用于心脏治疗的引入引线系统的制作方法

文档序号:26743745发布日期:2021-09-23 00:20阅读:600来源:国知局
用于心脏治疗的引入引线系统的制作方法

1.本技术大体上涉及植入式医疗装置、系统和方法。特别地,本技术涉及用于心脏感测和治疗的植入式引线递送。


背景技术:

2.诸如心脏起搏器或植入式复律除颤器的植入式医疗装置(imd)向患者心脏递送治疗刺激。传导系统异常(如房室(av)节传导不良或窦房(sa)节功能不良)的患者可以接受如起搏器等imd,以恢复更正常的心律和av同步性。一些类型的imd,如心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器(icd)或心脏再同步治疗(crt)装置,通过定位于心脏中或被定位成邻近心脏附近的一个或多个植入式心内膜、心外膜或冠状静脉引线上的电极为患者的心脏提供治疗电刺激。治疗性电刺激可以以脉冲或电击的形式递送到心脏,用于起搏、心脏复律或除颤。在一些情况下,imd可以感测心脏的固有去极化,并且基于感测来控制将治疗性刺激递送到心脏。
3.现有的起搏技术涉及对患者心脏12的四个腔室中的一个或多个进行起搏:左心房(la)33、右心房(ra)26、左心室(lv)32和右心室(rv)28,所有这些在图1所示的患者心脏12的正面部分的前视图中示出。一些治疗性起搏技术涉及心脏传导系统。心脏传导系统(像“高速公路”)可以被描述为快速传导电脉冲,而起搏心肌组织可以缓慢传导电脉冲,像“在泥路上行驶”。心脏传导系统包括sa结1、心房节间束2、4、5(即,前节间2、中节间4和后节间5)、房室结(av结)3、希斯氏束13(也称为房室束或希斯束)和包括左束支(lbb)8a和右束支(rbb)8b的束支。图1还示出了主动脉弓6和巴克曼束7。位于上腔静脉和右心房连接处的sa结被认为是心脏的自然起搏器,因为它连续且重复地发射电脉冲。电脉冲通过ra 26的肌肉传播到la 33以引起心房的同步收缩。电脉冲也通过心房节间束递送到av结3——心房与心室之间的唯一连接。
4.通过av结组织的传导比通过心房组织花费更长的时间,导致心房收缩和开始心室收缩之间的延迟。av延迟是心房收缩和心室收缩之间的延迟,它允许心房将血液排空到心室中。然后,在通过希斯束的分支引起心室收缩之前,心房与心室之间的瓣膜关闭。
5.希斯氏束13位于三尖瓣环附近的房室隔膜中。希斯氏束13分成右束支8a和左束支8b,并由称为“浦肯野纤维(purkinje fibers)”9的专用纤维形成。浦肯野纤维9可以被描述为沿心室间隔快速传导动作电位,通过剩余的心室心肌快速扩展去极化波前,并且产生心室肌群的协调收缩。


技术实现要素:

6.本公开的技术大体上涉及用于心脏治疗的引入引线系统和方法。引入引线系统允许引线相对于彼此可平移或可旋转,以促进捕获患者心脏的期望部分。换句话说,引入引线系统可以为每个患者提供定制的植入方案。
7.在一个方面,本公开提供了一种系统,其包括具有远侧部分的第一植入式引线和
联接到第一植入式引线的远侧部分的第一电极。第一电极被配置成被植入患者心脏的组织结构上或组织结构中的植入部位处。所述系统还包括具有远侧部分的第二植入式引线以及联接到第二植入式引线的远侧部分的第二电极。第二电极被配置成被植入在患者心脏的组织结构内远离第一电极的植入部位处。第二植入式引线的远侧部分由第一植入式引线的远侧部分引导到植入部位。
8.在另一方面,本公开提供了一种方法,所述方法包括将第一植入式引线的第一电极植入在患者心脏的组织结构上或组织结构中的植入部位处。所述方法还包括将具有由第一植入式引线的远侧部分引导的第二电极的第二植入式引线推进到患者心脏的组织结构内的植入部位。所述方法进一步包括将第二电极植入在患者心脏的组织结构内远离第一电极的植入部位处。
9.在另一方面,本公开提供了包括多个电极的植入式医疗装置。多个电极包括第一电极,第一电极被配置成被植入在患者心脏的组织结构上或组织结构中的植入部位处。多个电极还包括第二电极,第二电极被配置成被植入在患者心脏的组织结构内远离第一电极的植入部位处。在第一电极已经被植入之后,第二电极可相对于第一电极平移,以允许第二电极被植入患者心脏的组织结构内的不同深度处。植入式医疗装置还包括可操作地联接到多个电极以向患者心脏递送心脏治疗的治疗递送电路,以及可操作地联接到多个电极以感测患者心脏的电活动的感测电路。植入式医疗装置进一步包括控制器,所述控制器具有可操作地联接到治疗递送电路和感测电路的处理电路。控制器被配置成向至少第二电极提供电脉冲以测试第二电极在患者心脏的组织结构内的一个或多个深度。
10.本公开的一个或多个方面的细节在附图和以下描述中阐述。从说明书和附图以及权利要求书中将明显看出本公开中所描述技术的其它特征、主题和优势。
附图说明
11.图1是作为使用本公开的引入引线系统和方法的环境的一个实例的患者心脏的图示。
12.图2至3是根据本公开的用于例如图1的患者心脏的引入引线系统的实例的示意图。
13.图4至5分别是图2的引入引线系统的远侧和近侧示意图。
14.图6至7是根据本公开的电连接器的示意图,所述电连接器可以与例如图2至3的引入引线系统一起使用以将引线联接到imd。
15.图8是用于递送图2至3的引入引线系统的方法的一个实例的流程图。
16.图9至11是与例如图2至3的引入引线系统一起使用的根据本公开的用于从心房到心室的心脏治疗的引入引线系统的递送的各个阶段的示意图。
17.图12是根据本公开的用于从心房到心室的心脏治疗的递送引入引线系统的特定方法的一个实例的流程图,所述引入引线系统与例如图2至3的引入引线系统一起使用。
18.图13是用于诸如图2至3的引入引线系统中的一个的引入引线系统的环境的示意图,所述引入引线系统用于利用根据本公开的除颤器引线进行从心房到心室的心脏治疗。
19.图14至16是与例如图2至3的引入引线系统一起使用的根据本公开的用于双束支心脏治疗的引入引线系统的递送的各个阶段的示意图。
20.图17是与例如图2至3的引入引线系统一起使用的根据本公开的用于递送用于双束支心脏治疗的引入引线系统的特定方法的一个实例的流程图。
21.图18是根据本公开的用于与心房引线一起使用的双束支心脏治疗的引入引线系统(诸如图2至3的引入引线系统中的一个)的一个实例的示意图。
22.图19是根据本公开的用于与心房引线和除颤器引线一起使用的双束支心脏治疗的引入引线系统(诸如图2至3的引入引线系统中的一个)的一个实例的示意图。
23.图20至22是根据本公开的用于冠状脉管系统中的左侧心脏治疗的引入引线系统(诸如图2至3的引入引线系统)的实例的示意图。
