心脏瓣膜修复的制作方法

1.本公开涉及心脏瓣膜修复，如二尖瓣修复。


背景技术：

2.一些患者病况可在患者心脏中产生瓣膜功能不全或反流。当患者心脏中的瓣膜未完全闭合时，出现瓣膜功能不全或反流，使血液倒流(例如，从左心室流向左心房)，这可对心脏的功能产生不利影响。
3.二尖瓣包括附接到瓣环(例如，纤维环)的两个小叶(前部和后部)。在健康的心脏中，二尖瓣小叶在左心室收缩期间关闭，并且防止血液回流到左心房。二尖瓣反流为其中患者的二尖瓣小叶不能正确合紧，结果血液从左心室回流到左心房的一种情况。血液反流到左心房可会导致左心室射出血量减少，导致患者的心脏相对更努力地工作以向身体提供所需的血液量。由于不同的患者病况，可能发生二尖瓣反流。举例来说，当左心室扩张并导致患者的二尖瓣环扩张时，可能发生继发性二尖瓣反流，也称为功能性二尖瓣反流。


技术实现要素：

4.本公开描述可用于帮助接合如心脏瓣膜的小叶的组织的医疗装置、系统和技术，以便植入被配置为治疗瓣膜反流的瓣膜夹。本文所描述的装置、系统和技术可用于治疗二尖瓣反流或涉及瓣膜的其它患者病况。在一些实例中，装置、系统和技术可包括用于退行性二尖瓣反流的经导管修复解决方案。
5.在一些实例中，本公开描述实例医疗系统，其包括：包括被配置成接合患者的瓣膜小叶的可变形线的瓣膜夹，其中可变形线从第一线部分延伸到第二线部分；和被配置成将瓣膜夹引入邻近患者体内的自体心脏瓣膜的导管，导管包括：包括多个控制构件的手柄；限定腔的细长主体，其中细长主体从机械地联接到手柄的近侧末端延伸到包括远侧开口的远侧部分；第一递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过腔到远侧开口，其中第一递送装置被配置成可释放地联接到第一线部分并且可相对于细长主体的远侧开口移动；和第二递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过腔到远侧开口，其中第二递送装置被配置成可释放地联接到第二线部分，其中第一和第二递送装置被配置成在延伸配置和收缩配置之间移动瓣膜夹以接合瓣膜小叶。
6.在一些实例中，本公开描述实例医疗系统，其包括：瓣膜夹，所述瓣膜夹包括：从远侧固定结构延伸到近侧固定结构的可变形线，其中可变形线可在延伸配置和被配置成接合瓣膜小叶的预先形成的收缩配置之间移动；多个从线的外部表面延伸的倒钩；和定位在多个倒钩外部的织物，其中多个倒钩被配置成当线接合瓣膜小叶时至少部分突出通过织物；和被配置成将瓣膜夹引入邻近患者体内的自体心脏瓣膜的导管，导管包括：包括多个控制构件的手柄；限定腔的细长主体，其中细长主体从机械地联接到手柄的近侧末端延伸到远侧开口；第一递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸
通过腔到远侧开口，其中第一递送装置被配置成可释放地联接到可变形线的远侧固定构件并且可相对于细长主体的远侧开口移动；和多个递送装置中的第二递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过腔到远侧开口，其中第二递送装置被配置成可释放地联接到可变形线的近侧固定构件，其中第一和第二递送装置被配置成使处于延伸配置的瓣膜夹穿过细长主体的远侧开口并且在延伸配置和收缩配置之间移动瓣膜夹以接合瓣膜小叶。
7.在一些实例中，本公开描述实例技术，其包括：将导管推进通过患者的脉管系统到血管或心脏的选定组织部位，其中导管包括容纳瓣膜夹的腔，所述瓣膜夹包括被配置成接合患者的瓣膜小叶的可变形线，其中可变形线从第一线部分延伸到第二线部分，并且其中导管还包括手柄，所述手柄包括多个控制构件；限定腔的细长主体，其中细长主体从机械地联接到手柄的近侧末端延伸到包括远侧开口的远侧部分；和第一递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过腔到远侧开口，其中第一递送装置被配置成可释放地联接到第一线部分并且可相对于细长主体的远侧开口移动；和多个递送装置中的第二递送装置，其可操作地联接到多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过腔到远侧开口，其中第二递送装置被配置成可释放地联接到第二线部分；将第一递送装置远侧推进到细长主体的远侧开口；和控制第一递送装置和第二递送装置将瓣膜夹从延伸配置移动到收缩配置以接合瓣膜小叶。
8.在随附图式和以下描述中阐述一或多个实例的细节。从所述描述和图式以及从权利要求书中，其它特征、目的和优点将是显而易见的。
