更松或不太紧的环形结构1204a、1204b并适应鼻腔通道尺寸的变化。
373.如图12a、12b和12c所示,鼻扩张器装置1200可包括设置在鼻孔接合构件112a、112b上的一系列突出部1102,和/或从鼻扩张器装置1200的主表面1106突出的一个或多个伸出部1104,如参考图11所讨论的。
374.类似于图6中描绘的鼻扩张器装置600的实施例,在一些实施例中,鼻扩张器装置1200可包括设置在相应的插口1208a、1208b内的至少一个胶囊(未示出)。该胶囊可包括药剂如药物和/或香料或芳香剂。臂1206a、1206b可以配置成当它们被插入到插口1208a、1208b中时激活、刺穿或爆裂胶囊(未示出)以射出药剂、药物和/或香料或芳香剂。以此方式,仅当胶囊(未示出)被激活、刺穿或爆裂时才射出药物和/或香料或芳香剂,从而增加寿命或“保质期”和/或保护药物和/或芳香剂的完整性。
375.类似于图7中描绘的鼻扩张器装置700的实施例,在一些实施例中,鼻扩张器装置1200可包括布置成射出香料、芳香剂或药物的至少一个涂层或膜(未示出)。例如,膜(未示出)可以设置在附接机构1202a、1202b中的至少一个的表面上,如设置在环形结构1204a、1204b的内表面上、设置在中央部分102上、设置在第一腿构件106a和第二腿构件106b上、设置在第一中间段108a和第二中间段108b上、设置在肋构件110a、110b上和/或设置在第一鼻孔接合元件112a和第二鼻孔接合元件112b上。
376.在一些实施例中,膜(未示出)布置成响应于磨损如刮擦、刮擦而射出香料、芳香剂或药物,并且可以设置有外覆盖物、密封件或条带以保护膜(未显示)免受意外磨损。在其他实施例中,涂层或膜(未示出)可布置成响应于外覆盖物、条带或密封件的移除或剥离而射出香料、芳香剂或药物。在一些实施例中,香料、芳香剂或药物可被提供或保留在形成泡罩的两个条带或膜(未示出)之间。例如,涂层或膜(未示出)可以包括聚合物或纤维和/或可以是“刮擦和嗅探”技术或剥离技术的形式。
377.参考图13a和13b,示出了鼻扩张器装置,总体上再次以1300表示,其包括一体形成或互连的构件的框架如柔性框架。根据一些实施例,鼻扩张器装置1300关于纵轴l基本上对称,并且包括基本上u形主体1302。u形主体1302具有中央构件或部分1304以及分别在第一平面p1中从中央部分1304延伸的第一腿构件1306a和第二腿构件1306b。
378.鼻扩张器装置包括从第一腿构件1306a的端部1307a延伸的第一中间段1308a和从第二腿构件1306b的端部1307b延伸的第二中间段1308b。在一些实施例中,并且如图13a和13b所示,第一中间段1308a和第二中间段1308b可以沿着它们的长度成角度、弯曲或弧形和/或可以包括多个成角度或弧形部分。在一些实施例中,第一中间段108a和第二中间段108b可以包括l形或直角段。例如,第一中间段108a和第二中间段108b可以在与纵轴l基本上垂直的方向上从第一端107a和第二端107b延伸以形成基本上直角的中间段。
379.鼻扩张器装置1300包括在第二平面p2中从第一中间段伸出的第一肋构件1310a和在第三平面p3中从第二中间段1308b伸出的第二肋构件1310b。例如,并且如图13a中最佳描绘,第一中间段1308a可以将第一腿构件1306a的端部1307a连接到第一肋构件1310a的近端1309a,并且第二中间段1308b可以将第二腿构件1306b的端部1307b连接到第二肋构件110b的近端1309b。在一些实施例中,第一中间段1308a从第一平面p1延伸到第二平面p2,并且第二中间段1308b从第一平面p1延伸到第三平面p3。
380.在一些实施例中,第一肋构件1310a和第二肋构件1310b可以从u形主体1302的纵轴基本上向外或横向伸出。例如,第一肋构件1310a和第二肋构件1310b可以是悬臂肋构件,从第一中间段1308a和第二中间段1308b分别从纵轴向外延伸并且以基本上悬臂的方式彼此远离。在一些实施例中,第一肋构件1310a和第二肋构件1310b可以是弧形肋构件1310a、1310b或弧形悬臂肋构件1310a、1310b。
381.在一些实施例中,第一肋构件1310a和第二肋构件1310b可呈现可近似圆形、椭圆形或抛物线的至少一部分的细长弧形或弓形轮廓。例如,第一肋构件1310a和第二肋构件1310b可以分别沿第二平面p2和第三平面p3在基本上朝向第一平面p1的方向上弧形地延伸。
382.第一肋构件1310a和第二肋构件1310b可以是柔性的并且分别弹性地偏置远离第一中间段1308a和第二中间段1308b,以允许第一肋构件1310a和第二肋构件1310b被压缩以插入鼻子并在放入鼻子内后重新形成,从而扩张鼻孔。
383.在一些实施例中,第一中间段1308a和第二中间段1308b的配置可以与第一肋构件1310a和第二肋构件1310b相对于u形主体1302的取向、定位或位置相关联。例如,第一中间段1308a和第二中间段1308b的配置可以分别规定或限定第一平面p1和第二平面p2之间以及第一平面p1和第三平面p3之间的关系或角度。第二平面p2和第三平面p3各自可以与第一平面p1形成锐角、直角、或基本上直角或钝角。
384.例如,在一些实施例中,第一中间段1308a和第二中间段1308b可以采用基本上直角段的形式,使得第二平面p2和第三平面p3各自与第一平面p1形成直角。在其他实施例中,第一中间段1308a和第二中间段1308b可以采用钝角或弧形部分的形式,使得第二平面p2和第三平面p3各自与第一平面p1形成钝角。在其他实施例中,第一中间段1308a和第二中间段1308b可以采用锐角或弧形部分的形式,使得第二平面p2和第三平面p3各自与第一平面p1形成锐角。
385.在一些实施例中,第二平面p2和第三平面p3可以是会聚平面,使得第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件成角度和/或基本上朝向u形主体的中央部分延伸。在其他实施例中,第二平面和第三平面是发散平面,使得第一悬臂肋构件和第二悬臂肋构件成角度和/或基本上朝向u形主体的中央部分延伸。
386.在一些实施例中,第一平面p1、第二平面p2和第三平面p3可以彼此不同,并且在一些实施例中,第二平面p2和第三平面p3可以是相同的平面并且可以与第一平面p1不同。在一些实施例中,第一平面p1和第二平面p2可以与第一平面p1正交。
387.例如,在一些实施例中,鼻扩张器装置1300配置成定向成使得在使用时,中央部分1304跨越鼻中隔302,尤其是鼻子的小柱(鼻中隔的末端部分或肉质外端)并朝向鼻子的尖端定位,并且第一腿构件1306a和第二腿构件1306b沿着鼻腔通道和/或鼻子的鼻中隔向相应的鼻孔内部延伸。第一腿构件1306a和第二腿构件1306b可以与鼻子的中线成约30到40度的角度向内延伸。第一中间段1308a和第二中间段1308b可以与鼻中隔接合并在在鼻小柱和鼻翼纤维脂肪组织或鼻子的鼻孔底部周围的球根状区域后面从鼻中隔延伸,从而允许第一肋构件和第二肋构件在使用时沿着相应的鼻孔延伸到鼻小柱和纤维脂肪组织或围绕鼻孔底部的球根状区域后面的鼻孔内壁。以这种方式,鼻扩张器装置1300可以牢固地保持在鼻子内,几乎没有或没有挤压或压力施加在鼻中隔上。