24.图23是用于与例如图2或图3的引入引线系统一起使用的植入式医疗装置的一个实例的示意图。
具体实施方式
25.本公开涉及用于心脏治疗的引入引线系统和方法。引入引线方法可以提供电极到患者心脏中的各个位置的有效和高效的递送,包括在科赫三角处用于从心房到心室(vfa)治疗、在右心室间隔壁处用于双束支起搏、以及在冠状脉管系统中用于左侧感测和起搏。vfa治疗可涉及提供电极以捕获通过av隔膜(诸如ra至lv间隔壁)植入的lv。引入引线系统包括第一植入式引线和第二植入式引线。引线中的一根可以是双极引线,而另一根引线可以是单极引线。引线可以包括无源电极以监测电活动或有源电极以提供起搏脉冲。引入引线系统允许引线相对于彼此可平移或可旋转,以促进捕获患者心脏的期望部分。换句话说,引入引线系统可以为每个患者提供定制的植入方案。
26.如本说明书和所附权利要求书中所使用的,术语“或”通常以其含义使用,包含“和/或”,除非文中另外明确指明。
27.现在将参考描绘本公开中所描述的一个或多个方面的附图。然而,应了解,附图中未描绘的其它方面属于本公开的范围。图中使用的相同标号表示相同的组件、步骤等。然而,应当理解,使用参考字符来指代给定附图中的元件并非旨在限制另一附图中的用相同参考字符标记的元件。此外,使用不同的附图字符来指代不同附图中的元件并不旨在指示不同引用的元件不能相同或相似。
28.本公开的各种实施例提供了用于心脏或其它治疗的引入引线系统。图2和3绘示了引入引线系统的不同实例。图2示出了系统100,其包括可操作地联接imd 16的第一植入式引线102和第二植入式引线104,并且进一步包括管心针130。图3示出了还包括第一植入式引线102、第二植入式引线104、imd 16和代替管心针130的导丝106的系统150。系统100和系统150在许多方面可以是类似的,除了本文中描述的不同。
29.imd 16可以是受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的装置,其能够可操作地联接到一个或多个植入式引线和一个或多个电极,以感测电活动或递送治疗。imd 16可以是例如植入式起搏器、心律转变器和/或除颤器,其经由联接到引线中的一个或多个的电极向患者心脏提供电信号。imd 16的其它非限制性实例包括:具有医疗引线的起搏器、icd、心内装置、皮下icd(s

icd)和皮下医疗装置(例如,神经刺激器、插入的监测装置等)。imd 16的一个实例如图23所示。
30.可以使用引入引线系统靶向各种植入部位。在本文中所描述的一个或多个实施例
中,所述系统被配置成被植入在患者心脏的右心房与左心室之间的组织结构中的患者心脏的房室壁中的科赫三角区域中。在本文中所描述的一个或多个实施例中,所述系统被配置成被植入到患者心脏的右心室与左心室之间的组织结构中的心室间隔壁中。在本文中所描述的一些实施例中,所述系统被配置成被植入冠状窦或冠状静脉中。此外,在本文中所描述的一些实施例中,所述系统被配置成被植入lv心肌中。
31.如图2或图3所示,第一植入式引线102可以通过引线固定元件103机械联接到第二植入式引线104。在一些实施例中,第一植入式引线102和第二植入式引线104可以分开形成。在此类配置中,引线可以一次推进一个。第二植入式引线104可以例如在第一植入式引线已经被固定在植入部位之后,通过第一植入式引线102的内腔被推进到植入部位。在其它实施例中,第一植入式引线102和第二植入式引线104可形成为被配置成同时朝向植入部位推进的单个引线组件或组装的引线。
32.引线固定元件103可以描述为联接在引线之间的插头。引线固定元件103可以促进引线相对于彼此的平移或旋转。在本文中所描述的一个或多个实施例中,第一植入式引线102可相对于第二植入式引线104沿着纵向方向平移,这可促进在植入期间引线的正确定位以感测电活动或递送心脏治疗。第二植入式引线104可以平移以从第一植入式引线102的一端向远侧延伸或推进,以进一步穿入组织结构中或比第一植入式引线向远侧进一步延伸到空间中。
33.如本文所使用的,“纵向”方向是指沿着或平行于细长构件(诸如植入式引线)的近侧部和远侧部之间的方向的方向。
34.系统100可以限定近侧部分110和远侧部分112,以及近侧端和远侧端。如图所示,近侧部分110与远侧部分112之间的双曲线表示引线可以比所示的长。第一植入式引线102和第二植入式引线104中的每一个还可以包括各自的近侧部分和各自的远侧部分,以及各自的近侧端和各自的远侧端。
35.第二植入式引线104可以至少部分地被容纳在第一植入式引线102内,例如以引导第二植入式引线。在一些实施例中,第一植入式引线102可包括内腔105,其尺寸适于容纳第二植入式引线104。在一些实施例中,内腔105的开口可以大于第二植入式引线104的横截面。密封元件107可以联接在植入式引线之间,以密封第一植入式引线102的远侧部分来防止流体进入,例如在远侧端处或远侧端附近。换句话说,密封元件107可以防止或基本上防止流体进入内腔105内部到达植入式引线之间的空间。
36.导丝或管心针可用于将引入引线系统系统100推进和引导到一个或多个植入部位。导丝或管心针可以至少部分地被容纳到第二植入式引线104的内腔中。如图2所示,管心针130可以从引线的近侧端至少部分地被容纳在第二植入式引线104的内腔内。管心针130的远侧端可以保持在第二植入式引线104的远侧部分内,例如,靠近第二植入式引线的闭合远侧端。如图3所示,导丝106可以从引线的近侧端至少部分地被容纳在第二植入式引线104的内腔中,并且可以从引线向远侧延伸。在本文中所描述的一个或多个实施例中,导丝106可用于刺入或刺穿患者心脏的组织结构。
37.在其它实施例中,第二植入式引线104可以不包括内腔。例如,导丝106可以延伸穿过第一植入式引线102的内腔105,并且导丝106可以在植入过程期间与第二植入式引线104互换。
38.如本文所使用的,“组织结构”是指形成心脏的任何结构如心脏壁的组织。组织结构可以限定心脏的表面。组织结构的非限制性实例包括房室间隔壁(例如ra

lv隔膜)、心室间隔壁(例如rv

la隔膜)、形成患者心脏顶点的壁和血管壁(例如冠状窦或冠状静脉的血管壁)。
39.第一植入式引线102可用于引导第二植入式引线104到达植入部位或经过第一植入部位到达第二植入部位。在本文中所描述的一个或多个实施例中,第一植入式引线102的远侧部分可用于将第二植入式引线104的远侧部分引导到例如同一植入部位。例如,在本文中所描述的一个或多个实施例中,植入部位可以是患者心脏的房室间隔壁中的科赫三角区域或基底(例如高基底或高间隔)区域或心间(例如低间隔或接近顶端)区域中的心室间隔壁。植入房室间隔壁的科赫三角(triangle of koch)区域可以促进希斯氏束或心室心肌的起搏。植入心室间隔壁的基底区域可促进希斯氏束支起搏。植入心间区域可促进浦肯野纤维的起搏。