附图说明
9.图1a和1b为实例人类心脏的示意性横截面图。
10.图2a-2d为说明将瓣膜夹引入到选定组织部位的实例医疗系统和技术的示意图。
11.图3a-3c为说明限定螺旋形状的实例瓣膜夹的平面视图的示意图。
12.图4a和4b为说明具有非平面侧轮廓的实例瓣膜夹的示意图。
13.图5为说明从瓣膜夹的外部表面延伸的实例锚固件的示意图。
14.图6为说明包括锚固件和织物的实例瓣膜夹的示意图。
15.图7为说明与组织接合的实例瓣膜夹的一部分的示意图。
16.图8为说明用于引入瓣膜夹的实例技术的流程图。
具体实施方式
17.本公开描述用于修复心脏瓣膜(如但不限于二尖瓣)的装置、系统和技术，与一些其它技术(如心内直视手术)相比，其侵入性更小。在一些情况下，患者的心脏瓣膜通过将心脏瓣膜的小叶夹持或缝合在一起来修复，有效地将瓣膜孔口分成单独的功能性孔口(例如，两个半月瓣)。这可被称为边对边瓣膜修复。
18.本文所描述的装置和系统可用作边对边瓣膜修复的一部分，并可促进经由经导管技术(例如，消除对心内直视手术或更具侵入性的技术的需要)执行这类医疗程序。如下文进一步详细讨论，本文描述的装置和系统被配置成便于使用包括可变形螺旋形状的瓣膜夹来抓握心脏瓣膜的小叶。瓣膜夹可变形为延伸配置。在延伸配置中，瓣膜夹的螺旋形状可为
直的或几乎直的，以使得能够将瓣膜夹递送通过递送导管的腔。递送导管可导航通过患者的脉管系统并且定位在心脏的选定瓣膜处或附近。当定位在选定位置，例如在瓣膜的平面内时，瓣膜夹可从递送导管展开。瓣膜夹可缩回到预先形成的形状(例如未变形的配置)。当瓣膜夹从变形配置操纵到未变形配置时，螺旋夹可接合并捕获瓣膜小叶。以此方式，螺旋夹被配置成将小叶夹在一起。
19.在一些实例中，多个瓣膜夹可用于将小叶夹在一起。在一些实例中，瓣膜夹可使得小叶能够随后在小叶的边缘处或附近被缝合、夹持(例如用第二夹)，或以其它方式连接。在其它实例中，瓣膜夹独自可足以将小叶夹在一起。在一些实例中，用螺旋夹同时(例如，同时或几乎同时)抓握小叶可改进螺旋夹的放置和/或减少实现螺旋夹相对于心脏瓣膜的瓣环和/或瓣膜小叶的边缘的期望放置所需的时间量。在一些实例中，所公开的装置、系统和技术可在仍然具有重新定位或取回瓣膜夹的能力时能够评估瓣膜夹的功能。在仍然能够重新定位或取回瓣膜夹时评估瓣膜夹的功能可提高治疗的有效性。
20.边对边心脏瓣膜修复可用于治疗心脏瓣膜反流，例如，对于小叶运动相对正常的患者(与没有退行性二尖瓣二尖瓣反流的健康心脏相比)和/或瓣环扩张或小叶脱垂的患者。小叶脱垂可能是由于腱索断裂或乳头肌伸长。虽然在边对边心脏瓣膜修复后可能会持续存在一些反流，但是边对边心脏瓣膜修复可能足以减少反流，足以减缓甚至阻止进一步进展为心力衰竭。
21.图1a和1b为实例人类心脏10的示意性横截面视图。人类心脏10为在心动周期期间提供通过人体的血液循环的四腔肌肉器官。四个腔室包括供应肺循环的右心房(ra)和右心室(rv)和将从肺接收的含氧血液供应到身体的左心房(la)和左心室(lv)。为了确保血液在一个方向流动通过心脏，在心房和心室的接合部之间存在房室瓣膜(三尖瓣(tv)和二尖瓣(mv))，并且半月瓣(肺动脉瓣(pv)和主动脉瓣(av))分别管控通向肺部和身体的其它部位的心室的出口。这些瓣膜含有响应于由心脏腔室收缩和舒张引起的血压变化而打开和关闭的小叶(lf)或尖瓣。图1b是示出解剖结构和天然二尖瓣mv的心脏10的左心室lv的示意性横截面图。
22.左心房la经由肺静脉接收来自肺部的含氧血液，并且在心室舒张期将含氧血液通过二尖瓣mv泵入左心室lv。左心室lv在心缩期收缩，血液通过主动脉瓣av向外流动，进入主动脉并流向身体的其余部分。在健康的心脏中，自体二尖瓣mv的小叶lf在自由边缘处均匀会合或合紧以闭合并防止血液在左心室lv收缩期间回流到左心房la中。小叶lf的组织经由称为环状物an的结缔组织的致密纤维环附着到周围的心脏结构。自体二尖瓣mv的小叶lf的柔性组织经由被称作腱索(ct)的分支肌腱连接到从左心室lv的下壁和室间隔ivs向上延伸乳头肌pm。
23.二尖瓣反流为其中患者的二尖瓣小叶不能正确合紧的病况。结果，血液从左心室lv反流回到左心房la。血液反流回到左心房la可导致左心室lv射出血量减少，导致患者的心脏相对更努力地工作以向身体提供所需的血液量。由于一种或多种患者病况，可发生二尖瓣反流。举例来说，当左心室lv扩张并导致患者的二尖瓣环扩张时，可能发生继发性二尖瓣反流，也称为功能性二尖瓣反流。这由于左心室lv扩张，瓣膜的小叶lf可移动分开，这可对小叶正确合紧的能力产生不利影响。
