一种子宫深度清理的药物组合物及其制备方法与应用与流程

1.本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种子宫深度清理的组合物及其制备方法与应用。


背景技术：

2.妇科病是临床医学四大主要学科之一，是女性的常见病和多发病，例如经期未排净的经血与子宫内膜、产后未排净的恶露及小产后残留的瘀血等，若长期存留于宫腔内则会滋生大量病菌，加之瘀血形成的血栓血痂瘀堵子宫血管，容易导致女性子宫内膜炎症息肉、盆腔炎、月经拖拉不干净、经血发黑、经量过少甚至闭经、输卵管堵塞、宫腔粘连不孕、子宫结节肿瘤、皮肤发黄长斑等疾病。同时，由于输卵管堵塞、宫腔粘连、子宫环境差导致大龄女性很难怀孕，即便怀孕后也容易面临流产、早产、胎儿畸形率高的风险。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，欠缺对身体的保健，导致妇科疾病缠身且久治不愈，给正常的生活、工作带来很大的困扰。
3.目前，常规清理子宫的方法包括西药治疗、中药治疗和刮宫等，虽然采用广谱抗生素取得一定的效果，但抗生素清除病菌不彻底，且抗生素过度使用会对支原体和衣原体等引起感染，导致复发率高且治疗难度加大。中药治疗治愈率较低，整体效果不理想。临床上在给病人进行刮宫治疗时，使用的器械需要往复进出患者子宫，加大感染风险，医护人员操作难度大、效率低，同时加重患者的痛苦，因此，寻找新型的药物治疗方法对子宫进行深度清理是当前医学研究和临床需要解决的问题。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种子宫深度清理的药物组合物。
5.为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
6.本发明提供了一种子宫深度清理的药物组合物，所述的药物组合物包括以下重量份的原料：
7.桃仁1～5份、水蛭0.3～0.8份、山苍子0.5～1.5份、o3油0.01～0.04份。
8.优选地，所述的药物组合物包括以下重量份的原料：
9.桃仁2～4份、水蛭0.4～0.6份、山苍子0.8～1.2份、o3油0.02～0.03份。
10.本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
11.(1)将所述桃仁、水蛭和山苍子在油脂中浸泡，过滤得到浸泡液；
12.(2)将所述浸泡液与所述o3油混合，即得药物组合物。
13.优选地，所述桃仁、水蛭和山苍子在浸泡前进行粉碎，粉碎的粒径为150～200目。
14.优选地，所述桃仁、水蛭和山苍子的总质量与所述油的体积比为(1.8～7.3):10。
15.优选地，所述的油脂为橄榄油。
16.优选地，所述浸泡的时间为12～36小时；所述浸泡的温度为12～30℃；所述的浸泡次数为2～4次。
17.本发明还提供了上述药物组合物或上述制备方法得到的药物组合物在制备子宫深度清理药物中的应用。
18.与现有技术相比，本发明的有益效果包括：
19.(1)本发明的药物组合物，将中药与o3油组合，o3分解出的o离子穿透性强，促进中药的渗透，起到活血祛瘀、杀菌消炎的功效，见效快、子宫深度清理的效率高，总有效率为97％，同时具有美容养颜、提高受孕率的功效。
20.(2)本发明药物组合物的制备方法，简单易操作，制备成本低，加入o3油促进中药渗透，达到子宫深度清理的目的。
具体实施方式
21.本发明提供了一种子宫深度清理的药物组合物，所述的药物组合物包括以下重量份的原料：
22.桃仁1～5份、水蛭0.3～0.8份、山苍子0.5～1.5份、o3油0.01～0.04份。
23.本发明上述原料中，桃仁活血祛瘀软坚散结，软化宫腔内的粘连带、疤痕、钙化灶。优选的重量份数为2～4份，更优选为3份。本发明对桃仁的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