40.在其它实施例中,第一植入式引线102的远侧部分可以被植入在第一植入部位处,并且第二植入式引线104的远侧部分可以向远侧地被植入在第二植入部位处。例如,在本文中所描述的一个或多个实施例中,第一植入部位可以在患者心脏的冠状窦或冠状静脉中,并且第二植入部位可以远离患者心脏的冠状静脉或心肌(例如,左心室心肌)中的第一植入部位。在本文中所描述的一个或多个实施例中,第二植入部位可以通过患者心脏的心外膜在冠状窦和冠状静脉之外的心肌中。换句话说,可以使用心包腔进入心肌中的第二植入部位。
41.植入引线可以被紧固或固定,用于同时或独立植入。例如,可以在第二植入引线104被固定之前、期间或之后固定第一植入引线102。在一些实施例中,可以在植入引线中一个被固定用于植入之后紧固植入引线中的另一个。在一个实例中,可以在第一植入引线102被固定用于植入之后固定第二植入引线104用于植入。在另一实例中,可以在第二植入引线104被固定用于植入之后固定第一植入引线102用于植入。
42.第二植入式引线104可以相对于第一植入式引线102自由旋转,反之亦然,这可以促进用于植入的某些类型的固定。例如,旋转运动可用于使用响应于旋转运动的固定元件将第一植入式引线102或第二植入式引线104紧固到植入部位。
43.在本文中所描述的一个或多个实施例中,一个或两个植入引线可包括用于将相应引线紧固到选定植入部位处的组织结构的固定元件。固定元件的非限制性实例包括钻和螺旋。在一个或多个实施例中,如图2所示,系统100包括第一植入式引线102的固定元件108,所述固定元件108可包括螺旋结构,并且第二植入式引线104的固定元件109可包括钻结构。在一个或多个实施例中,如图3所示,系统150包括第一植入式引线102的固定元件108,所述固定元件108可以包括螺旋结构,并且第二植入式引线104的固定元件111可以包括螺旋结构。
44.通常,受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适类型的钻或螺旋结构可用于固定元件。植入式引线的固定元件可以被配置成在相同或相反方向上旋转。例如,一个固定元件可以被配置成当相应的引线顺时针旋转时旋入组织结构中,而另一个固定元件可以被配置成当相应的另一个引线顺时针(例如,相同方向)或逆时针(例如,相反方向)旋转时旋入组织结构中。与固定元件一起,或者作为固定元件的替代,一个或两个植入引线可
以包括倾斜的引线结构,以促进将相应的植入引线固定在血管中,例如冠状窦或冠状静脉中。
45.在本文中所描述的一个或多个实施例中,穿刺元件114可以从导丝106向远侧延伸。穿刺元件114可以与导丝106一体地或分开地形成。穿刺元件114可以具有可用于在植入部位处钻入组织结构的钻结构。在本文中所描述的一个或多个实施例中,当使用穿刺元件114时,第二植入式引线104的固定元件111可具有如图3所示的螺旋结构。在本文中所描述的一个或多个实施例中,当不使用导丝106时,第二植入式引线104的固定元件109可具有如图2所示的钻结构。在本文中所描述的一个或多个其它实施例中,具有穿刺元件114的导丝106可以与具有钻结构的固定元件109一起使用。例如,导丝106可以延伸穿过固定元件109的内腔并且从固定元件109向远侧延伸。换句话说,导丝106可以代替管心针130与图2的系统100一起使用。
46.穿刺元件114可用于提供穿过患者心脏的组织结构(例如血管壁)的微穿刺孔。例如,可以在沿着冠状窦或冠状静脉的位置处形成进入患者心脏的心包腔的微穿刺孔。换句话说,可以在患者心脏的冠状倾斜横隔膜平面下方形成微穿刺孔。在一些实施例中,穿刺元件114包括微针,所述微针被配置成在冠状窦或冠状静脉中提供微穿刺孔。
47.如本文所使用的,术语“微穿刺孔”是指穿过壁的穿刺孔,其例如沿着主轴或直径的最大尺寸为小于约1毫米,或大约为约100微米、约10微米或约1微米。
48.当在血管壁中形成穿刺孔时,第一植入式引线102的结构可以配置成在植入后密封穿刺孔。在一些实施例中,所述结构可以包括植入式引线的引线本体或护套。例如,第一植入式引线102可以被固定成靠着血管壁朝向心包腔。血管壁可以通过主动固定密封,并且第二植入式引线104可以从第一植入式引线102径向延伸,穿过血管壁并进入心包腔。在一些实施例中,所述结构可以包括密封元件107。
49.如本文所使用的,短语“密封穿刺孔”是指血管和患者心脏空间之间的穿刺孔的部分密封、完全密封或几乎完全密封。例如,穿刺孔的密封可以足以防止大的填塞(例如,由心包腔中的流体积聚引起)。
50.植入式引线中的一个或两个包括一个或多个电极。在本文中所描述的一些实施例中,第一植入式引线102包括联接到第一植入式引线的第一电极122,并且第二植入式引线104包括联接到第二植入式引线的第二电极124。每个固定元件可以与相应的电极一体地或分开地形成。在图2和图3所示的说明性实施例中,电极与其相应的固定元件一体形成。一体形成的电极被配置成刺入患者心脏的组织结构中。在本文中所描述的一个或多个实施例中,一体形成的电极形成在相应固定元件的远侧部分或远侧端。
51.第一电极122或第二电极124可以设置在相应植入式引线的远侧部分或远侧端。在本文中所描述的一个或多个实施例中,例如,当相应植入式引线的结构被用于密封组织结构(例如血管壁)中的穿刺孔时,第一电极122或第二电极124可以设置成靠近相应植入式引线的远侧端。
52.第一电极122和第二电极124可被描述为用于起搏或感测的阴极电极(或简称为阴极)。例如,电极可以为诸如crt的不同心脏治疗提供各种起搏向量。第一植入式引线102或第二植入式引线104可以包括返回电极126,其可以被描述为公共阳极电极(或简称为阳极)。在图2和图3所示的实施例中,返回电极126联接到第一植入式引线102,并且显示为环
形电极。返回电极126可以靠近或远离阴极电极。返回电极126可以靠近第一电极122并且靠近第二电极124。具有两个电极(例如,阴极电极和阳极电极)的植入式引线可以描述为双极引线。
53.在本文中所描述的一个或多个实施例中,第二植入式引线104包括多个第二电极124(例如,多个第二电极),其可用于沿着引线提供多个感测或起搏部位。第一电极122和返回电极126可以靠近多个第二电极124中的一个或多个。