388.第一中间段1308a和第二中间段1308b可以彼此倾斜远离或发散,以在使用者佩戴时帮助推动相应的第一肋构件1310a和第二肋构件1310b抵靠相应鼻孔的内壁。
389.如图13a和13b所示,鼻扩张器装置1300的第一肋构件1310a和第二肋构件1310b可包括分别设置在第一弧形肋构件1310a和第二弧形肋构件1310b的远端1314a、1314b的第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b,用于在使用者佩戴时与相应鼻孔的内壁接合。在一些实施例中,第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b可包括相对于第一弧形肋构件1310a和第二弧形肋构件1310b的相对大的表面区域1316a、1316b。
390.在一些实施例中,第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b可以与相应的第一肋构件1310a和第二肋构件1310b的相应的第一远端1314a和第二远端1314b成角度或弧形地延伸。例如,第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b可以分别从第一平面p2和第二平面p3延伸,并且可以在远离u形主体1302的中央部分104的方向上延伸。
391.在一些实施例中,第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b可以具有设置在其上的衬垫1318a、1318b,以在使用时与使用者的鼻孔的内壁接合。例如,衬垫1318a、1318b可以设置在鼻孔接合元件1312a和1312b的相对较大的主表面区域1316a、1316b上并且可以相对于第一弧形肋构件1310a和第二弧形肋构件1310b和/或鼻孔接合元件1312a、1312b放大。鼻扩张器装置1300的衬垫1318a、1318b可以由相对柔软的包覆成型材料构成,例如聚合物材料如热塑性弹性体(tpe),以提供用于在使用时与鼻扩张器的内壁接合的舒适和/或可抓握的表面。
392.在一些实施例中,如图13a和13b所示,鼻孔接合构件1312a、1312b的相对大的表面区域1316a、1316b设置有一系列突出部1320。鼻孔接合构件1312a、1312b可以基本上是细长的,例如,从肋构件1310a、1310b的远端1314a、1314b延伸,并且突出部1320可以沿着鼻孔接合构件1312a、1312b的表面区域1316a、1316b的长度延伸。在一些实施例中,鼻孔接合构件1312a、1312b的表面区域1316a、1316b的形状可以是基本上椭圆形、矩形、三角形或截头三角形。在一些实施例中,该系列突出部1320可形成u形图案、v形图案或细长v或√(打钩)形图案,例如人字形设计,包括多个对准的u形、v形或细长v或√(打钩)形突出部1320。
393.如图13a和13b所示,鼻扩张器装置1300的肋构件1310a、1310b可包括从鼻扩张器装置1300的主表面1324突出并沿肋构件1310a、1310b的长度的至少一部分延伸的一个或多
个伸出部1322、凸缘或脊。例如,鼻扩张器装置1300的主表面1324可以是鼻扩张器装置1300的配置成在使用时接合或面向使用者的鼻子的鼻腔通道壁的表面。在一些实施例中,如图13a和13b所示,鼻扩张器装置1300可包括第一伸出部和第二伸出部1322,各自形成设置在鼻扩张器装置1300的主表面1324的相应细长边缘处的凸缘。
394.该一个或多个伸出部1322可以从肋构件1310a、1310b的远端1314a、1314b朝向中间段1308a、1308b延伸。例如,如图13a所示,该一个或多个伸出部1322可以与设置在鼻孔接合构件1312a、1312b的表面区域1316a、1316b上的该系列突出部1320中的对应突出部1320结合并从其延伸。在一些实施例中,该一个或多个伸出部1322可设置在鼻扩张器装置1300的中间段1308a、1308b和/或腿构件1306a、1306b和/或中央部分1304的主表面1324上并从其伸出。
395.在一些实施例中,衬垫1318a、1318b可以配置成与表面区域1316a、1316b和该系列突出部1320配合并符合,使得该系列包覆成型的突出部1320从包覆成型的表面区域1316a、1316b伸出或突出。在其他实施例中,鼻孔接合构件1314a、1314b的表面区域1316a、1316b可以基本上是光滑的或平坦的,并且衬垫1318a、1318b可以包括或形成该系列突出部1320。例如,衬垫1318a、1318b可以是基本上细长的,例如,从肋构件1310a、1310b的远端1314a、1314b延伸,并且突出部1320可以沿着衬垫1318a、1318b的长度延伸。
396.在一些实施例中,可以在肋构件1310a、1310的至少一部分上、在中间段1308a、1308b的至少一部分上和/或在u形主体1302的至少一部分上提供包覆成型材料。例如,包覆成型件可配置成与鼻扩张器装置1300的主表面1322和该一个或多个伸出部1322配合并符合,使得包覆成型的伸出部1322从包覆成型的主表面1324伸出或突出。在其他实施例中,鼻扩张器装置1300的主表面13024可以是基本上光滑的或平坦的,并且设置在其上的包覆成型件可以包括或形成该一个或多个伸出部或脊1322。
397.该系列突出部1320和/或该一个或多个伸出部1322可以提供用于在使用时与鼻子的内壁接合的舒适的和/或可抓握的表面。例如,冲击性活动如跑步通常与皮肤汗液的产生有关,这可能会减少其他鼻用装置与使用者鼻腔通道的机械和摩擦连接,从而导致装置从使用者预期的位置移动,因此需要重新调整。然而,该系列突出部1320和/或该一个或多个伸出部1322可提供或产生拖拽效应。这种拖拽效应可改进鼻扩张器装置1300在使用时在使用者鼻子中的期望位置的保持,而不管使用者是否运动或皮肤出汗。
398.现在参考图14a、14b、14c、14d、14e和14e,示出了根据一些实施例的鼻扩张器装置,总体上以1400表示。鼻扩张器装置1400包括与图13a和13b中描绘的鼻扩张器装置1300相似的部件和元件,因此那些相似的部件和元件用相同或对应的附图标记表示。
399.除了鼻扩张器装置1300的那些类似部件和元件之外,鼻扩张器装置1400可分别包括第一可释放附接机构1402a和第二可释放附接机构1402b。第一可释放附接机构1402a和第二可释放附接机构1402b可以包括配合或互锁部件,并且可以用于将第一肋构件1310a和第二肋构件1310b分别可释放地附接到u形主体1302,从而分别限定第一可调节环形结构1404a和第二可调节环形结构1404b。第一可释放附接机构1402a和第二可释放附接机构1402b可以允许使用者选择性地调节第一肋构件1310a和第二肋构件1310b相对于u形主体1302的扩张或膨胀和收缩的程度。
400.第一可释放附接机构1402a和第二可释放附接机构1402b可以包括相应的臂
1406a、1406b,如销,以及用于接收和/或接合相应臂1406a、1406b的相应插口1408a、1408b。