24.除了或代替由左心室lv扩张引起的，二尖瓣反流(或其它瓣膜反流)可由钙化斑块
在心脏10中积聚引起。举例来说，瓣膜(例如，主动脉瓣膜av或二尖瓣膜瓣膜mv)的小叶lf可能变硬，并且可能无法充分合紧，使得在瓣膜不完全关闭的地方发生反流，使血液倒流(例如，从左心室lv到左心房la)。由于产生更高的压力，心脏10的左侧(例如，二尖瓣mv和主动脉瓣av)可更可能变得钙化。
25.本文描述的医疗装置、系统和技术可用于经由微创医疗程序修复心脏10的瓣膜。举例来说，医疗程序可包括经由比心内直视手术侵入性更小的经导管、经中隔或左心室方法递送瓣膜夹。虽然心内直视手术，如经由心内直视手术预先形成的瓣环成形术，可产生积极的结果，但与心内直视手术相比，微创医疗程序也可能带来积极的结果，以及一些患者的恢复时间更短。虽然本文主要参考二尖瓣mv的修复来描述装置、系统和技术，但在其它实例中，本文描述的装置、系统和技术可用于修复其它心脏瓣膜或患者的心脏外的其它瓣膜。此外，装置、系统和技术可与其它医疗装置或医疗程序一起使用，如与围绕二尖瓣mv的瓣环进行瓣环稳定性的瓣环成形术环一起使用。
26.图2a-2d为说明将瓣膜夹102引入到选定组织部位的实例医疗系统100和技术的示意图。图2a为说明包括导管104和瓣膜夹102的实例医疗系统100的局部剖切区段的示意图。导管104包括手柄106、细长主体108、第一递送装置110a和第二递送装置110b。出于说明的目的，导管104的远侧部分105相对于手柄106和导管104的近侧部分107扩大。实际上，远侧部分105的外径可与近侧部分107的外径基本相似。
27.瓣膜夹102包括被配置成接合患者的组织，如心脏瓣膜的小叶lf的可变形线。瓣膜夹102可包括被配置成对组织施加或维持力的生物相容的材料。举例来说，瓣膜夹102可被配置成对向小叶lf施加力以结合小叶lf的至少一部分或朝向彼此推动小叶lf的至少一部分以改进小叶lf的接合。在一些实例中，瓣膜夹102可包括生物相容的金属或合金，如镍钛诺、不锈钢、钴-铬合金等。在其它实例中，瓣膜夹102可包括聚合物、缝合线、复合材料或合适的材料的任何组合。举例来说，瓣膜夹102可主要由金属或合金组成。在一些情况下，瓣膜夹102可包括生物相容的形状记忆合金。除了或代替金属或合金，在一些实例中，瓣膜夹102可包括聚合物。举例来说，瓣膜夹102可主要由聚合物组成或可由金属或聚合物的复合材料形成。作为另一实例，瓣膜夹102可由聚对苯二甲酰胺(例如克维拉(kevlar)，特拉华州威明顿的杜邦(dupont,wilmington,delaware)形成)。
28.在一些实例中，瓣膜夹102可具有限定预先形成的形状的收缩(例如未变形)配置。举例来说，可使用热处理限定或设定预先形成的形状。预先形成的形状为在不存在施加力的情况下瓣膜夹102朝向其恢复的形状。在一些实例中，预先形成的形状可包括基本上平面螺旋(例如，制造公差内的平面)、螺旋线、锥形螺旋或其它弹簧状的形状。预先形成的形状被配置成使瓣膜夹102接合组织。在一些实例中，预先形成的形状可通过绞盘效应使瓣膜夹102接合组织。例如，当瓣膜夹102与组织接合时，预先形成的形状可使组织贴合瓣膜夹102的横截面形状，由此在组织和瓣膜夹102之间产生摩擦力。在一些实例中，如下文所讨论，组织接合可由瓣膜夹102的其它特征，如锚固件产生或增加。
29.瓣膜夹102也可从预先形成的形状变形。举例来说，施加力可将预先形成的形状推向延伸(例如，变形)配置。在延伸配置中，瓣膜夹102可被配置成穿过细长主体108的腔114和/或远侧开口112。以此方式，将瓣膜夹102变形为延伸配置可使得能够将瓣膜夹102装载到导管104中用于递送到选定组织部位。在一些实例中，瓣膜夹102的预先形成的形状(例如
收缩配置)可具有大于腔114和/或远侧开口112的横截面的至少一个尺寸，例如宽度或高度。
30.瓣膜夹102从远侧末端116延伸到近侧末端118。在一些实例中，远侧末端116和/或近侧末端118可包括相应的固定结构120和/或122。如在下文进一步详细讨论，固定结构120和122被配置成分别可释放地接合第一递送装置110a和第二递送装置110b。举例来说，固定结构120和122可包括瓣膜夹102的线中的环管、钩、球形结构，如球等。
