一种治疗支气管哮喘的中药组合物的制作方法

文档序号:25992914发布日期:2021-07-23 21:05阅读:213来源:国知局

本发明涉及中药配方领域,具体涉及一种治疗支气管哮喘的中药组合物。



背景技术:

支气管哮喘(以下简称哮喘)是以气道慢性炎症为特征的异质性疾病,由多种炎性细胞和细胞组分浸润所致的慢性呼吸道疾病,其发病机制是由多种因素相互作用而成,包括社会及自然环境因素、遗传因素、感染因素和自身免疫因素等,具有气道炎症、气道高反应性和气道重塑等病理基础。随着生活环境和生活习惯的改变,哮喘的患病率也呈现逐年上升趋势。哮喘的药物治疗包括:(1)症状控制性药物,有缓释茶碱、长效β2受体激动剂、白三烯调节剂等;(2)症状缓解性药物,常见的有短效茶碱、糖皮质激素、短效β2受体激动剂等。目前gina依然遵循哮喘治疗重在哮喘控制水平,以达到哮喘控制为哮喘治疗的核心。哮喘的治疗目前有切实可行的方案,如吸入糖皮质激素+长效β2受体激动剂(ics+laba)等,但哮喘的总体控制仍不是很理想,部分患者对治疗并不敏感或停药后反复。如何提高哮喘的防治水平,减少复发频次,已引起社会各界的广泛关注,成为迫切需要解决的社会问题。在此,中医药治疗给予其独到见解和肯定疗效。中医药治疗具有整体观念,治疗手段较为灵活,并且中草药药食同源,不良反应轻微。

目前市场上虽然有许多提取中药个别成分制备而成的药物,其制备工艺破坏了中药组方配伍的增效减毒作用,这些药物一般存在治疗效果不理想、副作用明显、治疗费用高等缺点。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种配伍严谨、安全性高、疗效显著、副作用低、治疗费用低且患者依从性高的治疗支气管哮喘的中药组合物。

为实现上述目的,本发明采用了如下技术方案:一种治疗支气管哮喘的中药组合物,由以下原料药按重量份配制而成:炙麻黄2~10g,苦杏仁5~10g,葶苈子3~10g,紫苏子3~10g,莱菔子5~15g,白芥子3~10g,枳壳3~10g,桔梗3~10g,地龙10~30g,僵蚕5~10g,五味子2~6g。

进一步地,前述的一种治疗支气管哮喘的中药组合物,其中:炙麻黄10g,苦杏仁10g,葶苈子10g,紫苏子10g,莱菔子15g,白芥子10g,枳壳10g,桔梗6g,地龙30g,僵蚕10g,五味子6g。

通过上述技术方案的实施,本发明的优点是:本中药组分中,麻黄入肺经,可外开皮毛之郁闭;苦杏仁味苦降泻,肃降兼宣发肺气;紫苏子、莱菔子、白芥子均为治痰之药,化痰降气而平喘;葶苈子专泄肺中水饮及痰火而平喘;枳壳联合桔梗主治痰滞胸痞;本中药配伍严谨、衷中参西,标本并治,功效降气祛痰,止咳平喘,使用安全性高,疗效显著,副作用低,治疗费用低且患者依从性高,可煎煮口服,或使用颗粒剂随身携带。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。

所述的一种治疗支气管哮喘的中药组合物,由以下原料药按重量份配制而成:炙麻黄2~10g,苦杏仁5~10g,葶苈子3~10g,紫苏子3~10g,莱菔子5~15g,白芥子3~10g,枳壳3~10g,桔梗3~10g,地龙10~30g,僵蚕5~10g,五味子2~6g;上述各组分的优选重量份为:炙麻黄10g,苦杏仁10g,葶苈子10g,紫苏子10g,莱菔子15g,白芥子10g,枳壳10g,桔梗6g,地龙30g,僵蚕10g,五味子6g。