401.如图14a至14f所示,臂1406a、1406b可以设置在相应的第一中间段1308a和第二中间段1308b上并从其朝向设置在第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b的相对表面或内表面1410a、1410b上的相应插口1408a、1408b延伸。因此,可释放附接机构1402a、1402b可以布置成将第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b可释放地附接或锁定到第一中间段1308a和第二中间段1308b。
402.在其他实施例中,第一臂1406a和第二臂1406b可以设置在相应的第一肋构件1310a和第二肋构件1310b上并从其朝向相应的第一插口1408a和第二插口1408b延伸,以允许可释放附接机构1402a、1402b将第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b可释放地附接或锁定到第一肋构件1310a和第二肋构件1310b,或者第一臂1406a和第二臂1406b可以设置在相应的第一腿构件1306a和第二腿构件1306b上并从其朝向相应的第一插口1408a和第二插口1408b延伸,以允许可释放附接机构1402a、1402b将第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b可释放地附接或锁定到第一腿构件1306a和第二腿构件1306b。
403.在其他实施例中,如图15所示,具有第一可释放附接机构1402a和第二可释放附接机构1402b的鼻扩张器装置1500可以包括从第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b的相应相对表面或内表面1410a、1410b延伸的第一臂1406a和第二臂1406b以及从第一中间段1308a和第二中间段1308b延伸的第一插口1408a和第二插口1408b。在其他实施例中,第一可释放附接机构1402a和第二可释放附接机构1402b可以包括从第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b的相应相对表面或内表面1410a、1410b延伸的第一臂1406a和第二臂1406b以及从第一肋构件1310a和第二肋构件1310b或第一腿构件1306a和第二腿构件1306b延伸的第一插口1408a和第二插口1408b。
404.再次参考图14a至14e,第一臂1406a和第二臂1406b可以包括布置成与设置在插口1408a、1408b上或内的至少一个或一系列凹槽或脊1414接合的至少一个或一系列锯齿、棘爪或突出部1412。例如,凹槽或脊1414可以从插口1408a、1408b的上钳口部分1416向下延伸和/或可以从下钳口部分1418向上延伸。
405.使用者向第一可释放附接机构1402a和第二可释放附接机构1402b施加足够的力可以有效地相对于插口1408a、1408b移动臂1406a、1406b并克服棘爪1412和止动件1412之间的限制力。凹槽1414以允许棘爪1412和/或凹槽1414变形并且调节扩张的程度或水平。棘爪1412与凹槽1414的接合可提供足够的限制力以在臂1406a、1406b设置在使用者鼻子中时保持固定。
406.如图14a至14e所示,臂1406a、1406b可各自包括设置在其由端处的止动件或锁扣1420,以防止或阻碍臂1406a、1406b从相应的插口1408a、1408b脱离或退出。例如,在一些实施例中,锁扣1420包括配置成与设置在插口1408a、1408b的上钳口部分1416或下钳口部分1418中的相应凹口1424协作的钩部1422。施加相对大的拉力可以足以使锁扣1420与凹口1424脱离并且使臂1406a、1406b从插口1408a、1408b中退出。
407.在一些实施例中,如图14a和14b最佳所示,插口1408a、1408b可以采用在外壳1426的侧壁中设有孔1428或间隙的基本上细长的外壳1426的形式。外壳1426可以是基本上楔形的并沿着它们的长度朝向第一鼻孔接合元件1312a和第二鼻孔接合元件1312b的相对表面
或内表面1410a、1410b逐渐变细,以提供相对宽的开口来接收臂1406a、1406b。细长或楔形外壳1426可提供臂1406a、1406b与插口1408a、1408b和更鲁棒的可释放附接机构1402a、1402b之间的改进接合。例如,当臂1306a、1306b完全接合在插口1408a、1408b内时,当鼻扩张器装置1400呈现关闭配置或状态时,细长或楔形外壳1426可允许插口外壳1426的面1430与中间段1308a、1308b、肋构件1310a、1310b或腿构件1306a、1306b接合并与其基本上齐平。
408.臂1406a、1406b可以完全或基本上完全插入到相应的插口1408a、1408b中,以使得鼻扩张器装置1400能够采取或呈现完全关闭或基本上完全关闭的状态,从而收紧或收缩环形结构1411a、1411b。臂1406a、1406b可以部分地插入插口1408a、1408b中,以使鼻扩张器装置1400能够采取或呈现部分关闭状态,以提供更松或不太紧的环形结构1404a、1404b并适应鼻腔通道尺寸的变化。
409.可释放附接机构1402a、1402b的特定配置允许在鼻扩张器装置1400位于使用者的鼻子的位置处时该装置的环形结构1404a和1404b进行自我调节。这对参与冲击性活动的使用者可能特别有益。例如,冲击性活动如跑步或骑自行车可能会导致鼻扩张器装置与使用者鼻腔通道的机械和摩擦连接减少,例如由于运动和/或皮肤排汗,导致装置从使用者预期的位置移动,因此需要重新调整。
410.如图14a至14f所示,鼻扩张器装置1400可包括设置在鼻孔接合构件1312a、1312b上的一系列突出部1320,和/或从鼻扩张器装置1400的主表面1324突出的一个或多个伸出部1322,如参考图13所讨论的。
411.本发明的一个实施例在图16和17中示出。图16和17示出了具有烟雾递送装置1620的鼻扩张器装置1600。鼻扩张器装置1600包括一体形成或由互连部件形成的框架如柔性框架,并且包括与图14a至14e中描绘的鼻扩张器装置1400的那些部件和元件类似的部件和元件。
412.应当理解的是,鼻扩张器装置1600可以针对不同的使用者制成不同的尺寸。鼻扩张器装置1600的尺寸和形状可以被设计成适合成人、儿童如至少七岁的儿童、青少年、年轻人、肥胖者或老年人。
413.可吸入组合物源即适于射出或扩散可吸入组合物的材料如烟雾射出材料可以包括油或油混合物,如芳香油和/或治疗油或其混合物。在一个示例中,可吸入组合物源如烟雾射出材料包括或包含一种或多种油或油混合物,如芳香精油或挥发油、液体和/或流体。
414.在另一个示例中,可吸入组合物源如烟雾射出材料包含或由治疗油和/或包含药物的油基组合物组成。例如,可吸入组合物源如烟雾射出材料可以包括产生烟雾的基于挥发油的药物,如硝酸盐蒸气。在一个这样的示例中,可吸入组合物源如烟雾射出材料是包含硝酸戊酯的挥发油。该挥发油在吸入时可以产生平滑肌松弛和/或可以帮助降低血压和/或帮助治疗反射性心动过速(心绞痛或胸痛)。
415.在一个特别优选的示例中,可吸入组合物源如烟雾射出材料包括一种或多种精油或其混合物。合适的芳香精油包括但不限于源自以下的油:自阿戈尼斯桂花(agonis fragrans)、印度藏茴香(ajowan)、阿米香树(amyris wood)、当归根(anglican root)、罗勒(basil)、月桂树(bay laurel)、西印度月桂树(bay west indies)、佛手柑(bergamot)、桦木焦油(birch tar bi