31.在一些实例中，瓣膜夹102可包括至少一个锚固件。锚固件可包括被配置成将瓣膜夹102接合选定组织部位处的组织，如小叶lf，并且帮助将瓣膜夹102大体上保持在相对于选定组织部位的适当位置的任何结构。举例来说，锚固件可被配置成穿透选定组织部位处的组织至少一部分，增加选定组织部位处的摩擦系数(例如改进绞盘效应)和/或促进组织向内生长。锚固件可定位在沿瓣膜夹102的长度的一个或多个选定位置处并且从瓣膜夹102的线的外部表面延伸或覆盖所述外部表面。在一些实例中，锚固件可包括织物、一个或多个倒钩、一个或多个钩、一个或多个螺旋线圈或一个或多个锥形螺旋线圈。在一些实例中，锚固件可包括生物相容的金属或合金，如镍钛诺、不锈钢、钴-铬合金等。在一些情况下，锚固件可包括生物相容的形状记忆合金。除了金属之外或代替金属，在一些实例中，锚固件可至少部分地由聚合物形成。举例来说，锚固件可包括生物相容的聚合织物，如达克伦(dacron)等。在一些实例中，锚固件可为荧光的、回声的或两者。
32.导管104被配置成在选定组织部位，如二尖瓣mv处，将瓣膜夹102引入患者体内。导管104包括手柄106、细长主体108、第一递送装置110a和第二递送装置110b(“递送装置110”)。
33.手柄106可被配置成控制导管104移动和/或瓣膜夹102展开。手柄106包括第一控制构件124a和第二控制构件124b(“控制构件124”)。控制构件124可包括可由临床医生操纵的任何合适的装置，例如按钮、滑动杆、刻度盘等。控制构件124可操作地联接，如机械地联接或流体连接，以使得能够控制导管104的其它部件，如递送装置110。
34.临床医生可通过推进导管104的远侧部分105通过患者的脉管系统，例如，从股静脉进入部位并向上通过下腔静脉ivc或桡动脉进入部位来定位医疗系统100。在一些实例中，为了便于将导管104、瓣膜夹102或两者定位在治疗位置内，导管104的远侧部分可包括至少一个被配置成使用射线照相和/或超声技术可视化的射线照相和/或回声标记。在一些实例中，导管104的远侧部分105被配置成刺穿患者的心脏隔膜，使得导管104可经隔膜进入左心房la。举例来说，将瓣膜夹102经隔膜递送到二尖瓣mv可包括刺穿右心房ra和左心房la之间的隔膜。递送工具106可包括铰接特征以便于导管104的远侧部分105的导航。举例来说，导管104可包括集成在其中并联接到控制构件124中的一个的拉线组合件(未示出)，当移动时，使导管104的远侧部分105在选定方向上弯曲。
35.细长主体108限定腔114并且从机械地联接到手柄106的近侧末端126延伸到远侧部分105。远侧部分105限定提供通向腔114的通路的远侧开口112。远侧开口112可安置在远侧部分的远侧末端，或延伸通过细长构件108的侧壁109。腔114可被配置成在将导管104经皮引入患者的脉管系统并将远侧部分105推进到选定的组织部位期间容纳瓣膜夹102。在一些实例中，腔114可可被配置用于与导丝、引导导管等一起使用，以便于将导管104引入患者的脉管系统并将导管104的远侧部分105推进到选定的组织部位。
36.在使用期间，瓣膜夹102被装载到导管104中以用于部署到选定的组织部位(例如二尖瓣mv)。瓣膜夹102可通过细长主体108的远侧开口112或导管104的近侧部分107中的开口装载。在一些实例中，装载瓣膜夹102可包括将瓣膜夹102可释放地联接到递送装置110。举例来说，第一和第二递送装置110a和110b的远侧末端可包括相应的蛤壳形夹具126a和126b(“夹具126”)。在其它实例中，夹具126可包括任何合适的结构以可释放地联接到瓣膜夹102的至少一部分。在一些实例中，夹具126可在控制构件124处可控以将夹具126与瓣膜夹102，如固定构件120和122接合或脱离。
37.导管104还被配置为在选定的组织部位(例如二尖瓣mv)处展开瓣膜夹102，以接合小叶lf。举例来说，第一递送装置110a可操作地联接到多个控制构件中的控制构件124a并且延伸通过腔114到远侧开口112。类似地，第二递送装置110b可操作地联接到控制构件124b并且延伸通过腔114到远侧开口112。第一递送装置110a被配置成可释放地连接到瓣膜夹102的第一线部分。在一些实例中，第一递送装置110a可释放地联接到固定结构120。第二递送装置110b被配置成可释放地联接到瓣膜夹102的第二线部分。在一些实例中，第二递送装置110b可释放地联接到固定结构122。递送装置110可相对于细长主体104的远侧开口112移动以从腔114展开瓣膜夹102。举例来说，可操作地联接到递送装置110的控制构件124的致动可使递送装置相对于远侧开口112移动。以此方式，递送装置110可用于相对于远侧开口112并且在延伸配置和收缩配置之间移动瓣膜夹。
