一种分支型主动脉人工支架输送装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种分支型主动脉人工支架输送装置。


背景技术：

2.主动脉瘤和主动脉夹层是严重威胁病人生命安全的主动脉病变。如果不及时治疗，主动脉瘤的瘤体将增大，导致破裂和死亡；主动脉夹层有可能破裂，导致死亡，同时，主动脉夹层可导致分支动脉缺血，出现脑、脊髓、心、肝肾、肢体等脏器缺血并出现严重并发症，如脑梗死、截瘫、急性肝肾功能损伤、下肢功能障碍等等。部分情况下，主动脉瘤和主动脉夹层需要急诊手术治疗。
3.随着腔内技术的发展，目前胸主动脉腔内修复技术（thoracic endovascualraortic repair， tevar）已经成为治疗部分胸主动脉瘤和主动脉夹层主要的方法。其在胸主动脉中放入支架，将主动脉病变隔绝在支架以外，约束血流完全从支架内通过，从而达到隔绝病变，保护血管的目的。而为了防止人工支架对分支动脉造成封堵，目前的人工支架一般采用的是分支型主动脉人工支架，即人工支架除了设有主动脉支架，还设有分支动脉支架。将分支型主动脉人工支架送入主动脉的操作如下：首先，肱动脉穿刺，并将泥鳅导丝和导引导管经肱动脉导入主动脉，最后从股动脉导出，抽去泥鳅导丝，导引导管留在体内。然后，将超硬导丝导入至主动脉；将分支导丝从股动脉出沿导管向上至肱动脉来处。接着，通过输送系统将人工支架送入主动脉中，调整好位置后，释放软鞘；通过分支导丝将分支支架送入分支动脉中。最后，释放主动脉支架和分支动脉支架，并撤出输送系统。
4.当人工支架只有一个分支动脉支架时，目前的输送装置以及手术操作难度尚可。但，如果该分支型主动脉人工支架设有两个以上分支动脉支架时，也就意味着需要将两个以上的分支导丝分别经由肱动脉、颈动脉等进入主动脉并从股动脉处穿出。那么，手术操作过程中，由于导丝数量过多，分支导丝之间就很容易发生缠绕，从而大大增加了手术难度。鉴于此，亟需提供一种能够简化手术操作的分支型主动脉人工支架输送装置。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种能够简化手术操作的分支型主动脉人工支架输送装置。
6.为实现上述目的，本发明采用的上述方案是：一种分支型主动脉人工支架输送装置，其包括输送器、设置在输送器内的人工支架、以及用于配合输送器的捕获器；所述人工支架包括主动脉支架以及设置在主动脉支架上的分支动脉支架；所述输送器包括外管、内管、软鞘、主体导丝和分支导丝，所述软鞘设置在内管外，所述软鞘设置在外管内，所述外管相对于软鞘轴向滑动；所述外管连接有外管控制器，所述内管连接有主体支架释放器，用于释放主动脉支架，所述软鞘连接有软鞘控制器，所述分支导丝则连接有分支支架释放器，用于释放分支动脉支架；所述软鞘内设有容置主体导丝和
分支导丝的腔体，所述软鞘的侧壁上设有供分支导丝穿出的通孔；所述软鞘与外管之间形成有放置人工支架的空间，所述人工支架套设在软鞘外，所述分支导丝的一端经由软鞘的通孔后从人工支架的分支支架处穿出，所述主体导丝则从软鞘的前端穿出；所述捕获器包括导管和捕获导丝，所述捕获导丝设置在导管内；所述捕获导丝设有抓捕端，所述抓捕端设有具有形状记忆功能的捕获套圈；当抓捕端位于导管时，所述抓捕线圈收折在导管内，当抓捕端位于导管外时，所述抓捕线圈为释放状态。
7.所述捕获器的数量与人工支架的分支动脉支架数量相同。
8.所述人工支架的主动脉支架包括支架主体和缝合在支架主体上的覆膜，所述覆膜上设有分支连接区域，该分支连接区域与覆膜无缝合；所述分支动脉支架连接于覆膜的分支连接区域上，所述分支连接区域上设有折叠部，所述折叠部位于在分支动脉支架外周。
9.根据权利要求1所述的一种分支型主动脉人工支架，其特征在于：所述折叠部为折叠环，每一分支动脉支架外周设有至少一折叠环。
10.所述人工支架包括两个以上分支动脉支架，每一分支动脉支架外周的折叠环与其他分支动脉支架外周的折叠环无相交。
11.采用上述方案后，本发明将捕获器导入分支动脉血管内，将输送器导入主动脉的病灶位置处，接着固定软鞘，逐渐后撤外管暴露分支支架导丝，然后利用捕获器抓捕分支支架导丝，从而通过分支导丝将分支动脉支架导入分支动脉血管内。手术操作过程中，由于没有预先在主动脉内预留分支导丝，所以不会发生导丝交叉、缠绕的现象，从而降低了手术操作难度，使手术操作更加简单，减少手术时间，降低手术风险。