‑
rectified)、佛香木(buddha wood)、白千层(cajeput)、白樟油(camphor white)、依兰(cananga)、南非香叶木(cape buchu)、洋甘菊(cape chamomile)、
永久花(cape helichrysum)、薰衣草(cape lavender)、薄荷天竺葵(cape peppermint geranium)、玫瑰天竺葵(cape rose geranium)、山白刺美洲茶(cape snowbush)、马鞭草(cape verbena)、藏茴香(caraway)、小豆蔻(cardamom)、胡萝卜籽(carrot seed)、猫薄荷(catnip)、雪松叶(cedarleaf)、雪松(cedarwood)、芹菜籽(celery seed)、洋甘菊(chamomile)、辣椒籽(chiili seed)、肉桂皮(cinnamon bark)、肉桂叶(cinnamon leaf)、香茅锡兰(citronella ceylon)、香茅爪哇(citronella java)、快乐鼠尾草(clary sage)、小柑橘(clementine)、丁香花蕾(clove bud)、丁香叶(clove leaf)、香菜(coriander)、荜澄茄(cubeb)、小茴香(cumin)、咖喱叶(curry leaf)、丝柏(cypress)、香附子(cypriol)、莳萝籽(dill seed indian)、榄香(elemi)、桉树(eucalyptus)、苦茴香(fennel bitter)、甜茴香(funnel sweet)、西伯利亚冷杉针(fir needle siberian)、乳香(frankincense)、高良姜(galangal)、大蒜(garlic)、天竺葵(geranium)、生姜(ginger)、姜草(gingergrass)、粉葡萄柚(grapefruit pink)、白葡萄柚(grapefruit white)、古芸香(gurjun)、蜡菊(helichrysum)、罗汉柏(hiba)、桧木(hinoki)、芳樟(ho wood)、蜂蜜桃金娘(honey myrtle)、蜂蜜银杏(honey suckle)、野姜花(hydecheium)、牛膝草(hyssop)、玫瑰香茅(jamarosa root)、杜松叶(junipe leaf)、喜马拉雅杜松子(juniperberry himalayan)、(kanuka)、水黄皮籽(karanj seed)、卡塔菲(katrafay)、昆士亚(kunzea ambigua)、月桂浆果(laurel berry)、月桂叶(laurel leaf)、薰衣草(lavandin)、柠檬(lemon)、柠檬香茅交尾草(lemongrass cochin)、摩洛哥香茅(乳香)(lentisque morocco(mastic))、lican、酸橙(lime)、山苍子(litsea cubeba)、独活草叶(lovage leaf)、橘(mandarin)、麦卢卡(manuka)、马郁兰(marijoram)、梅利莎叶(melissa leaf)、薄荷醇液(menthol liquid)、木里嵐(mullilam)、没药(myrrh)、桃金娘(myrtle)、金香木(nagchampa)、橙花(neroli)、橙花(nerolina)、绿花白千层(niaouli)、肉豆蔻(nutmeg)、洋葱(onion)、甜橙5倍浓缩(orange 5fold)、苦橙(orange bitter)、血橙(orange blood)、甜橙(orange sweet)、玫瑰草(palmarosa)、欧芹草本(parsley herb)、欧防风(parsnip)、广藿香(patchouli)、淡广藿香(patchouli light)、胡薄荷(pennyroyal)、黑胡椒(pepper black)、绿胡椒(pepper green)、白胡椒(pepper white)、椒样薄荷(peppermint)、秘鲁香脂(peru balsam rectified)、苦橙叶(petitgrain)、松树(pine)、苏格兰松木(pine scotch)、姜蔘(plai)、柚子(pomelo)、罗文莎叶(ravensara wild)、澳洲野生玫瑰(rosalina)、玫瑰天竺葵(rose geranium)、奥图玫瑰(rose otto)、迷迭香(rosemary)、紫檀天然混合(rosewood natural blend)、鼠尾草(sage dalmatian)、檀香(sandalwood)、冬季香薄荷(savory winter)、留兰香(spearmint)、黑云杉(spruce black)、云杉铁杉(spruce hemlock)、圣约翰草(st johns wort)、八角(star anise)、苏刚达(sugandha kokila)、甜酸橙(sweet lime)、万寿菊(tagetes)、橘子(tangerine)、艾菊
‑
蓝(tansy
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blue)、龙蒿(tarragon)、茶树(tea tree)、百里香(thyme)、零陵香豆油(tonka bean butter)、姜黄(turmeric)、松节油(turpentine)、依兰依兰(ylangylang extra)、香根草(vetiver)、冬青(wintergreen)、蓍草(yarrow)、依兰(ylangylang)或其组合物或混合物。
416.在一个示例中,芳香精油可以包括源自以下任何一种或多种的油:辣薄荷(mentha piperita)(薄荷)油、薄荷醇(menthol)油、柑橘柠檬(citrus limon)(柠檬)皮油、蓝桉(eucalyptus globulus)叶油、互叶白千层(melaleuca alternifolia)(茶树)叶油、迷迭香
(rosmarinus officinalis)(迷迭香)叶油、薰衣草(lavandulaangustifolia)(薰衣草)油、缬草(valeriana officinalis)根油、柑橘(citrus sinensis)(橙)皮提取物油、天竺葵(pelargonium graveolens)油、丹参(salvia sclarea)油。
417.在一个示例中,可吸入组合物源如烟雾射出材料可以是选自薰衣草油、桉树油、椒样薄荷油、柠檬、薄荷醇油、茶树油、迷迭香油或药物油的芳香精油。
418.在一个实施例中,可吸入组合物如烟雾射出材料的来源是椒样薄荷油、薄荷醇油、柠檬、桉树油、茶树油和迷迭香油的混合物。在替代实施例中,烟雾射出材料是薰衣草油、桉树油、缬草和茶树油的混合物。在又一个实施例中,烟雾射出材料是橙、天竺葵和丹参油的混合物。
419.在另一个实施例中,可吸入组合物如烟雾射出材料的来源是液体制剂如水性液体悬浮液。在另一个示例中,可吸入组合物源如烟雾射出材料包括半固体或固体悬浮液。在另一个示例中,可吸入组合物源如烟雾射出材料包括用于作为气雾剂递送的固体制剂。固体制剂可以作为气雾剂与一种或多种赋形剂组合通过吸入递送给使用者。合适的赋形剂是本领域已知的并且包括但不限于糖、蛋白质、氨基酸。萜烯如薄荷醇或类似的化合物也可用于确保通过吸入鼻内持续或控制递送固体制剂。