38.如图2b所说明，在将导管104的远侧部分105定位在选定组织部位，例如邻近患者体内的自体心脏瓣膜后，临床医生可致动控制构件124中的一个或两个，以控制对应(一个或多个)递送装置110，展开瓣膜夹102伸出通过远侧开口112。在一些实例中，在展开期间，瓣膜夹102可处于延伸配置。当处于延伸配置时，瓣膜夹102被配置成穿过细长主体104的腔114和远侧开口112。
39.当展开时，瓣膜夹102可处于延伸配置并横越二尖瓣mv。在处于延伸配置的瓣膜夹102被定位成横越二尖瓣mv之后，临床医生可操纵控制构件124中的一个或两个以控制对应(一个或多个)递送装置在延伸配置和收缩配置之间移动瓣膜夹102。举例来说，如图2c中所说明，临床医生可致动第一控制构件124a以在近侧方向上移动第一递送装置110a，而不致动第二控制构件124b，这导致第二递送装置110b相对于远侧开口112和/或二尖瓣mv保持静止。以此方式，临床医生可控制瓣膜夹102的远侧末端116朝向瓣膜夹102的近侧末端118移动以将瓣膜夹102朝向收缩配置返回。在一些实例中，临床医生可致动第一控制构件124a以在近侧方向上移动第一递送装置110a，同时致动第二控制构件124b以在远侧方向上移动第二递送装置110b。以此方式，临床医生可控制瓣膜夹的远侧末端116和瓣膜夹102的近侧末端118同时朝向彼此移动以将瓣膜夹102朝向收缩配置返回。在一些实例中，临床医生可致动第二控制构件124b以在远侧方向上移动第二递送装置110b，而临床医生不致动第一控制构件124a，这导致第一递送装置110a相对于远侧开口112和/或二尖瓣mv保持静止。以此方式，临床医生可控制瓣膜夹102的近侧末端118朝向瓣膜夹102的远侧末端116移动以将瓣膜夹102朝向收缩配置返回。在将瓣膜夹102返回到收缩配置之后，例如当接合小叶lf时允许的延伸，临床医生可致动一个或两个控制构件124或另一个控制单元以从一个或两个递送装置110释放瓣膜夹102。在一些实例中，除了致动第一和/或第二控制构件124a和124b以移动一个或两个递送装置110之外或替代地，临床医生可致动一个或两个控制构件124或另一
个控制单元，以从一个或两个递送装置110释放瓣膜夹102，使得瓣膜夹102以不可控的方式朝向收缩配置返回。举例来说，当处于延伸配置或在延伸配置和收缩配置之间的配置时，临床医生可释放瓣膜夹102，使得瓣膜夹102弹回或快速并且不可控地返回到收缩配置，例如当接合小叶lf时允许的延伸。
40.随着瓣膜夹102从延伸配置移动到收缩配置，瓣膜夹102可接合小叶lf。举例来说，如图2c中所说明，瓣膜夹102可围绕小叶lf的自由边缘盘绕。通过围绕小叶lf盘绕，瓣膜夹102接合小叶lf的组织。在一些实例中，将小叶lf与瓣膜夹102接合可比单独夹持小叶lf相对更容易。举例来说，瓣膜夹102可展开并从延伸配置移动到收缩配置，而不需要精确定位来捕获小叶lf的自由边缘(与单独夹住小叶lf的边缘相比)。
41.在一些实例中，瓣膜夹102和递送装置110的设计可允许在从递送装置110释放瓣膜夹102之前评估瓣膜夹102的放置。举例来说，在放置瓣膜夹102之后，可将放射荧光染料注射到患者的跳动心脏中以观察合紧。在一些实例中，瓣膜夹102可通过以下重新定位：操纵控制构件124移动递送装置110以将瓣膜夹102朝向延伸配置返回，重新定位瓣膜夹102，和操纵控制构件124以移动递送装置110，以朝向收缩配置操纵瓣膜夹102。
42.如图2d所说明，一旦瓣膜夹102已基本上返回到收缩配置，临床医生就可控制控制构件124中的一个或两个，以控制对应(一个或多个)递送装置释放瓣膜夹102。当与选定组织接合时，瓣膜夹102可至少部分变形，使得瓣膜夹102对组织施加力以接合组织。在一些实例中，甚至在释放瓣膜夹102之后，瓣膜夹102仍然可为可移除的。举例来说，临床医生可控制控制构件124中的一个或两个以将对应(一个或多个)递送装置110与瓣膜夹102接合，以朝向延伸配置移动瓣膜夹102以取回瓣膜夹102。举例来说，当接合随着时间的推移变得不令人满意或在瓣膜处使用治疗瓣膜功能不全或反流的不同手段时，取回瓣膜夹102可为有益的。
43.如上文所讨论，瓣膜夹的预先形成的形状可包括基本上平面螺旋(例如制造公差内的平面)、非平面螺旋、螺旋线或其它弹簧状形状。图3a-3c为说明实例瓣膜夹302a、302b和302c的平面视图的示意图。如图3a所说明，瓣膜夹302a限定从近侧末端304a延伸到远侧末端306a的螺旋。如图3b所说明，瓣膜夹302b限定从包括近侧末端304b的近侧部分303b延伸到包括远侧末端306b的远侧部分305b的双螺旋。在一些实例中，双螺旋可通过当处于收缩配置时将近侧部分303b和远侧部分305b定位在瓣膜的相对侧上来改进绞盘效应。通常，预先形成的形状可限定任何合适的形状。举例来说，如图3c所说明，瓣膜夹302c限定细长双螺旋。