24.本发明上述原料中，水蛭具有清瘀、溶解子宫内壁的微血栓和陈旧的血痂的功效，优选的重量份数为0.4～0.6份，更优选为0.5份，本发明对水蛭的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
25.本发明上述原料中，山苍子能够行气活血止痛，促进溶解脱落的陈旧组织排出宫外，减轻患者在治疗过程的不适。优选的重量份数为0.8～1.2份，更优选为1份，本发明对山苍子的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
26.本发明上述原料中，o3油调和诸药、协助药物运送至病灶，同时能够杀菌消炎。优选的重量份数为0.02～0.03份，更优选为0.02份，本发明对o3油的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
27.在本发明中，桃仁为君药；水蛭为臣药；山苍子为佐药；o3油为使药。诸药联合，全方共起到活血祛瘀、止痛、杀菌消炎之功效，从而达到深度清理子宫的目的。
28.本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
29.(1)将所述桃仁、水蛭和山苍子在油脂中浸泡，过滤得到浸泡液；
30.(2)将所述浸泡液与所述o3油混合，即得药物组合物。
31.在本发明中，所述桃仁、水蛭和山苍子在浸泡前进行粉碎，粉碎的粒径为150～200目，优选为180～190目，更优选为185目，上述原料粉碎后，加快了有效成分的释放，所述粉碎步骤不仅能减少原料的用量，还缩短浸泡时间。
32.在本发明中，所述桃仁、水蛭和山苍子的总质量与所述油的体积比为(1.8～7.3):10，优选为(3～6):10，更优选为4.5：10。
33.在本发明中，所述的油脂为橄榄油，本发明采用油脂浸泡，能够促进桃仁、水蛭和山苍子的有效成分溶出，提高活血祛瘀、止痛的效果。本发明对橄榄油的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
34.在本发明中，所述浸泡的时间为12～36小时，优选为20～30小时，更优选为24小
时；所述浸泡的温度为12～30℃，优选为20～25℃，更优选为22℃；所述的浸泡次数为2～4次，优选为3次，提高浸泡效率，缩短浸泡时间，减少了无效成分的溶出，保证药效的发挥。
35.本发明还提供了上述药物组合物或上述制备方法得到的药物组合物在制备子宫深度清理药物中的应用。在本发明中，所述子宫深度清理的药物包括以所述药物组合物为活性成分；所述子宫深度清理的药物还包括药学上可接受的辅料。
36.在本发明中，上述药物组合物的使用方法：每天将药物组合物直接灌注于宫腔内，每天灌注一次，每次3～5ml，5天为一疗程。本发明的药物组合物直接灌注到宫腔内，使宫腔内药物浓度高、疗效好，而且所述的药物组合物不会进入胃肠系统，也不被吸收进入血液系统，对身体没有负担和伤害。
37.本发明提供的药物组合物，仅使用4～6天后就有明显改善如月经正常，进一步使用，还具有通畅输卵管，治疗宫颈粘连、子宫内膜息肉、子宫内膜炎，美容养颜等功效，因此，本发明药物组合物在子宫深度清理方面的效果显著提高。
38.下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
39.实施例1
40.分别称取桃仁3g、水蛭0.5g、山苍子1g，然后粉碎至185目，与10ml的橄榄油混合均匀，于22℃温度下，浸泡24小时，浸泡3次后，合并、过滤得到浸泡液，最后浸泡液与0.02g的o3油混合均匀，得到药物组合物。
41.实施例2
42.分别称取桃仁1g、水蛭0.3g、山苍子0.5g，然后粉碎至180目，与10ml的橄榄油混合均匀，于12℃温度下，浸泡12小时，浸泡2次后，合并、过滤得到浸泡液，最后浸泡液与0.01g的o3油混合均匀，得到药物组合物。
43.实施例3