420.在一个示例中,可吸入组合物源如烟雾射出材料可以适合于随时间以连续方式如以烟雾形式递送可吸入组合物。或者,可吸入组合物源如烟雾射出材料可以适合于在一段时间内以受控的分阶段方式如以烟雾的形式递送多剂量的可吸入组合物例。
421.在一个实施例中,鼻扩张器装置1600可分别包括第一可释放附接机构1601a和第二可释放附接机构1601b。第一可释放附接机构1601a和第二可释放附接机构1601b可以包括配合或互锁部件,并且可以用于将第一肋构件1611a和第二肋构件1611b分别可释放地附接到u形主体1602,例如以分别限定第一可调节环形结构1504a和第二可调节环形结构1504b。第一可释放附接机构1601a和第二可释放附接机构1601b可以允许使用者选择性地调节第一肋构件1504a和第二肋构件1504b相对于u形主体1602的扩张或膨胀和收缩的程度。
422.第一可释放附接机构1601a和第二可释放附接机构1601b可以包括相应的臂1606a、1606b,如销,以及用于接收和/或接合相应臂1606a、1606b的相应插口1608a、1608b。
423.臂1606a、1606b可以设置在相应的第一腿构件1506a和第二腿构件1506b上并从其朝向设置在第一鼻孔接合元件1612a和第二鼻孔接合元件1612b的相对表面或内表面上的相应的插口1608a、1608b延伸。因此,可释放附接机构1601a、1601b可以布置成将第一鼻孔接合元件1612a和第二鼻孔接合元件1612b可释放地附接或锁定到第一腿构件1506a和第二腿构件1506b。
424.本领域技术人员将认识到,可以使用多种方法将臂1606a、1606b接合到相应的插口1608a、1608b。这些包括齿条和小齿轮啮合、弹簧锁或其他方式。
425.使用者向第一可释放附接机构1601a和第二可释放附接机构1601b施加足够的力可以有效地相对于插口1608a、1608b移动臂1606a、1606b并将两者接合在一起并形成具有适合特定使用者的尺寸的环1504a和1504b。
426.可释放附接机构1601a、1601b的特定配置允许在鼻扩张器装置1600位于使用者的鼻子处时该装置的环形结构1504a和1504b进行自我调节。这对于在使用者休息或睡着时增
加舒适度特别有用。这对参与冲击性活动的使用者可能特别有益。例如,冲击性活动如跑步或骑自行车可能会导致鼻扩张器装置与使用者鼻腔通道的机械和摩擦连接减少,例如由于运动和/或皮肤排汗,导致装置从使用者预期的位置移动,因此需要重新调整。
427.鼻扩张器装置1600可包括设置在鼻孔接合构件1612a、1612b上的一系列突出部1602。
428.u形主体1602的中央构件1604和第一腿构件1506a和第二腿构件1506b包括远端壁构件1605和形成用于附接或容纳烟雾递送装置1620的吸收性基底元件1621的凹槽的安装元件1605'。用于提供可吸入组合物1620的递送装置的吸收性基底元件1621包含可吸入组合物源如烟雾射出材料。该可吸入组合物源布置成如以烟雾的形式射出可吸入组合物,以便在使用时使用者吸入从由安装元件1605'和远端壁1605安装和保持的吸收性基底元件1621射出的可吸入组合物(例如,烟雾)。远端壁1605在使用时被布置在使用者身体的外部,紧靠使用者的鼻梁。
429.如以烟雾的形式的可吸入组合物包含药物、香料、芳香剂或化合物中的至少一种,并且在本文之前已经详细描述。
430.在一个优选实施例中,递送装置1620的吸收性基底元件1621被提供为芯。芯布置成保持烟雾射出材料并且通过蒸发射出用于鼻吸入的烟雾。例如,芯可以包括多孔塑料或多孔纤维材料。在一个这样的示例中,芯包括半结晶聚合物材料如pp和尼龙的纤维材料。其他合适的纤维材料可以包括聚酯和有机纤维如棉絮。
431.在使用芯的情况下,源材料或烟雾射出材料可以是流体、液体、凝胶或其他半固体组合物的形式,例如本文通篇描述的那些。
432.在一个替代实施例中,如以烟雾的形式的可吸入组合物可布置成通过超声扩散、热扩散或使用雾化器来射出。在使用超声扩散的情况下,振动元件可包括在远端壁1605中。在使用热扩散的情况下,加热元件可位于远端壁1605中。在使用雾化器的情况下,泵或加压空气源可位于远端壁1605中以泵出烟雾。优选地,可吸入组合物如烟雾通过蒸发从源材料如烟雾射出材料射出。
433.在使用超声扩散、热扩散或使用雾化器的情况下,可吸入组合物源材料如烟雾射出材料可以是液体、凝胶、半固体组合物或粉末。
434.在实施例中,递送装置1620如烟雾递送装置布置成如以烟雾的形式射出可吸入组合物至少一个小时。在替代实施例中,递送装置1620布置成如以烟雾的形式射出可吸入组合物至少两个小时。在替代实施例中,递送装置1620布置成如以烟雾的形式射出可吸入组合物至少三个小时。在替代实施例中,递送装置1620布置成如以烟雾的形式射出可吸入组合物至少四小时。在替代实施例中,递送装置1620布置成如以烟雾的形式射出可吸入组合物至少五小时。在替代实施例中,递送装置1620布置成如以烟雾的形式射出可吸入组合物至少六小时。在替代实施例中,递送装置1620布置成如以烟雾的形式射出可吸入组合物至少七小时。在替代实施例中,递送装置1620布置成如以烟雾的形式射出可吸入组合物至少八小时。
435.在一个替代实施例中,远端壁1605可以包括储存器或容器。储存器或容器包含可吸入组合物源材料如烟雾射出材料的供应,用于向递送装置1620的吸收性基底元件1621提供可吸入组合物的附加源材料(例如,烟雾射出材料)。
436.在一个实施例中,递送装置1620如烟雾递送装置可以可移除地安装在鼻用装置1600的框架上。为此,递送装置1620可以设置在可移除子框架上。因此,该实施例中的可移除子框架布置成附接到鼻用装置1600的u形主体1602,并且特别地附接到使用者鼻子外部的中央部分,使得从递送装置1620射出的如以烟雾的形式的可吸入组合物被引导到至少一个鼻孔中。
437.可吸入组合物如烟雾由递送装置1620射出到使用者鼻腔通道周围的空间,并且使用者的呼吸吸入如在使用时以烟雾的形式的可吸入组合物。或者,远端壁1605包住递送装置,并且远端壁1605中的孔限制如以烟雾形式从远端壁释放可吸入组合物。或者,可以将延伸到鼻孔中的管附接到远端壁上以最小化可吸入组合物如烟雾到环境中的损失。递送装置1620可以用膜包裹或覆盖。这些膜可以包括箔或塑料膜。
438.图18示出了本发明的另一个实施例。图18示出了具有类似于图16和17的实施例的递送装置1720的鼻扩张器1700。
439.鼻扩张器装置1700可分别包括第一可释放附接机构1701a和第二可释放附接机构1701b。第一可释放附接机构1701a和第二可释放附接机构1701b可以包括配合或互锁部件,并且可以用于将第一肋构件1711a和第二肋构件1711b(图18中未示出)分别可释放地附接到u形主体1702,从而分别限定第一可调节环形结构1804a和第二可调节环形结构1804b。
440.第一可释放附接机构1801a和第二可释放附接机构1801b可以包括如图16和17所公开的相应的臂和相应的插口。