54.在本文中所描述的一个或多个实施例中,第一电极122被配置成被植入患者心脏的组织结构上或组织结构中的植入部位处,并且第二电极124被配置成被植入在患者心脏的组织结构内远离第一电极的同一植入部位处。在一个电极被植入之后,另一个电极可以相对于植入的电极平移。例如,即使在第一电极被植入之后,第二电极124也可相对于第一电极122平移,以允许在患者心脏的组织结构内的各种深度处植入第二电极。第一植入引线102和第二植入引线104的可平移联接可以促进电极之间的可平移关系。
55.在本文中所描述的一个或多个实施例中,第一电极122被配置成被植入患者心脏的冠状窦或冠状静脉中的第一植入部位处,并且第二电极124被配置成被植入在患者心脏中远离第一电极的第二植入部位处。例如,第二电极124可以被植入冠状静脉中。
56.一个或多个电极可以被配置成感测电活动或提供起搏脉冲(例如,在递送心脏治疗中)。在本文中所描述的一个或多个实施例中,第一电极122和第二电极124都被配置成提供起搏脉冲。一个或两个电极还可以被配置成感测电活动。在本文中所描述的一个或多个实施例中,第一电极122被配置成仅感测电活动,并且第二电极124被配置成提供起搏脉冲。第二电极124还可以被配置成感测电活动。在一些实施例中,多个第二电极124可以被配置成向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。
57.通常,一个或多个电极可以被配置成递送电脉冲以测试相应电极在患者心脏中的一个或多个位置。在本文中所描述的一个或多个实施例中,可以测试相应电极在患者心脏的组织结构中的一个或多个深度。测试电脉冲可促进识别组织结构上的适当深度或适当表面位置,以便电极捕获期望的感测或起搏。在本文中所描述的一个或多个实施例中,可在第一电极122或第二电极124以选定深度被植入之前在可变深度或表面位置处测试第一电极122或第二电极124。在一个实例中,可以测试第一电极122的植入深度或表面位置以确定是否捕获rbb,并且可以测试第二电极124的植入深度以确定是否捕获lbb。在另一实例中,可以测试第一电极122的表面位置以确定是否捕获了ra心肌,并且可以测试第二电极124的植入深度以确定是否捕获了lv心肌或希斯氏束。
58.在本文中所描述的一个或多个实施例中,可以测试患者心脏中相应电极的一个或多个位置。在一个实例中,可以测试第一电极122以确定la是否被捕获,并且可以测试第二电极124以确定lv是否被捕获。电极可以被推进通过患者心脏的血管,例如冠状窦或冠状静脉。例如,可以测试第一电极122在血管中和沿着血管的一个或多个位置,以捕获la。另外或可替代地,可以测试第二电极124在血管中或沿着血管的心肌中的一个或多个位置,例如以捕获lv。此外,可以将电极中的一个或多个推进到患者心脏的空间中,例如心包腔。可以测试心肌中沿着心包腔的第二电极124的一个或多个位置,例如以捕获lv。
59.尽管两个电极可以被植入在同一植入部位,但是可以通过将电极推进到不同的深度来捕获患者心脏的不同部分。在本文中所描述的一个或多个实施例中,第一电极122可植
入患者心脏的ra中以向患者心脏的ra递送心脏治疗或感测患者心脏的ra的电活动,并且第二电极124可从患者心脏的ra的科赫三角区域植入,以向患者心脏的左心室心肌的基底区域、间隔区、或基底隔膜区域中的lv递送心脏治疗或感测lv的电活动,用于vfa心脏治疗。
60.在本文中所描述的一个或多个实施例中,第一电极122可植入为比第二电极124更靠近患者心脏的心脏传导系统的第一束支,并且第二电极可比第一电极更靠近患者心脏的心脏传导系统的第二束支植入。例如,第一电极122可以被植入成更靠近rbb 8b(图1),并且第二电极124可以植入成更靠近lbb 8a(图1)。植入式引线可以从rv朝向lv被植入到心室间隔壁中,这可以促进将第一电极122放置在rbb 8b附近并且将第二电极124放置在lbb 8a附近。电极可用于向rbb 8b和lbb 8a递送双束支心脏治疗(例如,使用起搏脉冲)或感测rbb 8b和lbb 8a的电活动(例如,电感测)。
61.一个或两个植入式引线可以包括护套或引线本体,以及在护套内延伸的一个或多个导体。在本文中所描述的一个或多个实施例中,系统可包括至少三个电极,包括两个阴极电极和一个阳极电极。例如,引线中的一个可以具有两个电极,而另一个引线可以具有一个电极。每个电极可以可操作地联接到延伸穿过植入式引线的护套的导体的远侧部分。导体的近侧部分可以可操作地联接到引线的近侧部分处的一个或多个电连接器。
62.各种类型的电连接器可用于在植入式医疗装置和一个或多个导体之间提供操作连接。在本文中所描述的一个或多个实施例中,电连接器的一个实例具有分叉的近侧端。每个分支可以包括或被描述为is连接器。在一些实施例中,电连接器的另一实例具有两个分离的is连接器。在本文中所描述的一个或多个实施例中,电连接器的另一实例具有内导体和两个外导体。内导体可以可操作地联接到第二电极124,并且两个外导体可以可操作地联接到第一电极122和返回电极126。在一些实施例中,这种电连接器可以被描述为is

4连接器。
63.图4绘示了包括可操作地联接到电极的各种导体的引入引线系统100的远侧部分112的一个实例的截面图。受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的导体可以用于延伸穿过系统100的植入式引线。
64.第二植入式引线104可以延伸穿过由第一植入式引线102形成的内腔105。第二植入式引线104还可以限定内腔135,并且管心针130可以至少部分地延伸穿过内腔以促进在植入过程期间控制系统100的远侧部分112的推进和方向。
65.第一电极122与固定元件108一体地形成并且联接到第一植入式引线102。第一电极122可操作地联接到延伸穿过第一植入式引线102的第一导体132。第一导体132可以设置在第一植入式引线102的内腔105中。导体的电极可以延伸穿过密封元件107以在第一电极122与第一导体132之间建立电连接。
66.同样,如图所示,第二电极124与固定元件109一体地形成并且联接到第二植入式引线104。第二电极124可操作地联接到延伸穿过第二植入式引线104的第二导体134。第二导体134可以设置在第二植入式引线104的内腔135中。另一导体也可以延伸穿过第一植入式引线102。如图所示,返回电极126可操作地联接到延伸穿过第一植入式引线102的内腔105的第三导体136。可以使用受益于本公开的本领域普通技术人员已知的任何合适的导体类型。在所示实施例中,导体中的每一个是线圈导体,其可以促进相应引线的柔性。
67.在一些实施例中,第二植入式引线104的远侧部分可以包括单片控制释放装置
(mcrd)。mcrd可以被定位成靠近第二电极124。
