肺小结节穿刺定位装置的制作方法

1.本发明涉及一种肺小结节术前辅助定位装置，尤其是指一种肺小结节穿刺定位装置。


背景技术：

2.随着ct(computed tomography，即电子计算机断层扫描，也可称作计算机体层摄影)作为胸部体检筛查技术的开展和普及，肺部小结节尤其是磨玻璃结节检出率呈现出爆发式的增长。肺部小结节被检出后，被确定为良性的结节，不需要手术切除；而那些高度怀疑的恶性肿瘤的结节，会接受胸腔镜微创手术进行切除。如果不能定位，就意味着患者需要中转开胸，做不必要的肺叶切除，甚至还有可能遗漏病变。如果能做到小结节的准确定位，那么对于萌芽状态的肺癌，只需要小范围的切除，患者可以保留肺功能。直径小于10mm，大于5mm的结节触诊失败率高于50％，直径小于5mm的结节，医生很难凭借肉眼或手感迅速找到病灶，目前临床上，普遍通过乳腺结节定位针来定位，用于肺结节是不得已而为之，这种定位针使用带倒钩金属丝定位，对肺部的造成创伤的风险非常高。许多病人在等待的过程中，病人必须保持定位时的体位，经常会有脱钩、出血等不良事件，可以说非常痛苦。在治疗过程中，很多病人反映说做手术不疼，但是定位时的疼痛却令人难以忍受。