441.鼻用装置1700的u形主体部分1702包括远端外壳1705。远端外壳1705包括形成用于固定递送装置1720的吸收性基底元件1721的凹部的安装元件1705'。吸收性基底元件1721包含可吸入组合物源如烟雾射出材料。可吸入组合物源布置成如以烟雾的形式释放可吸入组合物,使得在使用时,使用者吸入从远端外壳1705释放的可吸入组合物(例如,作为烟雾)。远端外壳1705符合递送装置1720的吸收性基底元件1721的形状。远端外壳1705在使用时布置在使用者身体的外部,邻接使用者的鼻梁。
442.在一个实施例中,递送装置1720的吸收性基底元件1721是芯。芯布置成通过蒸发射出可吸入组合物如烟雾用于鼻吸入。在替代实施例中,可吸入组合物如烟雾布置成通过超声扩散、热扩散或使用雾化器来射出。在使用超声扩散器的情况下,振动元件可以包括在远端外壳1705中。在使用热扩散的情况下,可以在远端外壳1705中设置加热元件。在使用雾化器的情况下,泵或加压空气源可以设置在远端壁中。
443.可吸入组合物(例如烟雾)由烟雾递送装置1720射出到使用者鼻腔通道周围的体积,并且使用者的呼吸在使用时吸入可吸入组合物。或者,远端外壳1705包住递送装置1720的用于保持源材料如烟雾射出材料的容器,并且远端外壳1705中的孔限制了从容器释放烟雾。
444.图19至23示出了本发明的另一个实施例。图19至23示出了用于具有烟雾递送装置1720的鼻扩张器1700的外壳1900。虽然示出了外壳1900容纳鼻扩张器装置1700,该外壳还适用于容纳鼻扩张器装置1600或包括许多烟雾递送装置的其他鼻用递送装置。
445.在所示实施例中,外壳1900是蛤壳式外壳,包括在铰链1988处枢转地连接在一起的盖1985和底座1980。盖1985和底座1980以卡扣锁定方式接合在一起,并且盖1985上的叶片1981和底座1980上的互补突出部1983以可释放的互锁方式接合。本领域技术人员将认识
到,外壳1900可以是替代类型的外壳,如螺丝锁外壳、压力配合外壳、销锁定外壳或其他,并且仍然落入本发明的范围内。
446.蛤壳式外壳应理解为铰接盖容器。这不需要蛤壳式外壳的轮廓是圆形或弯曲的。
447.插入件1960位于底座1980内并且包括异型凹部1950以接收鼻扩张器装置1700。异型凹部1950成形为与鼻扩张器装置1700的轮廓的一部分相符。异型凹部1950包括孔以通过孔接收转移装置1920。转移装置1920用于或操作以将烟雾射出材料从位于异型凹部1950下方的储存器1922内转移到保持在凹部1950内的鼻用装置1700的烟雾递送装置1720。这样,当鼻用装置1700存放在外壳1900中时,烟雾递送装置1720的吸收性基底元件1721能够用来自储存器1922的烟雾射出材料充填和/或再充填。
448.在替代实施例中,插入件1960与底座1980一体地形成。
449.在一个实施例中,储存器1922布置成容纳足够的烟雾射出材料以给递送装置1720装填至少10次。在替代实施例中,储存器1922布置成容纳足够的可吸入组合物源材料如足够的烟雾射出材料以给递送装置1920装填至少15次。在替代实施例中,储存器1922布置成容纳足够的可吸入组合物源材料如足够的烟雾射出材料以将烟雾递送装置1720装填至少20次。在一个示例中,储存器1922布置成容纳足够的源材料如烟雾射出材料,以将烟雾射出装置1720装填至少15次,并且这可以提供足够的源材料如烟雾射出材料用于由于在使用前延长的存放期间烟雾蒸发导致的36个月保质期后至少10次连续使用。在递送装置的保质期内每年蒸发10%是可取的。
450.在一个实施例中,储存器1922可以存放一定量的可吸入组合物源材料,例如在约0.5克至约2克、优选约1克范围内的量的烟雾射出材料。
451.保持壁1924从底座1980的内部底座竖直地延伸。储存器1922位于保持壁1925内,并且帽1926位于储存器1922上方,与保持壁1925接合。帽1926和保持壁1926的结合密封储存器,使得可吸入组合物如烟雾通过蒸发、溢出或其他方式的意外释放被最小化。
452.当鼻扩张器1700位于异型凹部1950中时,在一个位置(见图21和22),递送装置1720接合转移装置1920以从储存器1922抽取源材料如烟雾射出材料供以后使用。在转移装置1920和递送装置1720已经用膜覆盖或以其他方式使可吸入组合物的损失最小化的情况下,首先要去除膜。
453.然而,在异形凹部1950内的第二位置,鼻扩张器1700不提供递送装置1720与转移装置1920的接合,从而防止可吸入组合物源材料如烟雾射出材料在转移装置1920和源材料的储存器1922之间转移。
454.在一个实施例中,在第一次使用之前,在转移装置1920和源材料的储存器1922之间存在膜屏障。为了进入储存器,向下推动转移装置1920以刺穿膜屏障并允许源材料通过转移装置1920转移。
455.在图示的实施例中,转移装置1920配置成通过毛细作用(例如芯吸效应)从储存器1922中转移烟雾射出材料,并且储存器1922包括纤维材料。可吸入组合物源材料如烟雾射出材料存放在纤维材料中。为此,转移装置1920包括由纤维或多孔材料制成的销状构件1921。销状构件1921从储存器1922向上延伸以与鼻用装置1700的烟雾递送装置1720中的吸收性基底元件1721接合。转移装置1920由此形成用于转移源材料如烟雾射出材料的芯。因此,当递送装置1720中的吸收性基底元件1721充分干燥时,毛细作用导致源材料沿图21中
的箭头“a”的方向通过转移装置1920从储存器1922转移到递送装置1720。
456.在一个实施例中,储存器1922包括例如尺寸至少为1.7立方厘米的纤维材料,可以存放例如高达约1克的源材料,如液体或流体,如油,例如,精油。
457.在一个实施例中,纤维材料包括至少40%或至少50%或至少60%或至少70%或至少80%的孔体积。优选地,纤维材料包括至少40%或至少50%或至少60%的孔体积。在一个示例中,纤维材料包括至少40%的孔体积。在另一个示例中,纤维材料包括至少50%的孔体积。在另一个示例中,纤维材料包括至少60%的孔体积。优选地,纤维材料包括约60%的孔体积。
458.在一个示例中,储存器材料可以类似于棉絮或填絮。优选地,纤维材料可以不受在可吸入组合物源材料如烟雾射出材料中使用的任何油的影响。最优选地,储存器1922包括半结晶聚合物材料如pp和尼龙的纤维材料。其他合适的纤维材料可以包括聚酯和有机纤维,如棉絮。
459.在一个实施例中,转移装置1920的销状芯1921配置成使得芯中的毛细管尺寸逐渐变大以优先促进烟雾射出材料在递送装置1720中从储存器1922移动到吸收性基底1721。
460.在一个优选实施例中,毛细管是芯材料中的位于纤维或烧结材料之间的空隙空间。
461.在一个优选示例中,芯1921是转移装置1920的销状芯并且可以具有90mm3的体积。在另一个优选示例中,芯例如销状芯中的开放体积可以在50%的数量级。根据该示例,芯中烟雾射出材料的单次装填可为约45mm3。仅在该示例中出于说明的目的,应当理解,根据该示例可实现约15次装填的储存器中的烟雾射出材料的总量将是约675mm3。
462.在毛细作用不适合转移源材料如烟雾射出材料的情况下,转移装置1920和递送装置1720可以是具有连接阀的密封容器。当鼻扩张器1700被放置在异型凹部1950中时,连接阀可以接合,使得源材料如烟雾射出材料的转移可以发生。转移可以通过泵、马达、热或本领域技术人员所理解的其他方式来实现。这种类型的转移可以适用于递送装置是通过超声扩散、热扩散或雾化器的情况。