68.图5绘示了包括可操作地联接到导体的电连接器的引入引线系统100的近侧部分110的一个实例的截面图。如图所示,电连接器140包括第一is连接器142和第二is连接器144。第一导体132和第三导体136例如使用线圈接头可操作地联接到第一is连接器142。第一导体132可联接到在第一is连接器142的近侧端或尖端处的近侧触点,并且第三导体136可联接到远离所述近侧端或尖端的近侧环触点。第二导体134可操作地联接到具有至少一个近侧触点的第二is连接器144。is连接器的近侧触点可用于可操作地联接到图2或图3的imd 16。
69.在所示实施例中,第一植入式引线102和第二植入式引线104通过引线固定元件103联接。管心针130延伸穿过第二植入式引线104的内腔135并且穿过引线固定元件103,并且可以在近侧联接到管心针驱动器。
70.图6绘示了具有分叉电连接器160的引入引线系统的近侧端的一个实例。电连接器160具有分叉的近侧端。诸如图2或图3的第一电极122和返回电极126的两个电极可以可操作地联接到延伸穿过分叉近侧端的一个分支162的导体,而诸如图2或图3的第二电极124的另一电极可以可操作地联接到延伸穿过另一分支164的导体。每个分支可以被描述为is连接器。电连接器160可以包括电连接器160可以与植入式引线接口的联接区166。电连接器160可以具有与电连接器140相同或相似的近侧触点,用于联接到imd 16。
71.图7绘示了可用于引入引线系统中的电连接器170的联接区176的一个实例的截面图。联接区176可以联接到第一植入式引线102以可操作地联接到第一导体132和第三导体136。第二植入式引线104的第二导体134可以延伸穿过联接区176并且可操作地联接到在电连接器170的近侧端或尖端处的近侧触点。第一导体132和第三导体136可以各自可操作地联接到远离近侧端或尖端的近侧环触点。
72.本公开的各种实施例提供了一种将用于心脏治疗的引入引线系统递送到患者心脏内的目标各个区域的方法。图8绘示了用于递送引入引线系统的方法200的一个实例,其包括将第一植入式引线的第一电极植入在患者心脏的组织结构上或组织结构中的植入部位处202。所述方法200还可以包括将具有由第一植入式引线的远侧部分引导的第二电极的第二植入式引线推进到同一植入部位204。所述方法200可以进一步包括将第二电极植入在远离第一植入引线电极的同一植入部位处206。
73.第一植入式引线和第二植入式引线可以被同时朝向植入部位推进。在一些实施例中,植入第二电极包括在第一电极已经被植入之后相对于第一电极平移第二电极,以允许第二电极被植入患者心脏的组织结构内的各种可选深度处。植入第二电极还可以包括递送电脉冲以测试第一电极或第二电极在患者心脏的组织结构中的一个或多个深度。
74.在一些实施例中,植入第一植入式引线的电极可以包括将导丝推进到植入部位。导丝可以刺穿或穿刺组织结构的表面。第一植入式引线可以在导丝上方被引导到植入部位。当第一植入式引线已经被适当地植入时,导丝可以任选地被移除。第二植入式引线可由第一植入式引线的内腔引导或在导丝上方被引导到植入部位。第二植入式引线可以在植入部位处向远侧推进(例如,钻入或旋入)到组织结构中。
75.图9、图10和图11示意性地绘示了执行方法200的一个实例的各个阶段,具体地,用于递送用于vfa心脏治疗的引入引线系统,诸如引入引线系统100(图2)或引入引线系统150
(图3)。在图9中,可偏转导管300被推进到患者心脏中的科赫三角并且被放置成靠着所述科赫三角。在图10中,系统的双极外引线302(例如,第一植入式引线)通过导管300植入,并且被固定在靠近冠状窦口的科赫三角处。在图11中,一旦系统的双极外引线302被固定在靠近冠状窦口的科赫三角处,则系统的内引线304(例如,第二植入式引线)通过外引线内腔被植入,并且通过旋转内引线本体被固定到房室间隔壁中。图12是示出用于执行方法200的具体方法250的一个实例的流程图,具体地,用于递送用于vfa心脏治疗的引入引线系统。所述方法250可以包括将导管放置成靠着科赫三角252(见图9)。所述方法250还可以包括通过导管插入系统的双极外引线并且将引线固定成靠着科赫三角254(见图10)。所述方法250可以确定双极外引线是否捕获心房,特别是右心房256。如果心房没有被捕获,则方法250可以返回到将双极引线插入到科赫三角中的新位置中254。如果心房被捕获,则方法250可包括将系统的内引线插入到外引线内腔中并且将内引线放置成靠着房室间隔壁258(见图11)。所述方法250还可以包括在执行测试起搏的同时,小心地将内引线向患者心脏的左侧旋转到房室间隔壁中260(见图11)。
76.所述方法250可以进一步确定在内引线旋转过程期间是否观察到预期的起搏ecg或起搏阻抗262。如果观察到预期的ecg或起搏阻抗,则方法250可以确定植入完成264。例如,引线然后可以联接到imd。否则,方法250可以在测试起搏的同时继续旋转内引线260。
77.图13绘示了可以利用引入引线系统352和除颤器引线354的系统350,引入引线系统352可以是引入引线系统100(图2)或引入引线系统150(图3),引入引线系统352和除颤器引线354均联接到imd 16以提供可包括vfa起搏(例如,dddr型起搏)和除颤的心脏治疗。除颤器引线354可以被植入到例如患者心脏的rv中。
78.图14、图15和图16示意性地绘示了执行方法200的一个实例的各个阶段,具体地,用于递送用于双心传导支起搏或换言之双束支心脏治疗的引入引线系统,诸如引入引线系统100(图2)或引入引线系统150(图3)。在图14中,可偏转导管400被推进到前间隔三尖瓣接合下方(例如下方约1至3厘米(cm))的rv高间隔壁并且被放置成靠着rv高间隔壁。在图15中,系统的双极外引线402(例如,第一植入式引线)通过导管400被植入,并且被固定在前前间隔三尖瓣接合下方(例如下方约1cm至3cm)的右心室间隔壁处。在图16中,一旦系统的双极外引线402被固定在右心室间隔壁处,则系统的内引线404(例如,第二植入式引线)通过外引线内腔被植入,并且通过旋转内引线本体被固定到间隔壁中,到达左高间隔壁(例如,在束支处)。
79.图17是示出用于执行方法200的特定方法450的实例的流程图,具体地,用于递送用于双束支心脏治疗的引入引线系统,诸如引入引线系统100(图2)或引入引线系统150(图3)。所述方法450可以包括将导管放置成靠着前间隔三尖瓣接合下方(例如下方约1cm至3cm)的右心室间隔壁452(见图14)。所述方法450还可以包括通过导管将系统的双极外引线插入,并且将双极外引线固定在前间隔三尖瓣接合下方(例如下方约1cm至3cm)的右心室间隔壁处454(见图15)。