技术实现要素：

3.本发明的目的是提供一种肺小结节穿刺定位装置，专用于肺部小结节，有效避免将乳腺结节定位针应用于肺部时带来的缺点。
4.为达到上述目的，本发明提供了一种肺小结节穿刺定位装置，其中，所述肺小结节穿刺定位装置包括定位针，所述定位针包括定位针管、手柄、定位组件及推送组件，所述手柄连接于所述定位针管的第一端，所述定位组件设于所述定位针管的内部，所述推送组件设于所述定位针管的内部及所述手柄的内部，且所述推送组件具有露出所述手柄的外表面的推送键，通过推动所述推送键，所述推送组件能推送所述定位组件由所述定位针管的第二端伸出至所述定位针管的外部，所述定位针管的第二端为具有与所述定位针管的径向形成预定夹角的斜面的尖端，或者所述定位针管的第二端为具有与所述定位针管的径向平行的平面的平端。
5.如上所述的肺小结节穿刺定位装置，其中，所述定位组件包括定位圈及丝线，所述定位圈为具有弹性记忆的螺旋状结构，且所述定位圈呈拉直状态置于所述定位针管的内部并靠近所述定位针管的第二端，所述丝线连接于所述定位圈距离所述定位针管的第一端较近的端部，且所述丝线于所述定位针管的内部向所述定位针管的第一端延伸，所述丝线的长度大于或等于250mm。
6.如上所述的肺小结节穿刺定位装置，其中，所述推送组件还包括推送管、弹簧及推送块，所述推送块设于所述手柄的内部且能延所述定位针管的延伸方向往复移动，所述推送管的一端位于所述手柄的内部与所述推送块的朝向所述定位针管的一端连接，所述推送
管的另一端伸至所述定位针管的内部并能与所述定位圈的距离所述定位针管的第一端较近的端部相抵接，所述丝线于所述推送管的内部延伸，所述弹簧以被压缩的状态安装于所述手柄的内部，且所述弹簧的一端与所述推送块的朝向所述定位针管的一端端面相接，所述弹簧的另一端与所述手柄的靠近所述定位针管的一端的端部内壁相接，所述手柄上沿所述定位针管的延伸方向设有滑槽，所述推送键贯穿所述滑槽与所述推送块相接。
7.如上所述的肺小结节穿刺定位装置，其中，所述定位圈为镍钛合金定位圈，所述定位圈上定位缠绕有不锈钢金属丝，所述定位圈呈拉直状态下的长度为40mm～50mm，制成所述定位圈的镍钛合金金属丝的直径小于或等于0.2mm，所述定位圈呈释放状态下的螺旋直径小于或等于5.5mm，所述不锈钢金属丝的直径小于或等于0.1mm。
8.如上所述的肺小结节穿刺定位装置，其中，所述定位圈上缠绕有止血纤维。
9.如上所述的肺小结节穿刺定位装置，其中，所述定位针管的外径为0.9mm～1.27mm，所述定位针管的长度为10cm～25cm。
10.如上所述的肺小结节穿刺定位装置，其中，所述推送管的外径为0.65mm～0.9mm。
11.如上所述的肺小结节穿刺定位装置，其中，所述肺小结节穿刺定位装置还包括穿刺针，所述穿刺针包括穿刺针管及穿刺针芯，所述穿刺针管的第一端设有连接头，所述穿刺针芯的第一端设有连接帽，所述穿刺针芯能穿置于所述穿刺针管中，且所述连接头能与所述连接帽能拆装地连接，且在所述连接头与所述连接帽相接的状态下，所述穿刺针芯的第二端由所述穿刺针管的第二端伸出。
12.如上所述的肺小结节穿刺定位装置，其中，所述穿刺针芯的第二端凸出于所述穿刺针管的第二端的部分形成多棱针尖，所述穿刺针管的第二端形成沿着由其第一端至其第二端外径渐缩的锥形平头刃口。
13.如上所述的肺小结节穿刺定位装置，其中，所述穿刺针芯的直径为1.15mm～1.55mm。
14.与现有技术相比，本发明的优点如下：
15.本发明提供的肺小结节穿刺定位装置，专用于肺部小结节的穿刺定位，能有效避免现有技术中使用乳腺结节定位针来进行肺部小结节定位穿刺时带来的缺点。
附图说明
16.以下附图仅旨在于对本发明进行示意性说明和解释，并不限定本发明的范围。其中：
17.图1是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的定位针的第二端为尖端的主视图；
18.图2是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的定位针的第二端为尖端的侧视图；
19.图3是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的定位针的第二端为平端的主视图；
20.图4是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的定位针的第二端为平端的侧视图；
21.图5是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的定位针的第二端为平端的内部结构示意图；
22.图6是图5中a处结构放大示意图；
23.图7是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的穿刺针的结构示意图；
24.图8是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的穿刺针的穿刺针管的结构示意图；
25.图9是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的穿刺针的穿刺针芯的结构示意图；
26.图10是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的穿刺针的穿刺针芯由穿刺针管中拔出过程的结构示意图；
27.图11是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的定位针插入穿刺针的穿刺针管的过程的结构示意图；
28.图12是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的定位针与穿刺针的穿刺针管配合使用的结构示意图；
29.图13是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的定位针的定位组件被推送释放的结构示意图；
30.图14是图13中b处结构放大示意图；
31.图15是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的定位针的定位组件呈释放状态的结构示意图；
32.图16是本发明提供的肺小结节穿刺定位装置的定位针的定位组件呈释放状态的结构示意图；
33.图17是图16中c处结构放大示意图。
34.附图标号说明：
35.1、穿刺针；
36.11、穿刺针管；
37.111、连接头；
38.12、穿刺针芯；
39.121、连接帽；
40.2、定位针；
41.21、定位针管；
42.22、手柄；
43.221、滑槽；
44.23、定位组件；
45.231、定位圈；