463.源材料储存器1922可以用源材料例如烟雾射出材料再填充,因此外壳1900可以是可重复使用的。在使用芯的情况下,插入件1960和帽1926可以是可移除的,因此可以将烟雾射出材料倒入储存器1922中。在使用密封容器和阀的情况下,可以将源材料例如烟雾射出材料通过转移装置1920中的阀引入储存器1922。
464.在组装期间,密封帽可以放置在芯1921如转移装置1920的销状芯上方,以保护它并使源材料如烟雾射出材料从储存器1922的蒸发最小化。在一个示例中,帽可以具有连接件,例如系绳,因此当在源材料通过芯转移的同时帽被移除时它保持与转移装置1920的连接。这可以允许使用者在转移装置1920在递送装置1720的整个寿命期间不使用时重新盖上芯1921如销状芯。
465.参考附图的图24、25和26,现在将描述本发明的外壳2000的替代实施例。为方便起见,图24、25和26所示的外壳2000的实施例的与图19至23的实施例的特征相似或对应的特征用相同或对应的附图标记表示。
466.图24和25示出了用于具有递送装置1620如烟雾递送装置的鼻扩张器1600的外壳2000。尽管外壳2000被图示为容纳鼻扩张器装置1600,但是应当理解,该外壳也适合于容纳
鼻扩张器装置1700或包括许多不同递送装置的其他鼻用递送装置。
467.在图示的实施例中,外壳2000是蛤壳式外壳,包括在铰链1988处枢转地连接在一起的盖1985和底座2080。盖1985和底座2080配置成以如前所述的卡扣锁定方式接合在一起,并且再次包括在盖1985上的叶片1981和在底座1980上的互补突出部1983。技术人员将认识到,外壳2000可以是替代类型的外壳,如螺丝锁外壳、压力配合外壳、销锁外壳或其他,但仍然属于本发明的范围。
468.蛤壳式外壳应理解为铰接盖容器。这不需要蛤壳式外壳的轮廓是圆形或弯曲的。
469.插入件2060位于底座2080内并且包括异型凹部2050以接收鼻扩张器装置1600。异型凹部2050成形为与鼻扩张器装置1600的轮廓的一部分相符。异型凹部2050包括孔以通过孔接收转移装置2020。如前所述,转移装置2020用于或操作以将可吸入组合物源如烟雾射出材料从位于插入件2060下方的储存器2022内转移到位于外壳2000的凹部2050内的鼻用装置1600的递送装置1620(如烟雾递送装置)。
470.在替代实施例中,插入件2060与底座2080一体地形成。
471.在一个实施例中,储存器2022布置成容纳足够的烟雾射出材料以给烟雾射出装置1620装填至少10次。在替代实施例中,储存器2022布置成容纳足够的烟雾射出材料以给递送装置1620如烟雾射出递送装置装填至少15次。在替代实施例中,储存器2022布置成容纳足够的烟雾射出材料以将烟雾射出装置1620装填至少20次。
472.在一个实施例中,储存器2022可以存放一定量的在约0.5克至约2克范围内的烟雾射出材料,并且优选地存放约1克的烟雾射出材料。
473.保持壁2024从底座2080的内部底座竖直地延伸。储存器2022位于保持壁2024内。封盖壁2061从插入件2060朝向底座2080延伸并且位于储存器2022上方。封盖壁2061用作以封闭储存器2022并使储存器2022内的可吸入组合物源材料如烟雾射出材料的损失最小化。
474.帽2055布置成覆盖转移装置2020。当帽2055在转移装置2020上方就位时,来自转移装置2020和储存器2022的烟雾射出材料的损失被最小化。
475.在图示的实施例中,转移装置2020包括由纤维或多孔材料制成的销状构件2021。销状构件2021从储存器2022向上延伸以与鼻用装置1600的烟雾递送装置1620中的吸收性基底元件1621接合。转移装置2020由此形成芯,并且储存器2022包括纤维材料。可吸入组合物源如烟雾射出材料存放在该纤维材料中。以此方式,当吸收性基底元件1621充分干燥时,毛细作用再次导致源材料从储存器2022通过转移装置2020转移到递送装置1620中的吸收性基底元件1621。
476.在组装期间,密封帽2055可以放置在销状芯2021上方以保护它并最小化烟雾射出材料从储存器2022的蒸发。在一个示例中,帽2055可以具有连接件2056,例如系绳,因此当帽被移除而烟雾射出材料被再填充到芯中时,它保持与转移装置2020的连接。这可以允许使用者在烟雾递送装置的整个寿命期间不使用时重新盖上销状芯。图26示出了当转移装置2020的销状芯构件2021被打开以为递送装置1620的吸收性基底或芯元件1621再/装填时,外壳2000以及尤其是插入件2060在异形凹部2050中提供用于接收帽2055的空间2058。
477.图27示出了外壳2000的稍微修改的实施例,其中转移装置2020的纤维状或多孔销状构件2021包括外覆盖物或裙部2023。该覆盖物或裙部2023围绕/覆盖销状芯部件2021的至少前部,以在帽2055被反复放置在其上并且随着时间的推移被移除时保护(再)装填芯
2021免受损坏和/或磨损。图28还示出了外壳2000的实施例的进一步轻微修改;即,底座2080包括形成为凸起肋2082的基脚,而不是具有如图24至26所示的基本上平坦的底部。
478.如本文所示例,将理解的是,外壳2000允许鼻扩张器1600和/或递送装置1620(如烟雾递送装置)被放置成与储存器2022流体连通,以便为芯1621再装填可吸入组合物源材料如烟雾射出材料(例如,当帽2055不在位且芯暴露时)或仅存放(帽2055在位且芯未暴露)。在一个示例中,这可以通过在中间板模具上具有两个定位位置来实现,用于将鼻用装置1600和烟雾递送装置1620放置在异型凹部2050内。例如,在一个位置(见图25),鼻用装置1600可以定位在外壳2000中更靠后的位置,使得递送装置1620与转移装置2020间隔开。这允许将芯帽2055放置在销状芯构件2021上并防止吸收性基底元件1621和转移装置2020之间的接触。例如,在第二位置,帽被移除以暴露芯2021(例如,销状芯),并且鼻用装置1600定位在凹部2050中,芯1621在烟雾递送装置1620与储存器2022中的转移装置2020的芯2021接触,使得烟雾射出材料可以通过毛细作用从储存器2022转移到烟雾递送装置1620。
479.附图的图29示出了鼻用装置1600、1700的稍微修改的实施例的局部立体图,在该视图中示出了吸收性基底元件或芯1621、1721不存在于递送装置1620、1720的外壳1605、1705或安装元件1605'、1705'内。在这个稍微修改的实施例中,第一可释放附接机构1601a和第二可释放附接机构1601b的臂1606a、1606b包括保持凸片或倒钩1607,以辅助臂1606a、1606b与相应的插口1608a、1608b保持接合。
480.因此,如本文所例示的,将容易理解的是,外壳1900、2000可以具有至少两个目的。第一,当鼻用装置1600、1700和/或递送装置1620、1720(如烟雾递送装置)不使用时用作存放或容纳装置;第二个是当鼻用装置1600、1700被存放或容纳在外壳1900、2000中时,用可吸入组合物源材料(如烟雾射出材料的材料)再装填递送装置1620、1720。与上述公开内容一致,它将还应理解,本文描述的本发明包括其中鼻用装置和/或递送装置存放在盒中而不发生再装填的实施例。