44.分别称取桃仁5g、水蛭0.8g、山苍子1.5g，然后粉碎至150目，与10ml的橄榄油混合均匀，于30℃温度下，浸泡36小时，浸泡4次后，合并、过滤得到浸泡液，最后浸泡液与0.04g的o3油混合均匀，得到药物组合物。
45.实施例4
46.一般资料
47.选取60例异常子宫出血患者，其中月经不调3例，子宫内膜息肉5例，输卵管阻塞4例，功能性出血16例，盆腔炎13例，宫腔粘连6例，子宫肌瘤3例，子宫内膜炎10例，其中，对照组28例，患者年龄为18～55岁，平均年龄36岁，病程3月～10年，试验组32例，患者年龄为20～52岁，平均年龄38岁，病程3月～12年。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(p＞0.05)。
48.治疗方法
49.对照组：静脉注射头孢哌酮钠舒巴坦钠注射2～4g/天；口服桂枝茯苓胶囊3粒/次，每天三次，联合治疗5～7天。
50.试验组：将本发明3.5ml的药物组合物直接灌注于宫腔内，每天一次，5天一个疗
程，连续治疗5天。
51.疗效判定标准：
52.痊愈：治疗后阴道出血3～5天停止，月经周期、经量、经期恢复正常(行经总量＜80ml)，下腹疼痛、发热及腰骶胀痛等症消失，一般检查、妇科检查及理化检查正常，停药1月内未复发。
53.显效：治疗后疗程内阴道出血5～10天内停止，月经经期恢复正常，月经周期、经量基本正常(经量较治疗前减少1/3或＜100ml)，下腹疼痛、发热及腰骶胀痛等症消失或明显减轻，一般检查、妇科检查及理化检查明显改善。
54.有效：治疗后阴道出血10天以上停止，月经经期缩短，月经周期、经量均有所改善，下腹疼痛、发热及腰骶胀痛等症减轻，一般检查、妇科检查及理化检查有所改善。
55.无效：治疗后阴道出血未停止，经期、周期、经量均无改变，下腹疼痛、发热及腰骶胀痛等症无减轻或有加重，一般检查、妇科检查及理化检查较治疗前无改善或有加重。
56.总有效率＝(痊愈+显效+有效)/本组患者例数
×
100％。
57.治疗结果：
58.对照组与试验组的患者治疗效果见表1：
59.表1对照组与试验组的患者治疗结果
[0060][0061][0062]
成功案例
[0063]
程女士，41岁，近6年来月经量很少、颜色暗黑、经期2天，期间服用过中药、西药、甚至营养品，都没有明显改善。2020年3月2日灌注本发明药物组合物进行子宫清理，一疗程后月经量增多，经血颜色红，经期也从2天增加至3天。
[0064]
胡女士，33岁，曾患有输卵管阻塞，2014年做过宫腹腔镜手术，一直未孕，2019年1月复查输卵管又阻塞，采用本发明药物组合物治疗3个月后，复查输卵管通畅，并成功受孕。
[0065]
熊女士，37岁，不孕症12年，一直没有放弃治疗，多次宫腔镜分离宫腔粘连，刮宫手术治疗子宫内膜息肉，子宫内膜息肉和宫腔粘连还是反复发作，一直没有怀上孕。采用本发明药物组合物进行子宫深度清理2个疗程后，成功受孕。
[0066]
杨女士，29岁，经量少，经期8天，经血黑，b超检查见宫内一强回声光点，诊断为炎性钙化点，采用本发明药物组合物治疗3个疗程后，月经量明显增多，经血红，经期正常，复查b超，炎性钙化点消失，同时脸上的痤疮减少。
[0067]
赵女士，28岁，患病3年，因子宫内膜息肉合并子宫内膜炎，月经不规律，月经经期、周期长，b超检查为内膜增厚，曾服用长效避孕药改善，采用本发明药物组合物治疗2个疗程后，月经周期、经期以及经量恢复正常。随访3个月未见复发。
[0068]
李女士，29岁，通液检查发现左侧输卵管通畅，右侧痛而不畅，月经不调，采用本发明药物组合物治疗1个疗程后，月经经量、经血颜色有所改善。
[0069]
周女士，26岁，患有宫腔粘连合并多囊卵巢综合征，月经量少，推迟甚至不来月经，
采用本发明药物组合物治疗1个疗程后，月经周期正常，经量增多，经血颜色有所改善。
[0070]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。