44.瓣膜夹的预先形成的形状可为平面或非平面。图4a和4b为说明具有非平面侧轮廓的实例瓣膜夹402a和402b的示意图。在一些实例中，瓣膜夹在常见的制造公差内可为基本上平面的。如图4a的侧视图所说明，瓣膜夹402b限定螺旋线。尽管说明为单锥形螺旋线，但是在一些实例中，瓣膜夹可包括双螺旋线或非锥形螺旋线。在一些实例中，可选择瓣膜夹的预先形成的形状以对应于解剖学表面的形状。举例来说，如图4b的正升高所说明，可选择瓣膜夹402b的预先形成的形状以限定鞍形形状，类似于自体二尖瓣的鞍形形状
45.如上文关于图2a-2d所讨论，瓣膜夹102可任选地包括至少一个锚固件。图5为说明从瓣膜夹502的外部表面503延伸的实例锚固件504a、504b、504c和504d(“锚固件504”)的示意图。锚固件504包括被配置成将瓣膜夹502接合到选定组织部位处的组织，如小叶lf并且
帮助将瓣膜夹502相对于选定组织部位基本上保持在适当位置的结构。举例来说，锚固件504被配置成以下中的至少一种：穿透在选定组织部位处的组织的至少一部分，增加选定组织部位处的摩擦系数(例如改进绞盘效应)和/或促进组织向内生长。
46.锚固件504a包括点506a和倒钩508a。点506a被配置成穿透组织，例如小叶lf。在组织穿透选定深度之后，倒钩508a被配置成接合组织以将瓣膜夹502基本上保持在适当位置。锚固件504b包括尖齿，所述尖齿具有被配置成穿透组织的点506b和被配置成接合组织以将瓣膜夹502基本上保持在适当位置的弯曲部分510b。锚固件504c包括螺旋线圈，所述螺旋线圈具有被配置成穿透组织的点506c和被配置成接合组织以将瓣膜夹502基本上保持在适当位置的多个弯曲部分510c。在一些示例中，螺旋线圈可包括其它螺旋形状，如双螺旋线或锥形螺旋线。锚固件504d包括钩，所述钩具有被配置成穿透组织的点506d和被配置成接合组织以将瓣膜夹502基本上保持在适当位置的多个弯曲部分510c。在一些实例中，锚固件504d可通过加工瓣膜夹502的外部表面503形成。举例来说，外部表面503可被激光烧蚀以至少部分地金属化外部表面503的一部分，形成凹陷512d和锚固件504d。
47.在一些实例中，锚固件可包括织物。图6为说明包括锚固件604和织物606的实例瓣膜夹602的示意图。在图6的实例中，锚固件604可围绕由外部表面603限定的瓣膜夹602的周边延伸。举例来说，瓣膜夹602的第一侧601a可邻近(例如接触)选定组织部位处的组织定位。瓣膜夹602的第二侧601b可定位成与瓣膜夹602的组织接触侧相对。在一些实例中，在从递送导管(例如导管104)展开瓣膜夹602之前，可将织物606安置在锚固件604外部。在展开期间，锚固件604可穿透织物606并且随后穿透选定组织部位处的组织。举例来说，通过将瓣膜夹602从延伸配置移动到收缩配置而施加到组织的力可使锚固件602穿透织物606和组织602。如图6所说明，第一侧601a(例如，组织接触侧)上的锚固件604可穿透织物606和组织的至少一部分，例如小叶lf。第二侧601b(例如，与组织接触侧相对)上的锚固件604可能不穿透织物606。以此方式，织物606可减少在展开期间锚固件604和递送导管的侧壁和/或不是选定组织部位的解剖表面之间的干扰。
48.图7为说明与组织接合的实例瓣膜夹702的一部分的示意图。瓣膜夹702包括在小叶lf的心房侧延伸的第一部分704和在小叶lf的心室侧延伸的第二部分706。瓣膜夹702包括从瓣膜夹702的外部表面延伸的多个锚固件708。瓣膜夹702还包括在锚固件708上方延伸的织物710。如上文参考图6讨论，沿瓣膜夹702的组织接触侧，锚固件708可穿透织物710和小叶lf的至少一部分。此外，通过在小叶lf的心房侧和小叶lf的心室侧之间交替，第一部分704和第二部分706可导致具有摩擦力的绞盘效应，单独或与锚固件708和织物710一起，足以保持小叶lf上的瓣膜夹702。
49.图8为说明用于引入瓣膜夹的实例技术的流程图。虽然将同时参考图2a-2d的瓣膜夹102来描述图8的技术，但是应理解图8的技术可用于引入本文所描述的其它瓣膜夹，并且本文所描述的瓣膜夹可使用其它技术引入。