481.图16至18的发明提供改进的鼻扩张、清理或物质递送以分别使用鼻扩张器和烟雾递送。将两者结合在一起允许使用者在正常呼吸和睡眠期间吸入所需的烟雾。使烟雾递送装置与鼻孔保持一定距离还提供可靠且可预测的烟雾递送。将两者放在一起可以最大程度地减少因意外放置而受刺激鼻的风险
482.图19至28的发明以简单的组件提供了以前无法获得的存放和再装填解决方案。
483.示例性的可吸入治疗组合物及其鼻腔通道剂型
484.本文所述的可吸入组合物可包含例如在使用者呼吸期间使用根据本文所述的任何方面、实施例或示例的本发明的装置通过鼻吸入途径递送或施用给使用者以提供治疗干预以减少不良反应的治疗剂或治疗活性成分(如药物化合物或药品或非药物治疗活性化合物,如包含在从包含此类药物或非药物治疗活性化合物混合物的芳香油或组合物中射出的烟雾或蒸气中的那些)。
485.用于吸入或吹入的组合物包括在药学上可接受的、烟雾(例如,气态)、水性或有机溶剂或其混合物中的溶液和悬浮液以及粉末。液体或固体组合物可包含如上所述的合适的药学上可接受的赋形剂。适用于吸入的制剂包括能够通过吸入器或雾化器分配到有需要的受试者的支气管内或鼻腔通道中的干粉剂或半干粉剂或雾化或汽化的溶液、分散体或悬浮液。
486.可吸入组合物中的治疗剂或活性物质可以悬浮或溶解在药理学上可接受的吸入载体中。这种载体的示例是本领域已知的,包括蒸馏水、水/乙醇混合物和生理盐水溶液。在这些剂型中可以使用包括氯化钠、葡萄糖、柠檬酸等在内的常规添加剂以稳定或提供等渗介质。
487.在一些实施例中,治疗剂或活性剂的立即释放是通过吸入进行的,使得在受试者的肺中发生溶解,如本文进一步描述的。少于所有活性物质的溶解包括但不限于约50%、60%、70%、80%、85%、90%、95%、97%、98%、99%、99.1%、99.2%、99.35、99.4%、99.5%、99.6%、99.7%、99.8%或99.99%的活性剂。测量溶出曲线的方法是已知的。
488.适用于吸入的药物或非药物组合物的制剂具有例如在0.001至500微米范围内的粒径(包括在0.1和500微米之间的范围内的粒径,以微米为增量,如0.5、1、30微米、35微米等),可通过鼻腔通道快速吸入到达肺泡囊。合适的制剂包括制剂中活性成分的水性或油性溶液。
489.如本文所用,本发明的装置可用于递送散装或单位剂型的可吸入组合物。单位剂量组合物中活性成分的量是有效量并且根据所涉及的特定治疗而变化。本领域技术人员将理解,有时需要根据患者的年龄和状况对剂量进行常规变化。在优选的实施例中,活性化合物在无菌条件下与药学上可接受的载体以及任何需要的防腐剂、缓冲剂或推进剂混合。
490.可包含在吸入组合物中的药剂包括支气管扩张剂,如经鼻或口服给药的支气管扩张剂、肾上腺素能激动剂如福莫特罗、沙美特罗、茚达特罗、卡莫特罗及其盐、抗胆碱剂(例如溴化异丙托品、茶碱)化合物或其组合)、可吸入抗胆碱能药物、抗胆碱能阿托品类衍生物(如异丙托溴铵、氧托溴铵、噻托溴铵或格隆溴铵)、抗毒蕈碱m3抑制剂或磷酸二酯酶4(pde4)抑制剂、口服或鼻腔类固醇、皮质类固醇、氟替卡松、粘液溶解剂(例如氨溴索、麦角司他林、羧甲司坦、碘化甘油)、抗生素、抗真菌剂、雾化润湿、镇咳药、呼吸兴奋剂(例如,多沙普兰、阿米特林双甲磺酸酯)、a
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1抗胰蛋白酶、fromoterol、布地奈德和/或fromoterol/布地奈德联合疗法。
491.更具体地,本发明的装置可用于将可吸入治疗剂(可以是药物或非药物来源的)递送至受试者的肺系统以用于治疗或预防肺部疾病或病症,如气短、哮喘、慢性阻塞性肺疾病(copd)、囊性纤维化(cf)、肺结核、慢性支气管炎或肺炎。在某些实施例中,该装置可用于递送治疗剂,如copd药物、哮喘药物或抗生素。
492.在其他实施例中,本发明的装置可用于经由肺系统全身递送包括小分子、治疗肽、蛋白质、抗体和其他生物工程分子在内的治疗剂。作为非限制性示例,该装置可用于全身递送治疗剂以治疗或预防诱导例如糖尿病、类风湿性关节炎、斑块银屑病、克罗恩病、激素替代、中性粒细胞减少症、恶心、流感等等。
493.作为非限制性示例,治疗性肽、蛋白质、抗体和其他生物工程分子包括:生长因子、胰岛素、疫苗(prevnor
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肺炎、gardasil
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hpv)、抗体(avastin、humira、remicade、赫赛汀)、fc融合蛋白(enbrel、orencia)、激素(elonva
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长效fsh、生长激素)、酶(pulmozyme
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rhu
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dnaase
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)、其他蛋白质(凝血因子、白细胞介素、白蛋白)、基因治疗和rnai、细胞疗法(provenge
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前列腺癌疫苗)、抗体药物偶联物
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adcetris(用于hl的brentuximab vedotin)、细胞因子、抗感染剂、多核苷酸、寡核苷酸(例如,基因载体)或其任何组合;或固体颗粒或悬浮液,如flonase(丙酸氟替卡松)或advair(丙酸氟替卡松和沙美特罗新萘酸)。
494.在其他实施例中,本发明的装置可用于递送包括水
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尼古丁共沸物的尼古丁溶液,用于递送高度受控的剂量用于戒烟或需要医学或兽医治疗的病症。此外,该液体可能含有thc、cbd或大麻中含有的其他化学物质,用于治疗癫痫发作和其他疾病。
495.在某些实施例中,本发明的装置可用于递送预定的和受控的物质,例如麻醉剂,用于高度受控地分配止痛药。
496.用于递送药物和其他药物的肺部途径的某些益处包括适合递送从小分子到非常大的蛋白质的广泛范围的物质的非侵入性、无针递送系统,与胃肠道相比,代谢酶水平降低,吸收的分子不会发生首过效应。此外,口服或静脉给药的药物会在全身稀释,而直接进入肺部的药物可能会在目标部位(肺部)提供比相同静脉剂量高约100倍的浓度。这对于治疗耐药细菌(例如耐药结核病)以及解决icu中日益严重的耐药细菌感染尤为重要。
497.例如,在使用本发明的装置的用户呼吸期间,通过通过鼻子吸入将药物直接给予肺部的另一个好处是与血流中药物的高毒性水平相关的副作用可以最小化。例如,妥布霉素的静脉内给药导致非常高的血清水平,这对肾脏是有毒的,因此限制了它的使用,而通过吸入给药显著改善了肺功能而对肾功能没有严重的副作用。
498.本领域技术人员将理解,在不脱离本公开的广泛的一般范围的情况下,可以对上述实施例进行多种变化和/或修改。因此,本实施例在所有方面都被认为是说明性的而非限制性的。