在本中药组分中,麻黄入肺经,可外开皮毛之郁闭,麻黄含麻黄碱和伪麻黄碱,均有缓解平滑肌痉挛的作用;苦杏仁含苦杏仁苷,可在下消化道分解后产生少量氢氰酸,能抑制咳嗽中枢,而起到镇咳平喘的作用;紫苏子、莱菔子、白芥子均为治痰之药,化痰降气而平喘;葶苈子专泄肺中水饮及痰火而平喘;枳壳联合桔梗主治痰滞胸痞;僵蚕有抗组胺作用,可抑制气道炎症,降低气道高反应性;全方寒温并用,降气祛痰,止咳平喘;本中药配伍严谨、衷中参西,标本并治,使用安全性高、疗效显著、副作用低、治疗费用低且患者依从性高,可煎煮口服,或使用颗粒剂随身携带。

下面通过临床试验及动物实验来说明本发明药物的有益效果:

一、临床试验:

1、病例来源:为证实本专利药方的临床疗效,在张家港市中医医院选取24例确诊患有支气管哮喘的患者,采用的诊断标准符合《支气管哮喘防治指南》(中华医学会呼吸病学分会哮喘学组,2008年)。

2、治疗方法:使用本专利药方的煎煮汤剂,按照常规方法服用此方,每日一剂,每剂400ml水煎取汁200ml,分早晚两次温服,以1周为1疗程,治疗期间禁服辛辣刺激食物及酒类,避免劳累、受寒等。

3、临床观察疗效标准:参照2002年《中药新药临床研究指导原则:试行》

①临床控制:临床症状、体征消失,证候疗效率≥95%;

②显效:症状、体征明显好转,证候疗效率70-94%;

③有效:主要症状、体征好转,证候疗效率30-69%;

④无效:症状、体征无变化,证候疗效率<30%。

注:计算公式(尼莫地平法):[(治疗前积分—治疗后积分)]÷治疗前积分]×100%。

4、疗效观察结果:显效20例,有效3例,无效1例,总有效率达95.8%;说明本专利药方能有效改善支气管哮喘的相关症状,如咳嗽、气喘等,治疗效果好且治疗费用低,值得临床推广。

二、动物实验:(在动物实验中,“平喘汤”指的就是本发明所述的中药组合物)

1.实验药物:使用本专利药方,经中药制剂室制成灭菌浓煎密封制剂,置于250ml盐水瓶中,4℃保存备用。对照组药物:地塞米松片(0.75mg/片,辰欣药业股份有限公司,国药准字h37021969)以生理盐水溶解备用。

2.实验方法:随机将实验动物分为6组,每组12只,分别为模型组、正常组、地塞米松组和平喘汤低、中、高剂量组,每组编号后单笼饲养。除正常组外,其余各组大鼠均采用ova制备哮喘模型。分别于致敏过程的第0、7、14天腹腔注射含有20μgova和20mg氢氧化铝凝胶的0.9%氯化钠混合液共200μl进行致敏,正常组腹腔注射相同体积蒸馏水。哮喘组和治疗组从第21天开始每日给予雾化吸入5%ova激发液诱发哮喘,持续7d,每日1次,每次持续约0.5h,正常组行雾化吸入0.9%nacl。

各治疗组均从第1次哮喘激发开始(造模第21天)每日雾化后予灌胃给药:平喘汤低、中、高剂量组分别给予相当于生药量4.8g/kg、9.6g/kg、19.2g/kg的药液,地塞米松组给予地塞米松0.001g/kg,正常组及模型组给予等体积生理盐水灌胃,1次/d,连续14d。末次给药24h后,颈椎脱位法处死大鼠,进行相关指标检测。

2.实验结果:

(1)地塞米松组和平喘汤高、中剂量组大鼠气道结构损伤明显恢复,支气管管壁厚度、肺组织炎性细胞浸润等病理较模型组明显减轻。

(2)各治疗组eos浸润均明显低于模型组,尤以地塞米松及中药高剂量组效果更为明显,提示减少炎症反应中eos的浸润能缓解炎症反应。

(3)模型组大鼠肺组织中il-5含量明显高于正常组。地塞米松和中药治疗组il-5水平较模型组明显降低(p<0.01)。地塞米松组和中药高剂量组il-5水平差异无统计学意义。

(4)模型组大鼠肺组织中bcl-2蛋白表达明显增强,bax蛋白表达明显降低,与模型组相比,

各治疗组bcl-2蛋白表达明显降低,bax蛋白表达显著上调,且以平喘汤高剂量和地塞米松改善作用更为明显。

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