50.导管104的远侧部分105可推进通过患者的脉管系统到选定的组织部位(802)。举例来说，临床医生可经皮将导管104的远侧部分105引入到患者的脉管系统中。举例来说，导管104的远侧部分105可被引入股动脉或桡动脉。导管104的远侧部分105可通过临床医生操纵导管104的远侧部分105的手柄106推进通过患者的脉管系统到选定组织部位。在一些实例中，导管104的远侧部分105可包括可转向的轴或尖端以允许临床医生引导导管104的远
侧部分105通过脉管系统的弯曲、曲面和分支点。
51.在一些实例中，选定组织部位可包括二尖瓣mv，并且导管104的远侧部分105可推进到左心房la。在其它实例中，选定组织部位可包括另一个心脏瓣膜。在其它实例中，选定组织部位可包括可使用本文所描述的瓣膜夹结合的其它脉管系统瓣膜或其它解剖组织。导管104的远侧部分105可经中隔膜、经主动脉或经心尖进入左心房。在一些实例中，随着导管104的远侧部分105推进到选定组织部位，导管104的远侧部分105可在导丝上方、通过引导导管等被追踪。导管104的远侧部分105可包括在导管104的远侧部分105的远侧末端处或附近的一个或多个放射标记以在导管104的远侧部分105推进到选定组织部位时辅助可视化所述远侧部分105。
52.一旦导管104的远侧部分105(例如远侧开口112)已推进到选定组织部位，就可操纵递送装置110以将处于延伸配置的瓣膜夹102远侧移动到远侧开口112(804)。举例来说，临床医生可控制递送装置110以将瓣膜夹102移动到二尖瓣mv的平面中。
53.在定位处于延伸配置的瓣膜夹102之后，可操纵递送装置110以将瓣膜夹102从延伸配置移动到收缩配置，以接合选定组织部位处的组织(806)。在一些实例中，可评估瓣膜夹102当与组织接合时的放置。举例来说，可将放射荧光染料注射到左心房la和/或左心室lv以评估二尖瓣的接合。在将瓣膜夹102移动到收缩配置之后，可控制递送装置110以释放瓣膜夹102(808)。
54.以下条款展示了本文所描述的实例主题。
55.条款1.一种医疗系统，其包含：包含被配置成接合患者的瓣膜小叶的能变形线的瓣膜夹，其中所述能变形线从第一线部分延伸到第二线部分；和被配置成将所述瓣膜夹引入邻近患者体内的自体心脏瓣膜的导管，所述导管包含：包含多个控制构件的手柄；限定腔的细长主体，其中所述细长主体从机械地联接到所述手柄的近侧末端延伸到包含远侧开口的远侧部分；第一递送装置，其能操作地联接到所述多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过所述腔到所述远侧开口，其中所述第一递送装置被配置成能释放地联接到所述第一线部分并且能相对于所述细长主体的所述远侧开口移动；和第二递送装置，其能操作地联接到所述多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过所述腔到所述远侧开口，其中所述第二递送装置被配置成能释放地联接到所述第二线部分，其中所述第一和第二递送装置被配置成在延伸配置和收缩配置之间移动所述瓣膜夹以接合所述瓣膜小叶。
56.条款2.根据条款1所述的医疗系统，其中所述瓣膜夹当处于所述延伸配置时被配置成穿过所述腔和所述细长主体的所述远侧开口，并且其中所述瓣膜夹当处于所述收缩配置时限定被配置成接合所述瓣膜小叶的预先形成的形状。
57.条款3.根据条款1或2所述的医疗系统，其中所述第一线部分为所述能变形线的远侧部分，其中所述第二线部分为所述能变形线的近侧部分，其中所述近侧末端或远侧末端中的至少一个包含固定结构，并且其中所述第一或第二递送装置中的至少一个被配置成能释放地联接到所述固定结构。
58.条款4.根据条款1至3中任一项所述的医疗系统，其中所述能变形线包含生物相容的形状记忆合金或镍-钛合金中的至少一种。
59.条款5.根据条款1至4中任一项所述的医疗系统，其中所述瓣膜夹包含至少一个从所述能变形线的外部表面延伸并且被配置成接合所述瓣膜小叶的锚固件。
60.条款6.根据条款5所述的医疗系统，其中所述至少一个锚固件包含织物、一个或多个倒钩、一个或多个钩、一个或多个螺旋线圈或一个或多个锥形螺旋线圈。
61.条款7.根据条款5或6所述的医疗系统，其中所述至少一个锚固件包含生物相容的形状记忆合金或镍-钛合金中的至少一种。
62.条款8.根据条款1至7中任一项所述的医疗系统，其中所述瓣膜夹包含多个从所述能变形线的外部延伸的倒钩和定位在所述多个倒钩上方的织物，其中所述倒钩被配置成当所述瓣膜夹接合所述瓣膜小叶时至少部分突出通过所述织物。
63.条款9.根据条款1至8中任一项所述的医疗系统，其中所述瓣膜小叶包含心脏的二尖瓣的小叶。