46.2311、止血纤维；
47.232、丝线；
48.24、推送组件；
49.241、推送键；
50.242、推送管；
51.243、弹簧；
52.244、推送块。
具体实施方式
53.为了对本发明的技术方案、目的和效果有更清楚的理解，现结合附图说明本发明的具体实施方式。
54.如图1～图6所示，本发明提供了一种肺小结节穿刺定位装置(也称作肺部结节穿
刺定位装置)，其中，肺小结节穿刺定位装置包括定位针2，定位针2包括定位针管21、手柄22、定位组件23及推送组件24，手柄22连接于定位针管21的第一端，定位组件23设于定位针管21的内部，推送组件24设于定位针管21的内部及手柄22的内部，且推送组件24具有露出手柄22的外表面的推送键241，通过推动推送键241，推送组件24能推送定位组件23由定位针管21的第二端伸出至定位针管21的外部，定位针管21的第二端为具有与定位针管21的径向形成预定夹角的斜面的尖端(参见图1及图2)，具有第二端为尖端的定位针管21的定位针2可以单独完成穿刺及定位操作，在使用时，将定位针管21的尖端插入人体组织至目标位置，推动推送键241，使定位组件23由定位针管21的第二端伸出并定位于目标位置，接着松开推送键241将定位针管21拔除即可，或者定位针管21的第二端为具有与定位针管21的径向平行的平面的平端(参见图3及图4)，当定位针管21的第二端为平端时，则需要与穿刺针1配合使用来完成穿刺定位(请参阅图10～图13)。
55.进一步地，如图13～图17所示，本发明提供的肺小结节穿刺定位装置，其中，定位组件23包括定位圈231及丝线232，定位圈231为具有弹性记忆的螺旋状结构，且定位圈231呈拉直状态置于定位针管21的内部并靠近定位针管21的第二端，丝线232连接于定位圈231距离定位针管21的第一端较近的端部，且所述丝线232于定位针管21的内部向定位针管21的第一端延伸，丝线232的长度大于或等于250mm，在穿刺定位之前，定位圈231位于定位针管21的内部，在定位针管21第二端伸入至人体组织目标位置处后，推动推送键241将定位圈231由定位针管21第二端推出，定位圈231在自身弹性回复力的作用下恢复螺旋状结构并定位于目标位置处，接着将定位针管21移除，定位圈231及丝线232的与定位圈231相接的端部即留在目标位置处。
56.更进一步地，如图5所示，本发明提供的肺小结节穿刺定位装置，其中，推送组件24还包括推送管242、弹簧243及推送块244，推送块244设于手柄22的内部且能延定位针管21的延伸方向往复移动，推送管242的一端位于手柄22的内部与推送块244的朝向定位针管21的一端连接，推送管242的另一端伸至定位针管21的内部并能与定位圈231的距离定位针管21的第一端较近的端部相抵接，丝线232于推送管242的内部延伸，弹簧243以被压缩的状态安装于手柄22的内部，且弹簧243的一端与推送块244的朝向定位针管21的一端端面相接，弹簧243的另一端与手柄22的靠近定位针管21的一端的端部内壁相接，在弹簧243的作用下，推送块244始终被保持在手柄22内部远离定位针管21的一端处，手柄22上沿定位针管21的延伸方向设有滑槽221，推送键241贯穿滑槽221与推送块244相接，在使用过程中，向推送键241施力，使其沿滑槽221向靠近定位针管21的方向移动，同时同步推动推送块244及推送管242向靠近定位针管21的方向推动，推送管242远离推送块244的端部将定位组件23推出至定位针管21的外部完成定位，接着停止向推送键241施力，在弹簧243自身弹性回复力的作用下，推送管242、推送块244及推送键241回到初始位置。
57.作为优选，本发明提供的肺小结节穿刺定位装置，其中，定位圈231为镍钛合金定位圈231，定位圈231上定位缠绕有不锈钢金属丝，定位圈231呈拉直状态下的长度为40mm～50mm，优选45mm，制成定位圈231的镍钛合金金属丝的直径小于或等于0.2mm，定位圈231呈释放状态下的螺旋直径小于或等于5.5mm，不锈钢金属丝的直径小于或等于0.1mm，手柄22的直径约为9mm，长度约为10cm。
58.作为优选，如图16及图17所示，本发明提供的肺小结节穿刺定位装置，其中，定位
圈231上缠绕有止血纤维2311，在实现精准定位的同时，可以实现止血功能，有效防止穿刺后定位圈231附近的组织出血。
59.作为优选，本发明提供的肺小结节穿刺定位装置，其中，定位针管21的外径为0.9mm(20g)～1.27mm(18g)，对于外径在上述范围内的定位针管21，定位圈231的上述尺寸通用，定位针管21的长度为10cm～25cm，具体包括10mm、16mm、20mm及25mm四种。
60.如上所述的肺小结节穿刺定位装置，其中，推送管242的外径为0.65mm～0.9mm。
61.进一步地，如图7～图10所示，本发明提供的肺小结节穿刺定位装置，其中，肺小结节穿刺定位装置还包括穿刺针1，穿刺针1包括穿刺针管11及穿刺针芯12，穿刺针管11的第一端设有连接头111，穿刺针芯12的第一端设有连接帽121，穿刺针芯12能穿置于穿刺针管11中，且连接头111能与连接帽121能拆装地连接，且在连接头111与连接帽121相接的状态下，穿刺针芯12的第二端由穿刺针管11的第二端伸出。
62.具体地，穿刺针芯12的第二端凸出于穿刺针管11的第二端的部分形成多棱针尖，穿刺针管11的第二端形成沿着由其第一端至其第二端外径渐缩的锥形平头刃口。
63.对于第二端为平端的定位针2，则需要配合穿刺针1使用，请参见图11～图13，使用时，将穿刺针1整体穿刺至人体组织目标位置，拔出穿刺针芯12，将定位针2插入穿刺针管11，推动推送键241，使定位圈231于定位针管21第二端伸出并释放，停止推动推送键241，推送组件24复位，将定位针2与穿刺针管11一同拔出，即完成穿刺定位。
64.作为优选，本发明提供的肺小结节穿刺定位装置，其中，穿刺针芯12的直径为1.15mm～1.55mm。
65.需要说明的是，上述各结构的参数均为本发明的优选实施例，本发明并不以此为限。
66.与现有技术相比，本发明的优点如下：
67.本发明提供的肺小结节穿刺定位装置，专用于肺部小结节的穿刺定位，具有尺寸小、对人体组织创伤小、不易脱落等优点，能有效避免现有技术中使用乳腺结节定位针来进行肺部小结节定位穿刺时带来的易脱钩、出血、病人较为痛苦等缺点。
68.以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的普通技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作出的等同变化与修改，均应属于本发明保护的范围。