12.此外，本发明在分支动脉支架外周设置了折叠部，该折叠部由覆膜折叠后形成，所以该折叠部可以为分支动脉支架提供一定的活动空间而不影响主动脉支架和分支动脉支架内血流的通畅性，有效解决了主动脉弓部分支血管分布不均及分支动脉封堵的问题。
附图说明
13.图1为本发明的输送器结构示意图（带人工支架）；图2为图1的局部剖视图；图3为软鞘的结构示意图；图4a为捕获器的结构示意图（收缩状态）；图4b为捕获器的结构示意图（捕获状态）；图5为人工支架的结构示意图；图6为导入捕获器的示意图；图7
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8为输送器导入示意图；图9a为第一分支动脉支架导入示意图；图9b为第二分支动脉支架导入示意图；图9c为第三分支动脉支架导入示意图；图10为人工支架在动脉血管中释放后的示意图。
14.标号说明：输送器100；外管110；外管控制器111；软鞘120；软鞘控制器121；通孔122；内管130；主体支架释放器131；分支支架释放器140；主体导丝150；第一分支导丝161；第二分支
导丝162；第三分支导丝163；人工支架200；主动脉支架210；支架主体211；覆膜212；第一分支动脉支架221；第二分支动脉支架222；第三分支动脉支架223；分支连接区域230；折叠环231；捕获器300；导管310；捕获导丝320；捕获套圈321；第一捕获器301；第二捕获器302；第三捕获器303。
具体实施方式
15.如图1
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5所示，本发明揭示了一种分支型主动脉人工支架输送装置，其包括输送器100、设置在输送器100内的人工支架200、以及用于配合输送器100的捕获器。
16.其中，人工支架200包括一主动脉支架210和至少一分支动脉支架，所述主动脉支架210包括支架主体211和缝合在支架主体211上的覆膜212，所述覆膜212上设有分支连接区域230，该分支连接区域230与覆膜212无缝合；所述分支动脉支架连接于覆膜212的分支连接区域230上，所述分支连接区域230上设有折叠部，所述折叠部位于在分支动脉支架外周。
17.输送器100包括外管110、内管130、软鞘120、主体导丝150和分支导丝，所述软鞘120设置在内管130外，所述软鞘120设置在外管110内，所述外管110能够相对于软鞘120进行轴向滑动，所述内管130固定在软鞘120内。外管110连接有外管控制器111，通过外管控制器111可以固定外管110与软鞘120之间的相对位置。所述内管130连接有主体支架释放器131，用于释放主动脉支架210。所述软鞘120连接有软鞘控制器121，通过软鞘控制器121可以操作软鞘120相对于外管110滑动或者固定。分支导丝则连接有分支支架释放器140，通过该释放器可以释放分支动脉支架。上述软鞘120内设有容置主体导丝150和分支导丝的腔体，所述软鞘120的侧壁上设有供分支导丝穿出的通孔122。所述软鞘120与外管110之间形成有放置人工支架200的空间，在未送入动脉血管之前，人工支架200就收缩在该空间内，且套设在软鞘120外。此时，分支导丝的一端经由软鞘120的通孔122后从人工支架200的分支支架处穿出，主体导丝150则从软鞘120的前端穿出。
18.上述捕获器的数量与人工支架200的分支动脉支架数量相同，亦与分支导丝的数量相同，每一捕获器抓捕一分支导丝进入一分支动脉血管，以引导分支动脉支架进入相应地分支动脉血管中。该捕获器包括导管310和捕获导丝320，所述捕获导丝320设置在导管310内；所述捕获导丝320设有抓捕端，所述抓捕端设有具有形状记忆功能的捕获套圈321；当抓捕端位于导管310时，所述抓捕线圈收折在导管310内，当抓捕端位于导管310外时，所述抓捕线圈为释放状态。
19.采用上述输送装置进行手术时，将捕获器通过相应的分支动脉血管穿刺处进入分支动脉血管内，然后将输送器100经由股动脉切口进入主动脉的病灶位置处，进行位置调整后，使分支动脉支架处于分支动脉血管的位置处。接着固定软鞘120，逐渐后撤外管110并露出收折状态下的各分支动脉支架内的导丝，然后操作捕获器，利用捕获导丝320抓捕各分支导丝，从而通过分支导丝将分支动脉支架导入分支动脉血管内。最后，释放主动脉支架210和分支动脉支架即可。手术操作过程中，由于没有预先在主动脉上预留分支导丝，所以不会发生导丝交叉、缠绕的现象，从而降低了手术操作难度，使手术操作更加简单，减少手术时间，降低手术风险。