80.所述方法450可以进一步包括将系统的内引线插入到外引线内腔中,并且将内引线放置成靠着右心室间隔壁456(见图16)。所述方法450可以包括在执行测试起搏的同时小心地将内引线朝向患者心脏的左侧旋转到右心室间隔壁中458(见图16)。
81.所述方法450可以包括确定是否观察到来自使用第二电极的egm的左束浦肯野电
位或预期起搏阻抗460。如果观察到左束浦肯野电位或起搏阻抗,则方法450可以确定植入完成462。例如,引线然后可以联接到imd。否则,所述方法450可以在测试起搏的同时继续旋转内引线458。
82.任选地,所述方法450还包括旋转双极外引线并执行测试起搏,直到观察到右束浦肯野电势、预期egm或起搏阻抗。
83.图18绘示了可以利用引入引线系统502和心房引线504的系统500,引入引线系统502可以是引入引线系统100(图2)或引入引线系统150(图3),引入引线系统502和心房引线504都联接到imd 16以提供可包括双束支起搏(例如,dddr型起搏)的心脏治疗。心房引线504可以被植入患者心脏的ra中。
84.图19绘示了可以利用引入引线系统502、心房引线504和除颤器引线506的系统510,引入引线系统502可以是引入引线系统100(图2)或引入引线系统150(图3),引入引线系统502、心房引线504和除颤器引线506均联接到imd 16以提供可包括双束支起搏(例如,dddr型起搏)和除颤的心脏治疗。除颤器引线506可以被植入例如患者心脏的rv中。
85.各种引入引线系统也可用于进入冠状脉管系统(例如冠状窦和冠状静脉)用于左侧心脏治疗。图20示出了用于左侧心脏治疗的系统520的一个实例,所述系统520可以与引入引线系统100(图2)或引入引线系统150(图3)相似或相同。系统520包括第一植入式引线522和第二植入式引线524。第一电极532可以联接到第一植入式引线522(例如,外引线)的远侧部分并且植入在冠状静脉(例如,心大静脉)中。第二植入式引线524(例如,内引线)可以从第一植入式引线522向远侧延伸。第二电极534可以联接到第二植入式引线524的远侧部分。第二电极534被定位成远离第一电极532(例如,进一步沿着心大静脉)。第一电极532可以捕获患者心脏的la,并且第二电极534可以捕获患者心脏的lv。
86.系统520可以使用任何合适的技术植入。植入方法的一个实例可以包括植入第一植入式引线522,以将第一电极532植入在患者心脏的冠状窦或冠状静脉中的第一植入部位处。所述方法还可以包括将具有由第一植入式引线522的远侧部分引导的第二电极534的第二植入式引线524推进到患者心脏的冠状静脉中远离第一电极532的第二植入部位。所述方法可以进一步包括将第二电极534植入在第二植入部位处。
87.图21示出了用于左侧心脏治疗的系统540的一个实例,所述系统540可以与引入引线系统100(图2)或引入引线系统150(图3)相似或相同。系统540包括第一植入式引线542和第二植入式引线544。第一电极552可以被联接成靠近第一植入式引线542(例如,外引线)的远侧部分546,并且被植入冠状窦中。第二植入式引线544(例如,内引线)可以从第一植入式引线542向远侧延伸并且穿过冠状血管壁(例如,心中静脉壁)中的穿刺孔548,例如微穿刺孔。第二电极554可以联接到第二植入式引线544的远侧部分,并且可以延伸到患者心脏的心包腔中,并且通过心外膜植入到诸如lv心肌的心肌中。第一电极552可以捕获患者心脏的la,并且第二电极554可以捕获患者心脏的lv。
88.具体地,第二植入式引线544可以从血管延伸穿过穿刺孔548到达心包腔中,所述心包腔在患者心脏的心外膜与心包之间延伸。第二植入式引线544的远侧端可以位于心包腔内的不同位置处,以通过冠状脉管系统外部的心外膜进入心肌(例如lv心肌)中的不同植入部位。
89.导丝556可用于在血管壁中形成穿刺孔,并且然后从系统540缩回。第一植入式引
线542的结构,例如远侧部分546,可以推进到穿刺孔548并邻近穿刺孔定位以密封穿刺孔。
90.系统540可以使用任何合适的技术植入。植入方法的一个实例可以包括将由第一植入式引线542的远侧部分546引导的第二植入式引线544的第二电极554推进到患者心脏的冠状窦或冠状静脉中的位置。所述方法还可以包括将第一电极552植入患者心脏的冠状窦或冠状静脉中的第一植入部位处。所述方法还可以包括例如使用导丝556穿刺穿过患者心脏的心包腔中的冠状窦或冠状静脉中的位置处的血管壁。所述方法还可以包括通过血管壁中的穿刺孔548将第二植入式引线544推进到心包腔中。此外,所述方法可以包括在远离第一植入部位的第二植入部位处将第二电极554从心包腔植入到患者心脏的心外膜和心肌中。第二植入部位可以在患者心脏的冠状窦或冠状静脉之外的心肌中。在一些实施例中,在植入第二电极554之后植入第一电极552,这可以促进通过第一植入式引线542密封穿刺孔548。
91.图22示出了用于左侧心脏治疗的系统560的一个实例,所述系统560可以与引入引线系统100(图2)或引入引线系统150(图3)相似或相同。系统560包括第一植入式引线562和第二植入式引线564。第一电极572可以联接到第一植入式引线562(例如,外引线)的远侧部分,并且植入到心中静脉(例如,冠状静脉)中。第二植入式引线564(例如,内引线)可以从第一植入式引线562向远侧延伸。第二电极574可以联接到第二植入式引线564的远侧部分,并且可以延伸到患者心脏的心肌中,例如lv心肌。第一电极572可以捕获患者心脏的la,并且第二电极574可以捕获患者心脏的lv。
92.图23示出了imd 16的一个实例,所述imd 16包括:连接器插座40,所述连接器插座40被配置成从诸如引入引线系统100(图2)或引入引线系统150(图3)的引入引线系统容纳引线或引线连接器;可操作地联接到连接器插座的治疗递送电路42;可操作地联接到连接器插座的感测电路44;以及可操作地联接到治疗递送电路和感测电路的控制器46。
93.治疗递送电路42被配置成通过一个或多个可操作地连接的(例如,经由连接器插座40电连接的)电极向患者心脏递送心脏治疗。感测电路44被配置成使用例如一个或多个可操作地连接的(经由连接器插座40电连接的)电极来感测患者心脏的电活动。可操作地联接到感测电路44的电极可以包括或可以不包括也可操作地联接到治疗递送电路42的电极中的一些或全部。感测电路44可以例如使用诸如心电图(ecg)信号或电描记图(egm)信号的电信号来监测患者心脏的电活动。