64.条款10.一种医疗系统，其包含：瓣膜夹，所述瓣膜夹包含：从远侧固定结构延伸到近侧固定结构的能变形线，其中所述能变形线能在延伸配置和被配置成接合瓣膜小叶的预先形成的收缩配置之间移动；多个从所述线的外部表面延伸的倒钩；和定位在所述多个倒钩外部的织物，其中所述多个倒钩被配置成当所述线接合所述瓣膜小叶时至少部分突出通过所述织物；和被配置成将所述瓣膜夹引入邻近患者体内的自体心脏瓣膜的导管，所述导管包含：包含多个控制构件的手柄；限定腔的细长主体，其中所述细长主体从机械地联接到所述手柄的近侧末端延伸到远侧开口；第一递送装置，其能操作地联接到所述多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过所述腔到远侧开口，其中所述第一递送装置被配置成能释放地联接到所述能变形线的所述远侧固定构件并且能相对于所述细长主体的远侧开口移动；和所述多个递送装置中的第二递送装置，其能操作地联接到所述多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过所述腔到所述远侧开口，其中所述第二递送装置被配置成能释放地联接到所述能变形线的所述近侧固定构件，其中所述第一和第二递送装置被配置成使处于所述延伸配置的所述瓣膜夹穿过所述细长主体的所述远侧开口并且在所述延伸配置和所述收缩配置之间移动所述瓣膜夹以接合所述瓣膜小叶。
65.条款11.根据条款10所述的医疗系统，其中所述能变形线包含生物相容的形状记忆合金或镍-钛合金中的至少一种。
66.条款12.根据条款10或11所述的医疗系统，其中所述瓣膜小叶包含心脏的二尖瓣的小叶。
67.条款13.一种方法，其包含：将导管推进通过患者的脉管系统到血管或心脏的选定组织部位，其中所述导管包含容纳瓣膜夹的腔，所述瓣膜夹包含被配置成接合患者的瓣膜小叶的能变形线，其中所述能变形线从第一线部分延伸到第二线部分，并且其中所述导管还包含：手柄，所述手柄包含多个控制构件；限定所述腔的细长主体，其中所述细长主体从机械地联接到所述手柄的近侧末端延伸到包含远侧开口的远侧部分；和第一递送装置，其能操作地联接到所述多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过所述腔到所述远侧开口，其中所述第一递送装置被配置成能释放地联接到所述第一线部分并且能相对于所述细长主体的所述远侧开口移动；和所述多个递送装置中的第二递送装置，其能操作地联接到所述多个控制构件中的至少一个控制构件并且延伸通过所述腔到所述远侧开口，其中所述第二递送装置被配置成能释放地联接到所述第二线部分；将所述第一递送装置远侧推进到所述细长主体的所述远侧开口；和控制所述第一递送装置和所述第二递送装置将所述瓣膜夹从延伸配置移动到收缩配置以接合所述瓣膜小叶。
68.条款14.根据条款13所述的方法，其中所述瓣膜夹当处于所述延伸配置时被配置成穿过所述腔和所述细长主体的所述远侧开口，并且其中所述瓣膜夹当处于所述收缩配置时限定被配置成接合所述瓣膜小叶的预先形成的形状。
69.条款15.根据条款13或14所述的方法，其中所述第一线部分为所述能变形线的远侧部分，其中所述第二线部分为所述能变形线的近侧部分，并且其中所述近侧末端或所述远侧末端中的至少一个包含固定结构，所述方法还包含将所述第一或第二递送装置中的至少一个联接到所述固定结构。
70.条款16.根据条款13至15中任一项所述的方法，其中所述能变形线包含生物相容的形状记忆合金或镍-钛合金中的至少一种。
71.条款17.根据条款13至16中任一项所述的方法，其中所述瓣膜夹包含至少一个从所述能变形线的外部表面延伸的锚固件，并且其中将所述瓣膜夹从延伸配置移动到收缩配置包含将所述至少一个锚固件与所述瓣膜小叶接合。
72.条款18.根据条款17所述的方法，其中所述至少一个锚固件包含织物、一个或多个倒钩、一个或多个钩、一个或多个螺旋线圈或一个或多个锥形螺旋线圈。
73.条款19.根据条款13至18中任一项所述的方法，其中所述瓣膜夹包含多个从所述能变形线的外部延伸的倒钩和定位在所述多个倒钩上方的织物，其中所述倒钩被配置成当所述瓣膜夹接合所述瓣膜小叶时至少部分突出通过所述织物。
74.条款20.根据条款13至19中任一项所述的方法，其中所述瓣膜小叶包含心脏的二尖瓣的小叶，并且其中将所述导管推进通过患者的脉管系统到血管或心脏的选定组织部位包含：将所述导管推进通过所述患者的所述脉管系统到所述患者的右心房；和将所述导管推进通过所述心脏的隔膜到左心房。
75.已经描述了各种实例。可以设想所描述的系统、装置、操作或功能的任何组合。这些和其它实例在以下权利要求的范围内。