20.另外，本发明在分支动脉支架外周设置了折叠部，该折叠部由覆膜212折叠后形成，所以该折叠部可以为分支动脉支架提供一定的活动空间而不影响主动脉支架210和分支动脉支架内血流的通畅性，有效解决了主动脉弓部分支血管分布不均及分支动脉封堵的问题。
21.本实施例中，人工支架200包括一主动脉支架210和三个分支动脉支架。其中，主动脉支架210设有前段、中段和后段，前段用于配合升主动脉或主动脉弓部，中段用于配合主动脉弓部，后段用于配合降主动脉，分支连接区域230设置于主动脉支架210的中段上。三个分支动脉支架分别为第一分支动脉支架221、第二分支动脉支架222和第三分支动脉支架223，分别用来重建无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。
22.主动脉支架210上的折叠部为折叠环231，而每一分支动脉支架外周设有至少一折叠环231。具体地，本实施例中多个折叠环231同心嵌套，第二分支动脉支架222位于最小折叠环231内，而第一分支动脉支架221、第二分支动脉支架222位于两个相邻的折叠环231之间。这样，各分支动脉支架外周的折叠环231会为其提供一定的活动空间，以便分支动脉支架能够调节其与主动脉支架210之间的位置和角度。所以，本发明的人工支架200具有普适性，即使每个人的血管形态和分布位置有所偏差，分支动脉支架也能够适应性地调整位置和角度，进入相应的分支动脉血管内。
23.相应地，本实施例中也设有三个分支导丝和三个捕获器300。三个分支导丝分别为穿设在第一分支动脉支架221内的第一分支导丝161、穿设在第二分支动脉支架222内的第二分支导丝162以及穿设在第三分支动脉支架223内的第三分支导丝163，三个捕获器300分别为用于捕获第一分支导丝161的第一捕获器301、用于捕获第二分支导丝162的第二捕获器302以及用于捕获第三分支导丝163的第三捕获器303。
24.如图6
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10所示，采用本实施例的输送装置进行手术的操作如下：（1）对右侧肱动脉、左颈总动脉和左侧肱动脉位置处进行穿刺，然后将三个捕获器300分别导入无名动脉、左颈动脉和左锁骨下动脉。此时，捕获导丝320位于导管310内。
25.（2）经股动脉切口将主体导丝150置入升主动脉，将带有人工支架200的输送器100沿主体导丝150导入主动脉，到达指定位置处，使得分支动脉支架与分支动血管接近。
26.（3）固定软鞘120，逐渐后撤外管110，使第一分支动脉支架221以及其内的第一分支导丝161露出。然后，操作第一捕获器301，将其捕获导丝320的捕获端从导管310中释放出来，捕获到第一导丝后，将捕获端收到导管310内，从而将第一分支导丝161导入了无名动脉中，并经右侧肱动脉穿刺处拉出固定。继续后撤外管110，使第二分支动脉支架222以及期内的第二分支导丝162露出，接着操作第二捕获器302，将第二分支导丝162导入左颈总动脉，并经左颈总动脉穿刺处拉出固定。继续后撤外管110，使第三分支动脉支架223以及其内的第二分支导丝163露出，接着操作第三捕获器303，将第三分支导丝163导入左锁骨下动脉中，并经左侧肱动脉穿刺处拉出固定。
27.（4）固定外管110，适当调整软鞘120使主动脉支架及分支支架处于最合适的位置，固定软鞘120及主体导丝150，操作主体支架释放器131和分支支架释放器140释放主动脉支架210和分支动脉支架。
28.（5）主动脉支架210及分支支架释放后，然后将输送器100及各导丝撤出即可。
29.在上述手术操作过程中，三个分支血管不会发生缠绕现象，降低了手术操作难度，
使手术操作更加简单，减少手术时间，降低手术风险。而且，在（3）和（4）的操作过程中，分支动脉支架进入相应地分支动脉中，由于在分支动脉支架外周设置了折叠部，该折叠部可以为分支动脉支架提供一定的活动空间而不影响主动脉支架210和分支动脉支架内血流的通畅性，有效解决了主动脉弓部分支血管分布不均及分支动脉封堵的问题。
30.以上所述，仅是本发明实施例而已，并非对本发明的技术范围作任何限制，故凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何细微修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。