94.控制器56可以具有可操作地联接到治疗递送电路42和感测电路44的处理电路。控制器46可用于执行imd 16的各种功能,所述imd 16联接到本文中所描述的引入引线系统,诸如引入引线系统100(图2)或引入引线系统150(图3)。
95.处理电路可包括微处理器、控制器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)或等效离散或集成逻辑电路中的任何一个或多个。在一些实例中,处理电路可包括多个部件(例如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个dsp、一个或多个asic或一个或多个fpga的任何组合)以及其它离散或集成逻辑电路。本文中归因于控制器的处理电路的功能可实施为软件、固件、硬件或其任何组合。控制器可以控制治疗递送电路以根据可以存储在存储器中的治疗程序中的选定的一个或多个治疗程序向患者心脏递送刺激治疗。具体地,控制器可以控制治疗递送电路以递送具有由所选定的一个或多个治疗程序指定的振幅、脉冲宽度、频率或电极极性的电脉冲。
96.控制器46可以包括存储器。存储器的非限制性实例可包括任何易失性、非易失性、磁性、光学或电媒体,例如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦除可编程rom(eeprom)、快闪存储器或任何其它数字媒体。
97.说明性方面引入引线系统和方法
98.虽然本公开不限于此,但是通过下面提供的具体说明性引入引线系统及其方法的讨论将获得对本公开的各个方面的理解。实例和说明性引入引线系统和方法的各种修改以及本公开的附加特征将在本文中变得明显。
99.在说明性方面a1中,一种系统包括具有远侧部分的第一植入式引线和联接到第一植入式引线的远侧部分的第一电极。第一电极被配置成被植入患者心脏的组织结构上或组织结构中的植入部位处。所述系统还包括具有远侧部分的第二植入式引线以及联接到第二植入式引线的远侧部分的第二电极。第二电极被配置成被植入在患者心脏的组织结构内远离第一电极的植入部位处。第二植入式引线的远侧部分由第一植入式引线的远侧部分引导到植入部位。
100.在说明性方面a2中,一种系统包括根据任何a方面的系统,其中在第一电极已被植入之后,第二电极可相对于第一电极平移,以允许第二电极被植入患者心脏的组织结构内的各种深度处。
101.在说明性方面a3中,一种系统包括根据任何a方面的系统,其中第一电极或第二电极被配置成递送电脉冲以测试相应电极在患者心脏的组织结构中的一个或多个深度。
102.在说明性方面a4中,一种系统包括根据任何a方面的系统,其中第二植入式引线可相对于第一植入式引线自由旋转以促进植入。
103.在说明性方面a5中,一种系统包括根据任何a方面的系统,其中第二植入式引线至少部分地可容纳到第一植入式引线的内腔中,以将第二植入式引线的远侧部分引导到植入部位。
104.在说明性方面a6中,一种系统包括根据任何a方面的系统,其中植入部位是患者心脏的房室壁中的科赫三角区域,并且组织结构在患者心脏的右心房与左心室之间。
105.在说明性方面a7中,一种系统包括根据方面a6的系统,其中第一电极可植入患者心脏的右心房(ra)中,以向患者心脏的ra递送心脏治疗或感测患者心脏的ra的电活动,并且第二电极可从患者心脏的ra的科赫三角区域植入,以向患者心脏左心室心肌的基底区域、间隔区域或基底至间隔区域中的左心室(lv)递送心脏治疗或感测左心室的电活动。
106.在说明性方面a8中,一种系统包括根据方面a1至a5中任何一方面的系统,其中植入部位是患者心脏的心室间隔壁,并且组织结构在患者心脏的右心室与左心室之间。
107.在说明性方面a9中,一种系统包括根据任何a方面的系统,其中第一电极可植入为比第二电极更靠近患者心脏的心脏传导系统的第一束支,并且第二电极可植入为比第一电极更靠近患者心脏的心脏传导系统的第二束支。
108.在说明性方面a10中,一个系统包括根据任何a方面的系统,其中第一电极可从患者心脏的右心室(rv)植入,以向患者心脏的心脏传导系统的右束支递送心脏治疗或感测其电活动,并且第二电极可从患者心脏的rv植入,以向患者心脏的心脏传导系统的左束支递送心脏治疗或感测左束支的所述电活动。
109.在说明性方面a11中,一种系统包括根据任何a方面的系统,其中第一植入式引线
包括与第一电极一体地或分开地形成的第一固定元件。
110.在说明性方面a12中,一种系统包括根据任何a方面的系统,其中第二植入式引线包括与第二电极一体地或分开地形成的第二固定元件。
111.在说明性方面a13中,一种系统包括根据方面a12的系统,其中第二固定元件包括钻或螺旋结构。
112.在说明性方面a14中,一种系统包括根据任何a方面的系统,其中第二电极被配置成刺入患者心脏的组织结构中。
113.在说明性方面a15中,一种系统包括根据任何a方面的系统,所述系统进一步包括导丝,所述导丝至少部分地可容纳到第二植入式引线的内腔中,以刺入患者心脏的组织结构中。
114.在说明性方面a16中,一种系统包括根据任何a方面的系统,进一步包括引线固定元件,以机械地联接到第一植入式引线和第二植入式引线。
115.在说明性方面a17中,一种系统包括根据任何a方面的系统,进一步包括联接到第一电极和第二电极中的一个或两者的电连接器。
116.在说明性方面a18中,一种系统包括根据方面a17的系统,其中电连接器包括分叉近侧端。
117.在说明性方面a19中,一种系统包括根据方面a17的系统,其中电连接器包括内导体和两个外导体。
118.在说明性方面b1中,一种方法包括将第一植入式引线的第一电极植入在患者心脏的组织结构上或组织结构中的植入部位处。所述方法还包括将具有由第一植入式引线的远侧部分引导的第二电极的第二植入式引线推进到患者心脏的组织结构内的植入部位。所述方法进一步包括将第二电极植入在患者心脏的组织结构内远离第一电极的植入部位处。
119.在说明性方面b2中,一种方法包括根据任何b方面的方法,进一步包括在第一电极已经被植入之后相对于第一电极平移第二电极,以允许第二电极被植入患者心脏的组织结构内的各种可选深度处。
120.在说明性方面b3中,一种方法包括根据任何b方面的方法,进一步包括递送电脉冲以测试第一电极或第二电极在患者心脏的组织结构中的一个或多个深度。
121.在说明性方面b4中,一种方法包括根据任何b方面的方法,其中第一植入式引线和第二植入式引线被同时朝向植入部位推进。
122.在说明性方面b5中,一种方法包括根据任何b方面的方法,进一步包括将导丝推进到植入部位,其中第一植入式引线在导丝上方被引导到植入部位。
123.在说明性方面c1中,植入式医疗装置包括多个电极。多个电极包括第一电极,第一电极被配置成被植入在患者心脏的组织结构上或组织结构中的植入部位处。多个电极还包括第二电极,第二电极被配置成被植入在患者心脏的组织结构内远离第一电极的植入部位处。在第一电极已经被植入之后,第二电极可相对于第一电极平移,以允许第二电极被植入患者心脏的组织结构内的不同深度处。植入式医疗装置还包括可操作地联接到多个电极以向患者心脏递送心脏治疗的治疗递送电路,以及可操作地联接到多个电极以感测患者心脏的电活动的感测电路。植入式医疗装置进一步包括控制器,所述控制器具有可操作地联接到治疗递送电路和感测电路的处理电路。控制器被配置成向至少第二电极提供电脉冲以测
试第二电极在患者心脏的组织结构内的一个或多个深度。
124.在说明性方面c2中,一种装置包括根据任何c方面的装置,其中在第一电极已经被植入之后,第二电极可相对于第一电极平移,以允许第二电极被植入患者心脏的组织结构内的各种可选深度处。
125.在说明性方面c3中,一种装置包括根据任何c方面的装置,其中第二电极被配置成从治疗递送电路递送电脉冲以测试第一电极在患者心脏的组织结构中的一个或多个深度。
126.在说明性方面c4中,一种装置包括根据任何c方面的装置,其中第一电极和第二电极被集成到单个引线组件中,所述单个引线组件被配置成同时将第一电极和第二电极朝向植入部位推进。
127.因此,公开了用于心脏治疗的引入引线系统系统和方法的各个方面。虽然本文参考了构成本公开的一部分的附图集合,但是本领域的至少普通技术人员将理解,本文中所描述的引入引线系统及其方法的各种适配和修改在本公开的范围内或不脱离本公开的范围。例如,本文中所描述的引入引线系统及其方法的各方面可以以各种方式彼此组合。因此,应理解,在所附权利要求的范围内,可以不同于本文明确描述的方式来实践所要求保护的发明。
128.应当理解,本文公开的各个方面可以以与说明书和附图中具体给出的组合不同的组合进行组合。还应当理解,根据实例,本文描述的任何过程或方法的某些动作或事件可以以不同的顺序执行,可以添加、合并或完全省略(例如,所有描述的动作或事件对于执行该技术可能不是必需的)。另外,虽然为了清楚起见,本公开的某些方面被描述为由单个模块或单元来执行,但应当理解,本公开的技术可由与(例如)医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。在一个或多个示例中,可以以硬件、软件、固件或其任何组合来实现所描述的技术。如果以软件实施,那么功能可作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上并且由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可以包含非暂时性计算机可读介质,其对应于有形介质,如数据存储介质(例如,ram、rom、eeprom、闪存或可以用于存储呈指令或数据结构形式的期望程序代码并且可以由计算机访问的任何其它介质)。指令可以由一个或多个处理器执行,例如一个或多个数字信号处理器(dsp)、通用微处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程逻辑阵列(fpga)或其他等效的集成或离散逻辑电路。因此,如本文中所使用的术语“处理器”可以指任何前述结构或适合于实施所描述技术的任何其它物理结构。另外,这些技术可以在一个或多个电路或逻辑元件中完全实现。出于所有目的,本文所引用的所有参考文献和出版物均通过引用整体引用于此,除非任何方面与本公开直接矛盾。
129.除非另外说明,否则本文中用到的所有科学和技术术语均具有所属领域中常用的含义。本文提供的定义是为了促进对本文经常使用的某些术语的理解,并且不意味着限制本公开的范围。
130.除非另外指明,否则表示在说明书和权利要求书中使用的特征大小、数量和物理特性的所有数字都可以理解为被术语“精确地”或“约”修饰。因此,除非有相反的指示,否则在前述说明书和所附权利要求中阐述的数值参数都是近似值,所述近似值可以根据本领域的技术人员利用本文所公开的教导或例如在实验误差的典型范围内寻求获得的所需特性而变化。
131.通过端点列举的数值范围包含纳入所述范围内的所有数字(例如,1到5包含1、
1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)以及所述范围内的任何范围。在本文中,术语“多达”或“不大于”一数值(例如,多达50)包含所述数值(例如,50),并且术语“不小于”一数值(例如,不少于5)包含所述数值(例如,5)。
132.术语“耦接”或“连接”是指元件直接(彼此直接接触)或间接(在两个元件之间具有一个或多个元件并且将其附接)彼此附接。这两个术语均可由“在操作上(operatively)”和“可操作地(operably)”修饰,其可互换使用,以描述联接或连接被配置成允许部件交互以执行至少一些功能。
133.术语“配置成”是指具有适当结构以执行特定功能的元件。受益于本公开的人和至少本领域的普通技术人员可以选择合适的结构。如本文所使用的,术语“配置成”可与术语“适于”或“构造成”互换使用,除非本公开内容另外清楚地指明。
134.与取向相关的术语,例如“近侧”、“远侧”、“上面”或“下面”用于描述部件的相对位置,并不意味着限制所设想的实施例的取向。
135.对“一个实施例”、“实施例”、“某些实施例”或“一些实施例”等的引用意指结合所述实施例进行描述的特定特征、配置、组合物或特点被包含在本公开的至少一个实施例中。因此,此类短语在全文各个地方的出现不一定是指本公开的相同实施例。此外,在一个或多个实施例中,可以以任何适合的方式组合特定特征、配置、组成或特性。
136.除非内容另外明确规定,否则如本说明书和所附权利要求所用的单数形式“一(a/an)”和“所述”涵盖具有复数指示物的实施例。如本文中所使用,“具有(have/having)”、“包含(include/including)”、“包括(comprise/comprising)”等以其开放意义使用,且一般意味着“包含但不限于”。将理解,“主要由

组成”、“由

组成”等归入“包括”等中。
137.术语“和/或”意味着所列元件中的一个或全部或所列元件中的至少两个的组合。
138.列表后面的短语“中的至少一个”、“包括
……
中的至少一个”和“中的一个或多个”是指列表中项目的任何一个以及列表中两个或多个项目的任何组合。
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